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近日,长风药业股份有限公司自主研制的新产品吸入用雷芬那辛溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。雷芬那辛(Revefenacin)作为一种长效毒蕈碱拮抗药(LAMA),每天仅需吸入一次,为患者提供治疗的同时,极大的提高患者的便利性。
慢阻肺防治,从了解开始
2024年11月20日,我们迎来了全球第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”(COPD日)。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种由多重因素引发的慢性呼吸系统疾病,其主要症状包括持续的气促、咳嗽以及咳痰,这些均源于气道的持续性和进展性阻塞。患者常常会受到咳嗽、痰液过多、胸部紧迫感以及呼吸急促的困扰,而在病情严重时,甚至可能并发气胸、肺心病以及肺性脑病等严重问题。
治疗COPD的核心目标在于改善患者的呼吸功能,从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。为此,患者可能需要长期坚持药物治疗。其中,吸入药物作为COPD治疗的关键手段,因其能够直接作用于肺部并显著降低全身不良反应,而在缓解症状、预防病情恶化等方面发挥着至关重要的作用。
然而,传统的吸入药物往往需要患者频繁使用,这不仅对患者的日常生活质量造成了影响,还增加了用药过程中的复杂性和出错风险。对于众多老年患者,特别是那些记忆力减退或行动不便的患者来说,多次用药无疑成为了一项沉重的负担。数据显示,我国老年人COPD的患病率随年龄增长而显著上升,60~69岁人群的患病率为21.2%,而70岁及以上老年人的患病率更是高达35.5%。但令人担忧的是,老年人群中对COPD的知晓率仅为8.1%,在已确诊的患者中,仅有2.6%真正意识到自己的疾病状况,仅有12.0%的患者报告曾接受过肺功能检查[1]。
这些数据表明,提升患者用药的便利性对于提高COPD的诊断率和治疗率至关重要。此外,COPD患者在外出或特殊时期(如节假日)还可能面临停药的风险。由于吸入药物需要持续使用才能维持其治疗效果,因此一旦停药,很可能导致气道炎症的反复发作,进而增加病情急性加重的风险。因此,我们必须重视并努力解决这些问题,以确保COPD患者能够得到更加便捷、有效的治疗。
呼吸之间,生命质量——共筑慢阻肺防线
雷芬那辛吸入溶液作为美国FDA批准的首款每日仅需使用一次的长效雾化支气管扩张剂,显著简化了COPD患者的用药步骤,极大地提升了用药的便捷度与患者的依从性。对于需长期接受治疗的COPD患者而言,减少用药频次不仅减轻了他们的记忆负担,还降低了因操作频繁而可能导致的失误,从而有助于更稳定地控制病情。
此次吸入用雷芬那辛溶液成功获得临床默示许可,长风药业在COPD治疗领域的产品线再次迎来了重要补充。我们满怀期待,希望这款药物能够给COPD患者带来更多的治疗选择,使他们摆脱繁琐的用药流程,进而提升整体生活质量。
参考文献
[1] 中国老年医学学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国老年慢性阻塞性肺疾病临床诊治实践指南,中华结核和呼吸杂志.
