Youda Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.

日前，单分子免疫龙头Quanterix（纳斯达克股票代码：QTRX）宣布收购EMISSION iNC. (“EMISSION”)。根据协议条款，Quanterix将以1000万美元的现金完成对EMISSION的初始收购，并在EMISSION完成特定技术里程碑后追加支付1000万美元。此外，EMISSION还有可能基于未来业绩表现，获得高达5000万美元的收益补偿金。Quanterix预计，此次交易将在2026年带来收入和毛利率的双重增长，为公司下一步的发展奠定坚实基础。收购目的：更新Simoa核心技术单分子阵列免疫检测技术Simoa是Quanterix公司的核心技术。Simoa技术利用微孔板和磁珠捕捉目标分子，每个微孔中只包含一个磁珠，磁珠上则固定有大量的捕获抗体。当样本中的目标抗原与捕获抗体结合后，再与标记有检测抗体的报告分子结合，形成“三明治”结构。通过激发报告分子上的荧光物质，可以实现对单个目标分子的检测。值得一提的是，Simoa技术的核心在于其独特的顺磁珠分离单个免疫复合物的能力，以及将单个分子捕获在飞升大小的孔中进行数字读出的创新方法。然而，随着Simoa技术堆栈向更高的多复合物和多组学能力扩展，掌控核心部件——磁珠。总部位于德克萨斯州乔治敦的EMISSION专注于生产大规模、高度均匀的染料封装磁珠，这些磁珠不仅适用于中低倍检测，还能够在其专利的中倍平台上实现精准的读取功能。据了解，在此次收购前，两家公司此前已经合作多年，Quanterix称已经验证了Emission的珠子技术可用于其即将推出的全新Simoa平台。通过收购EMISSION，Quanterix不仅能够确保下一代平台采用高度可控的磁珠技术，还能够拓展一个全新的多倍细分市场，为第三方OEM客户提供优质的磁珠产品。此外，EMISSION的磁珠技术还有助于Quanterix从磁珠采购商转变为磁珠供应商，从而扩大公司的产品供应菜单，提高公司的盈利能力和市场竞争力。仪器销售疲软，Quanterix重押AD检测根据Quanterix2024第三季度财报显示，其收入实现了13%的同比增长，达到3570万美元。值得一提的是，这是 Quanterix 连续第六个季度实现两位数增长。但深入分析业务构成发现，Quanterix仪器销售表现疲软：收入本季度下降了39%。回顾历史数据，自2023年第二季度以来，Quanterix的仪器营收始终未能突破500万美元大关。Quanterix业务收入情况尽管仪器销售表现不佳，但得益于阿尔茨海默病（AD）检测的发展，Quanterix 旗下Accelerator实验室服务收入激增36%，耗材收入也增长了8%，成为推动公司整体收入增长的重要力量。早在2022年，Quanterix就与礼来公司达成了协议，获得了P-tau217抗体技术的使用权，为开发基于血浆的阿尔茨海默病生物标志物创造了有利条件。随着FDA相继批准了礼来的Kisunla（donanemab）以及卫材和渤健的Lecanemab疗法，Quanterix的股价和交易量也随之飙升，股价上涨13%。相关业绩增长也给Quanterix带来更多信心。据了解，Quanterix计划迭代升级阿尔茨海默病检测产品线，推出LucentAD Complete产品。该产品通过检测p-Tau 217、Aβ40、Aβ42、NfL、GFAP等五个蛋白，并结合算法进行评分，以提高诊断的准确性。试验数据显示，与单一的p-Tau 217测试相比，采用算法的多标记物测试将诊断的中间区比例从31.2%降低到10.5%，降低了三倍之多，同时保持了90%以上的总体准确率。此外，Quanterix还积极拓展合作伙伴关系，与Mt. Sinai、Banner Health、UCSF以及中国实验室金域医学(SH603882)等建立了新的合作关系，为阿尔茨海默病诊断检测提供更多渠道。2024年以来，Quanterix已推出16款新产品，并计划在年底前再推出4款，重点扩大针对阿尔茨海默病的诊断能力。已有产品获批，国内企业加速布局基于单分子免疫检测技术的AD血液生物标志物检测已开始在临床应用领域崭露头角。在国内，多家创新企业已敏锐地捕捉到这一领域的巨大潜力，并纷纷进行了相关布局。2024年8月20日，优抵生物的核心产品UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功获得了国内首张单分子阵列SIMOA®免疫分析仪临床注册证。这款分析仪与配套的检测试剂盒联合使用，能够满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度的定性及定量检测需求。同年2月，宇测生物自主研发的“β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒”和“磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒”也获得了江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证。这两个AD测定试剂盒搭配使用基于单分子分析策略的AST-Dx90设备，检测灵敏度可达fg/mL数量级，且实验过程仅需10分钟即可获得结果。可以预见，随着技术的不断进步和市场的不断扩大，基于单分子免疫检测技术的AD血液生物标志物检测将有更多创新技术的涌现，共同推动医疗科技的进步和发展。

