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▲ 详细日程见文末 ▲自20世纪初以来,中国兽用生物制品行业经历了从无到有、从粗放到规范的发展历程。这一行业的起源可以追溯到1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处,这两个机构的成立标志着中国兽用生物制品的初步形成。在兽用生物制品的早期阶段,由于缺乏统一的标准和规范,行业处于粗放式的发展状态。而随着科技进步和兽医学的不断发展,我国开始重视兽用生物制品的质量控制和标准化。1952年,国内颁布了第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,标志着中国兽用生物制品行业开始进入规范化、标准化的发展阶段。兽用生物制品产品主要包括三类,即疫苗产品、诊断制剂和治疗制剂,其中接近九成的收入来自兽用疫苗。目前,兽用疫苗行业已发展成为一个覆盖多种动物疫病类型的高增长行业。在2023年里,兽用疫苗领域又有哪些新产品进展呢?下面主要汇总了2023年至今,国内兽用疫苗的申报注册获批等情况。2024年二月2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第759号公告,批准诗华美国动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗,匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第757号公告,华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第758号公告,批准贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。一月1月3日,永顺生物近期获得农业农村部核发“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)”的生产批准文号(兽药生字190592329),成为全国第四家可生产“鸡球虫病四价活疫苗”的生产企业。1月3日,中华人民共和国农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白),已通过农业农村部组织的应急评价。1月17日,中华人民共和国农业农村部发布第753号公告,批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗;澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国再注册。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株),英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)、鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)及鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)在我国变更注册。1月18日,中华人民共和国农业农村部发布第751号公告,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。2023年十二月12月6日,中华人民共和国农业农村部发布第731号公告,普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。12月29日,中华人民共和国农业农村部发布第743号公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗,扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。十一月11月17日,中华人民共和国农业农村部发布第724号公告,批准华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司申报的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。十月10月23日,中华人民共和国农业农村部发布第716号公告,金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株),已通过农业农村部组织的应急评价。10月24日,中华人民共和国农业农村部发布第718号公告,批准北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。九月9月4日,中华人民共和国农业农村部发布第704号公告,批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株),金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。9月15日,中华人民共和国农业农村部发布第707号公告,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株),北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册。八月8月2日,中华人民共和国农业农村部发布第693号公告,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株),勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。