Xiamen Weijian Medicine Co. Ltd.

来源：人民日报健康客户端历经五个月的征求意见，上个月（23年12月19日），陕西省公布了《医疗机构内医药代表接待管理规定（试行）》，明确了院内医药代表的流程规范，其中规定，医疗机构工作人员擅自接待医药代表的，由所在单位约谈涉事工作人员及相关科室 (部门)负责人。情节严重的，由所在单位或者其上级主管部门处理。在此之前，江西、河北等地也已发布了相关文件，明确了医院对医药代表接待规范。以往多为各医院出台相关规章制度，从省级层面对医药代表在医院开展学术推广工作进行规范，意味着更大力度的监管。实行“预约接待”，多地严管医药代表进院根据陕西省的规范要求，医疗机构应建立接待管理制度，按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）原则，实行预约接待。如确需在非接待日接待的，须提前报医德医风部门审批同意后方可接待。医疗机构工作人员严禁擅自在医疗机构内接触医药代表，严禁向医药代表提供产品销售量等相关信息。各地对于医药代表接待要求大体上一致，比如河北省卫健委要求的是“六明确”——明确主管部门、明确监督部门、明确接待流程、明确接待时间、明确接待地点、明确接待人员；江西省卫健委要求要求实行“预约接待”，由医院医德医风部门负责实施，定接待时间、定接待地点、定接待人员，保留接待记录。除了卫健部门发布的官方文件，今年以来，包括南通大学附属医院、西北妇女儿童医院、广西崇左市人民医院、天津市安定医院等多家医院均针对医药代表违规进院提出对应新举措。例如，广西崇左市人民医院官网发布的公告提出，医药代表首次违反相关规定的，将停止采购和使用该代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动，同时“黑名单”还将实时上报上级纪委和卫生健康行政部门。多位业内专家均认为，各地出台的医药代表接待管理新规是对医疗机构反腐行动的规范和约束，有助于监管部门对医药代表的行为进行监控和管理，防止医药代表的不正当行为，减少医疗机构中的腐败现象。“规范的接待管理和监管措施可以提高医疗机构的透明度和公信力，增强患者对医疗机构的信任和认可，从而提高患者的满意度。与此同时，还可以促进医疗机构的反腐行动，防止医药代表与医疗机构从业人员之间的不当接触和利益输送，从而减少医疗机构的腐败现象。”医法汇创始人张勇律师指出。医药代表走向“合规化”，药械企业必须完善内部监管“我们的工作内容主要就是与医生建立联系、推广产品和学术会议。之前去医院是想去就去，也没人在乎我们是企业的业务员还是患者，这几年尤其是今年反腐以来，政策和医院层面管得越来越严格，确实限制了业务的开展。”一名国内民营医疗器械企业的销售代表告诉人民日报健康客户端记者，今年以来，其所在的公司市场销售部门已经开启了末位调岗制度，身边有越来越多的医药代表开始考虑离职或转行。但与此同时，他认为“医药代表”作为产品研发企业和医生群体之间沟通的桥梁，这一岗位是不可能会完全消失的，“未来我们可能会从‘销售’转向‘医药信息专员’的方向发展，会变得越来越专业化、规范化，利好具备一定的临床理论知识及实践经验的业务员。”一位外企的医药代表也认同这一趋势判断，“现在各项举措对医药代表都提出了高要求及严管，这会使整个行业更加规范，如果以后医药代表行业就拼学术、拼产品，不去承担任何销售指标，行业前景可能会更好一些。”当医药代表回归“专业化”成为趋势，药企应当如何应对？张勇建议，药企首先应加强对各地新规的学习，及时了解相关法律法规和政策的变化，确保自身行为符合相关法律法规和规定的要求。其次内部要建立完善的医药代表管理制度，加强对医药代表的法律培训和职业教育，提高其合规意识和职业道德水平。第三，要探索新的市场推广方式，比如通过线上平台、社交媒体等渠道进行产品推广和宣传，避免对医药代表的过度依赖。“医疗反腐是国家反腐倡廉的重点领域，医药代表违规对医疗领域的风气造成严重影响。”河南泽槿律师事务所主任付建期待，对医药代表、药企的高要求、严监管，不仅能一定程度上清理不正之风，增强医务人员廉洁自律意识，还可以恢复医疗领域正常的招标采购，为医药经营者营造公平公正的竞争环境，也使得医疗患者能够使用正规实用高效的医药服务。

