Hebei Linde Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

“绿色发展”是指导我国长远发展的科学发展理念，绿色制造是绿色发展的重要组成部分，实施绿色制造工程是加快推动生产方式绿色化、增加绿色产品供给、减轻资源环境压力的有效途径，更是推动工业转型升级、培育新的经济增长点的关键措施。为了促进制药行业更加绿色可持续发展、搭建环保治理企业与制药企业的合作与交流平台。中华环保联合会、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司将于“第二十一届世界制药原料中国展”暨“第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPHI & PMEC China 2023）期间联合举办第五届绿色制药环保研讨会，届时，环保行业专家将与来自制药企业高层管理者、环保安全部门，EHS部门，质量管理部门，设备采购部门的负责人以及环保技术设备公司的工程师专家，产品经理等在此次会议上展开研讨交流，推动行业绿色发展。第五届绿色制药环保研讨会时间2023年6月19日地点W3馆M5会议室主办方中华环保联合会中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司议程安排10:30-10:40 开幕致辞李瑞东，副秘书长中华环保联合会      孟冬平，党委书记/副会长中国医药保健品进出口商会10:40-11:00 碳达峰背景下制药行业绿色低碳发展思路刘菁钧 研究室副主任/高级工程师中国环境科学研究院11:00-11:20 制药企业ESG信息披露与环境管理提升窦君鸿 副主任 中国科技金融促进会产业创新工作委员会11:20-11:40 制药行业如何提升过程安全绩效员文权  合伙人/技术总监 上海翊员科技有限公司11:40-12:00 减污降碳背景下制药行业VOCs污染控制张钢锋 副主任/高工 上海市环境科学院工程中心14:00-14:30透过新《固体废物污染环境防治法》看危险废物资源化利用趋势周跃 秘书长 中国物资再生协会危险废物处置利用工作委员会14:30-15:00 紫外催化高级氧化技术在高浓高毒废水中的应用 於剑霞 总经理 上海齐国环境科技有限公司15:00-15:30 生态环境中药物活性成分管理孙大勇亚太区第三方EHS&S负责人，葛兰素史克15:30-16:00 林德液氮绿色工艺—VOCs液氮深冷回收系统(VOC CRYO)和反应釜的超低温控温系统(NCOOL)亓云飞 应用技术经理 林德（中国）投资有限公司16:00-16:30 互动交流：制药行业绿色发展的机遇与挑战制药企业环保治理企业行业技术专家嘉宾介绍窦君鸿中国科技金融促进会产业创新工作委员会副主任主要从事ESG和企业社会责任的相关研究和咨询服务。自2008年起，开展中国上市企业的ESG评估和研究工作，研究成果应用于海外金融机构ESG投资实践。近年来，致力于协助中国企业将ESG融入公司治理体系，通过ESG管理体系和ESG信息披露指标体系的建立和完善，助力企业提升ESG信息披露质量和ESG评级表现，在双碳目标和时代背景下，实现高质量发展。员文权  上海翊员科技有限公司合伙人/技术总监 员文权先生现为上海翊员科技有限公司合伙人/技术总监，擅长EHS与工艺安全管理(PSM)，包括工艺安全管理体系建立与优化、工艺危害分析(HAZOP, What-if, LOPA)、SIL定级与验证、反应风险评估与控制、粉尘爆炸预防与控制、静电危害控制、EHS管理体系建立与改进、业务连续性等。员文权先生曾任辉瑞制药全球EHS部门高级EHS经理，负责供应商管理，并为内部工艺安全专家，并曾就职于拜耳等多家全球知名跨国公司，获得了多个全球知名工艺安全及EHS资质证书。张钢锋 上海市环境科学研究院工程技术中心主任张钢锋，男，博士，高级工程师，上海市环境科学研究院工程技术中心主任，兼任中国环境科学学会挥发性有机物（VOCs）污染防治专委会常委。