General Biosystems (Anhui) Corp. Ltd.

/// 浩悦价值观 使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 /// 使命与愿景 浩悦资本创立于2014年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。 /// 浩悦简介 Top Healline 本 周 头 条 《医疗保障法》征求意见稿公布，我国进入有法可依的医改新时代 新闻摘要：6月15日，为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定型完善的法律法规体系，国家医疗保障局研究起草了《医疗保障法（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。（来源：国家医疗保障局） （向下滑动查看） 投资人观点：备受关注的《医疗保障法》重磅出炉了，这是我国医保法制化建设的里程碑事件。投资人认为，我国现行医疗保障制度缺乏应有的法律规范，而《医疗保障法》的出现，标志着我国进入有法可依的医改新时代，具有积极而深远的影响。首先，意见稿明确了我国以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善医疗救助等相互衔接、共同发展的医疗保障制度体系。投资人认为，这再次明确了商业健康险的定位，鼓励企业和资本发展商业健康保险。2020年健康险业务同比增长32.6%达到了1,114.21亿元，而《医疗保障法》在法律方面的保驾护航，将有利于整个健康险行业的长期发展。其次，意见稿提出，国家建立公立医疗机构药品和医用耗材集中采购制度，参加投标的医药企业不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。投资人认为，这将促使药品和耗材集中采购变得更加公平、公正，引导中标企业更加注重药品和医用耗材的安全性、有效性和质量可控性。在医保基金使用监管力度强化的趋势下，渠道市场的利润和品类将遭遇巨大冲击，以往的医保“大水漫灌”野蛮生长的时代一去不返。最后，意见稿还指出6种情形的医疗费用不纳入医保范围，包括应当由公共卫生负担的、境外就医、体育健身、养生保健消费、健康体检等。 6.14~6.20 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域共发生12起私募，1起License out，3起IPO。私募融资方面，致力于开发全新CAR-T疗法的Umoja Biopharma获得软银领投的2.1亿美元B轮融资，高诚生物获7,500万美元D轮融资并于本周宣布将其多个项目的独家授权许可，生产和商业化授权选择权license out给FibroGen(FGEN.O)，珍宝岛(603567.SH)宣布4亿元增资浙江特瑞斯，布局生物药领域，PROTAC公司标新生物获4,500万人民币天使轮融资；IPO方面，曾在2020年创下当年全球生物医药领域私募股权融资金额第二高纪录的Lyell Immunopharma登陆纳斯达克，科济药业正式登陆港股，和誉开曼港交所递表。创新医疗器械：本周创新医疗器械领域3起私募，1起并购，1起IPO。私募融资方面，持续葡萄糖监测(CGM)企业九诺医疗获得数亿元人民币C轮融资；兼并收购方面，新兴医疗科技公司健适医疗宣布，完成对国内缝线公司南通华尔康的收购；IPO方面，时代天使成为中国隐形正畸赛道首家上市的国产企业。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域3起私募融资，1起兼并收购，4起IPO。私募融资方面，肿瘤基因检测服务商桐树基因获得德福资本、博华资本和海松资本领投的5亿元人民币C轮融资；兼并收购方面，Novo Holdings与Exponent就全球诊断和生命科学行业产品和服务的领先供应商BBI集团达成4亿英镑的收购协议；IPO方面，体外诊断产品研发、生产与销售商英诺特和RNA分子诊断技术提供商仁度生物分别向科创板提交上市申请。医疗服务：本周医疗服务领域共发生1起私募融资，1起兼并收购，1起IPO。私募融资方面，精神心理健康管理诊疗服务平台昭阳医生完成上亿元的私募融资；IPO方面，中国最大的专门从事提供一站式毛发医疗服务的医疗集团雍禾医疗向港交所主板递交了上市申请。智慧医疗：本周智慧医疗领域共发生2起私募融资，1起IPO。私募融资方面，医药互联网平台药师帮完成2.7亿美元战略融资；IPO方面，医疗数据公司零氪科技于美国纳斯达克申请IPO。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ Umoja Biopharma B轮2.1亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）SoftBank Vision Fund、Cormorant Asset Management，（跟投）RTW Investments、Alexandria Venture Investments 、淡马锡(Temasek)、Presight Capital、Caas Capital、SVB Leerink、MPM Capital、DCVC Bio、启明创投（美国）、Casdin Capital、The Emerson Collective公司简介：公司成立于2019年，位于西雅图，公司技术平台的基础研究来自西雅图儿童研究所和普渡大学，致力于开发一种全新的CAR-T疗法，用于癌症治疗。该疗法不需要从患者体内分离T细胞，工程化改造和扩增后，再输回患者的体内的过程，而是可以改造患者的免疫系统，使得患者的免疫系统可以直接识别癌细胞。 ▨ 高诚生物D轮7,500万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Mirae Asset Financial Group，（跟投）波士顿投资集团、夏尔巴投资、麦星投资、三一创新投资、惠远资本、香港科学园风投基金、IDG资本、红杉资本、联想之星、恒旭资本公司简介：公司成立于2017年，位于杭州，是一家跨国生物技术公司，目前在中美法开展业务，公司由港股上市生物制药公司和铂医药(02142.HK)原高管联合创办，基于单B细胞分析和测序技术进行治疗性抗体发现，通过整合微流控、单细胞测序、微滴反应等多个技术平台，开展针对癌症、自身免疫疾病、传染病等抗体药物研发。 ▨  博胜药业A轮7,200万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）翰森制药(03692.HK)、鱼鹰资产管理公司简介：6月16日，翰森制药(03692.HK)和鱼鹰资管(Cormorant Asset Management)共同创立并孵化的博胜药业(Blossom Biosciences)宣布成立。博胜药业与翰森制药达成协议，由翰森制药为其提供临床前、临床和商业化支持，以加快产品管线在中国的研发和上市。鱼鹰资管将通过其丰富的全球生物医药资源和投资组合公司，支持博胜药业引入创新产品。鱼鹰资管董事总经理前CEO Andrew Phillips博士现已被任命为博胜药业的代理CEO。 ▨ 浙江特瑞斯4亿元人民币增资，6.2亿元人民币债转股‍ （向下滑动查看） 投资机构：（增资）珍宝岛(603567.SH)，（债转股）虎林龙鹏公司简介：公司成立于2010年，位于湖州，致力于研发和生产面向国际市场的、针对疑难病症（抗癌及自身免疫性疾病）的生物创新药、类似药或称后续药（以哺乳细胞培养为主，专注于单克隆抗体类药物研发），是一家集研发、中试放大和商业化生产为一体的生物制药企业。 ▨ Nuevocor A轮2,400万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）EVX Ventures、勃林格殷格翰风险基金，（跟投）EDBI、Xora Innovation、SEEDS Capital公司简介：公司成立于2010年，位于新加坡，是一家遗传性心肌病基因疗法研发商，专注于开发用于治疗遗传性心肌病的基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法以满足巨大且未被满足的临床需求。公司主要项目lamin A/C扩张型心肌病(LMNA DCM)的基因疗法是基于数十年来新加坡科技研究局的科学联合创始人Colin Stewart和Brian Burke对LMNA相关疾病的基本机制的研究。 ▨ 宇道生物A轮2,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）经纬中国，（跟投）源码资本、昆仑资本、北极光创投，BV百度风投公司简介：公司成立于2013年，位于上海，是国内较早开始药物研发信息化和智能化产品开发的公司。主要业务为实现药物研发中的信息化与智能化，拥有自建的变构数据库，通过自研的AI+变构药物发现平台，实现将不可成药的靶点进行变构机制先导分子开发及加速成药。投资人观点：公司通过自研的AI+变构药物发现平台，实现将不可成药的靶点进行变构机制先导分子开发及加速成药，并基于该平台开发了多条管线，包括针对全新靶点的First-in-Class管线。变构技术可以解决常规正构药物存在的难以开发激动剂及高选择性抑制剂等问题，同时变构药物可以和正构药物联用以延缓肿瘤等疾病中的耐药突变发生。海外同赛道的公司包括2020年在纳斯达克上市的Relay Therapeutics和获得6,500万美金B轮融资的HotSpot Therapeutics等。与传统方法相比，宇道的平台明显缩短变构药物研发时间并降低费用，可通过自主研发、Co-develop、License-out等模式进行商业化。伴随着医药研发的迅速发展对药企数字化的要求越来越高，除了近几年刚刚成立的AI+新药研发公司，一些有代表性的传统信息化企业也在不断转型升级，如信息一体化解决方案提供商创腾科技，利用自身长期技术积累和人才优势，不断推陈出新，进行产品研发升级，打造了从海量数据到预测模型的完整通路，对于生命科学领域的数字化转型起到了很大的促进作用，值得大家重点关注。 ▨ 红云生物B轮1亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）凯风创投，（跟投）凯泰资本、夏尔巴投资、大有资本、动平衡投资公司简介：公司成立于2018年，位于南京，是一家基于结构药理学的创新药物研发公司。