8月18日,中华人民共和国农业农村部发布第698号公告,批准中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+MEVB–F61株),国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株),普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册。8月23日,中华人民共和国农业农村部发布第701号公告,天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司研制的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株),泰州博莱得利生物科技有限公司、北京博莱得利生物技术有限责任公司、中瑞动检(北京)生物技术有限公司研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株),已通过农业农村部组织的应急评价。七月7月26日,中华人民共和国农业农村部发布第691号公告,批准天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7),天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株),北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(S株),北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株),广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司申报的猪瘟、高致病性猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗(C株+GDr180株),华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。7月11日,中华人民共和国农业农村部发布第686号公告,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。六月6月6日,中华人民共和国农业农村部发布第677号公告,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M﹣92株)、英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6月29日,中华人民共和国农业农村部发布第681号公告,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个。五月5月5日,中华人民共和国农业农村部发布第668号公告,批准金宇保灵生物药品有限公司申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所申报的犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗变更注册。5月17日,中华人民共和国农业农村部公布第670号公告,中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过我部组织的应急评价。5月30日,申联生物的一款口蹄疫疫苗产品“口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株”(泰瑞联)获得批准文号。这款疫苗旨在预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具备高效、广谱、副反应小和高安全性等特点。四月4月12日,中华人民共和国农业农村部发布第665号公告,批准扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。4月26日,中华人民共和国农业农村部发布第666号公告,批准德国罗曼动物保健有限公司鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/瓶2500羽份/瓶5000羽份/瓶)在我国再注册。三月3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第657号公告,批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗,鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗;西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株),鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株);硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第658号公告,批准国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养),华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株),中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(A型Pm–TJ株+B型C45–2株),齐鲁动物保健品有限公司申报的兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册。二月2月21日,中华人民共和国农业农村部发布第650号公告,批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株),天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株)为新兽药。