Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd.

本 期 导 读 企业动态       近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发…… 原文《齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市》  印度市场       印度原料药（API）企业目前正面临重大挑战，“政府必须采取保护措施，例如设定最低进口价格（MIP）或征收反倾销税，以保护这些具有战略意义的投资。若无此类干预，国内制造商将面临关闭风险，这将损害‘生产关联激励计划’（PLI）的核心目标。这一问题应被视为关乎国家供应安全的战略事项…… 原文《印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策》  市场分析       根据健康网的最新数据，中国皮肤病用药市场规模在2024年已突破----亿元，过去五年复合增长率高达18.61%。当系统性治疗药物历史性反超传统外用制剂，上游原料药领域正迎来一场深刻的战略重构。市场变革：下游需求驱动上游洗牌…… 原文《皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发》 本 期 目 录 企业动态 生物催化系列 — 醇氧化酶 山东某公司投资改建新增瓦伦烯、佛术烯、红没药烯、檀香醇、红没药醇等项目 浙江某公司投资1.97亿元新建天然肠衣及肝素钠粗品项目 山东某公司扩建新增原料药丁苯酞和乌帕替尼项目、替戈拉生产能不变 山东某公司投资4.29亿元原料药改扩建项目(美罗培南、头孢呋辛钠、头孢美唑钠等) 山东某公司原料药改建项目一期新增比阿培南、利伐沙班、艾司奥美拉唑镁等 江西某公司技改生产醋酸可的松和氢化可的松中间体项目 江西某公司投资5亿元扩建精细化学品项目一期4-溴甲基喹啉酮、3-氯咔唑等 焦点福瑞达“注射级玻璃酸钠”原料药获CDE“I”状态登记号 维生素健康养殖产学研合作基地(日照)正式揭牌，攻关水产养殖动物维生素营养健康 河北国龙制药“维生素A棕榈酸酯”原料药获批 江西富祥药业“他唑巴坦”原料药获巴西国家卫生监督局GMP认证 联邦制药“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价 瑞邦生物“烟酰胺”获评安徽省未来产业标志性产品 安徽某公司“2,3,6-三甲基苯酚”推动维生素E产业链降本增效 宁夏某公司左旋肉碱系列技改项目获批，建成后成为最大左旋肉碱生产基地 25-羟基维生素D3企业携手中国农大王爱国教授，共筑维生素营养新篇章 河北某公司扩建天然营养健康产品生产项目竣工及原材料消耗情况表 内蒙古某公司投资建纳米晶项目(姜黄素纳米晶、辅酶纳米晶、槲皮素纳米晶) 11月21日云南爱尔康雨生红球藻提取天然虾青素项目二期开通建设 江西某公司新建25-羟基维生素D3项目竣工环保验收 甘肃某公司利福霉素S钠盐投产后，谋划二期项目建设 惠欣药业合成生物学绿色智造产业化建设项目一期完成，2026年4月试产 安徽华恒生物入选国家首批生物制造中试能力建设平台 拉曼动物营养全球总裁Mathieu CASTEX拜访中国区经销商及客户 拉曼集团动物营养总裁参观25-羟基维生素D3企业洽谈合作 市场总局：辅酶Q10和褪黑素增补剂型和辅料按程序推进 山东某公司原料药维生素K1成功转“A” 广东某公司投资近亿元扩建食品营养强化剂叶酸项目及全厂产品方案 共同药业：通过创新一站式解决方案，实现与客户共赢 陕西某公司合成生物学高附加值产品研发项目竣工验收(红没药醇、法尼醇等) 云南白药与爱尔发强强联手，虾青素天麻精片焕新上市 维卓（嘉兴）营养品有限公司荣膺市级绿色工厂称号 山东某公司投资0.7亿元酵母生产线提质项目，增加酵母发酵、抽提物产能 维生素D3企业：花园生物备战2026年“小巨人”企业复审 安徽某公司扩建麦角硫因、N-乙酰氨基葡萄糖项目竣工验收，取消γ-氨基丁酸生产 湖南某公司改扩建12种原料药及实验室项目，有哪些产品？ 