100 项与 脑动极光医疗科技(陕西)有限公司 相关的临床结果
0 项与 脑动极光医疗科技(陕西)有限公司 相关的专利(医药)
BFC Group简介
BFC Group是一家立足于中国的精品投行,专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲,曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累,我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。
立于塔顶,高瞻之见。
使命愿景
紧跟医疗健康领域趋势,通过合作推动科学突破与创新。
依客户需求制定战略拓展计划,并在目标市场全方位落实与执行。
成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。
No.1
香港资本市场
香港股市总体概览
新一轮海外不确定性和美债美元冲高等多重因素影响,港股在2025年开年后已连续两周走弱,上周,恒生指数累计下跌3.5%。
2025年至今,恒生指数累计下跌5.0%。
上周,恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌2.7%。
1月10日,康诺亚-B(2162.HK)宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。基于协议,康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报,康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款,及销售净额的分层特许权使用费。在订立许可协议的同时,Timberlyne已达成总额1.8亿美金的A轮融资协议,本轮融资由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金领投,Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等参与投资。A轮融资完成后,康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权,仍为Timberlyne最大股东。
2025年至今,医药板块落后大盘,恒生医疗保健指数累计下跌6.1%,低于恒生指数1.1个百分点。
香港股市医疗健康板块概览
2024年12月恒生医疗保健指数下跌3.2%。上周市值前20个股大多下跌。
1月9日,再鼎医药-SB宣布与宜联生物达成一项新的战略合作和全球许可协议,利用宜联生物的TMALIN®抗体偶联药物(ADC)平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15 ADC药物ZL-6201,该产品的抗体由再鼎医药内部发现。通过此次合作,再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线,有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在同类首创ADC,以满足重大的尚未被满足的医疗需求。ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据,预计将于2025年提交IND。
香港股市医疗健康板块证券发行
2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司),共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前,共有1家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司),数量与去年同期持平,金额总数上领先去年同期3.6%。
1月8日,脑动极光医疗科技有限公司(06681.HK,脑动极光-B)在港交所通过上市规则第18A章上市,发行价为3.22港元,发行1.81亿股,募资净额约为5.01亿港元,中金公司、浦银国际为联席保荐人。上市首日收涨3.4%,截止至上周五,累计上涨36.6%,总市值约55.7亿港元。
2024年共计19家企业完成定增,共募资金额80.9亿港元。2025年截至目前,尚无企业完成定增。
上周无新增定增。
香港股市医疗健康板块IPO动态
港股医疗板块拟上市企业
No.2
沪深资本市场
沪深股市总体股市概览
上周,上证指数下跌1.3%,沪深300下跌1.1%。
央行公告称,鉴于近期政府债券市场持续供不应求,决定1月起暂停开展公开市场国债买入操作,后续将视国债市场供求状况择机恢复。分析认为,2024年以来我国中长期债券收益率下行较为明显,央行宣布暂停国债买入,有助于缓解资产荒,平衡国债市场供求关系。
截至目前,2025年上证综指下跌5.5%,沪深300下跌5.1%。
上周,上证医药下跌2.7%,医药中信指数下跌3.2%。
