Guangdong Qingfa Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600087 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600086 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600089 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600088 HS-10568注射液 江苏豪森药业集团有限公 1 CXHS2600085 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RN5681注射液 深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 ACT201注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液 上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 YL-13027片 上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600678 YL-13027片 上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600677 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液 原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600684 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600683 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 WTITD003片 广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600701 WTITD003片 广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600700 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 注射用泮托拉唑钠 广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 莫米司特片 赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 皮内注射用重组卡介苗 成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600633 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 HS-IT101注射液 青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 SCTB10注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 SK10胶囊 广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液 国健亦诺生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600620 DY1133滴眼剂 厦门红观生物科技有限公司 1 CXSL2600618 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 SCTA02A注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 ZMPB-NK006注射液 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 Pumitamig注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 西妥昔单抗β注射液 泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 米诺地尔搽剂 湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601401 米诺地尔搽剂 湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601400 环磷酰胺注射液 上海创诺制药有限公司 3 CYHS2601403 注射用甲磺酸萘莫司他 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601406 注射用甲磺酸萘莫司他 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601405 盐酸西替利嗪注射液 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601399 布美他尼注射液 丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601384 布美他尼注射液 丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601382 磷酸奥司他韦颗粒 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2601380 盐酸溴己新口服溶液 江苏神华药业有限公司 3 CYHS2601379 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601393 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601392 盐酸氨溴索滴剂 安徽康融药业有限公司 3 CYHS2601389 注射用盐酸兰地洛尔 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2601362 吡非尼酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601361 氨基酸(15)腹膜透析液 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601360 氨基酸(15)腹膜透析液 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601359 注射用甲磺酸萘莫司他 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601358 注射用甲磺酸萘莫司他 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601357 盐酸利多卡因眼用凝胶 沈阳兴齐眼药股份有限公司 3 CYHS2601374 曲安奈德益康唑乳膏 福元药业有限公司 3 CYHS2601373 曲安奈德益康唑乳膏 福元药业有限公司 3 CYHS2601372 比拉斯汀口服溶液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2601344 布洛芬去氧肾上腺素片 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2601350 洛索洛芬钠口服溶液 江西众泽源医药科技有限公司 3 CYHS2601325 马来酸噻吗洛尔滴眼液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601324 普瑞巴林缓释片 北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601329 普瑞巴林缓释片 北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601328 西甲硅油咀嚼片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601335 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601334 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601333 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601332 美洛昔康注射液(III) 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2601331 注射用甲磺酸萘莫司他 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2601327 盐酸多塞平片 沈阳华泰药物研究有限公司 3 CYHS2601336 苯磺酸美洛加巴林片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601398 苯磺酸美洛加巴林片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601397 磷酸特地唑胺片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2601396 依折麦布片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601395 磷霉素氨丁三醇颗粒 安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2601402 乌帕替尼缓释片 濮阳市汇元药业有限公司 4 CYHS2601404 氧 泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司 4 CYHS2601376 糠酸莫米松乳膏 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2601375 阿托伐他汀钙片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601378 阿托伐他汀钙片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601377 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601386 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601385 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601383 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601381 替米沙坦氨氯地平片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2601394 瑞维那新吸入溶液 东吴制药(山东)有限公司 4 CYHS2601391 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2601390 帕拉米韦氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601388 帕拉米韦氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601387 蒙脱石混悬液 重庆国泰康宁制药有限责任公司 4 CYHS2601363 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601356 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601355 沙库巴曲缬沙坦钠片 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601354 沙库巴曲缬沙坦钠片 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601353 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601366 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601365 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601364 达格列净片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2601369 精氨酸布洛芬片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601368 克立硼罗软膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601367 环吡酮搽剂 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601371 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2601370 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601347 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601346 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601345 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2601343 吗啉硝唑氯化钠注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2601351 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601349 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601348 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2601352 苯磺酸美洛加巴林片 江西山香药业有限公司 4 CYHS2601326 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601323 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601322 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601321 盐酸奥洛他定滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601339 利丙双卡因乳膏 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2601330 多替诺雷片 杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2601340 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601338 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601337 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2601341 氢溴酸替格列汀片 远大医药(天津)有限公司 4 CYHS2601342 德谷门冬双胰岛素注射液 杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600092 德谷门冬双胰岛素注射液 杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600091 盐酸右哌甲酯片 河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHL2600071 特立帕肽注射液 昆山新蕴达生物科技有限公司 3.3 CXSL2600621 西妥昔单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 阿帕他胺片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2600061 