Shanghai Biomedical Industrial Equity Investment Fund Partnership LP

近日，上海畅德医疗科技有限公司（以下简称“畅德医疗®”）顺利完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，兴证资本跟投，老股东君联资本、华杰高景持续加码跟投。资金将主要用于公司创新产品的上市前临床与注册申报、核心产品的国际化注册以及海内外市场的拓展。 畅德医疗®成立于2021年，致力于为外周血管疾病提供完整解决方案。目前畅德医疗®已构建覆盖下肢动脉狭窄介入治疗、血栓管理、静脉疾病介入治疗及慢性疾病管理的产品矩阵。 截至目前，畅德医疗®已获得7张医疗器械注册证，3款产品已经完成上市前临床试验入组并进入递交注册审批阶段，多款产品已启动CE注册申报。此外，公司自主研发的EF-Lumber®外周药物洗脱支架目前正在临床入组阶段，并于2025年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。自2023年12月首款产品EF-Rhine®外周血管约束型球囊扩张导管获批上市以来，公司商业化推广快速展开。畅德医疗®董事长兼总经理苗铮华表示：“感谢上海生物医药基金、兴证资本及老股东对畅德医疗®的信任与支持。本轮融资将为公司注入强劲动力，加速推进核心产品在国内市场的准入与商业化进程，同时加快海外市场拓展步伐。我们始终严格把控产品质量，在提升产品可及性的同时，准确把握临床需求变化，通过国内国际双市场协同发展、自主研发与战略合作双轮驱动的布局，我们将持续提升商业化运营效率，推动公司在高质量发展道路上行稳致远。”上海生物医药基金合伙人梁卫彬表示：“上海生物医药基金持续关注创新医疗器械赛道，外周血管介入手术的渗透率仍处在较低的水平，外周医疗器械市场具有显著的临床刚需和高增长潜力。在国产替代及中国创新出海的大背景下，具备产品力和产品组合优势的公司将有机会抓住先机，快速获得市场份额。畅德医疗致力于提供完整的外周解决方案，是外周介入领域稀缺的兼具创新产品及高效执行力的公司。公司成立以来已经快速推进多个产品进入临床及上市，并将继续展现其优秀的商业化能力。我们相信，苗总和团队有能力把畅德医疗打造为中国创新器械行业的中坚力量，为广大的临床患者提供产品力更优、可及性更强的产品组合。”如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

行业动态速览热点聚焦01国内首个鞘内给药治疗SMA的AAV基因药物启动Ⅲ期临床近日，锦篮基因自主研发的国内首个鞘内给药AAV基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液（以下简称GC101注射液），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展针对2型5q脊髓性肌萎缩症（2型SMA）的Ⅲ期关键性临床试验。此项Ⅲ期关键性临床试验，将由中国人民解放军第七医学中心作为牵头单位，联合北京、上海、深圳、武汉、苏州等全国多中心共同开展。旨在进一步验证GC101的有效性和安全性，为药物上市申请提供关键证据支持。推荐阅读：国内首个鞘内给药治疗SMA的AAV基因药物启动Ⅲ期临床02重大进展！Atsena基因疗法ATSN-201再获FDA RMAT认定，用于治疗XLRS视网膜劈裂症！近日， Atsena Therapeutics宣布其在研基因治疗产品 ATSN-201 获得美国FDA授予的“再生医学先进疗法（RMAT）”认定，用于治疗X连锁性视网膜劈裂症（XLRS）。推荐阅读：重大进展！Atsena基因疗法ATSN-201再获FDA RMAT认定，用于治疗XLRS视网膜劈裂症！032种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药Arcturus Therapeutics公司前不久宣布，在该公司的2期多次递增剂量研究中，首批囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）和鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症参与者开始给药。推荐阅读：2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药04全球首个青光眼基因疗法临床最新进展——北京同仁医院完成2例患者给药2025年4月14日，本导基因宣布其研发的全球第一个青光眼基因治疗药物（BD113），由国际眼科科学院院士、青光眼领域著名专家王宁利教授和滕羽菲医生在北京同仁医院于2024年8月28日完成首例给药（图1）以及于2024年11月27日完成第2例给药。目前两例患者经过数月随访未发生与BD113相关的严重不良事件，初步显示了BD113在患者体内具有较好的安全性和耐受性。这标志我国的青光眼基因治疗走在了世界的前列，我们共同见证了这一历史性时刻！