以结构药理学为核心技术，基于实测复合结构，通过算法逐步改进，在每次改进后通过结构确证和较正算法模型，再进行下一步改进——结构药理学平台与算法平台反复相互作用，直至完成PCC设计及基于结构生物学的新药研发。公司基于结构药理学平台研发的核心项目为新一代EGFR抑制剂目前处于开发阶段，预计年底申报临床。投资人观点：结构药理学是应用结构生物学的方法研究药理学，从原子水平阐明药物的作用机制，为合理药物设计奠定基础，不仅可以阐明生物大分子发挥功能,自我调控和相互作用的分子机制,还可以通过测定靶点与药物分子所形成的复合物的三维结构，目前主要研究方法：蛋白质晶体学、计算机虚拟筛选、基于结构的药物设计等。GPCR信号转导复合物的高分辨率结构的解析是结构药理学应用中最典型的案例。红云利用结构生物学平台和计算化学的能力，开发出新一代EGFR抑制剂，突破了此前在这一靶点研发时所遇到的靶点活性和靶点选择性难以兼顾的问题。随着冷冻电镜等辅助仪器的发展，结构药理学在药企的新药开发中会越来越广泛，也会为新药研发的效率和成功率助一臂之力。 ▨ 清普生物A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）经纬中国，（跟投）动平衡资本、苏信信托、君联资本公司简介：公司成立于2017年，位于南京，是一家以满足临床需求为导向，聚焦疼痛领域新药的公司。公司围绕疼痛领域搭建了自主知识产权的产品管线，针对手术后、医美、慢性疼痛等不同的临床应用场景。目前中美双报的QP001注射液于2020年11月获得美国FDA Pre-IND回复，预计2022年按照505(b)(2)途径向美国FDA提交新药上市申请(NDA)。另有多个自主研发的项目即将进入IND阶段。投资人观点：清普生物官网显示，目前公司3条在研管线都聚焦在术后疼痛领域。管理术后疼痛是许多医生与患者面临的重要挑战。术后疼痛会导致痛苦、住院时间更长、医疗费用更高，显著增加个人和社会成本。有1/3至2/3的患者在术后都会出现中度至重度疼痛，并造成谵妄、心肺并发症等其他不良后果。阿片类药物的使用和滥用，也会带来很高的社会治理成本。我国人口数量庞大且持续增长、人口老龄化加速，医疗卫生水平和人均医疗保健支出不断提高，年手术人次呈持续增长态势。随着医疗消费升级和患者及家属对疼痛管理认识的提高，我国术后镇痛市场疼痛管理领域用医疗器械市场将迎来快速发展。 ▨ 锐明新药A+轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）惠每资本，（跟投） 泰煜投资、盛鼎资本公司简介：公司成立于2018年，位于苏州，是一家小分子眼科创新药研发公司，产品涉及眼科疾病的多个靶点和作用机制。目前公司产品管线覆盖眼科血管和神经两类疾病领域，同时开发眼底疾病的药物递送技术，现有的管线产品为自主研发的1.1类新药。 ▨ 奥全生物A轮6,500万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）拓金资本，（跟投）张科禾润、冠亚投资公司简介：公司成立于2019年，位于上海，浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。公司围绕患者的临床需求对药物进行针对性改良，探索新的治疗方法，包括新剂型、新适应症和新给药方案，产品通过505(b)(2)或二类新药途径报批美国FDA及中国NMPA，并引入市场，专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发和创新，覆盖儿科、血管疾病以及抗病毒等领域。 ▨ 卓凯生物B轮5,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）荷塘基金，（跟投）道远资本、和玉资本、个人投资者公司简介：公司成立于2001年，位于北京，由美国冷泉港著名脑神经学习记忆专家，清华大学医学院教授钟毅博士成立组建。旨在开发精神类疾病果蝇模式动物及相关药物。目前，公司拥有果蝇嗅觉学习记忆评价平台，SPF级转基因小鼠实验平台等研发平台。主攻方向阿兹海默症和孤独症的药物评价和开发。现有主要管线包括用于治疗阿尔兹海默症的1.1类药物50561，一类新复方Agiforget用于治疗自闭症，以及一个1.1类新药JK-new用于治疗渐冻症。 ▨ 标新生物天使轮4,500万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）普恩国新，（跟投）磐谷创投、胜辉资本、动平衡资本公司简介：公司成立于2020年，位于上海，是一家由上海科技大学免疫化学研究所姜标院士团队孵化的蛋白降解新药研发公司。公司拥有自有配体专利的蛋白降解药物研发平台。现已建立分子胶和PROTAC双平台交叉融合药物研发平台，完成了多个核心管线的布局，覆盖血液瘤和实体瘤领域。投资人观点：标新生物在蛋白降解领域，采用分子胶+PROTAC双轮驱动的模式。公司进展最快的管线是针对复发难治多发性骨髓瘤的GT919，目前已经开始IND申报工作，此外另有两个PROTAC管线处于临床前阶段，并且表现出良好的成药性。分子胶的研发一直是蛋白降解领域的热点，以来那度胺为代表的分子胶药物，年销售额超百亿美元，并且在MM临床药物治疗方案中具有最重要的地位。此外分子胶的成功研发，能够极大的帮助企业设计具有自主知识产权的PROTAC分子。但需要关注的是，分子胶的研发较为困难，其成功研发具有偶然性，因此企业若能够搭建分子胶的研发平台，成功研发多个分子胶管线，将具有更大的价值。此外，分子胶如何突破IKZF1/3靶点的局限性，如何突破血液瘤适应症的桎梏，将是未来分子胶研发企业必须回答的问题。 ▨ 九诺医疗C轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）高瓴创投、泰福资本，（跟投）云锋基金、正心谷资本、中原前海基金、惠每资本、聚明创投公司简介：公司成立于2016年，位于苏州，是一家全球性创新型医疗科技公司，专注于持续葡萄糖监测(CGM)技术的研发和产品化。拥有苏州和伦敦两个技术研发中心。 ▨ 鹰瞳AirdocD轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：礼来亚洲基金(LAV)、清池资本、OrbiMed等公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是全球视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者，提供基于视网膜影像人工智能识别的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案。公司通过视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法，颠覆慢性病传统的早期检测及诊断方式。 ▨ 医准智能C轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）博远资本，（跟投）盛宇投资公司简介：公司成立于2017年，位于北京，是一家专注于人工智能辅助医疗影像诊断的公司。医准智能目前已与多家三甲医院合作，致力于推动人工智能在医疗影像领域的突破，让人工智能辅助影像诊断成为放射科医生高效而得力的助手。 ▨ 桐树基因C轮5亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）德福资本、博华资本、海松资本，（跟投）金圆资本、海创母基金、银河源汇投资、朗玛峰创投、拓邦投资公司简介：公司成立于2016年，位于上海，专注于肿瘤基因检测领域，具有按照国际标准搭建的临床基因检测实验中心，目前已形成基于高通量基因测序技术与生物信息分析的ctDNA精准检测体系，实现了对肿瘤无创、准确、动态的基因分析，为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测等咨询服务。投资人观点：肿瘤精准诊疗自2015年精准治疗元年开始，众多玩家纷纷入场，自此开启了一个从无到有的技术替代和临床应用拓展之路，从伴随诊断到晚期动态监测，从MRD复发预测，到早筛，一个个临床应用场景被纷纷点亮并引爆。而新玩家们的商业模式也是以LDT为主营，IVD为辅助的不断打开新技能的策略。2018年，以燃石、世和、诺禾率先拿到肺癌NGS多靶点试剂盒开始，多家公司在肺癌、肠癌和BRCA基因检测上也纷纷获批NGS试剂盒。而桐树独树一帜的先从MSI申请入手，于2021.1.26获批了MSI（多重荧光PCR-毛细管电泳法），也是“MSI第一张III类证”，从而建立自己独特的优势。投资人认为，即使NGS赛道玩家众多，且头部多家已上市或在上市途中，仍可以通过差异化优势来建立自己的独特地位，而且NGS肿瘤临床应用爆点众多，各玩家仍在摸索各家第二增长曲线。这个市场的灵魂三问在于：1、精准诊疗这个市场能够容纳多少家公司？2、上市后不盈利市场能买单多久？3、第二增长曲线的研发期和培育期需要多久？创业不止，探索之路不止！ ▨ 翌圣生物B轮2.5亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）君联资本，（跟投）信胜医药、上海颢星、安徽探针、含泰创投公司简介：公司成立于2014年，位于上海，专注于酶制剂和抗原抗体开发的科技型企业，致力于为生命科学研究领域内的科研客户及精准医疗相关行业的工业客户提供高质量的产品和优质的服务。投资人观点：伴随着生命科学领域新技术的快速迭代以及原材料国产替代的大趋势，工具酶有了更大的市场，并对原先的厂商提出了更高的质量要求。统计上看，在今年上半年，生物医药原材料方向的融资金额已经超过了去年全年，备受资本市场追捧。翌圣生物专注于生命科学精准医学方向新技术的原材料研发、制备和生产，在众多原材料企业中突围，独具发现特色。如今中国生物医药原材料领域百花齐放，收获显著，浩悦资本在此进程中助力多家原材料厂商（爱博泰克、通用生物等）完成大额融资，助力国产替代的发展进程。 ▨ 指真生物A+轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：启明创投公司简介：公司成立于2017年，位于北京，致力于为临床用户提供优异的血液学诊断产品和解决方案，是国内流式荧光平台与多指标联检早期布局者。