100 项与 Shandong Nielsen Biotechnology Co., Ltd 相关的临床结果
0 项与 Shandong Nielsen Biotechnology Co., Ltd 相关的专利(医药)
博而不专,杂而不精,样样通样样松,或许是对这家老牌企业最精准的评价。
资深分析师:石若萧
编审:苏叶
我国第一梯队的中药企业,要么有很强的创新研发能力,如康缘、以岭、天士力;要么都形成了特色标签的品牌,如片仔癀、云南白药和东阿阿胶,都是名如其实;要么有百年老字号的底蕴,比如同仁堂虽不与哪个产品强挂钩,但其本身成为了中药质量的代名词,占领着用户心智,以高品质持续获得品牌溢价。
相比上述同行,白云山显得有些特殊,一不属于创新组选手,二在独特的品牌标签上也乏善可陈,三尽管有老字号的基因却没有对应的名气。谈到白云山,有人会联想到王老吉,有人会联想到金戈(伟哥),有人会联想到陈李济……
这些子品牌单拎出来,来头并不小。比如陈李济曾有“南药之首”的名号,清朝时和同仁堂不相上下。然而现实却是,将白云山包括陈李济在内的所有资产全打包在一起,市值(发稿日478亿)依然不如同仁堂(497亿)一家高。
往好了讲,这是白云山资产储备深不见底,增长空间大的表现;往坏了讲,这是品牌形象混乱,形不成合力的结果。
早在2015年,白云山就立下过千亿市值的目标,二级市场对白云山的期许更高,不少股民甚至希望能冲到2000亿。然而十年过去,白云山的表现却愈发萎靡,随着近日董事长李楚源的辞职,白云山的未来预期又蒙上了一层阴霾。
这家药企究竟需要做些什么,才能回到他应该处在的位置?
强势产品背后的隐忧
白云山一共分为四个板块:大健康、大南药、大商业和大医疗。
大商业板块属于医药流通业务,一向利润微薄,主要起辅助作用;大医疗板块仍处于布局与投资扩张阶段,暂且按下不表。
剩余两个板块里头有不少拳头产品,个别还很强势,很能打。
大健康板块中,众所周知的一号产品是王老吉,是国内当之无愧的“凉茶一哥”,2023年,王老吉大健康公司实现营收为100亿元,占了该板块当年111亿营收的绝大部分。
大南药板块包括中西药两个方面,拥有陈李济药厂、奇星药业、敬修堂药业、潘高寿药业等 12 家中华老字号药企,以及消渴丸、小柴胡颗粒、滋肾育胎丸、板蓝根颗粒系列、华佗再造丸、脑心清片系列系列等产品,优点在于品种很全,缺点在于,一个大品种都没有。
西药产品中最强势的是“金戈”,这是万艾可的仿药,效果差不多,不过单次用药成本仅为辉瑞原研药的四成。2014年,金戈拿到了“伟哥”的商标独占许可,成为了是国内唯一合法拥有“伟哥”商标使用权的西地那非产品。
2023年,金戈营收近13亿,是白云山唯一收入超过10亿元的大单品药物,销量多年跻身化学药市场前十。
然而,每一个强势产品都存在“基础不牢”,摇摇欲坠的迹象。
王老吉和加多宝的商标纷争,注定是中国商战史上绕不开的一页,也使得一个本有望与可口可乐掰手腕的市场直接被“一分为二”。据中研普华产业研究院2022年研报显示,在凉茶市场上,加多宝份额占比超过50%;其次是王老吉,约占43%。
整体板块本身的经营效率也有所下降。2020年,白云山大健康板块的毛利率为47.87%,2023年为44.41%;收入和净利润增速更是乏力:2023年,白云山大健康板块收入同比仅增6.15%,王老吉大健康公司实现净利润14.59亿元,同比增加仅0.78%。
发展之所以不明朗,除了原材料涨价,宏观消费偏好的变化也是重要因素。当下整个凉茶市场规模在缩水,研究数据显示,2015年我国凉茶饮料市场规模突破500亿元,到达高点后便开始下滑,2018年缩减至470亿元;2020年后,受多重因素影响,凉茶饮料市场再次骤降27.1%。
与之相对的是各路新茶饮和无糖茶的崛起。尼尔森IQ数据显示,2023年无糖茶实现了翻倍增长,达到了惊人的110%,增速远超饮料行业整体增速6%。而加多宝、王老吉为代表的凉茶虽有“怕上火”、“健康”的名,却因为含糖,渐渐被消费者冷落。
