Therapeutic Research Center LLC

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。今日，一家专注于多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）研发的biotech橙帆医药（ VelaVigo）宣布，其与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。VBS102 为 IGF - 1R/TSHR 双特异性抗体药物，通过同时靶向 IGF - 1R 和 TSHR，有效阻断这两个信号通路及其潜在的相互作用，有望为甲状腺眼病（TED）患者提供一种新的治疗选择。根据协议，Ollin 公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。本次交易总金额最高可达 4.4 亿美元（约32亿人民币），包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款，此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。此次合作是橙帆医药达成的第二项国际授权协议。早在2024年11月18日，橙帆医药与 Avenzo Therapeutics 达成全球战略合作协议。橙帆医药将授予 Avenzo 在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化 Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物的权益，同时保留在大中华区的相关权益。橙帆医药将获得高达 5000 万美元的首付款及近期里程碑付款，在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后，有望再获得高达 7.5 亿美元的后续里程碑付款，并根据 Avenzo 区域的销售情况获取分级特许权使用费。关于橙帆医药橙帆医药（VelaVigo）成立于2021年，是一家专注于多特异性抗体及ADC药物研发的创新型生物技术企业，目前研发中心位于上海，并在美国波士顿设立临床运营中心。聚焦大分子相关的新技术，包括双抗 / 多抗、ADC 和新分子类型，建立了全面覆盖创新药价值链的完整体系，涵盖药物发现新技术平台、CMC 开发、转化科学、临床开发以及商业化等环节。专注于全球健康挑战的四个主要疾病领域，即癌症、自身免疫和炎症、神经退行性疾病和眼科，目前已建立了涵盖十余个首创 / 最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和 ADC 分子的广泛研发管线，其核心产品预计将于2025年进入中美临床阶段。自2021年成立以来，橙帆医药已完成累计1亿美元融资，分别是2021 年获得 5000 万美元天使轮投资，2025 年完成近 5000 万美元的 Pre - A 轮融资。据统计，2024年全球双抗市场规模近130亿美元。而2020 ~2023 年底，已经有 14 个国产双抗创新药项目出海，交易总金额达到 221.38 亿美元。2024 年下半年以来，国产双抗更是迎来一波 “出海” 热潮，例如：7 月，康诺亚与 Belenos Biosciences 订立许可协议，授予后者两款双抗的全球独家权利，康诺亚将收取 1500 万美元的首付款和近期付款，以及最多 1.70 亿美元的额外付款。8 月，宜明昂科与 Instil Bio 就 PD - L1 x VEGF 双特异性抗体达成授权协议，将获得高达 5000 万美元的首付款和近期付款，里程碑付款超过 20 亿美元。8 月 5 日，嘉和生物与 TRC 2004 就  CD20/CD3 双抗GB261 订立许可协议，将获得股权、数千万美元首付款、高达 4.43 亿美元的里程碑付款及分层特许权使用费。8 月 9 日，默沙东与同润生物医药达成协议，以 7 亿美元现金首付款收购CD3×CD19双抗CN201，同润生物还有望获得最高 6 亿美元的里程碑付款。