一月1月13日,中华人民共和国农业农村部发布第639号公告,批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药;广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司4家单位申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药。批准浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册。1月28日,中华人民共和国农业农村部发布第642号公告,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株),英特威国际有限公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗和犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。参考资料:中华人民共和国农业农村部公告、公司新闻等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
对于医疗人来说,如果2023年没有和国资打过交道,那基本算白活。这虽然有些夸张,但其实也不无道理。据动脉橙数据库不完全统计,2023年,我国医疗领域由国资直接参与投资的事件数388起,比2022年多出整整一倍,并且占全年总融资数26%,创下历史新高。而在这背后,实际上是各地地方政府对于经济增长和前沿赛道布局的“疯狂内卷”。据悉,从2023年年初开始,各地百亿、千亿母基金层出不穷,并且早在去年8月,多地发布的引导基金设立总规模就已超过万亿元。也正是在这一趋势之下,医疗国资生态里出现了很多“新面孔”,不过在这之中,来自成都的国生资本格外引人注目。据动脉橙数据库不完全统计,2023年,国生资本共在医疗领域出手13次,总投资额近20亿元,基点生物、优赛诺生物、嘉越医药、齐碳科技等明星项目都是其被投标的,其中基点生物备受资方关注,过去三年快速完成5轮融资,目前已到D轮。但热闹之外,也不难发现整个医疗领域在2023年其实是低迷的,就以一级市场来说,虽然国资参与度高,但整体融资数量下滑明显,2023年共完成1494起融资,同比减少15.11%。二级市场则更为“惨淡”,受制于IPO收紧等多方面因素影响,2023年医疗IPO数量缩水量近40%,并且在2023年最后一个月,还有近10家医疗企业折戟IPO。那么,在医疗行业一“冷”一“热”的变化之中,作为国资里的一股新势力,国生资本如何脱颖而出,又做对了哪些事情?另一方面,以国生资本为参考,国资当前在整个医疗生态里究竟扮演者怎样的角色,对于行业未来发展又有怎样的推动意义?为找到关键性答案,动脉网与国生资本郑钰博在农历新年前夕进行了一场深度对话。亲自下场,国资为何在医疗领域“异军突起”?动脉网:2023年,国资一定是整个医疗行业和资本市场的关键词,而作为其中的佼佼者,国生成本如何看待这一趋势?国生资本郑钰博:在我们看来,“国资”兴起有几方面的原因。首先,医疗行业里的很多细分领域都是国家战略性新兴产业和未来产业,而国资作为投资者,本身就有引领发展这些前沿产业的使命。另外,随着近年来国企改革的不断深入,现在也要求国有投资类企业不应仅仅是作为LP参与投资,同时也应具备直接投资的意愿和能力。其次,通过投资拉动本地产业发展已成为各地方国资的基本共识。具体而言,用投资来替代传统补贴,一方面能够更加精准地将有限资源进行优化配置;另一方面也能将这些资金循环利用,即国资在完成投资退出后,不仅能收回项目本金,还能从中获益,进而可以帮助更多有需要的企业茁壮成长。最后一点是投资市场上的资金结构出现了显著变化。在原先医疗行业的投资结构中,美元基金是一股重要力量,但随着国际经济、政治形势的变化,美元基金在国内医疗行业的投资比重不断下降。而与此同时,国内医疗产业正蓬勃发展,对于资金的需求持续增长,在这种情况下,需要国资站出来,发挥主观能动性,解决行业资金需求问题。动脉网:随着整个资本市场和医疗行业的变化,当前对于国资的要求和定位也在进行相应地改变,会更希望国资能够在兼顾一些产业战略任务的同时,还能向市场化基金靠拢。对此,国生资本如何看待这一趋势?国生资本郑钰博:首先,国资向市场化基金靠拢是受国家支持的,也是必然要进行的转变。国资机构管理的资金主要来自于国有资金,提高资金使用效率、创造更多收益,本身就是国资在支持产业发展的同时,也必须要完成的任务。事实上,同时追求产业投资和财务收益并不矛盾,从过往经验来看,真正好的投资标的,随着自身发展,在给所属地区带来大量产业回报的同时,也会为投资人带来可观的财务收益。因此,国资投资人只要有长远的规划以及足够的耐心,并在企业需要的时候精准赋能,必然会获得产业成长及财务收益的双重回报。也正是基于这样的认识,国生资本将产业投资和财务投资进行了有机结合,走出了一条差异化道路。一方面,国生资本依托“政府引导+市场主体+商业逻辑”模式,按照“专业化、市场化、规模化、品牌化”原则,围绕政府、企业、子基金合作伙伴打造了一个大型的“朋友圈”,并以成都天府国际生物城为聚力点,集众人之力实现产业的协同发展。另一方面,为加强产业基金对产业链的集成作用,实现资金的放大效应,国生资本形成“政策性”+“市场化”双轮驱动,探索并实践“上市企业+”“专业投资机构+”“国有资本+”“国际链接+”等多种基金组成模式,组建聚焦不同赛道、覆盖全生命周期的子基金群落,目前已设立超130亿元的生物产业细分领域基金群,以市场机会吸引资本聚集,引导社会资本投向产业功能区。 一年出手13次,国生资本如何快速突围医疗?动脉网:据悉,国生资本成立时间并不长,但近一两年却跑得非常快,那么在其自身看来,能够快速脱颖而出的关键点主要体现在哪些地方?