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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
近年来,随着手术需求的持续增长和舒适化医疗的推进,全麻药物市场规模已突破百亿元,其中丙泊酚、七氟烷、依托咪酯等品种占据主导地位。与此同时,创新药物如环泊酚的崛起,以及集采政策对市场的深远影响,使得市场竞争格局愈发复杂。特别是β受体阻滞剂等新型药物的出现,为市场带来了新的机遇和挑战。
本文基于摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告》深入剖析全麻药物的市场规模、竞争态势以及集采政策的影响,探讨β受体阻滞剂在其中的潜在角色,揭示行业的未来发展方向。
01
全麻药物整体市场
全身麻醉药物市场已超百亿元,根据摩熵医药数据库统计显示,2023年全身麻醉药物市场规模为104.28亿元,其中吸入麻醉占比32.90%,静脉麻醉占比67.10%。静脉麻醉比吸入麻醉市场规模更大,原因在于静脉麻醉作用更快,不需要呼吸机等辅助设备、且无环境污染等原因。
丙泊酚、七氟烷、依托咪酯和环泊酚是全麻药物最主要的四大品种, 2023年销售额均超过10亿元。这四个品种占全麻药物整体市场份额近90%,其中丙泊酚占比35.81%,七氟烷占比30.76%。
02
市面最主要的麻醉药品:七氟烷
1.七氟烷销售额超30亿元,恒瑞医药独占62%市场
1990年七氟烷率先在日本获批上市,1996年雅培的七氟烷获批进入中国市场。七氟烷作为一种新型的吸入麻醉药,全麻诱导迅速,苏醒快,对循环影响小,对呼吸道无刺激。同时具备疗效好,安全性好,副作用小等优点,在临床应用范围也越来越广泛。
根据摩熵医药数据库统计显示,七氟烷2023年销售额为32.08亿元,是截至2024年。
10月市场上最主要的吸入麻醉药,在吸入麻醉药市场上占比高达93.5%。
恒瑞药业是国内七氟烷首仿企业,也是七氟烷龙头企业,2023年销售额占七氟烷市场的62.5%。其次为丸石制药与鲁南贝特,占比分别为18.0%与11.9%。
2.七氟烷已有7家企业完成一致性评价,预计被纳入第十一批集采
截至2024年10月,七氟烷已有山姆士药业、一品生物、恒瑞医药、百利药业、海西联合药业、新时代药业及鲁南制药七家企业完成一致性评价,达到了国家集中采购企业数量标准,预计会纳入第十一批集采。
麻醉药属于手术必需品,具有较强的产品刚性,销量变化受价格影响较小,进入集采之后麻醉药品量变不明显,价格降低导致销售额大幅下降。如七氟烷进入集采,销售额也将大幅下降。
数据来源:摩熵医药数据库
03
最常用的静脉麻醉药——丙泊酚
1.丙泊酚销售额超37亿元,外资企业主导市场
丙泊酚乳状注射液是目前临床最常用的静脉麻醉药,用于全身麻醉的诱导与维持。其优点在于起效快、苏醒快、作用强,但有着呼吸抑制、循环波动、注射痛等副作用。根据摩熵医药数据库统计显示,2023年销售额为37.35亿元。丙泊酚乳状注射液已被纳入第九批国家集中采购,共有6家企业中选,平均降幅为76.63%,市场格局将迎来重大变动。
数据来源:摩熵医药数据库
竞争格局方面,外资阿斯彭与费森尤斯卡比主导市场,两家企业合计销售额占整体市场65%以上。
2.2023年丙泊酚中长链脂肪乳销售额为7亿元,原研占据最大市场份额
丙泊酚中长链脂肪乳作为丙泊酚脂肪乳的改良版本,通过引入中链甘油三酯部分替代部分的长链甘油三酯,不仅保持了原药在体内的药动学与药效学特性稳定,还显著降低了注射时的疼痛感,减轻了肝脏负担,并有效减少了高血脂症的风险。
丙泊酚中长链脂肪乳在2019年达到了销售额的巅峰,然而,随着2021年被纳入国家第四批药品集中采购目录,其市场定价受到调整,导致2022年销售额滑落至7.68亿元。
在当前的丙泊酚中长链脂肪乳市场竞争格局中,费森尤斯卡比、嘉博制药与国瑞药业三大厂商占据主导地位,分别占据市场份额的32.58%、20.51%及20.12%。
3.丙泊酚中长链脂肪乳集采后销售额与销售量均出现一定程度下滑
丙泊酚中长链脂肪乳被纳入第四批国家集中采购,共有四家企业中标,平均降幅为80.76%。根据摩熵医药数据库统计显示,原研费森尤斯卡比降幅最高,集采后一支价格仅为9.86元。丙泊酚中长链脂肪乳集采后整体销售额与销售量均出现一定程度下滑。集采后中标企业销售额占比提升15.01%,销售量占比提升16.94%。
图片来源:摩熵咨询《麻醉药物市场研究专题报告(一)》
04
新型静脉麻醉药物——环泊酚
1.环泊酚与丙泊酚相比有效性相当但安全性更高
环泊酚是海思科在丙泊酚结构基础上进行改良得到的创新药,两者同属于烷基酚类化合物,但环泊酚在丙泊酚基础上引入环丙基,形成手性结构,增加了立体效应,从而增强了与GABAA受体的亲和力,因此,环泊酚具有起效快、恢复快、效价高、生命体征平稳等特点,是一种新型静脉麻醉药物。
有效性方面:环泊酚的GABAA受体亲和力为丙泊酚5倍,因此环泊酚给药剂量为丙泊酚1/4-1/5,而诱导和苏醒时间基本与丙泊酚相当。
安全性方面:环泊酚具有更少呼吸抑制、更少心血管不良反应、更少注射部位疼痛的特点。
2.环泊酚放量迅速,年复合增长率达354%
环泊酚2020年获批上市,上市以来相继获批消化道内镜和支气管镜检查中的镇静、全身麻醉诱导和维持、重症监护室间的镇静适应症。2021年11月环泊酚纳入医保目录,2024年医保支付价为83元/支(20m:50mg)。截至目前环泊酚所有适应症均进入医保目录。
环泊酚获得了多个指南共识推荐,包括《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识(2023 版)》、《诊疗性操作的镇静与麻醉方案指导意见(2023 版)》、《成人重症患者镇痛镇静诊疗流程(2023 版)》、《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识(2023 版)》、《重症后管理共识(2023 版)》等。自上市以来环泊酚迅速放量,2021年销售额为0.50亿元,2023年就已增长至10.36亿元,年份复合增长率达354.68%。
图片来源:摩熵咨询《麻醉药物市场研究专题报告(一)》
3.环泊酚各级医院市场分析(以北京市为例)
据摩熵药物流向数据显示,以北京市为例,环泊酚2023年各季度销售量和销售额如下图:
图片来源:摩熵咨询《麻醉药物市场研究专题报告(一)》
医院销量方面来看,环泊酚2023年销售额TOP3医院(北京市为例)分别为首都医科大学附属北京安贞医院、航天中心医院、北京大学首钢医院。
4.环泊酚各级医院市场分析(以北京市为例)
据摩熵药物流向数据显示,以北京市为例,环泊酚2023年各季度销售额呈上升趋势,2023Q4为全年最高,达到704.58万。销售市场主要以三级医院为主,各季度三级医院销售额占比均在70%以上。
05
静脉短效麻醉药——依托咪乳
