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序号受理号产品名称申请人注册证编号批准日期备注1CQY2101002一次性使用无菌自毁式注射器 带针安徽天康医疗科技股份有限公司国械注准20173140630 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件2CQY2200190血流导向密网支架微创神通医疗科技(上海)有限公司国械注准20183130102 2022-10-27 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件3CQY2200395一次性使用无菌注射器 带针广东海鸥医疗器械股份有限公司国械注准20173141027 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件4CQY2200688一次性使用输液用肝素帽山东大正医疗器械股份有限公司国械注准20183140545 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件5CQY2200689室间隔缺损封堵器上海形状记忆合金材料有限公司国械注准20173134644 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件6CQY2200698一次性使用无菌注射器 带针成都普什医药塑料包装有限公司国械注准20183141677 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件7CQY2200700一次性使用介入微导管科睿驰(北京)医疗科技发展有限公司国械注准20183030141 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件8CQY2200718医用透明质酸钠凝胶杭州协合医疗用品有限公司国械注准20183161673 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件9CQY2200725一次性使用防针刺造影导管留置针泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司国械注准20183140175 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件10CQY2200727一次性使用输血器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司国械注准20173104574 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件11CQY2200729一次性使用无菌注射器山东安得医疗用品股份有限公司国械注准20153141515 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件12CSY2200298腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)武汉康珠生物技术有限公司国械注准20173404348 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件13CSY2200299人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)天津德祥生物技术股份有限公司国械注准20173404695 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件14CSY2200300人Rh系统分型检测卡(凝胶法)天津德祥生物技术股份有限公司国械注准20183400107 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件15CSY2200301乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20143401822 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件16CSY2200302葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准20183400341 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件17CSY2200303甲胎蛋白(AFP)检测试剂(化学发光免疫分析法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准20173401582 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件18CSY2200308ABO正定型及RhD血型复检卡(微柱凝胶法)北京九强生物技术股份有限公司国械注准20183400075 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件19CSY2200309人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准20193401509 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件20CQZ2000439一次性使用颅脑外引流套装山东大正医疗器械股份有限公司国械注准20223141450 2022-10-31 /21CQZ2100747一次性使用高压造影注射器及附件深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准20223061442 2022-10-31 /22CQZ2101133输液用肝素帽苏州鑫康道医疗科技有限公司国械注准20223141441 2022-10-31 /23CQZ2101138一次性使用人体动脉血样采集器河南省驼人医疗科技有限公司国械注准20223221446 2022-10-31 /24CQZ2101168一次性使用血液透析器珠海健航医疗科技有限公司国械注准20223101445 2022-10-31 /25CQZ2101321一次性使用微孔过滤输液器 带针河南驼人三瑞医疗器械有限公司国械注准20223141447 2022-10-31 /26CQZ2200256导引导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准20223031448 2022-10-31 /27CQZ2200287一次性使用输液接头消毒帽北京天地和协科技有限公司国械注准20223031444 2022-10-31 /28CQZ2200301柠檬酸消毒液天津市标准生物制剂有限公司国械注准20223101449 2022-10-31 /29CQZ2200496血液透析粉江西三鑫医疗科技股份有限公司国械注准20223101443 2022-10-31 /
安徽天康医疗科技股份有限公司报告:批号为220302、220303的医用一次性防护服经抽检不合格。安徽天康医疗科技股份有限公司对其生产的批号220302、220303的医用一次性防护服主动召回,召回级别为三级。涉及型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表1.pdf
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