国生资本郑钰博:国生资本自2020年下半年组建第一支基金以来,共在医疗领域出手45次、投出39个项目,包括康诺亚、齐碳科技、脑虎科技等知名企业,并完成了对中国输采血领域龙头南格尔的控股型并购投资。在我们自身看来,国生资本能够脱颖而出的关键点,或者说市场差异化的体现,主要有四个方面:一是生物城股权公司作为国资投资平台,在秉承促进区域产业发展的同时,始终坚持市场化的投资逻辑,选择既符合区域战略发展、又具备高增长潜力的优质标的;二是背靠高新区、双流区和天府国际生物城的资源禀赋,能够为企业在政策、公共资源、高端人才、产业协同等方面集中赋能,让企业可以得到全方位支持。三是专业性强,投资团队核心人员均为具备多年资本市场经验的“老手”,每年研判项目多达数百个;四是投后服务扎实且精准,国生资本协同天府国际生物城其他公司及子基金管理人实时关注被投企业,按需支持企业发展,例如在企业初期阶段,团队发现其内部管理有待加强,国生资本立马派专业人员帮助建立完善的企业管理制度,以减轻创始人负担。再比如,国生资本与生物城管委会、多家银行共同设计并推出了”Bio贷”系列信贷产品,已帮助数十家早期研发企业能容易的取得银行贷款,在早期降低企业的融资成本。动脉网:相比于其他国资机构,国生资本的典型特点和投资模式是怎样的?国生资本郑钰博:事实上,国生资本一直希望做企业的“Co-Founder”,希望给予企业的不仅仅是资金,还有更多产业资源赋能,所以从投资的那一刻起,国生资本就已经在和企业共谋发展了。正是基于这一逻辑,我们的投资模式主要有四点:一是主动出击找项目,密切关注高校成果转化、临床医生技术转化、市场化医药相关硬科技等项目源;二是项目覆盖面广、研究深入,聚焦生物医药各个细分赛道,从多个维度充分研判项目价值、挖掘优质标的;三是投资全生命周期项目,且投资额灵活,紧贴生物医药发展周期,择机投资早、中、晚期优质项目,并在投资额上灵活安排,提高投资效率;四是积极向标的导入产业资源。动脉网:2023年,随着市场寒冬加剧,整个医疗行业其实也发生了很多变化,比如在投资策略上,开始更关注“投早投小投创新”,那么对于国生资本来说,在选择项目标的上,会有哪些标准和侧重?国生资本郑钰博:2023年是我们大力推进的一年,而在这个过程中,我们也切切实实感受了行业里的很多不确定性,但即便如此,我们对于项目的选择是确定的:一是以临床价值为导向,聚焦诊疗机制明确、解决临床关键重大问题的标的;二是差异化科技创新,重点关注高端制剂、重组抗体技术、小分子抑制剂技术、高通量测序技术、药物偶联物技术、治疗性基因编辑技术、细胞治疗技术、新型药物递送技术、脑科学技术等实用性应用发展。三是国产替代,在供应链安全和人口结构变迁、老龄化、消费升级、智能化、绿色化等产业变迁逻辑之下,聚焦有国产替代空间的生物医药细分赛道;四是国际化,以创新药为例,出海是必由之路,只有出海才能把药物价值开发到最大,这就要求中国企业不应再满足于fast follow,而是转身开发欧美市场都没有的产品,以填补更高阶的临床和商业空白。事实上,近一年大额license out的频繁出现,也从商业角度验证了这一点。2024,国生资本的下一站在哪?动脉网:进入2024年,国生资本的市场战略和投资布局是怎样的?国生资本郑钰博:在市场战略上,我们仍然会重点选择投小投早投创新,但同时也会兼顾中后期项目。而在具体的投资布局上,根据成都现有医疗赛道产业链发展情况,我们还是以补链强链为目标,补齐产业链发展短板、拉高长板、“投资培育”“以投促招”链主企业,融通产业链上下游。另外,我们也将加强和本土上市公司合作,依托成熟团队,加快项目孵化进度。与此同时,逐渐形成与MNC的合作机制,加强对国际最新研究团队和企业的链接,引入国外优质研发成果,并择机帮助已投项目管线进行BD。动脉网:作为成都本土资本市场的重要力量,国生资本未来将如何推动成都生物医药产业更近一步?国生资本郑钰博:推动本土医药产业发展,一直是我们很重要的任务和指标。在这一点上,我们将在未来探索设立更大规模的生物医药直投基金,一方面能够进一步完善产业基金投资体系,为重大产业项目招引和人才引进等关键环节提供资金支持,实现产业细分领域的全生命周期覆盖。另一方面,能够赋能国际生物城产业功能区提质增效,进行资源立体式整合,为实现政府以投代补、补投结合与以投招商等战略性发展目标助力。此外,我们还将进一步深度赋能生物医药企业成果转化的“早-中-晚”全生命周期,释放产业服务经济价值。比如在成果转化早期,积极联动高校院所推进原始创新项目成果转化;而在成果转化中期,通过跨地联合引入重磅产品;最后在成果转化晚期,通过项目直投招引成熟期项目落地转化。动脉网:2024年被看做是医疗行业的关键一年,比如在一些细分领域,已经到了需要兑现承诺的阶段,而对于投资人来说,随着资本市场遇冷以及IPO收紧,变现能力和退出渠道开始面临考验,诸如“出海”、“BD”、“并购”等关键词汇不断被行业提及。因此,对于国生资本来说,2024年,会重点朝向哪方面发力?国生资本郑钰博:对于我们来说,2024年一方面会向并购方向发力,另一方面也将围绕管线交易进行探索。具体而言,并购包括了国生资本自己的控股型项目并购以及协同并购赋能合作方两个方面推进。一是国生资本将围绕自身前期已并购企业的产业链继续推进并购工作,打造医疗器械的整合发展平台,亲自下场赋能本地创新医疗企业产业的发展。二是在协同赋能方面,首先国生资本将优先联合本地上市企业,推进“上市公司+PE做强龙头”模式实现产融结合、能力深化和快速成果,以专项基金的方式结合产业方和国生资本的优势能力快速帮助产业方寻找并布局并购标的;其次,将联合优势资源型企业分拆引入的模式,瞄准重大产业化战略项目招引;最后,推进联合多方机构的模式,撬动更大外部资源,通过大型产业并购及招引,实现本地产业进一步升级。另外,BD我们也非常关注,随着近年来管线BD的热度逐渐提高,我们认为在这个领域的投资大有可为,正在探索具体的模式,未来可能在这方面会有新的发力。动脉网:“前途是光明的,但道路是曲折的”,在各地地方国资大举加码医疗的趋势下,未来的同质化竞争其实已经不可避免。