100 项与 相达生物科技(深圳)有限公司 相关的临床结果
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全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态7月14日,沃特世公司与碧迪医疗宣布达成最终协议,将碧迪医疗的生物科学及诊断解决方案业务与沃特世合并,打造一家拥有开创性技术和行业领先财务前景的创新型生命科学与诊断领域领导者。该协议采用税务高效的反向莫里斯信托结构,交易价值约为175亿美元。合并后的公司预计2025年销售额约为65亿美元。此项交易预计于2026年第一季度末完成。交易完成后,沃特世总裁兼首席执行官乌迪特·巴特拉将领导新实体,阿莫尔·乔巴尔将担任高级副总裁兼首席财务官。百时美施贵宝(BMS)在印第安纳波利斯开设了其放射性药物制造工厂。该同位素和药物生产厂现已全面投入运营,这座耗资1.6亿美元、占地77,000平方英尺的综合设施,可生产下一代放射性药物癌症治疗药物。在宣布该设施首次亮相时,BMS强调,该工厂是其未来五年在美国投资400亿美元承诺的一部分。中国生物制药公告,将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权,加上此前参与礼新C轮融资时已取得的4.91%股权,交易完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。中国生物制药还称,此前礼新与默沙东的合作根据许可协议在正常有序地推进中。“根据交易合同约定,完成技术转移后,礼新将收到3亿美金的技术转移的里程碑付款,预计此项技术转移将在2025年内完成。”平安好医生发布公告称,吴军由于个人工作安排原因提出辞任该公司执行董事及总裁,自2025年7月10日起生效。该公司董事会同日宣布,臧珞琦获委任为执行董事。联环药业及全资子公司扬州制药拟规划共出资3亿元人民币建设三栋厂房,包括出口制剂厂房、抗肿瘤合成厂房和抗肿瘤制剂厂房。其中,联环药业拟出资1.5亿元建设相关厂房及生产线,扬州制药拟出资1.5亿元建设出口制剂药生产线及配套立体库。项目有助于提升公司在抗癌治疗领域的布局。美国最大的医学影像服务公司Radiology Partners(RP)近日宣布完成23亿美元债务再融资。公司计划将资金用于技术创新、患者护理投资及战略并购。Radiology Partners由美国第二大透析服务运营商DaVita的前任首席财务官Rich Whitney于2012年创立。经过十多年的发展,已成长为美国最大的医学影像服务集团。TVM Capital Healthcare宣布完成B轮融资,超额完成目标,使沙特阿拉伯领先的长期护理和康复服务提供商Baraya Extended Care的融资总额达到1.24亿美元。TVM Healthcare Afiyah Fund和共同投资者(包括Olayan Financing Company、沙特经济和开发控股公司、ANB Capital和SVC等)提供的资金将使Baraya能够扩大其高质量住院设施和门诊康复诊所网络,直接满足王国对专用扩展护理服务的迫切需求。Argon Medical宣布,其新的分销和教育中心(ADEC)正式开业,该中心位于英国德比。这一最先进的设施代表了公司全球运营的重要一步,是欧洲、非洲、中东(EMEA)和亚太(APAC)地区80多个国家的专用枢纽。ADEC占地超过20,000平方英尺,拥有现代化的产品配送仓库、公司办公室以及专为医生和分销商设计的专业实践培训区。这个专用空间提供Argon先进产品组合和程序技术方面的沉浸式学习体验。产业动态拜耳宣布,美国FDA已批准非奈利酮(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者的新适应症上市申请。随着此次批准,非奈利酮成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病(CKD)、射血分数≥40%的心力衰竭(HFmrEF/HFpEF)的非甾体醛固酮受体拮抗剂(nsMRA)。勃林格殷格翰宣布与吉林正业生物制品股份有限公司达成战略合作意向,将共同推进创新牛用疫苗在中国大陆市场的商业化。