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媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作 根据弗若斯特沙利文预测数据，到2034年全球双抗药物市场规模预计将达到2218亿美元，同比2024年的134亿预计增长15倍。然而机遇背后，亦是白热化的竞争。目前全球已有约20款双抗药物、超10款TCE药物获批上市，另有百余款管线竞相角逐：截至2024年底，国内针对TCE药物的在研 管线多达154款。 2025年12月18日，港交所官网显示：新一代多特异性抗体先驱企业岸迈生物递交港交所上市申请，中信证券和招银国际为联席保荐人。                             信息发布 联系13306586060 招股书显示，岸迈生物于2015年成立，专注于开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体。目前岸迈生物拥有 3 款处于临床阶段的候选药物，以及 4 条临床前管线： EMB-01 是一种同时靶向 EGFR 和 cMET 的四价双特异性抗体，经由岸迈生物的 FIT-Ig 平台设计，EMB-01 的结构使其能够同时与同一细胞表面的 EGFR 和 cMET 结合，目前已经在重度经治转移性结直肠癌患者的 Ib/II 期研究中观察到积极的疗效。 EMB-06 是一个靶向 BCMA 和 CD3 T 细胞导向机制双特异性抗体，依托岸迈生物自主研发的 CD3 抗体库和双抗平台生成，在结构上包含顺式构型的四价结合域和具有优化亲和力的专有 CD3 结合臂，已成功达成出海授权。 EMB-07 是基于岸迈生物专有的 MAT-Fab 技术自主研发的 CD3 和 ROR1 的双特异性抗体 T 细胞接合器。目前已启动临床 I 期。 图片来源：岸迈生物招股书（下同） EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。岸迈生物于2023年7月完成EMB-01用于治疗晚期╱转移性实体瘤的首次人体I/II期试验，正推进EMB-01作为单药疗法及联合化疗治疗的全面临床开发计划，并以转移性结直肠癌作为战略重点。 EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体，经由岸迈生物的FIT-Ig平台设计，EMB-01的结构使其能够同时与同一细胞表面的EGFR和cMET结合。 因此，EMB-01可以有效阻断EGFR和cMET信号交叉调控，同时诱导这两种受体的内吞和降解，这是单靶点单克隆抗体或其组合无法达到的效果。这种作用机制不仅能抑制肿瘤生长，亦能消除由EGFR或cMET信号转导驱动的耐药通路，而该耐药通路通常是对目前治疗转移性结直肠癌所用EGFR疗法耐药的原因。 此外，EMB-01还能通过抗体依赖性细胞毒性增强肿瘤细胞清除效果，从而进一步增强其抗肿瘤潜力。此类优势使EMB-01成为已接受过标准一线及二线治疗的结直肠癌患者的理想治疗选择。 递表港交所前，岸迈生物此前已经累计完成了多轮融资，最新一轮融资投后估值为 4.923 亿美元。 自 2023 年底起，岸迈生物已经建立了多个全球对外授权合作，总交易价值超过 21 亿美元，包括： 2025 年 5 月，岸迈生物授予 Juri Biosciences 用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶 2（KLK2）和 CD3 开发的 T 细胞接合分子的全球独家权利。 2024 年 9 月，岸迈生物与 Vignette Bio, Inc. 就靶向 BCMA 的 T 细胞接合（TCE）分子 EMB-06，达成了一项授权许可协议，后者获得在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 EMB-06 的独家权利。 2023 年 10 月，岸迈生物与 Almirall 就最多 3 对未披露的靶点进行双特异性抗体开发，达成了授权许可协议。 岸迈生物的研发团队由创始人兼首席执行官吴博士、生物学高级总监巫玄博士、生物制剂发现高级总监吴丹青先生、生物制品工程总监宫世勇先生及临床前毒理学总监娜仁高娃博士领导。 