对此,在国生资本看来,一个成熟或者有市场竞争力的国资应该在行业里起到怎样的作用?以及应该具备哪些典型特征?国生资本郑钰博:从历史经验来看,各个产业的发展都要经历从野蛮生长到追求高质量成长的周期,没有量的增加很难带来质的增长。各地国资当前大举投资医疗说明了这个产业的重要性,这是一个事关人民生活水平、健康福祉的重要产业。而随着大量资金投入该行业,最终将会由量变引起质变,使得一批优质、成熟的企业脱颖而出,所以,同质化竞争其实是一个大浪淘沙的过程。在这样的趋势之下,一个成熟的国资投资人,应当紧跟国家政策导向,积极布局,在行业出现低谷的时候,更应该选择优秀企业,加大投入,并协调周边资源来共同帮助企业穿越周期,最终实现产业的健康发展。而一个成熟的国资机构要具备的特征更多:一是具备符合政策导向及产业发展方向的投资战略,把握好投资的节奏及方向;二是具备独立对于项目的判断能力,能筛选出具备从行业中脱颖而出潜力的优秀企业;三是有能力调动产业资源并协调政府资源共同赋能产业发展,加速企业孵化成长;四是具备创新高效的机制体制,全方位提高自身投资效率及管理能力,让自身和市场化机构具备同等的工作效率。关于国生资本国生资本是根植于成都天府国际生物城,服务于全球创新生命科学发展的国有产业资本。目前已形成10支联动产业母子基金群,总规模超130亿元。截止目前,已完成投资医疗健康领域优秀企业70余家,涉及现代生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务、健康服务五大领域。按照政府引导+市场逻辑+专业化运作,致力于打造成为国内最具行业影响力的综合金融服务商。*封面图片来源:123rf文|牟磊微信|mllove7777777添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
国家兽药产业技术创新联盟国家兽药产业技术创新联盟致力于建立兽药产业技术发展信息交流平台,收集了解产业技术创新过程中的需求,为联盟成员单位提供技术、产品、人力资源、融资和信息、咨询、培训等综合服务;受企业委托,对科技成果的技术水平和产业化前景进行评估;举办兽药行业技术创新论坛,加强成员单位间的信息交流,提出切实建议,凝聚产业共识,积极为国家政策献言献策,引导行业健康发展。为了提升兽医生物制品行业技术创新能力,促进产业结构优化升级,加强行业科技前沿交流,搭建产业技术发展、信息交流平台,探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,国家兽药产业技术创新联盟将于2023年11月6日举办“NVB2023研发与产业化高端论坛(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit,NVB)‘生物医药热门创新技术应用’”,邀请医药领域科研院所、企业科研团队的相关专家分享前沿科技进展,并邀请主管部门领导、行业资深专家、养殖企业兽医负责人、宠物医院负责人和投融资机构做项目产业化前瞻讨论,以期精准贴合市场需求,优化科研项目设计,引领兽医生物制品研发方向。一、会议主题引领趋势、洞察未来 二、组织机构 主办单位: 国家兽药产业技术创新联盟 承办单位: 苏州市农业农村局 苏州工业园区经济发展委员会 天康制药股份有限公司 硕腾生物制药有限公司 苏州艾益动物药品有限公司 惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 协办单位: 龙阔(苏州)生物工程有限公司 上海药明生物技术有限公司 浙江迪福润丝生物科技有限公司 大北农科创投资管理基金 支持单位:苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)苏州百拓生物技术服务有限公司(BioTOP)勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司苏州西山生物技术有限公司英科新创(苏州)生物科技有限公司洛阳富道生物科技有限公司浙江海隆生物科技有限公司三、时间地点 报到时间:2023年11月5日 14:00-21:00 11月6日 7:00-8:00会议时间:2023年11月6日 8:00-18:00地点:苏州观园琉苏酒店(苏州工业园区翠薇街168号)四、参会对象兽医生物制品领域研发、注册、生产、检验的中高级骨干或管理人员;养殖领域兽医主管、研发及管理中高级骨干;医学、药学、药械学领域研发、评价中高级骨干;投资领域相关人员;成果技术转化领域相关人员。五、会议内容(注:1.会议议程以会议现场为准;2.为了保证交流质量,报名成功后将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题;3.报到时发放调查问卷,汇总并筛选后提交给专家;)六、报名费用及缴费方式1.会议费 盟员单位享有1个免费名额,参会2人及以上超出人员享八折优惠,即1600元/人,非盟员单位2000元/人(含会议资料、会议期间餐费;交通、住宿费用请自理)。2.账号信息 请参会人员将会务费于2023年10月31日前汇至以下账户,并联系论坛报名负责人确认。 账户名称:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 开户银行:中国农业银行股份有限公司北京白石桥支行 银行账户:1105 0501 0400 232163.会议报名扫码报名(注:会议将充分深入交流创新技术落地,为了保障交流质量,将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题。资料内容见附件。)