Shenzhen Yigu Biomedical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。3月5日，科济药业披露其CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）的首发价格为115万元，经与合作方华东医药（000963.SZ）共同预估，该药年终端销售额的峰值预计可达10亿元以上。赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）新药上市申请于3月1日获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。此次赛恺泽®的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验（LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907）。根据2022年美国血液学会（“ASH”）公布的试验结果，赛恺泽®表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估赛恺泽®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。包括赛恺泽在内，截至目前，中国已有5款CAR-T细胞疗法获批上市，分别为复星医药（600196.SH；02196.HK）合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏），以及合源生物的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）。自2021年6月国内首个CAR-T细胞疗法，即奕凯达获批以来，其相对高昂的市场价格一直颇受市场关注。目前，国内已获批的CAR-T细胞疗法的价格普遍在百万元级别，其中，奕凯达和倍诺达均定价在120万元左右，合源生物最低，降至百万元以下，为99.9万元。另据行业媒体“医谷”报道，福可苏的价格为116.6万元。针对此次定价的考虑，科济药业称：“价格制定，是科济药业与华东医药在综合考虑产品自身价值、成本和商业可持续发展等因素的基础上，希望尽可能给予终端患者实惠。”2023年1月，科济药业与华东医药就赛恺泽®达成在中国大陆地区的商业化合作，科济药业授予华东医药赛恺泽®在中国大陆地区的独家商业化权益。根据协议，华东医药（杭州）向科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。版权声明：本文转自时代财经，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 活动推荐  8月 • 第六届CMC-China博览会  关键词：  生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

转自：蒲公英Ouryao  综合：无忧2024年2月5日，诺和诺德子公司Novo Holdings宣布，将以全现金交易的方式收购CGT CDMO龙头公司Catalent，总价高达165亿美元（约1190亿人民币）。1190亿元，CGT CDMO龙头被收购2024年2月5日，诺和诺德宣布，公司已同意从诺和诺德的控股股东Novo Holdings收购3个灌装-成品基地，作为Novo Holdings同意通过165亿美元（约1190亿人民币）合并收购Catalent（康泰伦特）的交易的一部分。Catalent康泰伦特是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供商。Catalent是CDMO临床试验供应服务商，在全球临床项目管理上的可靠服务、专业知识和管理经验支持复杂且多样化的药品研发。本次收购的这三座工厂拥有超3000名员工，均与诺和诺德保持着合作。诺和诺德正致力于扩大减肥药产能。新闻稿中表示，收购灌装厂符合诺和诺德的战略，即让更多的糖尿病和肥胖症患者接受目前和未来的治疗。收购实现了生产规模和速度的扩张，同时为诺和诺德现有的供应网络提供了未来的选择性和灵活性。预计此次收购将从2026年起逐步提高诺和诺德的灌装能力。2023年，诺和诺德全年收入2322.61亿丹麦克朗（约337.71亿美元），同比增长31%。司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，2023年共取得了1458.11亿丹麦克朗（212.01亿美元）的销售额。随着市场对GLP-1产品的总体需求增加，诺和诺德也在不断加大生产基地投资，以扩充司美格鲁肽产能。CDMO有喜就有有忧。龙沙关厂日前，业内盛传全球最大规模的医药CDMO巨头之一Lonza（龙沙）关闭位于广州的中新知识城的生物技术工厂，关厂原因系“接不到订单”。  在日前龙沙官网发布的2023年业绩财报公告中，龙沙方面确认，在当前市场动态的背景下，公司确认将停用位于中国广州和美国海沃德（Hayward）的生物制品生产场所，以优化其全球生物制品的布局。