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第三届临床研究合作交流大会(CRCC)于2026年11月25日-28日在广州广交会展馆举办,大会由广东省商务厅主办、驭时及驭临君承办。本届大会以“聚焦产出:共筑临床试验与上市后研究新通道”为主题。
CRCC聚焦医企上市前后临床研究合作洽谈,疏通合作痛点,推动合作新生态发展,培育临床研究新质生产力,助力生物医药产业高质量发展。
CRCC助力GCP机构结识更多申办方和CRO项目负责人,掌握行业需求,积累合作机会,促成签约,项目落地,助推机构GCP及IIT均衡、多元、增量、品牌发展。
也助力申办方/CRO一站式完成项目中心筛选,推动在研项目,促进战略合作,为研发管线和优势领域储备优质中心,提升临床运营效率,拓展优化合作资源。
默沙东/恒瑞/齐鲁/百济神州/康方/上海微创/泰格/博济/迈得派斯等参展,邀您相约2026CRCC
百济神州已有3款自主开发药物在全球多个市场获得药政审批,公司已自主开展190多项全球临床试验,超过3.5万名患者参与相关临床试验(包括研究者发起的试验),公司拥有约3,800人的全球临床团队。
2026CRCC丨参展申办方
百济神州(北京)生物科技有限公司
百济神州简介
百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合,并通过强大的自主研发能力与外部战略合作,不断加速开发多元、创新的药物管线。目前,百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队,凭借卓越的科学创新与高效的执行力,致力于提升创新药物的可及性,惠及全球更多患者。
目前,百济神州的全球足迹遍布六大洲,在45个以上国家和地区计划或已经开展临床试验,已在全球启动190多项临床试验;公司拥有超过12,000名员工,其中包括1,200多名资深科学家。
百济神州已有3款自主开发药物在全球多个市场获得药政审批,全球已有超过250万名患者受益于公司的产品,超过3.5万名患者参与其全球临床试验(包括研究者发起的试验)。
主要管线及进展
布局以肿瘤领域为核心,兼顾炎症与免疫疾病。产品覆盖小分子抑制剂、单抗、双抗、BiTE、ADC 等多种前沿技术,管线梯队完整。
核心品种在血液瘤、实体瘤同步推进,多个重磅产品开展头对头确证试验,部分候选药已在欧美中日等核心市场递交上市申请,同时多项外部合作项目持续扩充创新管线,支撑全球化产品落地。
创新成果
已上市产品:
公司自主研发的百悦泽®(泽布替尼)已在80多个市场获批,覆盖多种B细胞恶性肿瘤。
百泽安®(替雷利珠单抗)已在中国获批多项适应症,并持续拓展全球主要市场,致力于为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。
在研临床研究最新进展:
公司拥有35+款处于临床及商业化阶段的产品,覆盖血液肿瘤和实体瘤,并布局小分子、蛋白降解剂、双/多特异性抗体、抗体偶联药物等技术平台。
在具有深厚积累和领先优势的血液肿瘤领域,公司持续推进自主研发管线,包括BCL2抑制剂索托克拉和BTK靶向降解剂tacabrutideg(BGB-16673)等创新项目,致力于克服耐药并满足未被满足的临床需求。
同时,公司不断拓展实体瘤创新布局,并已与Revolution Medicines达成临床开发合作,计划探索公司部分在研肿瘤资产与其四款临床阶段RAS(ON)抑制剂——daraxonrasib (RMC-6236)、zoldonrasib、elironrasib和RMC-5127——的联合治疗潜力;首批计划开展的组合研究包括BGB-58067或BG-T187分别与daraxonrasib或zoldonrasib联合应用。
全球多中心经验:
公司已自主开展190多项全球临床试验,超过3.5万名患者参与相关临床试验(包括研究者发起的试验),覆盖北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、非洲和中东等地区。公司依托广泛的全球运营网络及内部临床开发能力,在多个国家和地区同步开展中心启动、患者入组和数据交付。
AI数智化工具及实践成果
公司通过全面整合的内部研发与临床运营模式,利用数字化能力加强全球项目协同、研究中心沟通、患者招募、数据管理及质量与风险管控,以提升临床开发的速度、质量和效率。同时,公司持续完善负责任的人工智能治理框架,强调透明、合乎道德和明确责任,在保护患者隐私、数据安全及合规的前提下推进数智化创新。
临床运营团队
公司拥有约3,800人的全球临床团队,2024年约95%的临床试验由内部临床运营团队自主开展(不包括健康受试者研究)。团队依托覆盖六大洲的全球布局和端到端能力,强调患者为先、科学严谨、质量与合规,并通过跨区域协作、敏捷决策和研究中心紧密合作,兼顾试验速度、成本、质量及受试者多样性。公司文化倡导“患者为先、锐意创新、全球协作、追求卓越”,并重视员工学习、发展与长期成长。
CRCC参展申办方/CRO系列
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CRCC助力GCP机构结识更多申办方和CRO项目负责人,掌握行业需求,积累合作机会,促成签约,项目落地,助推机构GCP及IIT均衡、多元、增量、品牌发展。
也助力申办方/CRO一站式完成项目中心筛选,推动在研项目,促进战略合作,为研发管线和优势领域储备优质中心,提升临床运营效率,拓展优化合作资源。
机构参展咨询:姚慧颖17875515513(同微信)
企业参展咨询:梁启新13570486625(同微信)申办方有限量免费展位
直播内容
第79期驭缘谈丨CRCC系列:一起走进2026 CRCC 参展企业,国内CGT创新研发药企上海瑞宏迪医药有限公司,特邀上海瑞宏迪临床运营负责人火泽功和卓越中心负责人黄宝茜 与驭时医药总经理张声鹏深度对话,共同探讨:成长创新型申办方视角下中心筛选、有效启动与产出质量并行,直播时间:2026年10月23日14:30-16:00。
直播看点:
如何从众多研究中心筛选到目标合作伙伴?