国务院办公厅近日印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。此文件明确了5方面24条改革举措,要求缩短创新药械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,急需的境外已上市罕见病药品中符合要求的研究减免境内临床试验。
2025年,A股医药板块随大盘下跌。上证医药下跌5.8%,落后上证综指0.3个百分点。医药中信指数下跌6.4%,落后沪深300指数1.3个百分点。
沪深股市医疗健康板块概览
2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继11月回升2.3%后,12月下跌5.5%。上周市值前20个股多数下跌。
1月10日,中国国家药监局官网最新公示,批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗。
沪深股市医疗健康板块概览
上周,创新药指数下跌3.1%,医疗器械指数下跌2.7%。
1月10日,先为达生物宣布,与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。合作的产品组合包括:口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral,XW004):2期,每周一次口服GLP-1受体激动剂。口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA):临床前,每周一次口服胰淀素受体激动剂。皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA):临床前,长效皮下注射胰淀素受体激动剂。
先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项,并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分层销售额提成。
沪深股市医疗健康板块新股发行
2024年,共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币,总体金额同比减少87.7%。
上周科创板一家IPO来自主营色谱层析介质、液相色谱柱开发和生产的赛分科技(688758.SH)。发行价4.32元,发行49,975,690股,募资总额为2.16亿元;扣除发行费用后,募资净额1.66亿元。赛分科技开盘价为28.15元,较发行价上涨552%,当日有所回落,收盘价20.7元,市值86.2亿元。
2024年,有7家企业发行定增,总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币,总体金额同比减少67.6%。
上周无新增定增。
沪深股市医疗健康板块IPO动态
沪深股市医疗板块IPO排队企业情况
No.3
NASDAQ
美国股市总体股市概览
1月10日,美国劳工统计局发布的数据显示,美国去年12月非农就业人数为25.6万人,为九个月最大增幅,远超预期的16万人;失业率意外降至4.1%,低于预期;平均每小时工资环比增加0.3%,符合预期。因强劲的非农数据打压了美联储降息预期,当日,美股三大指数集体跌逾1%,道指重挫近700点。
上周美股全线下挫,道指周累跌1.86%;纳指周累跌2.34%;标普500指数周累跌1.94%。
2025年截至目前,纳指累计下跌0.6%。
上周纳斯达克生物技术指数 (NBI)下挫1.7%。
近日,据知情人士透露,葛兰素史克(GSK)正在就收购生物技术公司IDRx进行谈判,英国《金融时报》援引接近谈判的消息人士的话称,这笔交易的价值约为 10 亿美元。并表示谈判仍在进行中,不能保证会达成协议。IDRx致力研发靶向主要癌症驱动因子的药物和阻断癌细胞逃逸通路的药物,产品包括小分子酪氨酸激酶抑制剂IDRX-42和IDRX-73,旨在抑制胃肠道间质瘤的关键基因驱动和耐药突变。此次收购将增强GSK的肿瘤产品组合。
2024年截至目前,NBI累跌0.4%,领先纳指0.4个百分点。
美国股市医疗健康板块概览
2024年下半年,纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨, 上周整体下调2.63%,指数成分公司股价涨跌互现。
1月9日,致力于开发和提供治疗自身免疫和炎症疾病药物的生物技术公司IGM Biosciences,宣布决定停止进一步开发2款TCE产品:imvotamab(一种基于IgM的CD20 X CD3双特异性抗体T细胞接合剂)和IGM-2644(一种基于IgM的CD38 X CD3双特异性抗体T细胞接合剂)。主要原因是Imvotamab在1b期研究中未能达到预期的B细胞耗竭效果。出于战略考虑,也同时叫停IGM-2644。
美国股市医疗健康板块新股发行