主要从事废气领域减污降碳政策与技术研究，近年来先后牵头国家和地方各类研究课题30余项，承担20余部相关管控政策和标准规范的起草编制，获生态环境部环境科学技术二等奖1项、上海市科技进步二等奖2项。入选上海市生态环境系统领军人才，徐汇区学科带头人。周跃中国物资再生协会危险废物处置利用工作委员会秘书长1983－2008年在化工部环保办公室、中国石化联合会工作。2008—-2014年在中国环保产业协会、环境保护部政策研究中心（咨询专家）、中国节能集团六合天融公司（咨询顾问）2019---2022年中国循环经济协会危废专委会秘书长2022-2023年中国物资再生协会危险废物处置利用工作委员会秘书长长期从事化工环保、安全管理工作。近期主要从事企业环境风险评估工作。参与环保部组织编写的“氯碱、硫酸、粗铅冶炼生产企业环境风险等级划分方法。（已经正式发布）”。2008-2016从事环境风险评估工作。参加过中国20多家铬盐企业的生产、环保项目的评估工作；撰写了2005年版中国铬盐发展规划。2005年起担任过国家发改委、中国国际咨询公司、环保部项目评审专家。参加评审了，大唐电力、中电投、神华集团、新汶煤矿、亿利集团、淮化集团、皖能电力、上海化工园区、中国石化、中国石油、中海油、中国化工等近50个项目的可行性研究、环评等项目的审查工作。2019年起主要从事危废专委会工作，对废酸、废盐、危废焚烧进行了系统研究；对有色、冶金、电子等行业的有价金属资源化利用进行专家团队的组建。孙大勇亚太区第三方EHS&S负责人，葛兰素史克超过20年的跨国药企工作经验，涵盖了从工厂选址、新厂证照、报告的申请批准到厂房建设及交付、工厂转移和关闭的厂房全生命周期。曾担任众多职位，包括：机械工程师、生产主管、设计协调 、项目监管经理、工厂风险管理负责人、工厂转移经理、生产运营经理和价值流主管、EHS经理和中国区EHS负责人等工作。相关证书：注册安全工程师、机电学士、质量管理硕士、六西格玛黑带於剑霞上海齐国环境科技有限公司总经理於剑霞，同济大学环境工程专业硕士毕业，水处理领域专家，国家一级注册公用设备师（给水排水方向）。2011年至今，创立上海齐国环境科技有限公司并担任总经理，主管公司整体运营管理和长期规划。亓云飞林德（中国）投资有限公司 应用技术经理亓云飞，化工专业硕士毕业，深耕化工行业13年。目前负责林德公司化工与制药行业板块应用技术推广与应用。在林德任职期间，负责完成“VOC气体的液氮深冷回收项目”及“反应釜的超低温控温项目“十余个，助力客户实现经济性同时，兼顾环保可持续发展。在工艺、自控、设备、仪表和项目管理等各个环节均有深度参与。刘菁钧中国环境科学研究院研究室副主任/高级工程师主要从事能源、化工、制革等行业绿色低碳发展研究，以及行业企业全过程环境风险管理研究、参与生态环境部、国家发改委清洁生产相关政策、文件制定工作。扫描下方二维码 即刻报名会议展位与广告咨询冯女士电话：021-33392255邮箱：iris.feng@imsinoexpo.com曲女士电话：010-58036338邮箱：quao@cccmhpie.org.cn参观与媒体咨询杨女士 电话：021-33392231邮箱：Nixe.Yang@imsinoexpo.com邹女士电话：010-58036345邮箱：zouyuxin@cccmhpie.org.cn关于CPHI & PMEC中国展  本届展会将携手55,000+人次海内外观众及3,300+家海内外知名展商齐聚上海新国际博览中心。展品囊括15大细分板块，包括制药原料、药用辅料、制剂、合同定制、生物制药、天然提取物、防疫物资、制药机械、包装材料、实验室仪器等领域。同期将举办80余场会议活动，邀请国内外药政药监官员、医药行业专家和企业家分享制药全产业链热点话题，内容涵盖国际药政、外贸形势行业动态、市场趋势、医药研发、智能制造等，助力企业优化战略布局，开拓投资贸易商机。关于CPHI & PMEC China广州展以广州作为桥头堡，聚能大湾区，展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场，通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众，联动10+高品质现场会议活动，着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。制药在线粉丝好礼已就位，快来展会现场领取吧！