依托咪乳剂酯副作用较少,已基本取代水剂。依托咪酯为静脉短效麻醉药通过可逆性地阻断11-β-羟化类固醇脱氢酶,从而抑制肾上腺细胞合成皮质醇,是目前比较常用的一种快速催眠,以及静脉全身麻醉药物。依托咪酯具有独特优势,主要对循环和呼吸系统影响相对比较小,可以用于大部分接受全麻的患者,尤其对血流动力学不稳定患者、老年患者、休克及重度创伤的患者效果比较明显。
依托咪酯目前国内有普通注射液和乳状注射液两种剂型上市,两种剂型最主要区别是渗透浓度不同,脂肪乳剂更接近生理渗透浓度范围,因此脂肪乳剂可显著减少注射痛和血管损伤等副作用。市场上脂肪乳剂也已取代了水剂,2023年依托咪酯销售额达12.21亿元。因贝朗医疗推广欠佳,恩华药业市场份额已提升至近100%。
图片来源:摩熵咨询《麻醉药物市场研究专题报告(一)》
结语
通过对全麻药物市场的全面分析,我们看到了市场规模的持续增长以及集采政策对市场格局的深刻重塑。外资企业如阿斯彭和费森尤斯卡比在丙泊酚市场占据主导,而恒瑞医药在七氟烷领域的强势地位也值得关注。环泊酚作为创新药物的快速崛起,进一步加剧了市场竞争。未来,随着集采的推进和创新药物的不断涌现,全麻药物市场将继续演变。β受体阻滞剂的潜在应用也将为行业带来更多可能性。我们期待在政策引导和企业创新的推动下,市场能够更好地满足临床需求,推动麻醉医学的发展。
END
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市场研究专题报告:十六麻醉药物(一)
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近年来,随着我国药理学和临床医学研究的深入,以及人口老龄化进程的加速,肝素产品的种类日益丰富,市场需求也呈现出持续增长的趋势。
作为一种重要的抗凝剂,肝素能够有效预防血栓的形成,其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病,并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品,主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。
本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容,深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析,为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。
01
肝素市场概况
1.低分子肝素占据市场主导地位
随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀,肝素作为这一领域的关键药物,其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响,肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落,但其市场规模依然庞大,接近120亿元。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
在肝素药物市场中,低分子肝素因其卓越的疗效和安全性,已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。
其中,依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表,分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
02
依诺肝素钠市场竞争分析
依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种,由赛诺菲研发,自1987年首次上市以来,用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死,治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。
1.市场竞争激烈,原研市场逐渐被蚕食
依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床,成为抗凝抗栓的金标准药物,目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计,2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元;2023年依诺肝素钠受集采因素影响,销售额下降6.2%,为28.86亿元。
2019-2023年国内依诺肝素钠销售额
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
从竞争格局来看,目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位,健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。
然而,随着国产仿制药的崛起,依诺肝素钠市场的竞争日益激烈,赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场,2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2.依诺肝素钠9家企业中标,健友生化成最大赢家
据摩熵医药数据库显示,在第八批国家集采中,依诺肝素钠注射液共有9家企业中标,涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等,平均降幅达到65.60%。其中,天道医药的降幅最高,达到70.42%,而新时代药业的降幅最低,为56.1%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
随着第八批集采政策的执行实施,依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度,健友生化成功跃居行业首位,市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标,其市场份额遭受较大冲击,市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
3.依诺肝素钠各级医院市场分析
以黑龙江省为例,据摩熵医药药物流向数据显示,依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。
数据来源:摩熵医药药物流向数据