普洛药业子公司“头孢地尼胶囊”获得药品注册证书 东北制药产供销高效联动，2025年四季度开局稳中有进 江苏某公司技改多肽合成保护剂（N-羟基丁二酰亚胺）项目 齐鲁制药抗感染家族添新员“注射用拉氧头孢钠”获批上市 浩天药业新产品“手性肌醇、鲨肌醇、维生素PQQ”顺利通过多项体系认证 安徽某公司投资1.61亿元新建复方抗生素及独家原料药项目 华北制药华民公司“注射用头孢噻肟钠”获评省级“制造业单项冠军企业” 国内某公司在高端吸入粉雾剂领域实现突破，沙美特罗替卡松将提交上市申请 制剂出海传捷报：津药药业“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获巴拿马注册证书 辽宁某公司氨基丁酸技术改造降低污染及生产成本，产能多少吨？ 农业、食品与营养巨头ADM：利用‘价值链’来连接农民与消费者 海正药业子公司拟与华东院合作生物法合成肝素项目 湖南文理学院创新合成生物学人才引培模式，支撑赋能地方新质生产力发展 浙江省“十链百场万企”聚焦合成生物产业链对接专场在绍兴举行 开元制药（安徽）有限公司磷霉素产品走差异化路径 盐酸林可霉素企业：新宇药业斥资近2亿元打造数字化绿色节能生产线 “福建药谷”的崛起形成两条特色产业链(紫杉醇、七氟烷) 科技特派团：供需对接为甾体激素企业突破产业“卡脖子”技术壁垒 仙居2家甾体激素企业入选2025年浙江省先进级智能工厂名单 仙琚制药赴乌兹别克斯坦开展“一带一路”经贸合作探索之行 山东汇海医药化工“头孢类中间体三嗪环的绿色合成技术”荣获优胜奖 襄城“妙招”破解湖北凌晟药业融资困局 天方药业奋战2025年四季度确保全年红，原料药锁定明年1.2亿元海外订单 广东金城金素制药：逆袭抗生素赛道的“新势力” 金城医药子公司“谷胱甘肽”原料药获得欧洲CEP证书 中科院天津工生所通过木糖-乙酸共利用显著提升β-胡萝卜素生物合成效率 欧盟批准D-泛酸钙和D-泛醇作为所有动物的饲料添加剂 山东原力泰掘金抗衰市场，打造明星原料“维生素PQQ、麦角硫因、神经酸”等 “创新、人和、竞成”新和成以科技创新铸就实业根基，展望“十五五” 启臻研究院破解合成生物成果转化难题，他克莫司、达托霉素等中试放大 广西某公司改扩建头孢类中间体项目(头孢曲松钠、头孢噻肟酸、7-ACF) 广西某公司扩建医药中间体项目(（二氯磷酸苯酯) 河北某公司技改扩建盐酸二氧丙嗪、奥昔布宁、愈创木酚磺酸钾等项目 湖北某公司投资1.5亿元新建医药中间体项目(N-乙基胡椒胺、1-氯-1，1-二氟甲氧基-4-硝基苯) 山东某公司磷酸奥司他韦干混悬剂生产线改造项目，原料药年消耗多少吨？ 山东某公司新建粉液双室袋项目，消耗头孢曲松、头孢他啶、阿维巴坦钠多少吨？ 江苏某公司投资0.25亿元建设新药研发中试平台及新药研发改扩建项目 新疆某公司发酵法生产L-高丝氨酸关键技术及产业化项目获奖 AEO助力“新和成”开启亚太经合组织(APEC)市场新航道，出口增加多少？ 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司出口许可新增“L-色氨酸” 新疆沂利泓生物新材料科技有限公司2025年预计产量10-12亿元 吉林某公司利用呋喃铵盐等生产线新增AE-活性酯、2-氮杂双环(2.2.1)庚-5-烯-3-酮项目 新疆某公司对现有亮氨酸、维生素B12等生产线技改新增年L-高丝氨酸、异维生素C钠或泛酸钙项目 山东某公司年产4万吨大豆分离蛋白提质增产项目竣工环保验收 山东某公司新建生物抗氧化产品研发及精深加工项目(大蒜素、功能性食品及饮料) 吉林某公司投资扩建多肽研发中试项目 11月13日国家药监局领导在浙江调研原料药管理工作 新田生物科技(新疆)有限公司高端胶原蛋白肠衣技术填补国内空白 甘肃某公司投资扩建化妆品活性物(维生素衍生物等)项目，视黄醇、维生素A醛、维生素C四异棕榈酸酯等 内蒙古某公司新建年产30万吨苏氨酸及其配套项目 新疆某公司氨基酸生产线柔性化改扩建项目，新增叶酸、L-组氨酸、瑞鲍迪苷、D-苯丙氨酸、氨基葡萄糖等产品 巴斯夫扩建露他维A项目，维生素A油及维生素E油需求多少吨？ 