公司围绕磁性荧光编码微球、流式荧光检测以及多联检试剂反应体系，构建了流式荧光免疫产品线和血球感染联检产品线，已陆续在众多三级医院落地应用。 ▨ 昭阳医生B轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）经纬中国、千骥资本，（跟投）欧普家族办公室公司简介：公司成立于2015年，位于广州，是一家覆盖精神心理健康管理领域的线上线下、院内院外全体系诊疗服务的平台。公司提供连接患者和医生的SaaS工具，有实体的精神专科门诊和药房。医生可以通过APP在平台进行患者管理、随访、复诊及在线处方的操作；患者可通过平台绑定自己的诊疗医生，可在线完成复诊、开药，平台支持在线寄药服务，患者获得医生电子处方可在线下单，药品可配送到家。投资人观点：随着新冠疫情在全球范围内的爆发，在线数字医疗越发受到市场的关注，而疫情对人群精神心理造成的影响使得精神心理健康受到越来越多人的重视。在海外，心理健康服务平台Talkspace、LifeStance Health业绩增长迅速，并均在今年进行了IPO，成立于2020年的Cerebral也完成1.27亿B轮融资。而国内精神心理服务市场也日益受到关注，今年内既有壹点灵、KnowYourself和昭阳医生等多家公司宣布融资完成的消息。中国心理服务市场处于需求巨大，但供给严重不足的状态，全国登记在册严重精神障碍患者数量约600万人，但约有1亿的用户群体面临广泛的泛心理服务需求，而真正从业的精神科医生和心理治疗师数量仅有约3万名。对于广大用户来说，精神心理服务从大众可能面临的婚姻情感、亲子问题到越发受到关注的抑郁症等精神疾病，对心理健康服务的需求版伴随了大部分人一生的需求，形成了心理咨询、数字治疗和药物治疗的从轻到重的多种治疗方式，潜在市场规模超过500亿。我们认为，线上精神心理平台以数字化和技术为底层能力，形成以数据驱动，覆盖从服务到药品的完整服务链条，有望解决目前精神心理服务匹配困难、非标程度高、质量难以保证的问题，使得精神心理服务行业迎来快速发展。随着政策的推动+技术发展，精神心理服务行业将迎来更加快速的发展。 ▨ 药师帮2.7亿美元股权融资 （向下滑动查看） 投资机构：珠江投资、百度、某人寿保险公司、松禾资本、广州基金、某国家主权基金公司简介：公司成立于2012年，位于广州，是一家医药智慧供应链综合服务平台，以科技和数字化全面改造传统医药流通渠道，为零售终端提供高品质的医药供应链电商采购服务，并为医药品牌提供一站式、全渠道数字化营销和供应链解决方案。 ▨ 宏诚创新A+轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：优山资本公司简介：公司成立于2014年，位于北京，是一家专注于生物资源安全管理的高科技公司。融合“物联网、区块链、大数据”技术，打造“生物资源可信管理平台”，实现菌（毒）种、血液、干细胞等生物资源单品级别全流程、全品类、全温域安全监控自动化、精细化和智能化管理。 ▨ FibroGen(FGEN.O)以2,500万美元首付款、11亿美元里程碑付款收购Galectin-9项目独家授权许可，及CXCR5和CCR8项目独家开发、生产和商业化授权选择权 （向下滑动查看） 卖方机构：高诚生物公司简介：高诚生物医药（杭州）有限公司成立于2017年，位于杭州，是一家跨国生物技术公司，目前在中美法开展业务，公司由港股上市生物制药公司和铂医药(02142.HK)原高管联合创办，基于单 B 细胞分析和测序技术进行治疗性抗体发现，通过整合微流控、单细胞测序、微滴反应等多个技术平台，开展针对癌症、自身免疫疾病、传染病等抗体药物研发。 ▨ 健适医疗收购南通华尔康 （向下滑动查看） 公司简介：南通华尔康医疗科技股份有限公司成立于2003年，位于南通，主营业务为可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线的研发、生产、销售。  公司主要生产经营的产品有：可吸收性外科缝线、非吸收性外科缝线(医用真丝编织缝合线、医用聚丙烯缝线、医用聚酯缝线、医用聚酰胺缝线）。 ▨ Novo Holdings 4亿英镑收购BBI Group （向下滑动查看） 卖方机构：Exponent，估值：4亿英镑，股权占比：100%公司简介：BBI Group成立于1986年，位于南威尔士，为包括赛默飞世尔、默克和西门子在内的全球优质客户提供关键试剂和免疫分析开发、横向流动开发、诊断制造服务和智能手机阅读器技术。该公司的市场领先品牌BBI Solutions，提供一系列产品，包括抗体、抗原、标签、补充试剂和护理点测试。在7个国家和4个大洲拥有超过400名员工。 ▨ 锦欣生殖(01951.HK)3,774万人民币收购康芝医院公司10%股权 （向下滑动查看） 卖方机构：康芝医院公司（控股云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司），估值：3.774亿元人民币公司简介：康芝医院公司成立于2018年，位于广州，康芝医院公司是一家投资控股公司，目前于云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司分別持有51%股权。九洲医院成立于2003年，位于昆明，是一家民营营利性二级综合医院。原名云南九洲泌尿生殖专科医院。医院规划面积30000平方米，现有面积12000平方米，开设有泌尿外科、男性科、妇产科、不孕不育科四大特色专科以及内科、外科等专业科室。和万家医院成立于2014年，位于昆明，是一家民营营利性三级妇产专科医院。两家医院均领有体外受精(IVF)许可证，可为患者提供辅助生殖服务(ARS)，包括常规体外受精及胚胎移植(IVF-ET)以及卵细胞浆內单精子注射(ICSI)。 ▨ 6月17日，Lyell Immunopharma(LYEL.O)纳斯达克IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：17.0美元/股，发行股数/总股本：2,500万股/2.428亿股，募集金额：4.25亿美元，发行时市值：41.01亿美元，保荐机构：高盛、美国银行证券、摩根大通、摩根士丹利，首日涨幅：-0.65%公司简介：公司成立于2018年，位于美国旧金山，是一家专注于实体肿瘤领域细胞疗法的公司。创始人兼首席执行官Richard D. Klausner是细胞和分子生物学、免疫学以及人类遗传学等多个领域内的权威专家，也是多家细胞免疫疗法、肿瘤早筛公司的联合创始人。Lyell自创立以来即致力于细胞疗法在治愈实体肿瘤领域的探索，尤其是对于T细胞的改造在行业中处于领先水平。当前Lyell已经搭建起了两个专有细胞重编程技术平台，主要作用在于从根本上提高T细胞功效，针对T细胞衰竭以及缺乏活性等两个阻碍T细胞治疗实体瘤的主要难题进行攻克。投资人观点：近几年细胞疗法凭借新颖机制和显著的疗效掀起了医疗领域的一场革命，细胞疗法全球研发呈水涨船高之势。全球头部大型制药公司纷纷在细胞免疫疗法上押下重注，业内殷切期待其在实体瘤领域的应用。Lyell技术平台紧紧围绕着T细胞，通过对T细胞的改进治愈实体瘤患者，目前公司已经搭建起了两个专有细胞重编程技术平台Gen-R和Epi-R，从根本上提高T细胞功效。Gen-R平台克服了由于疲惫状态导致的T细胞功能丧失，而Epi-R平台则创造了具有持久干性特性的T细胞群，同时还保持了多克隆性，因此能实现在实体瘤上的出色效果。目前Lyell管线上共有3个产品，分别为CAR-T疗法、TIL疗法以及TCR-T产品。除了极具创新的技术平台外，市场对于Lyell的追捧另一方面来源于其豪华的创业团队。创始人兼CEO Richard D. Klausner曾担任美国国家癌症研究所(NCI)主任数年，促进了整个细胞疗法的诞生与发展。除此之外，他还是细胞免疫疗法龙头公司Juno Therapeutics、肿瘤早筛独角兽公司Grail的创始人。豪华的团队、热门的赛道加上创新的技术成就了史上第四大biotech IPO，而此时公司仅成立3年。国内公司君赛生物同样专注于新型实体瘤细胞疗法，其已开发出高效安全的非病毒基因修饰平台，利用基因修饰型TIL细胞，可克服实体瘤治疗中瘤灶难趋向难进入、肿瘤异质性强、免疫抑制微环境等主要难点，相比抗体/CAR-T/TCR-T等治疗方法具有独特优势。目前君赛生物已在IIT实验中验证了在实体瘤患者上显著的治疗效果，值得重点关注。 ▨ 6月18日，科济药业(02171.HK)港交所IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：32.80港元/股，发行股数/总股本：9,474.7万股/5.673亿股，募集金额：29.40亿港元，发行时市值：169.4亿港元，保荐机构：Goldman Sachs、UBS，首日涨幅：-8.54%公司简介：公司成立于2014年，位于上海，是一家专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法的生物制药公司，已自主开发11种候选药物，包括10种CAR-T细胞疗法药物，其中核心候选产品CT053，用于治疗多发性骨髓瘤。目前，科济药业已在中国完成CT053治疗复发／难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期研究，并正在进行I/II期临床试验的关键II期研究。投资人观点：科济药业登陆港股上市，成为国内第5家细胞疗法上市公司。目前市值仅次于传奇生物(LEGN.US)，超过药明巨诺(02126.HK)、永泰生物(06978.HK)和亘喜生物(GRCL.US)。公司11个候选管线中，CT053临床进展最快，是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)治疗R/R MM CAR-T候选产品，预计于2022年向NMPA递交上市申请。自FDA于2017年批准第一款CAR-T疗法，FDA已批准5款CAR-T产品上市(Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma)。但国内目前未有获批上市的CAR-T疗法，传奇生物自研的LCAR-B38M已向FDA及EMA递交上市申请，有望成国内首家海外获批上市靶向BCMA治疗R/R MM CAR-T疗法，科济的CT053则紧跟其后。除血液瘤外，科济的管线布局侧重实体瘤方向，期望解决更多更大的为满足临床需求。