Fujian Forbes Medical Technoiogy Co., Ltd.

环球视野，深度视角 各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。 我们算是看了连续剧了。 大家没看过的，看个新鲜；看过的，算是复习。 #01 “黑鹰”坠落 2024年12月20日，Applied Therapeutics（下称A司）宣布公司CEO Shoshana Shendelman博士下台。 公司前CFO Les Funtleyder被任命为临时CEO，任命John H. Johnson为公司执行董事长。 有意思的是，这份新闻稿大标题是任命新的执行董事长，而不是原CEO下台。 丧事喜办，中外皆然。 要知道，Shoshana Shendelman不仅仅是CEO，她还是A司的创始人、董事长。 想当年，乔帮主也是被赶出了自己一手创办的公司。 黑鹰坠落了属于是。 2003年Shoshana哥伦比亚大学毕业，并在2005年在该校获得博士学位。 我知道你在想什么，这样的颜值、这样的智商。 哥们，我劝你别想。 根据福布斯的数据，这老妹2020年的身家高达1.5亿美元。 虽然现在...可能惨了点。 在过去的一个月，A司的股票下跌了90.14%，市值也缩水到晋升1.02亿美元... 那么，她到底干了啥天怒人怨的事呢？ #02 “糊弄”的代价 FDA Warning|糊弄FDA奇葩行为大赏 以下内容，出自我们此前一篇文章（上↑↑面） Govorestat（AT-007）是A司开发的一款治疗半乳糖血症 (Galactosemia)的候选药物，通过阻断半乳糖醇的生成来达到治疗半乳糖血症的目的。 这不是今天的重点，咱们就不细说了。 2023年4月24日，尽管AT-007的III期临床结果没有达到主要终点，与安慰剂相比没有显著差异。 但是公司仍然决定向FDA提交上市申请。 冷知识：临床结果没有达到主要终点也是可以申请上市并可能获批。 当然，这也不是重点。 2024年11月27日，FDA向A司发送了完全回复函（Complete Response Letter,CRL)。 这就是拒绝批准上市的意思。 如今，我们能从这份2024年12月3日的警告信中一窥其中的奇葩操作。 第一，删除临床数据。 FDA要求检查某些临床数据，然而就在向A司发送了通知后仅仅过了2天，Applied就宣称他们的外包商删除了一个临床中心的数据。 嗯，就是这么巧合。 而这些数据恰好是eCOAs（Electronic Clinical Outcome Assessments，电子临床结果评估），也是用以评估AT-007是否有效的关键数据。 A司宣称能够恢复这些数据，然而，并没有。 11例患者的数据就这么神奇的消失了，连带消失的还有Applied的新药上市申请和这家名为Q-global的电子记录系统的声誉。 第二，给药错误。 在FDA检查一个临床中心的时候发现其使用的研究方案剂量标记错误，至少有19例患者接受了错误剂量的药物治疗。 在长达3个月的周期中，该中心的患者给药剂量是正常所需的80%... 更骚的操作时A司给FDA的资料中这事就没提... 这要是能批准上市患者们不得去砸FDA的玻璃？？？ 当然，麻烦不仅如此。 #03 “天降正义” 老粉都知道，美国有种人特别喜欢A司这种公司。 他们干的就是集体诉讼的营生，你玩的花，他们玩的更花。 你比如，Bloomberg公布的这份起诉书就来自LEvi & Kosinsky，他们把A司和CEO Shoshana、CMO Riccardo Perfetti告上法庭。 主要提出3点主张： 1，确定本案可以作为集体诉讼进行，并指定原告作为集体诉讼代表。 2，要求被告支付原告和集体成员因本诉讼所称行为和交易而遭受的损害。 3，授予原告和其他集体成员预判决和后判决利息，以及合理的律师费、专家费和其他费用。 熟悉套路的朋友们都知道，这里面关键的是第一条。 谁拿到了集体诉讼的代表，谁就能拿到大笔的律师费。 因此，据Fierce Bio报道，有数不清的律所在争相起诉A司。 那么，A司在干嘛呢？ #04 挣扎 让CEO下台、引入执行董事长，显然是A司在自救。 然而，这家公司似乎对形势还没有一个很清醒的认识，还试图挣扎。 在当天的公告中，A司还做下面这3个回应。 