Ken Consulting, Inc.

前言 2024年，Megaround在创新药投资领域占据主导地位。根据行业媒体Endpoints不完全统计，全年共发生了96起金额超过1亿美元的融资。 其中，由David Baker教授联合创立的AI制药公司Xaira完成了最大的一轮融资——单笔超10亿美元。 随着2025年的到来，回顾2024年创新药赛道的投融资结果或许可以提供一些方向与思考。 因此，下文将对完成融资金额TOP10的biotech公司进行回顾与分析。 融资金额TOP10，bioSeedin根据Endpoints和公开资料整理 01 Xaira Therapeutics：10亿+美元 AI已经成为了创新药研发加速的关键驱动力 。 2024年4月23日，Xaira Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners和Foresite Capital 领投，F-Prime Capital、NEA等机构跟投的10亿美元首轮融资，数额之大令整个行业为之振奋。 bioSeedin相关报道：10亿美元VS裁员，AI制药两极化 Xaira能获得诸多明星机构的青睐离不开两大联合创始人的强大背景。 联合创始人之一David Baker教授。2024年诺贝尔化学奖的一半授予了David Baker教授，以表彰他在“计算蛋白质设计”方面的贡献。 另一位联合创始人是前Genentech首席科学官和斯坦福大学前校长Marc Tessier-Lavigne博士，目前在Xaira担任CEO。 Xaira成立的初衷是利用AI技术的端到端应用来加速药物发现和开发，不过目前Xaira尚未披露任何研发进展和管线，在AI制药biotech公司不断遇冷的背景下，含着金钥匙出生的Xaira最终是颠覆行业还是回归平庸，还需要时间来证明。 国内AI制药同样也在崛起，bioSeedin在2024年末有幸与西湖大学教授、高维医药创始人李旭老师团队做了交流，“我们正处在一个数据驱动变革的时代，当数据积累到一定程度时，我们就能揭示生命中更本质的规律。” 高维医药差异化AI制药之路报道文章：诺奖得主的遗憾与梦想，中国团队正悄然实现 02 Metsera：5.05亿美元 Metsera成立于2022年，致力于开发下一代肥胖和代谢类疾病疗法。 2024年4月，Metsera走出隐身模式，并同时宣布完成2.9亿美元融资。随着研发管线的推进，Metsera在11月再次完成了2.15亿美元的融资，全年累计融资已达到5.05亿美元。 根据最新新闻稿，Metsera共有三款在研药物，分别是超长效GLP-1RA注射剂MET-097i、超长效胰淀素类似物MET-233i以及口服GLP-1多肽类药物MET-002。 目前，MET-097i已经启动治疗肥胖症的2b期临床试验，预计将在2025年上半年公布初步数据；MET-233i已经启动单剂量和多剂量递增临床试验；MET-002也已经启动临床研究。 Metsera能否在礼来和诺和诺德两大巨头的压力下脱颖而出，值得期待。 03 Treeline Biosciences：4.21亿美元 Treeline Biosciences成立于2021年4月，由前Loxo Oncology（2019年被礼来收购）创始人兼首席执行官Josh Bilenker和前诺华全球肿瘤学负责人Jeff Engelman联合创办。 自成立以来，Treeline已经完成了三轮融资，最近的一轮是2024年10月份的4.21亿美元。即便Treeline创始人团队背景豪华，获得了诸多明星机构的押注，公司员工数量已经超过了130人，但Treeline“神秘”的让人摸不着头脑。 截至目前Treeline仍未公开过任何研发管线，唯一有迹可循的是在2023年2月以1100万美元的首付款引进了辉瑞EZH2抑制剂SHR2554的海外权益，但SHR2554也并未出现在Treeline的官网上。 目前SHR2554在国内已经申报上市，是首个申报上市的国产EZH2抑制剂，而引进方仍然没有任何动态，这也给这笔交易蒙上了一层“神秘”的色彩。 神秘的Treeline最终会不会一鸣惊人，让我们拭目以待。 04 Kailera：4亿美元 Kailera（原名Hercules）是恒瑞GLP-1资产（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）的海外NewCo。 引进恒瑞GLP-1资产半年后，Kailera宣布完成了由Atlas Venture，Bain Capital Life Sciences和RTW Investments共同领投的4亿美元融资，正式进军糖尿病和肥胖赛道。 