2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家,总计募资24亿美元,其中在GS板块上市的公司共3家,总募资8.4亿美元。
2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行,累计募资超55.13亿美金,比前一年数量上多172.7%,总募资金额高出129.5%。
2025年伊始,上周美股NASDAQ GS/GM板块无新增医疗健康IPO。
2023年定增市场迎来高峰,全年共有301家企业完成定增,累计募集金额211.4亿美元。
2024年延续前一年的热度,共有322家企业完成定增,累计募集资金约293.8亿美元,总体数量上比去年同期增长6.9%,金额较去年同期上涨39%。
上周共有9起新增定增。其中募资金额最高的是基因疗法公司uniQure。公司此次以17美元每股的价格募集了7500万美元。主要用于推进其治疗亨廷顿舞蹈症的管线AMT-130的BLA申请递交工作和后续在美国进行商业化准备。
医疗健康板块IPO动态
今日,浙江脑动极光医疗科技有限公司(下文简称脑动极光)正式在港交所挂牌上市,股票代码为06681。在历经一年多上市历程后,脑动极光终于成为国内“数字疗法第一股”,也在新年伊始为国内数字疗法行业带来一个好消息。
此次IPO,脑动极光以每股3.22港元的价格在香港市场发行181,112,000股股票,预计募集资金总额将达到5.83亿港元。此外,它还将在国际市场发售股份1.63亿股,并设置了15%的超额配股权。
1月7日暗盘收报3.21港元,较招股价暗盘交易显示报价3.21港元,较招股价3.22港元下跌0.31%。
01
深耕认知障碍十多年,已建立完善产品体系
脑动极光是知名品牌“六六脑”的拥有者,在2012年创立后便已开始进行产品研发,早在2018年9月,脑动极光的“脑功能信息管理平台软件系统”就已拿下NMPA二类医疗器械注册证,也是国内最早获证的数字疗法之一。目前,该产品已实现商业化。
这一数字疗法产品在2020年极大扩展了其适用范围,从而使这款将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合的数字疗法可对包括血管性认知障碍、阿尔茨海默病、失语症、抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、多动症、自闭症在内的脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍患者进行诊断、治疗及结果管理。
作为脑动极光的核心产品,脑功能信息管理平台软件系统主要包括用于初始评测的虚拟人技术和心理测量量表库、基于心理范式的训练任务库以及基于DNN的推荐算法,从而可以根据患者的认知缺陷和治疗进展调整训练方案。
认知障碍症状患者开始使用系统时要向医生咨询,而医生可能会决定使用系统进行认知评估。然后,医生会在系统的帮助下识别患者认知功能受损的类型,然后指导系统分配相关的认知训练任务。
患者的每日训练效果评价会反馈到DNN模型,以确定第二天的训练任务。认知训练进行一段时间后,患者会接受后续认知评估,以评估受损的认知功能是否得到改善,并提供反馈,以便重新调整训练任务,进一步提高认知训练的效果。
虚拟人技术及AI技术是该产品的核心底层技术。
传统上,认知障碍筛查需要专业人员对患者进行神经心理量表测评。这一过程存在几个难点。首先,量表包含几百个问题,正常完成需要半个多小时,在筛查阶段几乎没有患者愿意填写。这也对专业人员提出了较高的要求,导致培训周期拉长。其次,量表对于受试者个人文化水平有所要求,若文化水平不足,难以理解问题则会使得量表的客观性受到挑战。
虚拟人技术则通过自然语言处理和图像处理等技术突破神经心理量表测评的若干限制,以准确确定患者输入信息的答复情况。在评估效率方面,虚拟人技术更可一次性与大量患者进行沟通并进行医疗评估,从而大大提高评估效率。并使医疗专业人员能够一次测评多名患者,从而显著提高测评效率。
在疗效方面,用作任务推荐的AI深度神经网络算法能对患者使用时的响应时间和准确率进行分心,从基于300多个训练模块组合形成的数百万种组合中灵活调整训练方案和难度,使训练课程针对每名患者进行高度定制和自适应,并能使训练更具趣味性,增加患者依从性。根据临床前研究结果,AI技术赋能完成自适应训练课程的患者的大脑能力改善水平相比无AI赋能的情况下完成非自适应训练课程的患者大脑能力改善水平提高60%以上。
除了这款核心产品,在2022-2023年期间,脑动极光又先后获批基本认知能力测验软件、认知功能辅助筛查评估软件和阅读障碍辅助筛查管理软件。根据招股书,这三款产品正在商业化过程中,预计2025年下半年全面商业化。其认知功能障碍治疗软件也已在2022年获得欧盟CE认证,计划在2026年实现商业化。
脑动极光产品管线(截图自招股书)
加上正处于研发中的多个管线,脑动极光已经构建起了目前国内首屈一指的认知功能障碍数字疗法产品体系。
02
三次交表终上市,一年毛利翻十倍
