Yanchi Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd.

▲点击图片，了解详情 作者：悟空 近日，复星医药宣布，其子公司吉斯美（武汉）制药的注射用雷替曲塞药品注册申请已获国家药品监督管理局受理，旨在治疗特定晚期结直肠癌患者。同时，子公司复宏汉霖获得两项临床试验批准，用于实体瘤治疗，此外，复宏汉霖的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的注册申请也已受理，显示公司在肿瘤治疗领域正加速发展。 复星医药1998年就在上交所上市，但因背靠复星集团，继承了它的产业集团化理念，复星医药一直是“运营+投资”两条腿走路。和其他的A股医药公司相比较，复星医药一路走来，投资收并购是其不断壮大的一个不可或缺的手段。 其曾经多领域开疆拓土，成绩斐然；但是在后疫情时代，似乎站在了命运的十字路口，“能否复兴” 成为萦绕在投资者、从业者与关注者心头的疑问。是会冲破困境、重回巅峰，还是在挑战中折戟沉沙？让我们拨开迷雾，从其2024年的两起股权并购案开始来一探究竟。 1 结构调整，风起云涌 2024年的这两起股权并购案,引发行业热议，其一是私有化控股子公司复宏汉霖，其二是受让复星凯特50%的股权。 2024年6月，复星医药公告称，控股子公司复星新药拟以现金或换股方式收购复宏汉霖剩余全部股份，完成后将使其从港交所退市。这一举措背后有着诸多考量，一方面，复宏汉霖作为创新药企，产品线与复星医药核心业务协同性强，如汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗注射液）等抗肿瘤及免疫调节产品均出自其手。私有化后，能深度整合资源，避免同业竞争的内耗，统一研发、生产与销售布局，从集团层面强化肿瘤管线布局，提升整体运营效率。回归复星医药体系，可依托集团资金、渠道等优势，为复星医药创新药板块注入更强大动力。 同样在2024年，复星医药拟现金出资受让 Kite Pharma 持有的复星凯特50%的股权，使其成为复星医药的全资子公司。复星凯特承载着复星医药在细胞治疗领域的厚望，核心产品阿基仑赛注射液（奕凯达）是国内首款获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，为淋巴瘤等血液肿瘤患者带来新希望。随着细胞治疗技术逐渐成熟、市场需求增长，此举有利于巩固其在细胞治疗这一前沿赛道的领先地位，契合复星医药聚焦高价值创新领域的战略转型方向。 从以上两起对子公司/合资公司的股权收购来看，标的子公司主要业务皆集中在肿瘤治疗领域，也体现了复星对于该方向的高度期望。 2 创新是破局之道 在创新药研发的马拉松赛道上，复星医药从未停止脚步，2024 年更是成果斐然。 多款创新药与生物类似药获批上市，如用于治疗特定癌症的靶向药物，凭借精准打击癌细胞、减少对正常细胞损伤的优势，为患者带来更优治疗选择；针对自身免疫性疾病的单抗类生物药，能有效调节免疫系统紊乱，缓解病症痛苦。这些新药不仅填补国内部分疾病治疗空白，还凭借性价比优势，在国际新兴市场崭露头角，逐步打破欧美药企垄断局面。 从临床试验进展看，其创新药研发呈现蓬勃之势。部分在研药物已进入 III 期临床试验关键阶段，涉及肿瘤、心血管、神经等重大疾病领域。以肿瘤领域某靶向抗癌新药为例，前期临床前研究展现良好的肿瘤抑制活性与安全性，I、II 期临床试验对不同癌种、分期患者进一步验证药效与最佳用药方案，若III期试验顺利，将为全球癌症患者带来新曙光。复星医药积极与国内外顶尖科研机构、医院合作，整合资源，加速研发进程，众多项目按计划推进，研发管线储备丰富，未来数年有望迎来上市高峰，持续为业绩增长注入强劲动力。 从其公开的制药业务销售收入资料来看，抗肿瘤及免疫调节核心产品及心血管系统核心产品在其制药业务中占比逐步加大，这也和今年的这两起并购案息息相关。 3 征途坎坷，愈战愈勇 回顾复星医药近年财报，挑战端倪渐显。细分业务板块，制药业务 2023 年营收 215.46 亿元，占比 72.3%，2024 年对应收入占比 71.7%，虽仍居主导，但增长乏力，部分重磅产品受竞品冲击、医保谈判降价，销量与利润天平失衡；医疗器械及诊断试剂板块，2023 年营收 37.88 亿元，占比 12.7%，2024 年占比 10%，受集采波及、技术迭代竞争，份额被蚕食。 