Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd.

毛声俊 成都新睿志远生物医药股份有限公司 守正创新  破解中药神经科学密码 树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌”专题系列节目对话成都新睿志远生物医药股份有限公司总经理毛声俊先生，共同探讨中医药领域的创新发展之路。 中医药，作为中华民族数千年传承的瑰宝，在历史长河中不断积累与发展，形成了独特的理论体系。然而，随着科技的飞速进步，如何更好地将中医药与现代科技相融合，使其更符合时代需求，成为行业面临的重要课题。毛声俊，成都新睿志远生物医药股份有限公司总经理、四川大学华西药学院教授与博士生导师，以其卓越的创新精神和深厚的学术造诣，在这条融合之路上不断探索前行，取得了令人瞩目的成绩。 初心逐梦：三十载钻研，勇破神经治疗困局 毛声俊自1993年踏入华西医科大学及四川大学药学领域，便开启了执着钻研之旅。历经多年拼搏，于2003年获药剂学博士学位并留校任教，逐步晋升为教授、博导。期间，他曾赴香港中文大学&香港科学园、加州大学旧金山分校开展科研合作与访学，不断拓宽学术视野，为科研之路筑牢根基。2018年，他荣获成都市金熊猫创业人才计划支持，科研与创新能力获高度认可。2021年，其创办的成都新睿泰康科技有限公司在生物医药创业大赛中崭露头角，次年便获首轮创业投资，尽显商业潜力与市场前景。 截至目前，毛声俊负责或参与多项国家级、省市级科技项目，出版两部学术专著，发表百余篇论文，申请20余项技术发明专利，其中7项已获授权。这些成绩不仅彰显了其卓越的科研能力，更为中医药与现代科技融合发展提供了坚实支撑。 稳健奋进：创新领航，构筑神经药物研发高地 成都新睿志远生物医药股份有限公司于2024年5月成立，旗下控股子公司新睿泰康科技自2016年起就致力于中枢神经系统（CNS）疾病离子通道靶向创新药物研发。公司核心团队汇聚多名博士及海外专家，他们经验丰富，为创新发展注入强大人才动力。 公司已构建涵盖分子药理学、细胞与动物药效学等多维度技术平台，精准高效推动新药研发成果转化。目前，已申请15项发明专利，5项已获授权，含2项欧洲、日本专利。在研项目覆盖多个CNS疾病领域，防治缺血性脑卒中的2类候选新药 TK - X01 已于2025年4月完成临床I期研究并拟于11月启动临床Ⅱ 期研究；治疗帕金森病、创伤性颅脑损伤的候选1类新药 TK - X07、TK - X08 以及防治年龄相关性黄斑变性、老年痴呆症等多个创新药也在积极研发中。 其中，TK - X01源于长期中医药临床实践，可同时靶向作用于 Na+/Cl－/P2X 受体三种不同类型的离子通道，通过抑制多种神经系统疾病共有的病理过程——扩散性去极化（SD）与抗神经炎症，发挥显著且广泛的神经保护作用。此类神经保护剂目前在国际尚属空白，研发价值高且市场前景广阔。此外，首仿药碳酸氢钠林格注射液（欣泰林®）于2022年9月获批上市许可，为公司发展筑牢根基。集团目前正快速发展，预计2028年底申报科创板 IPO，开启全新发展篇章。 研发定位：中药单体作为先导，开启国际认可新程 毛声俊确立的研发方向，源于早期发现某中药单体具有确切且广泛的神经药理学活性，其可同时靶向作用于多离子通道，有效抑制多种神经系统疾病共有的病理过程。自发现其对中枢神经系统有药理活性至今，临床前研究耗时已近八年。期间，团队不仅确证药理靶标、解析作用机制，还以其为先导化合物相继开发了多个候选新药。 毛声俊认为，中药走向国际、获西方主流医学界认可，以中药单体为先导化合物研发西药是有效途径。现代生物技术可明确中药化学结构，确证药效靶标，解析作用机制，更易获国际认可。此研发模式既保留中医药精髓，又结合现代科技优势，为中医药国际化发展开辟新径。 经营笃行：科研驱动，坚守质量至上准则 科研驱动，探索机制领航发展。公司以科研为主导，不断探索中医药防治神经系统疾病的现代科学内涵。拓展“古为今用，洋为中用，中西结合，持续创新”的创新药研发新途径，运用现代科学技术确证传统中药分子靶点，阐释药效作用机制。此科研驱动模式，确保公司在CNS疾病新药研发领域独具特色并占据领先地位。 质量为本，严格把关铸就信赖。公司秉持严谨、求实、创新的研发态度，确保药品安全、有效且质量可控。