管线中自研的CT041是全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T候选产品，拟开发用于治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的治疗，已获得FDA授予的孤儿药资格，且已在国内和美国展开临床试验。目前上市CAR-T疗法的治疗费用在37.3~47.5万美元之间，高昂的价格，也反映出自体CAR-T疗法的技术局限性，如制造条件复杂、技术人员要求高等。使得CAR-T疗法在中国市场的商业化推广，受到了极大的制约。通用型CAR-T疗法有望解决自体CAR-T疗法价格高昂等问题，但目前都普遍处于临床前研究阶段。公司在研管线也在积极布局这一方向，有望解决CAR-T疗法目前面临的困境。 ▨ 6月16日，和誉开曼递交港交所IPO申请 （向下滑动查看） 保荐机构：Morgan Stanley、J.P.Morgan公司简介：公司成立于2016年，创立于上海，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。目前，该公司已开发由14个项目组成并专注于肿瘤学的项目组成的管线，包括九项小分子精准治疗肿瘤的管线，如具有新型差异化潜力的FGFR、EGFR及KRAS抑制剂，以及五项小分子免疫肿瘤治疗的管线，靶向如髓源性抑制细胞、Th17/Tc17细胞、肿瘤相关巨噬细胞、Treg及效应T细胞等。 ▨ 6月16日，时代天使(06699.HK)港交所IPO申请（向下滑动查看）每股发行价格：173港元/股，发行股数/总股本：16,829,600股/168,296,000股，募集金额：29.1亿港元，发行市盈率：160.21x，发行市销率：29.56x，发行时市值：291.15亿港元，保荐机构：高盛、中金公司，首日涨幅：131.79%公司简介：公司成立于2003年，位于上海，是一家专业从事口腔隐形正畸技术研发、隐形矫治器生产及销售的高新技术企业。公司在牙齿隐形矫治技术的研发、应用方面已获得多项国家发明专利。投资人观点：作为中国隐形正畸赛道首家上市的国产企业，时代天使首日开盘价400港元，涨幅达131%，盘中涨幅扩大至162%，市值一度超750亿港元。公司自递交招股书以来便持续受到资本市场关注，其公开发售超额认购2079倍，成为今年继诺辉健康之后，超购倍数第二多的新股。口腔医疗是与经济发展水平高度相关的行业，经济基础决定上层建筑，我国口腔医疗产业链发展起步相对较晚。然而口腔医疗特色鲜明，学科独立，生态独特，市场化程度更高，且绝大多数治疗项目基本全部自费，在国家集采大背景下价值进一步凸显，加之我国经济持续多年稳步增长，大众消费水平和口腔健康意识逐步提高，多重利好下口腔医疗赛道已迎来风口，迈入黄金发展时代。今年以来，口腔上游企业融资事件大幅增长，涵盖正畸、数字化、齿科材料、口腔设备等热门细分赛道。本次时代天使的成功突围，标志着国内口腔医疗产业经过多年的稳健发展，终于迎来了各细分赛道龙头逐步显现的时刻，进口替代进入关键时期，在资本助力下市场放量指日可待。另一方面，隐形正畸是口腔医疗数字化应用最成熟的产品线，数字化趋势再次得到了充分的验证，市场前景同样广阔的数字化种植、数字化修复、美学修复等解决方案供应企业值得持续关注和布局。▨ 6月16日，爱威科技(688067.SH)上交所科创板IPO上市（向下滑动查看）每股发行价格：14.71元人民币/股，发行股数/总股本：1,700万股/6,800万股，募集金额：3.8亿元人民币，发行市盈率：37.89x，发行时市值：10亿元人民币，保荐机构：西部证券，首日涨幅：160.37%公司简介：公司成立于2000年，位于长沙，是一家按照现代企业制度组建而成的专业从事医疗器械、实验仪器、体外诊断试剂与耗材、电子产品、远程医疗网络、计算机软件、自动控制设备、医疗辅助设备等产品的研究、开发、生产、销售及相关技术服务的现代高新技术企业。投资人观点：爱威科技近20年来一直专注于“基于人工智能和机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术的原创性研究和相关产品开发，将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床病理标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，在技术路线、技术方法和技术水平上属于原始创新。成功研制出第一代智能化、自动化的尿沉渣镜检产品——“AVE-761 尿沉渣智能分析仪”。爱威科技依托该关键核心共性技术，逐步向全自动粪便分析仪、全自动妇科分泌物分析仪、全自动体液分析仪、全自动血液分析仪等产品领域延伸。投资人认为，企业的创新应从临床需求出发，在传统的检验技术中寻找新的突破方向，借助诸如机器视觉与神经网络等人工智能技术为临床检验赋能，有效提高相关临床标本的检验速度，降低单位检验成本，创造更加满足临床需求的产品。▨ 6月16日，英诺特上交所科创板IPO申请（向下滑动查看）发行股数/总股本：3,402万股/1.36亿股，募集金额：12.09亿元人民币，保荐机构：华泰联合证券公司简介：公司成立于2006年，位于北京，专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台，拥有国家发明专利10余项。建有胶体金、ELISA、荧光免疫、PCR生产线，并通过CE、ISO13485质量认证。投资人观点：英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，以免疫呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点，同时公司还拥有基于酶免平台的优生优育Torch系列。2020年新冠疫情爆发，英诺特获得国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证，为公司创造了高额利润。投资人认为，呼吸道病原体免疫检测和分子诊断都将是未来的蓝海市场，根据使用场景不同在医疗市场进行应用。通过新冠疫情，整体加强了人们对于病原体检测的认知和意识。对于呼吸道病原体多联检，可以同时检测多种病原体以鉴别感染，区别于免疫检测，百康芯的基于微流控芯片病原体多联检试剂就大大降低了单重病原检测的成本，同时满足了医疗市场和临床使用的需求。对于该赛道，浩悦资本将持续关注。▨ 6月17日，仁度生物上交所科创板IPO申请（向下滑动查看）发行股数/总股本：1,000万股/4,000万股，募集金额：7.01亿元人民币，保荐机构：中金公司公司简介：公司成立于2007年，位于上海，是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品，拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的一整套自主知识产权核心技术。▨ 6月11日，博日科技港交所IPO申请（向下滑动查看）保荐机构：中金公司公司简介：公司成立于2002年，位于杭州，于2002年获得中国荧光定量PCR检测系统注册证，实现了中国PCR领域里程碑式的突破。博日科技现已发展成为全球知名的PCR产业基地，为客户提供PCR实验室建设、核酸样本采集及保存、核酸提取和检测等全套解决方案，应用方向包含医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等多个领域。投资人观点：核酸检测目前作为新冠病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点。博日科技已开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂及样本保存液等多类产品，销售网络遍布全球121个国家和地区。公司较早布局PCR核酸检测领域，受益于新冠核酸检测红利，公司业绩在2020年全面爆发。投资人认为，面对复杂的疫情态势，新冠核酸检测需求持续高企，但由于行业参与者众多，未来竞争格局逐步走向白热化，在后疫情时代的产品创新能力将决定企业能否走的更远。▨ 6月17日，雍禾医疗港交所IPO申请（向下滑动查看）募集金额：1,971.9百万港元，保荐机构：摩根士丹利、中金公司公司简介：公司成立于1999年，位于北京，是一家以毛发自体移植手术为主的医疗美容外科直营连锁医院机构，是目前亚洲规模最大一家毛发移植专科权威机构。是中国第一家采取直营院模式进行企业发展的医院机构，拥有自主国际创新FUE-APL1.0技术、LATTICE点阵加密技术、UHE微米级植眉植睫毛术、FUE-APL2.0技术。▨ 6月15日，零氪科技(LDOC.O)纳斯达克IPO上市（向下滑动查看）募集金额：1亿美元，保荐机构：摩根士丹利、美银证券、中金公司公司简介：公司成立于2014年，位于北京，是一家肿瘤大数据解决方案提供商。零氪构建了由数据驱动的精准医疗数字化基础设施平台，其中包括：1、危疾患者数字化持续护理平台LinkCare，公司以患者为中心，对危重病患者进行数字化持续护理， 整合线上线下渠道 ，帮助患者更好地在院内和院外治疗慢性病。2、基于人工智能的纵向医疗数据管理系LinkData，公司使用专有技术来建立队列，并对这些数据进行观察。通过专有的AI引擎由知识图谱、符号知识推理模型、深度学习和其他机器学习算法分析数据，找到相关性并构建预测模型，从而在LinkCare平台上提供更加个性化的患者护理，并提高其药物开发和商业化效率。3、由数据驱动的精准生命科学解决方案平台LinkSolutions，利用LinkCare平台上患者和医生的参与，以及LinkData系统建立的多样化患者群体来进行RWS服务、数据洞察和临床试验匹配等。目前，公司通过三个子系统的相互协同， 进行个性化护理和精准医疗。投资人观点：根据沙利文数据，肿瘤大数据市场规模从2015年的5亿美元增长到2019年的21亿美元，年复合增长率为46.1%，预计到2030年将增长到1196亿美元，年复合增长率为44.4%。伴随着市场规模的扩大，零氪也在飞速发展，其2019年和2020年的总收分别为4.99亿元和9.42亿元，增长89%。目前零氪收入绝大部分来自肿瘤用药和保健品销售，这两部分合计收入分别占2019年和2020年总收入的75%和85.5%。公司2019年和2020年公司净亏损分别为4.34亿元、4.89亿元。不过我们相信随着肿瘤等慢性病的高患病率、对远程患者监测服务的日益增长的需求、以及数字医疗技术的发展，零氪会加速商业化进程，并在不久的将来突破盈亏平衡点，实现盈利。投资人认为像零氪这样的数字医疗企业应重点关注如下几方面的能力建设来提高自身核心竞争力：1、完善平台的数据分析能力，为患者和医护人员提供更高质量高价值的产品和服务。2、提高BD药企和服务药企的能力，加速RWS的市场渗透。3、需求更广泛的战略合作和收购，加速商业化进程和商业模式的创新。

