Hangzhou Acnovia Biotech Co., Ltd.

Aimed at Cell and gene therapy.新征程 · 新起点艾策生物GMP车间正式启动2022年9月21日，杭州艾策生物技术有限公司GMP车间启动暨开业盛典圆满举行。总公司博岳生物李因来总经理、公司相关领导，以及浙江大学求是特聘教授李永泉教授、九源基因首席科学家何丽珍教授、凯风创投董事总经理荣春辉先生、元生创投投资总监陈鑫先生、洲嶺资本投资经理黄蔚博士、昆仑资本副总裁陈新颖博士、栈源生物联合创始人CEO张宏宇博士、栈源生物研发总监赵启超博士、龙昌药业联合创始人CTO姜钰超博士、星汉德生物医药工艺开发高级总监肖政先生、瑞诺生物总经理王群先生、宝济药业新药发现负责人徐云霞女士等嘉宾应邀出席，为艾策生物开业剪彩，共同见证艾策生物的精彩启程。总经理致辞艾策生物总经理郭宣诚博士首先为此次参加启动仪式的各位嘉宾表示热烈的欢迎。过去的几年全球生物医药发展迅猛，2021年FDA迎来了第100个批准的抗体药物。双抗及ADC等下一代抗体药物研发火热。2017年全球首个CAR-T细胞治疗药物批准以来，细胞治疗产品正在不断拓展应用边界，NK及iPSC等新型疗法层出不穷；多款AAV腺相关病毒为代表的基因治疗药物，从实验室成功转化至商业化阶段；mRNA技术也迎来了应用突破。正是在这样一个环境里，艾策生物成立了，有了一个简单却又坚定的初衷——为正在起步中的国内细胞及基因治疗领域提供自主品牌的上游原材料及个性化服务。一步一个脚印，实现从0到1！建立高标准的研发生产基地，组建高规格的研发团队，坚持做对的事、做难的事、做时间积累的事，不断优化研发平台，完善技术能力与产品矩阵。更好地服务客户，整合优势资源，作为一支新的创业团队，艾策生物定将不负众望！艾策生物总经理 郭宣诚致辞特邀嘉宾致辞浙江大学求是特聘教授、浙江大学医学院微生物学系主任、浙大药物生物技术研究所所长李永泉教授发表致辞，他表示：很荣幸受邀参加艾策生物的开业典礼！此正值国家大力发展生物医药产业之时，在上游原料领域还大有可为。艾策生物成立所选的时机很好，且清晰地定位在新型治疗领域上游核心试剂领域，相信一定会发展的很好。今天看到一张张充满朝气的面孔，很有感触，也回想起自己青春时对未来报以无限的雄心壮志。希望艾策生物团队再接再厉，能为生物医药行业贡献更大的力量。浙江大学求是特聘教授 李永泉教授致辞在总公司博岳生物李因来总经理的陪同下，与会嘉宾一起参观了艾策生物的新办公地址及GMP车间，并对各区域进行了逐一介绍。截止目前我们已经建成了3200平米，覆盖原核以及真核的GMP生产车间。12GMP生产车间精彩现场  左右滑动查看更多至此，开业盛典圆满落下帷幕，意味着艾策生物的正式起航，这是战略布局的关键一步，更是一个新的挑战、新的机遇，也是一场新征途的启程。 公司简介艾策生物专注于细胞治疗、基因治疗、mRNA药物上游GMP级原料开发，致力于构建细胞、基因、mRNA疗法领域整体解决方案，为生命医学发展提供可靠的产品与服务。扫码关注我们

4月初，Bicycle Therapeutics公布了其在研的靶向Nectin-4的PDC分子BT-8009的剂量爬坡试验的初步数据。结果显示，使用了2.5 mg/m2 、5 mg/m2 、7.5 mg/m2这3个剂量下，多种毒副作用有所显现，而且比较关键的三级以上中性粒细胞减少症的发生率也在10%以上。也就是说，剂量才爬到第三个坡就很难再往上爬，剂量窗口非常窄。不知道其他读者的看法，至少笔者认为，毒副作用相较于同靶点ADC，并没有明显的改善。同处临床一期的EphA2靶向性PDC分子BT-5538也没有体现明显更优的安全性。因此，到目前为止，Bicycle Therapeutics所宣传的“high tumor-to-blood ratio”的概念并没有落地。这两款PDC分子中所用的毒素payload都是MMAE。3月末，苏州同宜医药的CEO黄保华博士在World ADC London会议上介绍了该公司的PDC药物CBP-1008的临床试验进展和初步数据。有效剂量在0.15-0.18 mg/kg之间，但同时，0.15 mg/kg剂量的扩展实验中，3级以上副作用比例达到46%。可见，该药物的剂量窗口不算大，且毒副作用相比ADC的整体水平并未明显更优，可能还需要进一步优化。该药物的分子结构如下：该分子以TRPV6抑制性多肽SOR-C13（Soricimed Biopharma开发，临床一期）为骨架，同时偶联叶酸和MMAE，组合成一个双靶向的PDC分子。使用的毒素payload也是MMAE。3月份，加拿大的Theratechnologies公司公布了其创新药物TH1902的实体瘤一期临床的更新数据。结果显示，TH1902的剂量达到多西他赛的2倍时，剂量限制性毒性才出现。安全性似乎不错。TH1902是一款多肽药物偶联物（PDC），是将多西他赛分子偶联到多肽分子TH19P01（靶向SORT1）的赖氨酸的侧链上，DAR为2。  笔者看法   从以上的研发事件可以看出，PDC的毒副作用与多肽部分似乎没有必然关系，但与毒素分子的类型具有明显关联；而且，从毒副作用的具体情况来看，明显也是主要由于毒素引起。因此，优化毒素分子是重中之重。苏州博瑞医药开发并转让给天吉生物的PDC分子BGC0228中的payload就是毒性相对弱一些的SN38。当然，除了毒素部分，多肽部分其实也有很大的改进空间。原因是：首先，PDC的效果和毒性与多肽部分的靶点亲和力、特异性、促进内吞的能力等等相关，这些性质直接影响药物的剂量窗口，需要深入优化；其次，很多靶点还没有高质量的多肽配体供进一步开发，如果多肽配体的开发能够跟上，那我们在靶点方面就可以有更多选择。因此，提升全新多肽分子的筛选发现的能力也是一件比较重要的事情。目前国内几乎还没有成熟的多肽分子高通量筛选平台，不过，杭州艾策生物等公司正在积极布局这一块的能力建设和服务。XDC及多抗新型药物全球创新峰会- 2022/7/29-30   中国杭州 - 公司简介艾策生物专注于mRNA药物、细胞治疗、基因治疗上游GMP级原料开发，致力于构建mRNA、细胞、基因疗法领域整体解决方案，为生命医学发展提供可靠的产品与服务。扫码关注我们