从原材料采购到生产过程监控，再到成品检验，每个环节都严格把关，保证研发的药品符合高标准质量要求。这种质量为本理念，赢得市场广泛认可与信赖。 品牌铸魂：创新普惠，弘扬工匠卓越精神 创新为翼，革新疗法突破边界。公司秉承创新精神，不断追求对神经系统疾病的深入理解与治疗方法革新。通过跨学科团队合作，集结药学、医学、生物学等多领域专家，共同推进药物研发。创新精神不仅体现在新药研发，还贯穿于公司管理模式、市场策略等各方面。 普惠为怀，降低门槛惠及大众。公司致力于让创新药物惠及更广泛患者群体，提高药物可及性与负担性。通过优化生产工艺、降低生产成本等方式，努力让更多患者用得起、用得上创新药物。此普惠精神体现公司社会责任感与人文关怀。 工匠为骨，精益求精雕琢精品。公司注重细节，追求卓越，以精益求精态度打造每个产品。从药物研发到生产，每个环节都力求做到最好。这种工匠精神守正创新中医药文化精髓，体现中西合璧现代医药高标准。 未来展望：合作共赢，续写健康事业华章 展望未来，公司治疗缺血性脑卒中的创新药即将开启关键性临床Ⅱ期研究；治疗帕金森病和创伤性颅脑损伤的候选I类新药将提交IND 申请。此外，公司近期在CNS疾病新药研发上取得关键进展，并即将开启与国际临床团队的深度合作，共同推进候选新药的开发。 毛声俊和他的团队将继续秉承创新精神，深入探索中医药科学内涵与作用机制，推动中医药与现代生物科技深度融合。他们坚信，立足于中医药文化自信，通过对传统中医药的深入挖掘与现代科技的创新结合，公司不仅能够为治疗神经系统疾病提供创新解决方案，更能为人类健康事业作出更大贡献。 制作人员表 主持人 | 董倩 出品人 | 时间    丛日辉 制片人 | 齐葳    张兴 执行制片人 | 王庆丰 采编负责人 | 王琦 采编 | 王睿婷 责任编辑 | 刘书平 监制 | 叶晶    杨宏喜 总导演 | 孙晓岩 导演 | 曹丙峰 张继平  导播 | 李越 摄像 | 张旭 冯涛         灯光 | 尹航 音乐 | 孙宏亮             解说 | 孙少洪 录音 | 徐少辉             技术 | 王永坤 制作 | 苏晨瑶  孙宇 王永坤   编导 | 李艳云  往期精选 全聚德{002186}   新秀丽{01910}       大富科技{300134}  凯德石英{835179}  恒大高新{002591}  蕾奥规划{300989} 爱司凯{300521}    佰仁医疗{688198}   海泰新光{688677}  唯万密封{301161} 广五所                    真彩文具 捕捉守信企业闪光点   传递信用品牌正能量 弘扬诚信精神 共建信用中国 联系电话：010-89633077

在政策红利释放、技术突破加速及资本密集投入的三重驱动下，中国干细胞行业正以年均 15% 以上的增速迈入快速发展期，2024 年市场规模已达 327 亿元，成为仅次于美国的全球第二大市场。企业竞争力的评价需兼顾资本表现、规模体量与技术实力等多重维度。本文结合 2025 年最新数据，从资本市场表现、企业市值及行业综合影响力三大维度，系统梳理国内干细胞企业的竞争格局。 一、资本市场表现：每股收益折射盈利与经营效率（2025 年 Q2） 每股收益（EPS）作为衡量企业盈利能力与经营效率的核心指标，直接反映干细胞企业在研发转化、市场运营等环节的价值创造能力。2025 年第二季度数据显示，头部企业盈利水平呈现梯度分布特征： 义翘神州以0.37 元的每股收益位居榜首，其在干细胞相关试剂研发与技术服务领域的精准布局，推动盈利水平领跑行业； 复星医药紧随其后，每股收益达0.35 元，凭借 "研发 - 生产 - 临床" 全链条布局实现稳健盈利，展现出综合药企跨界干细胞领域的独特优势； 迈普医学（0.34 元）、天士力（0.31 元）、佰仁医疗（0.28 元）依次位列三至五位，前五位企业每股收益均超过 0.28 元，构成盈利第一梯队。 6-10 位企业依次为我武生物、百普赛斯、华大基因、新开源、正海生物。这一梯队企业多聚焦干细胞细分赛道，如华大基因依托基因测序技术优势，在干细胞质检与临床评估领域形成差异化盈利模式，反映出行业盈利增长点的多元化特征。 二、企业市值排名：市场认可度与规模实力的直观体现（2025 年 10 月） 市值作为资本市场对企业长期价值的定价反映，直接体现企业规模实力与市场信任度。