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三十六计中,有一计暗渡陈仓,非常精彩。去年下半年开始,新诺威一顿猛如虎的操作吸引了市场的极大关注,然而在如此高调之下,隐藏的却是石药集团诸多野心。的确,商场如战场,如何以最小的代价盘活手中筹码,如何在危急时刻还能将上一军,需要足够的智慧和谋略。经历数十年的风雨,石药集团最不缺的就是智慧与谋略,通过一系列运筹帷幄,再次给市场上了一课。如今陈仓已然暗渡成功,胜利或许只是时间问题而已。最初的模样3月15日,新诺威发布最新年报,2023年,其总营收25.02亿元,同比下降4.75%;净利润7.56亿元,增长4.03%;归母扣非净利润7.44亿元,增长13.09%。其中,功能性原料收入21.2亿元,保健食品类产品收入3.2亿元。这是新诺威装入新资产后的首份成绩单,不过显然,新资产尚未并表,这份成绩单的财务数据并不能反应其目前的真实状况。新诺威2023年营收组成来源:年报最初的新诺威主营业务为合成咖啡因的产销。无水咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物,除存在于如茶叶、巧克力、咖啡豆、可可籽、槟榔、可乐果等多种植物中,也可经由人工合成。咖啡因被作为食品添加剂常被添加至软饮料及能量饮料中,同时,在临床上也可用于昏迷复苏。正是由于咖啡因拥有的特点,其于2013年被列入《第二类精神药品品种目录》,属于国家第二类精神药品,生产受到严格管控。目前国内仅有7家公司拥有咖啡因原料药生产资质(包括山东新华、新诺威/石药,广祥/石四药、尔康、大得利、佑华、舒兰合成),且在2019年后并无新增备案企业,竞争格局稳定,具有较高的政策壁垒。根据年报,2023年,新诺威的咖啡因类产品产能达到15654.81吨,增长8.97%,不出意外的话,稳坐国内头把交椅。下游客户中,包括百事可乐、可口可乐、红牛等国内外饮料公司的需求十分稳定。进入壁垒高、产能最大且下游需求稳定等因素,共同造就了咖啡因类产品成为新诺威“现金奶牛”的角色。咖啡因原料药CDE生产备案登记情况来源:申万宏源研报2016年,新诺威通过收购实控人石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州,获得了功能性食品的相关业务;2022年,通过定增再次并购石药集团旗下的石药圣雪,获得圣雪旗下的阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务。新诺威的保健食品类产品,结合品类市场容量,选取8大品类,构建了果维康膳食营养产品矩阵,包括维生素C、维生素B族、氨糖、钙、蛋白粉、辅酶Q10、叶黄素、褪黑素及其他新品补充,覆盖“增强免疫力”的基础需求、“骨骼健康、改善睡眠、肠胃养护、抗氧化”功能需求以及“调节三高”的慢病保健需求。但这部分收入在2023年录得21.07%的下跌。阿卡波糖原料药的销售却较为乐观,2023年生产量197.84吨,增长39.75%;销售量193.68吨,增长38.36%。虽然已经经历两轮集采,但阿卡波糖仍为国内非胰岛素类降糖药的主要品种之一,制剂国产化进程持续深化。根据药渡数据,2023年前三季度,国内阿卡波糖制剂的销售额11.57亿元。国内阿卡波糖仿制药主要以阿卡波糖片为主,共有16家厂商获得批文,其中包括石药欧意、中美华东、海正药业等。但是在阿卡波糖原料药方面,目前国内仅有4家厂商持有阿卡波糖原料药生产文号,分别为新诺威、华东医药、海正药业、丽珠新北江。其中新诺威为龙头老大,2023年市占率约39%。国内阿卡波糖原料药2023年竞争格局来源:华泰证券研报从上述新诺威主营业务可以看出,不论是咖啡因还是阿卡波糖原料药,都具备了壁垒高、市占率高、需求稳定的特点,而正是这些特点,使得母公司石药集团才敢将尚未盈利的创新药资产装入新诺威。一系列的并购重组,使得新诺威正在成为一颗冉冉升起的“明星”。重生之我要当Biotech新诺威已经不是以前的新诺威了,现在的新诺威连公司名称都十分霸气----石药创新制药股份有限公司。如此“招摇”意在表明当前的新诺威已经装下石药集团的灵魂,450亿元的市值说明了一切。石药集团这一招“暗度陈仓”已经成为港股回A的经典案例,十分精彩。