注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。江苏万高药业发威!据NMPA官网公示,近日递交的4类仿制化药阿司匹林肠溶片的上市申请获批并通过一致性评价。同时递交的4类仿制化药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请,今日已获CDE受理。据药融云数据统计,阿司匹林肠溶片近年来在全国院内的销售额均在10亿元左右,目前已满足国采的入围“门槛”。截图来源:NMPA 9家企业过评,已满足集采的入围“门槛”阿司匹林肠溶片作为一种在老年人中广泛使用的药物,不仅在抗血栓治疗及预防中占据核心地位,而且市场份额也相当可观。它通过抑制血小板聚集,能够有效预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘等手术后血栓的形成。此外,该产品还有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用,用于感冒或流感引起的发热,也可缓解轻度或中度的疼痛等。据药融云数据统计,阿司匹林肠溶片在2022年全国院内销售额超17亿元,同比增长达4.98%,然而,进入2023年后,销售额略有下滑,接近13亿元。尽管如此,这一数字仍然显示出该品种在市场上的强大竞争力。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前阿司匹林肠溶片暂未纳入国采,除此次过评的企业,还有浙江京新药业、石药集团欧意药业、桂林南药、重庆药友制药、辰欣药业等8家药企过评,满足集采的入围“门槛”。截图来源:药融云过评药品汇总数据库此外,阿司匹林肠溶片目前还有仁合益康、吉林四环制药、江苏必易生物科技等10家企业提交了仿制申请,均在审评审批中。 10亿元高壁垒品种,江苏万高抢国产第2家!洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.,销售公司为第一三共株式会社,最早于2006年在日本上市。2019年,洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入乙类医保,医保价格为24.25元/贴;2022年3月份,洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,中选价格约为18.19元/贴。洛索洛芬钠为日本非甾体抗炎药中销量第一的品种,是继氟比洛芬之后上市的第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药。作为局部外用贴膏剂,包容药量大,给药剂量准确,具有高渗透性,能保证优异的起效速度和起效强度,贴敷舒适、皮肤相容性好,安全性高,具有一定的临床优势和市场前景。据药融云数据统计,洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年全国院内市场销售额近10亿元,同比增长4.58%。截图来源:药融云全国医院销售数据库由于凝胶贴膏剂的成型工艺复杂,壁垒较高,尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难,多家布局凝胶贴膏的企业都已折戟。纵观外用抗炎镇痛药市场,凝胶贴膏产品高成长同时也高稀缺,国内此前仅有6个化学药凝胶贴膏品种获批上市。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏是在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上做了剂型改良,于2017年获国家药监局批准上市,成为首仿。此次申请若顺利获批,江苏万高药业有望获得国产第2家。截图来源:药融云中国药品批文数据库目前江苏万高药业还有乙磺酸尼达尼布软胶囊、枸橼酸西地那非片、间苯三酚注射液、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、左乙拉西坦注射液等31款品种获批并过评。此外,仿制药布局领域,江苏万高药业还提交了米诺地尔外用溶液、吡仑帕奈片、富马酸伏诺拉生片、盐酸氨溴索口服溶液、达格列净片等36个品种的仿制申请,均在审评审批中。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 近期热门资源获取后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”,获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”,获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2022首仿”,获取2022年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”,获取2022年医保目录 联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!