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日本在创新医药和医疗器械方面拥有显著的全球优势,不仅体现在技术研发、产品质量上,还体现在其企业的国际化合作战略上。日本拥有世界领先的生物技术和医药研发能力,特别是在再生医疗、基因治疗、细胞治疗等领域,日本企业取得了显著进展。能够不断推出具有创新性的医药产品和医疗器械。
日本医药行业注重国际化开放合作:日本企业积极寻求国际合作,通过与国际知名企业建立战略伙伴关系,共同研发新产品、拓展新市场。日本在医药和医疗领域与中国企业的有广泛而深入的合作历史。
前途汇将邀约国内医药企业的有志之士共同赴日考察,通过合作,双方可以共享研发资源、技术和市场经验,加速新产品的推出和上市速度。中国企业也可以借助日本企业的技术优势和产品质量,提升自身产品的竞争力。还可以通过合作培养高素质的研发和管理人才,为未来的合作和发展奠定基础,实现互利共赢的合作发展。
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本期行程安排
第1天
4月6日
国内出发~东京
【晚上】东京台场日航酒店
第2天
4月7日
★ 上午:东京→长野(大巴移动)
★ 下午:KISSEI药品工业株式会社
【亮点】秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念,KISSEI为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动,KISSEI专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。
KISSEI药品工业株式会社,总部位于長野県松本市,成立于1946年8月9日,原名为株式会社橘生化学研究所,1964年更名为KISSEI药品工业株式会社,沿用至今。注册资金24,356百万日元,员工人数1,333名。主营业务内容:药品的研发、生产、销售;特医食品等的开发、销售。
品种介绍:
一、KISSEI高血脂症治疗剂苯扎贝特(降血脂、降胆固醇、缓解血压)
二、消化管内气体驱除剂
特性:具有结合胃肠道内的小气体,使其更容易排出体外的作用。通常用于改善胃肠道气体引起的腹部症状,胃镜检查时清除胃泡沫粘液,腹部X光检查时清除肠气。
三、曲尼斯特胶囊
曲尼司特为抗过敏药,用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎;也用于治疗轻、中度过敏性结膜炎。
四、奥格列汀片:新一代DPP-IV抑制剂,每周服用一次
第3天
4月8日
★ 上午:长野县制药株式会社
【亮点】汉方药制药企业,尊重自然,利用自然界的丰富物产生产药品。长野县制药株式会社利用多年积累的汉方药配方和制药技术,致力于研究和生产将药材效果发挥到极致的药品。代表性药品有御岳百草丸,八味地黄丸。
公司介绍:
长野县制药株式会社位于長野県木曽郡王滝村,成立于昭和18年(1943年)5月17日,法人代表:家高 敏彰,注册资金4500万日元,主要品种:御岳百草丸等。
主要品种介绍:
★ 下午:寿制药株式会社
【亮点】Kotobuki Pharmaceutical Co.,Ltd.,开发和制造药品和医疗用品。它提供各种处方药,如片剂,颗粒剂,乳膏,胶囊,组合片剂,溶液,仿制药,胃炎,胃溃疡和十二指肠溃疡治疗剂。它还提供抗高血压药,2型糖尿病治疗剂和胆固醇吸收抑制剂。
公司介绍:寿制药株式会社成立于1949年2月11日,总部生产工厂及综合研究所位于日本長野県埴科郡。注册资金1亿日元,董事长冨山 泰,员工人数约130人,主要从事药品的研发、生产和销售。
产品介绍:
麦滋林(L-谷氨酰胺呱化酸钠颗粒)是胃粘摸保护剂,治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡,可明显缓解临床症状,并有较好的预防溃疡复发的作用。主要成分是左旋谷酰胺和天蓝烃,二者联合应用有利于溃疡组织的再生修复和保护性因子形成, 可减少外部因素对胃粘膜的刺激作用,有利于胃粘膜病变的恢复,各型慢性胃炎均可用之,慢性萎缩性胃炎加服维酶素,能提高人体免疫力,增强人体内解毒酶的活性,抑制癌细胞生长和防止细胞的异常代谢。
★ 傍晚:新干线移动:长野→富山