9 月 4 日，岸迈生物与 Vignette Bio, Inc. 就 抗 BCMA 和 CD3双抗EMB - 06 达成授权许可协议，岸迈生物将收取总计 6000 万美元的首付款对价，并有权收取最多 5.75 亿美元的里程碑付款及收入分成。11 月 13 日，百欧恩泰（BioNTech）宣布收购普米斯生物技术公司，收购价格最高近 10 亿美元，核心资产也是一款双抗产品。11 月 14 日，礼新医药与默沙东达成近 6 亿美元交易，默沙东获得礼新医药一款双抗全球权益。11 月 17 日，康诺亚生物与 Platina Medicines Ltd（PML）就 BCMA/CD3 双抗CM336订立独家许可协议，康诺亚将收取 1600 万美元的首付款和近期付款，在达成若干里程碑后，可收取最多 6.1 亿美元的额外付款及分层特许权使用费。参考资料：https://www.velavigo.com/cfnews/51EN.html

纽扣资本合伙人朱杰伦将出席第15届医博会NewCo专场并做报告：NewCo -把握中国创新药的下一个现象级风口 9月中，一笔高达3.7亿美元的融资，在生物制药行业引发热议。 根据报道，获得这笔巨款的Candid Therapeutic刚成立不久，却已手握两款进入临床开发的TCE双抗（CND106和CND261）。这无疑扩大市场对于TCE双抗的想象空间。 TCE双抗再掀“水花”的同时，作为一种新的出海形式，NewCo的话题也迅速在业内一再发酵——Candid两款候选新药，系通过收购Vignette Bio和TRC 2004获得，而这两家公司，均为中国biotech（嘉和生物、岸迈生物）今年参与成立的NewCo。 通过与Candid的交易，嘉和生物、岸迈生物将以现金和股权的形式获得首付款，以及未来可能的里程碑付款和销售收入分成。此外，被收购的两款双抗产品后续的开发和商业化将由Candid负责，因此两家biotech也无需承担后续可能存在的相关风险。 直接资本收益、潜在增值机会、相较低风险，这些听起来都令人艳羡，尤其是在国内创新药资本寒冬的当下。“出海”成为本土biotech的求生之路，对研究NewCo则是题中之义。 既然如此，为什么已在美国发展了二十来年的NewCo，到今年才在中国掀起水花？它将“昙花一现”还是热潮长存？以及更重要的，俨然“造富神话”的NewCo，适用于所有biotech吗？此外，NewCo了，然后呢？ 带着这些问题，写意君采访了纽扣资本合伙人朱杰伦。 这位已在医疗创新资本运作领域耕耘20余年的投资人最近很忙，连线时，他正从上海赶往北京的途中。间或的杂音里，他告诉写意君，最近每天都有很多biotech创始人找他，寻求NewCo的可能性。 “做ADC、小分子、TCE、小核酸的……什么都有。TCE最多，因为大家都知道它是‘当红炸子鸡’。” 1 NewCo不new 缘何热度骤起 风投机构出钱、药企出管线，二者合作成立的新公司，就是NewCo（New Company）。 本质上，这仍是一种对外授权。但与此前常规的BD授权不同，它融合了股权投资和许可交易——除了获得首付款、未来可能的里程碑付款外，药企还能借此获得新公司的股权、分享NewCo未来在资本市场上可能的增值。 从资本运作的角度来看，NewCo较为理想的结局不外乎两种：或在美股上市，或被MNC收购。 而实际交易中，这方面涉及的管线往往又“少”又“早”。出于控制成本的考量，一家NewCo基本是最多只会运作两条管线；同时，这类管线的临床进展往往偏早。“一般来说，最早不过PCC（临床前候选化合物），最晚也晚不过临床II期”。 这很大程度上是出于对投资回报（multiple）的考量。朱杰伦解释道：“一个投后估值一亿多美元的临床I期资产，经过两三年的努力如果做出了比较好的成绩，那么以大几亿、10亿美元出售的问题通常不大，这样我的multiple是5到8倍。但如果是一个临床II期以后的资产，它交易的时候估计已经有6个亿美元甚至更高，两三年之后的交易价差不多也就30亿美元，回报比就没有那么高。” “少”和“早”，还赋予biotech权益增值之外的额外优势。 