七、联系方式报名或合作咨询 周盼伊 18602027919(微信同号)关于举办NVB2023研发与产业化高端论坛第三期“生物医药热门创新技术应用”的通知 .pdf附件01盟员单位名单常务理事单位中国兽医药品监察所中国兽药协会 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国农业科学院兰州兽医研究所普莱柯生物工程股份有限公司广东温氏大华农生物科技有限公司中牧实业股份有限公司中农威特生物科技股份有限公司金宇保灵生物药品有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 天康生物股份有限公司 北京大北农科技集团股份有限公司 保定冀中药业有限公司 金河生物科技股份有限公司 盟员单位 北京鼎持生物技术有限公司哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心) 青岛农业大学 天津市中升挑战生物科技有限公司 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 中国农业科学院上海兽医研究所 中国农业科学院特产研究所 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 中国动物卫生与流行病学中心 湖南农业大学 中国农业大学动物医学院 华中农业大学动物科学技术学院动物医学院南京农业大学动物医学院 西北农林科技大学动物医学院 江苏省农业科学院兽医研究所 扬州大学兽医学院 山东省兽药质量检验所 河南省兽药饲料监察所 河北省兽药监察所 上海市兽药饲料检测所 四川省兽药监察所 国家动物用保健品工程技术研究中心哈尔滨维科生物技术开发公司 广东永顺生物制药股份有限公司 国药集团动物保健股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 乾元浩生物股份有限公司 华派生物工程集团 华威特(江苏)生物制药有限公司 中崇信诺生物科技泰州有限公司 成都天邦生物制品有限公司 武汉科前生物股份有限公司 北京华都诗华生物制品有限公司 北京中海生物科技有限公司 唐山怡安生物工程有限公司 山东信得科技股份有限公司 北京生泰尔科技股份有限公司 武汉回盛生物科技股份有限公司 河北远征药业有限公司 大连三仪动物药品有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 宁夏泰瑞制药股份有限公司 江西中成医药集团 无锡正大生物股份有限公司 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司洛阳莱普生信息科技有限公司 石家庄鑫富达医药包装有限公司 北京康牧兽医药械中心 西安乐道生物科技有限公司 山东胜利生物工程有限公司 浙江康牧药业有限公司 勃林格殷格翰公司 硕腾公司(Zoetis)02会议资料内容1-兽药管理条例(2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布;根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订,据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)2-新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)3-《兽用生物制品通用名命名指导原则》、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种种子批建立试验技术指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种毒力返强试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则(2006年7月12日农业部公告第683号)4-兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)5-兽药临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)6-兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法(2016年4月8日农业部公告第2387号)7-《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)8-《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》有关事宜公告(2022年5月24日农业农村部公告第558号)9-农业农村部兽药评审中心关于印发执行农业农村部公告第558号有关技术资料要求的通知(2022年9月29日)10-兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号)11-兽用生物制品注册分类及注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)12-兽医诊断制品注册规定修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)13-兽医诊断制品注册分类及注册资料要求(2020年9月29日农业部公告第342号)14-新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量(2015年11月24日农业部公告第2326号)15-新兽药的监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)16-新兽药监测期有关问题公告(2013年2月16日农业部公告第1899号)17-兽药评审注册现场核查规定(2016年3月3日农业部公告第2368号)18-兽药注册评审工作程序(2021年1月21日农业农村部公告第392号)19-农业农村部兽药评审中心关于发布《形式审查流程图、一般批准流程图、技术评审退审流程图》的通知(2023年7月24日)20-农