脑动极光自创立至今共完成了7轮融资,累积融资额高达约5.32亿元。
脑动极光融资历程(动脉网根据招股书内容制图)
自此之后,脑动极光开始筹备上市,并于2023年8月、2024年3月、2024年10月先后三次递表,并于2024年8月22日通过港交所聆讯。
相比最初的申请版招股书,最终版招股书根据实际的市场情况,对于认知障碍数字疗法的市场规模预测进行了更新——多数预测指标有所下调,但也有少数指标有所提升。
根据弗若斯特沙利文的资料,2023年,我国认知障碍数字疗法的市场规模达到2.686亿元,预计2025年将增至10.467亿元,并在2030年达到89.274亿元的水平,2022-2025年复合年增长率为97.4%,2025-2030年复合增长率则达到53.5%。
在初版招股书中,预测2023年我国认知障碍数字疗法的市场规模为3.4亿元,预计2025年达到19.522亿元,并在2030年达到95.682亿元,2022-2025年复合年增长率为135.5%,2025-2030年复合增长率则达到37.4%。
2024年12月31日,国家卫生健康委牵头起草并联合14个部门共同发布了《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》,提出到2030年将公众对老年痴呆防治知识的知晓率提高到80%,将接受老年人健康管理服务的人群认知功能初筛率提高到80%,将认知功能初筛阳性人群的干预指导率提升到80%,并将疑似认知障碍人群就诊率提升到50%。
在此之前,2020年,国家卫生健康委曾发布《探索老年痴呆防治特色服务工作方案》。其中,最为重要的是“两个80”的指标——即到2022年将公众对老年痴呆防治知识的知晓率提高到80%,并将社区(村)老年人认知功能筛查率提升到80%。
从两条政策对比来看,多项指标的时间已被延后到2030年。对于市场规模预测的调低也在情理之中。
不仅如此,在过去的一年多时间,行业的竞争情况也发生了明显变化。在初版招股书中提到,彼时国内共有30款认知障碍数字疗法产品获批;但在最终版中,这一数字迅速膨胀为100款。
此外,在最终版招股书中也提到,虽然目前认知障碍数字疗法被划分为二类医疗器械,但也有在未来加强监管,被划分为三类医疗器械的可能性。不过,这对于产品研发扎实并已在市场中占据先机的脑动极光来说未必是一件坏事。
一个好消息是,自初版招股书提交以来,脑动极光的业绩有了较大幅度的提升。根据弗若斯特沙利文的资料,按2023年收入计,脑动极光在中国认知障碍数字疗法市场及中国医疗级认知障碍数字疗法市场分别拥有25%及91.6%的市场份额。
脑动极光营收状况(截图自招股书)
2021年和2022年,其营收分别为230万元和1129万元,2023年,其营收大幅跃升至6720万元,比2022年提升近6倍。同时,毛利的提升幅度更大,从2022年的329.7万元的基础上提升近10倍,达到3206万元。
2024年上半年,脑动极光又实现营收5188.7万元,毛利达到2452万元。不仅相比2023年上半年同期指标大幅提升,也逼近了2023年全年指标。
脑动极光营收状况分类(截图自招股书)
在收入占比上,核心产品数字疗法(提供系统集成软件项目)的占比也在持续提升。2021年和2022年这部分营收在总营收中的占比分别为52.5%和45.8%,近乎与研究项目和辅助培训项目等占比接近。
2023年,系统集成软件项目的收入占比已经达到了69.8%,明显与其他项目拉开了差距。到了2024年上半年,这一占比持续攀升至88.3%。尤其值得一提的是,其数字疗法在院外的销售占比在2024年似乎实现了突破,从以往长期不到10%的占比一举达到20.3%。
这一趋势能否在未来持续值得高度关注。不过,这至少也为数字疗法行业带来了一丝曙光。
脑动极光仍在研发上持续投入,其研发开支分别高达3276万(2021年)、6762.7万元(2022年)、9073.3万元(2023年)。2024年上半年,其研发开支高达6423.1万元,接近2023年同期的两倍。
加上持续扩大的各项开支,脑动极光目前仍面临亏损,但亏损程度正在逐渐收窄。2021年至2023年,其亏损分别为7亿元、5亿元和3.59亿元。2024年上半年亏损为1.14亿元,低于2023年同期。按此趋势,全年亏损有可能比2023年更低。
根据招股书,脑动极光的核心产品已纳入我国30个省份的省级医保报销目录。其也是国家卫生健康委所发起项目的首家承办单位,将帮助全国2100多家公立医院建立认知中心(目前已完成超过120家)。这也是其未来保持增长的动力之一。
03
写在最后
从2023年首次交表至今,脑动极光终于成为了国内数字疗法第一股。这无疑是数字疗法行业的里程碑事件。其在营收上的大幅增长也为愁于商业化的数字疗法行业带来了希望。
脑动极光后续的表现如何,数字疗法能否借此迎来新的走势,动脉网也将持续保持关注。
*封面图片来源:123rf
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2024沙利文生命科学新投资高峰论坛圆满落幕!