通过本次战略合作,双方将利用各自的优势,加速创新牛用疫苗在中国牧场的普及以及有效应用,降低牧场疾病防控成本。相达生物科技与Lumos Diagnostics签订美国市场的独家分销协议,在当地引进FebriDx快测试剂。FebriDx帮助区分细菌性和非细菌性感染,有效满足门诊病人的快测需求,帮助医生更精准审慎地使用抗菌素,降低抗菌素耐药性。FebriDx拥有FDA 510(k)认证,预计于未来三个月内提交CLIA豁免申请。由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。YOLT-101拟开发适应症杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)。由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发的抗呼吸道合胞病毒(RSV)创新药物齐瑞索韦(Ziresovir,10 mg)被正式列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单(PADO-RSV priority list)。齐瑞索韦是全球首个且唯一入选该清单的RSV抗病毒治疗药物。左氧氟沙星是一种常用抗生素。其导致跟腱断裂风险比较高,但是它的绝对发生概率比较低。据文献报告,左氧氟沙星导致跟腱断裂的发生率为每万人3-5例。五类人群属高风险人群,需特别警惕。包括:60岁以上老年人、同时使用糖皮质激素的患者、肾功能不全的患者、实体器官移植的患者、运动员或长期从事高强度体育锻炼的人群。此外,口服和注射,且大剂量、长时间给药的情况下,左氧氟沙星服用者才可能会有肌腱损伤风险。局部用药的左氧氟沙星,例如滴眼液,滴耳液等,其吸收率和吸收量几乎可以忽略。JCR Pharmaceuticals宣布与Acumen Pharmaceuticals达成一项联合开发、选择权与许可协议,双方将合作开发一款创新阿尔茨海默病(AD)治疗药物。该项目将基于JCR自主研发的血脑屏障穿透技术平台J-Brain Cargo,并与Acumen专有靶向可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AβO)的选择性抗体相结合,旨在清除已知在阿尔茨海默病发病及进展中起关键作用的毒性AβO分子。JCR将从Acumen获得一笔预付款,并在Acumen行使其专属选择权、决定开发、生产并全球商业化最多两个合作候选药物时获得额外款项。此外,JCR还有资格获得与开发等相关的里程碑付款,总潜在款项高达5.55亿美元。印度太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries Limited)宣布,其治疗重度斑秃的新药LEQSELVI(deuruxolitinib)8mg片剂已正式在美国上市,供医疗服务提供者和重度斑秃患者使用。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com
FebriDx® 是业界领先的快测,帮助区分细菌性和非细菌性感染,有效满足门诊病人的快测需求,帮助医生更精准审慎地使用抗菌素,降低抗菌素耐药性。
推出FebriDx® 将进一步完善相达生物科技的INDICAID™妥析™快速检测产品系列,巩固其在呼吸道疾病检测的领导地位。
此次合作彰显相达生物科技在研发创新优势的基础上,凭借其美国全国性临床渠道网络推动当地市场商业化的实力。
加州加登格罗夫
2025年7月16日
/美通社/ -- 相达生物科技国际有限公司(下称"相达生物科技"")今天宣布,与Lumos Diagnostic
s签
订美国市场的独家分销协议,在当地引进FebriDx® 快测试剂。相达生物科技是一家快速成长的生物科技公司,旨力推动科学创新和提升医疗保健。
FebriDx® 是一款定点照护(point-of-care)检测,只需一滴血作为样本,即可在约10分钟内诊断区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。FebriDx® 拥有FDA 510(k)认证,预计于未来三个月内提交CLIA豁免申请,有望凭借其独特的优势彻底改变临床医生诊断和管理呼吸道感染的方式。
