Sidewinder Therapeutics, Inc.

关注并星标CPHI制药在线 ADC（抗体偶联药物）是药物研发的热门领域，目前已取得巨大成功，全球获批数量16款，2023年全球市场规模已突破百亿美元。 我国药企在ADC中的实力也愈发闪耀，目前已有2款产品获批上市，而且2024年更是多款国产创新ADC产品及技术平台获国外药企青睐： ● 2024年1月，宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，授权后者在全球范围内开发、制造和商业化YL211的独家权益，交易总金额达10.5亿美元。YL211是一款c-MET靶向ADC，目前处于1期临床。 ● 2024年1月，百奥赛图与Radiance达成一项独家选择权与授权协定。据协议，Radiance有权选择获得百奥赛图一款同类首 创全人HER2/TROP2靶向ADC在全球范围内的开发、生产和商业化的授权。 ● 2024年5月，宜联生物与BioNtech达成ADC技术授权，合作涉及某几个靶点，潜在合作总金额达18.25亿美元。 ● 2024年6月，康宁杰瑞与Arrivent达成合作协议，利用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台及糖基定点偶联平台，发现及开发创新ADC药物。据协议，康宁杰瑞保留大中华区权益，Arrivent拥有海外权益，协议总金额高达6.155亿美元。 ● 2024年7月，百奥赛图与IDEAYA Biosciences就同类首创B7H3/PTK7靶向ADC项目达成一项选择权和许可协议，潜在交易总额达4.065亿美元。 ● 2024年7月，昱言公司（Foreseen Biotech）与益普生就FS001达成独家全球许可协议。据协议，益普生将获得FS001在全球范围内的独家开发、制造和商业化授权，交易总金额高达10.3亿美元。FS001是昱言公司通过其专属的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能（AI）驱动的筛选平台开发的一款靶向一种全新的肿瘤相关抗原的潜在同类首 创ADC，处于临床前阶段。 ● 2024年7月，诗健生物与美国Sidewinder Therapeutics达成ADC平台技术授权合作。据协议，诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit?运用于Sidewinder特定靶点开发ADC产品，向Sidewinder进行全球独家授权。 ● 2024年8月，普众发现与Adcendo就ADCE-T02（AMT-754）达成许可协议。据协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化AMT-754的权利，交易总金额超10亿美元。AMT-754是一种新型、高度差异化的TF靶向ADC的ADC，目前处于1期临床。 ● 2024年8月，科伦博泰更新与默沙东的合作进展，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，而默沙东向科伦博泰支付3750万美元，在达到特定开发及销售里程碑后，进一步向科伦博泰支付里程碑付款，以及商业化分级特许权使用费等。SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，目前处于1期临床。 ● 2024年12月，Duality Biologics（映恩生物）与GSK就DB-1324达成独家授权协议。据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、中国香港地区和中国澳门地区）的独家授权，以推进DB-1324的研发与商业化进程，交易总金额超10亿美元。DB-1324是基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发的一款创新ADC，作用靶点未知，目前处于临床前阶段。 ● 2024年12月，恒瑞医药将其SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences，潜在交易总金额达10.45亿美元。SHR-4849是恒瑞自主研发的DLL3靶向ADC，目前处于1期临床。 据不完全统计，2024年围绕ADC已达成11项对外许可，其中7项围绕具体ADC项目，3项围绕ADC技术或平台。对外授权的7个ADC项目大多处于临床前阶段，且作用靶点比较新颖。值得一提的是，这其中包括3款双抗ADC，而双抗ADC是发展的新方向。除了具体ADC项目，我国药企的ADC技术/平台也获得国外药企青睐，分别来自宜联生物、康宁杰瑞和诗健生物。 交易金额上看，这11项交易中有5项交易金额超10亿美元。外企不惧风险重金从国内引进早期ADC项目或技术平台，也反映出我国药企的ADC实力不可小觑。 从交易企业来看，这11项交易有4项是与大型跨国药企（MNC）达成，其中百奥赛图达成两项对外授权，IDEAYA Biosciences引进两款ADC项目。这说明小型生物技术公司的ADC研发实力不可小觑，其布局ADC的决心很大，未来有望成为ADC赛道的后继者。 对外授权不仅为我国药企后续研发提供资金链支持，也将加速我国创新ADC的国际化进程。期待未来有更多的国产ADC获批上市，并能走上更大的国际舞台。 END 【智药研习社近期直播】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