面对此趋势,王老吉近两年也在不断探索无糖茶饮方向,发布了无糖茶系列新品,不过反响都相当一般。
再看大南药方面,随着辉瑞的万艾可2014年专利到期,以金戈等为代表的仿制药异军突起。价格低,效果相仿,又有渠道优势,销量一度遥遥领先。
然而仿制药很难永远领先,当初怎么赢的,竞争对手也会怎么复制。据了解,目前国内已有20多个厂家生产西地那非。自2023年以来,包括仁和药业、齐鲁制药的枸橼酸西地那非片也相继获批,此外包括阿伐那非、他达拉非等同适应证仿制药也有不少企业在布局。
波云诡谲的市场,不明朗的前路,直接导向承压的业绩。2023年,白云山实现营业收入755.15亿元,同比增长6.68%;归母净利润40.56亿元,同比增长2.25%。相较2021年的27.6%及2022年的6.63%,白云山的净利增速连续三年放缓,且低于医药行业平均净利率近8%。第四季度还出现了增收不增利的情况,营收和净利润同比变动分别为8.44%、-46.27%。
股价方面,今年3月年报一出,白云山A/H股齐跌;而在传出董事长辞职的消息后,又开始转跌,当日跌幅3.2%。
二级市场对这家老字号的整体情绪,并不乐观。
“说不清楚”的财报
净利润增速下降等都只是表象,反映出来的,往往还是内部经营的问题。
尽管从好的方面来看,在前董事长李楚源掌舵的近十一年里,白云山的营收从2013年的176.08亿元增长至2023年的755.15亿元,净利润从2013年的9.80亿元增至2023年的40.56亿元,分别翻了4倍有余。然而在表面的业绩增长下,经营效率还存在极大优化空间。
被申万划分在中药行业,跟白云山业务模式最为接近的是云南白药,同样有着大约三分之二的医药商业板块,其余由大健康或药品组成。
众所周知,在医药行业板块的估值中,医药商业是最不值钱的板块,但一定程度上却能赋能医药工业。因此这类综合型企业往往容易被低估,华东医药曾是典型的例子。
进一步的,如果对成熟的制药企业进行估值,基本上采用PE估值法。一家制药企业要想获得高估值,就不得不提升盈利质量和赚钱效率。
以白云山和云南白药为例,两家公司在2023年的净利润都是40亿元级别,基本大差不差,但要赚这么多,白云山需要28000人,而云南白药仅需8834人。论整体人效,白云山几乎只有云南白药的三分之一。
所以对应地估值也相差甚远,云南白药是880亿,而白云山只有460亿。那么,究竟是什么拉低了白云山的人效?
解答这个问题,首先需要回溯一下历史。
白云山的商业板块部分一直在扩张,逐渐从“副业”转变成主业。2015年的时候,总营收规模约191亿,大商业板块收入仅44亿,占比约23%,总在职员工数量为14896人;到了2023年,白云山总营收达到755亿,大商业板块收入约527亿,占比近70%;总在职员工为28048人。
可以简单得出结论:这些年白云山的营收规模主要是靠大商业板块所拉动。
转折点发生在2018年,这一年白云山完成了对广州医药公司的资产交割及工商变更登记,该医药公司成为公司持股80%的控股子公司,并纳入上市公司的合并范围。
合并对业绩的提振很明显。2017年,白云山总营收207亿,大商业43.2亿;到了2018年,白云山总营收翻了近一倍,达到419.8亿,大商业贡献了227.4亿,翻了差不多5倍。
按常理,员工数量的增长也应该发生在2018年并表时,然而事实却并不然。年报显示,2018年白云山员工数量为23131人,2017年为21955人,增幅并不明显。
员工人数暴涨发生在哪一年?答案是2016年。当年总员工人数达到了22353人,较2015年的14896人增长了7000多人。然而当年公司总营收却不到200亿,与2015年差不多持平。
这里就出现了一个问题:为什么员工数量暴涨的时间,与商业公司并表、业绩拉升的时间错开了?