浙江某公司投资新建类胡萝卜素、维生素制品及配套项目竣工环保验收 山东某公司推进肌醇和甘露糖醇类药物向绿色生物制造转型升级 山东奥博生物：以科技赋能生物制造,凭创新叩响全球市场 赛托生物子公司“糠酸莫米松”获得化学原料药上市申请批准 江苏某公司“左炔诺孕酮”原料药通过世卫组织预认证现场检查 华北制药华民公司头孢托仑匹酯原料药获批上市 运动营养品牌“迈胜”完成近亿元A轮融资 诺特兰德推出「DHA磷脂酰丝氨酸叶黄素酯」 上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo?以99.99%超高纯度引领抗氧化原料创新 双雁集团子公司上海邦林生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业认定 2025进博会：京东健康联合善存启动《大脑维生素白皮书》编制 保健品企业：山东斯伯特全力迎战“双十一”冲刺全年销售目标 山东某公司改建新增海藻糖、L-组氨酸和L-苯丙氨酸生产项目 山东某公司投资利用高端赤鲜糖醇项目改建高品质氨基酸改建项目竣工验收生产(70%赖氨酸) 山东某公司改建赤藓糖醇、赖氨酸生产线新增L-精氨酸柔性生产项目竣工验收投产 山东某公司投资改建赤藓糖醇生产线柔性生产缬氨酸、亮氨酸(异亮氨酸)、赤藓糖醇项目竣工验收 江西某公司生物发酵法生产阿尼芬净、卡泊芬净、多拉菌素、安丝菌素、硫酸多粘菌素B项目竣工验收，产能多少吨？ 浙江某公司投资新建合成生物学高效绿色制造项目竣工验收(根皮素、塔格糖和紫杉醇) 山东某公司投资新建α-硫辛酸、右旋硫辛酸钠、右旋硫辛酸中间体、右旋硫辛酸氨基丁三醇项目竣工验收 湖北某公司投资改建医药中间体生产线项目(2-溴丙酸乙酯、2-溴丁酸乙酯、2-硝基-3,5-二溴苯甲醛等) 红杉中国21亿抄底拜耳王牌抗生素Avelox(莫西沙星) 山东某公司投资0.6亿元技改生产头孢泊肟母核(7-AMCA)和头孢泊肟酯项目 山东某公司维生素D3结晶提纯猪用饲料添加剂产品项目，外购维生素D3光化油 广东某公司投资饲料用类胡萝卜素复配生产工艺改造项目 安徽某公司投资扩建膳食纤维(聚葡萄糖)项目竣工环保验收 内蒙古某公司投资取消土霉素系列产品改建凉味剂WS-5项目 河南某公司扩建利福霉素S酸、利福布汀PQ、利福平、利福昔明等项目竣工试产 浙江医药昌海生物分公司投资异戊烯醛、三甲基苯醌技改提升项目 浙江某公司投资维生素E前体衍生产品等技改提升项目(异丙叉丙酮、四氢芳樟醇、天然维生素E等) 海文生物携化妆品级烟酰胺重磅亮相2025亚洲化妆品原料泰国展 烟酰胺企业：瑞邦生物让“边角料”闯进高端市场 万华化学“一种维生素A异构化的方法”获得发明专利授权 金达威“一种6-氯-6-氧代己酸乙酯的连续制备装置及方法”获发明专利 赛托生物子公司“甲泼尼龙”获得化学原料药上市批准 华北制药河北华民药业“头孢托仑匹酯”获得化学原料药上市批准 富祥药业再次顺利通过美国FDA现场检查 山东某公司投资0.96亿元新建高端食品医药氨基酸项目(富马酸、L-天门冬氨酸及5个医药级氨基酸) 山东某公司投资1.48亿元扩建食品级氨基酸项目(新增7个产品、L-酪氨酸增加产能) 浩天药业“鲨肌醇”从海洋珍稀成分到绿色生物制造的突破 湖北某公司投资功能性健康食品生产线技术改造和智能化升级项目 江苏某公司投资扩建异麦芽酮糖及肌醇生产项目获批复，产能多少吨？ 安徽某公司氨基酸系列食品添加剂项目，调整工艺产能不变(L-瓜氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸、硫酸胍基丁胺、赖氨酸) 湖北某公司扩建多不饱和脂肪酸系列ARA油脂和DHA油脂项目 浙江某公司投资0.6亿元维生素E、鱼油等软胶囊技改项目竣工验收 浙江横店普洛进出口有限公司获海关贸易型AEO高级认证 福建某公司投资扩建新增叶酸生产项目，产能设计多少吨？ 湖北某公司投资7.85亿元新建维生素B6、硫辛酸及化学合成原料药项目获批复，产能多少吨？ 