众所周知，新药研发一直以来都与资本的投入密不可分，而继去年BD交易规模超过IPO规模之后，2024年BD出海交易也似乎得到越来越多药企的广泛认可。  实际上，BD出海交易的模式之所以能迅速发展，创新药出海之所以势在必行，主要还是海内外“一推一拉”两大原因：  一方面，随着2020年之后，国内医药创新能力逐渐得到外部认可，一些国内的创新技术和创新药项目在海外得到了很高的评价，国内Biotech也因此获取了一些巨额的回报，仅2024上半年就有包括和黄医药、科伦博泰、亚盛药业、和铂医药等多家Biotech企业扭亏为盈。  另一方面，近年来随着监管部门对上市药企的门槛不断提高，医药一级市场的融资困难加大，使“生存压力”四个字，被直接摆在了几乎所有Biotech的面前，如何“活下去”成为众多Biotech企业的共同考量，迫使企业不得不积极寻找除融资之外的其他出路。  而截至目前，2024年全年医药领域已完成93项出海BD交易，首付款金额达283.62亿元，交易总金额超3500亿元，整体上成功延续了去年“BD交易规模超过IPO融资规模的总体趋势”。 而更关键的是，通过2024年BD交易出海的细节分析，除了其逐渐成为Biotech主要资金来源的常态变化外，其间还有另外几点全新的变化值得注意，即BD出海模式的变化、Biotech营收模式的变化、技术疗法的变化与适应症方向的变化。 BD出海模式变化 “NewCo”火了  在即将过去的2024年里，由于国内经济下行，融资环境微妙等多种原因，中国创新药的生存空间进一步压缩。而也是尤其这种市场行情的变化，中国BD出海领域也因此催生出传统License out、合作与并购之外的全新模式，即“NewCo”。  所谓NewCo，即指将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。这种模式虽然在国内医药领域中较为少见，但其实在海外市场已有了一套很完整、成熟的运营体系。  从根本上看，这种全新的BD出海模式核心目的就是给合作多方带来足够乐观的信号和信心，是一种投资人、项目方和管理层三方妥协的产物，更是实现“三赢”的根本。  2021年，艾力斯和ArriVent达成海外授权合作协议，打响国内医药领域NewCo第一枪，ArriVent以4000万美元首付款、超8亿美元总交易金额以及一定比例的公司股份，获得伏美替尼在海外的独家开发及商业化许可权。ArriVent也于之后获得多轮融资，并于2024年1月成功在纳斯达克上市，而上市之后艾力斯仍持有该公司4.2%的股份。 2024年5月，恒瑞医药将其GLP-1产品组合大中华区外的全球权利授权给Hercules CM这家由贝恩资本生命科学基金等多家资本联合出资的公司，除了总计约60亿美元的首付款、里程碑付款和销售里程碑款，恒瑞医药得到了Hercules 19.9%的股权，也正式将NewCo这一关键词推向了“行业热搜”。 2024年11月，维立志博生物与风险投资公司Aditum Bio宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio，除常规首付款与里程碑付款外，维立志博也同样获得了部分Oblenio的股权与未来销售分成。  而除了上述案例，仅2024后半年就还有康诺亚、亿腾嘉和、岸迈生物、领康医药等数家企业躬身入局，NewCo一时间风头无两。  而探究其爆火的背后，其原因也很简单，即“聚焦”二字。相较传统license，NewCo最大的优势在于，其能围绕合作的核心资产单独建立顶尖管理团队，公司战略方向也会完全聚焦于这个核心资产，不会如MNC企业一般，后续合作中出现频繁战略调整，或者合作资产一开始就坐“冷板凳”的情况。  当然，这种也存在很大的局限性，首先合作具备一定门槛，一方面要求企业追逐风口的能力要强，其次管线的确定性也要足够，其次还需要在招募顶尖管理团队方面、海外基金操盘能力方面拥有优势。这种模式下成立的目的一开始就已确定，通过临床试验提升管线身价后，再通过IPO或卖身MNC实现退出。  因此，临床开发不确定就是NewCo模式最大的风险。  营收模式变化 平台型Biotech成为新选择  其实，对于做不做BD，最重要的是看，你想做什么样的企业。  如果时间回到2019年，一家初创Biotech企业给投资人说其没有“成为biopharma”的梦想，那么投资人或许会认为你没出息。彼时，似乎每家Biotech创立之初都在幻想能成为下一个百济神州，管线、生产、销售一个都不能少。  然而当下，当海量资金砸下换来的核心管线无法继续打动投资人，资本市场愈发谨慎的大趋势下，国内Biotech们陷入了生存漩涡，也逐渐开始认清现实，该精简还是要精简，这样一来反而更聚焦核心管线。  由经营性Biotech转向平台型Biotech成为选择之一（此处平台型Biotech是指以BD交易、并购为目的的企业，非传统意义的平台型Biotech）。  7月5日，Arrivent与康宁杰瑞达成合作，利用其连接子载荷平台及糖基定点偶联平台，发现及开发创新ADC药物。 7月17日，Sidewinder与诗健生物达成合作，利用其ADC技术平台EZWi-Fit开发特定靶点的ADC产品。 2024年，继去年亘喜生物以12亿美元卖身阿斯利康后，信瑞诺医药、葆元医药、普方生物3家中国创新药企也于今年被海外药企并购。  新一轮的竞跑中，Biotech们正在不断被要求轻装前行，并努力尽早完成商业闭环，不少企业已不再考虑将项目无限向后推进，甚至直接到建厂、建商业化团队，而是聚焦早期研发，做靶点发现、分子优化，将项目推进至一定阶段（通常为临床I~II期）后迅速达成战略合作与授权。  