全球领先的增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称:沙利文)主办的第十八届沙利文中国增长、科创与领导力峰会暨第三届新投资大会(以下简称:2024沙利文新投资大会)于2024年8月28-30日在上海举办。
2024沙利文新投资大会举办期间,重磅推出了长达1.5天的生命科学新投资高峰论坛。该论坛汇聚了40多位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构,以“应变局,开新局”为主题,与会各方共同探讨投资合作的新模式,旨在构建更加紧密、高效、共赢的合作网络,共同推动国内外生命科学产业的蓬勃发展。
生命科学新投资高峰论坛已于8月29日下午顺利落幕。
精彩回顾·8月28日
全体会
嘉宾致辞
中国肝炎防治基金会理事长、中国疾控中心原主任 王宇教授
王宇教授指出,全球医药市场正处于高速扩张的轨道上,近四年来已实现了八千亿美元的显著增长,并预测在未来十年内将再增1.3万亿美元,展现出强劲的增长潜力和市场前景。尽管北美和欧洲地区作为传统的主要市场,依旧占据着领先地位,但这些市场已经趋于成熟,且主要由大型医药企业所主导。与此同时,新兴发展中国家在医药市场上的表现令人瞩目,其卫生支出的增量显著,显示出对高质量医疗资源的迫切需求。
主办方领导致辞
沙利文全球合伙人兼大中华区董事长 王昕博士
王昕博士强调,鉴于中国作为世界上人口最多的国家,其人均国内生产总值已跨越万元大关,并维持着高质量的经济增长态势,这一背景直接催生了庞大的医疗健康需求增长。面对市场环境中固有的不确定性与挑战,相关企业需具备长远眼光,做好充分的长期战略规划。通过深化产学研(即产业界、学术界与研究机构)、投资界及媒体之间的紧密合作,共同构建一个协同共生、优势互补的生态系统。这样的生态系统不仅能够促进技术创新与成果转化,还能有效应对市场变化,确保企业在复杂多变的医疗市场中保持竞争力,持续推动医疗健康产业的繁荣发展。
主题演讲
上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长 陈少雄
陈少雄指出,未来生物医药将是需求旺盛、快速发展迭代的行业。面对发展现状和机遇,上海生物医药产业正通过政策支持和战略规划,正在加速实现产业升级。在技术和产业变革的浪潮中,如何保持领先地位,在全球竞争中取得优势,成为当前关注的焦点。上海药械市场规模已超过两千三百亿元——政府出台一系列政策措施,包括加快创新产品应用推广、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等,将助力上海打造全球生物医药产业创新高地,推动产业的国际化发展。
碧迪医疗大中华区业务发展及战略创新副总裁 金驾
金驾指出,碧迪医疗深耕中国市场已逾十年,其成功的关键在于深入实施本土化战略,核心在于人才的本地化。通过供应链的本地化整合、研发的本土化创新以及生产、销售与服务等全链条的本地化努力,碧迪医疗致力于打造一个高质量的本土化跨国企业典范,从而为中国医学事业的持续发展贡献力量。本土化的实践涵盖了从人才、供应链、研发到生产、销售以及售后服务的全方位本地化。因此,尽管挑战重重,但推动中国医药行业的全面本土化依然是实现行业长期健康发展的重要方向。
法迈生医学董事长 尹庆锋教授
尹庆锋教授指出,中医药作为中国传统文化的重要组成部分,正面临重大机遇。新质生产力通过科技创新、产业升级、人才培养等手段,推动中医药产业实现高质量发展的生产力,推动转型升级。实践表明,新质生产力在推动中医药产业现代化方面的显著成效,为中医药在全球医疗体系中的地位提升提供了有力支持。未来中医药将通过进一步与现代医学相结合,持续拓展其在全球范围内的影响力,助力中医药的国际化进程。
《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》发布仪式
沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化
毛化介绍道,步入2024年,中国医药产品出口逐渐回归稳定轨道,值得注意的是,制剂产品的出口份额仍有显著的增长潜力待挖掘。毛化指出,在创新药领域,自2019年起,中国企业自主出海步伐显著加快,这一趋势在2023年达到新的里程碑——license-out交易数量首次超越license-in,特别是ADC药物成为交易热点,彰显了中国在创新药物研发领域的崛起。此外,自2023年底以来,多家本土生物技术公司被跨国制药巨头收购,这一系列并购事件不仅是对中国药企研发实力和技术创新的国际认可,也预示着中国生物医药产业正加速融入全球医药创新生态链。