FebriDx® 将纳入相达生物科技备受信赖的INDICAID™妥析™系列。INDICAID™妥析™以其高质量且易于使用的快测产品闻名。此次合作依托相达遍布美国全国的急诊中心、诊所和及医疗服务网络,以及成功分销逾1亿份INDICAID™妥析™检测的经验,标志着相达在美国业务扩张的重要里程碑。
相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘博士
表示:"我们很高兴能与Lumos合作。我们双方拥有共同愿景,致力于以创新和协作推动医疗的未来发展。我们将凭借相达在北美成熟的商业化能力,全力支持产品推出市场。FebriDx® 的加入进一步完善了INDICAID™妥析™呼吸道快测产品系列,其领先的诊断技术与我们推动快速有效的诊断投入临床前线应用的使命高度契合。我们深信这次合作将创造协同效益,进一步提升我们在美国抗菌素管理和临床决策领域的影响力。随着INDICAID™妥析™品牌持续扩展,我们将不断强化在定点照护诊断领域的领导地位,为临床医生提供可靠的工具,让更多人有机会接受优质的医疗服务。"
Lumos Diagnostics
首席执行官
Doug Ward
表示:"这项分销协议是Lumos发展的重要发展里程碑。我们期待与相达生物科技团队携手合作,推动FebriDx® 在美国市场的广泛应用,为更多医疗机构带来切实的临床和经济价值。这份协议进一步肯定了FebriDx® 技术的价值,也为我们进军美国市场提供清晰的路径。如果我们成功取得FDA的CLIA豁免授权,预计市场扩展将会大幅提速。"
革新呼吸道感染诊断
FebriDx® 定点照护检测能够提供现有诊断工具缺乏的临床应用,通过结合C反应蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 两项生物标志物,只需约10分钟即可协助区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。其侧流层析设计仅需指尖血样,已获多项重点临床研究验证其优异的诊断准确性,进一步增强诊断信心和抗菌素用药决策可靠性。
FebriDx® 能协助医疗团队在急诊和紧急护理等高压环境中,快速做出更明智的治疗决策,从而实现更精确的临床照护。其CLIA豁免研究进展顺利,预计于未来三个月内完成并提交申请。随着应用范围拓展至更多不同的门诊环境,FebriDx® 有望打开价值约15亿美元的市场。
推动抗菌素管理
FebriDx® 在协助应对抗菌素耐药性(AMR)这一全球威胁方面发挥关键作用,抗菌素耐药性持续对公共卫生系统带来压力,并造成额外医疗成本。藉由门诊等定点实时提供有效的结果,FebriDx® 有助于控制不必要的抗菌素用药,从而降低抗菌素耐药性风险,并促进更精确的分诊与治疗,提升临床运作效率。
临床研究显示,在医疗诊断过程中使用FebriDx® 可降低抗菌素使用、减少医疗成本,并协助医生开出合适的处方及改善患者治疗成效。
巩固美国市场地位
这项协议标志着相达生物科技加强其在研发创新和商业化能力的双重优势,亦是加速其在美国诊断市场领导地位战略的重要一步。相达生物科技拥有专利PHASIFY™技术,在癌症和传染病诊断领域不断创新,同时在北美市场展现出推动产品商业化发展的强劲
实力。
Lumos Diagnostics首席执行官Doug Ward(左)与相达生物科技首席执行官招彦焘博士(右)签署FebriDx® 美国市场独家经销协议。
关于相达生物科技
相达生物科技国际有限公司("相达生物科技")是一家快速成长的生物科技公司,致力于透过创新诊断和医疗解决方案重塑健康新生态。相达总部位于中国香港,并在美国及中国大湾区设有分支机构。公司运用专利技术为癌症和传染病提供创新诊断工具与服务,助力疾病的检测、诊断与管理。
相达生物科技的产品和服务已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟CE以及多国监管机构的认证,在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品和服务。
相达生物科技最近完成3,400万美元A轮融资,这是自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资。自成立以来,公司获得了盖茨基金会、美国国家卫生研究院、美国国家科学基金会、中国科学技术部、香港创新科技及工业局和香港科技园等的大力支持。详情请浏览
