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获悉,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”),完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。
济因生物是一家致力于为肿瘤患者提供普惠性的通用细胞治疗药物的创新型公司,其体内CAR-T治疗药物已完成临床前研发,正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。
尽管传统CAR-T疗法已经在临床上展现了优异的抗肿瘤效果,但其个性化的细胞制备和复杂的工艺导致其终端售价高昂,进而限制了其临床推广和商业化。因此,开发通用型的细胞治疗产品,在保证优异的抗肿瘤效果的同时,有效降低生产成本成为行业的共识。通用型细胞疗法可分为两类:一类是基于异体细胞的通用型细胞疗法,包括 UCAR-T、外周血/脐带血CAR-NK、诱导性多能干细胞(iPS)来源的CAR-iNK 等;另一类是基于自体细胞的通用型细胞疗法,体内CAR-T等。
异体通用型细胞疗法,是将同种异体免疫细胞经过一系列的改造之后,制备为可用于多名患者治疗的产品。因此异体通用型细胞疗法无需对每名患者进行个性化细胞采集和改造,理论上能大幅降低制造成本、减轻患者治疗负担。然而,由于采用的是异体细胞,其在患者体内面临移植物抗宿主病(GVHD)、免疫排斥等问题,使得其体内持续性和疗效存在挑战。
而体内CAR-T作为一种自体通用型细胞疗法,是指在患者体内通过特定载体将CAR分子精准递送至T细胞,从而直接制备CAR-T的疗法。由于体内CAR-T无需在体外进行患者或者供者的细胞进行操作和制备,只需进行载体生产,因此工艺流程极大地简化、生产成本可以极大地降低;同时由于体内CAR-T采用的是患者自身的T细胞,因此可以有效规避异体细胞疗法患者体内存续差的问题。因此,体内CAR-T被业界认为是一种极具开发价值下一代的通用型细胞疗法。用于制备体内CAR-T的特定载体包括慢病毒载体(LV)、腺病毒相关载体(AAV)、合成聚合物纳米载体(NC)和脂质纳米颗粒(LNP)等。其中,慢病毒载体(LV)以其低免疫原性、高转导效率、大基因载量和持续表达等特点成为济因生物的首选。
济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress,是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术。该技术平台具备以下特点:
(1)可精准高效地靶向并感染T细胞,同时有效避免感染旁观细胞(bystander);
(2)避免感染肿瘤靶细胞产生抗原逃逸;
(3)可以有效感染体内不增值的T细胞从而制备体内CAR-T。在前期非临床实验中,基于VivoExpress的体内CAR-T,展现出了良好的安全性和优异的体内外药效;目前济因生物正在推进体内CAR-T先导管线的临床安全性和有效性验证。济因生物长期聚焦通用型细胞疗法,在公司成立之初就布局了体内CAR-T方向,现已完成相关的核心平台开发、专利布局以及临床前研究,并推进至IIT阶段。展望未来,公司有望利用这轮资金加速产品的IIT临床研究,推动体内CAR-T技术的优化和迭代;并期望通过体内CAR-T的创新疗法,为全球肿瘤患者提供更有效、更经济的治疗选择。
对于本轮融资,济因生物表示:非常感谢投资人对济因生物团队和核心技术的高度认可以及大力支持。本轮融资将有助于济因生物完成体内CAR-T先导管线的临床验证,并为体内CAR-T的进一步优化迭代提供有力支持。济因生物将继续积极推进以患者为本,以临床价值为导向的通用型细胞治疗产品研发;为提供患者可及的、医保可负担的普惠性的药物贡献力量。
天创资本投资总监涂帆博士表示:体内基因的精准递送是当前研究的热点,一旦突破,很可能是下一个里程碑式的进展。病毒载体已经应用多年,在很多适应症的收益远远大于风险。济因生物采用的病毒载体已在临床前试验中体现出巨大的潜力,能精准的在体内递送基因到特定细胞,具备巨大的应用前景。
天津创业投资管理有限公司(以下简称“天创资本”)成立于2003年,商业化运作以来依托深厚的行业积淀与政府背景,立足天津,辐射全国。深耕创投领域二十年,累计管理基金规模100亿元,累计投资超过120家科技型企业,所投企业上市比例近20%。
天创资本在信创领域,成功投资了中科曙光、海光信息、唯捷创芯、月之暗面、航天宏图、裕太微等企业;在医疗健康领域,成功投资了凯莱英、宝太生物、华昊中天、红日药业、风和医疗等企业;在智能制造领域,成功投资了长荣股份、建科机械、飞旋科技等企业;在新能源新材料领域,成功投资了亿华通、利安隆、科林电气、久日新材、众泰材料等企业。未来,天创资本将精准聚焦信创、大健康、智能制造等领域,与投资人一起赋能更多优秀企业快速发展。