置身医药行业“丛林”，复星医药四面受敌，不进则退。下面仅例举复星医药与恒瑞医药从最近一期的财报和各自的优势进行直接的对比： 来源：上市公司2024年三季报 复星医药的优势其一在于其业务多元化，能分散单一业务的风险。其二复星药业在创新药方面的优势体现在其在抗肿瘤领域的核心产品表现强劲。其三其并购整合能力和国际化能力较恒瑞医药有一定优势，海外业务布局相对恒瑞医药更为广泛。而恒瑞医药的的优势其一在于研发投入持续增加，拥有庞大的研发团队和先进的研发设施，在创新药研发方面处于国内领先地位，如卡瑞利珠单抗等。其二在于其成本控制能力强，在生产和营销过程中，能够有效控制成本，提高利润率，提供具有竞争力的价格给客户，从而在市场竞争中占据一定优势。 国际市场 “战场”，复星医药更是荆棘载途。海外注册审批面临法规壁垒，从临床研究设计到数据提交，稍有差池便延误上市进程。以某款拟进军美国市场的创新药为例，因临床试验人群种族多样性未达标，被 FDA 要求补充试验，耗时超一年，错过最佳上市窗口。即便产品获批，还需直面跨国药企巨头专利围剿、价格打压，在欧美主流市场争得一席之地，挑战重重。 4 复兴展望：悬念待解 复星医药的未来，既有创新与战略布局铺就的明亮色块，又有业绩波动、市场竞争泼洒的暗影。业务整合、创新药突破、手术机器人领航，为复兴之路点亮希望火把；但财报隐忧、竞品夹击、海外拓展泥沼，又让前行步伐沉重艰辛。它能否借创新之力、战略之智，重塑辉煌，更与全球患者健康福祉相连。当下虽迷雾重重，可只要坚守创新、深耕质量、灵活应变，未来依然可期。 参考资料： 1. 复星医药 中国MNC的激进派，多肽链，2024 2. 复星医药这艘大船，何时上岸？医深观，2024 3. 复星医药勇夺第一，药智网，2024 关于贝壳社 贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。 往 期 推 荐 1 CNS新药即将迎来大爆发时代 2 越来越多Biotech发起“独立宣言” _ 3 多抗：下一个大药发展趋势 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。 投稿请添加小助手：bioclub666

动脉网近日获悉，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司（简称“英诺迈博”）完成了蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。公司基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识，推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。该技术平台可为新药研发多个关键环节提供理性决策数据支持，包括靶点发现、药物作用机制、患者甄选、临床方案设计、临床研究中继/替代终点确定、联合用药开发、临床用药决策依据、药物适应症拓展等。 药物研发方面，公司目前拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线，包括基于10余年学术积累的独特靶点产品，可发展为first-in-class的产品，使公司具备差异化竞争优势。英诺迈博将在其类器官多组学平台支持下，实现该ADC药物的高效与高成功率开发，并同步了开发基于该产品的联合疗法。联合疗法是ADC类药物的最重要发展方向之一。通过联合用药，可大幅度降低ADC有效剂量、减少毒副作用，扩大用药窗口。 该技术平台也将应用于疾病精准诊疗标志物开发。肿瘤等复杂性疾病往往由多基因异常导致，并具有高度异质性，因此生物标志物在医疗决策过程中扮演着极为关键的角色。但目前临床可用的精准生物标志物依然严重缺乏。造成有效生物标志物研发困难的主要原因包括缺乏药效相关临床模型、缺乏系统性疗效数据支持、缺乏标准化高质量数据导致结果可比性低等。针对这一重大未满足临床需求，英诺迈博的类器官多组学平台通过AI算法建立药效与多组学数据间关系，可筛查更精准的药效标志物组合，为临床医生提供精准用药决策依据。