https://phasescientific.com
。
关于
FebriDx
®
FebriDx® 是一款独特的快速实时检测工具,通过简单的指尖血样本在10分钟内帮助临床医生区分细菌性和非细菌性急性呼吸道感染。
FebriDx® 协助临床医生在护理点做出更迅速且更明智的决策,从而提升临床成效、减少不必要的抗菌素用药,有助降低整体医疗开支,同时应对抗菌素耐药性(AMR)的全球挑战。
关于
Lumos Diagnostics
Lumos Diagnostics致力于提供高效及完整的实时诊断检测技术,帮助医疗专业人士提升诊断准确性和管理能力。Lumos提供实时检测的定制开发与制造服务,并拥有专利的数字读取平台。公司亦直接开发、制造和商业化新型Lumos品牌快速检测,针对传染性和炎症性疾病。详情请浏览
lumosdiagnostics.com
。
传媒查询
相达生物科技
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FGS Global
PhaseSci@fgsglobal.com
“HPV自检到底是不是智商税?”大多数女性正是带着这种将信将疑的态度,一次次购入时下大热的HPV自检产品。
实际上,在自我意识不断增强的当下,似乎很少有女性可以拒绝一款可以兼顾健康和隐私的产品。过去的HPV疫苗是如此,当前的HPV病毒自检也是如此。
在小红书平台上,与HPV自检相关的笔记多达数万条,内容涉及检测试剂的选择、正确的检测方式、不同检测结果的应对等各方面。当然,被关注最多,争议也最大的仍是检测试剂的准确性。但这并不妨碍HPV自检产品的销售,在性能的不确定中快速起飞。据京东健康数据,2023年HPV分型居家自检盒订单量同比增长超过58%,HPV检测已经成为居家自检最热门的赛道之一。
01
被HPV疫苗带飞
作为女性健康的第二大杀手,宫颈癌的一个特殊性在于病因高度明确。研究表明,几乎100%的宫颈癌由人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起。
对于不少女性而言,初识HPV病毒,是在身边朋友纷纷设法接种HPV疫苗的声浪之中。在HPV疫苗刚火起来的那几年,接种HPV疫苗在一些女性的认知中,与预防宫颈癌画上了等号。她们中的许多人甚至跨境去接种这种据说能够预防宫颈癌的疫苗。随着进口HPV疫苗被引进国内,更多女性有了便捷的接种选择。短期内,这种疫苗的供需缺口极限拉满。一针难求的HPV疫苗,需要排队等待一年以上才能接种,或者花费数倍于疫苗本身的价格,走接种HPV疫苗的绿色通道。一时间,HPV疫苗这种严肃医疗产品,成为了现象级的消费爆品。
后来,HPV疫苗大火之后迅速遇冷,最大的进口HPV疫苗厂商默沙东甚至无限期暂停向国内市场供货,颇让人错愕。但HPV疫苗带来的连锁效应,才刚刚开始显现。
HPV疫苗接种的流行,除了普及对宫颈癌的科学认知,更重要的是,让更多女性开始主动接触HPV检测。如今,人们已经了解到,在HPV病毒和宫颈癌之间,有着复杂的非线性关系。守护自身宫颈健康,除了注射疫苗,还需要掌握HPV病毒感染情况。在HPV疫苗接种前,需要先排除已经患宫颈癌的可能,这就会涉及HPV病毒检测。
在女性中,生殖道HPV感染比较常见,只有HPV持续感染才可能发展为宫颈癌。在HPV疫苗接种前,如果确定感染16型或者18型HPV病毒,需要通过内镜来排除宫颈癌。在HPV疫苗流行前,宫颈癌筛查早已形成完整的方法论,即通过前述HPV检测、液基薄层细胞学检测(TCT筛查)和阴道镜的组合,来准确判断宫颈癌的早期或者癌前病变。
不过,尽管在大多数专为女性设计的健康体检套餐中,都包含了HPV检测和TCT筛查。不过,传统宫颈癌筛查方法给女性生理、心理带来的体验感都并不好,并没有真正推广开。通常,建议30岁至65岁女性,每5年进行一次TCT和HPV的联合筛查,或者每3年进行一次单独的TCT筛查。但目前,我国35-64岁女性的HPV筛查率只有36.8%。
HPV疫苗接种的大流行,带来了女性参与HPV检测由被动到主动的转变。而由此激发的宫颈癌筛查增量需求,推动了开发和销售体验更友好的HPV自检,或者自采样产品的热潮。
02
产品大流行,成色如何?
