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近日,医药魔方与清华大学联合发布了一项重磅报告,数据显示,2024年我国药企共完成94笔license-out交易,总交易金额高达519亿美元,同比增长26%;其中首付款41亿美元,同比上涨16%。图1.2025年一季度已披露金额license-out项目汇总(数据来源:医药魔方)进入2025年,这股势头仍在延续。据悉,仅仅在今年一季度,就已经出现了超20笔涉及中国药企全球授权的交易,这其中就包括罗氏豪掷超10亿美元淘金信达生物以及乐普生物就一款临床前ADC与ArriVent达成一笔超12亿美元的重磅合作。而这还只是序幕,在专利悬崖和业绩压力的双重威胁下,海外大药企2025年还将继续“扫货”中国创新药,这意味着BD数量有望再创新高。而在一笔笔大额交易背后,“中国创新资产”这一概念呼之欲出,事实上,这不只是指代创新药,高端器械、数字医疗等同样包含在内。以器械为例,截至2024年,我国医疗器械产品注册国产化率已达67%,另外在技术攻坚层面,手术机器人、医学影像、脑机接口等前沿领域都已逐步确立自身优势地位。数字医疗同样表现抢眼,2024年共有40款符合公认数字疗法定义的医疗软件获批,创下历年新高。不难看出,“中国创新资产”整体的含金量正显著提升,并在当前受到全球市场越来越广泛的关注和认可。于是,一场围绕“中国创新资产”,由技术创新兑现为业务增长的医疗价值发现之旅正在打开新的叙事空间。01中国创新资产:从边缘到全球舞台中心在2025年1月举行的JPM大会上,中国创新药可谓是出尽风头,不仅派出了史上最强队伍,有超过30家头部药企参与;另外,类似“China Night”这样的活动就有数十个,并且场场爆满,不少参会者甚至全程站着参与了整场活动。而在各大核心论坛上,有关“中国创新药”的话题也反复被提及,有至少10家MNC都在主题演讲中强调了中国创新药以及中国市场的重要性。而在近期刚结束的CMEF展会上,国产器械同样备受关注,像“医疗机器人”、“医学影像”等国产含量极高的展区,从第一天到最后一天都挤满了想要合作的全球头部器械企业的联络人。作为行业风向标,中国医疗企业能在两项大会上都声量渐涨,其实也是在映射“中国创新资产”当前在国际舞台上的角色变迁,已逐渐从完全的配角升级为主角之一。 图2.2016-2022年中美创新药核心临床试验开展数量(数据来源:医药魔方)这可以从多个维度上得到验证。以生物医药为例,首先在创新力上,据医药魔方统计,2022年中国创新药核心临床试验开展数量为322项,与美国的339项几乎并驾齐驱,并大幅领先英国和日本。另外在整体质量上,到2024年,中国在ADC、细胞疗法、双抗、溶瘤病毒等新兴管线数量占比均跃居全球第一,尤其是ADC,目前中国已经是最大的ADC管线对外授权交易国家,国产ADC新药约占全球管线的比例超过40%。最后一点则体现在企业层面,据悉,在“全球制药企业市值TOP50”榜单中,中国药企已占据11席,整体数量仅次于美国(19席)。再进一步聚焦到企业,恒瑞医药市值已突破3000亿大关,继去年挺进前20后,再度刷新排名来到历史最高第18位;另外在CXO领域,药明系仍稳居全球第四大CXO公司,离冲击前三只差临门一脚。而在器械领域,国产同样表现强势:迈瑞医疗2024年营收再创新高,当前已无限逼近全球医疗器械榜前20;微创医疗在欧洲的CE认证产品已达22个,出海效应愈发明显;奕瑞科技用8年时间攻克核心零部件,目前已成为数字化X射线探测器全球龙头。很显然,“中国创新资产”当前都在掀开国际化的史诗级征途。当然,这并非一蹴而就,而是多种关键因素共同推动的结果。首先一点就是重视创新。