Takeda Austria GmbH

主要目的 在中国的中重度活动性CD受试者中，评价维得利珠单抗 IV对第14周临床应答的影响。 次要目的 评价维得利珠单抗 IV对第14周临床缓解的影响。 评价维得利珠单抗 IV对第14周内镜下应答的影响。 评价维得利珠单抗 IV对第14周临床应答和内镜下应答的影响。 在整个研究期间评价维得利珠单抗 IV治疗的安全性。 其他目的 免疫原性目的 在整个研究期间评价维得利珠单抗 IV治疗的免疫原性。 PK目的 提供中重度活动性CD中国受试者的维得利珠单抗浓度数据。 如果数据允许，将使用群体PK分析推导药代动力学参数（血浆浓度-时间曲线下面积、观察到的最大血浆浓度、IV给药后的总清除率等）。

主要目的 研究治疗结束后，根据恶性淋巴瘤[1]缓解修订标准，评价经IRF评估的ORR（CR和PR）。 评价A+CHP联合用药的安全性和耐受性。 次要目的 研究治疗结束后，根据恶性淋巴瘤缓解修订标准，评价经IRF评估的CR率。 根据恶性淋巴瘤缓解修订标准，评价经IRF评估的1年PFS率。 评价1年OS率。 根据2014 Lugano标准评价研究治疗结束后经IRF和研究者评估的ORR和CR率、至缓解时间（TTR）以及1年PFS率。 根据2014 Lugano标准，评价经研究者评估的缓解持续时间（DOR）。 收集血清/血浆浓度-时间数据，用于群体PK（popPK）分析。 评估免疫原性。 其他目的： 评价经研究者评估的PFS。 评价OS。

主要目的是确定CD30+ MF或pcALCL患者接受维布妥昔单抗治疗后的客观缓解率（ORR）（至少持续4个月）。 次要目的如下： 确定维布妥昔单抗治疗后的完全缓解（CR）率。 确定维布妥昔单抗治疗后的ORR 评估维布妥昔单抗治疗后的缓解持续时间。 安全性目的是： 评估维布妥昔单抗的安全性。