首笔融资落地也意味着Kailera核心管理层组建完毕，根据Kailera官网显示，总裁兼CEO由Ron Renaud担任——在加入Kailera之前，Ron Renaud担任Cerevel Therapeutics的总裁兼CEO，带领Cerevel实现了被Abbive以87亿美元收购。 Kailera在Ron Renaud的带领下能否再现Ceravel的高光时刻，恒瑞能否在这笔交易中获得超额收益，最终还是要看核心的口服小分子GLP-1资产能否完成自证。 05 Mirador Therapeutics：4亿美元 把Prometheus Biosciences以108亿美元的天价卖给默沙东后，Mark McKenna在海边度假之际意识到了自己还有一些事情没有做完，于是在后来成立了Mirador Therapeutics。 2024年3月，Mirador Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners领投的4亿美元A轮融资，走出隐身模式。 值得一提的是，A轮的投资机构基本上在之前都投过Prometheus，可见这些明星机构对Mark McKenna本人的信赖。 Mirador围绕核心技术平台Mirador360建立——该平台使用来自数百万患者分子特征的数据来寻找免疫纤维化疾病的基因靶点，从而加速药物开发。 成立半年后，Mirador迎来了首次合作——11月20日，Mirador宣布与23andMe达成合作，加速免疫介导的慢性炎症和纤维化疾病治疗药物开发。 06 Candid Therapeutics：3.75亿美元 在41亿美元把Rayzebio卖给BMS后，Ken Song在2024年2月成立了Candid，7个月后，Candid宣布完成了3.75    亿美元融资。 Candid的这笔融资目的明确——看好TCE在自免领域的潜力，因此在完成融资的同时，Candid也宣布收购了另外两家新成立的公司TRC2004（嘉和生物海外Newco）和Vignette（岸迈生物海外NewCO）。 bioSeedin有幸在这笔交易披露后，专访了岸迈生物吴辰冰博士，探讨了NewoCo热潮背后更深层次的缘由和经验，原文链接：专访岸迈生物吴辰冰 | 守得住内心，平心静气等风来 不到4个月后，Candid又在同一天宣布了三个新的合作，其中之一是与诺纳生物基于免疫细胞衔接器平台HBICE开发新一代T细胞衔接器，交易总额3.2亿美元。 bioSeedin第一时间对该交易进行了深度分析报道，详见：3.2亿美元！TCE技术出海，诺纳生物的掘金布局 在完成两轮大规模交易后，Candid最终的走向何方也足够让人期待。 07 Formation Bio：3.72亿美元 Formation是继Xaira之后，另一家完成大额融资的AI制药公司。 2024年6月，Formation宣布完成了由a16z领投的3.72亿美元D轮融资，资金将用于引进候选药物和扩展AI能力。 在完成这一轮融资不久之前，Formation获得了MNC和AI巨头的青睐。5月，Formation宣布与OpenAI和赛诺菲达成了合作，共同设计和开发用于药物开发的定制化人工智能解决方案。 值得一提的是，赛诺菲在达成这笔交易后，也参与了Formation的D轮融资，而OpenAI联合创始人Sam Altman则在此前以个人的名义领投了Formation的C轮融资。 08 ArsenalBio：3.25亿美元 2024年9月初，专注于CAR-T细胞疗法的ArsenalBio宣布完成了3.25亿美元C轮融资，新投资者包括ARCH Venture Partners、再生元风投以及英伟达的风险投资部门NVentures等。 ArsenalBio的核心技术平台基于CRISPR基因编辑的CITE平台，该平台将基因工程改造所需的元件精准插入到T细胞11号染色体的特定位置，从而降低了病毒载体介导的随机插入所可能带来的突变风险。 目前，ArsenalBio自研的管线AB-1015和AB-2100已经处于早期临床阶段，AB-3000预计在2025年末/2026年初提交IND申请，与BMS合作的管线AB-4000和AB-5000，以及与罗氏旗下基因泰克合作的项目处于更为早期的阶段。 09 GondolaBio：3亿美元 把KRAS管线分拆至子公司BridgeBio Oncology Therapeutics并完成2亿美元首轮融资后，BridgeBio选择继续分拆。 2024年8月下旬，BridgeBio Pharma宣布在投资者的支持下，将针对红细胞生成性原卟啉症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和结节性硬化症的早期临床和临床前项目剥离至一家新公司GondolaBio。 同时，GondolaBio将完成一轮由红杉资本等多家机构投资的3亿美元的融资。 