观察人员构成,增长最明显的主要有两块:一是总部(母公司)人数,2015年时仅175人,第二年突然就成了2432人,翻了10多倍;二是销售人员,2015年公司销售人员为5135人,2016年达到12821人,翻了一倍还多(两块存在一定重复统计)。
工资总数也确实上去了,集团工资总额从2015年的13.15亿元增长到了2016年的20.32亿元。然而销售费用却没有增长,从4.17亿变成了3.82亿,还降了8.26%。
统计口径混乱,沿用的会计原则不明,且年报中完全没有对员工人数的增长作出任何解释。
但这不是白云山第一次发生类似问题。2016年初,白云山收到了上交所的监管函,批评其管理层通过研讨会代替信息披露,并且不把广药集团和白云山作严格区分,将二者的未来业绩和市值混淆发布,引发媒体误读,对投资者造成了误导。
2017年时,有媒体发文《白云山广告费迷局:8亿广告费从报表消失,投资者雾水》,质疑白云山的广告费统计问题。对此白云山也没作什么解释,一句“原因主要在于本集团改变了费用结算方式 ,致使宣传费用大幅减少”就带了过去。
近期也一样,2023年员工人数比2022年突然增长了近4000人,集团年度工资总额却仅增加了不到1.5亿。个中差异,也是轻飘飘一句“统计口径”就了结了。
▲图/白云山2023年年报
问题还能从另外一个侧面反映出来:公司前十大股东中,市场化基金仅占末尾4席,其中易方达沪深300还是指数基金。且整体占股比例极低:易方达沪深300,华夏基金,中欧基金,博时基金加在一起才2.25%。持股比例居前列的基本都是国资和城投。
这意味着出于某种原因,市场化机构不约而同都不太看好这家表面上被低估的企业。
▲图/白云山2023年年报
整体梳理下来,白云山的内部架构复杂,每个板块的效率优势都不突出,且存在许多“说不清楚”的地方,无论二级还是一级市场给出的估值都不高。因此“精简”成了过去几年的主旋律。
前些年白云山一直有将控股子公司广州医药分拆出来,到港股上市的打算。2023年底港股上市计划正式宣布终止,转战北交所。若成功,广州医药将有可能成为北交所史上收入规模最高的公司。
只不过随着“新国九条”等政策的出台,分拆上市被从严监管,对历史财报的审查愈发严格,该计划能否顺利推进,仍然有待观察。
未来何从?
从企业内部跳出来,回归到品牌和市场层面,白云山的潜力也很大。
十年前的白云山,和片仔癀、云南白药一度并列,被资本市场誉为中药快消领域的“三剑客”。如今,白云山的市值却被这两家同行远远甩在了后面。尤其是2023年利润和白云山几乎一致的云南白药,市值几乎是白云山的一倍。
股价和预期挂钩,只能说二级市场并不看好白云山的未来发展。博而不专,杂而不精,样样通样样松,找不到发力点,可以说是对白云山最精准的评价。
用波士顿矩阵来观察,白云山的困局一目了然:王老吉和金戈都从当年高增长、高市场份额的明星型业务,变成了现在低增长、市场份额摇摇欲坠的现金牛业务。
大南药中除了金戈,剩下那一串平平无奇的产品都只能算低增长、低份额的瘦狗型业务。
新开发出来的无糖茶等新品,消费者心智上与先行者东方树叶,三得利乌龙茶等相去甚远。即便刚上市时有新鲜感,不是瘦狗型业务,充其量也只能算高增长、低份额、带有投机属性的问题型业务。
高增长、高份额的明星型业务呢?——没有。
但反过来,这种情况意味着潜力广阔,只要找准发力点,深挖下去,肯定能做出不少东西。
从快消领域找对标,与白云山大健康板块规模相似的有东鹏饮料,后者2023年营收112.63亿元,归母净利润20.4亿元。并且同白云山大健康面临的情况也相似:都是一款大单品占据了核心地位——报告期内东鹏特饮实现销售103.36亿元,销售收入占比为91.87%。且两者还都是广东当地的企业。
然而东鹏饮料当下的市值已经接近千亿了,把白云山甩开了好几个身位。这家成立于上世纪90年代的公司,从籍籍无名到全国大火其实也就这么几年的事。无论选品、定位、营销、渠道铺设的经验,都值得白云山借鉴。
从化药领域找对标,与白云山化药板块情况相似的有华润双鹤,都是国企,旗下产品都以仿制药为主,也都有核心大单品(毓婷系列),也都具备原料药业务,目前华润双鹤的市值在190亿元上下。
华润双鹤的风格比较稳扎稳打,主要靠密集收购来完善产业布局。近两年,其接连完成神舟生物、天东制药、天安药业和浙江湃肽并购,切入合成生物学新兴赛道和多肽领域,同时丰富心脑血管及糖尿病产品组合;今年更是溢价以31.2亿元收购华润紫竹,获得家喻户晓的毓婷、金毓婷等女性健康明星产品,两大产品多年稳居同行业市占率第一。