这一切得从去年8月底说起。2023年8月,新诺威公告正在筹划对巨石生物实施现金增资,以取得巨石生物51%以上的股权,并实现对其控股;9月,新诺威公布增资方案,以现金方式增资,总金额18.71亿元,其中10.41亿元计入巨石生物注册资本,8.3亿元计入巨石生物资本公积。2024年1月,新诺威再发布公告,因筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金,因构成重大资产重组而停牌。收购对象又是同门师兄弟,即收购同为石药集团旗下的百克(山东)生物制药股份有限公司(“石药百克”)100%股权。根据公布的交易预案,此项收购交易中现金支付比例不超过10%,其余部分以发行股份方式支付。装入创新资产后,新诺威摇身一变,成为了闪亮的Biotech,立马变得“高贵”起来。先说石药百克,其是石药集团最大的生物医药产业基地之一,已上市产品“津优力”(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)是我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液,是国家生物1类新药,在非髓性恶性肿瘤治疗方面具有显著疗效,被列入国家重大新药创制专项。津优力也是石药集团原有的三大核心产品之一,根据药渡数据显示,2021-2023年前三季度,津优力均占据国内聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子市场份额的头把交椅,销售额分别为23.31亿元(市占率38.16%)、25.99亿元(市占率40.12%)和22.13亿元(市占率39.84%)。国内2023年前三季度聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子市场格局来源:药渡数据然而石药百克的创新含量还是不够高,要论真正的含金量,还得看巨石生物。巨石生物虽然未能独立IPO,但已战绩斐然,其中最耀眼的成绩便是成功斩获国内首款新冠mRNA疫苗。截至目前,巨石生物在研项目20余个,除新冠mRNA疫苗外,还有8款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市(其中2款处申报上市阶段,3款处于临床II/III期,5款处临床I期)。巨石生物研发管线来源:华泰证券研报巨石生物拥有国内首个商业化mRNA稀缺平台,新冠mRNA疫苗的获批已说明该平台的先进性,后续mRNA管线在研重磅仍有狂犬、呼吸道合胞病毒、带状疱疹、HPV治疗苗等,其中狂犬/呼吸道合胞病毒疫苗已申报临床。巨石生物还拥有采用酶法定点偶联技术的ADC平台,从该平台产出的四款ADC产品已进入临床阶段(HER2 ADC,Nectin4 ADC,CLDN18.2 ADC,EGFR ADC),此外还包括三款临床前品种ROR1 ADC、HER3 ADC及HER2分子胶ADC。自2022年以来,巨石生物的两款处于I期临床的ADC药物已经实现“出海”,分别为药物SYSA1801和药物SYS6002(Nectin4 ADC),前者为其带来2700万美元首付款,11.5亿美元的里程碑付款;后者为其带来750万美元首付款,6.85亿美元里程碑付款。能够成功“出海”已尽显巨石生物ADC平台的研发实力,进展最快的HER2 ADC目前已处于临床III期,有望在2025年批准上市。此外,巨石生物的研发管线中,还包含了PD-1和一众生物类似药。PD-1恩朗苏拜单抗已经递交上市申请,有望于今年获批上市;生物类似药中,奥马珠单抗已递交上市申请,后续管线中还有乌司奴单抗类似药、帕妥珠单抗类似药,均已进入临床III期。如今石药集团将各项核心资产装入新诺威,通过一套“乾坤大挪移”大法,本质是利用新诺威,以及A股的高估值,实现其创新资产的曲线上市,且上市速度秒杀IPO。站在集团经营、资本运作层面,石药集团既没有丧失对新诺威、巨石生物、石药百克的控制权,还借此扩股增资得到一笔资金,最关键的是,经过一番炒作,新诺威的市值已然得到实质提升,一脚迈入中等药企规模。这番炒作,一箭多雕,实在高明。结语如今的新诺威,确实可称得上是A股市场上难得的优质资产,既有功能性原料和成熟药物双保险保障基础业绩,又有巨石生物提供未来想象力。当然,在如今泥沙俱下的时期,市场对这般富有权谋的资本运作保持保守态度,也是意料之中。但不可否认的是,石药集团经过这一番辗转腾挪,确实实现了其初步目的。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料新诺威年报、官网、公告等申万宏源、华泰证券研报《恒瑞医药迎来最强对手?》,医曜,2024-02-28
