Nanjing Kangrong Health Technology Co., Ltd.

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, Hp） 是具有高感染率的慢性感染性致病菌，感染后虽然不一定导致症状，但可影响免疫系统[1]。幽门螺杆菌的感染会导致宿主胃黏膜的炎性改变，而长期感染更会显著提高消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、胃癌等疾病的发生风险，15%～20%的幽门螺杆菌感染者会发生消化性溃疡[1]，并可能导致并发症，如出血、穿孔。1%～2%的幽门螺杆菌感染者最终会发展为胃癌[3]。 图1 Hp感染相关疾病及其形态学形式 一 社会背景 随着社会的发展，给国民带来的正负两方面的变化，根据数据显示，中国一线城市幽门螺杆菌感染率最高，其知晓率也最高，知晓率为62%，医疗较为发达，二线城市幽门螺杆菌感染知晓率为60%，三线城市38%，四线城市29%，随着城市级别的降低，幽门螺杆菌感染知晓率随着医疗等级的下降而下降[4]。 图2 中国一至四线城市幽门螺杆菌感染知晓率情况 二 市场规模 根据数据显示，中国幽门螺杆菌药物市场规模呈现逐年上涨的态势，2017-2022年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模平均年复合增长率约8.8%，中国幽门螺杆菌药物市场规模从2017年的238亿元上涨至2022年的362.6亿元，未来，中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模将继续膨胀，且增速显著提升，在2022-2027年将以17.2%的年复合增长率持续增长，至2027年市场规模预计达到近690.0亿元。 图3 2017-2021年中国幽门螺杆菌药物市场规模变化情况 三 根除Hp的新策略 因感染的HP对多种抗生素耐药,使得临床难以通过抗生素进行根除治疗,已成为抗生素耐药时代困扰患者和临床医生的难题。通过非抗生素替代疗法改善患者症状或者辅助抗生素治疗,是近年来备受关注的热点[5]。HP非药物替代疗法研究比较多的主要有：免疫、益生菌、天然源性产品、中医药及其提取物、噬菌体、光疗等替代疗法。除益生菌在临床有所应用，其他非药物替代疗法还在实验研究阶段。 点击图片，一键申请代理 四 国内首创-HP非药物治疗的突破 世界幽门螺杆菌专家共识《马斯特里赫特/佛罗伦萨幽门螺杆菌感染的管理共识报告VI》提示人每天大约有600次吞咽动作导致口腔细菌转移至胃里。由于胃酸是吞咽细菌的瓶颈，故能在胃里存活的只有Hp[6]。根据共识可知：在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植，能最大程度减少口腔细菌（包括幽门螺杆菌）向胃里转移。在Hp根除时，可与药物一起，进行“胃口同治”。 伏佑（口腔黏膜喷剂敷料）为南京康容健康科技有限公司基于“胃口同治”理念研制生产的二类器械，其适用症为：通过在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植[7]。 伏佑作为国内首个可用于HP治疗及预防的医疗器械，创造性地将聚乙烯醇(PVA)及麦芽糊精(MD)进行结合，能产生奇妙的变化：结合后的PVA-MD对G-的微球菌有特异性的抵抗细菌作用。特别是对半需氧或微需氧菌作用较为明显，而对G+的微球菌作用相对较弱。同时结合后的PVA-MD成膜性更强，更好阻止细菌定植。伏佑有很强的阻菌性，能很好的减少口腔细菌（包括幽门螺杆菌）向胃里转移[8]。改性后的PVA-MD成的膜覆盖粘膜创面，对粘膜创面也有很好的保护作用，同时也能很好的营养粘膜创面，促进愈合。 五 伏佑三大核心优势 01 很强的粘性 伏佑有较强的粘性，可使HP如陷入到泥潭，不能自由游动产生的动力，致使HP不能顺利侵入粘膜。 02 很强的成膜性和阻菌性 伏佑有较强的成膜性和阻菌性，可以在黏膜组织表面形成凝胶膜，阻止幽门螺杆菌在黏膜组织定植。 03 带正电荷 伏佑聚合物带正电荷与带负电荷Hp的细胞膜相互结合，形成包裹物，破坏Hp的结构，达到抑制Hp生存，并阻止由此造成的感染。 