经营上不出彩,从收购上发力,也是一个可选项。在广州白云山医药集团股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案中,也的确提到了“公司将立足自身发展阶段,加快对外并购步伐,分类推动各业务板块和各类型的投资并购工作,进一步优化产品结构和产业布局。”
至于如何把陈李济等一众中药老字号做起来,趋近甚至超过同仁堂的水平,则是一个值得不断深挖的课题。
以上都需要清晰的战略规划,坚决的执行力。不过让人无奈的是,在2023年年报中,白云山对未来的规划依然既不清晰、也不坚决。
大健康板块方面,年报中的表述如下:
▲图/白云山2023年年报
总结一下,基本就是在老产品、老渠道的基础上继续努力,既没有产品和营销层面的颠覆性创新,也没有大规模的渠道下沉扩张。
大南药板块方面,对化药和中药的表述分了段。化药方面提到了打造“巨星品种”,精神值得肯定。唯一的问题是,化药OTC领域的巨星品种不是想打造就能打造得了的,即便金戈也是经过了多年的提前布局,研发历史最早可以追溯到1998年,因此基本也只能视为一句空泛的表述。
中药方面,表述是“围绕中医药治疗优势明显的常见病,针对性推进中成药二次开发,不断强化“时尚中药”建设,延伸中药产业链;大力推进产品包装时尚化工程,推动老字号振兴发展,持续激发老字号发展新活力,打造更时尚化、更具竞争力的品牌形象和文化内涵,增强产品力和品牌力”——同上。
尽管看下来有些失望,但考虑到董事长辞职带来的人事地震,内部调整没完成之前,的确也很难苛求公司在经营上能有什么颠覆性的作为。或许只有等新的人事调整完毕,将商业板块成功分拆上市后,白云山才能真正集中精力专注于产品创新。
只是二级市场投资者非常现实,真金白银都有成本,不会耐心等待一家企业把所有事情都想明白。当拳头产品面临“围剿”,又迟迟找不到自身独特性与不可替代性的白云山,未来恐怕还有许多挑战将要面对。
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一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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作者|景言
2024年7月23日,百济神州正式启用了其位于美国新泽西州-霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地和临床研发中心。
这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成,该工厂拥有约 400,000 平方英尺的商业舞台生产空间,它的建成将显著提升百济在美国的生产和研发一体化能力。到2025年底,百济神州将在该基地创造数百个高科技工作岗位。
该工厂每年可生产约 200 万瓶西林瓶,利于百济神州即将在美国推出其首个生物制品——PD-1抑制剂Tevimbra(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安)。该药物于3月在先前接受过治疗的食管鳞状细胞癌中获得了FDA的首次批准。
同时,百济神州首席执行官表示“完全打算”将其ADC技术带到新的美国工厂。
百济神州,成立十余年,却在纳斯达克、香港联交所、上交所三地上市。今天,和大家一起回顾百济神州这一传奇生物公司的发展历程、管线布局、明星产品以及近期动向。
图1:新泽西州州长Phil Murphy(左)和百济神州首席执行官John Oyler(右)
庆祝百济神州的生物制剂制造和研发中心开业(百济神州)
01
百济神州的诞生
在2010年的某次聚会上,北京生命科学研究所所长王晓东与前保诺科的首席执行官欧雷强初次相识,两人迅速达成共识,致力于研发全球顶尖的抗癌新药,随后在北京成立了百济神州。
这一公司以其“著名科学家与全球化职业经理人”的完美结合,展现出了典型的Biotech特质。到了2011年,百济神州在北京设立了研发中心,该中心位于中关村生命科学园,拥有广阔的9000平米实验室,涵盖了从合成与分析化学到生物学、分子生物学、生物标记物、抗体类生物药研究,再到肿瘤模型动物实验中心等多个领域,成为百济神州在全球及亚太地区的核心研发基地。