如何从“启动速度”到“有效启动周期”提升?
如何并行研究中心合作“产出”与“质量”?
... ...
访谈嘉宾
火泽功 上海瑞宏迪 临床运营负责人
黄宝茜 上海瑞宏迪 卓越中心负责人
瑞宏迪正将高质量推进八大CGT临床研究为主的研发管线,将携至少7项临床研究与参展参会site/PI交流洽谈合作,诚邀研究中心·研究者相约CRCC,交流洽谈合作,共研共创,共探临床问题和临床需求,稳步共推临床研究高效高质量产出。
2026CRCC丨参展申办方
上海瑞宏迪医药有限公司
上海瑞宏迪简介
上海瑞宏迪医药有限公司成立于2021年8月,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的创新型生物制药公司。
公司拥有AI助力的“AAV+mRNA+细胞疗法”自主三核技术研发平台,平台搭载业界领先的质粒、病毒、mRNA及细胞疗法全链条工艺开发和生产质控模块,均实现高产能、高回收率、高质量、低成本,为药物开发提供强大支撑。
公司研发管线精准布局于神经、眼科、代谢、肿瘤等临床需求迫切、市场前景广阔的疾病领域。瑞宏迪医药始终以守护人类健康为使命,持续增强核心竞争力,保持开拓创新精神,致力于为全球患者创造更美好的健康生活。
主要管线及进展
公司研发管线布局于神经、眼科、代谢、肿瘤等临床需求迫切、市场前景广阔的疾病领域。
在研临床研究最新进展
1、新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗RGL-270 治疗晚期实体瘤多项探索性临床研究、注册研究,为癌症患者提供了从“被动治疗”转向“主动防御”的创新解决方案,最终目标标是将肿瘤治疗从“一刀切”的标准化方案转向“量体裁衣”的精准模式,为患者提供真正意义上的个体化治疗;
2、RGL-232注射液的获批标志着瑞宏迪在治疗性肿瘤疫苗领域的又一重大突破,攻克了KRAS成药性难题,协同治疗潜力无限,目前正在开展多项实体瘤注册研究;
3、mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液在下肢缺血性疾病的注册研究,为传统治疗无效、无法进行手术或血管内治疗的下肢缺血性疾病患者带来潜在获益,使这部分患者有机会获得新的治疗选择,延缓疾病进程,改善患者生存质量,降低截肢或死亡风险,以及在慢性创面的患者,与局部多种细胞表面的c-Met受体结合,促进血管内皮细胞增殖、迁移,诱导新生血管生成,协助新生肉芽组织生成,同时促进角质细胞增殖迁移和创面愈合,以达到治疗慢性创面的目的;
4、以腺相关病毒(AAV)为载体的双基因治疗药物RGL-193注射液,经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药,旨在提高左旋多巴的转化效率,保护并修复受损的多巴胺能神经元,以期达到延缓疾病进展,减少口服抗帕金森药物用量的目的;
5、重组腺相关病毒(rAAV)为载体的双靶点基因治疗药物RGL-2201,采用脉络膜上腔注射,通过创新性微创的给药方式将编码药效蛋白的基因直接导入目标部位组织,进而持续表达药效蛋白,抑制新生血管形成、减轻血管渗漏、改善患者视力,有望实现一次给药产生持续疗效;
6、针对恶性肿瘤的细胞治疗产品RGL-305注射液临床试验的默示许可,标志着公司在细胞治疗领域取得的重大进展,为亟需有效治疗手段的恶性肿瘤缓则带来新的希望;
7、mRNA药物注射用RGL-236临床试验默示许可,拟用于骨关节炎(OA)的治疗,标志着我司在LNP-mRNA局部递送与再生修复领域的又一重大突破,有望成为全球首个DMOAD类药物,满足全球市场日益增长的治疗需求;
8、腺相关病毒递送编码优化蛋白的基因治疗产品RGL-185,通过AAV高效递送在靶细胞表达功能性目的蛋白,增加唾液的生成,有效缓解口干症状,单次给药即有望实现长效功能改善。该项目已在头颈癌放疗诱导的中重度放射性口干症的临床试验。
临床运营团队及文化
团队规模:临床运营团队现有成员约 60 余人
管理体系:两级管理制(CMO - 各团队负责人)
