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7月4日,由中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、全国医药技术市场协会联合指导,中国国际科技促进会、药智网、重药集团、中国药业杂志社、中关村助帮医疗健康科技创新中心、中关村卓益慢病防治科技创新研究院、重庆邮电大学生命健康信息科学与工程学院联合主办,中国国际科技促进会医药服务产业分会、药智传媒、药智咨询联合承办,康洲医药大数据研究院、康洲慧通人力资源管理咨询支持,MKM药学智库、北京康众时代集团、南京知和医药、山东百诺医药、南京威凯尔、华益药业、斯坦德医药等企业协办的“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会”在河北雄安会展中心盛大开幕。
会议现场
院士领衔,精英汇聚
探索创新药发展新未来
本次峰会开幕式特邀中国科学院院士、郑州大学教授常俊标,河北省市场监管局原二级巡视员、河北省社会信用体系建设智库专家、河北省著名品牌评审委员会主任张群,全国医药技术市场协会会长周亚伟,中国药科大学原副校长陆涛,江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理张连山,中国政法大学副教授、硕士生导师、公共事业管理系主任廖藏宜,重庆市南岸区委常委,区政府党组成员、副区长张进,农工党中央区域协同发展工作委员会秘书长、中国技术创业协会副理事长、生物医药园区工作委员会秘书长芮国忠,重药集团总裁刘伟,重庆邮电大学生命健康信息科学与工程学院书记谭明刚,重庆邮电大学产学研办主任温平川,华夏生生药业(北京)有限公司董事长吕新安,越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光,广州新济药业董事长、暨南大学高端药物制剂研究院院长吴传斌,重庆康洲大数据(集团)有限公司(药智网)董事长石远平等领导、医药行业顶尖专家、研发精英相聚雄安,聚焦创新药发展未来及政策导向、以临床价值为导向的药物研发思考、药物研发前沿技术、改良型新药未来趋势及关键技术突破等前沿热门话题,共同探讨医药产业新图景。
大会开幕式由中国国际科技促进会副秘书长兼新闻发言人张志军主持。
中国国际科技促进会副秘书长兼新闻发言人张志军在现场主持
会议伊始,河北省市场监管局原二级巡视员、河北省社会信用体系建设智库专家、河北省著名品牌评审委员会主任张群为大会致开幕辞,并对大会召开表示热烈祝贺。他指出,生物医药产业的创新发展不能单打独斗,需要发挥“集群效应”,形成产业链上下游的联动和资源共享。目前,中国生物医药产业正朝着创新驱动、以新质生产力为支撑的方向前进,相信“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会”的成功举办,能够为打造中国生物医药创新生态贡献力量。
河北省市场监管局原二级巡视员、河北省社会信用体系建设智库专家、河北省著名品牌评审委员会主任张群致辞
全国医药技术市场协会会长周亚伟表示,促进生命健康是人类的共同事业,医药产业是关乎经济发展、国家安全和人民健康幸福的重要产业。现下,中国创新药发展已驶入快车道,与此同时,内外竞争也在不断加剧,为建设创新中国、促进生命健康事业发展,我们都应不断反思、探寻新方向。
全国医药技术市场协会会长周亚伟致辞
重药集团总裁刘伟认为医药研发创新是推动人类健康进步的重要引擎,我国生物医药产业正处于一个前所未有的黄金时期,正朝着高质量发展的目标稳步前行。随后,刘伟对大会的成功召开表示热烈祝贺,并预祝大会圆满成功。
重药集团总裁刘伟致辞
《中国医药研发蓝皮书(2024)》重磅发布
校企合作谋发展,共创智能制造未来
《中国医药研发蓝皮书(2024)》崭新展卷,深入解剖2023年中国医药政策,展示2023年中国创新药研发报告、2023年改良型新药研发现状和趋势分析、 2023年药品审评情况分析报告、2023年中国药物临床试验分析报告等领域,从几十个细分课题,深入研究,探索发展方向,为中国医药的创新发展提供最有力的数据与信息支撑。
药智网创始人、副总裁李天泉代表主创团队向与会嘉宾分享了《中国医药研发蓝皮书(2024)》的创作故事,中国医药行业正在高速发展,《中国医药研发蓝皮书(2024)》的持续发布、不断更新,可以持续探索中国医药研发的创新技术和发展方向,能够为中国医药的创新发展提供最有力的数据与信息支撑。
《中国医药研发蓝皮书(2024)》发布仪式
智能时代之下,药企智能化浪潮汹涌,如何为医药行业浇灌智能之花成为促进医药行业高速发展的重点之一。基于此愿景,ADMET智能化成药评估平台荣耀发布!