王晓东博士自2003年起便担任北京生命科学研究所的首任共同所长,并于2010年再次被任命为所长兼资深研究员。在此之前,他曾在霍华德-休斯医学研究所担任研究员长达13年,并在美国德克萨斯大学西南医学中心担任生物医学科学杰出首席教授长达10年。2004年,王晓东博士荣获美国国家科学院院士的殊荣,这是美国学术界给予的最高荣誉之一,随后在2013年,他又荣膺中国科学院外籍院士。百济神州国际化还有一个非常有优势的地方,就是另一位联合创始人欧雷强先生(John V. Oyler)。一位资深的国际临床PI曾谈到:我最近这几年在国际上参加非常多小型的会议,包括FDA的头都参加。我几乎每次都见到欧雷强,而且每次讲话最多的是他。在这种小型的会议越有存在感,给人家的印象就越深,所以这点我觉得是百济非常成功的。反观我们国内很多参会者,只听不说话,没有太多存在感。
欧雷强先生(John V. Oyler)在加入百济神州之前,自2004年起一直领导着医药研发外包企业保诺科技公司,担任总裁和首席执行官,直至2010年公司被医药产品开发公司收购。在此之前,他还曾在生物医药企业Galenea担任首席执行官,专注于中枢神经系统疾病的创新疗法研发。更早之前,他还曾创立Telephia公司并担任总裁,该公司最终被尼尔森公司收购。此外,欧雷强先生还在专注肿瘤领域的生物医药企业Genta公司担任过联席首席执行官。
02
国内药企研发投入第一
管线众多
百济神州在一开始便实行“高举高打”的战略,即拒绝做更为轻松的仿制药,而是直接切入难度最高,竞争风险也最大的肿瘤药物研发领域。
在百济神州成立后不久,便启动了BRAF抑制剂(BGB-283)和聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(BGB-290)的研究,两款都是肿瘤研发领域关键性的靶向型药物。百济神州目前在研管线涵盖20多个开发项目和超过60个临床前项目。涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA 等内部技术平台和治疗模式,覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。
从2024年开始的未来5年中,百济神州每年会有10个新分子进入临床阶段。与公司十分惊人的累计融资数额对应的是高额的研发投入;2022年年报显示,公司研发费用为111.52亿元,远超研发排名第二恒瑞医药(63亿),居国内药企研发投入第一。
图2:百济神州管线
百济神州上市之前,在A股药企中,研发投入最慷慨的是恒瑞医药。恒瑞医药是老牌医药企业,成立于1997年,2000年登陆上交所。凭借业内领先的创新能力,被称为“创新药一哥”。公司具备多个重磅产品,在创新药的储备管线主要分为肿瘤、自免和慢病三大板块。
从2013年的5.63亿元增长至2022年的63.46亿元,十年时间研发投入增长超十倍。2022年研发费用占营收比重为29.83%。
百济神州2021年上市后,一举成为行业研发支出的领头羊。2018年至2022年,其研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元和111.52亿元,5年累计高达408.18亿元。2022年研发费用首次超过百亿,高出恒瑞医药近一倍。2023年前三季度,百济神州研发支出达91.77亿元,占营收逾71%。
近年来,百济神州在营收增长的同时,净利润却在持续亏损。2017年至2022年,公司实现的营业收入分别为16.11亿元、13.1亿元、29.54亿元、21.2亿元、75.89亿元、95.66亿元。
与之对应的是,6年间净利润亏损在扩大,分别为亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元。6年合计亏损约474.18亿元。2023年亏损有所收窄,7年累计亏损541.34亿元。
对于连年亏损,百济神州解释称,主要是大部分产品管线仍处于新药研发阶段,尚未形成销售,研发支出金额较大。在创新药领域,高研发投入并不一定会保证未来一定是高利润,因为创新药的研发存在极高的风险和不确定性。但是创新药要想在未来市场中找到一席之地,研发投入也是必不可少的。虽然百济神州在研发上投入大量资金,但新药研发是漫长复杂的过程,其中涉及到临床前研究、临床试验、生产、销售以及相关服务等多个环节,每个环节确实都会存在着失败的可能性。也就是说,做研发不一定有出路,但是不做研发一定没有出路。