某种程度上讲，Biotech开始回归Biotech的本职，甚至说，Biotech一开始就不应该将“成为BigPharma”作为主线任务来做，2024年BD出海交易的新变化，未来也或能让新药研发行业的发展模式变得更加清晰，也再一次提醒我们，真正有差异化、有价值的创新产品才能在任何情况下脱颖而出。  技术疗法变化 双抗逐渐“火”了  据不完全统计，2024年全年国内累计发生的93项BD出海交易中，技术领域分布上，除了多年来占据榜首的单抗、小分子与ADC外，今年双抗已逐渐表现出登顶的潜力。 从数据上看，2024年单抗、小分子、ADC领域的BD出海交易数量最多，其间分别完成21、19与15项交易，考虑到如今三者在医药研发上的基本盘数量，预计未来很长一段时间，其地位暂时不会被撼动。 但另一方面，如果说谁在未来有望超越上述三者，那可能也就是今年“爆火”的双抗了。从2019—2024年期间双抗领域BD出海的数量趋势来看，双抗BD出海交易数量逐年上涨，今年再创历史新高，且其与ADC领域的BD出海交易数量差距似乎正在进一步减少。 并且，就2024年双抗领域共计完成的13项BD出海交易，已接近前5年该领域的出海交易数量总额（14项）。以同润生物、宜明昂科、礼新医药为首的合作企业，总金额破百亿，历史罕见。 同时，另一方面对比全球与国内双抗BD交易在所有新药BD交易中的占比情况，全球双抗占比不足10%，仅有9.75%，而国内双抗占比却相对更高，有13.98%的BD交易集中于双抗领域。这一点说明中国正在成为全球双抗BD交易的集中地，更直接彰显了中国双抗技术在全球领域的重要地位。  继国内ADC出海热潮之后，这泼天富贵极可能落到了双抗头上，预计未来几年，还会有更多高质量双抗企业仍将继续完成BD出海交易。 据不完全统计，目前全球范围内已有超过千款双抗在研药物，其中超过400款产品已进入临床阶段，占比44%，而更关键的是，对比全球与国内双抗在研管线数量，除上市产品外，从临床前到临床III期间阶段，几乎均有近一半管线是来自了中国企业，尤以临床III期管线最具代表性。 另外，基于这些优秀的技术平台，国产双抗研发管线方面进展喜人，恒瑞医药、百利药业、康宁杰瑞、翰思生物、友芝友生物与智翔金泰等多家企业均已进入临床III期。 适应症方向变化 自免市场越来越大 在一路走高的BD出海交易中，除了新药技术类型有着较大的变化外，其疾病标的类型也逐渐走向多元化。  以往多年里，BD出海交易的资产大多集中于肿瘤用药，其中缘由较为复杂，但有四点作用较大：  肿瘤患者群体基数大：有关专家预测2040年我国肿瘤患者将超过4亿人，差不多每3个人就有一个癌症患者。 肿瘤治疗经验丰富：对于大多数Biotech而言，其创业多围绕其创始人的工作经验进行，这就导致国内Biotech赛道相对集中。 肿瘤患者支付意愿高：不同于常规慢病，肿瘤关于患者生死，因此患者往往愿意为此付出高昂的治疗费用，符合新药研发的目的性。 临床试验相对成熟：在新药临床试验环节，肿瘤患者的临床试验意愿与配合都明显更高。  不过，随着如今肿瘤领域玩家的数量逐日增多，领域内管线同质化竞争局面日益恶化，肿瘤新药研发已不再如当初想象中那么美好，反而是越来越多玩家正在有意避开肿瘤市场，向着自免、感染与代谢等领域进军。 而在其中，对比全球与国内BD交易的疾病领域分布，2024年全球新药BD交易主要围绕肿瘤、自免、神经与代谢四大领域进行，而国内方面则主要围绕肿瘤、自免、眼科与代谢四个领域进行。这一方面显示海内外在肿瘤、自免与代谢三者的布局情况类型，尤其是自免出海的底层逻辑更是得到印证，另一方面，也显示出国内神经系统新药BD出海有所欠缺。  数据显示，2020至2024年国内自免BD出海交易数量逐年增长，2024年共计完成13项相关交易，再创历史新高。 而更为关键的一点，由于自免疾病在发达国家的治疗普及率远高于其他地区，因此在国内自免市场远不及海外市场的前提下，出海似乎已成为国产自免管线成功的必然之路。  一方面国内自免新药着急出海，另一方面MNC对于捧出下一个自免大药也充满热情，再加上除银屑病以外，特应性皮炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮等疾病领域现有临床治疗上确实也存在不少迫切的临床需求。从长远角度来看，自免出海的匹配性还真是不错。 小结  总体而言，BD出海之所以能逐渐成为中国创新药市场的中坚力量。  一方面，是在国内资本市场下行趋势下的妥协之法，更是药企为了“活下去”而不得已而为之的手段，是国内企业海外商业化运营能力不足的最终体现。 另一方面，BD出海交易频繁也侧面印证了，国内医药创新能力正在逐渐得到外部认可，优秀的创新技术和创新药项目在海外仍有很高的评价。  东晋葛洪曾言：“变化者，乃天地之自然”，其意就是天地万物存在的同时，就是在不断变化，这也是近年来国内BD出海交易的真实写照。  而借用习近平总书记提到的“准确识变、科学应变、主动求变”的战略方针，做到识变还是仅仅只是第一步，后续的应变与求变反而更为重要。  就上文中提到的2024年BD出海交易四大变化而言：  对于NewCo模式的出现，企业应重点认识到其“聚焦”的核心优势，从而根据自身特点动态评估其适用程度，而一旦做出决定之后，则要求迅速地做出回应，达到主动求变的要求。  对于营收模式的变化，在认识到宏观市场的趋势之后，非头部企业也是时候放弃不切实际的梦想，转而主动以自身优势创造更核心的产业价值。  对于双抗崛起，通过对比海内外双抗领域发展趋势，企业应在合适时机紧抓“风口”，并以自身优势作为企业核心竞争力，切勿鲁莽入局。  对于自免增长，要始终贯彻新药的“差异化竞争”的同时，适当将资源转向市场空白，市场竞争更和谐的其他领域也不失为一个好的选择。  当然，正如前文所讲，变化本就是一个不断持续的过程，今年的变化不代表明年的变化，明年的变化是否会更精彩，我们拭目以待。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：博药 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

