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10月28日晚，第11批国采拟中选企业名单公布：刚刚，11批国采拟中选官方结果公布！ 每次国采结果出炉，行业最先关注的始终是两个问题：价格和原研。由于价格官方暂未公布，我们暂且不谈，先聚焦原研中选情况。 从结果来看，11批国采原研参与度依旧不高，但比第十批0中选的结果要好： 此次第11批国采原研并非全军覆没，有两个品种原研成功中标。 图：11批全部有原研品种＆报价，2家拟中标 第一个品种，复方电解质注射剂 ( Ⅱ )，原研B.Braun Melsungen AG（德国贝朗）拟中选。 江苏恩华和信医药营销有限公司为其境内代理人，实际中选企业为原研德国贝朗，据传贝朗此次报价12.18元/500ml，按此推测最终中选价应当还会小幅降价。 值得注意的是，这个品种量极其少，是此次集采报量最少的品种，仅25万袋。复方电解质注射剂 ( Ⅱ )目前年销售额约1.6亿，贝朗占据80%市场，接近1.3亿，此次拟中选，有望保住市场第一的位置。 第二个品种，尼麦角林口服常释剂型，晖致制药（大连）有限公司拟中选。 晖致早期为辉瑞和迈兰的合资公司，辉瑞此前把心脑血管线转移给了晖致，其中包括尼麦角林片（思尔明）、立普妥、络活喜等多款知名品种，变更持有人后商品名全部不作变动，虽然晖致这款尼麦角林片不具有参比地位，但晖致明确表示为原研同一产品，网传报价0.34元/片，拟中选。 值得注意的是，在这个品种上，大连晖致一直都不是市场最大的企业，市场最大的始终是昆山龙灯瑞迪，晖致排名第二，而由于地方集采，晖致第二的地位也已经被仿制药企业山东齐都和方明药业迅速超越，销售额一落千丈。此次除晖致外，昆山龙灯瑞迪、齐都和方明全部都中选了，晖致想要实现销售额回升，难度很大。 把上述两个品种放在一起看，总结出一个特性：市场都不大。 而真正有集采价值的大品种原研，无一例外，全部都选择重在参与。 阿斯利康此次有两大品种，70亿的达格列净和16亿奥拉帕利均落标，AZ报价与仿制药价差20倍，即便达格列净按厂牌报量高达4.6亿片，这样的量，依旧没能使AZ下决心大幅降价。 再比如珐博进的罗沙司他胶囊，年销售额超过24亿元，原研占比99%以上，报价是仿制药的近100倍；罗氏的多巴丝肼片年销售约9亿元，原研占比98%以上，报价约为仿制药的10倍。 除了上述这些根本“没打算中选”的，也有部分原研尝试参与但价格仍未降到位的，比如热议的洛索洛芬贴剂，原研LEAD公司网传报价9.59元/贴，与泰德的8.83元/贴差距并不大，最终仍未中标。 总的来说，国采走到现在，也就只剩下小品种原研还愿意降价参与，而大品种原研普遍选择“不玩了”。 追溯历史，国采初期其实并非如此。 对1-11批国采原研中标情况进行汇总发现，在5批之前原研的参与度还是比较高的，首批4+7有6个品种原研中标，第5批更是高达10个。然而从第六批起，原研中标数量明显下降，每批仅1至2个品种，且集中于市场体量较小的品类。 为什么？ 首先肯定因为价格，一批比一批卷，尤其是第十批，已经没有降价空间了，原研中标基本不可能；另一方面，前期中标原研的市场表现也非常不尽理想。 药通社统计了2-9批中标的原研产品销售情况，现实血淋淋，只有3个品种本来基本就没有销量的原研品种在集采后销售额有所升高，其余大部分品种销售额普遍下滑90%以上，销售额越大，跌的越多。 这样的结果摆在面前，后续原研企业参与意愿自然会降低。 更何况，不是非得进集采，有些不进集采的原研产品反而更赚钱。 比如上述晖致（辉瑞）的立普妥，没进集采，凭借自身口碑和患者信任，24年依然保持着70亿的销售额，而剩下所有仿制药加起来才30多亿，集采后原研单品销售额仍为仿制总和的两倍，自然无意“以价换量”。 相关文章：仿制药，该醒醒了 综上，小品种试探性降价，大品种坚守高价，国采里有名的原研产品越来越少，只是仿制药企业之间的存量博弈罢了。 附：1-11批原研中标产品盘点 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月15日，CDE官网显示，苏州弘森药业和南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请已获受理。据摩熵医药数据库显示，2024年洛索洛芬钠院内销售额超25亿元，该剂型尚无仿制药获批上市，已有15家企业参与首仿争夺。 截图来源：CDE官网 洛索洛芬钠贴剂‌是一种‌非甾体抗炎药（NSAID）‌的外用剂型，主要用于‌局部消炎镇痛‌，适用于缓解肌肉、关节或软组织的轻至中度疼痛（如肌肉劳损、关节炎、扭伤等）。其原研企业为LEAD CHEMICALCO.LTD，销售公司为第一三共。