除了高昂的研发支出,销售及管理费用也是百济神州较大的一项开支,近6年来合计达200亿元。
2022年,百济神州的销售费用为59.97亿元,同比增加34.72%;管理费用为26.95亿元,同比增长29.55%。2023年前三季度,百济神州销售费用达51.66亿元,同比增长17.91%,占营收逾40%。
以2022年为例,百济神州的销售费用占营收比重远超同行,高达62.69%。同期,恒瑞医药的销售费用占总营收比例为34.5%,信达生物(1801.HK)为56.86%,贝达药业(300558.SZ)为28.38%。
百济神州曾在财报中表示,销售与管理费用的增加,主要是因为员工人数的增加,其中大部分来自于商业团队规模扩大,以及包括市场准入和推广活动在内的外部商业费用的增加。在员工人数方面,2023年较2022年员工数量增加了1500人,16.67%的增幅。在各大Biotech掀起裁员潮的时候,百济神州反其道而行之,这1500人,相当于很多创新药企整个公司全体员工,不得不说,百济神州从人员数量上来说,确实是目前创新药企里面的航空母舰。此外,根据资料整理出的Biotech们现金储备,其中百济神州以230亿的现金储备遥遥领先,手有余粮,才能不慌,论有钱有人,还得是百济神州。
图3:药企概况
2024年2月26日,百济神州发布最新财务数据。2023全年营业收入174.23亿元,同比增长82.1%;归母净利润-67.16亿元,同比亏损有所收窄。主要由于经营亏损减少,并因BMS仲裁和解获得3.63亿美元的非经营收入。
03
明星产品
泽布替尼和百泽安
面对如此大的研发开销以及拥有着“宇宙级规模”的员工队伍,势必会产生盈利问题。而近些年因其潇洒烧钱和豪放扩编而产生的亏损更是不可忽视,百济神州还未盈利,如此激进的操作是否在有效研发,是否在拿投资人的钱打水漂?
从研发管线来看,截至到2023年8月,百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目,覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。从营收构成来分析,百济神州目前最大的营收来源是百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)、百泽安(通用名:替雷利珠单抗)以及技术授权和研发服务收入。
对比于恒瑞医药,该公司尚有80多个创新药正在进行临床试验。公司以临床需求为导向,深耕肿瘤领域,目前开展近20项创新药国际临床试验。如果说恒瑞医药的理念是“以量取胜”,那么百济神州在十余年间诞生一款疗效和销量不错的热销药也属难得。
明星产品:泽布替尼,首个年销售破十亿美元的国产新药
2019年11月,百济神州的明星产品泽布替尼获美国FDA批准,成为国内第一款在美上市的抗癌新药。泽布替尼是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。BTK小分子抑制剂在B细胞类恶性肿瘤及一些B细胞免疫类疾病的治疗中有优势。
图4
从产品收入来看,泽布替尼作为百济神州明星产品,贡献了超过半数销售额。2023年第四季度,泽布替尼全球销售额为4.13亿美元,同比大增135%。2023年全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%,成为首个年销售破十亿美元的国产新药。制药界有“十亿美元分子”的说法,将年销售超十亿美元的药品称为“重磅炸弹”。
图5
目前泽布替尼在全球超65个市场获批上市,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。
泽布替尼虽然在美国市场放量,但却遭到美国生物制药公司艾伯维的“专利维权”。去年6月,艾伯维在美国发起专利侵权诉讼,指控泽布替尼侵犯其BTK抑制剂产品伊布替尼的专利。百济神州曾公开表示,公司的研发是原创性的,将对侵权指控开展坚决辩护。
PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗):国内首个出海的PD-1药物