关于襄阳健桥医院相关问题调查处理的情况通报11月6日，网民举报襄阳健桥医院（襄城区陈侯巷169号，民营，法定代表人叶某芝，女，55岁）贩卖出生医学证明等问题后，襄阳市立即成立由市委、市政府主要领导任组长、相关市领导为各工作组负责人，市公安、卫健、纪检监察等部门组成的工作专班，从严从快、依法依规开展问题调查、案件侦办和追责问责等工作。截至目前，叶某芝等6名犯罪嫌疑人已被检察机关批准逮捕，公安机关另对4名犯罪嫌疑人依法刑事拘留，相关调查侦办工作正在加紧进行。卫健部门已依法吊销叶某芝的《医师执业证书》、刘某静的《护士执业证书》，其他涉案医务人员的调查处理工作正在开展；已依法取消健桥医院出生医学证明签发资格、母婴保健技术服务执业资格。纪检监察机关对相关领导干部和公职人员失职失责行为、违纪违法问题迅速开展调查，已对13名相关责任人立案审查。下一步，我市将继续抓紧案件侦办，深挖彻查，依法严惩违法犯罪行为；组织开展卫健行业专项整治，切实加强规范管理；彻查失职失责行为和背后腐败问题，决不姑息。襄阳市人民政府2023年11月12日网站截图南宁一医院相关责任人已被采取刑事强制措施记者从广西南宁市卫健委获悉，关于群众举报南宁某医院涉嫌贩卖出生医学证明的情况，涉事医院妇产科已停业整顿，医院相关责任人已被采取刑事强制措施。经卫健、公安等部门联合调查，涉事医院为南宁城和医院，调查取证等有关工作正在进一步开展中。南宁市卫健委表示，对存在违法违规行为的医疗机构将坚决依法处置，对违法违规人员依法处理，绝不姑息。佛山涉嫌贩卖出生证相关医院负责人已被采取刑事强制措施记者11日从广东省佛山市卫生健康局获悉，针对群众公开举报的佛山福爱嘉妇产医院存在贩卖出生医学证明等情况，当地已成立联合工作组进行调查核实，目前已经对相关医院负责人采取刑事强制措施。日前，有志愿者在网上举报佛山福爱嘉妇产医院存在贩卖出生医学证明等情况。出生医学证明是《中华人民共和国母婴保健法》规定的法定医学证明文书，是户口登记机关进行出生登记的重要依据。据佛山市卫生健康局介绍，网络举报出现后，佛山市、禅城区两级卫健部门和公安部门随即成立联合工作组进行调查核实，目前已经对相关医院负责人采取刑事措施，进一步调查取证工作正在开展中。来源：科技日报综合襄阳市人民政府网站、新华社

昨日，苏州市医教研产融合发展推进会召开，正式成立苏州市医教研产创新中心，授牌首批苏州市医教研产融合发展示范单位及首批苏州市医学伦理审查联盟成员单位代表，多家医疗机构和在苏科研院所、创新中心等建立合作关系，共同推动苏州卫生健康事业与生物医药产业创新融合发展。BioBAY作为第一批苏州市医教研产融合发展示范单位获得授牌。苏州市政协副主席曹后灵出席会议并讲话。中国科学院院士陈凯先，中国工程院院士詹启敏、顾晓松，中国科学院上海药物研究所党委书记叶阳，上海市第十人民医院副院长孙奋勇，市政府副秘书长谢飞，苏州大学苏州医学院党工委书记钱福良，市卫生健康委党组书记、主任章鸣林，委党组副书记、副主任钱艳虹等出席会议。曹后灵强调，苏州市委市政府高度重视生物医药产业发展，围绕“双核多极”，超前谋划产业布局，培育创新产业生态，倾力打造世界级生物医药及健康产业地标，全市医疗服务、基础研究和临床试验能力不断提升，健康医疗大数据、重点实验室、院企合作等平台载体建设全面推进。下一步，苏州要加强能力建设，强化全链条支撑，进一步拓展医教研产融合通道，加快提升全市医疗服务水平、临床试验承接能力以及科技创新成果转化效率；要完善服务保障，释放全产业活力，持续打造生物医药产业生态系统；聚焦重点需求，打造高水平成果，加大对生命科学和生物医药的基础研究与创新，加强高水平科研产出成果转化；要把握关键要素，创建高集群产业，努力创建合作面广泛、产业链完整、产品线众多的世界一流的生物医药产业集聚区。中国科学院院士陈凯先，中国工程院院士詹启敏、顾晓松，上海市第十人民医院副院长孙奋勇分别做我国创新药物研发的趋势、科技创新与临床医学发展、我国生物医药产业高质量发展与研究型医院建设、临床医学科创园区建设等主题交流。··左右滑动查看更多会上，曹后灵、詹启敏共同为苏州市医教研产创新中心揭牌。中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所与苏大附一院、苏大附儿院签署战略合作框架协议。苏州市立医院与江苏省高端医疗器械技术创新中心签署科技成果转化框架合作协议、与上海市第十人民医院签署合作意向。苏大附一院、苏大附二院、苏大附儿院、苏州市立医院、苏州市疾控中心、苏州大学苏州医学院、苏州系统医学研究所、中科院苏州医工所、中科苏州药物研究院、苏州生物医药产业园、江苏医疗器械科技产业园等11家单位，作为第一批苏州市医教研产融合发展示范单位，获得授牌。同时，苏州市医学伦理审查联盟首批联盟成员单位代表获授牌。