环球视野，深度视角 各位亲爱的股东们，大家早上好中午好晚上好。 刚看了下，发现上个季度就没有分析Quanterix... 建议Quanterix反思下，为什么没有进入我们的视野。 Q2咱们就算了，Q3撞枪口上了，高低得看一眼。 #01 难掩颓势 2024年11月12日，Quanterix发布了2024Q3的财报。 虽然，Quanterix很想让大家知道他们干的很好。 比如，标题就表示是连续6个季度的2位数增长。 又比如，重申自己2024年的财务指引能够完成。 2024Q3营收3570万美元，相较于去年同期增长13% Non-GAAP毛利率从去年同期的51.8%提高至53.4%。 然而，事实可能并没有表面这么好。 根据此前的记录，上个季度Quanterix营收3438.1万美元，Q3也就是堪堪多收了三五斗。 另外，大家可能也发现了，我们的记录中有很多空白的。 这是因为Quanterix发现此前的财务记录有错误，需要修正。 连正式的季报都延期披露了，这事我们也会在本文聊一下。 但是，最直接的影响就是：我们这期就只能以其ppt里面的数字为基准了。 反正财报一发，次日Quanterix股票直接跳水，大跌18.26%。 这里面一个重要的原因就是： #02 仪器拉跨 自2023Q2开始，Quanterix的仪器营收就再也没有回到500万美元。 仿佛，500万成了传说中的大乐透。 当然，如果试剂耗材能跟上来也行。 然而，自2023Q4达到1750万美元极值之后，Quanterix似乎被诅咒了一样，再也没有超过这个数字。 这无疑是危险的，因为这说明Quanterix的设备应用没有得到扩张。 也就意味着，设备和试剂对应的检测技术并没有流行开来。 这还得了？ 好在，由于Alzheimer Disease检测逐步开始火爆，其对应的Accelerator业务稍微填补了下这块空白。 那么，是不是Quanterix的仪器就没救了呢？ 也不是。 2024年9月，中国的优抵生物宣布其UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功获批医疗器械注册证。 而这款仪UD-X正是Quanterix HD-X的OEM版，如果大卖，那必然是HD-X销量蹿升啊。 就看优抵的了，董总加油啊。 中国区看起来白白胖胖，充满希望。 然而，2024Q3亚太地区下降34%，成为最衰的仔。 而北美增长27%，欧洲增长2%。 所以，走路要两条腿，不能指望别人对吧。 #03 发力应用 对此，Quanterix管理层显然比我们这种站着说话不腰疼的要有经验的多。 Quanterix在应用上着重在两个方面进行了扩展： 第一，扩充Quanterix SIMOA技术的应用边界。 比如，最近Quanterix在炎症相关检测上的应用，推出了基于Quanterix SIMOA技术的4细胞因子检测panel。 第二，继续深耕AD检测。 Quantertix将迭代自己的AD检测产品线，推出LucentAD Complete产品。 这是通过检测p-Tau 217，Aβ40，Aβ42，NfL，GFAP 5个蛋白并通过算法进行打分的AD检测产品。 其主要的贡献是减少了“灰区”，比pTau 217单标志物检测缩小了3倍。 这其实就是我们之前常常被问到的问题： 别整没用的高风险低风险，你就告诉我是得了还是没得？0和1，懂？ 预计2024年完成临床试验，2025年提交ADLT相关数据以获得报销，预计报销金额将高于单标记检测。 报销，且更高，这才是应该划重点的。 除了不好的，都挺好... 能想到的一个潜在的问题是： 这就好比Illumia自己注册了个肺癌9基因的panel，那如何面对原来的客户呢 当然，这不是麻烦的全部。 #04 麻烦不断 还记得我们开头说的Quanterix要重新出财务报告么？ 嘿嘿，犯了错，不是一句重新出就能解决的。 根据我们目前掌握到的信息，已经有两家律所对Quanterix发起了调查并号召投资者一起来状告Quanterix。 原因大抵是因为Quanterix对最早始于2021年的财务数据出现了错误，这导致了其财务报告不再可信。 进而，在投资市场大幅下跌18.3%，这使得投资人受到了损失。 这得赔钱！ 这还是刚刚过去2天而已，后面会不会有其他律所跳出来，那还不好说。 那么这个锅CFO Vandana Sriram女士应该背么？