百济神州旗下另外一款明星产品是PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗),这是国内首个出海的PD-1药物,首站落地于欧洲市场。该药2023年全年销售额达5.37亿美元,其中第四季度销售额达1.28亿美元。PD-1(程序性死亡受体1)是治疗肿瘤的一种新型药物。临床上通常也将其称为PD-1抑制剂,其可以重新激活患者体内的T细胞,同时增强其免疫能力,达到抵抗肿瘤的效果。
图6
2019年12月,替雷利珠单抗获批上市,目前共获国家药品监督管理局批准12项适应症,其中11项纳入医保药品目录,也是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品,广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌肿。
百泽安是第四个获批上市的国产PD-1单抗,也是国产PD-1的销冠。2023年销售额38亿元,同比增长33%,2024年第一季度销售额10.44亿元,同比增长32.8%。百济神州预计将于今年下半年在美国上市销售替雷利珠单抗,基于泽布替尼在美国的成功商业化,替雷利珠单抗全球销售额突破10亿美元也确实是很有机会的。
除了自研产品,百济神州中国同时也有合作产品:来那度胺胶囊(瑞复美®)、注射用阿扎胞苷(维达莎®)、地舒单抗注射液(安加维®)等。
2023年9月,百济神州宣布已与诺华(NOVN.SIX)签订了终止合作协议,诺华退还替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益。百济神州称,预计替雷利珠单抗一线、二线治疗ESCC在美获批时间分别在2024年7月、2024年上半年。
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不满足于现状
百济神州持续寻找合作关系
百济神州2024Q1实现营收53.59亿元,同比增长74.8%。单个季度的收入傲视国内群雄。2023年,百济神州研发费用为128.13亿元,同比增长14.90%。研发投入是中国已上市的生物医药企业里最高的,且甩出第二名恒瑞一个完整身位。
在与诺华的PD-1交易结束不到一年后,百济神州正在寻找新的合作伙伴关系,这些合作伙伴关系可能会带来可以开发或商业化的新资产,或者将其一些重要的癌症产品线授权出去。
百济神州扎根于美国和中国,已投入资源发展内部临床开发结构以及庞大的中国商业足迹。百济神州于2017年收购了Celgene在中国的业务,成为商业化阶段的制药商,在去年BTK抑制剂Brukinsa在美国起飞之前,中国一直是百济神州的唯一或主要收入来源。2023年,百济神州的产品销售在中国和中国以外业务之间几乎平分秋色。
稳扎稳打,管线丰富,在创新药研发的道路上不断前行,期待百济神州的下一个15年!
参考资料:
1.百济神州官网:https://www.beigene.com.cn/
2. https://www.vzkoo.com/read/20220420ddc7a1ba06b64dd408202ff0.html
3. https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=17998
4. https://finance.sina.com.cn/wm/2024-05-13/doc-inauzwwq5401063.shtml
5. https://www.imeta.com.cn/portal/article/index/id/1660.html
6.https://endpts.com/beigene-looks-at-new-partnerships-with-a-full-cancer-pipeline-and-growing-footprint/
7.https://www.fiercepharma.com/pharma/beigene-ceo-eyes-biologics-deals-brand-new-us-innovation-center-new-jersey
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上海
2024年2月6日
