Shanghai Youcardi Intelligent Life Technology Co., Ltd

大会开幕倒计时19天 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长，引领生物医药的第三次产业革命。据统计，全球基因治疗市场规模预计到2025年将达到305.4亿美元，我国市场规模将达到178.9亿美元。根据Citeline数据库显示，截至2024年4月，全球共有100余种基因、细胞与RNA产品获批上市，超过3700余种产品（其中包括约55%的基因治疗产品，53%的细胞治疗产品）处于临床前或临床（约占30%）开发阶段，我国先进治疗产业的发展已迈入与国际先进水平“并跑”的新阶段。 面对药物创新与临床治疗的多元化需求，探索高效、灵活、匹配的多元化合作通路显得尤为重要。“CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会”将于2024年10月31-11月1日在上海聚力启航。重磅推出的先进疗法创新论坛将会携手行业内的企业专家，结合“创新型CAR-T产品研究进展”、“细胞药物开发进展”、“免疫治疗和创新型疫苗”等多个热门话题，展现国内目前在先进疗法领域的自主研发和创新实现的众多突破。以切实可行的产业化经验为先进疗法转化提供理论与实践的支撑。 观众报名即将进入倒计时！🔥🔥 赶快扫码报名 获得与行业大咖面对面交流的机会 👇👇 专题议程抢先看 先进疗法创新分论坛 时间：2024年10月31日下午 地点：上海圣诺亚皇冠假日酒店 13:30-14:00 主旨报告:基于AAV载体的广谱性复明基因疗法（拟） 星明优健 14:00-14:30 主旨报告：iPSC衍生细胞药物开发进展 董成友 安徽中盛溯源生物科技有限公司质量总监 15年以上干细胞行业从业经验，先后从事干细胞药物研发、生产、质量管理等项目工作，作为核心技术骨干参与《干细胞制剂及应用的标准化研究》、《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》两项国家重点研发计划项目及多项省级重点课题项目；带领团队完成hiPSC三级细胞库建设和质量研究，并顺利获得中检院质量复核报告；作为QC负责人全程参与hiPSC分化的iMSC细胞药物和hiPSC分化的iNK细胞药物CMC研究、IND申请并获得CDE默示许可；作为质量负责人带领团队建设了一套完整的符合临床试验用药物GMP标准的细胞治疗药物质量管理体系文件并有效实施。 14:30-15:00 主旨报告：渐冻症的基因疗法 张 莉 渤健生物医学部神经肌肉病领域负责人 在外企医学事务部门（诺和诺德，赛诺菲/健赞，渤健）工作超过16年，拥有多个治疗领域的工作经验，包括内分泌代谢领域，神经领域和罕见病领域。 15:00-15:20 茶歇与交流 15:20-15:50 主旨演讲 主旨报告：创新型CAR-T产品研究进展 楼小燕 上海优卡迪智造生命科技有限公司副总经理 浙江大学生物学博士，主要研究方向为肿瘤生物学和细胞免疫治疗。属于复合型人才，在技术早期研发、科研创新、非临床研究、临床转化、药品注册、药物警戒、系统生物学领域均具有深厚的专业知识和实践经验，能够在药物开发的各个阶段提供专业的指导和支持。成功推动了多个1类创新型CAR-T产品获得IND批件，仅CAR-T类项目就成功申请政府补助超千万，共发表SCI论文近30篇。 15:50-16:20 主旨演讲 主旨报告：TBD 罗光佐 贝思奥生物创始人&CSO 贝思奥生物创始人，中国医科大学教授、博导，美国宾夕法尼亚大学博士后，中国科学院遗传学博士。来自世界上第一例上市的AAV基因治疗起源地Upenn、 CHOP和基因治疗公司Spark Therapeutics。具有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。参与过10多个临床基因治疗药物的研发、生产与质控。曾作为主要负责人之一参与美国第一例上市基因治疗药物(LUXTURNA，2017年)和第一例CAR-T治疗(CTL019，2017年)所用重组病毒基因治疗药物的制备。 16:20-16:50 主旨演讲 主旨报告：免疫治疗和创新型疫苗 王建新 江苏欣生元生物科技有限公司总经理 中国药科大1977级毕业生，意大利“Mario Negri”药理研究院药理学博士，美国亚利桑那大学博士后。先后就职于多个澳大利亚及美国多家国际医药公司，包括MIMOTOPES, CHIRON 及 NOVARTIS从事新药研发工作。2012年回国先后成立江苏健安生物科技有限公司和江苏欣生元生物科技有限公司，专注于研发成人预防性和治疗性疫苗。其中肿瘤治疗性疫苗IOV-04最近获得国药药监局批准开展临床试验。王建新博士曾先后担任国际生物分子筛选学会(SBS)及国际药物筛选和实验室自动化协会(SLAS)理事及副理事长，并为《美华生物医药学会》(CABS)创始人及百华协会(BayHelix)早期会员。 16:50-17:30 主旨演讲 圆桌对话：细胞与基因治疗的管线与未来商业化布局（拟） *会议议程以现场为准 立即扫码报名参会 (注：请实名注册参会，信息需经主办方审核) 联系我们 展位预订、赞助申请 李先生 电话：021-33392255 邮箱：Aaron.Li@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参会咨询、合作洽谈 孙女士 电话：021-33392319 邮箱：Xue.Sun@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn   展会预告 2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China 将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行，为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力，以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命，推动行业健康可持续发展！ 目前，CPHI & PMEC China 2025展位正在火热预定中🔥无论是头部品牌还是新锐力量，我们期待与您携手，共拓商机，共赢发展，共创未来！ 赶快扫描二维码 预定黄金席位

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.31-11.6）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号四价流感病毒裂解疫苗上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2200021斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司1CXSS2101030盐酸安舒法辛缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHS21010231CXHS2101024冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司15CXSS2000028新药临床申请药品名称企业名称分类受理号TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200632ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2200408RGT-264磷酸盐片上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL22006301CXHL2200631注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2200626注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2200402HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL22006141CXHL2200615BR790片上海歌斐木生物医药科技有限公司1CXHL22006181CXHL2200619注射用BGB-B167广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200398APG-5918片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22006071CXHL2200608单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司2.4CXHL22006092.4CXHL2200610ATG-037胶囊德丽(浙江)医药有限公司1CXHL22006111CXHL2200612HK010注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2200396IBI110信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200397卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200590艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2;2.4CXHL2200603IMM2520注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2200387SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2200394艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2CXHL22006002.2;2.4CXHL22006012.2;2.4CXHL22006022.2;2.4CXHL22006042.2;2.4CXHL2200605TR64片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200606AK129注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2200395卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200591HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2200378HRS-1780片山东盛迪医药有限公司1CXHL2200589U16注射液上海优卡迪智造生命科技有限公司1CXSL2200375HRS-1780片山东盛迪医药有限公司1CXHL2200588LD013自体T细胞注射液南京蓝盾生物科技有限公司1CXSL2200372血浆生物净化柱上海微知卓生物科技有限公司1CXSL2200373VGR-R01上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2200369人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2200370仿制药申请药品名称企业名称分类受理号利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHL2200069羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司3CYHS2200102甲硝唑氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2101559注射用紫杉醇(白蛋白结合型)江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2101506奥硝唑注射液北大医药股份有限公司3CYHS21013453CYHS2101346地塞米松磷酸钠注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2101262盐酸尼卡地平注射液成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2101230地氯雷他定口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2101158沙格列汀片合肥合源药业有限公司4CYHS2101149非布司他片杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS21010264CYHS2101025盐酸二甲双胍缓释片盖天力医药控股集团制药股份有限公司4CYHS2100279氨甲环酸注射液广东星昊药业有限公司3CYHS21001683CYHS2100167舒更葡糖钠注射液西安汉丰药业有限责任公司4CYHS20008694CYHS2000870依利格鲁司他胶囊协和药业有限公司3CYHS1900242复方电解质注射液(Ⅱ)河南科伦药业有限公司3CYHS1600150进口申请药品名称企业名称分类受理号Tirzepatide注射液礼来苏州制药有限公司5.1JXHL22002605.1JXHL22002575.1JXHL22002585.1JXHL22002595.1JXHL22002615.1JXHL2200262Ponsegromab 注射液辉瑞投资有限公司1JXSL2200147JDQ443片诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXHL22002531JXHL2200254INC2802.4JXHL22002552.4JXHL2200256Tiragolumab注射液罗氏(中国)投资有限公司1JXSL2200140Peresolimab注射液礼来苏州制药有限公司1JXSL2200141帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司2.2JXSL2200134RO7247669注射液罗氏(中国)投资有限公司1JXSL2200139LOXO-783片礼来苏州制药有限公司1JXHL22002381JXHL2200239中药相关申请药品名称企业名称分类受理号桃红四物颗粒合肥华润神鹿药业有限公司3.1CXZS2200003注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2200044特立帕肽注射液无锡和邦生物科技有限公司3.3CXSS2200073注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2200045新药临床申请药品名称企业名称分类受理号FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL22005951CXHL2200596HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2200378HRS-1780片山东盛迪医药有限公司1CXHL22005891CXHL2200588JAB-2485片北京加科思新药研发有限公司1CXHL22005971CXHL2200598JCXH-211注射液嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1CXSL2200377STC007注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2200599TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL22005921CXHL2200593U16注射液上海优卡迪智造生命科技有限公司1CXSL2200375格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂上海谷森医药有限公司2.3CXHL2200587卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