Shandong Lusheng Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，暂停九典制药和同伍生物医药2家企业的吲哚布芬片采购资格，使得两家企业在这一重要治疗心脑血管疾病药物的市场上暂时出局。 截图来源：上海阳光采购网官网 中美华东长期独家垄断，多家药企涌入破市场局面 吲哚布芬片作为心脑血管疾病的重要治疗药物之一，由意大利公司研发，现已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物。近年来，在国内市场迅速崛起。自2017年被纳入国家医保目录（乙类）后，吲哚布芬片的销售额便一路走高。据摩熵医药数据库显示，2022年其院内销售额突破10亿元大关，进入2023年，该销售额进一步攀升至近13亿元，而到了2024年前三季度，销售额已突破14亿元大关，同比增长率高达54.98%，这逐年上升的销售额吸引了众多制药企业的关注与布局，市场竞争愈发激烈。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 目前，吲哚布芬凭借卓越的临床疗效与显著的市场成绩，已有14家国内药企提交3类注册仿制申请上市，均处于审评审批阶段。在已通过评的企业中，福安药业集团于今年2月25日率先获得批准。除长期保持市场领先地位的中美华东制药外，另有超10家企业均在2024年过评，包括山东京卫制药、山东鲁盛制药、成都硕德药业、昆明源瑞制药、杭州沐源生物医药及湖南九典制药等。 截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库 据摩熵医药数据库数据显示，尽管中美华东制药的吲哚布芬片在2024年全国院内市场中仍以99.97%的市场份额高居榜首，但随着多家新入局企业已通过评审，该产品的市场竞争格局也正悄然转变，由原先华东医药子公司中美华东的长期独家垄断，转变为多家企业分羹的局面。随着市场竞争的加剧，专利纠纷问题也日益凸显，成为行业内不可忽视的焦点议题。 截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库 华东医药专利连环狙击，仿制药企不断面临挑战 吲哚布芬片，作为一款历经40年市场考验的药品，近年年销售额持续超十亿元，为华东医药贡献了可观的利润。为了持续延长这一成熟产品的市场竞争力，中美华东不仅积极发起专利诉讼，还为其申请了晶型专利保护。据国家知识产权局官网信息，中美华东制药已成功登记了相关专利，有效期将延续至2040年。此外，中美华东还构建了一系列专利组合，包括吲哚布芬药物组合物、晶型E及其制备方法等，形成了严密的专利壁垒。 截图来源：摩熵医药全球上市药品专利数据库 2024年9月，美迪深的吲哚布芬片因专利纠纷遭遇采购暂停，此次是中美华东第二次成功利用专利保护狙击竞争对手。这一举措导致九典制药和同伍生物医药两家企业的相关产品短期内面临市场份额损失，并可能波及到其他省份的销售。然而，尽管中美华东手握多项专利，但行业内对此似乎并不完全认同。随着吲哚布芬片的新批文仍不断涌现，诚济制药、悦兴药业等企业的同类产品相继获批上市，面对激烈的市场竞争，华东医药的专利狙击策略能否持续有效，尚存不确定性。 截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库 随着心血管疾病发病率的攀升及人口老龄化的深化，吲哚布芬片的市场需求预计将持续上扬。加之基层医疗市场的潜力正逐步释放，为该药品提供了广阔的市场拓展空间。当前，中美华东制药凭借其晶型专利，依然享有强有力的市场保护。 小结 吲哚布芬片的专利风波不仅映射出药企间的激烈竞争，更是医药行业发展的一个缩影。在市场竞争加剧与专利保护意识增强的背景下，药企需精心平衡技术创新与法律合规之间的关系。展望未来，无论专利纠纷的最终走向如何，这一事件都将成为医药行业的重要标杆，引领行业向更加规范化、可持续的发展路径迈进。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HR19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2500019伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500212TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500211Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500210Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500209WXSH0493片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500208MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500206MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500205注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204F10胶囊赤峰福纳康生物技术有限公司1CXHL2500202注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL2500214X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207HXLMT026湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2500203重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.2CXSL2500168带状疱疹mRNA疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司1.2CXSL2500154吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.2CXSL2500171注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173TAEST1901注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2500172注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500166注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163BBM-P002注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500162PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164BC006单抗注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2500161重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸舍曲林口服浓缩液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2500823葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500819盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500818维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司3CYHS2500817帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2500814草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500813氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2500807复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500788盐酸舍曲林口服浓缩液河南合智医药科技有限公司3CYHS2500787艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2500776聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500775盐酸非索非那定干混悬剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2500774小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)北京仁众药业有限公司3CYHS2500767复合磷酸氢钾注射液华仁药业(日照)有限公司3CYHS2500765艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500815吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2500809吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司4CYHS2500804布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2500801夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799盐酸氮斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500797地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2500796注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2500777左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500769布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500768脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司4CYHS2500785多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司4CYHS2500784氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司4CYHS2500782枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛(厦门)医药科技有限公司4CYHS2500757磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500754磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500050注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500049盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500046盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500045盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500044盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500043瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500042多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047静注人免疫球蛋白山东泰邦生物制品有限公司3.2CXSL2500165冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体浙江健博生物科技股份有限公司3.4CXSL2500149 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500026硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500025亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc.5.1JXHS2500024度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500014度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500013Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015吉非替尼片Hetero Labs Limited5.2JYHS2500010乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto5.2JYHS2500007ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号活血消异颗粒株洲千金药业股份有限公司1.1CXZL2500013甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2500010美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500012美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500011泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.17-2.23）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300078左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300077左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号甘露醇注射液山东齐都药业有限公司CYHB1950874盐酸纳美芬注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2450442 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司;沂南力诺制药有限责任公司4CYHS2500801布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500768布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500769草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司4CYHS2500796地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司4CYHS2500784非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复合磷酸氢钾注射液华仁药业（日照）有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500765枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822吉非替尼片Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited5.2JYHS2500010酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500777聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司3CYHS2500775聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司;山西德元堂药业有限公司4CYHS2500785硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛（厦门）医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2500757氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司4CYHS2500782氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500815吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789帕拉米韦氯化钠注射液博智安健（河北）药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2500809帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d.5.2JYHS2500007葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;成都百裕制药股份有限公司3CYHS2500788维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司;安徽威尔曼制药有限公司3CYHS2500817吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2500814小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司3CYHS2500807小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)北京仁众药业有限公司;安徽富邦药业有限公司3CYHS2500767小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770盐酸氮卓斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;广东众生药业股份有限公司4CYHS2500797盐酸非索非那定干混悬剂辰光（天津）制药有限公司;天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2500774盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司;江苏华阳制药有限公司3CYHS2500776盐酸舍曲林口服溶液海南海灵化学制药有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2500823盐酸舍曲林口服溶液河南合智医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2500787盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500754盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500818盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500819乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008乙酰半胱氨酸注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2500813脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司;深圳万乐药业有限公司4CYHS2500804左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号氨茶碱片天津力生制药股份有限公司CYHB2550123复方氨基酸注射液(20AA)湖北一半天制药有限公司CYHB2550119甲硝唑片辰欣药业股份有限公司CYHB2550122盐酸昂丹司琼注射液瑞阳制药股份有限公司CYHB2550121盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550116盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550117盐酸溴己新片江苏云阳集团药业有限公司CYHB2550124脂肪乳注射液(C14-24)新疆华世丹药业股份有限公司CYHB2550118注射用盐酸头孢甲肟南京海辰药业股份有限公司CYHB2550120 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药