2025 年 10 月最新数据显示，头部企业市值差距显著，呈现 "一超多强" 的格局： 复星医药以763.74 亿元市值稳居首位，其市值规模接近第二、三位企业之和，这与其覆盖干细胞药物研发、临床转化及国际化合作的全产业链布局密切相关，叠加医保支付试点扩容预期，成为市场估值核心标的； 利欧股份以374.48 亿元市值位列第二，其在干细胞存储设备与智能化制备系统领域的技术突破，获得资本市场高度认可； 昭衍新药以249.73 亿元市值排名第三，凭借干细胞临床前研究服务的规模化优势，受益于行业研发投入的快速增长。 贝达药业、天士力跻身前五，6-10 位则包含华大基因、中源协和等知名企业。值得注意的是，中源协和虽未进入市值前五，但作为国内首家干细胞上市公司，其市值稳定性与增长潜力仍被市场长期看好，这与其 30 万份细胞存储量的行业基础优势密不可分。 三、行业综合影响力品牌：以核心竞争力构筑行业壁垒 行业综合影响力超越单纯的财务指标，聚焦企业在技术积累、资源储备、产业生态等方面的核心壁垒。结合企业技术实力与行业贡献度，以下企业构成当前干细胞领域的头部阵营： 1. 资源储备与行业资历领军者 中源协和：作为国内首家干细胞产业上市公司，构建了覆盖全国 20 家综合细胞库的网络，30 万份细胞存储量奠定其资源壁垒，累计提供 3613 例临床移植供体，在干细胞外泌体治疗领域的研发投入年增 15.17%。 中国干细胞集团：具备 "血站 + 医院" 双资质的 "国家队" 企业，累计完成近 7200 例脐带血造血干细胞临床移植，五年生存率达 60.35%，达到国际先进水平，其公共库配型成功率实现 100%。 2. 技术研发与专利创新标杆 北科生物：以207 项专利授权构建技术护城河，其 iCELL™系列产品覆盖中枢神经损伤与肝硬化治疗，临床方案备案量占全国 52%，技术转化效率行业领先。 源创干细胞：拥有 3 大 GMP 研发基地及106 项知识产权，通过 "真实世界细胞治疗" 整合应用模式，获国家专精特新企业认证，智能化实验室支撑个性化治疗全流程。 济南赛尔生物：依托中国科学院广州生物医药与健康研究院的科研资源，自主研发iPSC-NK 技术—— 该技术通过重编程技术实现 NK 细胞的均一化生产与基因编辑优化，在实体瘤治疗中展现出显著潜力，构建了从科研到产业的闭环生态。 3. 细分市场与服务模式先锋 博雅干细胞：在胎盘干细胞存储领域形成垄断性优势，32% 的市占率位居行业第一，通过 AABB/NRL/CAP 三重国际认证，首创家庭生物资产包服务模式。 汉氏联合：由韩忠朝院士领衔，其自主研发的 "ELPIS® 人脐带间充质干细胞注射液" 多项适应症进入临床阶段，专利覆盖冻存液（存活率 97%）与 CAR-T 靶向技术，实现从存储到治疗的全产业链布局。 四、总结：多维度视角下的行业发展启示 从上述排名可见，中国干细胞企业已形成差异化竞争格局：复星医药凭借资本与规模优势，在市值与盈利榜单中均稳居前列；中源协和与中国干细胞集团依托资源积累与资质优势，奠定行业基石地位；北科生物、济南赛尔生物等则以技术突破构建创新壁垒。 当前行业正从 "规模追赶" 向 "标准输出" 转型，未来竞争力将集中体现在三方面：一是 iPSC 技术、基因编辑等前沿技术的临床转化能力，二是 GMP 级制备中心的规模化与标准化水平，三是 "存储 - 研发 - 治疗" 全链条的协同效率。随着 2025 年《干细胞临床研究管理办法》的深化实施与医保支付试点的扩容，具备技术硬实力与合规化运营能力的头部企业将持续引领行业发展，推动干细胞技术从实验室走向临床应用的最后一公里。