广州工厂是龙沙集团位于中国的第三个工厂，总投资超1亿美元于2021年全面投入运营，提供细胞系构建、细胞库、工艺开发、中试生产、技术转移、GMP原液及制剂生产等服务。该工厂占地17000平方米，此前拥有约300名员工。运营仅三年，就关厂真是可惜。龙沙方面表示，两个工厂的关闭预计将于2024年第一季度开始，以分阶段开展，预计2025年第一季度完成，不过，生物制剂部门将在中国保留一个商业销售机构。   另值得一提的是，就在前不久，龙沙就已明确宣布关闭其位于美国加州海沃德的哺乳动物临床生产工厂，裁员218人。该工厂主要用于生物治疗药物、生物试剂的生产。之所以选择关厂，该公司给出的理由是，CDMO市场需求集中在临床和商业产品的结合和整合上，加州工厂提供的增长机会十分有限。 EBS转型2023年8月8日，Emergent BioSolutions(NYSE:EBS)宣布，将减少对其CDMO服务业务的投资，并不再强调其增长，同时公司将裁员400余人。2020年FierceBiotech评选抗击新冠病毒十大CDMO企业，排在第一位的是美国的Emergent BioSolutions公司，但3年后，风光也是不再。    Emergent的经营警报，其实在2022年已有暴露。公司的疫苗CDMO的客户有美国政府、阿斯利康，强生，Novavax，Vaxart等强大阵容，但是2022年5月有媒体报道，Emergent公司未能达到或维持质量标准，近4亿剂冠状病毒疫苗已被销毁。这对公司的CDMO业务是重大打击。展望未来，Emergent将专注于其核心产品业务——医疗对策和NARCAN鼻喷雾剂——并为包括美国及其盟国政府在内的现有客户提供服务。  欢迎留言，更多观点。参考：医谷  医麦客 药融圈2023年精彩文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha

第二届微解药生命科学直播节2023年8月16日，E药经理人、微解药将联合前途汇将举办“第二届微解药生命科学直播节”圆满结束，本届直播节以“效率向上，成本向下”为主题，特设了“研发创新专场”、“卓越生产专场”、“E论风生x中国医药手册联合发布仪式”等直播板块，汇聚生命科学服务、CXO头部企业分享了他们的行业洞察和创新解决方案，本次直播节获得广泛的关注，传播触达垂类用户超过50W人次，直播平台微解药APP，E药经理人、微解药视频号累计观看人数达到3W+，本次直播节共策划了3个大主题，推出了17场话题，云集了20位重磅嘉宾的精彩分享，我们一起来回顾一下这些精彩盛况吧！目前回放已上线，欢迎各位同仁扫码观看！👇扫描下方二维码👇观看直播节回放微解药APP进群参与研讨1嘉宾精彩分享卓越生产专场9:00-11:409:00-9:20 致辞谭勇  中国医药企业管理协会副会长、E药经理人系列媒体出品人9:20-9:40 近岸蛋白抗原选择和筛选方式在抗体药物发现中的重要性李德彬  近岸蛋白研发经理    9:40-10:00 澳斯康生物ADC：工艺、生产及质量阚子义  澳斯康生物CEO10:00-10:20 百林科医药生物工艺中国智造助力抗体规模化生产降本增效宋翠灵  百林科医药科技（上海）有限公司应用部高级应用总监10:20-10:40 普利制药小分子CDMO行业浅析及欧美高端制造平台介绍周俊  海南普利制药股份有限公司战略发展部总监10:40-11:00 星昊医药医药反腐大背景下营销合规和产品立项的模式转变蔡云松  星昊医药副总裁11:00-11:20 行诚生物不要卷，行更远——赋能中国CGT行业可持续发展王立军  行诚生物总裁11:20-11:40 宏明博思药业国际化高端制造平台介绍及浅谈如何选择委托加工企业卫平平  四川宏明博思药业有限公司OEM负责人研发创新专场13:00-16:3013:00-13:20 维亚生物    全球创新型药物研发公司长期的一站式CRO合作伙伴任德林  维亚生物执行董事兼总裁13:20-13:40 博志研新    CXO公司的成本控制朱景阳  博志研新质量副总裁，泰州工厂执行董事13:40-14:00 百诚医药“MAH+CMO双轮驱动”提速医药研发之探索郎明洋  百诚医药业务发展二部总经理  14:00-14:20 灵迅医药科技十四五课题介绍-面向药品现代化监管的智能化服务平台赵纪永  北京灵迅医药科技有限公司副总经理14:20-14:40 福建瑞泰来医药科技包芯片技术及瑞泰来包芯片项目案例介绍    褚襄萍  瑞泰来医药高级制剂总监14:40-15:00 四川浦华中药科学监管体系下如何构建符合中药特点的研发服务平台  张坤  四川浦华中药科技有限公司 执行董事兼总经理15:00-15:20 合肥创新医药中西新药一体化研究平台及项目发布邹规  合肥创新医药技术有限公司商务总监15:20-15:40 奥赛康药业奥赛康全国前五家品种发布田帅华  奥赛康研究院海光所所长15:40-16:30 圆桌对话：生命科学服务赛道增速放缓，企业如何突出重围，助力创新药企降本增效？  1.