Boston Oncology LLC

信息由辉立研究部快讯提供 黄玮杰先生(Louis Wong) 辉立证券董事 见证过去五十年香港股市每一个牛市和熊市，可谓实战经验丰富。现为香港多份财经报章杂志专栏作家，并为电视台及电台担任客席主持。 复宏汉霖(2696) 解构：复宏汉霖(2696)专注于肿瘤、自身免疫性疾病的单抗药物研发已有6款产品（25项适应症）成功于中国、美国、欧洲、加拿大、澳洲、印度尼西亚、墨西哥、玻利维亚等国家/地区获批上市;其中4款产品于不同海外市场获批上市,覆盖近60个国家/地区,惠及全球逾85万名患者.该4款产品中,汉斯状已累计在30余个国家和地区获批上市,并分别获美国、欧盟、瑞士及韩国的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),同时是集团第二款于欧盟获批上市的产品,以及欧盟首个获批小细胞肺癌适应症的抗PD-1单抗.汉曲优的国际化进程持续稳步推进,不同规格的上市注册申请分别于墨西哥等国家/地区获得批准,目前已于包括美国、欧洲、加拿大、澳洲等在内的累计50余个国家和地区获批上市.汉贝泰于墨西哥、多米尼加共和国获批上市,集团将与Abbott、Europharma、Boston Oncology, LLC和Getz Pharma等合作伙伴紧密合作,持续推进汉利康、汉达远、汉贝泰的国际市场落地. 集团的生物医药产业化基地全面支持获批上市产品的全球供应,其中,徐汇基地已实现全球市场供货常态化,目前供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场.集团位于上海市松江区的松江基地（一）已获得中国、美国和欧盟三地GMP认证,为满足商业化产能的长期需求,总规划用地面积200亩的松江基地（二）的一期项目于2019年启动建设,其第一、第二阶段设计产能合计36,000升,已于2025年8月完成整体竣工验收. 集团目前拥有在研管线共计约50个分子和10余个研发平台,覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、小分子药物等丰富的药物形式,于中国、美国和澳洲等地自建的临床运营团队于近30个国家/地区有序推进临床研究.集团亦积极通过许可引进进一步扩展产品管线,2025年6月,与FBD Biologics Limited订立许可协议,获得其融合蛋白于中国境内及香港、澳门地区和东南亚特定国家等地的独家开发、生产和商业化权利.2025年8月,与启德医药科技（苏州）达成战略合作,将获得创新HER2靶向抗体偶联药物(ADC) GQ1005于中国及特定海外国家和地区的开发和独家商业化权利. (个人没有持有上述股票)策略：买入价$70.00，目标价$79.00，止蚀价$66.00 华明装备(002270) 解构：公司是国内变压器有载分接开关行业的龙头，目前国内市占率超过90%，全球市场份额为35%，目前已经形成分接开关、数控设备和新能源电站承包3大业务板块。分接开关主要用于跨省电网电力的远距离传输和供电区域的调压稳压。2025 年Q3公司实现营收同比+6.9%，归母净利润同比+17.7%。净利率 32.5%，同比+3.14pct.。盈利能力显著增长，主要系公司盈利能力强的出口业务占比提高。公司发布盈喜，全年收入同比+4.4%，归母净利润同比+15.3%。公司海外市场布局多年，产品已远销至130多个国家和地区，目前正在加速布局东南亚、美国、欧洲市场，出海业务有望持续高速增长。 策略：买入价￥34.20，目标价￥39.10，止蚀价￥31.53 本文所包含的意见、预测及其他资料均为本公司从相信为准确的来源搜集。但本公司对任何因信赖或参考有关内容所导致的损失，概不负责。辉立证券(香港)有限公司(或其任何附属公司)、其董事、高级人员、分析员或雇员可能持有所述公司的股票、认股证、期权或第三者所发行与所述公司有关的衍生金融工具等。此外，本公司及所述人士均随时可能替向报告内容所述及的公司提供投资、顾问或其他服务，或买卖(不论是否以委托人身份)及拥有报告中所述及公司的证券。本电子报并不存有招揽任何证券买卖的企图。 辉立推出新一代手机程序「辉立香港／Phillip HK」，接口更加符合在线交易潮流，可交易产品，包括打新股、港股、A股、美股及股票期权，现可于App Store或Google Play Store下载，我们会不断的更新信息和内容。 下载 简介 http://www.poems.com.hk/zh-hk/phillip-apps/mobile-apps/poems-app-30/ 欢迎关注我们的公众号：