《2024年港股18A生物科技公司发行投资活报告》发布仪式
沙利文捷利云科技董事长、捷利交易宝首席行政官 万勇
万勇指出,截至2024年3月31日,港股18A生物科技公司共有64家完成上市,涵盖小分子药物、核酸药物、抗体药物、AI医学影像等创新医药赛道。64家已上市18A公司总募资金额达1,111.18亿港元,2022-2024年3月平均每家公司募资4.62亿港元。截至2024年3月31日,共有12家公司完成“摘B”,整体平均“摘除-B”时长需684天,18家18A公司通过配售获得再融资总额合计约582.90亿港元。
精彩回顾·8月29日
生命科学新投资高峰论坛(平行会)
医药专场
主办方致辞
生命科学新投资高峰论坛(平行会)——医药专场由沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生作主办方致辞
嘉宾致辞
上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长 蔡江南教授
蔡江南教授介绍道,中国创新药市场正处于快速发展阶段,但在市场准入方面仍面临诸多挑战。市场准入成为创新药全生命周期需要考虑落实的核心内容,如何定义价值成为市场准入的核心。创新药不仅需具备临床价值,还需在商业、经济和社会价值层面展现其独特优势。为实现这一目标,医保、医院、企业与患者等各方利益相关者需共同建立价值共识,取得价值的最大公约数,推动创新药物在市场中的成功。
主题演讲
微芯生物副总经理兼首席科学官 潘德思博士
潘德思博士强调,得益于国家政策的积极扶持与对国产创新药研发全链条的强力保障,该行业已显著提升了其在国内外的地位。特别是人工智能(AI)技术的融入,极大地加速了药物研发的早期阶段,有效提升了研发效率。然而,面对行业的快速变革,企业在积极采纳新工具和新技术的同时,必须坚定不移地保持对创新药本质的追求与坚守。唯有如此,企业方能在竞争激烈的市场中稳固根基,实现可持续的成长与发展。
赛默飞制药服务事业部科学及技术事务部全球负责人 Dr. Anil Kane
Dr. Anil Kane强调,中国医药研发市场正处于迅猛增长期,其全球影响力显著增强,已成为新药研发领域的核心力量之一。近三年来,全球外包业务的繁荣推动了CDMO企业成为药物研发的关键驱动力,这不仅帮助制药企业跨越国界,还促进了临床管线的高效交易。展望未来五年,中国制药业凭借坚实的研发基础和庞大的市场需求,预计将进一步深化与全球CDMO企业的合作。CDMO企业作为桥梁,正携手绘制一幅药物开发多元化、高效化的宏伟蓝图。
BFC Group董事 陆琦雯
陆琦雯指出,过去十三年间,中国医疗健康领域的BD交易数量以年均3.63%的复合增长率持续增长,显示出行业强劲的发展势头。自2016年起,中国医疗健康领域的BD交易年交易数量稳定超过百笔,并于2020年创下历史新高。进入2024年上半年,跨境外包许可交易占据半壁江山,占比高达53%。肿瘤学领域持续领跑,成为最活跃的治疗领域。同时,小分子药物和单克隆抗体在授权交易中占据主导地位,而抗体偶联药物(ADC)的交易量也显著增长,预示着行业创新活力的不断提升。
科伦博泰首席科学官 谭向阳博士
谭向阳博士指出,2024年上半年ADC项目呈爆发式增长,较2023底新增21%。靶点趋势表现出同质化竞争和创新并存的局面,而毒素方面则逐渐趋向在毒性与疗效间寻求平衡。新型偶联药物种类繁多,技术不断革新,全球范围内“万物皆可联”的趋势日益明显。国内ADC的研发数量全球领先,靶点布局从跟随向创新逐步转型。然而ADC药物的临床成功率仅为10%,其设计复杂度远高于传统抗体药物和化药,且理想靶点难以实现。下一代ADC技术正在探索更精确的靶点设计、创新毒素以及联合用药策略。
三迭纪医药创始人、首席执行官 成森平博士
成森平博士强调,3D打印技术在药物制造领域的应用,正以革命性的方式重塑制药行业。这种创新技术不仅革新了药物的研发、递送和生产方式,还通过MED等先进手段,确保了药物释放的精确性、生产效率和成功率的显著提升。此外,3D打印药物还展现出了质量稳定性、成本效益和环境友好性等多重优势。作为美国食品药品监督管理局(FDA)明确认可的技术,3D打印药物同样获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的推崇,被视为连续生产技术的标杆。
