Shi Huida (Jilin) Pharmaceutical Research Institute Co., Ltd.

精彩内容近日，CDE官网显示，悦康药业的1类新药YKYY029注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗高血压。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。2023年以来，悦康已有至少6款1类新药迎来新进展，其中3款申报上市，2款获批临床。来源：CDE官网YKYY029注射液是由悦康药业自主研发的1类创新药，拟用于治疗高血压。该新药的临床申请（受理号：CXHL2500569）于2025年6月获得CDE承办，随后于今年7月获得临床试验默示许可。米内网数据显示，2020-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均在1200-1350亿元间波动；2025Q1略有下滑至约310亿元，从治疗亚类上看，高血压化药市场份额高居首位，占比超53%。2025Q1中国三大终端六大市场心脑血管系统化药亚类销售格局来源：米内网格局数据库在2024年中国三大终端六大市场，心脑血管系统化药企业TOP5中，晖致、诺华、阿斯利康、拜耳依次位列前四；悦康药业位居第五，是唯一上榜的国内药企，市场份额达2.06%。心脑血管系统化药品牌TOP10方面，进口品牌仍为主力军，占7个席位；悦康药业的银杏叶提取物注射液、施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片、远大医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液3个国产品牌先后排在第六、第八和第十位。2024年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药品牌TOP10来源：米内网格局数据库注：销售额增速低于5%用*表示近年来，悦康药业始终围绕“质量”与“创新”双核展开全产业链布局，积极推动创新转型。米内网数据显示，2023年以来，公司已有至少6款1类新药迎来新进展，包括4款中成药和2款化药。悦康药业在研1类新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库6款在研1类新药中，注射用羟基红花黄色素A（心脑血管疾病）、紫花温肺止嗽颗粒（感染后咳嗽）、复方银杏叶片（血管性痴呆）3款中药新药已报产在审，YKYY015注射液（高胆固醇血症、高血脂症）、YKYY029注射液（高血压）2款化药新药已获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月18日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策前 言作为国内降压药物市场中的重要类别，以左旋氨氯地平、硝苯地平、氨氯地平、非洛地平等为代表的钙通道阻滞剂（CCB）持续占据较大份额。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构CCB类药物销售规模超过165亿元，同比降低23.1%。虽然内资企业的整体市场份额更大，但是2023年销售额排名前三的均为外资，分别为拜耳、晖致和阿斯利康，合计占比逾30%。补充说明*本文所述的钙通道阻滞剂药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C08；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模逾165亿，头部分子均已纳入集采钙通道阻滞剂（CCB）可以通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道，发挥扩张血管、降低血压的作用，是临床常用的降压药，主要包括以硝苯地平、氨氯地平等为代表的二氢吡啶类CCB，和以地尔硫卓、维拉帕米等为代表的非二氢吡啶类CCB两类。图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及CCB药物渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构CCB类药物销售额达165.1亿元，同比降低23.1%，在整体降压药市场占比33.3%。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售，且近99%的市场份额由单一类用药占据（图1）。头部分子方面，2023年左旋氨氯地平和硝苯地平以超40亿元销售额位居前二，氨氯地平和非洛地平分别排名三、四。增速方面，近年来尼卡地平、贝尼地平、西尼地平和乐卡地平增长较快，尤其是尼卡地平，2021-2023年复合增长47.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构CCB类药物TOP10分子及增速表现数据来源：法伯全渠道数据到2023年，排名前六的分子已在整体降压药市场合计占比超过90%。从不同分子的渠道销售额分布来看，发现除了左旋氨氯地平重点在社区卫生销售之外，其余均是城市医院渠道占比最高，尤其是贝尼地平，达64.7%（图3）。图3-2023年总体医疗机构CCB药物头部分子销售额占比&渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，由于市场竞争充分，目前上述CCB领域的头部分子基本已纳入国家集采。根据法伯全渠道数据显示，到2023年CCB市场中集采品种份额已占75.8%，主要包括氨氯地平口服常释剂、乐卡地平口服常释剂、硝苯地平缓释/控释剂等，涉及的原研厂家包括晖致、拜耳、阿斯利康等（图4）。图4-国家集采CCB品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据拜耳、晖致、阿斯利康位列2023年TOP3企业格局方面，法伯数据显示，目前整体CCB类降压药市场由内资企业主导，2023年在总体医疗机构占比63.2%。分渠道来看，除了在城市医院渠道内外资占比几乎持平之外，其余三个渠道内资均优势显著，尤其在乡镇卫生院，占比高达89.4%（图5）。图5-2023年各渠道CCB类药物市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据具体来看，2023年CCB市场排名前十的企业合计占比61.3%，增速低于整体市场的增长水平。其中，拜耳和晖致以相近的份额分别位居前二，阿斯利康排名第三。内资企业中石药集团和施慧达药业排名靠前，华素制药近年来增速最快，2023年同比增长30.6%（图6）。图6-2023年总体医疗机构CCB药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业积极进行多渠道布局亦成为常态。根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业中的三家外资均以城市医院和社区卫生中心渠道布局为主，而大部分头部内资企业则更加重视广阔市场的销售，尤其是扬子江药业、华北制药、上海现代制药和昂利康制药，旗下CCB类药物在城市医院的销售占比均低于30%（图7）。图7-2023年CCB类药物市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据几大“地平”类药物多渠道市场发展格局如前所述，在CCB领域，经典的几大“地平”类药物占据绝大部分市场份额。