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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
近年来,随着我国药理学和临床医学研究的深入,以及人口老龄化进程的加速,肝素产品的种类日益丰富,市场需求也呈现出持续增长的趋势。
作为一种重要的抗凝剂,肝素能够有效预防血栓的形成,其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病,并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品,主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。
本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容,深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析,为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。
01
肝素市场概况
1.低分子肝素占据市场主导地位
随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀,肝素作为这一领域的关键药物,其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响,肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落,但其市场规模依然庞大,接近120亿元。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
在肝素药物市场中,低分子肝素因其卓越的疗效和安全性,已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。
其中,依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表,分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
02
依诺肝素钠市场竞争分析
依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种,由赛诺菲研发,自1987年首次上市以来,用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死,治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。
1.市场竞争激烈,原研市场逐渐被蚕食
依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床,成为抗凝抗栓的金标准药物,目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计,2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元;2023年依诺肝素钠受集采因素影响,销售额下降6.2%,为28.86亿元。
2019-2023年国内依诺肝素钠销售额
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
从竞争格局来看,目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位,健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。
然而,随着国产仿制药的崛起,依诺肝素钠市场的竞争日益激烈,赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场,2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2.依诺肝素钠9家企业中标,健友生化成最大赢家
据摩熵医药数据库显示,在第八批国家集采中,依诺肝素钠注射液共有9家企业中标,涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等,平均降幅达到65.60%。其中,天道医药的降幅最高,达到70.42%,而新时代药业的降幅最低,为56.1%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
随着第八批集采政策的执行实施,依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度,健友生化成功跃居行业首位,市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标,其市场份额遭受较大冲击,市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
3.依诺肝素钠各级医院市场分析
以黑龙江省为例,据摩熵医药药物流向数据显示,依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。
数据来源:摩熵医药药物流向数据
在黑龙江省,依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院,一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院(黑龙江省为例)分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
据摩熵医药药物流向数据显示,以黑龙江省为例,依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势,但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元,为全年最低,而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院,除2023Q1外,该药品其余季度均未在一级医院销售。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
03
那屈肝素钙市场竞争分析
1.市场表现亮眼,销售额峰值达18亿元
那屈肝素钙由阿斯彭研发,在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在,其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼,其市场份额显著增长,已由2019年不足50%上升至2023年近80%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中,东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位,导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定,销售额维持在较为平稳的水平。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2.4家企业中标,健友生化夺得最大市场
那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中,那屈肝素钙注射液共有4家企业中标,包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业,平均降幅为53.86%。其中,健友生化以59.26%的降幅领跑,成为降价幅度最大的企业。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
2023年7月,第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施,中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度,国内那屈肝素钙医院端销售市场,阿斯彭占据40.96%市场;2023年第四季度,健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额,占比39.42%;阿斯彭占比下降18.67%。
截图来源:摩熵咨询(原药融咨询)深度报告
结语
肝素药物市场在低分子肝素的推动下,呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施,市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀,特别是在集采政策下,国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来,肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响,企业需不断创新和调整策略,以适应市场变化。
END
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市场研究专题报告八:肝素药物下期内容预告
目录
一、2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素
近期将持续更新,敬请期待
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Aspen Neuroscience 今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对帕金森病的新药研究(IND)申请,使该公司能够继续进行 ANPD001 的临床试验。接下来,Aspen计划启动首个面向中重度帕金森病患者的1/2a期临床试验。此前,公司已进行了试验准备筛选队列研究,用于筛选、招募和培育潜在候选患者的自体iPSC细胞。这个研究是美国首个使用自体iPSC来源的多中心1/2a期治疗试验。Aspen的自体细胞方法使用从患者皮肤细胞中提取的诱导多能干细胞(iPSC)制造多巴胺神经元前体细胞(DANPCs)。在植入这些细胞之前,公司使用强大的质量控制检测,包括基于人工智能的基因组学检测来评估其潜在活力。Aspen董事会主席法希姆-哈斯奈因表示:“这是阿斯彭提供个性化iPSC细胞疗法的重要里程碑,该疗法将从帕金森病入手,满足人们尚未得到满足的医疗需求。这对Aspen团队以及对公司发展产生重要影响的患者来说是令人振奋的时刻。”ANPD001的IND批准对100多万美国人和全球1000多万帕金森病患者都带来了新的治疗希望。Aspen总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士说:“我们富有远见的团队正在努力实现个性化再生医学,我们期待为等待治疗的患者推进这种细胞疗法。”ANPD001是正在研究中的自体神经元替代品,用于治疗帕金森病。Aspen的个性化三步制造方法始于患者自身的皮肤细胞,并利用iPSCs将其转变为DANPCs,然后通过手术将DANPCs移植到患者体内,以替换已因疾病丢失或受损的细胞。在每个制造阶段,都会使用Aspen专有的基于人工智能的基因组学测试来评估细胞的质量。ANPD001试验标志着Aspen向个性化再生医学的迈进。关于阿斯彭神经科学公司Aspen Neuroscience 公司总部位于圣地亚哥,是一家处于临床开发阶段的私营公司,专注于个性化(自体)再生医学。公司正在开发源自患者的 iPSC,以创造个性化的细胞疗法,解决未满足医疗需求较高的疾病,从帕金森病的自体神经元替代开始,扩展到整个大脑和受影响的器官。作为一家领先的 iPSC 平台公司,Aspen 将干细胞生物学与最新的人工智能和基因组学方法相结合,研究针对特定患者的恢复性疗法。公司开发了一流的平台,用于创建和优化 iPSC 衍生细胞疗法,包括内部生物信息学、生产和质量控制。会议推荐
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