该联盟由苏州承担临床研究（包括药物和医疗器械临床试验等）任务的医疗卫生机构组成，首批成员单位27家，旨在创新推进区域医学伦理审查结果互认，不断提升苏州医学伦理审查水平，优化临床试验机构服务能力，助推苏州生物医药产业高质量发展。“生物医药产业的发展是系统工程，需要政府、企业、医疗机构、科研院所、高校等的共同参与。”接受记者采访时，詹启敏对苏州卫生健康事业和生物医药产业的融合发展充满期待，“相信两者的相辅相成，会吸引更多人才来到苏州，投身卫生健康事业和生物医药产业！”“在创新药物的临床资源对接，科研合作平台的搭建，院企、院所、院校合作等方面，过去这些年苏州做了很多工作，取得了不错的成效。”采访中，市卫生健康委党组书记、主任章鸣林介绍，近年来，苏州全力推进卫生健康事业与生物医药产业融合发展。在此基础上，此次召开医教研产融合发展推进会，正是希望继续落实推进生物医药产业高质量发展，力争让“生物医药看苏州”成为鲜明标识。章鸣林主持会议并表示，接下来，依托国家临床医学研究中心、研究型医院等平台建设，苏州市卫健委将在各大医院、生物医药企业和科研院所之间搭建桥梁，通过共享医院实验室、生物样本库、病历资源等形式，加速推动生物医药产业和国内高端的研究机构、顶尖的医疗资源精准对接，推动科技成果就地转化。会上，苏州市工信、卫健部门分别解读苏州市生物医药及高端医疗器械产业政策解读及卫生健康事业助力生物医药产业协同创新发展政策措施。· 新闻多一点 ·2022年，苏州生物医药产业规上产值达2188亿元，与北京、上海、广州、深圳同处于全国第一方阵。苏州工业园区生物医药产业综合竞争力和产业、技术、人才竞争力连续多年稳居全国第一方阵。全市共4个产业园区（苏州工业园区、吴中经济开发区、苏州高新技术产业开发区、昆山高新技术产业开发区）入围全国生物医药产业园区50强，数量全省第一。苏州生物医药产业园(BioBAY)目前，苏州生物医药相关企业近4000家，其中上市企业33家，4个产业园区入围全国生物医药产业园区50强。全球医药10强和医疗器械10强中均有5家落户苏州。2019年以来，先后入选国家战略性新兴产业集群、国家先进制造业集群，全市建有国家科研院所16家，国家级重点平台20家，并成功获批首个国家生物药技术创新中心，集聚20个院士团队、国家级人才计划87名，带动各类创新创业人才超6万人。有6所专业高等院校，生命健康产业发展基础雄厚。苏州市委市政府高度重视卫生健康事业高质量发展，在规划、政策、资金等方面积极向卫生健康倾斜，全市医疗服务、基础研究和临床试验能力不断提升，健康医疗大数据、重点实验室、院企合作等平台载体建设全面推进。现有三级医院27家，其中三甲医院14家。与中国医学科学院、中国中医科学院、南京大学医学院、南京医科大学等建立了战略合作关系，搭建了一大批高水平的科研转化和人才培养平台，建有国家级临床医学研究中心1个，国家医学重点学科2个，国家临床重点专科16个，51个学科进入中国医院科技量值排名100强。2022年底，全市具有药物临床试验资质的医院达到19家144个专业，具有一期临床试验资质的医院7家，位列全国第13位。据悉，苏州近期将出台提升医疗卫生机构临床研究能力相关指导意见，聚焦解决我市医疗卫生机构临床研究发展需求，完善体系建设，提高临床研究创新能力，加大临床研究专项投入，组建临床研究专业队伍，强化临床研究规范管理，推进临床研究资源开放共享，构建卫生健康事业与生物医药产业协同创新发展模式。十四五期间，苏州将继续落实推进省市促进生物医药产业高质量发展要求，聚焦医疗平台辐射引领、临床试验协作优化、鼓励考评机制完善、医教研企有效合作、创新产品临床应用、融合通道拓展创新六大方面。全市三级医院力争达到36家，三甲医院达到20家。争创国家医学中心和区域医疗中心，推进中医类国家医学中心和国家区域医疗中心建设。建立苏州与北京、上海、南京等地的新药与医疗器械临床试验协作模式，依托在苏高校、高等级科研院所、高能级科技智库等平台，促进医药研发、临床试验等科研合作与精准对接，推动科技成果就地转化。此外，还将探索与工信、科技、市场监管、医保等部门联合拓展产学研用融合通道。依托国家临床医学研究中心、研究型医院等平台建设，支持本地创新药物和医疗器械临床试验及转化。▌文章来源：苏州健康责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读会议活动丨苏州大学附属第二医院院企合作交流会成功举办会议活动丨宾夕法尼亚大学医学院中国校友学者联合会2022年年会暨生物医学及转化新进展高峰研讨会圆满落幕！会议活动丨第三届东方医疗创新峰会成功举办