点击箭头处“蓝色字”，关注我们 1. 日本KYORIN与迪拜Lunatus就Lasvic®片剂在中东市场的商业化达成合作协议 2. 美国ImmunityBio旗下原研药Anktiva®获得沙特SFDA批准用于两项适应症 3. Boston Oncology 就阿柏西普 （Aflibercept） 生物类似药获得沙特SFDA批准上市 01 日本KYORIN与迪拜Lunatus就Lasvic®片剂在中东市场的商业化达成合作协议 2026年1月6日，日本KYORIN（杏林制药株式会社）与迪拜医药分销与咨询公司Lunatus Marketing & Consulting FZCO 签署独家代理协议，就抗菌药物 Lasvic®片剂（通用名：盐酸拉斯库沙星，Lascufloxacin Hydrochloride）在中东开展商业化合作。Lunatus 将负责该产品在中东九个国家，包括沙特、阿联酋、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼、伊拉克、黎巴嫩和约旦的注册推进及商业化工作。 Lasvic®是一款口服氟喹诺酮类抗菌药，主要用于呼吸道及耳鼻喉感染的治疗。该药物具有在肺部和耳鼻喉组织中实现高浓度暴露、同时保持较低全身暴露的特点，可在感染部位发挥更强的抗菌效果。对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎支原体、口腔链球菌及部分厌氧菌均具有良好活性，适用于社区获得性肺炎及多种上呼吸道感染。 本次合作是杏林制药在中东抗感染市场的重要布局，也进一步强化了 Lunatus 作为区域创新药物引入与商业化平台的角色。Lasvic® 的引入为中东地区呼吸道及耳鼻喉感染提供了新的治疗选择，有助于丰富当地抗菌药物的临床用药结构。 杏林制药是一家日本研究型制药公司，前身公司 Toyo Shinyaku Sha，于 1923 年在东京成立。最初以注射剂的生产和销售起步，现专注于开发高临床价值创新药物，在呼吸系统、耳鼻喉科及泌尿系统等专科领域具有长期积累与优势布局。 Lunatus成立于 2003 年，总部位于迪拜，是连接国际医药企业与中东市场的重要商业化合作伙伴，提供覆盖注册、市场准入及推广执行的一体化服务，在中东地区拥有成熟的商业网络和执行团队。 信息源： https://lunatus.com/lunatus-and-kyorin-enter-exclusive-agency-agreement-for-lasvic-tablets-across-the-middle-east/ https://www.kyorin-pharm.co.jp/en/news/docs/20260105E.pdf 02 美国ImmunityBio旗下原研药Anktiva®获得沙特SFDA批准用于两项适应症 2026 年 1 月 16 日，美国ImmunityBio旗下原研药Anktiva®（通用名：诺加彭德金阿尔法因巴基塞普，Nogapendekin Alfa Inbakicept）获得沙特SFDA批准。该品种两项适应症获批：1）与免疫治疗联合，用于既往标准治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。以“有条件批准”形式通过，需通过后续确认性临床试验进一步证明其长期疗，同时值得指出的是，SFDA 是全球首个对 Anktiva 在 NSCLC 适应症上给予有条件批准的监管机构；2）与卡介苗（BCG）联合，用于治疗高风险、BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，伴原位癌 CIS）。 Anktiva® 是一种基于白介素-15（IL-15）受体激动机制的创新生物药，可激活并扩增 NK 细胞、CD4+、CD8+ 及记忆 T 细胞，同时不刺激免疫抑制性的 Treg 细胞，从而增强机体抗肿瘤免疫反应。在用药方式上，NSCLC 适应症采用皮下注射给药，NMIBC 适应症则通过膀胱灌注方式局部给药。 Anktiva® 最早于 2024 年 4 月 23 日在美国获批上市。