吴辰冰博士，57岁，为本集团创办人。吴博士于2015年2月26日获委任为岸迈生物的董事。于2016年5月1日获委任为岸迈生物的董事长兼首席执行官，并于2025年5月28日获调任为岸迈生物的执行董事。 吴博士于1989年7月获得中国华东理工大学生物化学工程学士学位，于1993年5月获得美国南达科塔州立大学理学硕士学位，并于1997年8月获得美国佐治亚大学生物化学和分子生物学博士学位。吴博士在免疫学与抗体研究及生物制药开发方面拥有深厚的专业知识，并曾在不同的研究机构和制药公司工作。 在创办本集团之前，吴博士于1989年8月至1991年8月担任华东理工大学讲师。此后，他于哈佛医学院从事免疫学与抗体开发领域的研究活动自2002年9月至2010年1月，他在一家全球领先的医疗保健产品公司Abbott  Laboratories担任助理研究员。 自2010年2月至2013年7月，他担任一家科学研究外包服务组织上海睿智化学研究有限公司（现称上海睿智医药研究集团有限公司）的副总裁。自2013年8月至2016年4月，他担任上海中信国健药业股份有限公司（现称三生国健药业（上海）股份有限公司）的研发总裁兼首席科学官，该公司是一家在上海证券交易所上市的中国生物制药公司，他主要负责领导该公司的整个研发部门。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！

新药信息发布/展位/招商合作： 洪先生19957626573（微信同号） 扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 2025 年 12 月 17 日，国内创新药企大睿生物（Rona Therapeutics）抛出重磅消息：公司首款双靶点 siRNA 药物 RN5681 已正式向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）递交临床试验申请，标志着这款全球首创的 PCSK9-LPA 双靶向药物正式迈入临床开发阶段。按照规划，其 1 期临床试验预计将于 2026 年第一季度启动给药，有望为动脉粥样硬化性心血管疾病治疗带来范式级变革。 双靶点协同：直击心血管疾病 “双重风险源” 心血管疾病是全球头号致死病因，而动脉粥样硬化是其核心病理基础。长期以来，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称 “坏胆固醇”）和脂蛋白 (a) [Lp (a)] 被公认为驱动动脉粥样硬化进展的两大关键危险因素，且均经过严格的遗传学验证，但其临床干预始终存在 “单点局限”。 作为降脂领域的 “明星靶点”，PCSK9 蛋白可通过抑制肝脏 LDL 受体降解，导致血液中 LDL-C 升高。目前已上市的 PCSK9 单抗类药物虽能强效降 LDL-C，但对 Lp (a) 的改善作用有限。 Lp (a) 是由载脂蛋白 (a) 与 LDL-C 结合形成的脂蛋白，其水平升高与冠心病、心肌梗死、脑卒中等心血管事件风险直接相关，且受遗传因素主导，现有他汀类、PCSK9 抑制剂等药物均难以有效调控，成为临床 “难治性” 风险因素。 RN5681 的核心创新的在于 “双靶点协同抑制”—— 通过单一 GalNAc 偶联 siRNA 分子，同时沉默 PCSK9 和 LPA 基因表达，实现 “一箭双雕”：既强效降低 LDL-C，又针对性下调 Lp (a)，从源头切断动脉粥样硬化的双重驱动路径。这种设计不仅避免了联合用药的复杂性，更能实现 “1+1＞2” 的血脂改善效果，覆盖了大量对单一靶点治疗响应不佳或存在多重风险的患者。 技术突破：GalNAc 偶联 + 超长给药周期，重塑患者依从性 除了双靶点设计，RN5681 的技术特性更凸显其临床竞争力。作为一款 GalNAc 偶联 siRNA 药物，其核心优势集中在 “递送效率” 与 “给药频率” 两大维度：一是，GalNAc（N - 乙酰半乳糖胺）可特异性结合肝脏细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR），实现 siRNA 药物的精准肝脏靶向递送。这一技术不仅大幅提升了药物在靶器官的浓度，降低了脱靶效应带来的安全性风险，更简化了给药方式（无需静脉输注，可皮下注射），为临床应用奠定了便捷基础。