不太确定。 毕竟她2023年8月21日才接手CFO的位子，说起来可能有点冤。 前任CFO Michael Doyle 人气正是从2021年开始，嘿嘿，这锅背好。 呃，等等，他好像退休了... 好家伙，他还“Semi Retired”，还要搞搞咨询啥的对吧？ 这下好了，谁还敢用？ 当然， 以上只是推测，我们也只是调侃。 只是，Quanterix的麻烦是真实存在且少不了的... 2024年即便Quanterix完成了业绩，其市值也好看不到哪里去了。 END 啊对对对对，扫描这货 能联系到我 至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！ 所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料。 近期文章： Ginkgo：2024Q3营收暴涨61%！感谢魔法的力量！ 忘了“她”，Natera头也不回 23andMe：扔出的回旋镖正中眉心 Myriad：区区4000万美元也敢班门弄斧？ 相关资料：注1：https://ir.quanterix.com/news-releases/news-release-details/quanterix-releases-preliminary-financial-results-third-quarter注2：https://ir.quanterix.com/static-files/7822b385-1620-46ca-9049-16a75bf83163注3：https://www.lucentdiagnostics.com/wp-content/uploads/2024/10/10.28_whitepaper-edited.pdf

优抵全球首证一小步，AD中国早诊一大步！优抵生物核心产品UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功获批医疗器械注册证，现已正式 上市 上海 2024年9月6日 /美通社/ -- 优抵生物近日宣布：其核心产品UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功获批医疗器械注册证（注册证编号：冀械注准20242220334），现已正式上市 。 UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪将与即将获批的配套检测试剂盒联合使用，旨在满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。 UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪的成功研发、获批与临床应用，将极大助力阿尔茨海默病（AD）的早期筛查、早期诊断及用药指导，具有重要的临床价值和社会意义。怀揣着对行业的热忱与对患者的深切关怀，依托UD-X™全自动单分子荧光免疫分析平台及标志物定量检测试剂产品，未来，优抵生物将继续提升自身研发及生产能力，保持与各方的通力合作，推动在疾病筛查及辅助精准诊断产品、服务及多维应用平台领域的持续创新与发展，与广大同仁携手共进，共同推动行业发展，为疾病的早期诊断贡献一份力量，共同构建更健康、更美好的世界。 【产品发布】 2024年8月25日，UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪揭幕仪式在优抵生物公司内举行，优抵生物创始人、董事长及CEO董增军先生在仪式上发表致辞。发布会吸引了众多行业内外人士的关注与瞩目，同时各界专家们也高度认可了单分子阵列技术已经在学术及临床科研方面所表现出的卓越性能，对优抵生物刚刚获批的UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪未来在阿尔茨海默病等疾病早期筛查与诊断中的广阔应用前景表达了殷切期待。 同日，优抵生物还十分荣幸地邀请到中国科学院院士、美国国家科学院外籍院士、英国皇家学会外籍院士高福院士，中国科学院院士、中国科学院上海生命科学研究院研究员徐国良院士，复旦大学附属华山医院神经内科副主任、复旦大学神经病学研究所常务副所长、中华医学会神经病学分会青年委员会副主任委员郁金泰教授，以及首都医科大学宣武医院临床样本中心主任、国家神经疾病医学中心重点项目部副主任蔡燕宁教授等专家学者莅临公司参观、学习与指导，详细了解了公司的生产工艺流程、质量控制体系以及产品研发进展，并就精准医学检测技术的前沿问题展开探讨。专家们指出，随着人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病的发病率逐年上升，给患者、患者家庭及社会带来了沉重的负担。因此，加强该领域的基础理论研究与临床应用转化，是当前临床端与企业端的共同的重要任务与社会责任之一。 