甫康药业董事长 沈孝坤博士
沈孝坤博士指出,全球新药开发呈持续增长态势,生物医药的投资热点聚焦在肿瘤及AI领域 。尽管2022年全球新药数量扩展速度放缓至8.2%,但仍有1,183个新药进入开发阶段,其中40.7%为抗癌药物。AI技术在新药研发中发挥了关键作用,通过加速靶点发现、优化临床试验设计以及探索现有药物的新适应症,大幅提升了研发效率。
蓝纳成总经理 吴晓明
吴晓明指出,中国核药产业虽然面临核素供应不足、进口受限等挑战,但在国家大力推动核医疗发展的背景下,核药的本土化和产业链正在发生变革。目前核药上市产品较少,尤其在治疗性核药领域仍以传统产品为主,产业生态尚未完全成熟。然而随着政策的引领和创新驱动,更多资本和企业正积极参与核医疗领域,推动诊疗一体化核药产品的研发和上市。中国核药市场的扩容将促进产品逐步走向国际,引领全球核药产业的持续发展。
圆桌讨论
圆桌讨论:从”内卷“到”出海“的破局,如何把握机遇
第一个圆桌以“从‘内卷’到‘出海’的破局,如何把握机遇”为主题进行讨论。本场圆桌讨论由华润正大生命科学基金董事总经理柳达主持,启德医药创始人兼CEO秦刚、诺源医疗董事长兼总裁蔡惠明、和铂医药副总裁兼投资者关系与企业发展负责人陈侑晨以及爱尔兰投资发展局生命科学行业总监肖嘉作为嘉宾参与了讨论。在讨论中,他们共同探讨了在当前竞争激烈的市场环境中,生物医药企业如何寻找新的增长机会,实现从国内市场“内卷”到国际市场“出海”,并把握机遇实现长远发展。
圆桌讨论:谋时而动,顺势而为:中国创新药企商业化策略
第二个圆桌以“谋时而动,顺势而为:中国创新药企商业化策略”为主题进行讨论。这场讨论由中金公司董事总经理兼投资银行部医疗医药组执行负责人龚丽主持。讨论嘉宾包括驯鹿生物创始人、董事长以及首席执行官张金华,博锐生物首席执行官王海彬博士,泽璟制药常务副总经理陆惠萍,以及思路迪医药首席财务官张竞。
在本次圆桌讨论中,讨论嘉宾围绕中国创新药企如何在快速变化的市场环境中制定并执行有效的商业化策略进行了深入的探讨。他们分享了各自的见解,讨论了如何精准把握时机,积极适应并引领行业发展的主流趋势,以确保在快速变化的市场环境中保持竞争力。
精彩回顾·8月29日
生命科学新投资高峰论坛(平行会)
器械专场
主办方致辞
生命科学新投资高峰论坛(平行会)——器械专场由沙利文大中华区主管合伙人兼总裁王晨晖先生作主办方致辞
嘉宾致辞
中国医疗器械行业协会常务副会长、科技部国家医疗器械产业技术创新联盟理事长 姜峰博士
姜峰博士指出,尽管医疗器械行业在上半年面临增速放缓的挑战,其整体发展前景仍被普遍看好,展现出强劲的韧性。在中国,医疗器械行业依托其坚实的产业基础和过去累积的庞大市场体量,正以前所未有的速度蓬勃发展。加之国家政策层面的持续助力,该行业被寄予厚望,未来有望实现对日本的超越,成为全球医疗器械领域的佼佼者。值得注意的是,中国医疗器械市场当前份额虽仅占医疗市场总规模的三分之一,然而,参照发达国家之成熟路径,医疗器械与药品市场常呈并行发展态势,预示着巨大的增长潜力。
主题演讲
昆迈医疗总经理 盛经纬博士
盛经纬博士指出,功能影像技术正逐步成为未来脑疾病诊疗与脑科学研究的重要工具。新一代功能影像技术以更高的分辨率、更便携的形式和更个体化的应用为趋势,正在为脑科学的进步提供强大支持。多模态融合成像是当下脑成像技术发展的必然路径,将进一步推动脑科学、脑临床和脑智能的跨越式发展。这些创新技术不仅提升了诊断的精准性,也为制定更为有效的治疗方案提供了新的可能性。
脑动极光CEO 王晓怡博士
王晓怡博士指出,数字疗法在认知障碍诊疗领域正逐步展现出重要的市场价值。基于脑认知科学和大数据人工智能技术,这些非药物治疗技术已在神经系统疾病、精神类疾病、心脑血管疾病和儿童发育疾病中取得了显著的干预效果。随着人口老龄化加剧和认知障碍疾病发病率的上升,市场对有效干预手段的需求日益增加。数字疗法不仅在提高患者生活质量方面显示出潜力,还为医疗机构提供了精准、高效的诊疗工具。
图湃医疗董事、副总经理及中国市场负责人 赵贤涛
赵贤涛指出,光电子技术在医疗设备中的应用正呈现出创新发展的态势。公司通过自主研发的底层器件,推动了全域扫频OCTA、全数字化全息术中导航显微镜、全景扫频光学生物测量仪、超广角激光共聚焦眼底相机等产品的技术突破,通过差异化优势功能,改变了传统诊断治疗流程。