在日本,有一种说法叫“药在富山”,它指的是位于日本海沿岸北陆地区的制药强县——富山县。这个人口仅有109万的小县,却享有日本“药都”美誉,与传统中医药有莫大的关系。
第4天
4月9日
★ 上午:北日本制药
【亮点】北日本制药株式会社:原名为株式会社东亚制药,拥有 321 年发展历史,是日本早期 “配置(家庭)药”、现代 OTC 汉方药的代表性企业之一,以满量汉方(日本最高质量)著称,是日本《日本药局方》(相当于《中国药典》)汉方制药国家标准的奠基企业。近年来,企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。
主营业务:
1、药品的制造和销售
2、中草药、粉末提取物等符合GAP标准的汉方原料药的生产和销售。
3、保健品等产品的生产和销售(包括网络销售)
4、上述产品的进出口及销售
5、药品和保健品等产品的国际贸易咨询服务
★ 下午:前田药品工业株式会社
【亮点】日本市场占有率第一的外用膏体的制造商,积极参与和拓展国际业务以及对围绕健康的创新商业模式。
前田药品工业株式会社成立于1966年2月8日(创业1958年),注册资金9300万日元,董事长 前田 大介,主要从事医药品及医药部外品的制造、销售,员工人数177人(男性81人・女性96人) 【2023年10月1日节点】,总公司(富山工厂)位于富山县富山市向新城町 1-18-47,A 栋(一般制剂),B 栋(一般液体制剂),C 栋(类固醇制剂),D 栋(化妆品)。立山工厂位于富山县中新川郡立山町冢越。
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第5天
4月10日
★ 上午:明治药品株式会社
【亮点】明治药品株式会社于1948年成立以来,一直致力于药品和健康食品的生产和销售。明治药品有自己的研究所和三个工厂。2018年新建了微生物试验楼,安装了最新的设备。通过构建从研发到销售的一体化体系,实现了高质量、可靠的药品制造。我们将利用该设备进行药物发现和开发,期待100年寿命时代的到来。
一、公司简介
公司名称:明治药品株式会社
网站:https ://meijyakuhin.co.jp
成立时间:1948年4月(昭和23年)
注册资金:9800万日元
法人代表:田和二行
主营业务:(1) 工业药品、医药品、医药部外品、医疗器具、农业药品、兽药、食品、化妆品的制造、销售及进出口
(2) 剧毒物质的销售
(3) 与前述项目相关的所有业务
员工人数:348人(截至2023年7月1日)
总部:富山县富山市三乡6番地 邮编:939-3548
工厂 :富山工厂
富山县富山市三乡6号 939-3548
富山工厂西栋
富山南工厂
二、部分产品介绍
三、与中方企业交流情况
2024年11月28日,前途汇携访问团一行来到明治药品,受到明治药品相关人员的热情接待。明治药品领导岩村先生向中方人员详细地介绍了企业情况和运营模式,并向访问团展示了止咳祛痰、减肥等多个品种,访问团成员西藏奇正藏药股份有限公司、江西源生狼和药业有限公司 、江西和明集团药业有限公司、湖南九维生物医药有限公司、山东汉方制药有限公司。
★ 下午富山→东京 (新干线移动)入住东京台场日航酒店
第6天
4月11日
★ 全天:日本CPHI大会
2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan
展会时间:2025-04-09~04-11
举办地址:日本东京有明国际会展中心
展会行业:制药原料及机械
举办周期:1年1届
在全球化与数字化的浪潮中,制药行业正经历着前所未有的变革。作为亚洲制药行业的领头羊,日本不仅拥有世界领先的制药技术和研发能力,还以其严格的药品监管体系和高质量标准享誉全球。在这样的背景下,2025年日本东京制药原料展览会CPhI Japan(以下简称CPhI Japan)将于4月9日至11日在日本东京国际展览中心盛大举行。这场盛会不仅是对日本制药原料行业实力的全面展示,更是全球制药原料供应商、生产商、采购商及行业专家交流创新、拓展市场、深化合作的顶级平台。
通过参加CPhI Japan,您将能够深入了解制药原料行业的最新动态与趋势,拓展国际市场与业务领域,发现新技术与新机遇,并与国际同行建立深厚的合作关系。这将为您的企业带来新的发展机遇与市场空间。让我们携手共进,共同推动制药原料行业的繁荣发展!