二是，大睿生物首席医学官 Alex DePaoli 博士透露，RN5681 有望实现每 6 至 12 个月给药一次的治疗频率。对比现有治疗方案 —— 他汀类药物需每日口服，PCSK9 单抗需每 2 周或每月注射一次，RN5681 的 “半年至一年一给药” 模式将彻底解决长期治疗中的患者依从性难题，尤其适合需要终身管理血脂的心血管高危人群。 这一突破背后，是 siRNA 技术在 “长效性” 上的成熟应用。siRNA 通过降解靶基因 mRNA 阻止蛋白合成，作用机制直接且持久，配合 GalNAc 的高效递送，可实现单次给药后对靶基因的长期沉默，为慢性病治疗提供了 “轻量化管理” 的可能。 市场前景：填补千亿级未满足需求，开启双靶点 siRNA 黄金赛道 心血管疾病药物市场规模常年稳居全球医药市场前列，仅血脂调节领域就孕育着千亿级市场空间。但现有治疗方案的局限性，仍留下巨大未满足需求，全球约 14% 的人群存在高 Lp (a) 血症，仅中国就有超 2 亿潜在患者，目前尚无获批的针对性治疗药物，部分患者对他汀类药物不耐受，或使用 PCSK9 单抗后 LDL-C 仍未达标，需要更强效、更全面的降脂方案。 RN5681 的出现，恰好填补了这一市场空白。作为全球首款进入临床的 PCSK9-LPA 双靶点 siRNA，其不仅具备 “首创性” 带来的竞争壁垒，更有望凭借 “双效降脂 + 超长给药周期” 的差异化优势，抢占他汀类、PCSK9 单抗之后的 “下一代降脂药物” 市场。有行业分析指出，若 RN5681 临床数据积极，其峰值销售额有望突破百亿美元，成为心血管领域的重磅炸弹级药物。 对于大睿生物而言，RN5681 进入临床是其在 siRNA 领域布局的关键里程碑。近年来，siRNA 药物已从罕见病领域向心血管、代谢、神经等慢性病领域拓展，诺华、Alnylam 等巨头纷纷加码。大睿生物此次以双靶点布局切入心血管赛道，不仅展现了其在 siRNA 药物设计、递送技术上的研发实力，更抓住了慢性病领域 “精准 + 长效” 的核心需求，为国内创新药企在 siRNA 赛道的突围树立了标杆。 2026 年 Q1 启动给药，心血管治疗迎新变革 按照规划，RN5681 的 1 期临床试验将重点评估药物在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床开发奠定基础。若 1 期试验顺利推进，后续将进入患者人群的疗效验证阶段，聚焦 LDL-C 和 Lp (a) 的降幅、疗效持续时间等核心终点。 业内普遍认为，双靶点 siRNA 是心血管药物研发的重要趋势。相较于单一靶点药物，双靶点设计能更全面地覆盖疾病病理机制，降低耐药风险，且在给药便利性上更具优势。RN5681 的临床推进，不仅为患者带来新的治疗选择，更有望推动行业进入 “多靶点 siRNA 治疗慢性病” 的新时代。 从技术到市场，从患者需求到行业格局，RN5681 的每一步进展都值得关注。2026 年第一季度，这款全球首创双靶点 siRNA 将正式开启临床给药，一场关于心血管风险治疗的变革即将拉开序幕。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：洪先生19957626573（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

新药信息发布/展位/招商合作： 金女士 15158066904（微信同号） 扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 2025年12月，中国生物制药领域迎来重磅突破——本土创新药企和铂医药与全球医药巨头百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作，共同开发免疫学与肿瘤治疗领域的下一代多特异性抗体疗法。这场总交易规模超11亿美元的合作，不仅刷新中国生物药出海纪录，更标志着中国创新药企从“产品输出”向“技术赋能”转型，成为全球医药产业格局重塑的关键力量。 