团队文化:多元、平等、包容
第三届临床研究合作交流大会(CRCC)于2026年11月25日-28日在广州广交会展馆举办,大会由广东省商务厅主办、驭时及驭临君承办。本届大会以“聚焦产出:共筑临床试验与上市后研究新通道”为主题。
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2025年9月16日下午,西安国际医学中心医院“现代中药通关藤制剂治疗消化系统肿瘤的全国多中心真实世界研究”项目启动会于西安国际医学中心融媒体中心成功召开。会议由肿瘤医院南克俊院长主持,西安国际医学中心尹强院长、机构办主任杨峰副院长、药学部徐丽婷主任、机构办公室袁海玲主任、申办方南京圣和药业股份有限公司王勇董事长及其团队、CRO公司上海凌先医药科技有限公司医学团队,以及肿瘤医院研究者、机构与伦理办公室成员共同出席。
尹强院长在开场致辞中强调,医院将全力支持该临床研究项目,严格执行临床试验规范,保障研究质量,机构办公室将切实做好监督与协调,确保项目顺利推进。杨峰副院长与南克俊教授也分别致辞,表达了对该研究科学价值与临床意义的高度认可。
南京圣和药业股份有限公司董事长王勇在汇报中指出,圣耐®通关藤注射液,具备现代医学的科学逻辑:活性物质明确、作用靶点清晰,以促分化机制的药物绿原酸及其代谢产物咖啡酸为主导,联合促凋亡的药物C21甾体苷、增强免疫机制的药物多糖及其他起到催化作用的极少的微量元素等多个作用机制,共同发挥作用治疗肿瘤的联合用药方案;而且,这种联合用药治疗肿瘤的方案,还遵从了中国中医药“君臣佐使”的用药理论。
王勇董事长表示,若圣耐®通关藤注射液真实世界的研究,存在以下三大意义:1、将进一步证实促分化机制(肿瘤细胞改邪归正)的成立,为肿瘤治疗开辟一个新的航道;2、证明中医药君臣佐使的临床用药理论可能是基于差异化作用机制的活性物质的协同作用;3、对于肿瘤等疑难杂症,不同作用机制的药物联合用药,往往能起到良好的协同作用。
王勇董事长结合现代医学的物质、靶点、作用机制与中医药的君臣佐使理论,提出了创新性的肿瘤治疗理念,为与会专家提供了全新的思考角度。
随后,CRO公司上海凌先医药科技有限公司临床研究负责人就试验方案进行详细解读,重点阐述知情同意流程、入排标准、不良事件处理及病例报告表填写等关键环节,学术专员现场答疑,研究团队就方案执行细节展开深入讨论并达成多项共识。
会议最后,主要研究者南克俊教授总结强调,研究团队应牢固树立临床研究意识,强化与机构、伦理及申办方的沟通协作,以高质量临床研究推动中医药循证医学发展,提升肿瘤医院临床诊疗水平,助力中医药现代化与国际化进程。
此次启动会的成功举行,标志着西安国际医学中心医院“现代中药通关藤制剂治疗消化系统肿瘤的全国多中心真实世界研究”项目正式拉开帷幕。
该研究,响应了国务院2025年初发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号)精神。同时,本次会议的成功举办也进一步推动了我国肿瘤学领域的发展与进步。
随着圣耐®通关藤注射液真实世界研究的深入进行,我们期待在未来的日子里,该药物能够为更多肿瘤患者带来福音,为我国的肿瘤治疗事业作出更大的贡献。
声明:
1.本新闻旨在分享学术前沿动态,仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅,非广告用途。
2.圣和药业不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本新闻中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确定性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
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供稿:市场部
责编:王勇
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