目前GondolaBio尚未在官网披露管线消息，但参考母公司BridgeBio近十年以来两款商业化产品的表现——一款被撤市，一款销量惨淡，GondolaBio的未来发展大概率也会比较迷茫。 10 Uniquity Bio：3亿美元 2024年5月15日，黑石宣布创立了一家新公司Uniquity Bio，并提供最高3亿美元的资金。 在成立的同时，Uniquity宣布旗下核心管线Solrikitug获得FDA批准开展二期临床试验。 Solrikitug是一款靶向TSLP的单抗，引进自默沙东，目前COPD、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎三大适应症处于临床2期。 此外，Uniquity基于Solrikitug还构建了两款双抗，另一个协同靶点均未披露，目前两款双抗均处于临床前阶段。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。

近日，美国生物技术公司RayzeBio宣布完成1.6亿美元D轮融资。该轮融资由Viking Global Investors、Sofinnova Investments 和 Wellington Management 共同领投， Ally Bridge Group、Sands Capital、Laurion Capital Management、Soleus Capital等跟投。同时RayzeBio公布了其靶向放射性药物RYZ-101已进入临床开发阶段。自2020年8月开始运营以来，RayzeBio一直致力于推进放射性药物的开发。2020年10月14日，RayzeBio在A轮融资中获得了4500万美元，他们将这笔资金用于研发针对经临床验证的癌症靶标的药物。2020年12月8日，该公司宣布获得1.05亿美元融资，用以开展临床项目和扩张圣地亚哥总部。2021年6月15日，RayzeBio宣布获得1.08亿美元的C轮融资，这笔资金使他们能够全然投入研发计划, 在放射性药物的赛道脱颖而出。加上此次融资，RayzeBio在成立两年多的时间内已获得4.18亿美元融资。RayzeBio融资历史（图片来源：动脉网）这家初创公司究竟为何能在短短两年内成功发展为一家综合性的放射性药物公司，并在临床和运营上达到了几个主要的价值拐点？目标导向的肿瘤药物发现和研发自2020年成立以来，RayzeBio专注于靶向放射性同位素的研究，旨在改善癌症治疗效果。现针对经临床验证的实体瘤靶点, RayzeBio正在开发新的药物偶联物，从而提供有效的治疗放射性同位素，例如α发射体Actinium-225（Ac225）。与现有的 β 粒子疗法相比，Ac225拥有更强的疗效。但创新也意味着更多的挑战。作为先行者，RayzeBio以目标为导向，从三个方面着手建立其研发途径：选择经临床验证的实体瘤靶标。许多肿瘤靶标已经过临床验证，但尚未作为放射性药物进行研究。RayzeBio通过系统评估，确定适合靶向放疗的生物性相关、肿瘤特异性靶标。确立选择粘合剂的严格标准。首先，在传递放射性同位素时，需要具有极高亲和力和特异性的分子粘合剂，才可以尽可能减少脱靶效应。同时，粘合剂还应小而灵活，以实现深层肿瘤穿透。另外，为了能在血液清理的过程中产生药性，粘合剂还应该具备可调谐性。最后，RayzeBio认为，多种治疗性放射性同位素可能成为有效的治疗剂。如Actinium-225作为一种发射α的放射性粒子，具有高能量密度，在仅有几个细胞宽度的间距就能发生作用。在这些短间距内，放射治疗可以只作用于关键的癌细胞上，从而减少对附近正常健康组织的不良影响。医学专家+投行高管+法律博士RayzeBio的总裁兼CEO Ken Song拥有深厚的学科背景。他曾在加州大学旧金山分校接受内科培训并获得医学博士学位，后于华盛顿大学专攻胃肠病学和肝病学研究。创始人，总裁& CEO Ken Song（图片来源：RayzeBio官网）除此之外，Ken在产品开发、全球商业化、风险投资等领域都积累了丰富的经验。从2010年到2016年，Ken作为Ariosa Diagnostics（被罗氏收购）的联合创始人之一，推动实现了“Harmony无创产前检测”在全球100多个国家的商业化。2016年到2020年，他在Metacrine担任总裁兼CEO，从临床前研究到中期临床开发阶段带领团队，并为该公司进行了首次公开募股。在成为运营商和企业家之前，Ken还曾任职于Venrock以及麦肯锡公司，分别从事风险投资和顾问工作。当然，个人能力是优秀领导者所需的素质之一，知人善用才是构建一个高效团队的关键。