那么，不同“地平”类药物近年来市场规模变化如何？2023年呈现怎样的企业竞争格局？各企业的渠道布局有何特点？左旋氨氯地平总市场规模最大，石药反超施慧达作为在总体医疗机构降压药市场份额第一的CCB类药物，左旋氨氯地平2023年销售额超42亿元，排名靠前的产品为施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平（商品名：施慧达），和石药集团自主研发的马来酸左旋氨氯地平（商品名：玄宁）。其中前者是我国首个光学纯手性拆分抗高血压药，以其疗效显著、耐受性好、副反应低且质优价廉，深受临床专家和高血压患者的青睐。目前左旋氨氯地平已被纳入第8批集采（2023年7月执行），扬子江、南昌弘益、江西施美和华北制药4家药企中标。图8-总体医疗机构左旋氨氯地平市场规模/企业格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年集采执行后，左旋氨氯地平的总销售额明显减少，2021-2023年复合增长-20.9%。此外，施慧达药业的份额优势仅持续到2022年，到2023年石药集团实现了反超（28.5% V.S. 23.9%），集采中标企业扬子江药业和施美药业的市场份额亦明显提升。分渠道来看，发现社区卫生中心是大多企业重点布局的渠道，尤其是扬子江药业，占比高达55.3%（图8）。硝苯地平第7批集采执行后市场规模骤减另一个近年来受集采影响较大的药物是硝苯地平，该药物包括控释、缓释和常释三种剂型，其中控释剂占比高达85.4%，且在除了乡镇卫生院之外的三个渠道占比较高（图9）。硝苯地平由拜耳原研，在第7批集采（2022年11月执行）中，其控释和缓释剂型均被纳入，分别有9家和5家仿制药企中标，原研未中标。图9-2023年总体医疗机构硝苯地平剂型占比及渠道部分数据来源：法伯全渠道数据集采执行后，两种剂型的硝苯地平市场规模均大幅缩减。根据法伯全渠道数据显示，2023年硝苯地平控释剂销售额同比降低45.3%，缓释剂降低51.3%，也使得持续稳居CCB市场TOP1分子的硝苯地平，于2023年被左旋氨氯地平超越，退居第二名。此外，中标仿制药企的整体份额均有所提升（图10）。图10-硝苯地平控释/缓释剂集采前后市场规模变化数据来源：法伯全渠道数据进一步关注集采后硝苯地平控释剂市场的企业格局，法伯数据显示，到2023年，该细分市场依旧由原研拜耳（商品名：拜新同）主导，占比58.9%，份额排名第2-5的均为中标仿制药企。渠道布局方面，拜耳侧重在城市医院销售，上海现代重点布局社区卫生中心，华润双鹤则是主要在两类医院渠道（图11）。图11-2023年硝苯地平控释剂企业格局及渠道销售占比数据来源：法伯全渠道数据氨氯地平原研晖致仍占据过半市场2023年销售额排名第三的氨氯地平，是较早纳入集采的CCB类药物，原研晖致在第1批集采中落标，4家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据显示，在经历了集采冲击后，近年来氨氯地平市场规模稳定在30亿元上下，也有缓慢增长的趋势，2021-2023年复合增长6.5%，原研晖致（商品名：络活喜）持续占过半市场份额。分渠道来看，2023年城市医院、县域医院和社区卫生中心均由原研主导，而乡镇卫生院超过80%份额由内资企业占据（图12）。图12-总体医疗机构氨氯地平市场规模/分渠道企业格局数据来源：法伯全渠道数据非洛地平缓释剂型为主，已纳入第8批集采另一个销售额超20亿的“地平”类药物非洛地平，由阿斯利康原研（商品名：波依定），缓释片为其主要剂型，占比达96.1%，该剂型于第8批集采（2023年7月执行）被纳入，包括华海药业、常州四药、南京易亨制药等在内的7家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据显示，随着集采执行，2023年非洛地平市场规模已呈现减小趋势，同比降低20.5%。原研阿斯利康的份额优势未被撼动，占比稳定在60%以上。分渠道来看，除乡镇卫生院之外的渠道都由原研主导，尤其是城市医院，占比达80.3%（图13）。图13-总体医疗机构非洛地平市场规模/分渠道企业格局数据来源：法伯全渠道数据(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺ADC药王再度展示肌肉。4月21日，阿斯利康宣布，与第一三共合作开发的Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义。财报季，有人欢喜有人愁。4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。而在上周五，公布财报的乐普医疗，表现不尽如人意。2024年公司收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.3%。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /资本信息1）兴齐眼药2024年净利润3.38亿元4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。2）乐普医疗2024年净利润下滑80.37%4月18日，乐普医疗发布2024年财报。报告期内，公司收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.3%。3）艾德生物一季度净利润增长41%4月21日，艾德生物发布2025年一季度财报。报告期内，公司收入2.72亿元，同比增长6.63%；净利润9047万元，同比增长40.92%。/ 02 /医药动态1）施慧达药业重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液获临床许可4月21日，据CDE官网，施慧达药业重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液获临床许可，拟开展治疗恶性胸/腹腔积液的研究。2）百利天恒注射用BL-M11D1获临床许可4月21日，据CDE官网，百利天恒注射用BL-M11D1获临床许可，拟联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病。3）罗氏Mosunetuzumab获临床许可4月21日，据CDE官网，罗氏Mosunetuzumab获临床许可，拟开展治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的研究。4）甘李药业GZR102获临床许可4月21日，据CDE官网，甘李药业GZR102获临床许可，拟开展治疗2型糖尿病的研究。5）百奥泰注射用BAT7111获临床许可4月21日，据CDE官网，百奥泰注射用BAT7111获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。/ 03 /数字医疗日报1）京东健康与诺和诺德达成创新型一体化医药健康服务战略合作4月21日，京东健康与诺和诺德在北京正式签署战略合作协议，双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。/ 04 /海外药闻1）Enhertu联合疗法一线击败曲帕双靶4月21日，阿斯利康宣布，与第一三共合作开发的Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。