第一，公司正在考虑如何回复FDA的CRL，包括要求与FDA开会讨论； 第二，撤回AT-007在欧洲的上市申请； 第三，寻求FDA的支持加速批准AT-007的另一适应症的申请（丝氨酸生物合成酶缺乏症，Sulfite Oxidase Deficiency，SORD）。 除了第二条，似乎都在挣扎。 现在难道不是壮士断腕的时候吗？咱也不懂，咱也不敢问。 也许，这是新来的执行董事长的决定。 毕竟，那可是年薪百万的主、 对，美元，哦，这还只是基本工资哦。 还有年奖金、报销、股票激励... 你看，这不挣扎一下对得起公司？ END 啊对对对对，扫描这货 能联系到我 至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！ 所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。 近期文章： 三英战吕布！创新药到这也算到头了 MOC：我药品质量坚如磐石！FDA：你放P！ 又错过了.... 玩卫星的犹太裔小伙如今的女CEO创建的猪器官移植公司可能要成？ 一项MRD临床试验宣布失败 AZ：他还是那么喜欢数字PCR 相关资料：注1：https://appliedtherapeutics.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/applied-therapeutics-appoints-john-h-johnson-executive-chairman注2：https://secretary.columbia.edu/directory/shoshana-shendelman注3：https://www.forbes.com/profile/shoshana-shendelman/注4：https://www.fiercebiotech.com/biotech/class-action-lawsuit-accuses-applied-therapeutics-misleading-investors-leading-fda

“现代管理之父”彼得·斐迪南德·德鲁克（Peter Ferdinand Drucker）曾说：“创新是企业发展的根本动力。企业家精神就是创新精神。”在日益复杂和不确定的BANI时代之下，企业必须敏捷创新，在快速变化的环境中不断迭代。而身为企业的领导者，更需要具备引领企业破浪前行，于创新浪潮中保持敏捷与坚韧的精神。 自2022年加入默克，默克中国医药健康董事总经理张巍带领团队在产品管线拓展、提升药物可及性、与本土创新力量合作等方面，取得了一系列令人瞩目的成绩。近日，张巍获得了“2024 福布斯中国创新领导力奖”，更是身体力行地诠释了企业家精神的创新内核。 创新，默克的永续发展之道 多年来，默克始终坚持以创新为内核，赋能本土创新生态建设。深耕中国90余年，如今中国已然成为默克全球业务发展的核心市场和关键增长引擎。 在充满机遇与挑战的2024年，默克中国医药健康业务展现了强劲的增长势头。根据2024 YTD Sep IQVIA CHPA Report，截至9月底，默克的处方药销售增长率排名跨国药企首位。在张巍看来，累累硕果的背后，离不开团队所有成员的团结协作和共同奋斗，而这些耀眼的成绩也将激励着团队继续前行。 创新，是刻在默克基因里的力量。正如张巍在采访中所说，“在默克，创新不仅是驱动发展的关键引擎，更是塑造竞争力的核心所在。”在她看来，创新既是你追我赶、竞争激烈的公开赛，也是一棒接一棒的接力赛。 默克的创新贯穿于产业链条的各个阶段。着眼于患者的需求，默克积极拥抱合作的可能性，构建可持续发展的创新模式。 “回顾2024，我们既有开疆拓土的新产品，也有成熟产品的不断拓展。”张巍举例道，在肿瘤领域，默克旗下的全球首个获批用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂于今年在中国商业化上市，并被纳入了新版国家医保目录，切实造福国内肺癌患者；默克旗下的EGFR单克隆抗体也已为超过15万位结直肠癌和头颈癌患者带来获益，并即将在明年迎来在中国上市20周年。在辅助生殖领域，默克旗下的全球首个且目前唯一符合促卵泡素：促黄体素2:1比例的重组人促卵泡黄体素复方制剂于今年顺利引进粤港澳大湾区，本土患者可与全球同步受益；而默克旗下的首个应用于临床的二甲双胍原研药产品的升级装也于今年在国内获批，体积较之前缩小了30%，便于吞咽，有助于提高患者的便利性和依从性。 