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 洛索洛芬钠作为20世纪80年代后期上市的改良型非甾体抗炎药，于1999年底进入中国市场，当前在院内销售领域呈现出迅猛的增长态势。据摩熵医药数据，该药2023年同比递增21.29%，成功突破20亿大关；2024年继续保持增长势头，同比增幅达20.20%，销售额攀升至25.23亿元。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。洛索洛芬钠片与洛索洛芬钠凝胶贴，是目前获批企业数量最多的两种剂型。 截图来源：摩熵医药药品批文数据库 而洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，并纳入国家医保乙类目录。 截图来源：摩熵医药药品批文数据库 根据摩熵医药数据，洛索洛芬钠贴剂当前院内累计销售额已达27.53亿元。该剂型2020年销售额为2.47亿元，2024年增长至7.54亿元，年复合增长率超30%。 截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库 随着国内人口老龄化问题日益凸显，镇痛类贴剂的市场需求持续扩大。目前国内镇痛类贴剂市场仍以凝胶贴膏为主，而热熔胶贴剂领域竞争格局尚显宽松，洛索洛芬钠贴剂的市场份额具备较大增长潜力。 除原研外，当前尚无洛索洛芬钠贴剂仿制药获批上市。目前已有湖南九典制药、四川科伦药业、北京福元医药、湖南华纳大药厂、浙江赛默制药等15家药企提交了上市申请，均获受理，首仿争夺战已然一触即发。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 值得一提的是，第十一批纳入国家集采的55个品种中，洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂赫然在列，这一举措不仅为该剂型的市场放量注入强劲动力，更将加速行业洗牌。 对于已提交上市申请的15家药企而言，若能在首仿争夺中胜出，便可凭借集采的政策红利快速抢占市场份额；而原研企业则需在价格博弈与市场保有量之间寻找新平衡。其在集采框架下的竞争格局或将进一步清晰。 洛索洛芬钠贴剂的市场崛起，是老龄化催生镇痛需求、行业政策引导与市场竞争共同作用的结果。从原研独占到15家药企竞逐首仿，从市场蓝海到国家集采助力，该剂型正处于市场扩容与格局重塑的关键节点。随着仿制药获批与品类优化，其博弈或将迈向多元竞争的新阶段。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，NMPA官网显示，南京海纳医药以制药4类报产的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评。洛索洛芬钠凝胶膏为非甾体抗炎镇痛药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。 洛索洛芬钠是20世纪80年代后期上市的改良型NSAIDs，是目前日本销量领先的NSAIDs品种。该药具有良好的消炎镇痛作用，临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛；手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。 米内网数据显示，近年来洛索洛芬钠凝胶贴膏市场呈现高速增长态势，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过14亿元，同比增长27.78%；2024年其上半年销售额超过8亿元，同比增长25.74%。 中国三大终端六大市场洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 国内已上市的洛索洛芬钠制剂包括胶囊、普通片剂、颗粒、贴剂、贴膏剂、溶液剂等多种剂型。其中，洛索洛芬钠贴剂仅有原研企业LEAD获批进口，洛索洛芬钠凝胶贴膏此前仅有九典制药获批上市。 2025年开年，洛索洛芬钠凝胶贴膏独家市场格局被打破，乐明药业、北京泰德制药、南京海纳医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏相继获批上市并视同过评，而作为该产品首仿企业的九典制药尚未通过一致性评价。 目前，国内还有16家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制4类注册申请在审中，包括方盛制药、江苏万高药业、武汉法玛星制药、宁波美舒医药/浙江赛默制药、华润三九、阳光诺和、百诚医药、浙江昂利康等。 资料来源：米内网数据库、NMPA 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