具体而言,从2015年实施新药审评审批制度改革开始,一直到2025年,中国制药行业完成了从仿制药到me-too式创新,再到First-in-class和Best-in-class的跨越式发展。器械也是如此,在国产替代的市场逻辑下,2024年中国医疗器械企业研发强度中位数已从3.2%快速提升至6.8%,全年研发金额超过千亿。其次是在创新力转化上,中国当前也在大阔步前进。比如在研发效率方面,以抗体药物为例,中国从组建研发团队到IND申报最快可以在18个月内完成,而在美国可能需要2到4年,这实际上是得益于中国知识技术无代差、CRO体系高效、人才队伍健全以及工业体系完整等关键因素。另外在审批环节,近年来创新医疗器械特别审批程序将产品上市周期缩短30%,2024年共有62个产品通过该通道获批,同比增加25%。图3.2018-2024中国创新药一二级市场投融资情况(数据来源:医药魔方)最后则是在资本层面,大量投资机构涌入,为“中国医疗资产”提供了源源不断的推动力。根据医药魔方InvestGo数据库统计,在2015-2024这十年间,中国创新药从一二级市场筹集到的资金总额高达1.23万亿元,共推动超过500家医药企业成功上市。而在巨大的增量之下,无不在说明“中国创新资产”当前已全面崛起,并开始越来越多地参与到全球产业生态之中。02“中国创新资产”全球抢购潮汹涌据DealForma的一组数据显示,2024年大型跨国药企引进的创新药候选分子大约有31%来自中国,而2019年这一数字还为0%。这意味着,海外大药企近几年一直在疯狂抢购中国创新药。当然,被全球市场看中的并不只有创新药,国产器械同样在“抢购”清单之内。近年来,美敦力、西门子、波士顿科学、碧迪等全球器械巨头不断加码中国市场,或是加大在华投资,或是加速中国本土化生产,又或是在中国设立研发中心、建厂等,其目的不言而喻,就是希望能尽早触达中国优质资产,率先抢夺市场先机。而之所以会如此布局,除了前面提到的“中国创新资产”含金量在显著提升之外,还有很关键的一点是其能够帮助企业在市场寒冬下“逆天改命”。事实上,当前有不少药企都已尝到了甜头。比如Alumis,2021年其以1.8亿美元买下中国老牌药企海思科旗下FT集团的核心管线ESK-001,三年后Alumis以此转换为了5.29亿美元融资,并于2024年6月正式登陆纳斯达克。另外还有Aiolos,2023年8月其仅以2500万美元首付款就从恒瑞引进了用于治疗成人哮喘的单克隆抗体AIO-001,短短半年,Aiolos就因此被葛兰素史克以14亿美元的总价收购,可谓是赢麻了。器械企业同样享受到了红利,通过收并购中国器械资产,当前无论是在研发进度上,还是在市场变现端,都获得了可观的回报。以波士顿科学为例,2024年营收167.47亿美元,同比增长17.61%,虽然在财报中并未单独披露中国市场的具体数据,但中国被列为“高增长市场”,贡献了约20%的全球营收。于是,新一轮扫货“中国创新资产”的攻势正在全球愈演愈烈,甚至开始计划直接鲸吞中国优质医疗资产。重点聚焦创新药板块,在资产阶段上,MNC开始大举向早期迁移,甚至对还未进入临床阶段的管线尤为感兴趣。据悉,在中国Biotech今年一季度完成的近20起全球BD交易中,临床前项目占比超过一半,这与从前MNC更偏好成熟资产有明显不同。而对于这种“越早越热”的趋势,某药企创始人分析了两点关键原因:一是中国创新药当前在靶点选择、分子设计等前端环节的竞争力不断提升,这使得早期资产的创新性及确定性更强;二是随着中国资产愈发被全球市场看中,只有提早入局才能在未来占据有利位置。图4.中美欧全球在研创新药管线数量对比(注:数据截至2024.12.14)其次是在资产领域上,MNC现阶段已不再局限于肿瘤,而是将“网”撒向更广泛的细分领域,包括炎症、免疫、心血管及代谢等热门板块。