2023年已接近尾声,今年的医药股行情较去年有所恢复,截至11月29日(下同),A股492只医药股有279只股价较年初上涨。如果要问今年股价走势最好的是哪家药企,很多人可能会认为是蹭了减肥药东风的“GLP-1”概念股们。然而,虽然“GLP-1”概念股表现惊人,但今年最强医药股却另有其人:新诺威今年以来A股股价涨幅达到365.83%,比第二名百利天恒高出79.74个百分点,稳居A股医药板块第一。新诺威今年以来股价走势图片来源:同花顺财经01新诺威是谁?今年之前,新诺威在医药界鲜有人知,处于神秘状态之中。据资料显示,成立于2006年的新诺威是石药集团的子公司,主营业务是合成咖啡因的产销;2016年,新诺威通过收购石药集团旗下河北果维康及中诺泰州获得功能性食品的相关业务;2019年,新诺威登录A股创业板,成为中国红筹公司分拆回A的第一股。在收入结构上,上市后的新诺威营收来源主要是咖啡因和保健食品。在咖啡因领域,新诺威是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产基地之一,其生产规模和市场份额全球第一,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。由于咖啡因属于第二类精神药品,在国内实行定点定额生产,具有较高的政策壁垒及进入壁垒,在国内仅有7家公司拥有生产资质,市场竞争格局良好。在保健食品领域,新诺威是行业内拥有保健食品批准证书和生产技术最多的企业之一,主要产品包括果维康维生素C含片、B族维生素含片等。其中维生素C含片品牌果维康,是该品类保健食品销售规模最大的企业。在两大产业的支撑下,新诺威近年来的业绩表现十分亮眼。2020年-2022年,营业总收入分别为13.17亿元、18.5亿元及26.26亿元,分别同比增长4.85%、40.4%及42%;归母净利润分别为3亿元、3.93亿元及7.26亿元,分别同比增长9.75%、31.15%及84.7%。有了良好的业绩支撑,石药集团将更多的资源注入新诺威。2021年底,新诺威以发行股份的方式购买石药圣雪100%股权,交易对价8亿元。石药圣雪成立于1991年,产品包括无水葡萄糖、阿卡波糖、生物酶等。在收购石药圣雪后,新诺威将其阿卡波糖原料药的产能扩产至280吨/年,成为全球最大的阿卡波糖原料药生产商。随着2022年阿卡波糖制剂集采的进行,国内仿制药企对阿卡波糖原料药的需求增加,阿卡波糖原料药有望成为新诺威下一个利润增长点。如果到此为止,新诺威还不足以成为一家市盈率超过60倍的成长股。2023年9月12日,新诺威公告,拟对石药集团子公司巨石生物现金增资18.71亿元,取得巨石生物51%股权,实现对巨石生物的控股。至此,新诺威摇身一变,成为石药集团的创新药平台,估值逻辑重塑,三个月时间股价上涨1.7倍。11月20日,新诺威正式变更中文名称为石药创新制药股份有限公司(A股证券简称新诺威保持不变),石药创新(新诺威)成为承载老牌药企石药集团转型创新药的希望。02并购巨石生物,潜力如何?近两年来,创新药企在A股市场表现其实很一般,但为何独独新诺威能够获得资本市场的青睐?这还得从并购的巨石生物说起。成立于2019年4月的巨石生物在被并购前是石药集团100%控股的子公司,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等创新生物制药领域。在石药集团巨额资金的支持下,巨石生物主攻肿瘤、罕见病等领域,产品管线涵盖乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等具有市场前景的治疗领域。