ADMET智能化成药评估平台发布仪式
随后,重庆邮电大学与药智网进行校企合作签约仪式——生命健康信息科学与工程领域战略合作。未来,医药行业将持续向创新方向狂奔,紧紧拥抱大数据时代,新时代医药人更应勇立潮头、不断进取、敢于创新,才能在医药行业的发展浪潮中破浪前行,书写属于自己的辉煌篇章,为人类的健康福祉铸就更加美好的明天。
重庆邮电大学&药智网校企合作签约仪式
药界革新,绘医药蓝图
全球生物医药焕发春意
中国科学院院士、郑州大学教授常俊标带来主题为《新型核苷类药物的设计策略》的演讲报告。常俊标从目前全球十大健康威胁出发,分析核苷酸药物的研发现状,指出核苷酸结合靶蛋白的抑制作用未能被完全优化的问题。随后,他从阿兹夫定数据对比、具体案例、作用机制等方向进行详细分析,探索新型核苷类药物的设计策略。
中国科学院院士、郑州大学教授常俊标作演讲
中国药科大学原副校长陆涛带来主题为《全球生物医药发展趋势与挑战》的演讲报告,陆涛深度剖析了全球生物医药创新趋势与热点、挑战。他表示,国内创新药物研发存在多重瓶颈和短板、热门赛道同质化竞争严重等问题。但全球生物医药呈现焕发春意之势,尤其是国内创新药首次“中国输出”大于“输入中国”,创新资产质量飞速提升。
中国药科大学原副校长陆涛作演讲
江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理张连山作《全球代谢性疾病药物研发进展》的演讲报告,他剖析了全球代谢性疾病的临床需求、研发进展这两方面,从代谢性疾病药物——SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂、MASH药物、RNAi技术等进行逐一分析讲解,最后介绍了恒瑞医药的代谢性疾病管线布局与差异化策略。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理张连山作演讲
中国政法大学副教授、硕士生导师、公共事业管理系主任廖藏宜作《DRG/DIP付费对医药行业创新的影响及适应策略》的演讲报告,他认为DRG/DIP支付方式改革是保障群众获得优质医药服务、提高基金使用率的关键环节,是深化医疗保障改革、推动医保高质量发展的必然要求。但在新型支付模式下,临床创新依旧会面临可持续性、支付水平、支付标准等方面的挑战。
中国政法大学副教授、硕士生导师
公共事业管理系主任廖藏宜作演讲
“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会”在资深专家的观点输出中正式拉开序幕,本届峰会为期两天,共设7大专场,50+主题演讲、多个圆桌论坛,及多场技术交流活动,围绕生物医药产业链创新与发展、临床试验、前沿技术、商业化及成功案例等热点话题展开深度分享,共享高质量的行业新发现和新成果。
千川汇海阔,风正好扬帆!在医药行业日新月异的浪潮之中,中国医药行业像是一颗难掩光芒的星星照亮长夜、在差距之中跑出新速度。种种蜕变之下,是不屈不挠的医药人用智慧和汗水所描绘的星辰大海。脚下的路是终点,也是起点,未来的征程充满挑战,亦充满希望。医药人将秉持初心,勇攀科技高峰,在创新的道路上不断前行,为健康事业铸就新的辉煌。
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责任编辑 | 木棉
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作者:斯坦德生物医药(BLA会员单位)
生物体内的糖基化修饰越来越受到关注,糖基化修饰主要分为N糖和O糖。对于哺乳动物而言,常见的O糖以连接在丝氨酸或苏氨酸的N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)为基础,在酶的作用下进一步转移半乳糖或N-乙酰葡萄糖胺等糖基,从而形成四种核心结构。在这四种核心结构的基础上,已合成的糖苷还可以在酶的作用下进一步转移岩藻糖、唾液酸等糖基,从而形成更复杂的O糖[1]。