特别以自免为例,当前已完成多笔大额交易,包括阿斯利康豪掷12亿美元收购亘喜生物、艾伯维以17亿美元获得明济生物临床前TL1A抗体的全球权益,以及在今年1月,科伦博泰与和铂医药及Windward Bio AG就抗胸腺基质淋巴细胞生成单克隆抗体SKB378/HBM9378签订的一笔首付款9.7亿美元的独占性许可协议。图5. 2024年NewCo交易汇总(数据来源:浩悦资本)最后是在资产交易形式上,BD、收并购、NewCo、反向NewCo等层出不穷,整体合作空间非常大。比如2024年爆火的NewCo,据动脉网不完全统计,目前中国药企已通过此模式完成近30起海外交易,涉及总金额超过百亿美元。而这还只是开始,未来在此模式下还将兑现更多重磅合作,并且在形式也会更加开放,这无疑为海外药企抢购中国优质资产提供了更多可能性。03疯抢危机下,“中国创新资产”亟待守护透过近期相继发布的企业年报不难发现,不少国内药企都借BD首次实现了扭亏为盈,比如百利天恒、和誉医药、康宁杰瑞等。尤其以百利天恒为例,其净利在2024年来到37.08亿元,同比增长575%,而这离不开一笔史诗级BD——2023年年底,BMS就BL-B01D1与百利天恒达成了总交易额84亿美元的天价协议。图6. 2015-2024年中国药企license-out交易数量及首付款金额(数据来源:东方财富证券)事实上,在近两年IPO难、融资环境差、支付力量有限的大环境下,BD对于国内创新药的重要性毋庸置疑,已经成为中国biotech现金流的主要来源。据华泰研究报告显示,2024年1-11月我国创新药BD的首付款高达62.73亿美元,比企业直接融资金额的39.77亿美元多出近一倍。但任何事物都有两面性,海外BD在“救赎”中国biotech的同时,其实也会卷走一部分中国创新药青苗,从而导致“中国创新资产”的流失。这种担心不无道理。一方面是从资产浪费的角度来看,不少大药企在获得中国创新药管线之后,后期也会因为行业的需求变化或者自身的业务调整,继而选择放弃对管线的研发,这会使得一些潜力项目提前夭折;另一方面则是从议价权考虑,如果将一些best-in-class的创新药都卖给海外大药企,那么等它后续进入中国市场就会变成“进口药”,这必然会给医保局以及患者造成更大的经济负担。所以,守护好中国创新药在当前已是迫在眉睫。图7. 中国医疗器械细分领域美国企业市场份额情况(数据来源:东方财富证券)事实上,不只是创新药,国产器械资产同样需要守护,尤其是在“中美关税战”愈演愈烈的当下,这一动作已变得愈发重要。具体而言,虽然国产器械近些年发展较快,但在一些前沿领域,比如电生理、神经介入、超声刀、ICL、CT球管等,核心零部件当前仍然依靠海外进口,且进口率高达60%以上。因此,如果大幅征收关税,必然会造成国产器械企业生产成本增加,从而压缩其利润率。比如CT球管,目前国产化率不足20%,主要依赖美国Varex、印度Siemens等供应商,在加征关税后,单台进口球管成本将增加逾20万元,这会直接侵蚀国内设备厂商10%到15%的毛利率。而在近些年国产快速发展的手术机器人领域,关税增收的影响则更为致命。虽然国内微创医疗、天智航等企业现阶段都已实现整机突破,但关键零部件仍需从海外巨头引进,据悉,美国直觉外科公司的达芬奇机器人占据中国一半以上的市场份额,其核心伺服电机、减速器的采购成本因关税目前已增加近40%。不难看出,这场“中国创新资产”争夺战当前已经打响,而国产势力也早已暗潮涌动。于是,我们看到国内医疗领域一级市场当前正在回暖。据动脉橙数据库不完全统计,在刚刚过去的3月,我国医疗领域共完成82起融资,融资总额超过百亿元,复苏势头明显。另外,越来越多的头部企业也开始参与其中,据悉,包括华润医药、国药集团、中国通用等央企当前都已变身“超级买家”,目前已披露的累计金额超过260亿元,并且这还只是“热身阶段”,后期投入还将更大。