证券简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露射频消融系统 进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的射频 消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特 别审查程序，现将具体情况公告如下： 一、基本信息 申报产品名称：射频消融系统 受理号：CQTS2500225 产品管理类别：第三类 审查决定：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查 二、产品情况介绍 该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术 治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的 方式，对心房组织进行电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到 消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。 房颤是心房最常见的心律失常。其本质是心房内的电信号传导混乱，不再是来 自窦房结的单一、有序的电脉冲。这种混乱的电活动通常由围绕肺静脉口部的异常 放电灶（肺静脉触发灶）以及心房肌本身提供的维持房颤的基质（如纤维化、牵 张）共同导致。这些混乱的电波在心房内形成多个“微折返环”，使心房只能无效 地颤动而无法有效收缩，如果这种无效颤动持续或永久存在，将导致心房舒缩功能 的恶化，恢复其窦性心律是房颤治疗的终极目标。 心外科传统治疗房颤是通过手术实施的。法国心外医生James Cox博士在1987年 设计了“迷宫”手术，通过手术“切缝”打断这些心房不连续区域间潜在的传导途 径可成功消除房颤，曾一度作为外科治疗房颤的“金标准”。后因创伤大、技术复 杂、并发症风险较高，未能得到广泛推广。随着技术的进步，线性消融代替了原有 的手术切口。为了能够快速、彻底地消融心房组织并减少或消除出血，如冷冻、微 波、射频、激光等多种能量源被先后用于临床测试。目前，双极射频消融是外科治 疗房颤最主要、最成熟的技术。 公司这款射频消融系统采用直视下外科消融，其突出的创新射频仪配合消融钳 和消融笔采用分时复用控制装置和双组双电极设计。在每分钟50赫兹频率下两对电 极交替工作，在重叠区域能快速形成消融带；产品消融钳为双极射频钳设计，两个 钳夹双向夹住目标组织（如肺静脉前庭），电流仅在两钳夹之间流动，确保能量集 中在目标区域，使消融组织阻抗更精确，消融透壁更快更可靠。经阻抗反馈实时判 断消融终点，一次性长期治愈率更高（研究数据表明是经导管射频消融有效率的2 倍）。与瓣膜成形或/和瓣膜置换、冠脉搭桥等心外科手术同期行房颤消融，特别是 对于年高体弱伴有复杂、难治性房颤的患者，一次手术根治多种疾患，且对于瓣膜 病患者，其转窦后即可选择置换生物瓣而无需终身抗凝，极大提高这类患者术后生 活质量，从而为每位患者提供最个体化、最有效的治疗方案。该产品临床试验以进 口主流产品随机对照也取得显著优效的治疗效果。 鉴于风湿性心脏瓣膜病是导致房颤发病的主要原因之一，而我国瓣膜病患者大 多数为风心病二尖瓣病变为主，且年龄偏轻（小于65岁），其房颤发病率显著高于 国外。根据《心外科房颤治疗中国专家共识2020版》，即使按国外数据仅心外治疗 的瓣膜病患者中，约有40%的二尖瓣狭窄和75%的二尖瓣关闭不全患者均伴有房 颤，而其他需要心外科手术治疗的年长患者约60%以上也伴有房颤。目前国内现实 的临床数据显示，这些合并有房颤的心外科疾患中仅约10%进行了同期除颤治疗。 另有大组证据显示，这些未经房颤治疗的瓣膜病术后患者，无论是术后生活质量， 还是远期治疗后的效果，均明显差于经射频消融转窦的患者。期待公司这款产品注 册上市以填补当下无国产心外消融产品的空白，与公司生物瓣产品组合可提供行业 特有的解决方案，为广大伴有房颤的心外患者带来福音。 三、对公司的影响及风险提示 创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短 该产品的注册周期，但该产品仍需要按照法规要求提交注册申请，并经国家药品监 督管理局批准后方可生产上市。本次进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重 大影响，且该产品注册上市存在不确定性，公司将根据该产品注册申报的进展情况 及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 特此公告。 北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会 2025年9月24日