/美通社/ -- 如今,健康理念日益深入人心,消费者们对于食品的营养提出了更高的要求。作为一家始终以消费者为中心的企业,玛氏通过不断创新,积极响应消费者新需求,让快乐不再"负担重重"。近日,玛氏旗下玛氏箭牌的四款健康创新产品分获两项行业大奖。其中士力架黑巧纤谷棒,M豆鹰嘴豆烘焙巧克力豆和维能无糖维生素口香糖荣获2023年"营养师心选健康好物"并入围营养师心选健康好年货榜单;士力架劲脆巴旦木夹心减糖黑巧克力则成为2023年尼尔森IQ BASES新品风尚标之一。
此次"营养师心选健康好物"评选,众多资深注册营养师与行业专家以《中国居民膳食指南》作为评判依据,历时两个多月,从12个品类的300多款产品评出六大奖项,36款实用、健康、又有营养的好物。2023年尼尔森IQ BASES新品风尚标的评选则更加关注创新领域,对市场上近30,000个新品进行多轮筛选,特别关注产品创新的可持续性,来甄选出真正符合市场趋势、具有长久生命力的优秀产品。
玛氏旗下三款休闲食品产品荣获“营养师心选健康好物”
士力架劲脆巴旦木夹心减糖黑巧克力荣获2023年尼尔森IQ BASES新品风尚标
创新驱动,助力食品行业向"新"而行
在消费者需求变化迅速且个性化十足的今天,玛氏通过及时的市场洞察发现新趋势,在产品成分和价值方面进行创新,同时以开放式创新的姿态与合作伙伴携手,共同为食品行业的发展做出贡献。
士力架劲脆巴旦木夹心减糖黑巧克力根据消费者对于低糖产品的需求,在继承了产品经典口感与特性的同时积极创新,不仅添加了健康原料巴旦木,还采用0糖黑巧包裹,产品整体减糖达50%,一份热量仅约100kcal。除了减糖,消费者对于新兴低GI(升糖指数)饮食的关注,也让产品对血糖的影响成为食品健康的重要指标之一。针对这种新情况,玛氏与中国食品与发酵工业研究院深度合作,共同打造了士力架黑巧纤谷棒,采用科学合理的配方,添加多种健康食材,营养丰富的同时还能够帮助消费者合理控糖。这款产品经过多家机构、按照国际国内双重标准进行交叉检验,获得了低GI食品的认证。它受到专业营养师推荐,是消费者的一个美味又健康,畅享少负担的休闲食品选择。
士力架黑巧纤谷棒荣获“优秀科学搭配奖”
士力架黑巧纤谷棒与M豆鹰嘴豆烘焙巧克力豆参加健康年货市集
现在的消费者更加注重合理膳食,希望能够在享受美味的同时,摄入更多对身体有益的营养元素。M豆品牌推出的鹰嘴豆烘焙巧克力豆,不仅含糖量较品牌其他减少40%。还采用低温烘烤非油炸技术,添加鹰嘴豆粉与脱脂豆粉,提升产品的膳食纤维含量。产品采取创新独立小包装,让想要控制糖分、合理膳食的消费者能够享受休闲食品带来的快乐。
维能无糖口香糖基于前期与3000位电竞玩家的共创,采用不添加蔗糖,低脂低钠的设计,减轻消费者的食用负担并能提振情绪。此外,该款产品还特别添加了维生素B1、B2、茶叶茶氨酸等元素,带来情绪+身体双重健康守护,助力玩家在每一次竞技中状态在线,角逐巅峰。
维能无糖口香糖获得“健康价值领航奖”
美味与营养并重,快乐与健康同享。面对消费品市场的不断变化,玛氏始终奔赴在为消费者创造更多快乐的路上。通过与消费者共创、利用数字化工具的方式,玛氏及时地把握消费者真实的喜好,同时不断缩短产品研发周期,提供兼顾健康的快乐消费体验。此外,玛氏还坚持开放式创新,与科研机构、高等学校等第三方机构通力协作,共同为消费者打造更加优质的产品。面对消费者对于营养健康的新要求,玛氏将继续顺应大潮流,发现小趋势,以健康为导向,以创新为方法,用更加营养的产品,让健康常伴左右,让快乐焕新升级。
关于玛氏与玛氏中国
玛氏相信,今日之行,明日之兴。作为一家全球知名的私营家族企业,玛氏不断变革、创新、迭代,为世界创造积极影响。我们与全球14万余名专业的同事一起,为消费者不断提供多样且高品质的休闲食品、食物以及宠物护理产品与服务。目前,玛氏公司的年净销售额已超过470亿美元,打造了包括德芙®(DOVE®)、益达®(EXTRA®)、M&M'S®、士力架®(SNICKERS®)、绿箭®(DOUBLEMINT®)、彩虹®糖(SKITTLES®)、脆香米®(CRISPY®)、大大®(TaTa®)、宝路®(PEDIGREE®)、皇家宠物食品®(ROYAL CANIN®)、西莎®(CESAR®)、希宝®(SHEBA®)、美士®(NUTRO®)、伟嘉®(WHISKAS®)在内的全球广受喜爱的品牌组合。玛氏中国成立于1989年,目前在华拥有6家工厂、4个创新中心、1个全球食品安全中心、47个分支办公室及30多个休闲食品和宠物食品品牌,致力于为中国消费者带来更美好的生活。

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