含有O-GalNAc的糖蛋白在传统上被定义为粘蛋白或粘蛋白样蛋白。粘蛋白携带密集的O-GalNAc糖簇,亲水且带负电的O-聚糖易形成具有润滑作用的高度水合致密阵列,并作为抵御病原体和物理或化学损伤的保护屏障,因而常在呼吸道等各种器官的粘膜上表达[2]。
而最近,O-GalNAc被发现广泛分布在许多不具有粘蛋白样特质的蛋白质上。这些O糖在细胞中具有特殊功能,包括激素调节、脂质代谢和生长因子、信号转导等[3]。部分研究者对果蝇的多肽α-N乙酰半乳糖胺转移酶基因进行RNA干扰,发现果蝇特定的形态和功能效应受到影响,说明了发育过程中位点特异性O-糖基化的重要性[4]。
随着质谱表征技术的更新换代,对各类生物体内的蛋白组和重组蛋白药物研究逐渐深入,许多非常规O糖修饰也得到了多角度的确证。
例如当下表达抗体最常使用的CHO细胞,其表达的重组人IgG1轻链上的O-岩藻糖修饰[5],重组人IgG2轻链上的O-甘露糖修饰[6]等陆续被发现。针对这些非常规O糖对药物安全性和有效性的研究还在进行中,未来也可能会有更多非常规O糖修饰被揭晓。
与蛋白质的合成不同,O糖合成过程没有固定的模板遵循,O糖缺乏N糖的基序(NXS/T),因此在位点和糖链结构两个层面常具有较强的异质性。而随着对O糖生物学功能认识的深入,对O糖的深度表征也越来越得到生物制药从业者的关注。
斯坦德生物医药大分子实验室选用S-Bio公司的EZGlyco® O糖制备试剂盒,以最小化非特异性O糖β消除反应。通过糖捕集珠除去蛋白和其他杂质,以便后续标记。荧光试剂标记后的O糖经除盐处理后即可上机分析。借助高效液相系统和高灵敏度的质谱仪,我们能在较短的实验周期内对标记后的O糖进行高置信度的确认。
参考文献
[1]Joanne Chia, Germaine Goh, Frederic Bard. Short O-GalNAc glycans: regulation and role in tumor development and clinical perspectives.
[2]Barry D Shur, Michael A Ensslin, Carey Rodeheffer. SED1 function during mammalian sperm-egg adhesion.
[3]Katrine T.-B.G. Schjoldager, Henrik Clausen. Site-specific protein O-glycosylation modulates proprotein processing —Deciphering specific functions of the large polypeptide GalNAc-transferase gene family.
[4]Liping Zhang, Kelly G. Ten Hagen. Dissecting the Biological Role of Mucin-type O-Glycosylation Using RNA Interference in Drosophila Cell Culture.
[5]John F Valliere-Douglass, Lowell J Brady, Chris Farnsworth, et al. O-Fucosylation of an antibody light chain: Characterization of a modification occurring on an IgG1 molecule.
[6]Theresa Martinez, Danielle Pace, Lowell Brady. Characterization of a novel modification on IgG2 light chain Evidence for the presence of O-linked mannosylation.