/// 浩悦价值观 使命｜以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景｜成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 /// 使命与愿景 浩悦资本创立于2014年1月，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告，以浩悦观点解读新政策和新前沿。 /// 浩悦简介 Top Healline 本 周 头 条 药品审评检查分中心“开张”，助力医药产业升级 2021年5月17日，国家药监局核查中心工作人员全程指导药品审评检查长三角分中心开始了首家药品注册生产现场核查，5月8日，药品审评检查大湾区分中心也已启动了首家药品注册核查。这是继去年12月22日、23日国家药监局分别在上海、深圳成立药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心后又一关键里程碑。核查中心根据分中心实际情况，全程指导分中心建立了各类药品注册核查工作程序与标准，并于近期结合两个药品审评检查分中心对其当前资源与能力评估情况，将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转给对应分中心组织开展，其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查工作全过程进行指导，并协调国家药品检查员参与支持。（来源：NMPA） （向下滑动查看） 浩悦观点：为进一步增强国内药品及医疗器械企业和有关研发机构的创新力和竞争力，提高药品及医疗器械的审评检查效率，依托于产业集群的审评检查分中心建设是大势所趋。长三角与粤港澳大湾区药品及器械产业较为发达，高端人才集聚，科技水平高，具备紧跟全球前沿，实现国际同步发展的基础和潜力。据统计，截至2019年底，长三角和粤港澳大湾区生物医药产业园数量全国占比超六成，高新技术企业申报数量逐年快速增加，技术水平逐步提升。随着审评检查分中心化趋势逐步落地和扩展，对国内医药产业而言，将加速推进药品和器械成果转化、产业聚集和创新发展，推动长三角及粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品器械创新高地之一，助力国内医药产业从大国向强国转变。另一方面对企业而言，伴随国家药械集采工作推进愈加深入，商业化环节进一步透明化、市场化，企业正面临转型阵痛期，短期内承压巨大，分中心成立将利好那些真正具备研发、创新优势的企业提高新产品落地转化效率，增强抗风险能力，同时加速企业间并购整合，优胜劣汰，或将催生更多行业龙头涌现，可谓挑战与机遇并存。可以预见，我国创新药品和医疗器械企业将在全球医疗产业链中扮演愈加重要的角色。 5.17~5.23 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域12起私募融资，2起IPO。私募融资方面，药明生物与合全药业出资2亿美元，成立合资公司药明合联，聚焦一体化生物偶联药CDMO，上药康希诺增资约11亿元加速新冠疫苗在沪产能建设，开发双特异性抗体及抗体偶联药物的映恩生物完成9,000万美元B轮融资，研发基因治疗药物的辉大基因完成4亿元人民币B轮融资，专注于AI新药研发的德睿智药完成数千万元人民币天使轮融资；IPO方面，开发氘代药物与PROTAC技术新药的海创药业在上交所科创板申请上市。创新医疗器械：本周创新医疗器械领域2起私募融资，1起并购，3起IPO。私募融资方面，硬组织手术机器人平台型企业键嘉机器人完成数亿元人民币C轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，“人机结合”AR脊柱手术导航公司霖晏医疗完成千万元级别融资；兼收并购方面，康哲药业(00867.HK)收购利用聚焦超声技术提供医疗美容解决方案的上海康乃馨医疗科技有限公司64.81%股权；IPO方面，矿化胶原人工骨修复材料企业奥精医疗在科创板上市，首日涨幅478.3%，颅骨修补固定和胸骨固定领域公司康拓医疗在科创板上市，首日涨幅430.9%，专注于糖尿病领域的微泰医疗向港交所提交上市申请。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域2起私募融资，1起并购，2起IPO。私募融资方面，生物医药服务与原料一站式提供商通用生物完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问，全免疫诊断与结核感染筛查企业雷德倍尔完成数千万元B2轮融资；兼收并购方面，迈瑞医疗(300760.SZ)以5.45亿欧元收购IVD原料行业国际知名企业芬兰Hytest海肽生物100%股权；IPO方面，亚辉龙生物在科创板上市，首日涨幅332.43%，肿瘤分子诊断企业睿昂基因登陆科创板，首日涨幅477.74%。医疗服务：本周医疗服务共2起私募融资、1起兼并收购、1起IPO。私募融资方面，为医疗机构提供一站式媒体宣传服务的梦西洲获得300万元人民币的天使轮融资，为居家护理机构提供线上信息交换平台的“小护来了”完成股权融资；兼并收购方面，融钰集团(002622.SZ)披露了收购口腔医疗连锁机构德伦医疗51%~70%股权的计划；IPO方面，亚太地区的大型CRO公司Novotech Health在港交所申请上市。智慧医疗：本周智慧医疗共3起私募融资，1起IPO。私募融资方面，为按摩助眠仪器增加脑电波技术的迪斯完成5,000万美元的A轮融资，泛心理生活品牌Know Yourself完成数千万美元的Pre-B轮融资，专注数字齿科业务的倍康美获得经纬中国的数千万元人民币Pre-A融资；IPO方面，美国心理健康服务公司LifeStance Health在纳斯达克申请上市。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ 药明合联2亿美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：药明生物(02269.HK)、药明康德合全药业(832159.OC)公司简介：药明生物与药明康德子公司合全药业分别出资1.2亿美元和8,000万美元成立合资公司——药明合联。药明合联的大分子和小分子生产基地分别处于无锡和常州，专注于ADC行业的合同研发生产服务。药明生物会将目前正在推进中的40多个ADC项目全部转入药明合联，这其中还包括1个即将进入商业化的3期临床项目。浩悦观点：过去一年里，ADC药物领域交易超400亿美元。第一三共、安斯泰来的ADC药物将在未来五年成为重磅产品。ADC药物由抗体、偶联子、细胞毒素三部分组成，核心机制即是通过抗体精准靶向肿瘤细胞，内吞抗体后释放抗体携带的毒素，精准杀伤肿瘤。因此，在保证安全性的前提下，提高药物剂量，扩大治疗窗口，是设计ADC最重要的考量。但是，ADC药物开发复杂度极高，抗体、偶联子、毒素等各个环节都要求有精密平衡的设计，具有极高的技术要求，任一方面均可构成技术的突破点和差异化优势。国内该领域玩家众多，包括荣昌生物、云顶新耀、科伦博泰、多禧生物、东曜药业，美雅珂、宜联生物、百凯生物等，在抗体、偶联子、毒素三方面中具有自己独特的技术。启德医药在偶联子方面持续深耕，拥有酶催化定点偶联技术、创新连接子技术、智能化连续偶联等技术，差异化优势明显。另一方面，创新药企的不断迸发也促进了ADC领域CDMO的需求攀升。ADC药物的生产及研发技术难度极高，药物性质不稳定且容易产生杂质，化学生产控制、纯化工艺壁垒极高。因此，药明生物借助其在生物药CDMO领域的优势，成立专注于从事ADC药物生产的药明合联似乎也是意料之中。随着玩家逐渐增多，原以迈百瑞领跑的国内ADC的一站式CDMO竞争格局相信在未来几年会有所改变。高技术壁垒、适用人群广泛，更好的产品生命周期等特点促使国内外相关技术不断进展和突破，今年以来国内已有超十家公司完成近百亿人民币融资，私募融资热度持续高涨，ADC有望引领下一个十年的新药研发。 ▨ 上药康希诺生物11亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：康希诺生物(688185.SH, 06185.HK)、上药三维生物(601607.SH)公司简介：公司成立于2021年，位于上海，是上海医药参与设立的一家生物制品生产企业。主要从事疫苗及生物药品的研究、开发及生产。上药康希诺宝山工厂规划产能2亿剂，预计下半年可投产，未来疫苗计划在国内和国外均可销售。目前企业正全力推进产线建设，预计今年6月初可实现试生产，并于年内建成独立、自动化控制的原液和制剂生产线，届时将达到2亿剂的新冠疫苗年产能。 ▨  映恩生物B轮9,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）礼来亚洲基金，（跟投）楹联健康基金、华盖资本、纽尔利资本、松禾资本、元禾控股、药明生物产业基金公司简介：公司成立于2020年，位于上海，致力于开发创新分子类型药物，满足患者需求。公司聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域，打造了近10款Best-in-class及First-in-class的双特异性抗体及抗体偶联药物(ADC)，其中多款药物处于IND申报阶段，并具有全球知识产权的下一代ADC平台。 ▨ 辉大基因B轮4亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：未披露公司简介：公司成立于2018年，位于上海，作为一家基因治疗药物研发商，致力于人类罕见遗传疾病新型治疗技术及药物的研发，并建立了AAV病毒平台、基因编辑平台、药效平台等，致力于为患者提供全方位治疗服务。公司拥有RNA基因编辑技术以及基因治疗临床前研究开发平台，管线涵盖神经退行性疾病、视觉障碍、听觉障碍等疾病。浩悦观点：基因编辑技术是以特异性改变遗传物质靶向序列为目标的技术。