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号)21-启动运行兽药评审系统有关事项公告(2018年10月15日农业农村部公告第75号)22-农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知(农办牧〔2019〕23号)23-农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知(农办牧〔2019〕25号)24-农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知(农办牧〔2019〕30号)25-农业农村部兽药评审中心关于印发《规范兽药注册申请人行为公约》的通知(2022年9月27日)26-兽用生物制品注册咨询常见问题27-兽药生产质量管理规范(2020年修订)(农业农村部令2020年第3号)28-兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2020年4月30日农业农村部公告第292号)29-兽药生产质量管理规范检查验收办法(2015年5月25日农业部公告第2262号)30-兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)(农办牧〔2020〕34号)31-兽医诊断制品生产质量管理规范、兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准(2015年12月9日农业部公告第2334号)32-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知(农办医〔2015〕11号)33-农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知(农办医〔2015〕29号)34-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知(农办医〔2016〕20号)35-农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知(农办牧〔2021〕45号)36-农业部关于发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》的通知(农医发〔2016〕37号)37-农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知(农办牧〔2018〕74号)38-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(2017年8月31日农业部公告第2573号)39-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准(农办牧〔2018〕58号)40-兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 (2021年1月19日农业农村部公告第389号)41-农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函(农办医函〔2017〕17号)42-对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关事项公告(2019年5月13日农业农村部公告172号)43-兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)44-农业农村部办公厅关于兽药注册、兽药产品批准文号核发涉及知识产权证明有关事宜的函45-农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知(农办医〔2016〕31号)46-兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公有关事项公告(2019年8月19日农业农村部公告第205号)47-兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告(农业部公告 第2481号)48-兽药产品批准文号批件格式修订(2015年9月22日农业部公告2300号)49-农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》《兽用生物制品申报生产工艺技术要求》等7个配套文件的通知(农办医〔2016〕27号)50-《中国兽药典(2020年版)》实施有关事宜公告(2020年11月19日农村部公告第363号)51-《兽药质量标准》(2017年版)施行有关事宜公告(农业部公告第2513号)52-兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)53-兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)54-兽药产品标签和说明书有关问题公告(2014年2月18日)55-农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(农办医〔2006〕48号)03推荐酒店1苏州观园琉苏酒店地址:苏州工业园区,翠薇街168号电话:512-62608888价格区间:587元-1369元(携程价格)2 美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店)地址:苏州工业园区,星湖街999号建屋乐活城A区电话:512-62950688价格区间:437元-628元(携程价格)3 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