福安药业子公司庆余堂获菲律宾GMP符合性证书 康达制药：头孢类原料药技术创新引领“智绿”转型 金河生物：虾青素产品落地，加快合成生物学在产业应用和布局 金河生物“红法夫酵母”获得饲料添加剂产品批准文号 音芙医药2025美国SSG展落幕，焦点聚集于NAD+抗衰领域 维生素D3企业：花园生物成功入选2025年度浙江省管理现代化企业名单 到期换证：浙江某公司获维生素K3饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-阿朴-8-胡萝卜素酸乙酯(阿卜酯)饲料添加剂生产许可证 湖北某公司获β-胡萝卜素、DHA饲料添加剂生产许可证 河北某公司获虾青素、斑蝥黄饲料添加剂生产许可证 到期换证：浙江某公司获D-泛酸钙、D-泛醇饲料添加剂生产许可证 金城医药“谷胱甘肽和头孢克肟侧链酸活性酯”获批国家级制造业单项冠军企业 韩国CJ集团与色素公司Michroma布局生物合成色素 和泽医药与梯瓦达成舒美特(阿奇霉素)商业合作，携手推进在中国商业化进程 盛德百泰亮相2025美国SSG展：重点推广植物源维生素D3及维生素K2产品 津药药业亮相2025年CPHI欧洲展，收获新增订单及长期合作意向 维生素C企业：江山制药美国SSG展圆满收官，重点推广新产品 巴斯夫投资新建薄荷醇和芳樟醇下游装置将在2026年起投产 圣诺生物多肽原料药基地开工建设，剑指全球GLP-1市场缺口 盐酸二甲双胍原料药“卡脖子”技术难题得到解决，订单排到2026年1季度 海佑福瑞达“格列齐特”原料药获得欧洲CEP证书 江西天新药业股份有限公司顺利通过韩国MFDS认证！ 维生素D3产业链企业：江西某公司已投产上市销售 新和成回复：维生素A和维生素E饲料级现有产能多少吨？ 石四药集团“维生素B6注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价 安徽某公司技改实现鱼油与羊毛脂、胆固醇及胆汁酸自动化生产，降低生产成本 黑龙江某公司投资改建L-丙氨酸、L-异亮氨酸、维生素C磷酸酯钠、α-熊果苷等项目 奈雪“小绿瓶”行业首用D-阿洛酮糖，获低GI认证 微元合成“一步发酵法生物合成工艺”阿洛酮糖快速走向市场 河南省市场监管局为新食品原料(D-阿洛酮糖)定制特定生产许可审查方案 福宽生物与中粮集团达成合作，强强联手开启“减糖革命”(阿洛酮糖) 山东福宽生物工程有限公司：玉米精深加工的国企标杆与创新领航者 安徽某公司投资1.28亿元三氯蔗糖技术改造降低成本，总产能达到多少吨？ 总投资10亿元辽宁某公司新建年产6万吨D-阿洛酮糖项目开工建设 罗盖特启动淀粉及多元糖醇研发中心 山东奔月：甜菊糖苷RM高效生物合成产线正式竣工 莱茵生物：前三季度实现营业收入12.72亿元，同比增长8.73% 河南益恒源生物科技有限公司推出塔格糖 上海麦角硫因集团推出高纯度麦角硫因与雌马酚 行情走势 维生素E厂家停报中，热度快速降温 叶酸中间体缺货，价格继续走高 2025年1-10月中国出口磺胺类原料药约5.98亿美元 2025年10月中国出口磺胺类原料药约5133万美元 2025年1-10月中国出口提取物类产品约5.6美元 2025年10月中国出口提取物类产品约5525万美元 2025年1-10月中国出口抗生素原料药约36亿美元 2025年10月中国出口抗生素类原料药约3.2亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年1-10月中国出口激素类原料药约14.5亿美元 2025年10月中国出口激素类原料药约1.4亿美元 2025年1-10月中国出口维生素类产品约31.5亿美元 2025年10月中国出口维生素类产品约2.5亿美元 2025年1-10月中国进口药品制剂约188.7亿美元 2025年10月中国进口药品制剂约18.7亿美元 2025年1-10月中国出口氨基酸类产品约48.4亿美元 2025年10月中国出口氨基酸类产品约4亿美元 2025年1-10月中国出口药品制剂约67.5亿美元 2025年10月中国出口药品制剂约9.35亿美元，大增89% 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第47周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第46周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第45周） 国内原料药行情每周要闻回顾（2025年第44周） 