帧观德芯董事长、总经理 曹培炎博士
曹培炎博士指出,公司基于大量底层基础技术创新,正在推动光子计数X射线探测技术的产业化进程。曹培炎博士深入解析了光子计数X射线探测技术的核心原理及其独特优势,展示了这一技术在0暗噪声、高信噪比和直接成像等性能上的突破,并通过直观的视频演示了其工作原理。此外还探讨了这一技术在医学影像、科学研究和工业无损探伤检测等领域的研发进展。随着产品的逐步推出,光子计数X射线探测技术在多个领域的应用潜力正日益显现。
鼎科医疗创始人、CEO 翁玉麟
翁玉麟指出,后集采时代介入球囊企业正面临同质化竞争加剧和创新乏力的挑战,为了在这一红海市场中找到新的增长点,差异化成为企业在市场中立足的关键策略。通过在产品性能、领域选择和市场策略上的差异化探索,企业能够在激烈的市场竞争中脱颖而出。例如,针对透析通路和外周动脉等细分领域的特殊需求,创新型球囊产品正在逐步推出,并展现出显著的市场潜力。随着尿毒症患者增加,血透通路介入手术量的增长预示着这一市场的巨大潜力。
创健医疗 CTO 李海航博士
李海航博士指出,胶原蛋白占人体中总蛋白质的25%至33%,来源分为动物源、人源材料和重组人源。中国的动物胶原研究与产业起步较晚,相较于国外有近百年的差距,但在重组胶原蛋白方面,中国的研究与产业发展步伐加快,并逐渐缩小了与国际的差距。重组胶原蛋白性能与天然胶原蛋白相当,但2020年研究显示重组胶原蛋白技术尚未被生物医学、制药或食品行业采用。2021年中国推出了第一个植入三级医疗器械,同时监管政策也在逐步完善。
荣晶生物总经理 周祖禹
周祖禹指出,医疗器械CDMO能够支持复杂、多样的医疗器械产品开发和大规模生产。医疗器械产品生命周期较长,需要持续迭代和成本控制。大型医疗器械平台型公司对市场需求、KOL医生有自己独到的优势,进而有产品的思路和想法,但在快速实现产品设计和优化、大规模、稳定、低成本生产等方面并不擅长。高质量能服务国际化大型医疗企业的CDMO平台较少,需求不断增长,特别是具备科研、设计与量产一体化能力和强大供应链管理的高质量CDMO平台。
《医疗供应链精细化管理(SPD)行业现状与发展趋势蓝皮书》发布仪式
沙利文大中华区生命科学事业部咨询总监 李谦
李谦指出,传统医疗供应链管理因高成本、低效率和合规风险面临挑战。SPD概念起源于美国,在日本发展成熟,近十年来在中国快速兴起,提升了医院的成本效益。截至2023年,中国SPD项目在公立医院中的渗透率达6.7%,主要集中在沿海地区,三级综合医院覆盖较广。第三方全链条SPD服务商以其专业性和协同性,在长三角地区已高度渗透。SPD服务平台不仅解决传统供应链业务的痛点,同时服务产业链上下游,全方位赋能市场、金融等板块,未来中国SPD行业将在深度和广度上同步扩展。
圆桌讨论
圆桌讨论:医疗器械产业如何抓住下一个风口
第一个圆桌以“医疗器械产业如何抓住下一个风口”为主题进行讨论。此次讨论由鼎心资本创始合伙人胡慧主持,参与讨论的嘉宾包括艾科脉创始人兼首席执行官阴杰,图格医疗创始人兼首席执行官汪彦刚博士,帕母医疗首席财务官吴晓琳,以及维视艾康特董事会秘书田婧。
在本场圆桌讨论中,各位嘉宾深入探讨了医疗器械产业面临的机遇与挑战,以及如何识别并利用行业的下一个增长点。几位嘉宾分别对各自行业发展趋势提出了见解,通过对创新策略以及如何通过战略布局来捕捉新兴市场和技术的潜力进行深入探讨,分享如何推动企业的持续发展和行业进步的宝贵经验。
圆桌讨论:医疗器械国际化的机遇与挑战
第二个圆桌以“医疗器械国际化的机遇与挑战”为主题进行讨论。此次讨论由中信证券全球投资银行医疗健康行业组董事总经理、联席负责人刘晓岚主持。参与讨论的嘉宾包括乐普医疗集团董事兼国际事业部总经理蒲绯,沛嘉医疗首席财务官蔡洌,先瑞达医疗业务拓展总监兼董事会秘书李晨,以及雅法资本管理合伙人郑帆。
在本次圆桌讨论中,嘉宾们共同探讨了医疗器械行业在国际化进程中可能遇到的机遇与挑战。他们分享了各自对全球市场趋势的洞察,讨论了如何制定有效的国际化战略,以及如何应对不同国家和地区的监管要求、市场准入和文化差异等问题。此外,嘉宾们还就如何利用技术创新和合作机会来推动医疗器械企业的全球竞争力进行了深入的交流。
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