RayzeBio凭借其真诚、包容的工作氛围和满怀使命感的团队文化吸引着各行业精英的加入，包括曾任教于哈佛医学院的首席医疗官Susan Moran、前美银证券医疗保健投行团队总经理Arvind Kush、参与过辉瑞肿瘤药品开发的Kimberly Ma、圣地亚哥大学法学院法学博士Aubrey Haddach、 宾夕法尼亚大学生物医学博士Gary G, Li等。他们各自在生物医学研究、肿瘤产品研发、临床运营、知识产权、战略和融资等领域具有很高的影响力。直到今天，这个团队还在不断地招贤纳士。2022年4月25日，RayzeBio任命前Amunix Pharmaceuticals CEO Angie You博士为其董事会成员，其专业才能和宝贵经验也将为RayzeBio注入全新的活力。RYZ-101：应用Ac225突破靶向放疗瓶颈几十年来，科学家们一直在研究靶向放疗法，但又因各种各样的失败而受阻。Ken在这个几乎已被放弃的领域发现了新的机会，他决定创造出带有放射性同位素的靶向癌症疗法，并组建了这个能够制造许多相关药物的平台。2022年9月13日，在获得D轮融资的同时，RayzeBio宣布其旗舰产品RYZ-101的临床开发取得重大进展。RYZ-101是一种靶向放射性药物，可以将Actinium-225应用于多种实体瘤适应症的临床试验。Actinium-225 是一种高效的放射性同位素，可用于靶向α治疗，它的半衰期为10天。临床试验证明，含有Actinium-225的放射性药物可用于治疗各种类型的癌症，如白血病、前列腺癌和原发性肿瘤。目前，RYZ-101用于治疗部分肿瘤患者（先前接受过基于Lu177的生长抑素疗法治疗的SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤患者,以及广泛期小细胞肺癌患者）的临床试验正接受评估，其疗效将以无法手术、晚期、SSTR+高分化GEP-NET患者的护理治疗标准进行比较。RYZ-101的1b期临床试验正在招募神经内分泌肿瘤患者。如果其安全性、耐受性和药物作用等方面都能在 I期拥有不错的表现，则可以直接进入III期。III期研究最早可能在2023年开始。若一切进展顺利，RYZ-101有望成为业内首个获批的Ac225放射性药物疗法。  资源整合，放射性药物研发和商业化提速在开拓前进的道路上，多层次合作从来都是必不可少的。为获得全方位的技术支持，RayzeBio已与许多临床和科研顾问建立了良好的合作关系，包括斯坦福大学化学与系统生物学和放射学教授，霍华德休斯医学研究所研究员Carolyn Bertozzi博士、加州大学旧金山分校分子成像和治疗临床科副教授兼分子治疗主任Thomas Hope博士、约翰霍普金斯大学放射物理系教授兼主任 George Sgouros博士、德国慕尼黑工业大学教授兼核医学系主任Wolfgang Weber博士。与此同时，RayzeBio积极开展与商业化领域的合作，实现资源优势互补。2020年8月4日，RayzeBio与PeptiDream建立战略合作伙伴关系。PeptiDream是一家生物制药公司，致力于发现和开发非标准肽疗法。两家公司协定针对共同目标开展多项计划，发现和开发用作治疗剂的肽放射性同位素偶联物。2021年6月28日，RayzeBio宣布与Nimble Therapeutics开展合作。Nimble Therapeutics集成了领先的肽合成、生物信息学和化学信息学工具、定制筛选和验证分析以及加速药物化学等。根据协议，RayzeBio 拥有开发和商业化合作中发现的肽的独家权利。2021年7月12日，RayzeBio宣布与48Hour Discovery进入战略研究合作，发现和开发用于治疗癌症的新型肽基放射性药物。48Hour Discovery (48HD)是加拿大的一家生物技术公司，其基因编码平台技术和基于云的发现管理，能够在十亿规模的大周期治疗空间中快速识别药物。在该合作项目中，48Hour Discovery将为 RayzeBio 选择的一系列靶标确定有效配体。在如此完善的布局之下， RayzeBio面对未来并不迷茫。为进一步扩大其行业影响力，他们现已制定了明确的计划：● 投资并保证以商业规模制造放射性同位素供应● 在圣地亚哥建造一个28000平方英尺的先进研发设施，提升发现放射性药物的全方位能力● 完成200多项体内研究，发现能够将治疗性放射性同位素传递至肿瘤相关抗原的新型候选药物● 与专注于中国放射性药物开发和商业化的生物技术公司Ablaze Pharmaceuticals签订许可协议突破性技术、高效的团队和详尽的规划，使RayzeBio能够在放射性药物领域步步为营，获得了投资人和合作者的信任。在不久的将来，其旗舰药品RYZ-101可能会成为一种重要的肿瘤治疗选择，兼备实力与野心的RayzeBio或将惠及更多患者。想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台