基因编辑技术的快速发展极大地提高了我们对真核细胞基因组进行精准改变的能力。随着人们对疾病的新的有效靶点的不断认识和新的基因编辑技术的不断发展，基因编辑治疗方案的大规模临床应用将成为可能，针对传统疗法难以治愈的疾病，可以通过纠正致病基因或引入有益突变来达到治愈疾病的目的。国内基因编辑领先企业瑞风生物拥有对于基因编辑组件和整个技术系统的创新开发能力，包括提升编辑效率和降低脱靶风险等。瑞风生物采用基因组学和生物信息学技术，提高编辑的特异性、发掘更好的cas蛋白，在血液和眼科均有所建树，浩悦建议投资人重点关注。 ▨ 麦科奥特B轮3.6亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）纽尔利资本，（跟投）苏高新创投集团、丰川资本、北极光创投、天士力控股集团、精诚大兴、善金资本公司简介：公司成立于2007年，位于西安，致力于双功能和多功能特异性多肽药物研发，拥有双特异性多肽药物技术平台及肽类药物制剂平台，聚焦于心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病。目前，公司已建立起包括20个1.1类新药品种的产品管线，覆盖心脑血管病、代谢、抗炎镇痛和神经系统损伤等疾病领域。 ▨ 启德医药C轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）国寿大健康基金，（跟投）人保资本、三生国健药业(688336.SH)、吴中生物医药产业园公司简介：公司成立于2013年，位于苏州，一直聚焦于以ADC药物为代表的创新生物偶联药物研发，采用自主创新的LDC技术以及先进的iLDC平台，专注于各种类型创新生物偶联药物的研究与开发。目前，其拥有专利授权的核心技术组合包括酶催化定点偶联技术、创新连接子技术、智能化连续偶联(iLDC)平台工艺。 ▨ 泰励生物A轮2,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：弘励创投、沂景资本、康哲药业公司简介：公司成立于2018年，位于上海，致力于开发针对癌症和免疫疾病的新型小分子药物，并围绕分子磷酸化水平选择性调控建立了研发平台。目前公司已经建立抗肿瘤分子管线，适应症覆盖肺癌，结直肠癌，激素驱动肿瘤、以及多种实体瘤。 ▨ 百英生物A轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：泰格医药(300347.SZ, 03347.HK)、复容投资公司简介：公司成立于2012年，位于泰州，专注于抗体早期发现CRO服务，拥有高通量抗体表达平台及单细胞抗体开发平台。同时拥有噬菌体库抗体开发平台，全人源抗体库、各种属免疫库等建库及淘选经验。其羊驼及鲨鱼纳米抗体开发平台能够为双抗研发及细胞治疗提供支持，且拥有抗体人源化等抗体工程改造平台。 ▨ 德睿智药天使轮4,500万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：夏尔巴投资公司简介：公司成立于2020年，位于杭州，专注于AI新药研发，拥有一站式AI驱动药物发现平台——医药知识图谱PharmKG及药物设计平台Molecule Pro，可以协助进行分子结构设计，生成高质量衍生物或全新hit，并可以根据指定性质进行虚拟筛选，快速定位药物结合位点，并筛选潜力化合物。同时，可以利用图网络模型进行AI构建关系建模，预测评估化合物ADMET性质，并针对给定化合物，推荐成本低、可合成率高的合成路径进行逆合成路线设计。浩悦观点：开发周期长、风险大、投资高、失败率高是创新药研发面临的困境。AI助力药物研发可以帮助研发人员提升临床前药物的发现效率、降低失败率，因此目前AI筛药领域是最热门的赛道之一，国内相关公司超20家，包括晶泰科技、Metis、费米子、望石智慧、冰洲石和创腾科技等。目前，AI筛药服务的主要应用场景聚焦在早期药物发现阶段，包括从海量样本中筛选出活性药物分子，进行进一步检测、优化、化学合成和生物测活，最终筛选出合适的新药候选分子。AI技术更新的应用，在于靶点评估与验证、药效评估和制剂开发等方面，可极大程度提升药物研发效率，降低研发成本。AI辅助药物筛选技术为药企的研发决策提供工具，决策准确性非常重要。德睿智药拥有的医药知识图谱PharmKG️是目前全球5个最适合药物研发的知识图谱之一。另外，其药物设计平台Molecule Pro️，可覆盖分子结构设计、虚拟筛选、ADMET性质预测、逆合成路线设计，加速药物研发速度。公司在成立数月内已与多家上市医药公司开展商业合作并且得到认可。国内同赛道公司创腾科技也值得关注，其作为信息一体化解决方案提供商，是中国生命科学研发的“智能引擎”，打造了从海量数据到预测模型的完整通路，对于生命科学领域的数字化转型起到了很大的促进作用。 ▨ 苏州映辉Pre-A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：胜辉资本公司简介：公司成立于2020年，位于苏州，专注于创新溶瘤病毒开发，具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和生产能力。进展最快的YH01目标适应症为三阴乳腺癌(TNBC)，处于Pre IND阶段，已经完成临床级别的病毒制剂规模化生产，并拥有无血清悬浮培养一步法纯化工艺。 ▨ 华腾生物千万级人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：力华投资公司简介：公司成立于2018年，位于佛山，是一家以非临床体内和体外的有效性和安全性评价为特长,专业从事药品（干细胞）、医疗器械的研发外包服务(CRO)的技术企业。公司致力于建立集高标准实验动物基础研究、开发应用、CRO技术服务于一体的国际生物医药大动物模型全产业链平台。 ▨ 华腾制药融资 （向下滑动查看） 投资机构：兴湘集团、中信证券投资、弘富瑞盈公司简介：公司成立于2013年，位于长沙，是一家致力于高端生物医药化学产品研发及生产，同时开展精准靶向抗肿瘤新药研发的高新技术企业。公司自行研发生产的产品包括大分子和小分子PEG衍生物、高端生物化学试剂、医药中间体、原料药、制剂和靶向抗肿瘤新药。 ▨ 键嘉机器人C轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）LYFE Capital，（跟投）软银中国资本、高瓴创投、复星医药，（独家财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2018年，位于杭州，是一家提供精准关节置换方案的医疗器械提供商。公司拥有自主知识产权的手术机器人能为关节外科提供整体解决方案，实现“术前、术中、术后”全流程覆盖。作为国内领先的硬组织手术机器人平台型企业，公司首款髋关节置换手术机器人已完成临床入组及随访，同时也是中国首家进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的“全髋置换手术机器人”产品，有望成为首个获批的国产关节置换手术机器人。浩悦观点：大量临床证据表明，关节手术机器人辅助下的微创关节置换手术显著提高了整体精准度，减少了患者术后脱位以及长短腿比例，在缩短患者康复时间、提高满意度的同时降低了潜在的额外医疗成本。根据现有的临床数据，键嘉的髋关节机器人可以将最终手术误差控制在1mm以内，安装角度偏差控制在1°以内，显著改善了以往髋关节置换手术中，医生徒手操作精度不佳、学习曲线长且常年术中辐射暴露的临床痛点。公司成立仅3年时间，凭借团队在手术机器人领域的深厚积累，以及极强的执行力，首款髋关节置换手术机器人已完成临床入组，有望成为国内首批。公司的膝关节置换手术机器人也将于近期开展正式临床。浩悦资本很荣幸作为独家财务顾问，在1年左右时间陪伴公司完成3轮融资，也持续看好公司在硬组织手术机器人领域的平台拓展能力，期待公司产品早日上市，造福广大患者。 ▨ 霖晏医疗千万级人民币战略融资 （向下滑动查看） 投资机构：枫桥投资公司简介：公司成立于2007年，位于上海，是一家脊柱外科手术导航解决方案提供商，致力于创新的脊柱外科手术导航研究，专注于人机结合AR脊柱手术导航产品的研发。公司秉承“以医生为中心”的“信息找人、透视眼赋能”的智能化临床产品研发理念，从中国临床市场实际需求出发反推产品设计，以增强现实结合术中便捷化配准的技术，有效地缩短了临床医生为掌握新技术而付出大量学习成本的时间，解决了降低手术难度、术中风险和手术成本的三大难题。 ▨ 通用生物Pre-IPO轮数亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）济峰资本，（跟投）金阖资本、毅达资本、华义创投、安诚资本，（独家财务顾问）浩悦资本公司简介：公司成立于2014年，位于滁州，是生物医药（科研、诊断、新药研发）服务与原料一站式提供商。公司现拥有基因合成、工业引物、分析测试、蛋白表达、抗体制备五大业务平台，实现了从基因—蛋白—抗体的“一站式”业务整合，着力打造生命科学研究服务/产品、诊断试剂核心原料及服务，新药早期研发服务三大业务管线。浩悦观点：2020年至2021年的全球性疫情极大刺激了生命科学、医药及诊断产业的快速发展，全球医药和诊断市场对上游原料的需求剧增，在国内更是出现关键原料被卡脖子的极端境况。浩悦资本认为，伴随着国内生物技术的快速发展以及成本控制的需求，生物医药原材料国产替代的大趋势已不可逆。通用生物开创性地将传统工业化流程化思维运用于生物原材料的生产和服务，建立起多项中国标准，通过低成本和高质量服务快速占领国内市场，并拓展到国际市场。这些都体现了中国生物医药原材料服务企业的抱负和追求，为中国制造点赞。 ▨ 雷德倍尔B2轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：鲁信创投、趣道资产公司简介：公司成立于2013年，位于广州，是专注全免疫诊断与结核感染筛查的领军企业。基于全免疫体外诊断核心技术平台，公司研发的AIMTB结核感染检测系统和RA_CP类风湿关节炎瓜氨酸化蛋白检测产品已获得国家药监局注册批准上市。 ▨ 梦西洲天使轮300万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：思创医惠、健海科技、天渔投资公司简介：公司成立于2020年，位于杭州，是一家在医疗领域提供一站式媒体宣传服务的公司。