随后，全体受邀专家就"疾病早期检测与诊断的机遇和前景"这一主题进行了探索，并达成共识：以阿尔茨海默病为代表的疾病早期诊断及就诊率较低这一现象，主要原因在于（1）患者对疾病的认知不足；（2）目前临床上用于早诊早治的手段尚显匮乏；（3）疾病早诊率同时与社会各宏观方面的发展进步密切相关。 【专家观点】 中国科学院院士、美国国家科学院外籍院士、英国皇家学会外籍院士高福院士强调："精准诊断是精准医学的基石，精准医学的核心在于精准的诊断。"同时，高院士对优抵生物在阿尔茨海默病精准诊断临床产品开发方面所付出的努力以及所取得的阶段性成果给予了高度评价。 中国科学院院士、中国科学院上海生命科学研究院研究员徐国良院士指出："精准医疗的基石在于深入的基础研究，若基础研究不够深入，技术和药物的开发将举步维艰。"他进一步强调："科学研究成果也要依赖于临床与企业的转化，最终达到造福人类的目的。" 复旦大学附属华山医院神经内科副主任、复旦大学神经病学研究所常务副所长、中华医学会神经病学分会青年委员会副主任委员郁金泰教授对AD的精准诊断进行了深入的探讨。他明确指出AD早期诊断面临的主要挑战，并强调一旦患者进入痴呆阶段，现有治疗手段效果有限，因此早期发现与干预对延缓病程发展至关重要。在探讨AD早期诊断方法时，郁金泰教授特别强调了血浆生物标志物检测的应用前景，血浆生物标志物检测是应对大规模人群诊断挑战的有效手段。 首都医科大学宣武医院临床样本中心主任、国家神经疾病医学中心重点项目部副主任蔡燕宁教授着重阐述了临床样本规范化与标准化管理的重要性。他提出，企业应更加重视样本质量，并建立全周期的规范化流程，以确保精准医学的顺利转化与应用。 北京协和医学院、北京大学、北京中医药大学博士生导师、中日友好医院前副院长、精准医学专委会主委姚树坤教授就AD和血管性痴呆的共性与特性与郁金泰教授展开学术讨论后表示，"作为临床端，希望携手科研与企业，多方共同努力，为AD早诊早治做出贡献。" 【行业声音】 世界知名基金ARCH共同创始人兼管理合伙人Keith Crandell表示："我们对使用Simoa在中国进行AD和其他疾病的早期诊断感到非常兴奋并充满信心。我们全力投入资金和资源，将突破性技术转化为研究和诊断的产品及解决方案，以帮助世界各地的患者及其家人。" 广发投资香港执行董事麦小颖女士表示："我们对这项技术及其潜力感到兴奋，并且对董总的激情、活力和领导力印象深刻。广发香港全力支持这个能够为AD早诊这一巨大的蓝海市场提供解决方案的公司，并希望患者很快受益于这项技术。" Quanterix公司CEO（首席执行官）Masoud Toloue博士表示："我们相信早期检测是疾病治疗的重要起点。如果不借助超高灵敏度的Simoa技术，很多血液中的AD生物标志物是无法被检测到的或者无法更早地被检测到。我们与优抵生物（UltraDx） 在中国的IVD产品开发及商业化的合作，将会加速推进和改善阿尔茨海默病患者的早期诊断。"Masoud Toloue博士进一步补充道："我们为优抵生物这项体外诊断成就而激动，并且期待协助优抵生物拓宽AD中国早诊的检测" 阿尔茨海默病是与年龄密切相关的最为普遍的神经系统退行性疾病，"一人痴呆，全家发疯"。我国目前已有超过千万名AD患者，成为全球AD患者人数最多的国家。此外，预计至2030年，中国AD患者所带来的直接医疗与间接照料的经济负担将接近万亿元，其给患者及其家庭带来的负担远超过癌症和心血管疾病。而特异蛋白标志物痕量精准检测之于阿尔茨海默病，可实现更为精确、早期的诊断，从而更有效地推进病程干预与对症治疗。优抵生物所开发的基于Simoa ® 技术的系列临床检测产品，为这一迫切的临床需求提供了全新且高效的解决方案。 【关于优抵生物】 由一支行业领先、经验丰富的团队引领，科学家型企业家创始人兼CEO董增军领衔，并获得了包括ARCH和广发等在内的世界领先的生物医药风险投资基金机构的高度认可。 公司产品基于全球前沿的Simoa®单分子数字化免疫检测技术，结合海外引进与本土优化的策略共同推进该技术在中国临床的落地应用。依托先进的检测设备和检测试剂系列临床产品，聚焦于神经、感染、免疫、心血管、肿瘤等多个疾病领域，致力于打造中国乃至全球领先的疾病筛查及辅助精准诊断产品、服务及多维应用平台。公司具备集合研发、转化、生产、临床注册、质量管理等齐全的团队职能。在上海、石家庄等地拥有研发及生产中心，产品矩阵包含AD早期诊断检测仪器、试剂及全套服务方案，现已取得多个医疗器械备案及注册编号。 优抵生物与顶尖科学家和临床医生合作，通过助力实现慢病与重疾的早筛早诊，积极支持临床诊断和疾病干预工作，为患者及家属带来福音。优抵生物通过整合全球领先的技术平台和本土化落地策略，致力于在疾病早期诊断领域取得突破性进展，以提升人类的生命质量为己任，不断为人类健康事业开拓进取。 欢迎联系我们： info@ultradxbio.com 优抵生物公众号： 优抵生物Ultradx