▎药明康德内容团队报道 7月，中国创新生物医药领域授权合作持续活跃。根据即刻药数数据库，在中国创新药领域，本月（截至7月25日）至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。这些合作的管线主要包括IL-4Rα单克隆抗体，双抗、放射性药物偶联物、KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、CAR-T细胞治疗药物等；平台技术授权主要涉及ADC技术、3D打印药物技术等。本文将复盘和选取其中11项授权合作案例进行介绍。 合作公司：三迭纪医药与BioNTech 授权产品/技术：3D打印药物技术 7月23日，三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议，总金额超过12亿美元。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物。 据悉，三迭纪将在合作中充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。 合作公司：华东医药与荃信生物 授权产品/技术：IL-4Rα单抗QX005N 7月21日，华东医药与荃信生物宣布双方将再度联手，就荃信生物的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。基于该合作，华东医药全资子公司中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的3期临床开发及后续注册费用；同时中美华东获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权；中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体。该产品已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的7项IND许可，针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项3期临床试验均在入组中。 合作公司：丽珠医药与纽欧申医药 授权产品/技术：小分子KCNQ2/3激活剂NS-041 7月18日消息，丽珠医药与纽欧申医药将就后者开发的小分子候选药物NS-041达成许可协议。丽珠医药获得NS-041在大中华地区的所有权利和权益，纽欧申医药将获得首付款、潜在的研发里程碑付款和销售分成。双方将合作推动NS-041在大中华地区的后续开发。纽欧申医药将继续领导NS-041在全球其他区域的开发和商业化。 NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041展示出良好及差异化的临床前药效和安全性数据，目前已在中国启动一项随机、双盲、安慰剂对照1期临床研究。钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗癫痫药物研发的重要靶点之一，该靶点的潜在适应症可拓展至多种情感障碍。 合作公司：湃隆生物与Exscientia 授权产品/技术：口服CDK7抑制剂GTAEXS617 7月19日消息，湃隆生物宣布已与Exscientia公司达成协议，将其在高选择性口服CDK7抑制剂GTAEXS617的50%权益出售给Exscientia公司。GTAEXS617由湃隆生物与Exscientia公司合作开发，目前正处于ELUCIDATE 1/2期临床试验阶段。 根据协议，湃隆生物将获得价值3000万美元的交易对价，其中包括1000万美元的现金，1000万美元的Exscientia公司的股票等，以及高个位数的项目对外许可分成，潜在价值超1亿美元。此外，Exscientia将承担617所有开展中的项目研发费用。据湃隆生物新闻稿介绍道，此次交易使他们得以将资源集中在其他具有重大潜力的“合成致死”管线上，包括即将进入临床的MTA/PRMT5抑制剂GTA182。 合作公司：辐联科技与SK Biopharmaceuticals 授权产品/技术：FL-091放射性药物 7月17日，放射性药物治疗公司辐联科技宣布与SK Biopharmaceuticals签署授权许可协议。交易总额为5.715亿美。辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。SK公司将引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。 FL-091是一种小分子放射性配体载体，旨在通过特异性结合NTSR1，将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。目前，靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091正处于开发阶段。今年6月，辐联科技在2024年核医学和分子影像学会年会上以口头报告形式公布了RDC项目FL-091的临床前数据。 