Qidong Bote Medicine Chemical Industry Co. Ltd.

上海创诺制药有限公司是上海创诺医药集团全资子公司，专注于抗肿瘤药物研发、注册、生产及销售，连续数年入选全国医药工业百强企业。公司是上海高新技术企业，上海市唯一一家“上海市抗肿瘤药物化学药物工程技术中心”，上海市 “抗肿瘤药品生产专业技术服务平台”。公司拥有强大的抗肿瘤药物研发、生产及质量保障能力，在研仿制药及创新药50余项，已获批首仿及前三仿产品多项。借助集团原料制剂一体化发展策略，坚持一体化运作模式，在江苏启东建有原料工厂江苏希迪制药有限公司，上海制剂工厂上海创诺制药有限公司。近3年，公司与跨国药企及国内创新药头部企业合作CDMO、CMO项目20余项。研发面向国内国际市场，已完成近200余项仿制、创新药研发服务提供原料、辅料、制剂研发的一站式整体解决方案，包括药学研究、生物等效性研究、上市后技术支持等涉及药品知识产权、晶型开发、原料药、医药中间体开发及服务、制剂开发及服务 生产具备原料药、制剂生产基地，具有抗肿瘤产品全链条生产管理能力细胞毒/非细胞毒固体，最终灭菌/非最终灭菌注射剂均可生产固体制剂生产线，年产量1亿片/粒；小容量注射剂车间，年产量1000万瓶车间自动化程度高、生产全过程数字化，可控度高质量关键岗位人员拥有超过20年制剂生产质量管理经验涵盖产品生命周期的质量管理体系QC检测实验室具有GC-MS、LC-MS、XRD等先进仪器设备可进行检测方法开发、方法学验证等研发相关的工作 CMO、CDMO近三年已完成近20家企业的CDMO及CMO业务可提供涵盖原料药开发、制剂研发、注册申报至商业化全产业链服务可提供多样化合作模式可合作品种品种规格适应症紫杉醇注射液5ml:30mg进展期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌盐酸伊立替康注射液2ml:40mg、5ml:0.1g晚期大肠癌多西他赛注射液1ml:20mg乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌盐酸厄洛替尼片0.15g局部晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼片0.25g局部晚期或转移性非小细胞肺癌注射用盐酸吉西他滨0.2g非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌奥沙利铂注射液10ml:50mg结直肠癌、肝细胞癌注射用卡非佐米60mg多发性骨髓瘤注射用盐酸苯达莫司汀100mg惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤甲磺酸伊马替尼片0.1g慢性髓性白血病醋酸阿比特龙片250mg、500mg前列腺癌甲苯磺酸索拉非尼片0.2g肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺癌马来酸阿法替尼片40mg非小细胞肺癌哌柏西利胶囊125mg乳腺癌替莫唑胺胶囊100mg多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤瑞戈非尼片40mg结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌尼洛替尼胶囊200mg白血病卡培他滨片0.5g结直肠癌、乳腺癌、胃癌噁拉戈利片200mg子宫肌瘤，子宫内膜异位症阿帕他胺片60mg前列腺癌注射用硼替佐米1mg、3.5mg多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤伊布替尼胶囊140mg套细胞淋巴瘤、淋巴细胞白血病恩曲替尼胶囊100mg、200mg局部晚期或转移性实体瘤、非小细胞肺癌甲氨蝶呤注射液2ml:50mg、10ml:1g恶性肿瘤和血液肿瘤等注射用盐酸伊达比星5mg急性非淋巴细胞性白血病注射用盐酸美法仑50mg多发性骨髓瘤磷酸芦可替尼片5mg、15mg、20mg骨髓纤维化维奈克拉片100mg血液肿瘤选 择 我 们专业的抗肿瘤药物CDMO/CMO服务商领先的抗肿瘤药物学研发CMC能力优秀的抗肿瘤药物生产质量保证能力地址：上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号电话：86-21-68014666网址：www.acebright.com.cn联系人：闫卫 13501625265Wei.yan@acebright.com大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼

12月7日-9日，江苏希迪制药有限公司接受江苏省药监局2024年第二次GMP审计。此次审计，公司上下进行了严密的组织，质量体系各子系统开展了多模式自查自纠活动。4位审计专家经过细致严谨的现场检查和评估后，对公司质量体系建设给予了高度评价，并宣布江苏希迪公司顺利通过了此次审计。12月份，公司还将密集接受欧洲、日本、伊朗等国内外多家重要制剂客户的质量审计。 江苏希迪公司始终视质量安全为生产经营的重中之重，坚持推行全过程质量管理。公司高度重视产品质量和客户服务，不断完善质量管理体系，以展示过硬的质量管理水平及良好的企业形象。正是这种不懈的坚持，为江苏希迪公司拓展新市场、获取新客户打下了坚实的基础。 江苏希迪  钱峰

2024年7月7日，江苏希迪制药有限公司举行“年产10吨抗肿瘤新药生产基地”桩基工程开工仪式。启东生命健康产业园区领导及公司相关负责人共同见证了这一历史性的时刻。 新基地开工是江苏希迪公司发展史上一个里程碑式的时刻，标志着公司站在了蓬勃发展的新起点上，即将开启抗肿瘤药业务发展的新篇章。 江苏希迪 郭兆丽