一氧化氮（NO）是人体内重要的信使分子和效应分子，广泛参与人体多种生理过程。随着在人体内多系统的生理作用机制被发现阐明，NO成为了生物领域研究的明星分子之一。临床研究中，NO在心脑血管、免疫系统、神经系统、循环系统、泌尿及生殖系统等多个机制中发挥重要的生理功能，包括扩张血管、驱动免疫反应、加速愈合、抵抗感染等。30 Technology是一家开发临床NO生成技术的英国生物制药公司。该公司专有的NO生成平台能够安全持续地提供高剂量NO，适应于一系列医疗保健应用。近期，30 Technology的抗菌NO技术平台被Convatec Group Plc宣布收购，收购范围包括其伤口护理资产、研发和商业应用。这一收购最初对价为4500万英镑。在获得美国、欧洲的监管许可和商业里程碑后，进一步的潜在付款高达1.31亿英镑，预计共1.76亿英镑。   高剂量NO多形态产出，可连续供应多天NO在提高免疫力、组织愈合和血液氧合中发挥的作用至关重要。当高剂量使用时，NO是一种对微生物、真菌、细菌和病毒有效的药物。但治疗剂量的NO作为气体给药时，会降解为剧毒副产物，产生严重的并发症并限制其用途。针对这一特性，30 Technology成功开发一项新型NO生成技术并获得专利。这一技术平台可以多种形态（例如吸入液体、外用凝胶、粉末和雾化溶液）生成NO，根据各种适应症、剂量、形式，持续安全地输送至目标位置。该平台一大特点是能够持续产出高剂量NO，持续时间从数小时到多天不等。这一灵活性使NO临床应用的技术潜力得以挖掘实现。该项技术平台的功效已在大规模临床试验和实验室中得到证实。皮肤病学治疗证明，在糖尿病足溃疡方面，使用NO疗法比目前执行的护理疗法具有更好的愈合效果。这一研究发表在《伤口修复再生》期刊上。广谱抗菌的NO吸入式产品已进入II期临床试验抗菌素耐药性（AMR）已经成为全球人口死亡的主要原因之一。NO疗法不受AMR影响，可直接产生抗菌效果，展现出天然广谱抗菌和抗生物作用膜的治疗模式。以30 Technology 主要呼吸产品为例，RESP301是基于其NO生成配方的吸入式溶液，可直接在肺组织表面感染部位产生有效抗菌浓度的NO，提供有效的广谱抗菌活性。RESP301治疗机制在于恢复肺部NO水平，同时起到杀死病毒和细菌、增强宿主对病原微生物反应的双重作用。RESP301是两种前体药物的混合溶液，在护理点混合后，可通过手持雾化器立即吸入给药。它在治疗包括 SARS-CoV-2在内的一系列呼吸道病毒方面具有特殊优势。在实验室测试中，RESP301还显示出对各种流感病毒株、鼻病毒和冠状病毒的有效活性，以及其他呼吸道病原体（包括病毒和细菌）的高体外活性。这一药品已在2021年获得英国药品和保健品监管机构（MHRA）的批准，开展 II 期临床试验。RESP301将用于对抗在囊性纤维化 (CF)、支气管扩张 (NCFB) 和慢性阻塞性肺病（COPD）等慢性呼吸道疾病中越来越常见的AMR细菌，此外还进行了治疗COVID-19临床试验。   产线出售创造双赢局面，多管线发展前景广阔收购方Convatec Group Plc是一家聚焦慢性病管理解决方案的全球性医疗产品和技术公司，主要关注高级伤口护理、造口术护理、失禁管理与重症监护、输液护理等领域。与Convatec预防感染、保护高危皮肤、优化治疗效果等方向相符，此次被收购的产线为抗菌NO技术平台的伤口护理业务单元。这一单元包括所有伤口护理资产、与治疗慢性和急性伤口、烧伤和组织修复相关的技术研发和商业应用、以及部分医疗设备应用。30Technology的伤口护理单元团队将转移至Convatec。Convatec在此次收购中扩展了其伤口护理的技术类别和产品组合。这一技术研发现已进行至III期阶段。