但这还不够,在众多行业人士看来,留住“中国创新资产”的势头还需要更强烈一点。为此,在2025年5月9日-10日举行的“VBEF未来医疗医药100强展会”上,动脉网将围绕“中国创新资本”构建核心要素,聚集行业2000+医疗医药创新优质资产以及1000+资本买家参与,推出包括为期2天的优质项目投资推介会、超过15个创新细分领域的创投论坛、以及围绕Newco与BD的主题论坛,在为期2天的展会中将呈现并展示出“中国医疗资产”的独特魅力。 项目扫码报名,有任何疑问可直接联系作者用某资深投资人的话来说,“这不仅为广大投资人提供了一个发现潜力项目的窗口,同时也为不少优质项目搭建了通往资本市场的桥梁,加上其在前期专注于项目价值发现,后期伴有精准的资源触达和链接价值,可以说是一次完完全全的‘优质资产’与‘核心买方’的精准匹配。”我们有理由相信,随着这个聚焦“中国创新资产”合作与交易的“舞台”越来越大,未来在中国医疗医药创新市场还将诞生更多重要时刻,更多的市场机遇将随之出现,而“中国创新资产”的整体价值和生命力也将得到最大限度地释放。在此,动脉网诚邀更多产业同仁参与其中,共同成为推动“中国创新资产”持续发展的重要力量!欢迎大家点击了解2025VBEF大会详情!*封面图片来源:123rf如果您认同文章中的观点、信息,或想进一步讨论,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
并购整合打造出千亿市值中药产业航母,华润的下一个优质标的会是谁?会有吗?
撰文| Kathy
营收增长25.57%、净利上涨35.29%。东阿阿胶开启业绩逆势狂飙。
过去一年的中药行业,过得并不轻松。虽处政策红利期,但行业走到了结构调整与转型升级阶段,这也导致了自2024年中开始,中药板块上市公司的业绩开始分化,营收预减、亏损或净利润大幅下降比比皆是。
尽管也有企业保持着营收、利润双增,但如东阿阿胶这般双位数增长的中药企业确实不多了。
东阿阿胶交出这份A+成绩单的同时,也让人再次把目光聚焦在了华润身上。
尤其是当中药板块整体萎靡时,华润三九、昆药集团、华润江中、东阿阿胶这四家华润系中药企业全都交出净利润飘红的答卷。华润系的中药企业为什么都如此韧性十足?
华润四战将:逆势增长
从2024年各企业披露的财报数据来看,华润系四家核心中药企业(华润三九、昆药集团、华润江中、东阿阿胶)净利润集体上扬,展现出强劲的发展态势。
细分来看,又呈现出两个现象:营收、净利双增与营收下滑但净利增长。
昨日刚刚发布2024全年业绩的东阿阿胶能算得上最亮丽的仔,全年营收59.21亿元,同比增长25.57%;净利润15.57亿元,同比增长35.29%,是华润系中药舰队中,增速最快的。具体来看,阿胶及系列产品贡献的营收约为55.44亿元,约占总营收的93.64%。市场份额不断扩大的原因,大致可以归结为“多维度数字化整合营销和创新渠道传播,进一步提升了品牌认知度与影响力,让主打产品的优势地位突出。”
规模最大的华润三九,同样收获了2024年的营利双增成绩单。2024年实现营业收入276.17亿元,同比增长11.63%;归属于上市公司股东的净利润33.68亿元,同比增长18.05%。
江中与昆药,则是“营收微降,净利增长”。
华润江中2024年公司实现营业收入44.35亿元,同比下降2.59%;归母净利润7.88亿元,同比增长9.67%。昆药集团则实现营业收入84.01亿元,同比减少0.34%;对应实现的归属净利润约6.48亿元,同比增加19.86%。营收微降但净利润反而增长,背后是企业在业务结构优化、成本控制等方面所做出的努力。
华润系中药上市公司的出色业绩,跑赢了许多同行业竞争对手。继而引发了人们对于华润系中药板块强大实力的深入思考,是什么因素造就了它们在市场中的卓越表现?
