Shanghai Phrontline Biopharma Co., Ltd.

Samsung Bioepis成立于2012 年，由三星生物（Samsung Biologics）与 Biogen 合资，2022 年三星生物收购 Biogen 全部股权，2025 年 11 月从三星生物分拆、独立为Samsung Epis Holdings旗下全资子公司，总部位于韩国仁川。 生物类似药是Samsung Bioepis的核心业务，目前11款生物类似药在40多个国家上市。近几年，Samsung Bioepis从生物类似药向创新生物药转型，覆盖肿瘤、自身免疫、眼科等领域，预计每年推进至少 1 款创新药进入关键临床，ADC 是创新转型的核心赛道。 2026年4月13日，Samsung Bioepis启动了首个ADC SBE303的临床I期研究（NCT07524348），研究将在美国入组149例实体瘤受试者，评估SBE303的安全性、耐受性和有效性。 SBE303 是Samsung Bioepis首个ADC产品，靶点为 Nectin-4，Topo1i的有效载荷。 SBE303由Samsung Bioepis和intocell合作开发，采用intocell 的Ortho Hydroxy-Protected Aryl Sulfate (OHPAS) linkers技术（邻羟基保护的芳基硫酸酯） OHPAS的核心结构是二芳基硫酸酯（diaryl sulfate），一侧连接抗体，另一侧连接含酚羟基的有效载荷（如拓扑异构酶 I 抑制剂），邻位羟基被保护，形成血浆稳定的前体结构，使得药物在循环中几乎不解离，大幅减少脱靶毒性，在肿瘤 / 溶酶体被β‑葡萄糖醛酸酶特异性切割实现精准释放。 该技术已经开发多年，目前尚未在临床上获得验证，SBE303是继intocell 自研产品B7H3 ADC ITC-6102RO 近期启动临床后，第2款采用该技术进入临床的ADC产品。 除了与intocell合作开发ADC外，Samsung Bioepis还有与拓济医药（全面布局双抗双载荷ADC的拓济医药）达成合作，共同开发EGFR/HER3双抗双载荷 ADC TJ108和另一款ADC产品，Samsung Bioepis还获得了拓济Topo1i有效载荷的独家许可。此外Samsung Bioepis同时布局Enhertu 生物类似药（还做HER2 ADC新药，搞个DS8201类似药不香么？） 点关注，不迷路

近日，一家仅成立两年的生物医药公司——拓济医药，宣布完成超亿元Pre-A轮融资，引发行业关注。这家2022年初才成立的企业，凭什么在短时间内获得资本青睐？其背后的商业逻辑和战略布局，又能给正在寻求融资的创业者什么启示？一、精准定位：在细分领域做深做透 拓济医药成立之初就明确方向：专注ADC（抗体药物偶联物）领域，做源头创新。这一选择看似狭窄，实则精准。 案例启示： 在创业初期，资源有限的情况下，与其全面铺开，不如在细分领域建立绝对优势。拓济选择ADC这一门槛高、技术壁垒强的领域，避免了与大型药企的直接竞争，同时在专业化道路上建立了自己的护城河。二、技术平台构建：从“单项优势”到“系统能力” 拓济医药最值得借鉴的是其技术平台的构建思路。ADC药物研发涉及四大核心技术：毒素、连接子、偶联方式、抗体。多数初创企业可能只擅长其中一两项，而拓济却建立了覆盖全链条的自主技术平台。 创业思考： 投资人看重的不是单一技术亮点，而是能否形成系统性的技术平台。这种平台能力意味着可持续的创新产出，而不仅是一两个明星产品。三、团队配置：行业最全面的人才矩阵 拓济团队的构建堪称教科书级别： 创始人陈兆远博士：ADC领域资深科学家，主导超10项ADC药物管线研发 生物负责人胡思怡博士：国内最早一批抗体药物发现专家 化学负责人毛彦利博士：近20年创新药研发经验的ADC药化专家 人才策略启示： 在技术驱动型行业，核心团队的专业覆盖面和行业积累是估值的关键支撑。拓济汇聚了ADC研发“最全面的人才”，这种人才密度直接转化为技术深度和研发效率。 四、临床进展：用里程碑证明执行力 拓济创始人主导的双抗ADC已经进入二期临床研究。这一进展虽然主要发生在创始人此前的工作中，但却成为投资人评估团队执行力的重要参考。 融资策略： 对于初创企业，团队过往的成功案例和行业经验，往往是说服投资人的最有力证据。即使公司是新的，但团队的“战绩”却是实实在在的。五、愿景与路径：清晰的成长蓝图 “成为全球领先的制药公司”——这一愿景看似宏大，但拓济通过具体的实施路径使其可信：加大研发投入、推进临床前管线、升级技术平台。每一步都指向最终目标。 商业计划启示： 愿景要大，路径要细。投资人既希望看到企业的远大抱负，也需要确认企业有实现这一抱负的具体能力和步骤。给融资创业者的三个关键建议 深挖护城河：在细分领域建立难以复制的能力壁垒，比在红海市场中挣扎更有机会获得资本青睐。 构建系统能力：不要满足于单一技术或产品优势，思考如何将其扩展为可持续产出的平台能力。 团队故事化：将团队成员的过往成就转化为企业能力的有力证明，用“人”的故事增加企业的可信度。 拓济医药的融资成功，不仅仅是技术优势的胜利，更是商业模式设计和战略定位的成功。它展示了一个初创企业如何通过精准定位、系统构建和清晰叙事，在竞争激烈的医药领域脱颖而出。 对于正在筹备融资的商业计划书，你是否也在思考：如何将技术优势转化为投资语言？如何将团队背景包装成核心竞争力？如何将企业愿景细化为可信的实施路径？ 三物互联——专注商业计划书代写企业咨询服务，我们深谙投资人的评审逻辑，擅长将技术优势转化为商业价值，帮助众多创业团队成功获得融资。我们的服务不仅限于文档撰写，更是从商业模式设计到融资策略的全流程陪伴。 想了解如何像拓济医药一样，用一份出色的商业计划书打动投资人？搜索“三物互联首席策划师：商业计划书周鑫”，查看更多行业成功案例，获取专属您的融资方案建议。 您在商业计划书撰写过程中遇到哪些具体困惑？欢迎在评论区留言讨论，我们将选取典型问题给予专业解答。 花卉种植技术项目BP商业计划书：从技术亮点到资本落地的标准化框架

