Shanghai Lee Kai Technology Co., Ltd.

2025年2月，国内领先的神经血管介入医疗器械企业上海励楷科技有限公司（以下简称“励楷科技”）与专注于栓塞微球研发的杭州旸顺医疗科技有限公司（以下简称“旸顺医疗”）正式宣布达成战略合作，双方将围绕聚乙烯醇栓塞微球（注册证号：国械注准20243131005）的市场推广及应用展开深度协同。 此次合作旨在推动国产高端栓塞耗材在肿瘤介入治疗领域的临床应用，助力泛血管介入技术创新发展。 01 强强联合：深耕介入领域的创新力量 励楷科技成立于2019年，公司以神经介入为切入点，产品管线覆盖出血类、缺血类及通路类器械，并逐步拓展至外周血管介入领域。截止目前，公司已有11张三类医疗器械注册证，2025年计划推出多款自主研发的创新产品，包括颅内血管支架、外周血管介入耗材器械、有源类器械等，展现了从“神经”到“泛血管”的战略布局。   旸顺医疗则聚焦栓塞微球研发，其聚乙烯醇栓塞微球项目自2021年初启动以来，凭借技术突破与工艺优化，成为国产栓塞材料的代表。该产品近期在甘肃省牵头的外周血管介入类医用耗材集采项目中成功中标，市场前景广阔。   02 合作产品：聚乙烯醇栓塞微球的临床优势 此次战略合作的核心产品——聚乙烯醇栓塞微球（注册证号：国械注准20243131005），具备多项技术突破：   1. 高效载药与精准控释：10分钟内可完成阿霉素等正电荷肿瘤药物的快速加载，实现广谱载药；在肿瘤靶病灶处缓慢释放，维持有效药物浓度，提升疗效。   2. 卓越的物理性能：微球表面光滑、粒径均匀，生物相容性优异，与血管贴合度高，满足梯度栓塞与精准栓塞需求；可压缩80%而不破碎，推注流畅，避免导管堵塞，显著提升手术安全性。   3. 规格齐全适配临床：覆盖多种粒径型号，适应不同血管直径需求，为TACE（经导管动脉化疗栓塞术）提供个性化解决方案。   03 战略意义：推动国产替代与临床可及性 此次合作不仅整合了励楷科技在血管介入领域的渠道资源与旸顺医疗的技术优势，更响应了国家集中带量采购政策对高性价比国产耗材的扶持。聚乙烯醇栓塞微球的集采中标，标志着其临床价值与经济性获得双重认可，有望加速替代高价产品，降低患者负担。 励楷科技创始人及CEO——刘安表示：“泛血管介入市场潜力巨大，尤其在肿瘤治疗领域，精准化、功能化耗材需求迫切。此次合作将强化我们在外周介入和肿瘤介入耗材领域的布局，未来计划围绕栓塞微球开发更多联合治疗方案，如结合载药微球与靶向器械的‘精准治疗生态’。”  旸顺医疗CTO——新加坡海归博士PAN JIE表示：“栓塞微球在肝癌、肺癌、骨关节炎、子宫肌瘤等多个适应症方向有着巨大的应用潜力。我们和科研院校以及临床专家合作，潜心研究多年，现在终于能够大规模服务广大病患，我们旸顺全体员工心情非常激动。本次合作将有利于旸顺把优异的产品推向市场，有效推动创新栓塞器械的临床应用，持续服务广大患者，增强彼此的协同创新能力。我们将继续努力，力争成为业内领先的医用栓塞类整体解决方案提供者。” 04 未来愿景：构建泛血管介入治疗新宇宙 通过此次合作，励楷科技将会凭借已有的产品平台及渠道资源优势，依托现有合作，推动栓塞微球产品在全国医院的落地应用，同时励楷科技还将发力于更多高端的血管介入类耗材产品，发挥全球先进产品技术BD引进优势，打造覆盖诊断、治疗、术后管理的泛血管介入全周期解决方案，推动中国介入医学走向国际。   如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 艾力斯业绩继续飙升。 1月20日，艾力斯发布2024年业绩预告，预计全年营业收入35.5亿元，同比增长75.9%；净利润14.3亿元，同比增长122%。那么，艾力斯的增长，会持续到什么时候呢？ 同日，百利天恒公告，预计2024年度实现营业收入为58亿元左右，同比增加932.27%左右；预计实现归属于母公司所有者的净利润36亿元左右，将实现扭亏为盈。 国内CXO接手海外企业工厂。 1月20日，昭衍生物宣布，成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。昭衍生物表示，此次在大湾区增加服务能力的布局，是进一步完善国际化布局的重要一步。昭衍生物，能否如愿？ 