一、展会背景与概览
CPhI Japan作为全球制药原料领域的重要展会之一,由国际知名的会展机构精心策划组织。展会旨在汇聚全球制药原料行业的精英力量,共同探索制药原料的最新技术、市场趋势与法规政策,推动制药原料行业的持续创新与发展。
二、展会亮点与特色
一)全球制药原料供应商齐聚一堂:CPhI Japan吸引了来自世界各地的制药原料供应商、生产商参展,他们将展示最新的制药原料、中间体、辅料及包装材料等,为参会者提供一个全面了解制药原料行业最新动态的窗口。
二)前沿技术与创新产品展示:展会现场将展出涵盖制药原料研发、生产、质量控制等多个环节的最新技术与产品。这些创新成果不仅展示了制药原料行业的最新发展趋势,更为参会者提供了丰富的选择空间,助力企业提升生产效率与产品质量。
三)专业论坛与研讨会:展会期间,将举办多场专业论坛与研讨会,邀请国内外知名专家就制药原料行业的热点话题进行深入探讨。这些活动不仅为参会者提供了学习最新知识、了解行业动态的机会,更为他们搭建了一个与行业精英交流互动的平台。
四)商务对接与合作机遇:CPhI Japan不仅是一个展示平台,更是一个商务对接的绝佳机会。参会者可以在这里积极寻求合作伙伴,拓展业务领域,共同推动制药原料行业的繁荣发展。展会期间,还将安排一系列商务对接活动,为参会者提供更多的合作机会与商业机遇。
三、参展价值与意义
一)了解行业趋势与市场需求:通过参加CPhI Japan,参会者可以深入了解制药原料行业的最新发展趋势与市场需求,为企业的战略规划提供有力支持。
二)拓展国际业务与品牌影响力:展会为参会者提供了一个拓展国际市场的绝佳机会。通过与来自世界各地的制药原料供应商、生产商进行交流与合作,参会者可以了解不同市场的文化、法规与需求,为企业的国际化战略提供有力支撑。同时,展会也是提升企业品牌形象与知名度的绝佳平台。
三)发现新技术与新机遇:展会期间,参会者可以近距离接触最新的制药原料技术,为企业的技术创新与产品升级提供灵感与动力。同时,还可以了解最新的行业政策与法规,为企业的发展提供有力保障。
四)建立人脉与合作关系:展会不仅是一个展示平台,更是一个建立人脉与合作关系的重要场合。参会者可以在这里结识来自世界各地的行业精英与合作伙伴,共同推动制药原料行业的创新发展。
四、CPHI展商目录
★ 晚上:银座自由活动
银座(ぎんざ)是日本东京中央区的一个主要商业区,号称“亚洲最昂贵的地方”,象征着日本的繁荣,以高级购物商店闻名。
银座分为银座一丁目至银座八丁目,17世纪初叶这里开设了第一家店,随后在新桥与京桥两桥间,形成了繁盛的商业区,同时银座与香榭丽舍大道和第五大道并列为世界三大繁华中心。
第7天
4月12日
东京返回国内
往届考察团中国企业家名单
费用及说明
人民币46800元每人此次学习费用包含以下费用:
(1)会议租用费、培训费、参观费、翻译费、资料用品费、案例费等
(2)行程内餐饮(日式精美套餐)、住宿(五星级酒店双人间,单间差1080元/晚/人)及日本地面交通费
(3)人身意外伤害保险费
(4)指定景点观光旅游费:门票、导游费及小费
(5)税费
(6)单次签证办理费用
学费费用不包含以下费用:
(1)往返日本的机票费用
(2)往返国内城市的交通、住宿
(3)行程列明以外的所有私人费用及个人原因引起的额外费用
【付款账户】
开户名称:前途汇医药科技(北京)有限公司
开户银行:中国建设银行股份有限公司北京自贸区高端产业片区支行
银行账号:11001184100052501294
报名方式
游学咨询:姚美丽185 0090 0639
专业海外抗癌药物参比制剂代购
刘晨光:136 0100 7727
专做国内暂未引进的稀缺品种
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(1.12-1.19)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成(上海)医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源(安徽)药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2500275二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司;人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2500358二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500268复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500269富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349枸橼酸西地那非口崩片东莞松山湖美健生物技术有限公司;东莞市金美济药业有限公司4CYHS2500293枸橼酸西地那非口崩片南京康川济医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2500283己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司3CYHS2500310甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500352精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2500321糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500322硫酸氢氯吡格雷片华泰民康(沈阳)科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2500311硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500351硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500302洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500354洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业(南京)股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500355吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2500320米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2500339帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500308培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2500289双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500270碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