在黑龙江省,依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院,一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院(黑龙江省为例)分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
据摩熵医药药物流向数据显示,以黑龙江省为例,依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势,但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元,为全年最低,而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院,除2023Q1外,该药品其余季度均未在一级医院销售。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
03
那屈肝素钙市场竞争分析
1.市场表现亮眼,销售额峰值达18亿元
那屈肝素钙由阿斯彭研发,在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在,其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼,其市场份额显著增长,已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中,东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位,导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定,销售额维持在较为平稳的水平。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2.4家企业中标,健友生化夺得最大市场
那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中,那屈肝素钙注射液共有4家企业中标,包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业,平均降幅为53.86%。其中,健友生化以59.26%的降幅领跑,成为降价幅度最大的企业。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2023年7月,第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施,中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度,国内那屈肝素钙医院端销售市场,阿斯彭占据40.96%市场;2023年第四季度,健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额,占比39.42%;阿斯彭占比下降18.67%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
结语
肝素药物市场在低分子肝素的推动下,呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施,市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀,特别是在集采政策下,国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来,肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响,企业需不断创新和调整策略,以适应市场变化。
END
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市场研究专题报告八:肝素药物下期内容预告
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一、2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素
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Aspen Neuroscience 今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对帕金森病的新药研究(IND)申请,使该公司能够继续进行 ANPD001 的临床试验。接下来,Aspen计划启动首个面向中重度帕金森病患者的1/2a期临床试验。此前,公司已进行了试验准备筛选队列研究,用于筛选、招募和培育潜在候选患者的自体iPSC细胞。这个研究是美国首个使用自体iPSC来源的多中心1/2a期治疗试验。Aspen的自体细胞方法使用从患者皮肤细胞中提取的诱导多能干细胞(iPSC)制造多巴胺神经元前体细胞(DANPCs)。在植入这些细胞之前,公司使用强大的质量控制检测,包括基于人工智能的基因组学检测来评估其潜在活力。Aspen董事会主席法希姆-哈斯奈因表示:“这是阿斯彭提供个性化iPSC细胞疗法的重要里程碑,该疗法将从帕金森病入手,满足人们尚未得到满足的医疗需求。这对Aspen团队以及对公司发展产生重要影响的患者来说是令人振奋的时刻。”ANPD001的IND批准对100多万美国人和全球1000多万帕金森病患者都带来了新的治疗希望。Aspen总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士说:“我们富有远见的团队正在努力实现个性化再生医学,我们期待为等待治疗的患者推进这种细胞疗法。”ANPD001是正在研究中的自体神经元替代品,用于治疗帕金森病。Aspen的个性化三步制造方法始于患者自身的皮肤细胞,并利用iPSCs将其转变为DANPCs,然后通过手术将DANPCs移植到患者体内,以替换已因疾病丢失或受损的细胞。在每个制造阶段,都会使用Aspen专有的基于人工智能的基因组学测试来评估细胞的质量。ANPD001试验标志着Aspen向个性化再生医学的迈进。关于阿斯彭神经科学公司Aspen Neuroscience 公司总部位于圣地亚哥,是一家处于临床开发阶段的私营公司,专注于个性化(自体)再生医学。公司正在开发源自患者的 iPSC,以创造个性化的细胞疗法,解决未满足医疗需求较高的疾病,从帕金森病的自体神经元替代开始,扩展到整个大脑和受影响的器官。作为一家领先的 iPSC 平台公司,Aspen 将干细胞生物学与最新的人工智能和基因组学方法相结合,研究针对特定患者的恢复性疗法。公司开发了一流的平台,用于创建和优化 iPSC 衍生细胞疗法,包括内部生物信息学、生产和质量控制。会议推荐
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