Shandong Xinjian Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，浙江核力欣健药业的替普瑞酮胶囊拿下国内首仿+首家过评。替普瑞酮胶囊是一款畅销黏膜保护剂，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额达4.6亿元。值得注意的是，替普瑞酮胶囊是核力欣健今年首个获批的新产品，意义重大。 图1：核力欣健最新获批的产品 来源：NMPA官网 图2：已获批的替普瑞酮胶囊情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 替普瑞酮胶囊是一种黏膜保护剂，适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）以及胃溃疡的改善。卫材的原研产品在2009年进入中国市场，随后独占市场近15年。 图3：替普瑞酮胶囊的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 近几年在中国三大终端六大市场，替普瑞酮胶囊的销售额保持高速增长态势，2023年达到了4.6亿元，为近五年新高，潜力不容小觑。 图4：核力欣健报产在审的产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，刚获批的替普瑞酮胶囊为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，目前核力欣健报产在审的产品还有富马酸伏诺拉生片，该产品也是治疗与胃酸分泌相关疾病的畅销药物，在重磅产品的助力下，公司有望在这个亚类市场实现新的飞跃。 资料来源：NMPA官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月17日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，浙江核力欣健药业4类仿制药替普瑞酮胶囊的上市申请获得CDE承办受理。该产品是由卫材研发的一款胃黏膜保护剂，国内暂无仿制药获批，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额接近3亿元，2022上半年继续放量。来源：CDE官网替普瑞酮属于新一代护胃药，能够起到保护胃黏膜的作用，适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善，也可用于治疗胃溃疡。目前国内仅卫材的替普瑞酮胶囊在售，暂无仿制药获批。米内网数据显示，该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额接近3亿元，2022上半年继续放量。近年来中国公立医疗机构终端替普瑞酮胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局浙江核力欣健药业最早于2021年5月以新注册分类提交替普瑞酮胶囊上市申请，为国产首家，2022年9月审评结论为“撤回或不批准”；2022年11月，浙江核力欣健药业再次提交上市申请，跟四川国为制药争夺首仿。替普瑞酮胶囊新分类报产情况来源：米内网新版数据库米内网数据显示，浙江核力欣健药业目前有3个新分类报产的仿制药在审，其中替普瑞酮胶囊暂无首仿获批，氯雷他定糖浆暂无企业过评。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月25日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