六 六大核心优势 01 可以预防HP感染 伏佑可以阻止幽门螺杆菌通过口腔进行传播，用于预防幽门螺杆菌感染，可以预防家庭成员之间传播，切断家庭成员之间口口传播的途径。 02 可以治疗HP口腔感染 伏佑可以减少口腔幽门螺杆菌感染，用于幽门螺杆菌感染引起的口腔疾病的治疗。 03 可以快速缓解HP感染症状 伏佑可以快速缓解或消除因幽门螺杆菌感染而引发的临床症状，如口臭、腹胀、嗳气、反酸等。 04 可减少抗生素用量、缩短疗程 在进行幽门螺杆菌治疗时，将伏佑与药物联用，可以减少抗生素用量，病患的用药痛苦，缩短治疗疗程。 05 可以提高HP治愈率、降低复发率 在进行幽门螺杆菌治疗时，将伏佑与药物联用，可以提高HP治愈率，降低HP复发率。 06 可以单独用于特殊人群 伏佑可以单独用于特殊人群（儿童、孕妇、哺乳期妇女）及药物不耐受患者幽门螺杆菌感染的治疗。 七 院内外多场景应用！ 配置需求爆发 目前对于幽门螺杆菌的治疗，主要还是药物治疗，而幽门螺杆菌又具有：感染人群多、治愈率差、复发率高、药物治疗耐药率不断升高、特殊人群无药可用的特点。全国超8亿人群的感染率，真正就诊率不到20%。据此推断：医院、药店等领域的直接需求量预计可能超过500亿元，而潜在市场如网络医疗、社区医疗、家庭储备等，市场潜力可能达到2000亿以上。 八 集采常态化！ 差异化突围的新方向来了 用于HP治疗的药物在很早之前便展开集，完整的四联疗法的价格由上千元到目前已降至百元以内。毫无疑问，在药品集采猛挤利润的当下，企业生存日益艰难，企业必须回归产品核心，用技术征服市场；而经销商则必须尽快舍弃手中同质化严重的产品，聚焦“差异化”、“高潜力”赛道，做真正能解决临床需要的创新产品，才能走的更长远。而伏佑正适合当前的医药环境，给患者带实实在在的效果，给经销商带来实实在在的收益。在HP治疗领域，医院真正缺乏的是低耐药性、低副作用且有效的产品，为此伏佑在产品进院方面具备更大的差异化优势！ 伏佑®招商热线 13645185311 13645182355 （ 微信同号） 【商 品 名】伏佑® 【通 用 名】口腔黏膜喷剂敷料 【规    格】50ml 【批准文号】苏械注准 20242171345 【适用范围】通过在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植。 【生产企业】南京康容健康科技有限公司 参考资料： [1]Kao JY, Zhang M, Miller MJ, et al. Helicobacter pylori immune escape is mediated by dendritic cell-induced Treg skewing and Th17 suppression in mice[J]. Gastroenterology, 2010, 138(3): 1046-1054 [2] Kuipers E J，Thijs J C，Festen H P The prevalence of Helicobacter pylori in peptic ulcer disease [J] Aliment Pharmacol Ther，1995，9（Suppl2）：59~69 [3]Uemura N，Okamoto S，Yamamoto S，et al. Helicobacter pylori infection and the delelopment of gastric cancer [J]. N Engl J Med，2001，345（11）：784~789 [4]《2023-2028年中国幽门螺杆菌药物行业市场调查研究及发展战略规划报告》 [5]成虹  幽门螺杆菌感染的非抗生素替代治疗  中国中西医结合消化杂志   2024  32（4） 299~304 [6]《Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report》 [7]口腔黏膜喷剂敷料注册批件 [8]伏佑申报资料 伏佑喷剂检测报告 CY2401409N-1 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。