在 MENA 地区，沙特是首个正式批准 Anktiva 上市的国家，标志着该产品在区域市场实现关键突破并有望在其他市场快速上市。该审批也被视为沙特2030 愿景及卫生体系改革框架下，引入前沿创新疗法的重要体现。目前该药物的核心分子专利到期时间为 2031 年 9月，因此在中东地区尚无仿制药获批。 ImmunityBio 成立于 2014 年，总部设在美国加利福尼亚州圣地亚哥，是一家专注于免疫治疗创新药研发的生物技术公司，核心布局方向包括肿瘤免疫和细胞因子通路调控。 信息源： https://sfda.gov.sa/ar/news/5521532 03 Boston Oncology 就阿柏西普 （Aflibercept） 生物类似药获得沙特SFDA批准上市 2026 年 1 月15日，Boston Oncology 阿柏西普 （Aflibercept） 生物类似药获得沙特SFDA批准上市。该生物类似药的公开定价为525.02 USD/vial (0.1mL)，约为同规格原研药（646.18 USD）价格的80%，显示出较强的市场竞争力。 阿柏西普是一种抗 VEGF 的重组融合蛋白类生物药，主要用于多种眼科重大疾病的治疗，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管等，是全球眼科领域最重要的生物制剂之一。主要给药方式为玻璃体腔内注射，对制剂稳定性、生产工艺和临床使用规范要求极高。 该生物药原研品牌名为 Eylea®，最早由 Regeneron 开发，并将美国以外的全球商业化权益授予拜耳。该品种最早于 2011 年11月在美国获批，次年11月获得欧洲EMA上市批准，随后迅速成为全球眼科抗 VEGF 领域的核心用药，并在包括沙特、阿联酋、埃及、约旦、科威特、卡塔尔、阿曼等多个 MENA 国家完成注册上市。 随着阿柏西普核心分子专利于 2020 年到期（“专利悬崖”）后，其生物类似药在全球范围内进入密集开发和上市阶段。目前在 MENA 地区，Aflibercept 已有至少 5 款生物类似药获批，逐步形成竞争格局。当前，阿柏西普仍被列入SFDA“重点本地化产品清单”及“短缺药品清单”，在政策、临床与监管层面均具有高度优先级，这也为生物类似药的快速引入提供了现实基础。 Boston Oncology 总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，在沙特利雅得设有区域中心。公司专注于肿瘤药物及生物仿制药的本地化开发与制造，通过药品许可引进、技术转移和区域化生产，将美国标准的质量与制造体系引入中东市场，推动关键治疗领域药物的本地供应与产业协同。 图：阿柏西普在MENA地区的定价情况（Pi Insight数据库） 敬请关注“出海速递｜MENA新动态”。 我们每周精选MENA市场最新医药情报，助力中国药企把握市场机遇，高效出海。 点它，分享点赞在看都在这里

在创新转型的浪潮中，恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和复星医药等国产巨头成为业界瞩目的焦点。其通过不同的策略，努力实现从传统药企向创新药企的转型。回顾 2023 年，部分传统药企的创新转型已见成效，为其他尚在转型中的药企提供了宝贵的经验。恒瑞创新药收入破百亿，先声、翰森转型成果斐然作为「医药一哥」的恒瑞医药，一举一动都牵动着资本市场的神经。2023 年，恒瑞医药交出了可观的成绩单，实现总营收 228.2 亿元，同比增长 7.26%，其中创新药收入更是达到了 106.37 亿元，占公司总营收的比重高达 46.61%。2023 年新获批了阿得贝利单抗，多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录，收入快速增长。 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3 款创新药正式执行医保价格，平均价格降幅达 65%，收入贡献进一步扩大。 此外，由于适应症的拓展以及上市后研究积累的详实循证医学证据，硫培非格司亭、海曲泊帕等存量创新药临床优势及品牌价值得到进一步凸显，销售收入持续稳定增长。 当前恒瑞已经获批的 16 款 1 类创新药和 4 款自研 2 类新药，涵盖了抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023 年 NDA 受理项目来自：恒瑞财报与此同时，创新转型也是中国生物制药发展的关键词。