其核心在研LDT产品可同时检测8个药效相关蛋白因子活性，为基于HER信号通路的靶向药物用药指导，可覆盖乳腺癌、非小肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等多种适应症。该产品可发展为全新概念的肿瘤病理切片的多靶点检测IVD试剂盒。 技术输出与合作方面，公司可利用类器官组学技术平台为医疗检测机构、药企与生物科技企业提供一系列高价值的研发赋能服务，包括临床诊断标志物筛查、新型LDT与IVD产品联合开发、最佳适应症评估、药物重定位等。公司已利用其蛋白质组学技术为多家国内外企业及研究机构提供技术服务，包括与诺华制药（美国）就两款HER通路靶向药物进行合作研究。相关文章将在国际核心期刊发表。 公司目前在北京应邀入驻医药行业顶尖孵化器飞镖国际创新平台，即将在深圳蒲公英孵化器设立分公司，并与国内多家知名蛋白质组学产业链公司建立战略合作。 英诺迈博公司创始人兼CEO郑勇博士为北京市海外高层次人才、特聘专家。其教育经历包括兰州大学本科、北京协和医学院硕士与加拿大艾尔伯塔大学博士，并于多伦多大学完成博士后训练，师从享誉世界的加拿大癌症学家Tony Pawson院士。曾任西奈山医院LTRI研究所助理研究员与国家蛋白质科学中心（北京）教授、博导。在Nature杂志发表蛋白质组学里程碑文章，获国家重点研发计划、国家自然科学基金等多项研究基金支持。联合创始人、首席科学家郑德先博士为北京协和医学院基础医学院教授，国务院特殊津贴专家。其教育及工作经历包括北京大学本科、美国NIH\中国CMMS联合培养博士、美国FDA博士后、哈佛医学院客座教授、北京协和医学院基础医学院前院所长，实验血液学国家重点实验室主任与学委会主任、中国免疫学会副理事长、国际免疫学联盟执行理事等。主持多项“863”、“973”、国家重大新药创制计划基金。曾任和元生物首席科学家与研发总裁。先后主持完成三项新药IND的研发，获批国内外专利15项。公司拥有一支多领域交叉型核心团队，成员不仅具备哈佛大学、多伦多大学、沃顿商学院、清华大学、北京大学、北京协和医学院、国家蛋白质科学中心、中科院上海药物所等一流研究机构背景，还拥有辉瑞、武田、复星药业等顶尖药企及苹果、腾讯医疗、阿里健康等知名科技公司高管经历。公司在蛋白质组学、抗体药物与AI计算领域均具备世界级实力。 英诺迈博创始人兼CEO郑勇表示：以蛋白质组学技术创新医疗与医药产品研发模式是国际新趋势。国际上已经有多个新锐公司得到资本的大量关注与支持，并显示出超出预期的发展态势。与对标企业比，我们起步虽略晚，但我们拥有自己独特的技术优势，包括最新一代的ADC管线技术，国际一流水准的蛋白组学技术以及独特的类器官模型库。我坚信我们的新药管线+临床检测工具+临床组学大数据+AI计算模式，是实现AI制药的最佳路径。这里要特别感谢蒲公英医药创投及张总的信任和支持！张总在医药产业界的大量资源及实操经验，以及整个蒲公英团队高效、务实的工作风格，将对英诺迈博的业务发展和商业化推进带来重要指引和帮助。 蒲公英创始人兼董事长张金巍表示：蛋白质及其组成的复杂网络是生命活动的最终执行者，因此蛋白组学测定的蛋白质相关信息与疾病状态直接相关。蛋白组学的巨大潜力已经开始得到资本的认可，英诺迈博拥有国际一流水准的蛋白组学技术以及独特的类器官模型库，其新药管线+临床检测工具+临床组学大数据+AI计算模式是AI制药与精准诊疗非常理想的实现路径。 关于蒲公英 Ouryao 作为中国制药产业生态圈领先的科技服务平台，拥有生物医药行业垂直专业用户120万+，在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都、天津、多伦多等地建设了总面积超过8000平米的医药服务共创平台，形成了“创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟”十大板块，服务制药行业的生态集群。 关于蒲公英创投 专注生物医药领域天使投资，很高兴有机会成为英诺迈博的一员，并愿意作为英诺迈博的长期陪伴者，用蒲公英的所有资源为英诺迈博的发展赋能，通过相互协作产生重大加乘。我们有信心成为新一代以多维组学实现AI制药的头部企业。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