在将创新治疗方案带到中国的同时，默克也在积极与本土力量合作，助力本土创新成果走向全球，提升医疗服务的可及性，造福更多患者。 2023年，默克与恒瑞就下一代选择性PARP1抑制剂和抗体药物偶联物达成战略合作，拓宽肿瘤产品管线。同年，与和誉医药达成协议，共同推进针对腱鞘巨细胞瘤的临床III期在研产品的商业合作。“今年11月，全球III期临床试验达到主要终点，显示了这一在研产品可显著改善腱鞘巨细胞瘤患者的临床结局，所有关键次要终点也都显示出具有统计学和临床意义的改善。”张巍表示：“我们期待与合作伙伴一起，尽快将这一创新药物带给有需要的患者，以满足这一巨大的、未被满足的临床需求。” 除了源头创新的不断突破，默克在商业模式和运营管理上也有着新的探索。为了积极响应市场的多元化需求，默克中国医药健康自2022年底在内部推出了创新基金项目，希望鼓励和支持员工从价值创造的角度出发，勇于探索与实践。张巍补充道，“两年内，我们得到了来自同事们的200多个创新方案，今年成功孵化的9个项目更是不同程度地应用了AI技术，帮助组织提升效能、实现增长。” 张巍曾在接受福布斯中国的采访中提到，默克最大的成功秘诀，是一直在用“代际”作为时间刻度来进行思考，用“代际”的眼光观察世界的变化，不着急挣快钱、热钱，以长期利益为出发点，从而做出相应的战略制定。“用长期思维和眼光审视、解决问题，才能把握创新趋势、驱动高质量的韧性增长。” 领导力，从不被性别定义 张巍拥有二十余年的医药从业经验，曾先后在美国BD公司、辉瑞制药、爱尔康、诺华、西安杨森等制药和医疗器械企业任职，经历了从一线医药代表到综合管理的多个岗位。她于2022年加入默克，担任默克中国医药健康董事总经理，并在RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会），PhRMA（美国药品研究和制造商协会）等行业协会组织担任执行委员会成员。 作为默克中国医药健康第一位本土掌门人，张巍认为，在当今时代下，女性领导者应该去标签化、去特殊化，平常心去看待自己的角色，并积极担负起每一个角色赋予的使命。领导力没有性别之分，也不该被性别所定义。她强调，女性领导力是一个广泛的概念，不仅指女性在组织中担任领导角色的能力，也涵盖了女性在群体之间、在各种社会关系中发挥影响力。“无论是男性还是女性，我们在评估其才能和能力时，都不应该将性别视为一个决定性因素，而应该看到每一个具体的‘人’。” 在舞台上分享获奖感言的张巍，步子依然洒脱、轻盈，这是属于她“向前一步”的姿态。“默克以孕育、改善和延长生命来达成‘齐心为病患’的使命，致力于为患者提供覆盖全生命周期的医药解决方案。这次获奖不仅是对我个人的认可，更是对默克中国医药健康的肯定，也将激励我们不断前行。”她的话语中透着坚定和决心。 近几年，女性力量被频频提起。越来越多的女性，在不同的领域发出自己的声音。她们所展现的一切，都是自我的一部分。张巍认为，“女性力量”就是向内求，向前走，忠于自己，不被定义。 那么，如何才能真正推动女性力量的发展？在张巍看来，有两点至关重要。“首先，必须要尊重女性和女性力量的多样性。每一位女性都有自己独特的个性、潜力和梦想，不应该用标准化的模板来定义什么才是‘有力量’。我们既要支持女性跳出传统的性别角色框架，同时，也应尊重女性个体的不同选择，让女性能够自由地选择自己的人生、坚定地做自己。其次，女性是推动经济发展、社会进步的‘半边天’。推动女性力量的发展，需要社会系统性的工程建设，而作为公司，也有责任建立相关的制度，最大限度地支持员工，助力女性友好、生育友好型企业文化和社会文化的构建和完善。” 员工，企业长期发展的重要一环 员工是企业最宝贵的财富。员工与企业之间应该是一种紧密相依、相互成就的关系。一直以来，默克都在积极探索如何创造更好的工作环境、如何最大限度给予员工关怀和支持。 当被问及帮助女性员工突破“心理天花板”时，张巍强调，默克始终尽己所能助力构建包容性企业文化，创造女性友好的职场环境，并联合内外部力量，以切实行动多维度赋能女性多元发展。 作为全球辅助生殖领域的深耕者，默克在公司内部开展了“好孕小站”等项目，为有生育需求的员工提供专业支持。去年，还推出了员工辅助生殖福利计划。在中国大陆，所有默克正式员工及其法定配偶都有资格参加这项计划，每位员工的报销限额为17万元人民币。 “实际上，如果把视线投射到更广大的职场女性群体，默克尤其关注到职场女性在接受辅助生殖治疗时的挑战，推动产品的升级迭代，以提供更便捷、更高效的药物和解决方案。”张巍继续说道，“我们希望在整个治疗链条上，都给医疗专业人士和患者提供精准的解决方案，促进患者体验和治疗结局的改善；同时，依托国家、临床专家以及产业的各方力量，我们也在积极推动辅助生殖技术质控体系的完善，提升我国辅助生殖技术服务能力和服务质量，推动整个行业的高质量发展，助力国家人口发展战略和健康中国2030规划。” 此外，默克还鼓励女性发挥职场潜能。公司为管理层提供无意识偏见培训，减少对女性及其职业发展的无意识偏见。关注人才储备中女性候选人的占比，并通过多元的培训项目赋能员工的职业发展。张巍举例道：“我们设有‘女性领导力’员工资源小组，定期组织正念课程、围炉谈话等活动，鼓励员工关注多元视角，促进性别平等。这不仅仅是为了培养下一代女性人才，更是关于领导力的培养：每个人都应该被赋能、被支持。重要的是，不仅女性要支持女性，而且要有男性盟友加入进来，支持实现性别平等的努力。” 对于在职场奋斗的年轻人，张巍也从个人的角度出发，给出了真诚的建议，“首先，要值得信赖。事事有着落，件件有回复，夯实自己靠谱、值得信赖的个人标签。其次，是勇气和担当。愿意走出舒适圈，挑战自我，勇于试错。再次，是乐观和坚毅。在人生的历程中，前路未必永远平坦，但只要一直走，就会有出路。” “超越自我，是勇气和韧性的展现；而回望往昔，那个正挣扎于突破的自己，也同样蕴藏着力量。”世界浩瀚，个体在其中似乎显得微不足道。然而，在看似渺小的身躯内，每个人都拥有以广阔的视角审视世界的自由。愿我们直面生命的真实，感知内心的声音。尔后，循着光芒，勇往直前，永不止步！ 向下滑动查看更多 默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球大约63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。2023年，默克在65个国家/地区的总销售额达210亿欧元。 科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90年发展历史，目前拥有近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

■  12月6日，“2024福布斯中国创新领导力奖”在上海揭晓，默克中国医药健康董事总经理张巍女士凭借其卓越的领导力、在商业领域的杰出成就和对社会的积极贡献，荣获该奖项。 在张巍的带领下，默克中国医药健康在产品管线拓展、提升药物可及性、与本土创新力量合作等方面，取得了一系列令人瞩目的成绩。2024年，更是在充满变化的行业环境下保持了强劲的增长。据2024 YTD Sep IQVIA CHPA Report，截至9月底，默克中国处方药销售增长率在跨国医药企业中排名第一。   //   默克中国医药健康董事总经理张巍女士表示： 默克以孕育、改善和延长生命来达成“齐心为病患”的使命，致力于为患者提供覆盖全生命周期的医药解决方案。这次获奖不仅是对我个人的认可，更是对默克中国医药健康的肯定，激励我们不断前行，继续为尚未得到满足的医疗需求提供解决方案，切实惠及患者。 做自己职业发展的掌舵者，领导力不被性别定义   //   福布斯中国集团总裁张清琏表示： 此次评选创新领导力奖，主要是因为我们发现，通过卓有成效的管理驱动组织创新的能力，在当今时代正变得越来越重要。 面对日益复杂和不确定的BANI时代，企业必须敏捷创新，在快速变化的环境中不断迭代变革。福布斯中国评选“创新领导力奖”，正是旨在表彰那些引领企业破浪前行，于创新浪潮中保持敏捷与坚韧的杰出领航者。 获得该奖项的张巍拥有二十余年的医药从业经验，曾先后在美国BD公司、辉瑞制药、爱尔康、诺华、西安杨森等制药和医疗器械企业任职，经历了从一线医药代表到综合管理的多个岗位。她于2022年加入默克，担任默克中国医药健康董事总经理，并在RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会），PhRMA（美国药品研究和制造商协会）等行业协会组织担任执行委员会成员。 近年来，伴随商业社会中女性领导者的崛起，女性领导力日益成为商业管理领域的热点议题。在张巍看来，领导力没有性别之分，也不该被性别所定义，女性领导者更应该“去标签化”。“要相信每一个个体都是独一无二的，不要被性别、出身、年龄等因素定义。”