在某电商平台上搜索HPV自检,会弹出成数百款来自不同品牌的相关产品,其中不乏万孚生物、鱼跃医疗等大品牌,单品定价从数十元到数百元不等。部分销量靠前的单品下,显示有数万人付款。
某电商平台部分销量较大的HPV自检产品 数据来源:动脉网根据公开信息整理
其中,最常见也最畅销的,是尿液样本HPV病毒染色试纸。这种试纸定价在约20元~约40元之间,使用方法类似早孕验孕棒。取新鲜尿液滴入试纸中,静置一段时间,观察检验区颜色,与色卡对比判断结果。
尿液样本HPV病毒染色试纸的基本原理,是抗原抗体反应。当尿液样本与试纸混合后,试剂中的抗体能够特异性结合到尿液中的HPV病毒抗原,从而形成抗原-抗体复合物。这种复合物可以通过特定的显色剂进一步检测,从而判断是否存在HPV感染。部分尿液样本HPV病毒检测试纸会利用化学显色反应来增强信号。比如,尿液中的HPV病毒感染会导致细胞病变,释放游离巯基等代谢产物,与2-硝基苯甲酸等显色剂发生反应,生成带颜色的产物。
不过,从使用反馈来看,市面上的许多尿液HPV病毒染色试纸准确性存疑。在小红书平台上,不少博主尝试多款不同品牌的尿液样本HPV病毒染色试纸后,分享了多次测出假阳性结果的经历。
实际上,大多数尿液样本HPV病毒染色试纸只是I类医疗器械,只需要进行备案管理,上市前没有经过严格的临床验证。部分品牌会在使用方法中提到自家产品作为辅助筛查手段的局限。通常,对于尿液样本HPV病毒染色试纸的阴性检测结果,建议每半年复查;对于弱阳性结果,则建议每月复查,检测频率远高于传统的宫颈癌筛查。
相对而言,基于阴道样本的HPV自采样相关检测产品,定价相对较高、操作便捷性也略逊一筹,但准确性相对有保障。2024年5月,FDA批准了由罗氏开发的全球首款用于女性收集阴道样本的自测采集试剂盒。通过这款自测采集试剂盒,用户收集自己的阴道样本,寄送到相关实验室,后者使用罗氏的 cobas®分子仪器进行分析,对14种高危型HPV病毒进行分型检测。
在国内,迪安诊断、凯普生物、之江生物、华大基因等主流的第三方医学检验中心、IVD企业纷纷布局了HPV自采样检测相关产品。在电商平台上,这类检测产品定价在百余元到数百元不等,由于销售规模相对较小,通常隐藏在尿液样本HPV病毒染色试纸之后。
之江生物的微采,是国内最早的HPV自采样产品之一,可以实现对15种常见HPV病毒的分型检测。不同于尿液样本HPV病毒染色试纸往往10分钟~15分钟就可以显示检测结果,微采和目前市面上的大多数HPV自采样产品的采样和检测过程分离,通常实验室会在收到消费者寄出的样本后,3~5个工作日出具报告。有意思的是,微采上市之初,就推出了售卖机的模式,用户可以在疾控、妇幼保健院、诊所等医疗场景,便捷地购买HPV自采样试剂盒。
此后,华大基因、凯普生物等头部IVD企业相继开发了HPV自采样产品。2017年,华大基因推出“互联网+HPV自取样”模式,旗下的SeqHPV分型基因检测,可以同时针对17种高危型HPV病毒和6种低危型HPV病毒完成分型检测。数据显示,截至2024年6月底,华大基因HPV检测已累计服务超过750万例女性。2020年,凯普医检推出HPV37分型检测、妇科感染性疾病筛查套餐两款自取样新产品。其中,37分型检测包括13种高危型HPV病毒和24种低危型HPV病毒。
值得一提的是,迪安诊断在HPV自采样方面布局颇深。除了在自家旗下C端平台晓飞检推出HPV分型居家自检,实现对17种高危型HPV病毒和6种低危型HPV病毒的分型检测外,还为专业的HPV自采样品牌提供第三方检测服务。
创立于2021年的迪尔菲品牌,是迪尔菲医疗旗下专业的HPV自检平台。除了常见的HPV自采样检测外,迪尔菲的宫颈癌筛查方案还提供必要的TCT筛查。如果用户HPV检测结果呈阳性,检测中心会进一步做(TCT)液基薄层细胞学检查。其中,迪尔菲的HPV检测服务由母公司迪尔菲医疗和迪安诊断共同完成,前者提供根据女性特点及偏好的采样器,后者负责样本检验。
通过对市场上在售的HPV自检产品的简单对比,动脉网发现,相比尿液样本HPV病毒染色试剂,HPV自采样检测产品更接近严肃医疗产品。