依托已建立合作的医护资源、内容制作及社群运营能力，公司旗下的“317护平台”已积累用户超300万，在3个月内形成了大健康短视频矩阵，包括：“317护养生”、“317护育儿讲堂”、“317护女生”、“317护健身减肥”、“317农场”等众多垂直子账号。目前在抖音、快手、微视、小红书、视频号等平台，公司每周稳定产出约40条短视频，已累计超5000万次观看。 ▨ 小护来了融资 （向下滑动查看） 投资机构：大连聚力科创公司简介：公司成立于2018年，位于上海，是线上居家护理服务互联网信息技术平台，致力于为国内外专业的医疗护理机构搭建与客户直接交互的线上平台。平台依托上海市长期照护研究所和上海交通大学进行开发，帮助客户可以便捷获取合法注册的居家医疗护理服务机构和服务人员信息，并能直接在线购买。 ▨ 迪斯(DeSleep)A轮5,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）Index Ventures，（跟投）Coatue公司简介：公司成立于2015年，是北京卓雅信旗下按摩器类品牌，位于北京。公司产品线包括按摩椅、按摩器、美腿仪等，旨在提供一站式睡眠全场景解决方案，目前已在中国、美国等多个国家上线销售。公司于近期自主研发了核心脑电波算法及操作系统平台—DAR系统，利用脑电波技术实现脑波精准采集、分析，及算法应用闭环诱导干预，将放松音乐与现代科技融合，实现睡眠监测，体检及有效干预。 ▨ Know Yourself Pre-B轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：斯道资本公司简介：公司成立于2016年，位于北京，围绕泛心理生活方式开展业务。公司最初以优质内容输出为起点，近年来通过商业化探索，已建立起包括新媒体、月食APP（创新型心理自助工具）、城市修行心理冥想馆、互助社群在内的立体业务矩阵。目前新媒体用户已超千万，心理百科小程序2021年上线后单月用户增长超20万，城市冥想馆已上架10种冥想课程、20多种不同主题的心理工作坊。 ▨ 倍康美Pre-A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：经纬中国公司简介：公司成立于2015年，位于深圳，基于独创的“牙e云”数字智能交互平台，已形成奥世美数字正畸导航系统和云印美椅旁数字种植3D打印系统两大业务体系。发展至今，倍康美已覆盖全国98家城市，近1000家口腔医疗机构，服务3000余位医生，累计病例量约25000例。 ▨ 康哲药业(00867.HK)收购康乃馨医疗64.81%股权 （向下滑动查看） 卖方机构：上海爱申科技发展股份有限公司公司简介：上海康乃馨医疗科技有限公司成立于2004年，位于上海，是一家专注于利用聚焦超声技术提供医疗美容解决方案的研发生产企业。公司还将该技术应用于面部塑形、面部除皱、皮肤紧致、祛斑、祛疤痕等领域，相关产品均在开发中。 ▨ 迈瑞医疗(300760.SZ)5.45亿欧元收购海肽生物100%股权 （向下滑动查看） 卖方机构：Summa Equity AB下属基金、Spartak Co-Investment AB公司简介：Hytest Invest Oy（海肽生物）成立于1994年，总部位于芬兰旧都Turku，研发及生产基地位于莫斯科，是全球知名的免疫原材料供应商，主要产品包括单克隆抗体、抗原及血浆制品。浩悦观点：浩悦资本认为，芬兰企业Hytest在单克隆抗体、抗原、多克隆抗体、血清、血浆等IVD核心上游原材料领域具有国际领先的技术水平，迈瑞医疗通过收购Hytest补齐自身IVD方向的短板是其后续化学发光产品布局的关键一步，也是迈瑞布局全球业务资源整合的重要举措。作为创业板中市值最高的生物医药企业，迈瑞医疗自2008年来多次完成全球并购业务，在紧抓核心业务的基础上不断拓展护城河，优化产品成本，并实现业务的全球拓展。 ▨ 融钰集团(002622.SZ)拟收购德伦医疗51%~70%股权（尚未最终确定） （向下滑动查看） 卖方机构：共青城德伦医疗投资有限合伙、珠海欢乐世纪股权投资基金、共青城医有道投资有限合伙公司简介：广州德伦医疗投资有限公司成立于2010年，位于广州，是一家口腔医疗服务连锁机构，主要业务有口腔正畸、口腔种植、口腔修复、口腔基础治疗、口腔外科以及儿童齿科等六大类型。公司目前拥有1家口腔医院，18家直营连锁门诊部，业务已覆盖广州主要城区和佛山市顺德区，在口腔医疗领域具有较强的区域品牌影响力。 ▨ 5月20日，海创药业递交上交所科创板上市申请 （向下滑动查看） 发行股数/总股本：2,476万股/9,901.5598万股，募集金额：25.04亿元人民币，保荐机构：中信证券公司简介：公司成立于2013年，位于成都，是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等治疗领域的创新药物研发。公司通过自主研发与合作引进，目前已经拥有10项在研产品。浩悦观点：海创药业的两大技术标签是氘代技术与PROTAC蛋白靶向降解，并且海创在这两个平台上均有不俗的表现。其领跑管线HC-1119是恩扎卢胺的氘代物，拟用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，目前处于临床3期，并预计将在2022年提交NDA。氘代药物能为药企带来的优点除了突破专利外，还具有速度快、成本低、风险小，全球不乏氘代药物研发的佼佼者，诸如concert、Auspex、TEVA等，此外BMS、GSK等MNC也已入局，海创作为国内氘代药物研发的代表，为后来者提供了很好的借鉴。海创PROTAC平台产出的HP518是靶向降解AR的分子，适应症为mCRPC的后线疗法，目前处于IND申报研究阶段。AR靶点是PROTAC鼻祖Avinas的开山得意之作，因此其后追逐者云云，AR-PROTAC研发药企未来想要在同侪中脱颖而出绝非易事。海创的HP518的优势是PK性质好（但具体F%并未披露），以及降解活性高（DC50达pmol级），未来或有一战之力，希望HP518能在临床上有不俗表现。 ▨ 5月20日，宣泰医药递交上交所科创板上市申请 （向下滑动查看） 发行股数/总股本：4,534万股/45,334万股，募集金额：6亿元人民币，保荐机构：海通证券公司简介：公司成立于2012年，位于上海，主要从事高端药物制剂技术及其产品的研发、创新、工业化生产外包服务以及自主高端制剂、仿制药研发生产销售。目前公司主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。公司有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件。 ▨ 5月21日，奥精医疗(688613.SH)IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：16.43元人民币/股，发行股数/总股本：3,333.3334万股/13,333.3334万股，募集金额：5.48亿元人民币，发行市盈率：26.60x，发行市销率：11.92x，发行时市值：21.90亿元人民币，保荐机构：华泰联合，首日涨幅：478.3%公司简介：公司成立于2004年，位于北京，是一家专注于经营和开发具有自主知识产权的医用植入器械产品的中外合资企业，主要从事Ⅲ类医疗器械的研制、生产和经营活动。公司主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台，其产品主要应用于因肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因所导致的骨缺损的修复。 ▨ 5月18日，康拓医疗(688314.SH)IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：17.34元人民币/股，发行股数/总股本：1,451万股/5,802.798万股，募集金额：2.52亿元人民币，发行市盈率：22.17x，发行市销率：6.13x，发行时市值：10.06亿元人民币，保荐机构：华泰联合，首日涨幅：430.9%公司简介：公司成立于2005年，位于西安，专注于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域，是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务为一体的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司自成立以来，植根于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产，目前取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；公司在自主研发生产的同时放眼国际，在全球范围内寻求新技术、新产品，力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。 ▨ 5月21日，微泰医疗港交所上市申请 （向下滑动查看） 保荐机构：高盛（亚洲）、中金香港公司简介：公司成立于2011年，位于杭州，是一家专注于糖尿病领域的高新技术创新企业。公司专注于慢病管理领域的技术创新，致力将公司的产品推向全球的市场。目前公司产品主要有：治疗产品-Equil®贴敷式胰岛素泵系统；诊断产品-AiDEX™动态血糖监测系统(CGMS)，多款血糖监测系统(BGMS)，POCT产品。 ▨ 5月17日，亚辉龙(688575.SH)IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：14.80元人民币/股，发行股数/总股本：4,100万股/40,500万股，募集金额：6.07亿元人民币，发行市盈率：31.96x，发行市销率：6x，发行时市值：59.94亿元人民币，保荐机构：中信证券，首日涨幅：332.43%公司简介：公司成立于2008年，位于深圳，是一家研产销一体化的专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。浩悦观点：化学发光由于检测的灵敏度更高、误差更小、操作简便且可以精确定量检测，相比于其他免疫诊断方法具有很明显的技术优势。罗氏、雅培、西门子、贝克曼这四家海外巨头占据了我国化学发光市场80%以上，在三级医院近乎垄断。