赫尔森医药信息咨询（北京）有限公司

精彩内容4月13日，四川科伦药业以仿制4类提交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊上市申请获得CDE承办受理，这是全球首个且唯一一个可同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道止吐药，国内仅原研产品在售，科伦药业的产品首家报产。首仿药是科伦药业的重点研发方向之一，今年以来已有2个首仿（含剂型首仿，下同）获批上市，25个品种以新分类报产，其中有8个暂无首仿获批。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊是由奈妥匹坦（新型长效NK-1受体拮抗剂）和帕洛诺司琼（第二代5-HT3受体拮抗剂）组成的固定剂量口服复方制剂，是全球首个且唯一一个同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道止吐药，具有强效且用药便捷的特点，能起始规范、全程强效预防化疗所致恶心呕吐(CINV)。原研产品最早于2019年8月获批进入国内市场；2021年10月，复星医药与瑞士赫尔森集团签署协议，获得奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在中国内地及港澳地区的独家许可和分销权益；2022年1月，该产品全新开售，并于2023年通过谈判纳入最新版全国医保乙类目录。米内网数据显示，2022上半年奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额增速超过20000%。首仿药是科伦药业的重点研发方向之一，今年以来，公司有10个品种获批生产并视同过评，其中2个为首仿，分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液是一款粉液双室袋产品，科伦药业目前是该领域的领军企业。该产品“压线”获批并视同过评，拿下第八批集采“入场券”且顺利中标，供应省份为福建、广东、四川，备供省份为上海、江西、陕西，有望通过集采快速放量。2023年以来科伦药业新分类申报品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库以CDE承办日期计，今年以来，科伦药业有25个品种以新注册分类报产，其中有8个品种暂无首仿获批，奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、西尼莫德片、注射用美罗培南/氯化钠注射液暂由公司独家申报。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月13日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

（2021年10月12日，中国上海——瑞士卢加诺）2021年10月12日，中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）与在癌症支持性护理和肿瘤治疗领域拥有创新研发管线，战略性投资于全集成的靶向治疗架构，以开发、生产和商业化具有更高市场潜力的小分子精准医疗药物的瑞士生物制药集团赫尔森集团（“赫尔森”）共同宣布，双方已签署独家许可和分销协议。根据协议，自2021年10月1日起，赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司Fosun Pharma AG在中国内地和港澳地区独家分销、推广和销售Aloxi®、Akynzeo®和Anamorelin。 其中，已获得批准的产品包括： ·Aloxi®（帕洛诺司琼盐酸盐），用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV），以及术后恶心和呕吐； · Akynzeo®口服（奈妥匹坦和盐酸帕洛诺司琼），用于预防与高度致吐性癌症化疗和中度致吐性癌症化疗相关的急性和迟发性恶心和呕吐。 处于研发阶段的产品包括： · NEPA（福奈妥匹坦和盐酸帕洛诺司琼）静脉注射，在中国被开发用于预防CINV； · Anamorelin，一种新型选择性口服饥饿素受体激动剂，被开发用于治疗恶性非小细胞肺癌患者与恶病质相关的体重减轻和厌食。 此外，赫尔森的中国子公司——赫尔森医药信息咨询（北京）有限公司（HPC）将为复星医药子公司——上海复星医药产业发展有限公司提供特定的医学、市场和商业服务，包括在中国上海的联合推广服务，以支持该等产品在中国内地及港澳地区的商业化。 复星医药董事长兼CEO吴以芳 表示：“我们非常高兴与赫尔森签署Aloxi®、Akynzeo®和anamorelin在中国内地和港澳地区的独家许可和分销协议。复星医药持续致力于为肿瘤患者提供更可及、更可愈的健康解决方案，协议的签订体现了我们对此的承诺。我们期待与赫尔森合作，提高这些疗法在上述区域内的可及性，惠及更多患者。” 赫尔森集团副董事长兼CEO Riccardo Braglia 表示：“为癌症患者提供治疗和支持性护理是我们的核心价值观，我们很高兴找到了复星医药这样一个合作伙伴一起来分享我们的价值观。通过这些协议，我们能够为中国内地和港澳地区的患者提供各种癌症相关疾病所急需的治疗手段，我们期待在这方面与复星医药密切合作。” 关于Aloxi® 盐酸帕洛诺司琼注射液（5ml，以帕洛诺司琼计0.25mg），用于成人以及年龄大于1个月小于17岁的儿童预防与高度致吐性癌症化疗和中度致吐性癌症化疗相关的急性恶心和呕吐。 盐酸帕洛诺司琼软胶囊（以帕洛诺司琼计0.5mg）用于预防与中度致吐性癌症化疗相关的急性恶心和呕吐。 盐酸帕洛诺司琼注射液（1.5ml，以帕洛诺司琼计0.075mg）用于成人预防术后24小时内的恶心和呕吐（PONV）。 关于Akynzeo®口服 奈妥匹坦和盐酸帕洛诺司琼胶囊，用于成人预防与高度致吐性癌症化疗和中度致吐性癌症化疗相关的急性和迟发性恶心和呕吐。 关于NEPA（福奈妥匹坦和盐酸帕洛诺司琼）静脉注射 产品含有235mg福奈妥匹坦（相当于于260 mg盐酸氯化福奈妥匹坦）和0.25mg帕洛诺司琼（相当于0.28mg盐酸帕洛诺司琼），在中国被开发用于预防致吐性癌症化疗相关的急性和迟发性恶心和呕吐。 关于Anamorelin Anamorelin是一种选择性、新型、口服活性胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽。与受体结合后，胃饥饿素刺激正向调节体重、肌肉质量、食欲和新陈代谢的多条通路。Anamorelin是一种处于研发阶段的产品，用于治疗非小细胞肺癌患者恶病质相关的体重减少和厌食。Anamorelin尚未获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）的批准。 关于复星医药： 上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，业务领域策略性布局医药健康产业链，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。 复星医药以制药业务为核心，坚持创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。 面向未来，复星医药将在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及可持续发展理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。 了解公司更多资讯可登录官网： www.fosunpharma.com 。 关于赫尔森集团 赫尔森是一家瑞士生物制药集团，在癌症支持性护理和肿瘤治疗领域拥有创新研发管线，战略性投资于全集成的靶向治疗架构，以开发、生产和商业化具有更高市场潜力的小分子精准医疗药物。其拥有坚实的运营记录、稳固的B2B收入、强劲的现金流和现金状况。 赫尔森为一个第三代医疗保健企业家族所拥有，正在美国和中国建立B2C市场差异化。 自1976年以来，赫尔森一直致力于改善患者的生活。其以尊重、诚信和质量等核心家庭价值观为指导，通过独特的整合许可业务模式，在约190个国家与价值观相同的长期合作伙伴成功建立了合作。 赫尔森集团的制药业务由赫尔森医疗保健有限公司承担，其总部位于瑞士卢加诺，在美国和中国分别设有赫尔森治疗(美国)，Inc.和赫尔森医药(北京)有限公司等运营子公司，直接负责集团产品在当地的市场营销。除此之外，该集团在瑞士和爱尔兰还设有赫尔森高级合成公司和爱尔兰赫尔森Birex制药有限公司等运营子公司，分别负责活性药物成分的药物终成品的生产。 赫尔森在促进有利于人和环境的社会变革方面发挥着积极和中心的作用。企业社会责任是我们所做的一切的核心，并通过对可持续增长的承诺在公司的战略计划中得到加强。 了解更多关于赫尔森集团的信息，请访问 www.helsinn.com