首先是在产品资质方面,尽管大多数HPV自采样检测产品都只按照I类医疗器械完成备案,但最终的检验过程通常在符合资质的医学检验实验室完成。其次,准确性方面,有数据表明,HPV自采样检测的敏感度和特异性,与临床医生手工采样的检测接近。在此前一项纳入超过15万名女性的荟萃分析中,HPV自采样检测能够检测出88%CIN2及以上病变,和89%的CIN3及以上病变,并排除96%的CIN2及以上病变,和96%的CIN3及以上病变。其中,CIN表示宫颈上皮肉瘤样病变,CIN2 指中度不典型增生,CIN3则属于重度不典型增生和原位癌。
此外,HPV自采样产品往往提供了异常结果的后续管理路径,比如提供专家转诊的绿色通道等。其中,迪尔菲的筛查产品还联合商业保险公司,为阳性患者提供诊疗的支付解决方案。
03
不止于筛查
“现阶段,HPV自检仍然处于发展的早期阶段,宫颈癌筛查的覆盖率也远远没有达到要求的水平。”相达生物中国区总经理官鑫向动脉网表示。
2019 年,我国国务院发布的《健康中国行动》,就明确提出,宫颈癌筛查县区覆盖率在2030年达到90%以上。2021年,国家卫健委印发《宫颈癌筛查工作方案》,提出到2025年底,实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上、早诊率达到90%以上的目标。而在世界卫生组织2020年发布的《加速消除子宫颈癌全球战略》中,也强调到2030年,70%的女性在35和45岁之前各接受一次高效的宫颈癌筛查。
在官鑫看来,正是这些筛查率目标的倒逼,撬动了HPV自检行业的提速发展,“毕竟传统的宫颈癌筛查方法下,女性的依从性仍有待提升。”
近年来,全球宫颈癌筛查的重心,也不断向自采样方式转移。2017年以来,澳大利亚、英国等多个国家将阴道自取样筛查纳入国家子宫颈癌筛查计划,有效提高了从未筛查和筛查不足人群的参与率。目前,全球已有近20个国家将阴道自取样筛查,纳入常规子宫颈癌筛查方案。此外,2022年,世界卫生组织更新了自我健康维护指南,对自取样子宫颈癌筛查给出了指导意见,强烈推荐普及自取样筛查,并将其作为实现 2030 年全球阶段性目标的关键策略。
值得注意的是,除了阴道自采样外,基于尿液样本的HPV自检准确性也不断在临床研究中得到验证。
实际上,尿液样本和阴道自采样的HPV自检原理很接近。1943年,研究人员提出宫颈表面的细胞可以脱落,并混合于宫颈及阴道分泌物中,通过涂片检查可以发现,形成了经阴道采样做HPV检测的理论基础。而尿液冲刷会带走阴道分泌物及宫颈阴道脱落的细胞碎片。理论上,如果这些细胞碎片中带有HPV病毒,在尿液样本中同样可以检测到。在一项入组了1459女性的前瞻性研究中,对于CIN2病变的检出,尿液检测灵敏度是100%,特异度是58.7%,与阴道分泌物标本检测显示了较好的一致性。
当然,早期筛查只是宫颈癌防控的一个环节,而HPV检测则是其中的一个阶段。如果采用何种样本和采样方式,只有在数据支撑下,建立起防控的闭环,才能为宫颈癌管理提供有效的解决方案。
当前,基于HPV自采样检测,也建立起了异常结果分流管理的体系。根据《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识(2024)》,如果16型或者18型HPV病毒检测呈阳性, 直接转诊阴道镜检查;而其他12种高危型HPV病毒检测呈阳性,则进一步加测TCT筛查。如果没有异常结果,建议1年复查,一旦发现任何高危型HPV呈阳性,将转诊阴道镜检查。
虽然HPV检测的开发者始终在迎合消费者对便捷和隐私性的追求,但科学的宫颈癌防控毕竟是一项复杂的系统工程,是任何单一的检测产品都无法独立完成的。回答HPV自检是否智商税的问题,也需要跳出产品本身之外,从闭环管理的可能性中去分析。
参考资料
《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)》
《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识(2024)》
*封面图片来源:神笔PRO
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