合作公司：诗健生物与Sidewinder Therapeutics 授权产品/技术：ADC平台技术 7月17日，诗健生物宣布与美国Sidewinder Therapeutics达成ADC平台技术授权合作。诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit®运用于Sidewinder特定靶点开发ADC产品，向Sidewinder进行全球独家授权。诗健生物聚焦创新ADC药物的开发，其Trop-2 ADC管线ESG401已进入3期临床。 Sidewinder将有权利用EZWi-Fit®开发数款ADC产品，负责这些产品在全球范围内的临床前、临床开发，生产和商业化销售，并就每个授权产品分别向诗健生物支付首付款、研发、监管和商业化里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 合作公司：康诺亚与Belenos Biosciences 授权产品/技术：双特异性抗体CM512及CM536 7月9日，康诺亚公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华区）开发、生产及商业化双特异性抗体CM512及CM536的独家权利，合作总金额最高可达到1.85亿美元。值得一提的是，CM512注射液已经于近日在中国获得临床试验默示许可，针对适应症为特应性皮炎。 Belenos为一家于美国特拉华州新注册成立的公司，主要目的为药物开发及商业化，包括在许可地区开发及商业化CM512及CM536。于许可协议交割后，其将由一桥香港持有30.01%及由隶属于OrbiMed（一家医疗投资公司）的基金持有50.26%。 合作公司：澳宗生物与华东医药 授权产品/技术：依达拉奉口服制剂 7月14日，华东医药与澳宗生物宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款，澳宗生物将获得1亿元人民币的首付款，最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款。 依达拉奉是抗氧化应激神经保护剂药物。TTYP01片由澳宗生物自主开发，为改良型的口服片剂，其急性缺血性脑卒中适应症已完成中国临床3期研究，预计2024年Q4申报NDA。除了针对脑卒中适应症，TTYP01片目前还正在被开发治疗肌萎缩索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）、自闭症、阿尔茨海默病等。 合作公司：昱言生物与Ipsen 授权产品/技术：一款抗体偶联药物 7月11日，益普生（Ipsen）和昱言（Foreseen Biotechnology）宣布了FS001的独家全球许可协议。该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。昱言公司将获得高达10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款。此外，根据协议条款，益普生将负责1期准备活动。 昱言公司是一家新兴的生物技术公司，由巢生公司孵化成立。该公司正在建立用于诊断和治疗癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病的新候选产品管线。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 合作公司：信达生物与驯鹿生物 授权产品/技术：伊基奥仑赛注射液 7月5日，驯鹿生物和信达生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议。根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。 驯鹿生物与信达生物合作开发的伊基奥仑赛注射液已经于2023年6月在中国获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。该产品的多项自身免疫性疾病适应症也已经进入注册临床研究阶段。据悉，在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得伊基奥仑赛注射液的全球市场商业化权益等，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 合作公司：基石药业与恒瑞医药 授权产品/技术：阿伐替尼片 7月3日，基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物阿伐替尼片在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。基石药业将继续拥有阿伐替尼片在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。 阿伐替尼是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已在中国获批治疗特定胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。该产品由基石药业与Blueprint Medicines公司合作开发，基石药业此前通过合作获得了该产品在大中华地区的独家开发和商业化权利。 参考资料：[1]各公司官网公告及新闻稿.  本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。