一方面，NewCo将最大程度地投入管线开发，避免传统BD中因为MNC战略变化而发生的管线停滞、退货等问题；另一方面，药物临床试验的成本、难度、风险往往会随临床阶段的深入而发生指数级递增。将早期管线开发推进到价值高点后出售给MNC，也能够规避临床III期所面临的风险。 “BD只给你一个苹果，而NewCo是在原有苹果的基础上附加了一颗梨。”在朱杰伦看来，NewCo从设计上来讲就优于BD。 既然如此，为什么已在美国发展了二十年来的NewCo，到今年才在中国掀起水花？ 目前，中国药企参与的NewCo交易中，除了艾力斯——它在2021年6月就与ArriVent达成海外独家授权合作协议，以伏美替尼的海外独家开发及商业化许可权为对价，换得“款项+股权”的组合权益——其余的NewCo交易，大都发生在今年。 2024年5月，由恒瑞医药开始，康诺亚、岸迈生物、嘉和生物、维立志博等药企，都先后搭上NewCo的船。 缺钱、迫切寻找出海路径，只是背景。朱杰伦认为，NewCo近期爆火，有着更为重要的因素。 一来，已相继有biotech、上市药企验证这条通路的可行性，“一夜造富”令人心驰；二来，中国药企、biotech已经到达一个拐点，“在很多有临床概念验证的靶点、疗法的领域，通过生物工程学改造，中国人都能够做出有差异化的、更好的分子，这些在国际市场上是有交易价值的，也越来越受到认可。” 近几年BD授权的火热，能够部分印证朱杰伦的观察。据华夏时报报道，2023年中国创新药license-out数量为58次，首次反超license-in数量（45次）。2024年前9个月，国内创新药license-out交易记录共有48项，成交金额数以百亿。 进一步来讲，NewCo是BD交易活跃到一定程度的必然产物，原因在于卖方话语权的增加。随着管线市场认可度的提升，仅做一个简单的BD交易已无法满足对资产利益最大化发掘的诉求时，就需要通过资本运作获取更多权益。 2 决胜关键：踩中市场“审美雷达” NewCo仍属于一种biotech。鉴于只有极少数biotech能够成长为big pharma，90%以上的理想终局是被收购，朱杰伦将NewCo交易比喻为时装秀：“从交易的角度来讲，NewCo中，几乎所有美元VC都自视为‘二传手’，最终目的就是把球传走，并且从中获利。” 从这个逻辑出发，biotech能否顺利借“NewCo”出海，一个几乎决定性的因素在于，它是否踩在资本的“审美雷达”上。 “审美雷达”现在长什么样？朱杰伦表示，要想捕捉“雷达”，最简单的方法是“追热点”。而现下比较热门的领域是双抗、代谢。 今年几起NewCo交易中，恒瑞医药出让的管线权益为代谢领域的GLP-1，其余各家管线均为TCE双抗——康诺亚的CM512和CM536、嘉和生物的GB261、岸迈生物的EMB-06、维立志博的LBL-051，均属此列。 GLP-1的火热已不必多说。至于TCE双抗，它的存在由来已久，早期应用开发主要集中在肿瘤方面。 4月，Nature刊发CD19/CD3双抗Blinatumomab成功治疗6名难治性类风湿性关节炎患者的研究，TCE双抗在自免领域的治疗也随之开始得到重视。例如，今年下半年，默沙东就以7亿美元首付款、6亿美元里程碑付款，买下同润生物的CD3xCD19双抗CN201；而前述达成NewCo交易的双抗管线，也都主要用于自免疗法的开发。 “假如biotech做出来的东西正好符合美元基金和MNC的口味，在此基础上，又拥有一些已被早期临床数据揭示出的特异性，那它就是美元VC想要找的标的，”朱杰伦总结道，“否则东西再好，我觉得交易的机会也很渺茫。” 那么，是否只有正好踩中“雷达”的biotech才可以考虑NewCo？倒也不是那么绝对。 朱杰伦的建议是：“如果手里有可以拿出来去做NewCo的资产，无论如何应该去试一试。得到正面的反馈当然最好，但负面的反馈对市场风向的把握、对资产的评估也非常有帮助的。花两个月时间去探一探市场的水温，是没有害处的。” 只不过，决策的制定过程是复杂的，并非所有biotech都愿意拥抱NewCo。 拿出一部分资产参与成立新的公司，通常伴随着股权的重新分配，一些biotech的股东可能会纠结于股权比例被稀释而带来的控制权、收益权削减。