500295碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500296维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2500265吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司3CYHS2500313盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2500285注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司;珠海同源药业有限公司4CYHS2500314注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500348注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司4CYHS2500335注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业(长沙)有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500346注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500299唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500356ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗(苏州)有限公司4CYHS2500357
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047
数据来源:摩熵医药
近年来,仿制药竞争愈发激烈,改良型新药得到药企的青睐,开始大规模布局,并且逐渐迎来了收获期,2023年是改良型新药收获颇丰的一年。据药融云数据统计,2类改良型新药在2023年总体实现38%的增长。但是,既然是改良,就一定要在模仿中实现超越,就要有更高更强的技术支撑,问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇,在此期间,有些人有困惑有失败,有些人有成功有心得。
为帮助企业突破技术壁垒,同时促进各方深度交流合作,药融圈在2024年8月15-16日举办改良新药实战案例私享会,邀请深耕行业的科研院所专家、企业家齐聚苏州,集结成为最强制剂团,围绕口溶膜、透皮、微球、纳米、固体、眼科、儿童、冻干、药械组合等进行案例分享,欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。
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论坛议程
08/15 AM
09:30-10:00
主题报告:改良新药开发策略及案例分析
张宁西交利物浦大学教授,原CDE高级审评员
10:00-10:30
主题报告:药物毛囊靶向递送和新药开发
盛晓霞
杭州领业医药科技有限公司总经理
10:30-11:00
主题报告:缓控释微球的工艺与产业化思考
游剑
浙江大学教授
11:00-11:20
主题报告:改良型口溶膜的立项与研发案例
许建明
浙江和泽医药研究院院长
08/15 PM
14:00-14:40
主题报告:一“立”二”改”三“良”,改良型新药上市的三个关键步骤
杨劲中国药科大学教授
14:40-15:20
主题报告:药械组合产品的开发与思考
栾瀚森和妍(上海)医疗器械有限公司 CTO
15:20-16:00
主题报告:复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
何仲贵
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
16:00-16:40
主题报告:儿童改良新药研发案例分享
齐宜广贝美研发(深圳)有限公司 总经理
08/16 AM
09:30-10:00
主题报告:透皮制剂改良案例分析—关键质量属性(CQAs)的若干关联性实验与设计
汪晴大连理工大学教授
10:00-10:30
主题报告:膜剂的改良与创新开发策略
陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员
10:30-11:00
主题报告:改良型新药研发及产业化难点案例分析
吴四清湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长
11:00-11:30
主题报告: 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人
深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家
11:30-11:50
主题报告: 改良创新药临床试验设计思路和方法张敏
北京知和爱康医药科技有限公司技术副总经理
08/16 PM
14:00-14:30
主题报告:以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享
高会乐
四川大学教授
14:30-15:00
主题报告:以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考
张宇沈阳药科大学教授
15:00-15:30
主题报告:冻干技术在复杂制剂中的应用及案例
刘恒利
凯信远达医药有限公司研发中心负责人
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参展报名
参展人员
生物医药行业一、二级市场的投资机构
化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层;
制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;
研发机构、原料药中间体生产企业负责人等;
药学研发机构负责人等;
临床试验机构负责人等;
MAH B证企业;
商务(市场、销售、BD)负责人;
投资机构相关人员;
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士!
商务合作
大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。
展位优惠活动即将截止!
详情咨询主办方:
CMC博览会福利官 15301612029
关于CMC-China博览会
About CMC-China Expo
CMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。
心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。
行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。
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