随着AI技术的不断发展，面对制药行业大量和多维度的数据，AI算法能够为制药流程提速。AI在传统制药行业中可应用的方向相对较宽，所以产业链所包含的企业类型涉及较广，大致可以分为上游工具层、中游研发层、下游销售层。01AI制药价值链分布药物研发分为临床前与临床后两大环节，目前AI平台主要在临床前发挥其效用。（一）临床前包括疾病机理研究、靶点发现、化合物筛选、ADMET预测等多个环节。大数据时代，通过海量药化数据库针对特定靶点的药物进行设计、合成和优化相对较为成熟。靶点发现场景有巨大的市场想象空间，但较少AI企业拥有新靶点和验证的能力，技术上有更多挑战。图片来源：智药局（二）临床阶段的AI技术应用难度高，目前，临床阶段AI赋能的阶段较为有限，主要包括患者分层与招募、药物重定向及数据整合与分析。针对临床药物剂量设计、结果分析与预测具有很高的市场价值，能够切实提升临床试验成功率，如今缺乏针对该场景的有效模型，AI的应用并未完全打开。因此，部分公司希望构建端到端的AI药物研发能力，用于弥合临床前PCC与临床后有效性和安全性的差距，拉长AI在药物研发的价值链条，但实际效用如何有待时间的考验。02AI制药产业链分布（一）AI制药产业链上游涉及算力、算法和数据，主要分两大类：提供AI技术的企业和提供生物技术的企业。提供AI技术的企业中，辅助制药的人工智能硬件设备包括服务器和芯片等。软件包括各类机器学习、深度学习以及其他人工智能算法，还有数据收集和处理平台、开源软件包以及云计算平台等辅助类软件。提供生物技术的企业包括提供CRO服务的企业和提供先进设备的企业。提供CRO服务的企业为提供制药流程中不同阶段辅助服务的传统CRO企业。提供先进设备的企业，则拥有制造冷冻电镜、自动化实验室等设备的高端技术。冷冻电镜拥有获得复杂靶标结构等功能，而自动化实验室能够实现AI算法的快速迭代优化，是整个AI制药的流程中用来提高效率的重要工具。（二）AI制药产业链中游是主体部分，主要分为四大类：AI+biotech、AI+CRO、AI+SaaS以及IT头部企业在AI制药产业中的布局。AI+biotech：从药物本身的性质或治疗手段分类，从细分领域看，又可以分为三大类，即小分子药物、大分子药物、细胞和基因编辑疗法。AI+CRO：通过人工智能的辅助，为客户更好地交付先导化合物或者PCC，再由药企进行后续的开发，或者合作推进药物管线。AI+SaaS：为客户提供AI辅助药物开发平台，通过平台为企业赋能，帮助企业加速研发流程，节省成本与时间。IT头部企业：借助对外投资、打造自有相关平台、提供算力及计算框架服务，成为玩家之一。（三）AI制药产业链下游分为传统药企和CRO企业。传统药企主要通过自建团队、对外投资、CRO及技术合作等方式进入AI制药赛道。传统CRO们主要通过风险投资、建立内部算法团队、采用外部AI技术、与AI制药公司进行合作等方式切入该领域。AI制药产业链分布图图片来源：智药局03上游分析AI+技术企业提供AI技术企业中，辅助制药的人工智能硬件设备包括服务器和芯片等，供应商包括英伟达、英特尔、AMD、天数智芯等企业。软件包括各类机器学习、深度学习以及其他人工智能算法，还有数据收集和处理平台、开源软件包以及云计算平台等辅助类软件，国内供应商包括华为云、腾讯云、阿里云、百度智能云等。除此之外还包含一些开源数据库，大部分小分子化合物数据库、蛋白质结构和序列数据库、组学数据库都为开源数据，也存在部分商业数据库需要购买或不公开。CRO企业CRO企业按照制药流程不同阶段可分为：药物早期发现CRO、临床前研究CRO和临床研究CRO服务。国内CRO企业包括药明康德、康龙化成、泰格医药、美迪西等。先进设备企业提供实验数据的先进设备，包括冷冻电镜等促进生物制药发展的顶尖技术和分子动力学模拟技术，这类只需要分子物理规则和算力就能实现化合物功能的预测工具。自动化实验室的前身是通过实验验证计算机筛选结构的湿实验室，随着干湿实验进行快速循环迭代的思路打通，自动化实验室将在整个AI制药的流程中用来提高效率的重要工具。当下，只有三家企业可以生产冷冻电镜，分别为赛默飞、日本电子和日立高新。与冷冻电镜配套的相机设备制造商也主要是美国Gatan公司，冷冻电镜数据处理使用的主要软件开发者全部来自国外。国内专注于冷冻电镜的公司有水木未来。分子动力学模拟软件基本为开源软件，不同软件需要的算力支持也可以分为：GPU、CPU和超算计。