一、合作条款：11亿美元背后的“中国技术估值” 此次合作的财务框架，直接体现全球巨头对中国创新技术的认可高度： • 首付款9000万美元：一举打破中国生物药license-out首付款纪录，较和铂医药2021年与艾伯维1.3亿美元合作的首付规模实现量级跃升； • 里程碑付款10.35亿美元：覆盖临床开发、监管审批到商业化全链条，若BMS推进全部合作项目，潜在总交易规模或超20亿美元； 二、技术内核：Harbour Mice®平台如何撑起“11亿估值”？ 合作的核心底气，源于和铂医药独有的Harbour Mice®全人源抗体平台及HBICE®免疫细胞衔接器技术，这套体系解决了传统抗体疗法的三大核心痛点： 1. 实体瘤突破：通过“2+1分子构型”（双价抗原结合域+单价效应域）与“Tandem VH串联重链”设计，增强抗体对实体瘤的亲和力与组织穿透性，打破传统抗体“打不透实体瘤”的瓶颈； 2. 安全性升级：创新“沉默Fc段改造”技术，在保留抗体半衰期的同时，消除ADCC（抗体依赖性细胞毒性）、CDC（补体依赖细胞毒性）副作用，降低临床风险； 3. 研发效率提升：直接从啮齿类动物抗体库生成全人源抗体，避免传统“人源化改造”的繁琐流程，可缩短IND（临床试验申请）申报周期3-6个月，目前该平台已衍生出超10个临床阶段项目，其CTLA-4抗体HBM4003更是中国首个进入III期临床的国产双抗。 三、战略对弈：双向需求下的“全球共赢” 这场合作并非偶然，而是和铂医药“技术突围”与BMS“肿瘤免疫2.0布局”的精准契合。 （1）和铂医药：从“跟跑”到“技术供应商”的跃迁 和铂医药的策略清晰且务实：一方面借力中国研发生态，依托苏州诺纳生物的临床前平台与国内患者资源，加速早期研发（如HBM4003的III期推进速度领先全球同类项目）；另一方面输出底层技术，通过Harbour Mice®平台授权，从“单一靶点药物开发者”转型为“全球药企的技术合作伙伴”，这种模式与Moderna向Carisma授权CAR-M技术的路径高度相似，是中国药企“弯道超车”的典型路径。 （2）BMS：补位“肿瘤免疫下半场” 作为PD-1领域的先行者，BMS正面临默沙东、罗氏的激烈竞争，亟需以多特异性抗体构建差异化壁垒。此次合作瞄准的CD3/TAA双抗赛道，据Frost & Sullivan《2024年全球双特异性抗体市场报告》 数据显示，该赛道全球市场规模2025年将达32亿美元，2030年预计突破80亿美元，年复合增长率（CAGR）达18.7%，是“肿瘤免疫2.0”的核心战场。 四、行业启示：中国创新药出海的“三大新趋势” 和铂医药与BMS的合作，为中国创新药出海划出清晰的新方向，相关数据进一步印证行业变革： 1. 合作模式升级：从早期“卖产品权益”（如百济神州泽布替尼2019年海外授权）转向“联合开发”，据医药魔方《2024年中国创新药License-out白皮书》 ，2024年中国“联合开发”模式的出海交易占比达42%，较2020年提升29个百分点，中国药企在全球临床方案设计、数据解读中的话语权显著提升； 2. 平台价值凸显：2024年中国创新药license-out交易中，平台授权占比达37%，较2020年增长15倍。除和铂医药Harbour Mice®外，康方生物Tetrabody平台（2023年与默克合作超5亿美元）、药明生物WuXiBody平台（累计授权超12个项目）均获大额合作，“平台化”已取代“单一产品”成为出海核心竞争力； 3. 赛道聚焦精准：全球TOP10药企均在加码多特异性抗体，罗氏（CD3/CD20双抗glofitamab）、强生（EGFR/c-Met双抗Rybrevant）已抢占先机。据ClinicalTrials.gov 数据，截至2025年11月，全球在研多特异性抗体项目达483个，其中中国企业主导的项目占比31%，较2020年提升18个百分点；而和铂医药HBICE®技术在早期临床中展现出优于传统双抗的客观缓解率（ORR）——其针对晚期实体瘤的I期数据显示ORR达58%，较同类双抗平均水平高22个百分点（和铂医药2025年Q3临床数据公告 ），为中国药企在细分赛道突围提供范本。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： 金女士 15158066904（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