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近日,健康元(证券代码:600380.SH)对外披露了股份回购计划的有关进展。公告显示,2023年8月1日-2023年8月9日,公司通过集中竞价交易方式已回购股份2,744,903股,占公司总股本的比例为0.14%,支付的金额为3,204.31万元(含手续费)。截至2023年8月14日,公司已累计回购45,957,211股,占本公司总股本的比例为2.40%,支付总金额为55,791.57万元(含手续费)。
市场人士分析表示,作为国内龙头药企之一,健康元此时的股份回购行为,解读起来具有多重含义。一方面,医药板块最近一段时间整体下跌,受行业“β”影响,健康元股价当前处于相对低位,这也是公司选择此时回购的重要原因;另一方面,该公司所实施的股票激励计划本身也代表一种积极信号,显示出其对于医药这一刚需赛道以及自身未来能够保持向上发展的充分信心。
股权激励展现发展信心 医药板块不改长荣“底色”
8月12日,健康元披露了《关于向激励对象预留授予股票期权的公告》,根据股票期权激励计划,公司本次拟向149位中层管理人员以及核心技术(业务)人员授予550万份股票期权,占目前总股本比例为0.29%。
对于本次股票激励计划的实施,健康元表示,这是为了进一步吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心成员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起。在对外展示出公司对后续发展抱有信心的同时,使各方能够为健康元的高质量发展共同努力。
究其根本,健康元对于公司发展前景的乐观预期,也反映出其对于我国医药行业长期繁荣的充分信心。一直以来,我国医药产业都是关系民生的战略性产业,是国民经济的重要组成部分。过去一年,国家医药卫生体制改革仍在不断深化,创新环境持续改善,医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。而随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平不断提高,从长远及整体上看,我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。
近期,超20家机构对健康元的调研,或许也是对上述观点另一维度佐证。7月下旬,包括安信证券、华泰证券、易方达基金、招商基金、平安养老等在内的22家机构26位机构人士对健康元进行现场调研,上述机构针对公司吸入制剂产品布局、妥布霉素吸入溶液商业化预期、部分产品审批进展等进行了解。前述市场人士对此表示,这也充分说明,作为头部优质医药企业,健康元被资本市场持续关注,保持在头部机构的“视线”范围。
深蹲蓄力 上探未来:新赛道、新产品、新进展
值得一提的是,基于主业形成的较强综合优势,健康元正进行新型医用材料的全新尝试。4月28日,健康元控股子公司丽珠集团参投的珠海麦得发生物科技股份有限公司(麦得发)宣布,其首款植入型PHA材料P34HB(商品名:Machnoon-II)已于4月21日已在药品监督管理局医疗器械技术审评中心(NMPA)成功完成III类医疗器械原材料主文档备案。这也意味着,医疗器械厂商将不必再重复对材料进行相关的生物学验证,大大节省了器械产品的开发时间,而医用级PHA也将实现安全,稳定,合规供应。同时,这也开辟了我国PHA创新生物医用材料新应用赛道,并将进一步助力PHA在全球医疗领域的应用。
而在产品布局方面,健康元表示,公司马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2022年下半年已申报生产,如该产品能够成功获批,将成为公司第一个获批的粉雾剂产品,标志着公司在粉雾剂领域的重大突破。除自主研发外,公司不断加强外部合作,今年已陆续引进流感药物TG-1000,拓展呼吸系统其他疾病,巩固公司呼吸赛道优势地位,后续公司也将完善核心产品梯队建设。
此外,公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于2023年2月获得上市许可申请受理,这也是自新规发布后,国内首家提交上市申请并获受理的产品,目前正在CDE审核中。据悉,尽管沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种已过专利保护期很长时间,但迄今为止我国仍没有一个仿制药上市,目前健康元该产品的审评进度处于第一梯队。健康元表示,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂未来也属于比较有潜力的产品,公司正在大力推进该产品的上市工作。
公司董事长朱保国曾表示,每一种新药的诞生、每一种新疗法的开创,都是我们对于疾病认知的一个过程。在贯彻实施创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略下,健康元将聚焦未被满足的临床需求,不断塑造发展新动能、新优势。
转自:证券市场红周刊
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