当前，国内外多家AI制药企业，包括英矽智能、晶泰科技，都有在建设自己的自动化实验室，以达到多次迭代DMTA循环，以驱动小分子药物的快速发现。04中游分析AI+Biotech目前，人工智能研究的主要焦点仍然是小分子作为治疗方式，少量企业参与大分子药物研发、创新药物研发或者细分领域药物研究。AI+小分子：C4X discovery、Exscientia、英矽智能、埃格林医药、宇道生物、冰洲石生物、药物牧场、费米子、德睿智药、星药科技等。图片来源：智药局AI+大分子：Generate Biomedicines、AbCellera、分子之心、星亢原生物、华深智药等。图片来源：智药局AI+细胞基因疗法：基因疗法：Moderna、KRIYA、新合生物、西湖云谷智药、剂泰医药。细胞疗法：莱芒生物（AI+免疫代谢重编程）、ArsenalBio、Evaxion。虽然分成了三大领域，但也有企业通过内部孵化，打通产业链，最为典型的如晶泰科技，剂泰医药、莱芒生物均由其孵化而来。AI+CRO华深智药、Exscientia、晶泰科技、埃格林医药、望石智慧、深势科技。Exscientia不仅对外提供技术研发CRO服务，对内部部分具有价值的管线，也以合作的形式推进，例如与住友制药、BMS、Evotec等公司的合作。晶泰科技已与全球超过70家药企达成合作，包括辉瑞、艾伯维、阿斯利康等跨国药企，其ID4平台已加速超过100条管线的发现与开发。AI+SaaSSchrödinger、ConcertAI、BenchSci、西湖欧米、沃时科技、碳硅智慧。目前，Schrödinger基于物理学的软件计算平台，已被世界各地的生物医药公司、学术机构和政府实验室使用。其中，全球营收排名前20位的制药公司都采纳了Schrödinger的解决方案。碳硅智慧开发的基于人工智能的临床前一站式药物发现SaaS平台——DrugFlow，包含了靶标发现、虚拟筛选、先导化合物优化、成药性预测等多个模块。IT巨头谷歌、IBM、微软、Meta、英特尔、百图生科、腾讯、华为、阿里巴巴、字节跳动。华为云医疗智能体（EIHealth）基于华为云AI和大数据技术优势，为基因组、医疗影像、药物研发三个领域提供专业AI研发平台。百图生科（BioMap），为多组学检测分析、高通量实验模拟、分子发现提供支持。阿里云的医疗AI此前已在基因测序、甲状腺结节识别、肺结节识别、数字化模拟临床实验等领域发挥作用。腾讯多次参与投资AI制药公司，例如晶泰科技，还直接布局AI新药研发领域，发布“云深智药”平台，新基建助力药物研发全流程。05下游分析传统药企赛诺菲、强生、阿斯利康、辉瑞、拜耳、恒瑞医药、华东医药、复星药业等。2023年6月，赛诺菲宣布全公司数字化转型迈出下一步，“All in”人工智能和数据科学，为患者加速取得突破性成就。2022年初，复星药业与英矽智能宣布达成战略合作，在全球范围内共同推进多个靶点的人工智能药物研发。此外，头部AI制药公司在传统药厂的合作上甚至逐渐呈现出垄断态势。以Exscientia为例，就已披露了和罗氏、拜耳、赛诺菲在内的顶级制药公司的合作。CRO企业药明康德、康龙化成、泰格医药、美迪西、IQVIA艾昆纬等。2018年到2021年，药明康德先后投资了7家AI赋能药物研发的公司，还自建AI团队，近年来开始招募算法和数据人才。艾昆纬也在一直在投资人工智能，开发AI引擎帮助优化临床试验，加速患者招募和审批，以及数据管理和采集的改进。06小结尽管以上、中、下游来区分，但本质上来说仍是不准确的，因为有些公司可能在多个环节中均有布局，所以很难指定具体属于上游还是中、下游。以谷歌为例，它有自己的云计算平台，可以归属于上游，但同样谷歌也会与其他公司达成AI药物研发合作，归属于中游IT巨头一类。同时，为了生存，在探索AI制药商业模式的道路上，各公司的业务也变得错综复杂，Biotech选择售卖软件，CRO减少合作推进自研管线，SaaS公司开始制药，逐渐演变成“混合型商业模式”。可以预见的是，当下药物研发的多个环节对数据和AI都有显著的需求，新技术的发展下，未来可能会慢慢融合，互惠共生。来源 | 智药局（药智网获取授权转载）撰稿 | 智药局责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