200591人干扰素α1b吸入溶液深圳科兴药业有限公司2.1CXSL22003822.1CXSL2200383人干扰素α2b喷雾剂科兴生物制药股份有限公司2.1CXSL2200374司美格鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL2200379叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2200594注射用JSKN003江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2200376注射用重组人促卵泡激素成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL2200384注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)浙江新码生物医药有限公司1CXSL2200381仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿齐沙坦氨氯地平片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHL2200066玻璃酸钠滴眼液湖南先施制药有限公司4CYHS2201349布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338醋酸加尼瑞克注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2201339地诺孕素片西安太极药业有限公司4CYHS2201323恩格列净片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201342富马酸丙酚替诺福韦片4CYHS2201335钆喷酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22013294CYHS22013304CYHS2201331镓[68Ga]多特安肽注射液原子高科股份有限公司3CYHL2200068甲硝唑凝胶无锡朗润医药有限公司3CYHS2201296利伐沙班片山东裕欣药业有限公司4CYHS2201346磷酸奥司他韦胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS22013434CYHS22013444CYHS2201345磷酸西格列汀片常州制药厂有限公司4CYHS22013324CYHS22013334CYHS2201334铝碳酸镁混悬液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2201322氯巴占口服混悬液宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2200064孟鲁司特钠咀嚼片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2201305米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS22013183CYHS2201319帕拉米韦注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201341海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201294喷他佐辛注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201295泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS22013063CYHS22013073CYHS22013083CYHS2201310葡萄糖酸钙氯化钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS22013003CYHS2201301塞来昔布胶囊湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2201320他达拉非片广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS22013364CYHS2201337碳酸氢钠林格注射液山东齐都药业有限公司3CYHS22013473CYHS2201348仁合益康集团有限公司3CYHS2201321碳酸司维拉姆干混悬剂杭州安元生物医药科技有限公司3CYHS22013123CYHS2201313维格列汀片吉林惠升生物制药有限公司4CYHS2201303吸入用乙酰半胱氨酸溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2201302河北创健药业有限公司4CYHS2201224硝苯地平缓释片石家庄四药有限公司3CYHS2201304溴芬酸钠滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201340盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末兆科药业(合肥)有限公司3CYHL2200065盐酸莫西沙星滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2201299盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326叶酸片北京斯利安药业有限公司3CYHS2201324重酒石酸间羟胺注射液天方药业有限公司3CYHS2201327注射用达托霉素深圳立健药业有限公司4CYHS2201298注射用多特安肽药盒原子高科股份有限公司3CYHL2200067注射用伏立康唑福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2201297注射用尼可地尔石家庄四药有限公司3CYHS2201328左氧氟沙星滴眼液济宁光明制药有限公司4CYHS2201325进口申请药品名称企业名称分类受理号Amivantamab注射液强生(中国)投资有限公司2.2JXSL2200133INCB000928片因塞特医药科技(上海)有限公司1JXHL2200240STN1013400滴眼液参天制药(中国)有限公司1JXHL22002411JXHL22002421JXHL2200243Tezepelumab注射液阿斯利康投资(中国)有限公司2.2JXSL2200135Upadacitinib片艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.4JXHL2200247苯丁酸甘油酯口服液浙江医学科技开发有限公司5.1JXHS2200067恩格列净片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司5.1JXHS22000705.1JXHS2200071盐酸丁螺环酮片泊诺(天津)创新医药研究有限公司5.2JYHS22000815.2JYHS2200082依伏卡塞片协和麒麟(中国)制药有限公司5.1JXHS22000685.1JXHS2200069注射用Cefiderocol平安盐野义有限公司5.1JXHL2200246注射用德曲妥珠单抗第一三共(中国)投资有限公司2.2JXSS2200033注射用福沙匹坦双葡甲胺熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS2200080注射用维得利珠单抗武田(中国)国际贸易有限公司2.2JXSL22001362.2JXSL2200137中药相关申请药品名称企业名称分类受理号荔枝核胶囊广西中医药大学1.2CXZL2200039荔枝核提取物1.2CXZL2200040双根口服液中国人民解放军总医院第五医学中心1.1CXZL2200038