其创新产品收入（包含创新药及生物类似药）在 2023 年实现收入增长 13.3% 至近百亿元（98.9 亿元），收入占比提升至 37.8%，产品数量也从 2015 年的 2 个增至 11 个。在创新转型的道路上，翰森制药和先声药业的成果尤为显著。其中，翰森制药在 2023 年的创新药与合作产品销售收入大幅增长，占比提升至 67.9%，得益于已获批的 7 款创新药均已被纳入国家医保目录；先声药业也有 6 款创新药进入商业化阶段，助推创新药业务实现收入 47.56 亿元，占总收入的 72%。复星医药作为主营业务多元化的药企，其制药业务中的创新药也取得了不小的进展，2023 年共有 6 个创新药的 8 项适应症获批上市。恒瑞、石药、中生制药：在研项目超百项研发投入是药企创新能力的试金石，更是传统药企向创新药转型的成败关键。恒瑞医药在 2023 年的研发投入高达 61.5 亿元，占总营收的 26.95%。而且，凭借「多元化创新」战略与持续高额的研发投入，积累了丰富的研发管线，目前已有 100+ 个自主创新产品处于临床阶段（含获批上市），近 300 项临床试验在国内外开展，同时还建立了 PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI 分子设计等一批技术平台。从关键里程碑来看，据 Insight 数据库显示，恒瑞当前有 10 款新药（含改良新）处于上市申请阶段，其中，PCSK9 单抗瑞卡西单抗、JAK1 抑制剂艾玛西替尼和 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗，有望在今年获批上市。同样值得关注的还有石药集团，目前已打造了 8 个创新研发平台，包括纳米制剂、mRNA、siRNA 和 ADC 等，拥有在研创新药项目约 130 项，其中大分子 40 余项、小分子 40 余项、新型制剂 30 余项，预计未来 5 年将有近 50 款创新药申报上市。在研发投入上，石药集团也是毫不吝啬，2023 年研发费用达 48.3 亿元，同比增加 21.2%，约占成药业务收入的 18.8%，且目前已有超过 60 个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中 7 个已递交上市申请，18 个处于注册申报阶段。复星医药在制药业务的研发投入上也是大手笔，2023 年投入了 51.72 亿元，占制药业务收入的 17.11%。与恒瑞、石药一样，复星医药也打造了多个核心技术平台，包括小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等，并专注更多 FIC 与 BIC 产品的研发及商业化。在研发策略上，复星医药通过自研、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，目前主要在研创新药、生物类似药项目超过 70 项（按适应症计算），其中已在国内申请上市的创新药主要以许可引进的为主。复星医药制药业务销售额过亿的制剂或系列来自：2023 年财报中国生物制药主要专注抗肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发，而且为了聚焦核心业务，还于今年 2 月出售了正大青岛的控股股权。2023 年研发总开支约 47.04 亿元，占公司收入比率为 18%，其中创新药及生物药的研发投入占比超过 77%。目前，中国生物制药共有在研产品 145 个，其中抗肿瘤用药 60 个、肝病用药 9 个、呼吸用药 31 个、外科/镇痛用药 15 个，共涉及 I 类创新产品 67 个，并已步入创新成果的密集收获期，未来三年预计将推出 10 余款创新产品，另有 30 余款在研创新产品有机会在 2030 年或之前上市。恒瑞一年达成 5 起 BD 交易，翰森就 ADC 药物牵手 GSK在药企的创新转型过程中，「出海」已经成为了一个重要的策略。这不仅可以帮助药企应对国内市场的竞争压力，还可以寻求新的增长点。出海的模式多种多样，包括 License out、在海外开展新药临床试验、打造国际化团队等。