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）君实生物与利奥制药签署分销与商业化协议 1月20日，君实生物宣布，全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署《分销与商业化协议》，授予利奥制药在欧盟、欧洲经济区所有现有成员国和未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。利奥制药将向拓普艾莱支付1500万欧元首付款，并根据销售情况支付销售分成。 2）诺诚健华CD20×CD3双抗出海 1月20日，诺诚健华宣布，与Prolium达成重要许可协议，将其CD20×CD3双抗ICP-B02全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域的独占性权利，授予Prolium。作为回报，诺诚健华将获得总计1,750万美元的首付款，以及高达5.025亿美元的里程碑付款机会。此外，诺诚健华还将获得产品未来销售的特许权使用费以及Prolium公司的少数股权。 3）昭衍生物收购龙沙广州大分子CDMO工厂 1月20日，昭衍生物宣布，成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。昭衍生物表示，此次在大湾区增加服务能力的布局，是进一步完善国际化布局的重要一步。 / 02 / 资本信息 1）步长制药2024年度最高亏损8.08亿元 1月20日，步长制药发布2024年年度业绩预告，预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润约为-8.08亿元到-4.28亿元，与上年同期相比，将出现亏损。 2）沃森生物2024年度净利润同比下降57%-67% 1月20日，沃森生物发布2024年年度业绩预告，预计2024年归属于上市公司股东的净利润盈利1.4亿-1.8亿元，比上年同期下降57%-67%；扣除非经常性损益后的净利润盈利1.1亿-1.5亿元，比上年同期下降74%-81%。 3）甘李药业2024年净利润同比增长76.44%到91.14% 1月20日，甘李药业发布2024年年度业绩预告，预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为6亿元到6.5亿元，同比增加76.44%到91.14%。 4）通化东宝2024年净利润同比预减约96.53% 1月20日，通化东宝发布2024年年度业绩预告，预计2024年年度实现归属于上市公司股东的净利润约为4052.77万元，与上年同期相比减少约11.27亿元，同比减少约96.53%。 5）艾力斯预计2024年净利润14.3亿元 1月20日，艾力斯医药发布2024年业绩预告，预计全年营业收入35.5亿元，同比增长75.9%；净利润14.3亿元，同比增长122%。 6）百利天恒预计2024年净利润36亿元 1月20日，百利天恒公告，预计2024年度实现营业收入为58亿元左右，同比增加932.27%左右；预计实现归属于母公司所有者的净利润36亿元左右，将实现扭亏为盈。 / 03 / 医药动态 1）百济神州BG-60366片获临床许可 1月20日，据CDE官网，百济神州BG-60366片获临床许可，拟开展治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的研究。 2）康方汇科AK129注射液获临床许可 1月20日，据CDE官网，康方汇科AK129注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 3）海思科HSK44459片获临床许可 1月20日，据CDE官网，海思科HSK44459片获临床许可，拟开展治疗白塞病的研究。 4）弼领生物BL0175注射液获临床许可 1月20日，据CDE官网，弼领生物BL0175注射液获临床许可，拟用于绝经后激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。 