欧洲建设维生素D3生产基地，将减少对进口的依赖 维生素B1的稳定性困境与破解之道 印度原料药企业呼吁实施反倾销税和最低进口价格等保护主义政策 2025年10月份印度制药产品出口量下降了 5.15% 印度药品监管局（CDSCO）要求采购机构将印度药品许可证作为技术要求加以规定 印度制药市场近五年年复合年增长率超过10% 尼日利亚医药市场分析 皮肤类原料药赛道抉择：传统激素稳中求变，创新靶点蓄势待发 兽药市场 国邦医药携手中牧股份，共筑动保医药供应链新生态 内蒙古某公司六期新建兽药级高效金霉素及迁建土霉素项目竣工环保验收 广西某公司新建兽药原料“右旋糖酐铁”项目竣工环保验收 山东某公司投资1.14亿元扩建兽用酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素原料药项目，有多大产能？ 山东某公司投资3.2亿元新建兽用头孢原料药项目，有哪些产品？ 某公司与高校开展产学研，将兽药原料工艺优化降低生产成本 联邦制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林兽药生产许可证及GMP验收 可克达拉金海生物氨基酸系列产品正式进入调试期 兰西哈三联制药二类新兽药“氟雷拉纳”原料药取得批准文号 2025年前三季度兽药原料“五小强”出口均超7000万美元 《医药原料市场信息月刊》 QQ咨询：2953555391 《医药原料市场信息月刊2025》订购登记表 刊物定价：月价：1000元/期。 年价：10000元/年，分12期按月提供。 详情请点“阅读原文” 版权归作者和东方比特-健康网共同所有 欢迎关注健康网产业微信，更多内容请访问www.healthoo.com 健康网独家推出《医药原料药市场信息月刊》，内容主要汇集当月原料药行业信息精华，其中包括行业动态、行情走势、市场点评和兽药信息四个部分。欢迎订购！ 医药原料药市场信息月刊2025年11月刊 维生素市场信息月刊2025年11月 QQ：2953555391（原料药信息月刊） 电话：010-68012929-2106周经理

品种名称 企业名称 I数量 A数量 总数 恩曲替尼 山东安弘制药有限公司 1 0 1 熊去氧胆小檗碱 浙江瑞博制药有限公司 1 0 1 盐酸特泊替尼 广东莱佛士制药技术有限公司 1 0 1 奥格特韦钠 杭州澳赛诺生物科技有限公司 0 1 1 度洛巴坦钠 吉林凯莱英医药化学有限公司 1 0 1 艾氟洛芬酯 宜昌天睿生物医药有限责任公司 1 0 1 氯苯唑酸 河北安健成益医药科技有限公司 2 0 2 玛仕度肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1 1 2 赛沃替尼 九洲药业（台州）有限公司 1 1 2 地诺前列酮 KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 2 0 2 沙库巴曲阿利沙坦钙 山东信立泰药业有限公司 1 1 2 交沙霉素 MicroBiopharm Japan   Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司 2 1 3 甲磺酸奥希替尼 宜昌天睿生物医药有限责任公司 2 1 3 钆贝葡胺 四川科伦药业股份有限公司 1 2 3 酒石酸肾上腺素 浙江博崤生物制药有限公司 2 1 3 盐酸埃克替尼 湘北威尔曼制药股份有限公司 2 1 3 枸橼酸氯米芬 Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司 1 3 4 溴夫定 华润双鹤药业股份有限公司 1 3 4 硫酸鱼精蛋白 YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 2 2 4 溴化钠 湖南浩森制药有限公司 1 3 4 奋乃静 Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司 1 4 5 巴氯芬 浙江皓华制药有限公司 2 3 5 多替诺雷 山东济坤生物制药有限公司 5 0 5 上海迪赛诺化学制药有限公司 5 0 5 磷酸氢二钾三水合物 