Convatec预计将于2025年推出首款基于该技术的产品，同时研发其在预防尿路感染等方面的潜在应用。对于30 Technology来说，此次技术平台出售带来了丰厚的资金回报。这笔资金将支持其加速建设创新和差异化的NO技术平台。30 Technology将发展NO技术为呼吸系统疾病、罕见疾病、口腔健康、眼科等领域提供解决方案。这些领域的研究开发被保留在30 Technology。30 Technology管线铺设制图：动脉网  高校科研成果转化，吸引林德集团高管加入正如30 Technology的名字构成，公司的创始和发展都基于治疗性NO技术这一高校科研成果的转化。 图源：30 Technology官网30 Technology由伦敦帝国理工学院名誉教授、爱丁堡皇家外科医学院院士Chris Wood教授于2018年创立，并吸引了晨兴资本和苏格兰国家经济发展机构Scottish Enterprise的投资。Chris Wood教授在生物技术方面拥有超过20年的经验，曾创立管理过四家公司，包括Bioenvision和Medirace。在此之前，他曾担任皇家研究生医学院的顾问外科医生、Medannex Limited和OncoBioPharm Limited的执行主席。直到最近，他还是MiNA Therapeutics的非执行董事。2021年，30 Technology迎来了Syed Jafri博士——集团战略主管兼首席医疗官。他曾是全球重要的呼吸系统疾病解决方案供应商林德医疗的临床开发主管，领导推出了包括吸入式NO在内的多种呼吸和心血管产品，在药物的设备开发和商业化方面拥有超过20年的经验。此外，30 Technology还建立了专业化的战略联盟网络和科学顾问委员会，以持续研究NO对于人类健康和疾病的作用。战略联盟伙伴关系包括晨兴资本、精鼎医药、NHS、伦敦帝国理工学院、剑桥大学等。  吸入式治疗为主线，医用NO应用前景广阔目前，NO的临床应用以吸入一氧化氮(INO)疗法为主流，发展开始于上世纪九十年。INO输送系统已经被证明了增强氧合和降低肺部炎症的功效，且可能有助于减轻新冠肺炎的严重性并增强患者的预后。预计在未来几年，INO作为有效无创治疗替代品的接受度不断提高，其全球市场价值也将不断提高。另一方面，全球呼吸道疾病的上升也推动了INO输送系统市场的增长。FDA批准的首个无罐吸入NO输送系统GENOSYL DS来自VERO Biotech，用于改善新生儿持续性肺动脉高压的氧合。近期，其第二代GENOSYL系统已被FDA批准，用于手术室环境中的再呼吸麻醉。随着研发不断扩大，NO的制备方法和适用领域也在持续更新。例如聚焦囊性纤维化病的Vast Therapeutics，其产品BIOC51是种合成粉末，与生理盐水混合，通过喷雾器吸入，将NO输送到肺部感染部位。拥有两项专利平台技术的NOTA Labs，其便携式产品LNORTM使用光活化化学，从涂有专有化学混合物的薄膜中产生NO。另一产品NOGENTM系统则能够通过亚硝酸盐的电化学还原，连续产生NO长达六个月。在国内，诺令生物原研的治疗仪INOwill N200在2022年获批上市。INOwill N200可以做到即时发生NO气体，精准调控NO浓度。此外，诺令生物也在研发NO创面气疗仪、呼出NO检测仪等相关解决方案。多制备方案和多领域治疗不断发展，NO疗法正处加速赛道。谁能夺取先机，谁又能开辟新的治疗领域，让我们拭目以待。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