5）科伦博泰注射用SKB445获临床许可 1月20日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB445获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 6）辛夷尚德生物ACT001胶囊拟获突破性疗法认定 1月20日，据CDE官网，辛夷尚德生物ACT001胶囊拟获突破性疗法认定，用于经过一线治疗或一线治疗中出现脑部新发病灶或原脑转移病灶进展的小细胞肺癌脑转移患者。 7）舒泰神血友病新药IIb期研究成功 1月20日，舒泰神宣布，取得关于凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，舒泰神计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。 8）智翔金泰抗IL-17单抗获批第二项适应症 1月20日，据NMPA官网，智翔金泰IL-17A单抗赛立奇第二项适应症获批，用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）。 / 04 / 器械跟踪 1）加奇生物输送型球囊扩张导管获注册许可 1月20日，据NMPA官网，加奇生物输送型球囊扩张导管获注册许可。 2）励楷科技一次性使用血栓抽吸负压吸引泵获注册许可 1月20日，据NMPA官网，励楷科技一次性使用血栓抽吸负压吸引泵获注册许可。 3）恒瑞宏远体外心肺支持辅助设备获注册许可 1月20日，据NMPA官网，恒瑞宏远体外心肺支持辅助设备获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）安进KRAS抑制剂再获FDA批准 日前，安进宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras与EGFR抑制剂Vectibix联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌成人患者，这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

编者按：本文来自医药魔方Invest，作者林怡龄；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 2024年上半年，笼罩在医疗健康领域的寒意仍未消褪，业内不断有声音怀疑，当下还有谁愿意投？ 据统计，上半年医疗健康领域出手最多的10家投资机构总计投资了77个项目。而透过这些项目，我们也得以一窥当下的资本仍在看好的赛道和方向。 01 投早、投新、投国际化 从赛道来看，这些投资机构的偏好仍围绕创新药与医疗器械——77个被投项目里，有35家为医疗器械企业，30家为创新药企。 虽然创新药项目是当之无愧的“吸金王”，但从投资数量来看，医疗器械似乎正在成为一些投资机构新的心头好。 事实上，医疗器械领域的优势在这两年逐渐凸显，尤其是产业链优势，吸引了不少基金和地方政府。 上半年，国资在医疗健康投融资市场上同样活跃。出手最多的前10家投资机构里，国家队就占到了3家，而它们出手最多的项目，正是医疗器械企业。 图源：《2024H1医疗健康领域投融资趋势盘点》 从被投项目来看，上半年，两家及以上投资机构都投资了励楷科技、和其瑞医药、苏磁科技、泰楚生物、亦立医药、羿尊生物、汉诺医疗和济辰生物共8家企业。 不难发现，“高端医疗器械的国产替代”、“全球化”、“创新”、“满足未被满足的临床需求”，是这些机构仍愿意出手的“关键词”。 若从投资阶段来看，这10家机构主要在早中期阶段密集出手，“投早投小”依旧是大势所趋。不过，深创投或是例外。这家国资背景老牌机构，以战略投资和B轮及以后的轮次为主。 02 新动向：高端国产替代+全球化 2024年上半年，上述10家投资机构中，有9家加码了医疗器械项目。 其中，重点关注医疗创新技术的道彤投资，上半年全部押注在了医疗器械领域，总计投资6个项目，涉及细胞基因疗法的关键耗材、实验室分析仪器等上游领域、以及内窥镜、超声诊断设备等，投资轮次集中在B轮及以前。 道彤投资管理合伙人孙琦曾在5月份的一场活动中阐述了该机构投资医疗健康领域的底层逻辑，即“科技+安全”，并寻找医疗器械领域被忽视和被遗忘的角落。 换句话而言，“国产替代”仍是医疗器械投资的主旋律。只是，相较于过往，高端医疗器械和具有全球化视角的公司，对投资机构无疑有着更大的吸引力。 瞄准心脑血管的神经介入器械产品，便是其中一个典型。