答案呼之欲出:快速整合行业资源进而形成规模化效应的能力。
就拿营利双增的华润三九与东阿阿胶来说,都是在华润接手后,被拯救出过去的泥潭。
东阿阿胶的逆袭故事早已被熟知,2019年时面临业绩暴雷、董事长出走的困境,而就在2019年“华润系”接手公司管理层后,改变了营销策略,发挥东阿阿胶在阿胶产品领域具有深厚底蕴的优势。对比东阿阿胶2022-2024年的财务数据,2022年、2023年营收分别为40.42亿元、47.15亿元,同比增长分别为5.01%、16.66%;归母净利润分别为7.80亿元、11.51亿元,同比增长分别为77.10%、47.55%。近三年,东阿阿胶归母净利润的年均复合增长率高达52.39%,短短数年就闯出低谷。
作为华润在中药领域的排头兵,华润三九几乎包括着华润医药最为大众熟知的中药品牌。三九的CHC业务主要围绕“999”品牌,外延出“天和”、“顺峰”、“澳诺”等多个品牌,覆盖感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类;另一大处方药业务则覆盖了抗肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。
华润三九这两年更是引领了华润的整合扩张,先是29.02亿元购买昆药集团28%的股份,加强了在天然植物药等领域的布局。再收购天士力28%的股权入主,借助天士力在创新中药研发方面的能力提升公司的研发创新能力,巩固自身在行业的领先地位。
华润江中也在2019年进行了战略重组,华润集团还制定了“确保60亿,力争80亿-100亿”再造江中的“十四五”目标。在核心品种健胃消食片市场持续萎缩的背景下,华润医药入主后,一方面继续通过并购扩大其胃肠领域产品线,先后并购桑海制药、济生制药、海斯制药等,除“江中”品牌外,又打造了利活、初元、贝飞达等大健康品牌;另一方面则借助母公司本身的渠道优势,优化了江中的营销模式。
当然,整合是必要条件却不是唯一因素。华润系中药板块的强势还是政策红利、品牌积淀、全产业链运营、渠道掌控力及企业内部管理改革多重因素共同“出拳”的结果。
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无并购,不中药
五家中药上市公司,华润庞大的中药“帝国”总市值已经超过1400亿元,几乎占了A股中药板块的近20%。
华润的中药版图还会扩张吗?还有谁会被华润收入麾下?
或许可以从华润过往的并购逻辑与战略“野心”找到一丝线索:中药独家品种的持有者,或是具有中药国际化能力的优质标的。
华润并购天士力正是寻着“独家品种持有者”这一逻辑。天士力持有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)等多个中药独家品种,成功完成对天士力的并购,对华润系的中药板块最大的助力在于弥补了其独家品种的缺失。
还有哪些中药公司可能成为“猎物”?这类标的大抵有类似的画像:企业规模中等,但独家品种产品壁垒高、毛利超70%,可快速补充华润产品线。
而在国际化这条路上,华润三九虽在财报中表示“海外业务占比仍较小”,但全球化“野心”已经不容忽视。WHO数据显示,2024年全球中医药市场规模突破5000亿美元,其中欧美市场增速达15%以上。华润三九以999品牌为核心,在“一带一路”沿线国家建立了中药文化体验中心,将感冒灵颗粒等拳头产品嵌入当地公共卫生体系。
如果寻找具有国际化能力的中药企业,那些拥有海外注册批文或是中药类产品已经有海外获批经验的,有可能助力华润突破如欧盟《传统植物药指令》等政策壁垒。
关于“华润仍有计划在大健康板块寻找并购标的”的风声从没断过,但这也是整个中药行业的趋势,抢占优质中药资源、整合强化产业链几乎是近些年中药行业的主旋律。华润、国药、通用三大央企对产业格局重塑的影响最大。三大央企中,华润和国药虽然在经营风格及发展路径上岁各有不同,但两家药企的战略走向几乎一致——通过并购把盘子做大,然后于内部整合提效。
