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据创鉴汇不完全统计,上周(4月21日至4月27日)全球大健康领域共披露融资事件26起,总额超57亿元。按照金额划分,亿元及以上融资13起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)14起,中后期融资(B轮及以后)7起。生物医药领域共11家公司获融资,涉及药物类型包括创新抗体、AI药物等。#01Granite Bio获1亿美金融资关键词:抗体类药物最新融资:1亿美元A轮+B轮本轮投资机构:Versant Ventures、诺华风险基金、Forbion、赛诺菲风险投资4月24日,Granite Bio走出隐匿模式,并宣布已完成总额1亿美元的融资。这笔资金包括由创始投资方Versant Ventures与诺华风险基金(Novartis Venture Fund)领投的3000万美元A轮融资,以及由Forbion与赛诺菲风险投资(Sanofi Ventures)领投的7000万美元B轮融资。Granite Bio的管线包含两款潜在“first-in-class”抗体GRT-001与GRT-002,用于治疗多种自身免疫性疾病。GRT-001通过清除促炎性单核细胞发挥作用,这类细胞是自身免疫和炎症反应的关键驱动因素。在非人灵长类动物研究中,GRT-001能够高效且呈剂量依赖性地清除促炎性单核细胞,治疗耐受性良好,同时保留了组织驻留巨噬细胞,这些细胞对维持组织稳态至关重要。该候选药目前正在健康志愿者中开展1a期临床试验,并有望于今年晚些时候进入炎症性肠病(IBD)患者的1b期研究。#02Etiome完成5000万美元A轮融资关键词:AI药物最新融资:5000万美元A轮本轮投资机构:Flagship Pioneering4月24日,Etiome宣布完成5000万美元融资。Etiome在过去四年里构建了一个平台,旨在绘制疾病随时间推移的进展情况,追踪关键分子和生物标志物,不仅识别潜在的药物靶点,还确定这些药物应在何时使用以阻止疾病。这笔5000万美元的启动资金将支持Etiome开发公司的“预防性药物”,这些药物最初将重点关注代谢性、神经退行性、自身免疫性疾病以及癌症。Etiome首先在脂肪性肝病代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)上进行研究,结合不同阶段患者的数据,构建出“疾病进展中的分子变化动画”。#03Avidicure完成5000万美元种子轮融资关键词:多功能抗体最新融资:5000万美元种子轮本轮投资机构:BOM、BioGeneration Ventures、Curie Capital、EQT Life Sciences、Kurma Partners、V-Bio Ventures4月24日,Avidicure宣布以5000万美元的种子融资启动。Avidicure正在开发双激动、多功能和亲和力工程化抗体AVC-Boosters,能够安全地提供针对性强的癌症单药疗法。AVC-Boosters可以激发强大且协调的免疫反应,充分利用先天和适应性免疫系统。Avidicure完全自主的平台利用了数十年的抗体工程和计算机设计能力,以及免疫学专业知识。通过AVC-Booster的即插即用功能,可以开发多种产品。Avidicure的主导产品AVC-S-101是一种针对TROP2的增强剂,正在开发用于非小细胞肺癌及多种其他适应症。#04舜景医药获3亿元增资关键词:抗体药物最新融资:3亿元未知轮本轮投资机构:丽水巧达、创景康润、创景舜泽、松禾基金、热景生物、达晨财智4月23日,热景生物公布总金额为3亿元的增资。舜景医药是由热景生物孵化的一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于原创性抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力和AI技术赋能,已经构建了慢性疾病系列创新抗体药物布局,涉及心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病的治疗。其中,研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001,已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请(IND)批准,并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证,目前正在全国多个中心开展1b期临床试验。#05泽安生物医药完成4000万美元A+轮融资关键词:肿瘤免疫疗法最新融资:4000万美元A+轮本轮投资机构:万物资本、五源资本、滤泡性淋巴瘤创新研究所、独秀资本、蓝驰创投、高瓴创投、龙磐资本4月24日,泽安生物医药(LTZ Therapeutics)宣布超额完成A+轮融资,成功募集4000万美元。泽安生物医药聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域的未满足临床需求,致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法。该公司的研发策略深度融合“反向转化科学”(Reverse Translational Science)与对“肿瘤微环境”(TME)生物学(特别是髓系细胞生物学)的深刻理解。本轮新募资金将主要用于支持泽安生物医药首款候选药物LTZ-301的1期临床研究,推动第二款候选药物LTZ-232针对泛实体瘤适应症的IND申报准备工作,同时,助力其他早期项目的研发和全球团队的扩展。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