推荐阅读：全球首个青光眼基因疗法临床最新进展——北京同仁医院完成2例患者给药创新突破01全球首个：锐正基因体内基因编辑疗法ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%2025年4月16日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）宣布，其自主研发的全球首个安全实现饱和药效的体内PCSK9基因编辑产品ART002，在治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的IIT临床试验中，已完成所有超高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）基线(>6 mM)受试者的24周随访。临床数据显示：ART002在这些受试者实现了目标蛋白PCSK9敲除的饱和药效并维持稳定，同时安全有效地降低了LDL-C浓度，平均降幅达56%，个体最高达70%，且维持稳定。推荐阅读：全球首个：锐正基因体内基因编辑疗法ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%02《Nature communications》：AAV载体诱导依赖DNA损伤反应的促炎性信号近期，帕维亚大学Anna Kajaste-Rudnitski通讯在《Nature communications》发表论文“AAV vectors trigger DNA damage response-dependent pro-inflammatory signalling in human iPSC-derived CNS models and mouse brain”，揭示了中枢神经系统基因治疗中腺相关病毒介导神经毒性的天然免疫机制。结果表明，不同 AAV 血清型在hiPSC 来源的神经元和星形胶质细胞中的转导效率和诱导信号的强度存在差异。AAV2 和 AAV6 表现出最高的转导水平，同时伴随着最显著的转录变化。诱导的信号通路与 p53 激活、通过 NF-κB 的 TNFα 信号传导以及炎症反应密切相关。值得注意的是，空的 AAV 衣壳不会诱导显著的转录变化，这表明载体基因组对于检测到的信号至关重要。例如，在转导了完整 AAV9 的 hiPSC 来源的神经元中，磷酸化组蛋白 γH2AX（一种 DNA 损伤标记物）和切割的 caspase 3（一种细胞死亡标记物）显著增加，而空的 AAV9 则不会引发这些反应。推荐阅读：《Nature communications》：AAV载体诱导依赖DNA损伤反应的促炎性信号03科研 | 神曦生物创始人陈功教授团队《Cell Reports》揭秘NEUROD1神经再生核心调控机制近日，神曦生物（NeuExcell Therapeutics）创始人陈功教授领衔的暨南大学科研团队联合广州医科大学范小英研究员团队，在《Cell Reports》（IF=8.8）发表重要研究成果，首次通过单细胞多组学技术系统解析NEUROD1诱导星形胶质细胞转分化为神经元的分子规律，捕获了单细胞水平的基因表达谱与染色质顺式调控图谱，揭示了其中的关键调控机制，为脑卒中和阿尔茨海默病等神经类疾病的再生治疗进一步提供理论依据。推荐阅读：科研 | 神曦生物创始人陈功教授团队《Cell Reports》揭秘NEUROD1神经再生核心调控机制04Nature | 基因编辑新突破！实现超大片段基因高效整合，或将催生新一代基因治疗药物基因编辑技术领域取得重要突破。近日，据Nature期刊披露，由麻省总医院布莱根妇女医院与贝斯以色列女执事医疗中心的Omar Abudayyeh与Jonathan Gootenberg科研团队研发的STITCHR基因编辑系统，通过创新性的RNA技术实现了从单碱基到12.7kb大片段基因的“无痕”整合，推动基因治疗研究向前迈出了一大步。推荐阅读：Nature | 基因编辑新突破！实现超大片段基因高效整合，或将催生新一代基因治疗药物资本速递01纽欧申医药完成数千万美元A轮融资！推进神经和精神系统疾病新药研发4月18日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。推荐阅读：纽欧申医药完成数千万美元A轮融资！推进神经和精神系统疾病新药研发02股价暴涨近40%！AAV基因疗法AMT-130获突破性疗法认定近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症（Huntington’s disease）的在研基因疗法AMT-130获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。此前，该药物已获得再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药及快速通道等资格认定。此次获批突破性疗法认定这一进展标志着AMT-130在加速审批和临床开发路径上又迈出关键一步。受此消息利好，公司股价单日涨幅达38.45%。推荐阅读： 股价暴涨近40%！AAV基因疗法AMT-130获突破性疗法认定03投入近5000万！