她表示，“每个人都要对自己负责，做自己职业发展的掌舵者。” 而对于近年来频频被提起的女性力量，张巍表示，很高兴看到越来越多的女性在不同的领域发出自己的声音。“我认为的女性力量，就是向内求、向前走、忠于自己、不被定义。” 以创新为内核，带领默克中国医药健康业务强劲增长 近年来，我国医药健康领域在创新驱动、产业升级与政策环境优化等多个维度上取得了瞩目的进步与成就，医药行业正加速向高质量发展迈进，在进程中，行业也不得不面对竞争格局的深度调整与外部环境的复杂多变所带来的诸多挑战。百年变局的同时也孕育新生。 面对快速变化的行业环境，张巍表示，作为一家古老又年轻的公司，默克成功的秘诀就是一直在用“代际”作为时间刻度来进行思考，以长期利益为出发点，做出相应的战略制定。“某种意义上说，关注不变比关注变化更为重要。”她表示，默克在中国深耕90多年，始终不变的是“齐心为病患”的使命；是以创新为内核，同时积极拥抱合作的开放态度；是推动科技发展、开辟新的可能性；是希望我们的每一点进步都能够惠及患者、惠及社会；是指引我们工作的北极星——点燃创新火花、提升人类福祉。 默克医药健康在中国经营13款产品，覆盖肿瘤、辅助生殖、代谢和内分泌等多个领域。“多年来，默克始终坚持以创新为内核，赋能本土创新生态建设。”站在一年的结尾回顾2024，默克既有开疆拓土的新产品，又有成熟产品的不断拓展。在肿瘤领域，默克旗下的全球首个获批用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂于今年在中国商业化上市，造福国内肺癌患者；默克旗下的EGFR单克隆抗体也已为超过15万位结直肠癌和头颈癌患者带来获益，并即将在明年迎来在中国上市20周年。在辅助生殖领域，默克旗下的全球首个且目前唯一符合促卵泡素：促黄体素2:1比例的重组人促卵泡黄体素复方制剂于今年顺利引进粤港澳大湾区，本土患者可与全球同步受益；而默克旗下的首个应用于临床的二甲双胍原研药产品的升级装也于今年在国内获批，体积较之前缩小了30%，便于吞咽，有助于提高患者的便利性和依从性。在将创新治疗方案带到中国的同时，默克也在积极与本土力量合作，助力本土创新成果走向全球，提升医疗服务的可及性，造福更多患者。 除了源头创新的深耕细作、不断突破，默克在商业模式与运营管理上也有着新的探索。为了积极响应市场的多元化需求，默克中国医药健康自2022年底在内部推出了创新基金项目，希望鼓励和支持员工从价值创造的角度出发，勇于探索与实践。张巍告诉媒体：“两年内，我们得到了同事们提交的200多个创新方案，今年，在创新基金的支持下成功孵化了9个创新项目，这些项目基于未被满足的市场需求，不同程度地应用了人工智能（AI），帮助组织实现绩效增长或效能提升。” 得益于具有竞争力的产品组合以及本土化的市场创新、服务创新，默克中国医药健康在2024年保持了业务增长的强劲势头。“这是团队所有成员团结协作、共同奋斗的结果，我们将继续变中求新，变中求进，深耕中国，携手共进。”张巍称。 长期看好中国，持续深化默克本土化战略 作为默克中国医药健康的首位本土掌门人，张巍用“主创地”来形容如今中国市场对默克的重要战略意义。 “中国现已成为全球医药行业创新引擎，在全球药物创新格局中发挥着越来越重要的作用。”张巍表示，随着中国的本土创新持续进军全球市场，对全球研发管线的影响日益显著。根据麦肯锡的最新数据，中国对全球资产授权的贡献在过去六年中的比例增至三倍，达到12%。 “中国始终是默克最重要的战略市场之一，也是公司关键增长引擎和创新源泉。” 张巍表示，过去10年，默克在华总投资达到约60亿元人民币。在医药健康领域，默克在中国已经建立了从研发、制造、分销、销售到患者服务和组织运营的全价值链。“默克持续推进中国区研发阶段前移，将中国全面纳入公司全球早期临床开发项目，确保中国成为默克全球新药上市的第一梯队国家，加速惠及中国患者。”她进一步表示。“与此同时，我们也在加强现有产品的生命周期管理，开展针对中国人群的特异性研究，从而更加有针对性地满足中国患者的需求。” 在采访中，张巍提及默克中国医药健康五年战略规划，“聚焦领域、聚力合作、聚创第一。”默克是中国现代化进程的贡献者，也是中国市场蓬勃发展的受益者。展望未来，默克“齐心为病患”的初心不变；长期看好中国，共建健康中国的信心不变；继续深耕中国，深化本土化战略的决心不变。 点击 阅读原文 了解更多