从2024年9月底以来,在半年的时间内,上市公司热景生物的股价,从最低的22.94元/股,最高触摸到99.18元/股,整整暴涨了超过300%。
但是这一切和IVD行业并没有太大的关系,热景生物的财富密码,是创新药。
美国时间2025年03月17日,由热景生物孵化的创新药企业舜景医药,宣布其研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。
SGC001是舜景医药研制的全球首创针对急性心肌梗死(AMI)的单克隆抗体药物,可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡,减轻心肌细胞氧化应激损伤,抑制下游炎症反应,可促进缺血区域的血液灌注,减少心肌梗死面积。
这款药物针对的急性心肌梗死适应症,市场空间极其巨大。
急性心肌梗死,是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死,具有较高的发病率,死亡率和致残率,并发症多且严重。
据专业机构数据统计,国内每年有250万人死于心梗,新增的心梗患者人数可达到百万级,心梗患者的发病有着明显的“年轻化”趋势。
2020年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性AMI研究PEACE结果显示,预计到2030年,中国的AMI患者数量或可达2300万。
临床前研究数据显示,SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率。
SGC001在人源化全梗小鼠疾病模型中,研究发现可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。
SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001的低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。
2024年5月,SGC001的I期临床申请获FDA批准许可。
2024年8月,SGC001的IND申请获NMPA批准许可,实现中美双报双批。
对于一家年轻的创新药公司,这个速度已经算是效率颇高。
不同于很多上市公司仅是小比例参股新成立的Biotech公司,舜景医药完全是热景生物孵化的产物。
舜景医药前身为糖谱科技,成立于2018年12月,最初是热景生物的全资子公司。2019年12月,热景生物联合实控人林长青、核心技术人员孙志伟对其进行增资,热景持股比例降至55%。
2023年6月,舜景医药完成一轮融资,热景持股比例降至48%,舜景医药转为参股公司并剥离出合并报表。
这个操作,对于热景生物非常重要,可以减少创新药研发的高投入对上市公司业绩的拖累,同时也方便推动舜景医药独立融资。
舜景医药并不是热景生物布局的唯一创新药公司,从公开信息看,热景生物深度参与的创新药公司还有:尧景基因(核酸药物, 48%股份占比)、禹景药业(新型益生菌, 52%股份占比)、智源生物(AD 抗体药物, 21.6%股份占比)。
此前疫情三年,热景生物也算是吃到了红利:2021年净利润22亿,2022年净利润9.25亿。
但是好日子显然已经结束了,2024业绩快报显示,热景生物当年的净利润预计为-1.79亿。
通过孵化参股的方式,转型创新药研发,热景生物应该说走了一步不错的棋。
此前,因为踩中新冠产品的风口,热景生物曾经一度从40元/股左右,一路暴涨至244元/股,此后又一路下跌到22元.94元/股。
这次踩中创新药概念,热景生物能创造更大的传奇吗?
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美国时间2025年03月17日,由热景生物(SH.688068)孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。
目前急性心梗全球患者基数大,现有手段无法挽救已坏死的心肌细胞,心梗患者发展为心衰的风险较大,新型急性心肌梗死药物亟待开发。SGC001注射液是舜景医药研制的全球FIC创新药,适用于急性心肌梗死患者的急救治疗,已实现中美双报双批。
SGC001通过抑制S100A8A9介导的炎症反应延缓心衰进展,与海外研究团队揭示类似机制相互佐证。此外,SGC001临床前数据表现良好,实验动物模型急救给药可以显著降低实验动物死亡率、降低心肌梗死面积、提高射血分数并改善梗死心肌的病理重构。
SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中,已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的认证获批,将进一步推动SGC001的商业化进程、为急性心肌梗死患者提供更有效的治疗方案。
关于舜景医药
热景生物孵化企业舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司,致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力,已搭建一系列国际水准的技术平台,以未被满足的临床需求为导向,建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线,涉及心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病的治疗,以提高我国新质生产力水平,造福人类健康。
参考资料:舜景医药等.
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