新冠是人类近百年来面临的最大的公共卫生事件之一，由此造成的社会劳动力短缺及医疗负担也正急剧上升。由于病毒变异极快，从目前数据看，疫苗的研发无法赶上病毒变异的速度。多种疗法在探索降低感染及重症的风险、加速患者恢复。动脉网发现，早在2020年3月，Bellerophon、VERO Biotech的NO吸入疗法就相继获得FDA应急审批用于COVID-19的治疗。随后，SaNOtize、Beyond Air等多家美国企业也相继利用NO吸入疗法（iNO）治疗新冠。而这仅是NO气体疗法广泛应用场景的冰山一角，目前美国就有超8个新适应症在进行FDA的注册审批。一氧化氮相关治疗赛道即将进入黄金期。但目前NO气体治疗产品技术都集中在海外市场。动脉网梳理了14家NO气体疗法相关企业发现，过半海外企业已经上市，其中既有老牌气体龙头企业林德集团（Linde），也不乏Beyond Air、Bellerophon等独角兽。海外的初创企业吸金能力也不差，VERO Biotech目前已经来到E轮，融资总额达到2.05亿美元。海外企业做得风生水起，但是国内创业公司却很少涉及这个领域。在中国，NO气体疗法是一个纯粹的蓝海赛道。动脉网目前在国内只发现了NO气体发生治疗原研企业诺令生物和NO治疗仪企业航天长峰医疗有涉猎该领域（如果您也是该领域的创业公司欢迎与动脉网联系）。NO气体疗法的价值几何？为何中外市场相差如此之大？中国研发NO气体发生治疗的困难在哪？欧美又是如何进行这方面研究并变现的？动脉网带着这些问题梳理了国内外的行业现状，希望从中找寻答案。基于诺奖的新兴气体疗法要了解NO气体疗法的作用机制和医用价值，我们需要先知道什么是气体信号分子。这是一类能够自由穿透细胞膜、具有特定生理学功能和作用靶点、由酶促反应生成、受体内代谢途径调控的内源性气体分子。这些气体信号分子作为微量元素广泛存在于人体中，而且它们的副产物几乎没有副作用，使得气体治疗成为一种安全有效的临床应用选择。一氧化氮（NO）是首个被发现参与细胞信号传导的内源性气体分子。1998年诺贝尔生理医学奖授予Robert F. Furchgott、Louis J. Ignarro和Ferid Murad这三名美国科学家，表彰他们在发现NO气体分子扩张血管的机制研究方面做出的贡献。此后多年间，临床研究陆续揭示了NO作为内源性气体信号分子的相关机理，证实了NO在促血管舒张、抗感染、刺激软组织再生、防止血小板粘附等方面的重要生理作用。自此一氧化氮（NO）吸入疗法作为新兴的气体疗法逐渐开始兴起。1999年，全世界第一台钢瓶 NO传输仪INOmax取得美国FDA认证，开启了NO医疗商业化的篇章。此后，NO吸入疗法在海内外广泛应用于临床，能够有效降低相关疾病致死率，成为ICU重要的急救方式之一。其适应症也由新生儿持续性肺动脉高压、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、急性肺炎、肺水肿、肺心病、支气管哮喘、吸入性肺损伤、肿瘤拓展至COVID-19的治疗。被严重低估的蓝海市场据市场调查网报告显示，2019年全球NO吸入疗法市场规模达到60亿元，受COVID-19疫情影响，NO吸入疗法市场发展加速，预计到2026年，全球NO吸入疗法市场规模将增长至150亿元，2022-2026年均复合增长率达到14.8%以上。以新生儿缺氧性呼吸衰竭为例，该症可由多种原因引起，最常见的是持续性肺动脉高压（PPHN）。这是一种致命疾病，以肺血管阻力（PVR）升高为特征。据报道，在美国，平均每1000名新生儿中就有1.9个患上PPHN，死亡率可高达33%。20多年来，低浓度iNO疗法一直是美国治疗PPHN的标准方案，有助于提高患有呼吸衰竭的新生儿血液中的氧气水平。研究表明，与未接受NO疗法的婴儿相比，接受NO疗法的婴儿使用ECMO的概率较低。2019年，中国医师协会新生儿科医师分会推出《一氧化氮吸入治疗在新生儿重症监护病房的应用指南（2019版）》，其中关于NO吸入治疗的适应症、指征部分多为强推荐或高质量层级。除上述指南外，国内新生儿领域许多专家近年来也陆续发表了多篇高质量研究，阐述了NO在新生儿科，尤其是新生儿肺动脉高压治疗中的重要作用。但由于此类吸入机需要用NO气体钢瓶配合复杂的给药系统来调节监测NO的浓度，便利性、安全性以及经济可及性等方面存在缺陷，国外NO气体治疗费用也非常昂贵，一个患者一天的费用治疗就高达3000美金，这些都制约着NO气体疗法的应用发展。中国目前正在使用的工业级NO气体，只有一个流量控制仪产品，也难以应用于非ICU的临床和产业化。