上半年，出手次数最多的启明创投参与了鼎科医疗E轮数亿元的融资。而成立于2019年，专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品的励楷科技，则吸引了前10家投资机构里的泰煜投资、深创投和锡创投接连出手，共完成两轮融资。 壁垒高、技术复杂的神经介入，一直被誉为介入手术“皇冠上的明珠”。眼下，该领域正处于成长期，未来前景不容小觑。只是，时至今日，国内神经介入手术中的器械市场，大多被海外厂商牢牢占据。有数据显示，神经介入器械整体国产化率仅约10%。 励楷科技要突围的，正是这一局面。通过借鉴美国市场经验，励楷科技目前结合了多种商业模式，包括自主研发、授权合作、海外并购、引进孵化等。 2021年以来，励楷科技已推出九款产品，成为了国内唯一涵盖神经介入全通路的供应商。而除了国内市场，励楷科技也进行了中美布局，面向全球市场。 这一赛道之外，医用成像器械亦是投资机构颇为热衷的领域。上述10家投资机构中，有4家就在上半年投资了4个相关项目，主要集中在内窥镜赛道。 其中，启明创投入场的宏济医疗完成了数亿元的战略投资。宏济医疗成立于2014年，由原国内最大医用输注泵厂深科医疗（被迈瑞医疗收购）的创始股东成立，是一家专注于一次性内窥镜研发生产和销售的国家级专精特新小巨人企业。从融资金额来看，这一成绩在内窥镜赛道可谓位列前茅。 上述投资机构对内窥镜赛道的青睐，折射的是上半年，医用成像器械领域总体投资热度高涨。医用成像器械领域的融资事件与融资金额较去年同期实现了38%和72%的双增长，为44起和24.37亿元。 03 重仓CXO和再生医学 在投资数量上稍逊一筹的创新药领域，在上半年拿到了这10家投资机构更多的融资额，这与行业大盘总体一致。 2024上半年，国内创新药领域一级市场融资金额为21.52亿美元（约为150亿元）。在融资金额“TOP20”项目中，创新药占据了60%的事件数量和52%的金额。 上述10家投资机构中，泰鲲基金上半年“all in”在了创新药领域，成为出手最多的投资机构，总计投资10家企业。 梳理其项目可发现，该基金参与的轮次主要集中在天使轮到B轮，并领投了两家企业。而它所投的项目涵盖了CXO、小分子药、mRNA药物、细胞疗法等赛道。这些赛道同样引来其它投资机构下注。 从上述10家投资机构所投项目来看，超过一半的投资机构入局了小分子药、细胞基因疗法和再生医学，以及CXO赛道，且这些赛道的融资表现突出，均有5家以上的企业拿到融资。 其中，启明创投、泰煜投资、泰鲲基金和毅达资本皆布局了CXO赛道。2024年上半年，脱钩疑云给中国CXO行业带来不小的影响，对于一级市场上的中小型CXO而言，虽然短期不受波及，但长远来看，修炼内功，成为专业化CXO似乎是业内共同寻求的应对之策。 眼下，扎根明星赛道、专精某一垂直领域的CXO，无疑符合投资机构的审美。受益于多肽药物、ADC药物和小核酸药物的火热，CXO赛道也水涨船高。 上半年，毅达资本参与了美诺医药的战略投资。在ADC药物爆火之前，美诺医药已经深耕ADC平台长达10余年。另外，它亦是国首家专注于药物基因毒性杂质研究的企业，目前仍处于国内该领域的领头地位。 泰煜投资和泰鲲基金则共同投资了泰楚生物的A+轮。泰楚生物成立于2020年，可为各类新药研发和生产提供量身定制的单一及组合业务板块的CRO+CDMO技术服务。目前，其在抗体药物发现、高端制剂递送系统开发及生产，小核酸药物合成、化学修饰与偶联等领域皆有布局。 此外，前沿技术如AI、智能化带来的变革，同样是一些投资机构下注的方向。2024年年初，启明创投一周内便接连投资镁睿化学和奥素科技。 前者是镁伽科技孵化的化学合成CRO，通过自动化、智能化平台为新药研发缩短时间，并降低相关成本，摆脱药化合成高度依赖手工操作的现状；后者则是消费电子半导体技术和生命科学领域相结合的产物，打造了具有全球领先的有源数字微流控液滴操控平台。 值得注意的是，启明创投已连续两轮增资了奥素科技。其依托自主研发能力开发出了单细胞领域的尖刀产品，面向一片蓝海市场，是启明创投不断下注的主因。 而代表着未来医学发展趋势的细胞疗法和再生医学，继续受到投资机构的热捧。上半年，出手最多的前10家机构里，就有5家在早期阶段加码了这一赛道，集中在A轮左右，这5家机构分别为启明创投、泰煜投资、泰鲲基金、天士力资本和元禾原点，总计投出了6家企业。 