怎样看待供应服务领域的产能过剩、降价的问题，会不会导致劣币驱逐良币？2.作为生物医药行业“卖水人”，大型与小型，进口/国产服务商各自的优势是什么？为生物医药企业提供的价值是什么？3.在上一波高歌猛进告一段落后，如何塑造自己新的增长曲线？4.怎样看待生命科学服务行业未来发展格局？在帮助创新药企降本增效方面还可以有哪些作为？主持人：刘肖  E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，行诚生物商务和市场副总裁  嘉宾：马宁宁  沈阳药科大学特聘教授 阚子义  澳斯康生物CEO 王智  百林科集团副总裁 张坤  四川浦华中药科技有限公司 执行董事兼总经理微解药视频号精彩呈现：E论风生x中国医药手册联合发布仪式19:30-21:0019:30-20:30《E论风生》了解人才新常态，把握医药新趋势——中国医药手册2023解读之人才篇林伟东  科锐国际业务总监20:30-21:00《中国医药手册》发布《中国医药手册》发布杜臣  E药产业研究院执行院长  2QA互动答疑问【行诚生物】接下来卷价格会是趋势吗?甲方在选择CDMO上需要有哪些重点考量?答任何一个行业的发展都是起步期--迅速期--成熟期--衰退期，我相信CGT行业也将会遵照这个规律来进行，无非是某个环节的时间长短的问题。至于接下来是卷速度，卷质量还是卷价格，我相信在不同的发展阶段都有可能出现，比如一开始有些企业不计成本，不管工艺是否可放大，可商业化都全速推进，但在非常同质化的行业里最后可能卷的是性价比。所以，行诚生物也一直在追求卓越的CMC 能力，生产效率，成本和对质量的苛求，为 CGT客户实现快，稳，省的从IIT，IND到BLA保驾护航.在一个项目科学性得到验证的前提下，CMC是导致项目能否转化，以至成败的关键因素。一个CDMO 的工艺水平、车间设计合规性、排期、速度、质量管理体系，生产成本，项目管理，价格等等都是考量的因素。对我来说，工艺的先进性，稳定性、可放大性，质量体系的完善性都对产品能否成功的商业化起到决定性的作用，以终为始，行更远。问【澳斯康生物】ADC一次性系统运用中在风险管控上，需要关注哪些点?答主要是相容性问题，当然材料的生物安全tse/bse也要管理，一次性系统本身的脆弱性及组装要求对人员与操作也是有一定要求供应商的管控很重要，由于小分子高活和毒性，一次性系统使用后的处理也是要求非常严格，不仅对人员，对环境都有严格的流程。问【澳斯康生物】ADC药物生产中一次性化系统的运用带来的最大益处是什么?答一次性技术非常有利于交叉污染防控，同降低了清洗、消毒的工序与成本。问【澳斯康生物】请问一下ADC的浓度如何准确定量?答ADC的浓度一般是按照蛋白部分在不同波长(如280nm，248nm)光吸收结合小分子不同波长的吸收计算获得，小分子的波长需要根据不同分子变化;因此在浓度测定时通常要考虑到中间品浓度测定方法需要单独进行确认，因为偶联中间品有未偶联小分子的影响，可能会与ADC原液测定方法有所区别。问【澳斯康生物】ADC工艺开发中，由小试到放大中，最应该关注的点有哪些?答放大过程中最需要关注的是不同规模的混合效率以及底物的添加方式。问【维亚生物】1.怎样看待CRO业未来发展格局？2.全球产能过剩、价格战、资本寒冬等挑战下，CRO企业如何才能突围答这两个问题其实意思差不多，对于维亚而言，我们始终坚持技术创新会给CRO企业和行业新的生命力。这也是多年来，我们作为一家服务提供商，坚持FIC药物研发技术的创新与加强。问【星昊医药】M面对医药反腐，贵公司需要做出哪些方面的调整?答星昊的产品主要通过流通渠道销售，少量走院内销售，所以医药反腐对星昊的影响不大。如果医药企业，如果能认可此次反腐不是一场简单的运动，而是一次深层次制度重塑的观点，我有几点建议给到大家:1.将合规管理放到企业战略同等层面考虑，改变合规管理思想和体系，并付诸行动。2.产品战略要做出调整。对于没有成本优势的普通仿制药，建议放弃立项;有实力做创新药的企业，建议尽早转型;一些高技术壁垒的仿制药还有生命力;可以考虑在有一定市场优势的治疗领域丰富上述两类品种，加强优势管线的长度与深度。3.技术方面要形成特色，在有前途的技术领域形成领先优势，并不断加强，同时带动这一技术领域的产品开发。4.医院为主市场的普通仿制药的强营销策略将不复存在，围绕这类品种的销售队伍适时裁撤。👇扫描下方二维码👇观看直播节回放微解药APP观看进群参与研讨上届精彩回顾Part.01上届直播节观看数据Part.02部分参与企业赛默飞、思拓凡、赛多利斯、安捷伦、纳微科技、壹生科、健顺生物、乐纯生物、泰坦科技、百奥赛图、东富龙、沃特世、梅特勒托利多、楚天源创、科百特、多宁生物、连康投资、医谷、传化科技、昂阔医药、创胜集团、和誉生物、复星医药、荃信生物、维昇药业、海松医疗、君联资本、雅惠投资、健新原力、博安生物、百济神州、复宏汉霖、恒瑞、汇宇制药、君实生物、科望医药、维昇药业、亚虹医药、亿帆医药、凯莱英、凯诺医药、云心质力、E药经理人……Part.04直播精彩花絮……Part.05上届精彩回放请扫码或点击链接观看·END·点击原文链接「报名」进入此活动直播间！