关于斯坦德生物医药
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域,下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品更快更安全的上市。
随着全球药物研发技术的无限深入,面对细胞基因治疗和重组DNA蛋白药物研发趋势,我们同步开发了生物大分子表征和生物安全性评价测试服务,平台设备配置精良,团队技术能力卓越,可就生物制品提供病毒清除灭活工艺验证、细胞检定、蛋白质结构表征、工艺杂质检测、mRNA表征、菌种鉴定等相关研究服务,助力全球临床及商业化细胞基因疗法项目。
关于BLA
生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association),简称BLA,总部位于上海,成立于2021年8月,是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。
BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心:
▲ 助推建立健全中国生物药政策标准
▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药
▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系
全面推进中国生物医药产业高质量发展,向生物科技强国和产业强国迈进。
BLA,for Biopharma,for China.
入会咨询:张老师,13062776509(微信注明:BLA)
邮箱:blachina@ouryao.com
5月25日,由北京市医疗器械审评检查中心指导,药研论坛主办、斯坦德医疗器械联合主办的“北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析公益研讨会”在北京皇家格兰云天大酒店顺利召开。本次研讨会吸引了来自医疗器械行业的研发、生产企业代表300余人踊跃参加。为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地掌握二类医疗器械注册方面新法规,理解执行注意事项及文件编写要点,熟悉相关研究技术要求,协助提高审评审批效率,做好过程实施。本次专题培训聚焦第二类医疗器械研制、注册及常见问题,搭建技术交流平台,探讨医疗器械产品在研发设计、临床实验、注册申报过程中的疑点和问题,以期高效助力企业审评审批。嘉宾作大会分享北京市医疗器械审评检查中心主任黄志成针对《如何提升企业申报医疗器械注册资料质量》内容进行现场分享。北京市医疗器械审评检查中心有源审评科科长张谦作《第二类医疗器械注册申报中的常见问题》专题分享。斯坦德医疗器械安规负责人,原山东省医疗器械和药品包装检验研究院电器室主任刘黎明作《有源产品研发设计的安全性介绍》专题分享。斯坦德医疗器械临床前动物研究中心主任曹士凯作《二类器械产品临床前大动物实验设计和案例分享》专题分享。北京泰杰伟业科技股份有限公司注册部项目负责人杨淑静作《临床试验豁免与临床试验设计》专题分享。茶歇交流会议特别设置技术交流环节,为参会企业代表创造了一个轻松愉快的交流空间。在中场休息期间,参会企业代表畅谈心得、交流经验,现场学术氛围浓厚。各位专家讲师针对参会企业代表当前问题,现场进行了详细专业的解答,企业代表们均表示受益匪浅。未来,斯坦德医疗器械与药研论坛将继续探索医疗器械行业需求,多形式积极筹办专题公益培训、研讨会议等,为医疗器械企业研发创新提供技术支撑,高效赋能医疗器械产业激发创新活力!会议现场会议签到主办方药研论坛:制药与医疗器械行业知名培训平台,自2017年成立以来,药研主导的大型培训会议已筹办90余期。据统计,中国医药工业百强和研发百强均超过90%的企业参加过药研论坛主办的收费类培训会议。截至2023年底,已为包括强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、扬子江、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、石药集团等知名企业在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果。已成为制药领域货真价实的知名培训品牌!药研学院:制药与医疗器械行业知名公开课直播平台,直播课程全网观看量超过100万+。为企业研发及管理人员提供了良好网络学习平台,同时为合作企业的产品和服务进行了强有力推广。目前药研公众号研发领域关注用户约10万人!双直播平台约10万人,其中企业和研发机构关注量5000+。斯坦德医疗器械斯坦德医疗器械作为斯坦德集团核心领域之一,资质能力覆盖国家级CMA、CNAS资质以及实验动物使用许可等,实验场地面积共计24000余平米,其中建有18000余平动物试验基地,可凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备为国内外制造企业与科研院所提供行业全周期解决方案。我们的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械,可开展材料化学表征、可沥滤物&药物吸附研究、生物相容性测试、临床前大动物研究、包装完整性验证、理化&微生物检测、洁净厂房验证、有源器械安规、环境试验和EMC检测、清洗消毒灭菌验证、植入物疲劳性能验证、生物力学分析、代理注册及器械研发等一站式服务。
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