以 License out 模式为例，2023 年恒瑞医药共达成了 5 项授权合作，交易总金额超过 40 亿美金，包括 EZH2 抑制剂 SHR2554、TSLP 单抗、HER1/HER2/HER4 靶向药物吡咯替尼、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 小分子抑制剂 HRS-1167 和 Claudin 18.2 ADC 药物 SHR-A1904，均为恒瑞的自研产品。翰森制药从早前的 License in 转变为 License out，尤其 2023 年与跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）达成了两笔重要的 BD 合作：接连将 B7-H4 ADC 药物 HS-20089、B7-H3 ADC 药物 HS-20093 授予 GSK，合计总交易额超过 32 亿美元。2023 年中国创新药 License out 交易 TOP10（按总金额计，单元：亿美元）来自：Insight，浙商证券研究所复星医药践行的国际化战略，包括全球化的双向许可合作，一边许可引进产品，一边将自身产品授权海外，目前已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。去年 4 月，复星医药控股子公司复宏汉霖将利妥昔单抗在亚非 16 个新兴市场的独家权益授予 Boston Oncology；之后又将 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗在中东北非区域的 12 个国家以及欧洲、印度的权益分别授予海外药企。中国生物制药也在第 42 届 JPM 大会上表示，外部合作是公司最重要的增长动力之一，2024 年目标完成 5 笔 BD 交易。相较之下，石药集团则主要偏向于在海外开展新药临床试验、打造国际化团队，目前在新加坡建立了国际总部及制剂海外市场事业部，加快脂质体等高端复杂制剂、单双抗体等生物制剂在欧、美、日韩等市场的拓展工作，并建成了一支超过 2000 人的国际化研发团队，以及分别位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心。恒瑞、复星频频引进管线，中生制药、石药整合资产为了加速创新转型的步伐，国产巨头还采取了引进创新药和资产整合等策略。例如，恒瑞引进了多款创新药，包括中国首个全新一代高选择性 PI3Kδ抑制剂林普利塞、新型口服四氮唑结构抗真菌药物奥特康唑、治疗干眼病的无菌滴眼液 SHR8058，以及环孢素 A 眼用溶液 SHR8028。复星医药也频频地从外部引进创新药来丰富自身的产品线。今年 1 月，控股子公司复宏汉霖从 Sermonix 公司中引进了 lasofoxifene 至少两项 ER+/HER2-乳腺癌适应症在中国境内及港澳台地区的权益，另一家控股子公司复锐医疗科技（Sisram）与 Prollenium 达成合作，获得后者采用先进玻尿酸技术的 Revanesse 注射填充产品系列于德国、奥地利等多个主要市场的独家分销权。中国生物制药则是一边剥离资产、聚焦创新转型，一边通过收购 F-star 完善双抗药物研发版图，并通过引进鸿运华宁的双靶点减重创新药 GMA106，进军百亿减重市场。前不久，中国生物制药还与 MNC 巨头勃林格殷格翰牵手合作，共同在中国内地研发和商业化后者的肿瘤药物管线，包括具备 FIC 和 BIC 潜力的 MDM2-p53 拮抗剂 Brigimadlin、高选择性 HER2 抑制剂 Zongertinib 和 DLL3/CD3 双抗 BI764532。石药集团也对其创新药平台新诺威进行了资产整合，以提升其在创新药物市场的地位。结  语综上，国内 BigPharma 在创新转型的过程中各显神通、大招频出。不仅加大了研发投入、丰富了研发管线，还积极出海寻求国际合作、引进创新药并整合资产。这种转型不仅体现了国内 BigPharma 对市场变化的敏锐洞察，更是深知只有不断通过创新，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。到底谁将成为下一个「创新药之王」？时间会给我们答案。参考文献：1. 各家公司的财报、公告、官微；2.  国投证券、西部证券、浙商证券研报；声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号   粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