其中，泰煜投资和泰鲲基金都参与了羿尊生物的A+轮融资，其专注在实体肿瘤治疗及异体细胞通用型技术方面，而这正是当前细胞疗法的创新方向之一。 04 CVC和国家队活跃 2024年上半年，逆势出手的佼佼者们，已经用实际行动诠释了对医疗健康行业前景的乐观，和对创新的情有独钟。而在上述10家投资机构中，CVC（企业风险投资）和国资背景的机构是尤为引人注目的两类。 CVC方面，泰格医药旗下的泰煜投资和泰鲲基金分别参与了13起投资和10起投资。其中，创新药项目达到16个，医疗器械项目5个。 谈起生物医药领域的CVC，泰格医药是绕不过的一家。公开资料显示，泰格医药直接参股/控股的私募基金有7家，子公司泰煜投资下有7只备案基金。 成立于2014年的泰煜投资，是泰格医药旗下独立的风险投资机构。该机构聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资，投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO和保健食品。 过去一年半的寒冬里，泰煜投资的投资势头尤为迅猛，今年上半年的投资项目数已接近2023年全年的14个项目。 值得注意的是，除了药和械，泰煜投资还参与投资了两家其他赛道的企业，分别为类器官企业黑玉科学和再生医美新材料企业思元医疗。前者所在的类器官赛道是一个新兴领域，被认为有望颠覆动物实验行业。近些年，不少药企正通过合作授权、投资等方式涌进这一赛道。 较晚成立的泰鲲基金，同样出手大方。2021年，泰格医药出资98亿元，与杭州资本和杭高科创合作设立泰鲲基金，以此抓住生物医药领域的发展机遇。 据悉，泰鲲基金采用市场化运作，重点关注创新型医疗器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、智能制造、营养健康等企业，覆盖企业发展的各个阶段。2023年寒冬之际，泰鲲基金总计投资了19个项目，这一势头在今年似乎也有增无减。 CVC之外，国家队在资本寒冬里的活跃程度则有目共睹。仅是出手前10名的投资机构里，就有3家投资机构属于“国家队”，分别是深创投、锡创投和元禾原点。 不同于其他类型的投资机构，“国家队”在上半年看起来更偏好医疗器械领域，总计投资了14个医疗器械项目，6个创新药项目。 一方面，政策鼓励让国内医疗器械创新力量喷涌，高端设备和高值耗材呈现更多“国产替代”趋势；另一方面，资本投入体量较小，研发周期更短，更易商业化的创新医疗器械显然更“耐寒”，加之其产业链优势，引来不少国家队入场。 依托深圳的硬科技产业发展，深创投近些年在高端医疗器械领域持续加码。 具体到上半年，深创投是国家队中出手最多的一家。其投资的10个项目中，有6家均为创新医疗器械公司，涉及神经介入、肿瘤微创介入领域的创新医疗器械、心肺转流器械等。 其中，深创投追投了三家公司，分别是汉诺医疗两轮近2亿元的融资、2022年参与B+轮融资的励楷科技，以及2022年参与股权转让的华迈医疗。 除了励楷科技，汉诺医疗和华迈医疗的特质，或是备受资本青睐的原因——作为拥有国内首个国产体外膜氧合（ECMO）产品的公司，汉诺医疗打破了ECMO设备100%被海外厂家垄断的局面。而华迈医疗凭借人工骨修复材料，闯入的则是再生医学的一片蓝海。 在医疗器械领域同样深耕的还有无锡。2023年，无锡市生物医药产业规模首次突破2000亿元。眼下，围绕“创新、制造两头发力”的思路，无锡正在打造具有地方特色的生物医药产业发展模式，积极布局合成生物、细胞基因疗法、高端医美等新赛道，以及生医工结合和CXO赛道。 作为一家本土化的投资机构，锡创投上半年所投项目所覆盖的赛道，与上述不谋而合，总计出手7个项目，布局方向为高端仪器设备、神经介入、细胞疗法等。 值得注意的是，CVC与区域资金的联动似乎愈发频繁。过去一周里，百洋医药和苏州、片仔癀和漳州、百花医药和川渝地区、东亚药业和浙江均联手设立了大健康基金。眼下，尽管医疗健康领域的投资环境充满挑战，但国家队和CVC的不断助力，无疑在为行业注入新活力。 而不同于往年，当市场泡沫破裂，更多投资机构的布局正在愈发深入和精准。押注真正创新的项目，成了各家所求。可以预见，随着投资机构持续加码医疗健康，产业也有望迎来下一轮春天。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联