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600051 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600050 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600212 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600211 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600210 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600209 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600208 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600207 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪地通便颗粒 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600054 西帕依固龈液 新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 苓桂术甘汤颗粒 长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600031 抗病毒口服液 华润三九(雅安)药业有限公司 4 CYZS2600002 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安瑞替尼胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHS2500070 洛布替尼片 广州麓鹏制药有限公司 1 CXHS2500057 洛布替尼片 广州麓鹏制药有限公司 1 CXHS2500056 玛硒洛沙韦片 南京征祥医药有限公司 1 CXHS2500029 重组人源化单抗MIL62注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSS2500102 注射用STSP-0601 江苏贝捷泰生物科技有限公司 1 CXSS2500057 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSS2500112 斯鲁利单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 2.2 CXSS2500141 注射用泰它西普 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-8829注射用浓溶液 北京盛迪医药有限公司 1 CXHL2600423 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600419 HSK46256片 沈阳海思科制药有限公司 1 CXHL2600418 PC-0120片 江苏长泰药业股份有限公司 1 CXHL2600420 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600415 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600412 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600411 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600410 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600417 VVD-133214 片 拜耳医药保健有限公司 1 CXHL2600416 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600414 ANS02胶囊 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600413 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600408 LT-010391片 领泰生物医药(绍兴)有限公司 1 CXHL2600407 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600405 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600403 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600402 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600401 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600400 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600399 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600398 注射用WP1302 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600395 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600382 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600381 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600374 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600373 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600376 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600377 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600375 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600366 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600365 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600364 优替德隆胶囊 成都华昊中天药业有限公司 2.2 CXHL2600404 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600397 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600396 流感病毒裂解疫苗(CpG佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2600337 注射用IMD1828 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600517 注射用AX-023(冻干) 北京安信怀德生物技术有限公司 1 CXSL2600488 SYS6041 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600381 注射用DXC018 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600375 注射用SIM0689 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600374 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600371 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600372 LNF2401注射液(皮下注射) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600370 LNF2401注射液(静脉滴注) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600369 CMG2349注射液 成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600368 BBT001注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600364 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600360 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600363 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600361 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600349 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600346 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600345 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600366 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600357 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600356 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸多西拉敏片 南京济群医药科技股份有限公司 3 CYHS2500515 琥珀酸多西拉敏片 南京济群医药科技股份有限公司 3 CYHS2500514 马来酸曲美布汀片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2404381 唑来膦酸注射液 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2404256 盐酸丙卡特罗颗粒 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404186 盐酸丙卡特罗颗粒 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404183 注射用硫酸多黏菌素B 山东序列生物科技有限公司 3 CYHS2404145 重酒石酸卡巴拉汀口服液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2404008 盐酸多巴胺注射液 开封康诺药业有限公司 3 CYHS2404003 腺苷钴胺胶囊 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2403991 多索茶碱颗粒 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2403960 依帕司他片 广东九明制药有限公司 3 CYHS2403950 盐酸甲氧氯普胺注射液 重庆天致药业股份有限公司 3 CYHS2403936 己酮可可碱注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2403851 碳酸氢钠注射液 海南如康生物科技有限公司 3 CYHS2403788 碳酸氢钠林格注射液(I) 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2403539 聚乙二醇3350散 浙江远力健药业有限责任公司 3 CYHS2403528 碳酸氢钠注射液 黑龙江省知润药业有限公司 3 CYHS2403453 呋塞米片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2403447 盐酸普罗帕酮注射液 成都峻禾医药科技开发有限公司 3 CYHS2403329 盐酸伐地那非口腔崩解片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2403265 盐酸舍曲林口服浓缩液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2403263 复方匹可硫酸钠口服溶液 浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2403122 碳酸氢钠林格注射液(I) 浙江康吉尔药业有限公司 3 CYHS2403111 注射用左亚叶酸钙 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2403091 米诺地尔搽剂 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 3 CYHS2403080 米诺地尔搽剂 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 3 CYHS2403079 普瑞巴林口崩片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403056 普瑞巴林口崩片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403055 硫酸沙丁胺醇注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2402782 门冬氨酸钾注射液 山东如至生物医药科技有限公司 3 CYHS2402363 米诺地尔搽剂 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2402064 双氯芬酸钠缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501252 精氨酸布洛芬颗粒 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501055 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2501009 格列吡嗪控释片 天津力生制药股份有限公司 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Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSL2600086 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 香术调脾和中颗粒 山西省中医药研究院(山西省中医院) 1.1 CXZL2600032 三皮强心颗粒 为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 安神滴丸 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2500002 大建中膏 华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2400041 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

6月8日，四川科伦药业股份有限公司的夫西地酸乳膏获批。 从这两个受理号可看出，是科伦提交了一次补充申请，并且将持有人从广东科泓变更成了四川科伦， 四川科伦持有广东科泓40%的股份，这一持有人变更或许是内部调整。由科伦持有或许是考虑到科伦更具企业知名度。 夫西地酸乳膏截至目前已有12家企业过评，被列入了医保局公布的通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品中。 但在5月15日的12批国采预填报信息中并未出现此品种。截至目前国家集采还尚无乳膏剂/软膏剂被纳入，此品种未被列入也并不奇怪。 此品种原研是丹麦Leo，市场最好却是香港澳美药厂，且澳美药厂持有的还是未过评批文，科伦上市后商业化存在难度。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