点击蓝字 关注我们 11月的生物医药资本市场，持续释放着回暖与聚焦的信号。据不完全统计，仅11月已披露的几笔重要融资，总额已超过60亿元人民币。资本正以前所未有的热情，投向具备全球竞争力的前沿技术领域：从新一代ADC、再生医学，到慢性病革命性疗法和颠覆性技术平台，一幅清晰的创新投资图谱已然展开。  一、 ADC 2.0时代：双抗与双载荷引领下一代浪潮 ADC（抗体偶联药物）领域竞争白热化，创新已进入“深水区”。拓济医药凭借其双抗ADC与双载荷ADC的差异化布局，在Pre-A+轮即斩获6000万美元融资。 技术核心：公司建立了覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联的全链条平台，旨在解决现有ADC的肿瘤靶向性不足、耐药性等问题。 管线进展：其领先产品TJ101（靶向EGFR×B7-H3双抗ADC）已在中美同步临床，显示了全球开发的雄心。本轮融资吸引了龙磐投资、三星风投、石药、中国生物制药等产业与财务资本的多重加持，印证了市场对下一代ADC技术的高度期待。 二、 再生医学：从实验室走向临床，糖尿病治疗迎来新希望 以细胞治疗为核心的再生医学，正在将科幻般的“器官再生”变为现实。瑞普晨创完成5亿元A+轮融资，成为该领域的耀眼明星。 技术体系：其核心竞争力在于化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术、定向分化技术与独特的移植方案构成的完整闭环。该技术无需基因编辑，理论上安全性更高，有望实现“现货型”细胞治疗产品。 主攻方向：公司聚焦糖尿病，其针对1型糖尿病的细胞产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床，为患者带来了脱离胰岛素注射的可能。国新基金、元生创投等多家知名机构的共同投资，显示了国家资本与市场资本对这条颠覆性技术路线的长远信心。 三、 慢性病战场：创新药企向“未满足临床需求”深挖 资本市场对能够改善亿万患者长期生活的慢性病创新药青睐有加。 安道药业（C轮超4亿元）：核心产品AND017是一种口服小分子药物，用于治疗慢性肾病贫血，目前已启动注册性III期临床。该药若成功，将挑战现有注射型促红素疗法，极大提高患者便利性与生活质量。公司在乳腺癌领域也有布局。 熙源安健（A轮超2亿元）：专注于慢性疼痛这一巨大且未被满足的市场。其领跑国产进度的CGRP小分子药物BR005已完成Ⅱ期临床，即将进入关键III期，有望为亿万偏头痛患者提供新的治疗选择。 扬厉医药（B轮亿元级）：则布局了高血压、肝癌、乳腺癌等多个重大慢性病与肿瘤领域，多条管线已进入临床中后期，展现了扎实的研发效率。 四、 颠覆性技术平台：重新定义未来的治疗模式 本月最引人瞩目的“黑马”，当属成立仅数月的微滔生物。该公司凭借体内CAR-T技术，在天使轮即获超亿元融资。 技术颠覆性：传统CAR-T疗法需要提取患者细胞、体外改造、再回输，过程复杂、昂贵且耗时。体内CAR-T旨在通过靶向LNP递送系统，直接在患者体内将T细胞改造为CAR-T细胞，有望彻底解决现有疗法“成本高、周期长、毒性大”的三大痛点。 行业意义：该笔融资由启明创投领投，表明顶级风投对具有平台级颠覆潜力技术的早期豪赌。这不仅是CAR-T领域的革命，也可能为基因治疗、自身免疫疾病等领域开辟全新路径。 结语：资本寒冬中的暖流，指向确定性的创新 11月的融资热潮清晰地表明：资本并未离场，而是变得更加聪明和聚焦。它们正从同质化竞争中抽身，将重金押注于： 1. 平台型技术：如拓济的全链条ADC平台、瑞普的CiPSC平台、微滔的体内递送平台。 2. 临床差异化：针对确切的、巨大的未满足需求（如慢性疼痛、肾病贫血、糖尿病）。 3. 全球竞争力：从中美双报的临床策略，到吸引跨国药企风投参与，格局已然放眼全球。 生物医药的创新故事，正从“泛泛跟随”进入“硬核突破”的新篇章。这些获得资本助力、在各自赛道领跑的公司，能否将技术转化为造福患者的良药，值得我们持续关注。 本公众号旨在传递与分享生物医疗行业知识、科研资讯等内容，仅代表个人观点，仅供参考。本公众号可能包含第三方来源的信息，如有涉及版权问题，请相关权利人及时与我们联系处理。