2020,43(02):100-119.DOI:10.3760/cma.j.issn.10010939.2020.02.007
关于长风药业
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任,以开发高质量的呼吸系统用药为目标,致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。
公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
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启研医疗与汇芯生物达成战略合作,共同打造外泌体技术医工转化平台,并率先制定出完善的外泌体质控体系,确保制备更全面且标准更高,积极推动先进医学技术应用于临床。
11月15日,启研医疗与深圳汇芯生物医疗科技有限公司(以下简称“汇芯生物”)在启研干细胞抗衰老医院举行了战略合作签约仪式,并正式揭牌成立了“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”,标志着双方在细胞外泌体领域的合作正式启航。
启研医疗创始人、总经理、执行董事朱一,启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军,汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰,汇芯生物工业销售总监邵殿慧,汇芯生物产品与市场部部长朱凤秋等共同出席并完成签约仪式。
启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军与汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰共同为“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”揭牌,标志着汇芯生物外泌体设备EXODUS H-600正式落户启研医院。
黄国军院长表示:“作为我国唯一的医疗特区,乐城拥有独一无二的特许政策,乐城医工转化平台以临床需求为牵引,促进国内外优势医疗资源与科研产品资源、社会资本等的深入对接及协同发展,推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现了产业聚集。而汇芯生物作为外泌体智能制造领域的头部企业,从医学服务到器械产品,再到医工转化,必将推动外泌体技术快速应用于临床,极大地丰富患者的创新诊疗选择。”
启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军(左)
汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰(右)
汇芯生物的全自动外泌体分离纯化系统EXODUS是一种有别于传统切向流和层析方法,基于超声纳滤技术的新型膜分离系统。可以快速从各种生物样本中分离出高纯度、高产量、高生物活性的外泌体,能够解决外泌体应用于疾病诊断与治疗中的自动化、标准化和规模化制备难题。
启研医院&汇芯生物EXODUS H-600
启研医疗创始人、总经理兼执行董事朱一与汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰代表双方签署了战略合作协议。朱一总经理表示:“启研医疗经过多年研讨,率先制定出完善的外泌体质控体系,确保外泌体制备达到注射用的高质量标准。在此基础上,双方将继续优化外泌体的工艺制备体系,并探索NAD+、mRNA等外泌体导入技术,力争尽快将合作产品应用于临床。”
启研医疗创始人、总经理、执行董事朱一(左一)
汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰(右一)
汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰表示:“汇芯生物与启研医疗的战略合作,是两家企业分别在深圳经济特区与海南博鳌乐城医疗国际旅游先行区之间医学领域的紧密合作和共同进步,将大幅提升两大特区医学技术的核心竞争力。细胞外泌体作为医学研究的新前沿,具有巨大的应用潜力,双方的合作将加速这一技术从实验室走向临床,真正惠及更多用户。”
汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰
外泌体是细胞分泌的一种纳米级的细胞外囊泡,近年来在生物医学研究中备受关注。启研医疗在外泌体制备的鉴别、含量、纯度等方面,率先制定出完善的外泌体质控体系,全面保障了外泌体来源的可溯源性和安全性,标志着启研医疗在自动化外泌体制备领域迈入了全新的发展阶段。
双方探讨外泌体在慢病治疗与细胞领域相关研究
乐城先行区积极与国际创新药械厂商建立合作关系,启研医院也不断引进国际上先进的治疗技术和方案,持续丰富园区医疗资源。未来,启研医疗将与汇芯生物深化合作,推动外泌体技术在精准医学与再生医学等领域的广泛应用,共同引领医学科技创新,赋能医疗健康产业向智能化、标准化高质量发展。
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会议邀请
临床试验白皮书
2024年11月13日14:00,Citeline“探索亚太临床试验格局:5W's 网络研讨会”将深入探讨2019年至2023年期间亚太地区的临床试验整体状况。此次会议特别邀请到Citeline亚太地区内容总监Annie Siu,为我们提前揭秘最新发布的《亚太临床试验格局:5W's》白皮书,敬请期待。
依托Citeline的临床试验情报平台Trialtrove提供的洞察信息,此次最新调查从五个基本面分析亚太地区临床试验状况,即时间(When)、地点 (Where)、人物(Who)、事件(What)、原因(Why)。报告通过数据进一步证实了亚太地区正在崛起为临床试验领域的主要参与者,其试验启动的复合年增长(CAGR)为 3%,超过了世界其他地区(RoW)。
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APAC/RoW启动的I-IV期试验和所占百分比
APAC启动的试验总数由2019年的6,736项升至2023年的7,824项,CAGR为3%。值得关注的部分统计数据:2023年55%的全球试验都在APAC设有研究中心。从2021年开始,APAC启动的试验数量已超过世界其他地区(RoW)启动的试验数量。
来源:Trialtrove,2024年8月
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