湖南福谦制药有限公司 4 1 5 环酯红霉素 安徽永生堂药业有限责任公司 4 1 5 亚硒酸 河北国龙制药有限公司 5 0 5 盐酸卡替洛尔 浙江赛默制药有限公司 2 3 5 普罗布考 河北广祥制药有限公司 3 2 5 江苏德源药业股份有限公司 3 2 5 阿贝西利 万洋衡水制药有限公司 6 0 6 神隆医药（常熟）有限公司 6 0 6 重庆博腾制药科技股份有限公司 6 0 6 甲苯磺酸奥马环素 连云港润众制药有限公司 5 1 6 维生素A棕榈酸酯 江苏天晟药业股份有限公司 1 5 6 钼酸钠 河北国龙制药有限公司 4 2 6 氢溴酸替格列汀 江苏天士力帝益药业有限公司 3 3 6 氯化铁 河北国龙制药有限公司 6 1 7 亚甲蓝 PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 5 2 7 西维来司他钠 广州绿十字制药股份有限公司 6 1 7 克唑替尼 重庆圣华曦药业股份有限公司 5 2 7 肝素钙 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 1 6 7 氯化铬 河北国龙制药有限公司 6 1 7 盐酸决奈达隆 重庆瑞泊莱制药有限公司 3 4 7 二硫化硒 北京北陆药业股份有限公司 4 3 7 氢醌 四川仁安药业有限责任公司 3 4 7 棕榈酸帕利哌酮 山东辰龙药业有限公司 3 5 8 乳果糖浓溶液 保龄宝生物股份有限公司 2 6 8 依伏卡塞 郑州泰丰制药有限公司 8 0 8 卡泊三醇 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司 3 5 8 布比卡因 浙江赛默制药有限公司 4 4 8 磷霉素钠 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 2 6 8 氯化锰 河北国龙制药有限公司 5 3 8 盐酸氯普鲁卡因 白云山东泰商丘药业有限公司 4 4 8 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 4 4 8 羟苯磺酸钙 浙江尚科生物医药有限公司 2 6 8 硫酸锰 河北国龙制药有限公司 8 0 8 司美格鲁肽 福建基诺厚普生物科技有限公司 9 0 9 艾瑞昔布 湖北赛奥生物制药有限公司 6 3 9 山东艾格林制药有限公司 6 3 9 奥卡西平 JUBILANT PHARMOVA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 3 6 9 马来酸噻吗洛尔 PCAS;PCAS FINLAND OY;广州安信医药有限公司 2 7 9 硝酸益康唑 PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司 1 9 10 碳[13C]-尿素 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 3 7 10 贝美前列素 浙江奥翔药业股份有限公司 7 4 11 双氯芬酸二乙胺 珠海润都制药股份有限公司 3 8 11 Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories   Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司 3 8 11 玛巴洛沙韦 金鸿药业股份有限公司 9 2 11 吡罗昔康 河南优凯制药有限公司 2 9 11 巴瑞替尼 兰西哈三联制药有限公司 5 6 11 苯磺酸美洛加巴林 烟台万润药业有限公司 12 0 12 碘帕醇 浙江海洲制药股份有限公司 3 9 12 帕利哌酮 石药集团欧意药业有限公司 7 5 12 右莰醇 江苏天晟药业股份有限公司 10 2 12 精氨酸布洛芬 重庆朗天制药有限公司 4 8 12 比拉斯汀 Symed Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 9 3 12 亚硒酸钠 PURITY CHEMICALS S.L.;广州安信医药有限公司 