针对这些难题，美国已经有数家公司正在研发应用于临床的NO便携发生器，而中国的参与度几乎是“零”。全球NO气体疗法企业一览 数据截至2022年12月22日收盘从表中可以看出，欧美市场引领着NO气体疗法的发展。其中，美国处于绝对领先地位，一共有8家公司，其余分散在英国、德国、法国、加拿大各国。中国目前只发现了诺令生物和航天长峰医疗两家公司涉及这个领域的原研业务。诺令生物COO曹贵平曾告诉动脉网，一氧化氮在临床上有如此多的功效，但在中国市场几乎还是“0赛道”。国外针对新生儿肺动脉高压的治疗方式，几乎都是通过钢瓶装置一氧化氮气体配置一个输送流量控制仪实现的，这种装置类似于呼吸机这类高端医疗器械，在过去20年几乎没有迭代的方案，钢瓶NO的不便利性和高运输成本一直是临床治疗的痛点。医用NO气体的制备、运输和应用挑战正如诺令生物所说，与临床指南推荐相对的是市面上十分有限的NO治疗获取方式。目前国内传统治疗方法是使用工业NO钢瓶或西地那非（伟哥）。然而前者受制于钢瓶设备体积庞大、监测不够精密、气体来源受限等问题，不能让NO物尽其用，且存在一定的安全风险。后者通过药理学作用激发内源性NO分子生成，具有一定的扩张肺内血管的作用，但会带来头痛、呕吐、视力异常等副作用，且并不适用于新生儿。正因如此，国内长期存在有NO治疗方案可循、无NO治疗手段可用的局面，市场上对廉价、便携式的纯净NO治疗气源的需求十分迫切。 医用NO气体发生技术对比此前，受限于NO气体钢瓶及流量控制仪产品iNOmax的全球专利保护，NO气体即时发生治疗产品在很长一段时间都停留在技术蓄力阶段。2017年iNOmax专利过期后，美国FDA终于在2019年首次批准了一款NO气体即时发生治疗产品Vero Genosyl。而国内的NO气体治疗赛道仍是蓝海。2022年4月29日，诺令生物原研产品一氧化氮吸入治疗仪INOwill N200获批国家药监局三类医疗器械注册证，正式进入临床商业应用。这是国内首个获批的医疗级一氧化氮气体治疗设备，兼具即时发生、实时监测及按需输送智能一体化高端医疗器械功能，也是国际上首款获批的以电化学催化法奠基的即时发生一氧化氮治疗设备。在诺令生物INOwill N200获批前，国内仅有传统的钢瓶式NO流量控制仪与气体钢瓶配合，尚无任何国内或进口产品涉及NO即时发生治疗领域，且传统NO气体钢瓶治疗领域的竞争也比较有限。当前全球仅有三个技术流派可以持续不间断地提供医疗级吸入一氧化氮（NO），分别为电化学催化系、裂解还原系、等离子放电系，需要攻克的技术难点包括原料安全易获、反应条件可控、气液分离高效、高纯度输送NO“不能形成相当量的有毒二氧化氮（NO2）气体”等，涉及化学、生物学、材料学、工程学等多领域的研发攻坚。  覆盖十余适应症，医疗级和消费级产品并驾齐驱NO气体疗法企业的产品适应症通过梳理目前NO气体疗法企业的适应症布局，动脉网发现成人肺动脉高压（PAH）和新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）是目前各大企业涉猎最多的领域。糖尿病足、新冠肺炎也成为重点关注业务。其中，肺动脉高压是一种罕见的心肺血管疾病，被称作“心血管里的癌症”，特发性及遗传性PAH患者在经过常规治疗后，5年生存率仅为20.8%。尽管有靶向药物获批，但仍有约80%患者处于没有任何治疗方式的困境。目前药物治疗费用昂贵，预后差，单药治疗费用30-50万人民币/年，其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等，同样存在死亡率高、供体缺乏等难以解决的问题。目前，肺动脉高压患者的治疗选择仍然仅限于血管扩张剂疗法。成人肺动脉高压吸入NO能扩张肺动脉，而且不影响其他组织的血管张力，同时大大降低手术中使用体外循环系统引起的炎症和并发反应。新生儿的低氧性呼吸不全（HRF）和持续性肺高血压等婴儿疾病的发病率上升，再加上慢性阻塞性肺病（COPD）及急性呼吸窘迫症候群（ARDS）的患者数增加，多重因素交织推动企业纷纷布局。