相较于华润在中药板块的“航母群”,国药集团还是显得体量小了不少。
国药集团旗下的中药战队主要是中国中药和太极集团两大上市公司。而国药在中药板块的壮大也离不开并购整合。2013年,国药集团通过国药中药并购盈天医药,同年收购贵州同济堂制药,随后更名为中国中药控股有限公司。
此后,在2015年收购江阴天江药业87.3%股权,再陆续收购华颐药业、贵州同济堂药店连锁、贵州同济堂饮片、上海同济堂和北京华邈药业等标的,让中国中药在中药配方颗粒行业的领先地位不断凸显。目前,中国中药是国药集团现代中药板块的核心平台,业务涵盖中药材生产、中药饮片、中药配方颗粒等多个领域,其中中药配方颗粒是最核心的收入来源。太极集团则是国药集团在2020年通过中国中药拿下了太极集团实际控制权。
前有央企、国资领跑,地方国资也不示弱,不断入主区域性中药企业。像山西国资入主广誉远,浙江国资入主康恩贝、青岛国资入主天目药业。此外,太龙药业、康美药业、佛慈制药也陆续被地方国资收入囊中。
广阔的前景也让很多大型药企在这个赛道加码。上海医药就在今年3月拟以约9.95亿元(以最终国资备案价格为准)收购和黄药业10%股权,交易完成后,上药持有和黄药业股权达60%,并实现并表。
一出手就是10亿元,上药看重的是啥?从产品来说,和黄药业手握年销售额近30亿元的中药大品种麝香保心丸。从商业布局来说,和黄药业在全国尤其是县域等下沉市场具有较强的销售推广能力;从战略来说,和黄药业的胆宁片国际化经验也有望为上药中药板块其他品种的海外布局提供助力。
中药行业虽受益于国家“十四五”中医药发展规划及医保倾斜政策,但整个行业在2024年受成本端压力、集采政策、医保控费、消费疲软等因素导致行业整体承压。
2025年两会政府工作报告首次将“完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展”提升至战略高度,今年的中药板块还有机会吗?
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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珠海
2025年3月13日
/美通社/ -- 2025年3月12日,新一代"破伤风针"——全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥(通用名:斯泰度塔单抗注射液)首批发货仪式在珠海泰诺麦博制药股份有限公司生产基地隆重举行。
为推动创新药物尽早惠及临床与患者,泰诺麦博生产与营销体系高效联动,在产品获批仅一个月内,顺利完成新替妥的首批发货任务。这标志着破伤风防治领域取得突破性进展,为临床提供了全新的破伤风紧急预防"武器",为广大患者带来
更安全、更优效、更可控、更可及
的新选择。
培育新苗,首发启航
珠海市各级政府领导、广州医科大学附属第一医院梁子敬教授、上药控股广东有限公司总经理向铁梅、珠海传媒集团副总编辑常立波、金航集团总经理王成、泰诺麦博生产总经理李刚、大中华区市场营销中心总经理赵文贵等企业代表、战略合作伙伴及现场员工共同见证了这一里程碑时刻。
赵文贵:以创新推动临床需求满足
泰诺麦博副总裁、大中华区市场营销中心总经理赵文贵作为商业化体系代表,首先向来宾表示热烈欢迎,并回顾了新替妥的问世历程。新替妥的诞生,承载着"解决破伤风未被满足的临床需求"的新希望。相较于现有的破伤风针,升级迭代的"新替妥"具有
更安全、更优效、更可控、更可及
四大显著优势。
新替妥解决了破伤风防治的两个关键难题:
1. 传统马血清制品需要皮试且易过敏,脱敏处置需要多次注射,且每次注射均需要观察30分钟,除了医疗资源的浪费,患者往往需要长时间等待和精神"煎熬"。