国产厂家的测试精度与海外巨头尚有一定差异，所以目前国产化率较低；但是现在化学发光技术经过几十年的发展已经非常成熟，国内企业随着研发的跟进将逐步取得突破，进行国产替代。近年来，国产化学发光企业在二级医院持续开拓，仪器装机量稳步提升。亚辉龙经过多年发展，在化学发光领域积累深厚，树立了较高的技术壁垒。自主研发出“中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光仪”及其配套自身免疫、感染类、激素类等体外诊断试剂盒。从自主研发仪器到自主研发试剂，实现仪器与试剂的深度绑定，借助仪器的布局推动试剂上量。此次亚辉龙的成功上市，也说明具有国产替代能力的化学发光企业具有较高的投资价值。 ▨ 5月17日，睿昂基因(688217.SH)IPO上市（向下滑动查看）每股发行价格：18.42元人民币/股，发行股数/总股本：1,390万股/5,557.7060万股，募集金额：2.56亿元人民币，发行市盈率：29.89x，发行市销率：3.60x，发行时市值：10.23亿元人民币，保荐机构：海通证券，首日涨幅：477.74%公司简介：公司成立于2012年，位于上海，是一家专注于分子诊断试剂研发、生产和服务的高新技术企业。公司主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒，主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务。浩悦观点：近两年肿瘤精准医疗企业纷纷开启了上市之路，浩悦资本认为，1、从商业模式和上市进程来看，2020年6月燃石医学(Nasdaq:BNR)和泛生子基因(Nasdaq:GTH)以“LDT+IVD”模式登陆纳斯达克，2021年4月诺禾致源(688315.SH)以科研服务模式登陆科创板，5月睿昂基因(688217.SH)以IVD模式登陆科创板，睿昂自成立以来聚焦肿瘤优势领域，IVD模式起步稳健，后期产业布局领域延展性强同时也会进入竞争激烈领域。好消息在于，根据2021年3月国家药监局《医疗器械监督管理条例》第53条，LDT模式合法化政策有望完善创新产品上市应用体制机制并打通创新科技成果转化应用的最后一公里，这也意味着LDT模式精准诊疗公司冲击国内IPO曙光初现；2、从临床应用场景来看，肿瘤基因检测可以覆盖从早筛、早诊、靶向免疫用药指导、动态监测、预测复发等肿瘤诊疗全流程，目前来看无论早筛还是动态监测，预测复发等多个临床应用场景仍有极大的市场场景和潜力空间有待开发；3、从基因大数据和临床数据结合助力新药研发角度来看，中国癌症病人基因数据和临床大数据仍处于底层建设和积累期，助力药物研发也处于早期探索阶段，但想象空间很大，未来可期。整体而言，肿瘤精准医疗是一个刚刚开枪起跑、想象空间很大的赛道，目前看来是一场未知终点的越野跑。 ▨ 5月17日，Novotech Health Holdings递交港交所上市申请（向下滑动查看）保荐机构：高盛、UBS公司简介：Novotech Group于2017年成立于悉尼，以提供数据管理和CRO服务为主；PPC佳生集团于2017年成立于台北，以提供CRO服务为主。2017年TPG Asia VI GP Advisors分别完成对Novotech和PPC的控股权收购，两者由此建立战略伙伴关系并创建了联合CRO平台。2019年，PPC还收购了韩国的头部CRO公司Biosuntek。2020年，在新加坡注册Novotech Health Holdings公司，成为Novotech Group和PPC佳生的上层控股公司。公司业务专注在亚太地区，以2020年收入计，是总部位于亚太地区的第三大合约研究组织及亚太地区最大的生物技术专业合约组织。 ▨ 5月17日，Lifestance Health递交纳斯达克上市申请（向下滑动查看）保荐机构：摩根斯坦利、JP摩根、高盛、TPG、UBS公司简介：LifeStance Health Group成立于2015年，位于美国华盛顿，是一家线上心理健康服务公司。公司已通过在美国27个州的73个MSA中的子公司和附属机构，雇用了3300多名持证的精神健康临床医生，为患者提供线上和线下的心理健康服务，包括精神病学评估和治疗、心理和神经心理测试，以及个人、家庭和团体治疗。覆盖焦虑、抑郁、双向情感障碍等27种精神疾病。患者可通过其在线平台，或公司在当地的治疗中心接受治疗。浩悦观点：随着新冠疫情在全球范围内的爆发，在线数字医疗越发收到市场的关注，而疫情对人群精神心理造成的影响使得精神心理健康受到越来越多人的重视。在海外，心理健康服务平台talkspace、LifeStance Health业绩增长迅速，并均在今年进行了IPO。而在中国，超过1亿的用户群体面临广泛的泛心里服务需求，自2015年左右开始，以壹点灵等为代表的线上心理平台的快速发展，成为用户寻求心理健康服务、解决心理健康问题的重要途径。2020年4月底十部委联合发布的《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2020年重点工作任务及增设试点的通知》更加明确了对社会心理服务健康的重视和关注。用户从婚姻情感、亲子问题到最终的个人成长和发展，对心里健康服务的需求版伴随了大部分人一生的需求，市场规模超过百亿。以内容服务为主的KnowYourself 和以在线心理咨询服务为主的壹点灵均宣公布了融资信息，也足见精神心理服务领域越发收到市场的关注和重视。我们认为，线上精神心理平台以数字化和技术为底层能力，有望解决目前精神心理服务匹配困难、非标程度高、质量难以保证的问题，使得精神心理服务行业迎来快速发展。我们认为随着政策的推动+技术发展，在线精神心理服务行业将迎来更加快速的发展。 5.17~5.23 重 点 新 闻 ▨ 药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开始启动药品注册核查工作 （向下滑动查看） 2021年5月17日，国家药监局核查中心指导药品审评检查长三角分中心开始了首家药品注册生产现场核查。5月8日，药品审评检查大湾区分中心也已启动了首家药品注册核查。为贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神，按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求，根据国家药品监督管理局关于加快推进药品审评检查分中心建设运行工作的要求，核查中心就药品注册核查有关工作与药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开展进行了数次全面、充分的沟通交流。根据分中心实际情况，核查中心全程指导其建立了各类药品注册核查工作程序与标准。结合两个分中心对其当前资源与能力评估情况，将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转对应分中心组织开展，其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查全过程进行指导，并协调国家药品检查员参与支持。（来源：NMPA）浩悦观点：分中心建设是落实国家重大战略部署的重要举措，国家药监局核查中心将按照国家药品监督管理局工作部署。长三角地区与大湾区的药品注册核查任务将陆续转其组织开展。《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》指出，要加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。随着长三角、大湾区两地药品和医疗器械审评检查分中心的落地，我国药品医疗器械审评与监管进入新时代。长三角和大湾区是我国生物医药和医疗器械产业发展的龙头地带，聚集了一大批知名企业和创新企业，此次国家在这两大区域设置审评检查分中心 ，大大缩短产品审评周期，有利于企业加快创新步伐，进一步推动产业与政策的融合发展。 ▨ 中央深改委第十九次会议强调深化医疗服务价格改革 （向下滑动查看） 会议指出要规范管理医疗服务价格项目，建立目标导向的价格项目管理机制，使医疗服务价格项目更好计价、更好执行、更好评价，更能适应临床诊疗和价格管理需要。要加强对医疗服务价格宏观管理，平衡好医疗事业发展需要和各方承受能力，在总量范围内突出重点、有升有降。要结合医疗服务特性加强分类管理，对普遍开展的通用项目，政府要把价格基准管住管好；对于技术难度大的复杂项目，政府要发挥好作用，尊重医院和医生的专业性意见建议，更好体现技术劳务价值。要建立灵敏有度的价格动态调整机制，明确调价的启动条件和约束条件。要搞好价格监测评估和监督检查，确保价格机制稳定运行。要积极稳妥开展试点工作，统筹推进公立医院补偿机制、分级诊疗、医疗控费、医保支付等相关改革，形成综合效应。（来源：央视新闻） ▨ 国家医保局“两中心一平台”落户天津，医保基金监管、公共服务和高值耗材招标采购工作将进一步统筹管理 （向下滑动查看） 近日，国家医保局“两中心一平台”落户天津备忘录签约仪式在迎宾馆举行。部市协议的签署是落实京津冀协同发展重大国家战略、承接北京非首都功能的具体举措。根据备忘录协议，双方将在津建设国家医疗保障基金监管创新中心、国家医疗保障服务热线中心（国家医疗保障经办能力建设中心）和国家组织医用耗材联合采购平台，主要承接国家医疗保障基金监管、公共服务和高值医用耗材集中招标采购等职能。（来源：国家医保局、天津日报） 联系我们 上海办公室 Shanghai office：+86 21 6888 1018 浦东新区·东方路710号·汤臣金融大厦1501室 Room 1501, Tomson Commercial Building, 710 Dongfang Rd, Shanghai 北京办公室 Beijing office：+86 10 6709 1665 东城区·崇文门外大街3号·新世界中心A座804室 Room 804, Block A, New World Center, 3 Chongmenwai St, Beijing 项目投递 Project delivery info@healthcarecapital.com.cn 媒体问询 Media inquiries pr@healthcarecapital.com.cn 人才招聘 Recruit hr@healthcarecapital.com.cn Copyright© 2021浩悦资本. 阅读 50 赞在看 写下你的留言