在这方面，上市公司往往更为谨慎，毕竟NewCo决策可能将压力传导到二级市场，对股价产生负面影响。 此外，资产剥离带来的估值降低，也是部分biotech不愿意NewCo的原因。对于像恒瑞医药这样手握多条管线的大厂来讲，出手几条管线或许不算什么。但在捉襟见肘的大部分biotech那里，每一条管线的剥离，都是对公司估值的减损。 不存在一个万能的公式，来判断NewCo的必要性和成功率。这需要结合公司的财务状况具体决断。 “如果不差钱，那当然可以把管线都攥在自己手中，逐步推进开发、临床。但事实是现在大家都很难融到钱，对biotech来讲，自己没有钱开发的东西就是一个负担。”朱杰伦补充说。 谈及此，他觉得，保留最核心管线的同时，将其他管线抛到市场尝试NewCo，或许是平衡公司长期利益和短期利益、将资产价值最大化的一个办法。 3 热潮将持续 Hybrid或成团队组建趋势 NewCo的运作基本都是“项目制”：在三到五年时间内尽可能控制成本、专研管线，在价值高点将之出手。整个过程中，团队的眼光、专业能力、人脉资源都很重要，这关系到NewCo后续在美的临床开展、BD交易、融资等事项。 通常来讲，NewCo的团队通常由资方筹建，由具有投资、BD、临床等背景的美国职业经理人构成。 以9月引起广泛关注的Candid为例，该公司的一众高管，均在产品开发/商业化方面有成功经验。其CEO Ken Song曾创办核药公司RayzeBio，后者于今年以41亿美元的高价被BMS收购。此前，Ken Song还曾任Ariosa Diagnostics（被罗氏收购）CEO，以及Omniome（被PacBio收购）的董事会执行主席，等等。 朱杰伦指出，这类团队尽管在专业度上无可指摘，但却具有三个缺陷，一来“太贵”，其成本也许比华人团队高出5倍不止。而对于NewCo，成本控制非常重要；二来这种团队对管线的了解并不如biotech原本团队细致；三来，NewCo未来大概率会和出让管线的biotech有业务往来，出于文化差异等方面的原因，“纯血”美国团队并不很利于后续沟通。 基于此，在未来，biotech出让“部分团队+管线”的模式可能会逐渐成为主流，朱杰伦称之为Hybrid NewCo（混合型NewCo）。 “至少拿了第一笔钱之后，将资产往前推的助力团队还是biotech原来的团队”，至于后续的在美临床、BD交易等，则可以通过“引入海外团队”来做短板补足。 这关乎那个更关键的问题：NewCo了，然后呢？ 尽管NewCo交易正在陆续发生，但这一模式到底能够将多少管线成功卖给MNC，如何才能更成功地将管线卖给MNC，仍然需要时间去摸索、验证。 NewCo近期陡高的热度将会逐渐消褪，还是将作为一种趋势延续？朱杰伦认为，NewCo将会成为IPO、MA/BD之外的第三条主流退出路径。他甚至半玩笑地提出一种伞状构型：biotech可以基于所有管线各自“攒”一个NewCo，尽管这样无法上市，但“绝对既有现金流，又有未来的资本回报。” 面对当下融资上市困境的中国创新药公司，该如何把握中国创新药的下一个现象级风口？第十五届中国(泰州)国际医药博览会期间，同写意与纽扣资本将在11 月30日举办为期一天的Newco专场研讨，届时深度参与Newco实操的十多位投资人和中介机构的专家将到场交流、分享，敬请期待。 相关链接 （上下滑动查看更多） • “泰”相聚，共寻生物科技的价值创造与医健产业的价值投资 • 第15届医博会合成生物学专场：“风口来袭---合成生物引领医健产业新发展” • 第15届医博会AI专场：AI技术赋能医健产业 • 第15届医博会纳通生物专场：拥抱监管，掘金无创医美新蓝海 • 第15届医博会荣捷生物专场：胶原蛋白与GLP-1产业链交流会 • 第15届医博会NewCo专场：中国新药的NewCo机遇 • 第15届医博会深圳大健康产业联盟专场：大健康产业发展报告会 • 第15届医博会天择并购专场：生物医药并购/BD的机遇和挑战 • 第15届医博会核药专场：中国新药向“核”处去 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