7 5 12 盐酸曲唑酮 山东安信制药有限公司 5 8 13 那屈肝素钙 重庆伊诺生化制品有限公司 4 9 13 甲硫酸新斯的明 云鹏医药集团有限公司 3 11 14 磷酸二氢钾 湖南福谦制药有限公司 6 8 14 硫酸艾沙康唑 山东益康药业股份有限公司 9 5 14 甲磺酸萘莫司他 安徽悦康凯悦制药有限公司 10 5 15 枸橼酸铋钾 新明珠药业（兰溪）有限公司 1 15 16 阿维巴坦钠 重庆天地药业有限责任公司 6 10 16 乌帕替尼 山东安弘制药有限公司 16 2 18 上海迪赛诺化学制药有限公司 16 2 18 阿帕他胺 连云港贵科药业有限公司 11 9 20 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 3 17 20 美阿沙坦钾 安徽艾立德制药有限公司 16 6 22 盐酸甲氧氯普胺 白云山东泰商丘药业有限公司 13 10 23 河南省康华药业股份有限公司 13 10 23 盐酸贝尼地平 汉瑞药业（荆门）有限公司 6 17 23 硫酸镁 江苏省勤奋药业有限公司 7 17 24 美洛昔康 河南优凯制药有限公司 3 22 25 艾拉莫德 浙江东亚药业股份有限公司 16 10 26 艾普拉唑 焦作丽珠合成制药有限公司 24 3 27 硫酸钾 湖南福谦制药有限公司 7 21 28 富马酸喹硫平 日照正济药业有限公司 11 19 30 布立西坦 四川汇宇制药股份有限公司 29 1 30 非奈利酮 江苏润安制药有限公司 34 1 35 常州市阳光药业有限公司 34 1 35 山东锐顺药业有限公司 34 1 35 磷酸奥司他韦 新天地药业股份有限公司 7 30 37 2025年临近收官之际，CDE原料药受理名单再度更新。本月数据中，除了几款重磅慢病药物的仿制热度持续攀升外，细分领域的注射用微量元素原料药申报出现了一波小高潮。以下是本月申报亮点速递。 1. 核心厂家：河北国龙“霸屏”微量元素赛道 本月申报企业中，河北国龙制药的表现尤为抢眼，单月集中申报了大量无机盐类品种。 仔细梳理其申报清单：亚硒酸、钼酸钠、氯化铁、氯化铬、氯化锰、硫酸锰。清一色的微量元素/电解质补充剂原料。这类品种虽然单价不如创新药中间体，但在肠外营养（PN）及特定制剂领域属于刚需，且对杂质控制要求极高。河北国龙此番密集申报，意在通过多品种打包策略，在注射剂辅料及微量元素原料药这一细分蓝海中建立护城河，其在微量元素领域的布局深度值得关注。 2. 热门品种：非奈利酮开启“内卷”模式 在热门仿制药方面，非奈利酮（Finerenone） 的热度在11月达到顶峰。 江苏润安制药 常州市阳光药业 山东锐顺药业 三家企业同台竞技，作为拜耳的重磅炸弹（Kerendia），非奈利酮作为第三代高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），在糖尿病肾病领域的市场潜力巨大。如此高的申报基数，预示着该品种的专利挑战或首仿争夺战已进入白热化阶段，未来集采预备役名单中必有其一席之地。 此外，CDK4/6抑制剂阿贝西利也迎来了万洋衡水、神隆医药、重庆博腾三家企业的集中申报，抗肿瘤药物赛道的拥挤程度依旧不减。 3. 老药新做：奥司他韦的“长尾”效应 流感神药磷酸奥司他韦在本月依然有新动作，新天地药业申报了该品种，且已转A数量高达30，总数37。 尽管奥司他韦市场已是一片红海，但在流感季的刚性需求下，原料药的消耗量依然惊人。新天地药业此时切入，或许是看中了后疫情时代呼吸道用药市场的常态化放量，亦或是为了配合下游制剂的成本优化。 总结 11月的申报风向标十分清晰：一方面是非奈利酮这类大品种的“研发布局战”，各家都在抢占时间窗口；另一方面是如河北国龙这样在细分无机盐赛道的“差异化突围”。对于原料药企而言，与其在红海中硬碰硬，不如像国龙一样，在特定的高壁垒小品种上做深做透。 本文仅供行业研究参考，不构成投资建议。（关注“原料情报局”，获取更多API硬核数据）