天士力一款细胞基因治疗产品获批临床近日，天士力发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展复发胶质母细胞瘤的临床试验。推荐阅读：投入近5000万！天士力一款细胞基因治疗产品获批临床【参考资料】1.https://mp.weixin.qq.com/s/QwJnef7tmw7SJyZSL7QLmw2.https://mp.weixin.qq.com/s/RSkPoS7z52dZG8Czbh9eRg3.https://mp.weixin.qq.com/s/sR1cIXw1byVIS7msxDKlqQ4.https://mp.weixin.qq.com/s/kwdW1pZlfSkgPOCeupA6pw5.https://mp.weixin.qq.com/s/IJA-W-KHF7H0OjvXqLOvyw6.https://mp.weixin.qq.com/s/XVXbfIbSLcAwUWDdxHbhmg7.https://mp.weixin.qq.com/s/zC3HOZcf_amLL0PCdVEStw8.https://mp.weixin.qq.com/s/BN_9zNPxKuUkkfxk-l7bPA9.https://mp.weixin.qq.com/s/n1lVGZngpITj8z17LfyZ8g10.https://mp.weixin.qq.com/s/b_ykpLmtRBjT3oshX_vfhQ11.https://mp.weixin.qq.com/s/jOY91ABfgQIn6GMiNxNARA关于派真生物

近日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。其中，纽欧申医药是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。本轮融资的成功是投资方对公司的极大认可，也为其推动后续管线布局注入了强劲动力。纽欧申医药创新药物管线迎来突破性进展。核心产品NS-041在近期完成I期临床试验：该药物维持了优异的安全耐受性特征，更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ，这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前，该药物已顺利推进至局灶性癫痫的II期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。在另一重点产品NS-136上纳入创新的策略和设计，先后在澳大利亚和国内进行了首次人体试验 (FIH) ，获取了宝贵的多种族试验数据，同时开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡，对及早开展老年疾病有关的研究奠定了基础。值得关注的是，团队对化合物进行系统优化：多点修饰规避剂量限制性代谢产物的生成风险，理化性质显著降低个体间PK变异度，有效地克服了竞品缺陷，结合差异化的临床加速开发策略，有望成为新一代治疗精神分裂症和老年精神症状疾病的同类最优药物 (best-in-class) 。纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“非常感谢新老投资机构的认可与支持。纽欧申医药团队在过去三年里凭借着深厚经验和不懈努力，已将多个具有全球竞争力的项目推至PCC或临床阶段，特别是其中两个项目即将进入验证性临床试验。本轮资金将有力地支持我们打造更加丰富且全球领先的CNS管线，加速核心项目的开发。我相信随着项目不断推进，凭借丰富的国际CNS临床研发能力，我们的优势会进一步体现，期待早日践行造福患者的使命。”上海生物医药基金合伙人郭秋杉表示：“CNS领域药物治疗面对疗效、副作用和依从性等多重局限，研发过程存在临床前转化率极低，临床设计与管理难度高等问题，导致新机制靶点探索充满挑战，过去十余年间鲜有重大突破。精神与神经疾病已成为全球性健康焦点，治疗市场潜力巨大，上海生物医药基金始终密切关注并支持该领域突破性创新疗法进展。纽欧申依托坚实的临床及生物学循证证据，在精神分裂、癫痫等领域布局了多款具有差异化的潜在产品。公司成立不到三年，快速推进多项管线至临床阶段，展现了卓越的执行力与国际化视野。我们相信，申华琼博士及其团队将凭借深厚的药物设计及临床管理经验，为全球患者提供具有竞争力的临床治疗选择。”关于纽欧申医药纽欧申医药 (NeuShen Therapeutics) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，采用小分子发现平台开发策略，专注于神经和精神疾病的创新疗法研发。公司在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了全球领先且丰富的具有同类最佳潜力的CNS管线，多个核心项目正处于临床开发中。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！