与此同时，动脉网发现，除了医疗级NO气体疗法，市面上也有相关的消费类产品如NO抗菌涂层材料、NO超声仪，NO洗鼻液、NO功能性口罩、NO漱口咀嚼片、洁牙泡腾片、妇科抗菌凝胶及护垫芯片等逐步研发上市。随着便携式NO发生器的研发上市，将逐步取代传统气体罐、降低治疗费用、提升治疗效果，NO市场有望快速成长。  工业气体和制药巨头盘踞，但市场格局未定目前，全球NO吸入治疗市场的主要供应商是Mallinckrodt、Praxair（Linde集团子公司）和Air Liquide，2018年这三家的市场份额高达92.33%。● Linde林德集团林德（Linde）成立于1879年，是全球领先的工业气体和工程公司之一，是工业气体、工艺与特种气体的全球领先供应商。2018年，当时工业气体产值分别排名世界第二和第三的Linde与Praxair（普莱克斯）宣布合并。Praxair的iNO产品Noxivent是一种血管扩张剂，用于改善氧合并减少（妊娠>34 周）缺氧性呼吸衰竭新生儿的氧合，可联合通气支持和其他适当药物。其集成气体输送系统NOxBOXi通过带有分步引导界面的触摸屏，提供智能NO输送，精确实时监测NO、N2O和O2，易于使用。专为住院使用而设计，带有便携式可拆卸主机，可在运输和转移情况下提供不间断的治疗，并可与有创和无创通气一起使用。● Air Liquide法国液化空气集团成立于1902年的Air Liquide（法国液化空气集团），是世界上最大的工业气体和医疗气体以及相关服务的供应商。KINOX™是由Air Liquide集团开发的iNO产品，是专门用于治疗新生儿的选择性肺血管扩张剂。KINOX™可与呼吸机支持和其他适当药物联合用于治疗妊娠34周的伴有肺动脉高压的新生儿缺氧性呼吸衰竭，以改善氧合并减少对ECMO的需求。KINOX™ 气源形态为钢瓶内储运，浓度为800 PPM，有362 L气缸（sz MD15）和2138 L气缸（sz NO88）两种气缸尺寸。同时配有iNO输送和监控设备SoKINOX™，利用流量传感器进行iNO输入，具有通气模式适配性强、直观可控、治疗连续等特性。● Mallinckrodt万灵科Mallinckrodt Pharmaceuticals（万灵科制药）是一家总部设在爱尔兰的美国制药公司，1867年成立，产品有肾上腺皮质激素、仿制药和成像剂。其自研的iNO产品INOmax是全球首款FDA审批的商用iNO设备，于2000年在美国上市，适用于改善氧合并减少（妊娠>34 周）伴有肺动脉高压的缺氧性呼吸衰竭的新生儿ECMO需求，可与其他适当药物联合使用。INOmax的NO纯度为0-80pm，使用为钢瓶储运配流量控制仪，设有警报功能，有助于降低设备相关反弹性肺动脉高压的风险。基于其NO气体钢瓶及流量控制仪产品iNOmax的全球专利保护，Mallinckrodt在很长一段时间实现了iNO的市场统治。不难发现，虽然市场被工业气体和制药巨头占据，但是这三家企业全部采用的是钢瓶储运形式，并且仅针对新生儿肺动脉高压引起的缺氧性呼吸衰竭病症进行治疗。随着iNOmax全球专利的到期，新一代NO即时发生技术势必会逐步登台，钢瓶时代将成过去，iNO的适应症也将不断扩大。 Beyond Air的iNO产品管线目前国际市场上，以NO即时发生技术为核心的Beyond Air（NASDAQ: XAIR）目前市值已达1.78亿美元。VERO Biotech、Third Pole、SaNOtize等企业也在奋起直追。国内方面，诺令生物采用以技术驱动打造“NO工厂概念”的平台性商业模式，也将自身发展途径分为四个阶段：钢瓶替代—一体机拓展—扩大适应症—医用转家用。诺令生物目前处于“钢瓶替代”的发展阶段，将逐步朝更多医用场景拓展。整体来看，iNO市场空间大、竞争壁垒高、渗透率低、格局未定，是一片汪洋的蓝海市场，动脉网将持续关注。除NO外，医用氧、液氮、医用级二氧化碳、医用空气、一氧化二氮、氦气及氮氧混合气、医院实验室气体等医用气体也是气体产业的重要分支。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台