2022年，我国化学原料药营收增速15%，是除制药专用设备（增速19%）外增长最快的医药子行业。原料药出口518亿美元，同比增长24%，创近10年来原料药出口增速之最。本文将从规模和备案登记号两方面展示我国原料药高质量发展的最新动态。01规模1、企业数量：江苏最多据国家药监局数据，截至2022年底，全国共有1606家化学原料药生产企业，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。其中，江苏最多，占全国总数的14%。企业数＞100家的有4省，分别为江苏（224家）、山东（138家）、浙江（133家）、四川（101家），4省合计占全国原料药企业总数的近四成（37%）；企业数＞50家的有7省，包括湖北（90家）、广东（83家）、河北（78家）、河南（74家）、安徽（60家）、辽宁（59家）。除西藏外，化学原料药生产企业最少的是青海。企业数＜10家的有3省，分别为青海（5家）、新疆（6家）、贵州（8家）；企业数＜25家的有4省，即宁夏（11家）、甘肃（12家）、北京（23家）、内蒙古（24家）。（详见图一） 2、营收Top15企业：浙江最多据《药事纵横》统计，2022年，我国化学原料药及中间体（不含原料药及中间体之外的其他收入）销售额Top15上市企业中，浙江省最多，共6家，分别是新和成（110亿元）、普洛药业（77亿元）、国邦医药（53亿元）、浙江医药（38亿元）、华海药业（33亿元）、天宇股份（26亿元），浙江是名副其实的原料药基地。总部在广东的有4家，即联邦制药（68亿元）、健康元（52亿元）、丽珠（31亿元）、海普瑞（27亿元）。总部在河北的有2家，即石药集团（45亿元）、华北制药（29亿元）。山东新华制药（43亿元）和科伦药业（39亿元）分别位居第8、9位。（详见图二） 02备案登记1、省份：江苏更新登记号最多据健康网统计，截至今年1月15日，全国共有15532个原料药备案登记号。其中，2022年更新的原料药备案登记号有3344个（含中国大陆产2841个、中国港澳台20个、来自外国483个），大陆产的2841个原料药备案登记号，涉及除西藏外的所有省份。2022年更新备案登记号最多的也是江苏。登记号＞200个的有4省，即江苏（574个）、山东（363个）、浙江（340个）和四川（223个）。登记号＞100个的有6省，分别是河北（154个）、湖北（140个）、湖南（137个）、河南（117个）、广东（113个）、重庆（109个）。（详见图三）来自国外产的483个登记号中，拥有数量Top3国家分别是印度（303个登记号，占63%）、意大利（33个）、西班牙（19个）。 2、企业：扬子江更新登记号最多2022年更新的3344个登记号共涉及1058家企业（中国大陆760家、中国港澳台10家、国外288家）。 在760家中国大陆企业中，江苏最多，共5家，即扬子江、润众、豪森、恒瑞、慧聚；其次是山东有4家（新时代、齐鲁、瑞阳、安弘）、河北共3家（仁合益康、国龙、广祥）。更新登记号数量最多的企业是江苏的扬子江集团江苏海慈生物药业。登记号＞40个的企业有3家，即扬子江海慈（57个）、山东新时代（46个）、江苏连云港润众（44个）；登记号＞30个的企业有4家，即浙江华海药业（36个）、四川仁安药业（36个）、湖南九典宏阳制药（33个）、江苏豪森（32个）。登记号＞20个的企业有5家，即江苏恒瑞（26个）、山东齐鲁（25个）、四川新开元（24个）、湖南华纳大药厂手性药物有限公司（22个）、山东瑞阳制药（21个）。（详见图四）3、品种：盐酸莫西沙星更新的登记号最多2022年更新的登记号共涉及1165个原料药，其中，登记号最多的原料药是盐酸莫西沙星。登记号＞30个的有2个原料药，即盐酸莫西沙星（39个）、艾司奥美拉唑钠（31个）；登记号＞20个的有6个原料药，即帕瑞昔布钠（25个）、替格瑞洛（24个）、依达拉奉（23个）、利伐沙班（23个）、他达拉非（22个）、阿哌沙班（22个）。（详见图五） 2021年11月，国家发改委、工信部联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，要求大力推动原料药产业创新升级。在出口和集采拉动及新药研发促进下，我国原料药产业正在快速高质量发展。浙江地位稳固，江苏、山东不甘示弱。END作者 | 张自然博士来源 | 医药经济报不想错过赛柏蓝每日资讯，点赞在看⬇️