2. 严重外伤患者救治时效性要求极高。市场现有破伤风针的起效时间慢,往往需要两天时间才能在体内达到保护峰值。新替妥给药后12小时95.4%的患者达到保护水平
[1]
,快速起效,同时提供更持久的保护周期。
新替妥将从珠海出发,作为商业化体系负责人,赵文贵表示,未来将带领团队积极与上药、华润、通用等业内知名的商业集团展开深度合作。
"一方面,我们会制定详尽的市场推广计划,精准定位全国目标医院,通过定期的学术交流会议、专业的产品推介活动,加深医疗工作者对新替妥的了解与认可,推动产品在目标医院的快速覆盖。另一方面,优化物流配送体系,与专业的医药配送公司紧密协同,建立高效的供应链,确保产品能够及时、准确地送到医院。
通过这些方式与方法,加速推进目标医疗单位的覆盖,让新替妥尽快抵达患者手中,助力广大患者尽早摆脱相关医患困扰,解决患者及其家属等待过程中的焦虑问题,让更多人能够早日受益于这一创新成果。"
梁子敬:新替妥
®的临床优势与推广呼吁
广州医科大学附属第一医院急诊科学科带头人、国家重点全科医师住培基地学科带头人、新替妥-III期临床主要研究者梁子敬教授强调,新替妥是由泰诺麦博申报的I类新药,作为迭代升级的新一代"破伤风针",用于成人破伤风紧急预防
[1]
,通过肌内注射,快速起效,以达到紧急保护。无需皮试,无需常规观察(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针一次给药,达到持久保护。
他呼吁加速推广新替妥进入更多医疗机构,并加强科普宣传,提升公众对破伤风防治的认知。新替妥的广泛应用将为全球破伤风防治提供更优方案,贡献中国智慧,推动规范化进程。
李刚:质量与产能的双重保障
泰诺麦博生产基地负责人李刚详细介绍了新替妥的创新优势和生产团队在"保质量、稳供应"方面的赋能。他郑重承诺,泰诺麦博将严格遵循"四个最严"要求,全面落实药品全生命周期管理责任,严格执行药品生产质量管理规范,确保每道工序、每个环节均符合高水平法规要求,对任何质量缺陷实行零容忍。在"保质量、稳供应"方面,公司确保生产质量,生产工艺稳健,批间差异极小,质量标准领先;夯实产能供应,基于技术先进的细胞培养体系,精细控制的原液生产工艺,高无菌保障水平的灌装,以及全自动化目检包装生产,完全能够解决目前临床的迫切需求。
各界齐聚,共襄盛举
媒体与商业领域:新替妥
®的重大价值与未来展望
新替妥首批发货之际,媒体与商业领域代表一致肯定其重大价值。珠海传媒集团副总编辑常立波表示,新替妥出货是珠海生物医药创新实力的有力见证,更是中国生物制药全球化的关键节点。它以
更安全、更优效、更可控、更可及
四大优势突破传统药物局限,显著提升破伤风防治水平,为全球患者提供高质量健康保障,充分展现国产创新药的强劲实力。媒体将持续关注珠海生物医药产业,期待更多创新成果为全球健康助力。上药控股广东有限公司总经理向铁梅指出,新替妥首批发货是其商业化关键一步,首批药物已配送至珠海市人民医院,打通临床应用"最后一公里"。作为"中国智造"成果,该药无需皮试、单次给药,大幅提升急救效率。未来,上药控股与泰诺麦博将携手推动其在全国医疗机构的广泛应用,优化供应链,为医药产业升级注入动力。
开启新征程,传递新希望
在政府、专家和媒体的共同见证下,新替妥首批发货仪式圆满结束。这标志着泰诺麦博成功实现了从研发到商业化的跨越,完成了从创新药企到产业化领军者的转型。凭借高效的供应链体系,新替妥打通了从生产线到临床一线的"最后一公里",为破伤风防治提供了更安全、更可及的方案,开启了全球防治的新篇章,为人类健康事业注入新希望。
参考文献:[1]新替妥说明书,国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市.
(新替妥商标注册号:74174546)
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