截至目前,巨石生物拥有在研项目20余个,其中mRNA疫苗产品1款已经在中国纳入紧急使用,还有8款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市,其中处于申报上市阶段的产品2款,处于临床II/III期阶段的产品3款,处于临床I期阶段的产品3款。巨石生物在研产品情况图片来源:新诺威公告在mRNA疫苗领域,巨石生物的mRNA新冠疫苗从沃森生物、康希诺等一众疫苗企业中后来居上,成为中国首个且是目前唯一被纳入紧急使用的mRNA新冠疫苗。虽然目前mRNA新冠疫苗已不太可能为巨石生物带来较大的收益,但在开发新冠疫苗的过程中,积累了大量宝贵的mRNA疫苗技术和经验。目前,巨石生物正在计划开发基于mRNA平台的HPV病毒、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒等多个疫苗品种。在ADC药物领域,巨石生物的技术平台已经研发迭代至第三代酶催化定点偶联技术,采用高度均一的DAR2技术平台。目前,巨石生物有四款ADC产品进入临床阶段,其中HER2 ADC正在III期临床试验中,预计2025年获批。其余三款ADC在国内尚无同类产品获批,竞争格局良好,其中SYS6002和SYSA1801分别以750万和2700万美元首付款授权给Corbus Pharmaceuticals和Elevation Oncology。此外,巨石生物的PD-1恩朗苏拜单抗和奥马珠单抗已处于上市申报阶段,预计将于2024年上市。综合而言,巨石生物的创新研发管线差异化优势明显、梯度分布合理、潜力较大,随着管线进展不断推进,未来新产品也将陆续获批上市。届时在石药集团成熟的销售渠道助推下,巨石生物的创新价值有望快速兑现。03石药创新走向何方?从长远来看,新诺威并购巨石生物可以说是一个“三赢”的选择。对于新诺威而言,原本的原料药、保健品概念在A股市场估值并不高,常年维持在15倍市盈率左右。在控股巨石生物后,增加了创新药概念,价值得以重估,短短三个月,市盈率超过60倍,总市值达到473.6亿元,较年初增长300多亿元。对于巨石生物而言,创新药研发需要巨额的研发投入,2021年-2023年前7个月,研发费用分别达到2.7亿元、6.3亿元及3.4亿元。同时,由于新冠疫苗无法贡献较大收入,其余管线还在研发阶段,巨石生物正处于亏损不断扩大阶段,2021年-2023年前7个月,净利润分别为-2.92亿元、-4.38亿元、-3.35亿元。加入新诺威后,新诺威强大的盈利能力能够弥补创新药研发的部分资金缺口,A股平台也能为后续融资提供便利。此外,巨石生物也能借助新诺威全国性的销售网络,将技术成果快速转化为实际收益。最后,对于母公司石药集团而言,近年来受集采以及核心产品恩必普专利到期影响,业绩增速大幅放缓。今年上半年营业收入160.8亿元,同比增长3.01%;归母净利润29.67亿元,同比增长仅0.026%。在业绩压力下,将亏损的巨石生物打包进盈利的A股上市公司,可以弥补企业在研发方面产生的现金流亏空。此外,新诺威将公司名称变更为石药创新,意味着石药集团有将优质创新药资产持续从港股转移到A股的战略意图,未来可能有更多的创新药注入石药创新。目前,石药集团拥有在研小分子创新药40余项,22项处于临床研究阶段,其中4项处于III期/注册临床阶段;在研大分子创新药40余项,18项处于临床研究阶段,其中7项注册临床。这些在研管线中不乏国内甚至全球FIC/BIC潜力的产品,如果这些产品转移到石药创新,公司估值或将再翻数倍。04结语医药资本寒冬中,头部药企也需要整合旗下资产,使创新药业务进入A股平台,步入新的阶段。未来石药集团还将如何操作,值得持续关注。参考资料1.新诺威公告、半年报、年报,官网2.石药集团半年报,官网3.《新诺威研究报告:咖啡因出口市场领军者,阿卡波糖与保健品两翼共振》,申万宏源研究,2023-09-074.《比肩恒瑞的老牌药企,来A股玩花活》,瞪羚社,2023-09-05声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 叭叭转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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