Huizhou Taikang Biotechnology Co., Ltd.

台北 2023年11月23日 /美通社/ -- 台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品EG12014（Trastuzumab Biosimilar 150毫克，静脉使用），11/16收到欧洲执委会EC (European Commission)核准上市许可，正式在欧洲市场上使用和销售。EG12014适用于治疗人类表皮生长因数受体2阳性（HER2阳性）乳腺癌和转移性胃癌，这与EMA批准的对照生物药物Herceptin之适应症相同。 台康生技和Sandoz于2019年4月签署了授权合约。根据后续合约议定台康将负责EG12014的开发和生产，而Sandoz公司将获得全球 （ 不包括：台湾、中国大陆、俄罗斯及部分亚洲国家 及地区 ） 销售，及在授权市场上获得批准后商业化本药品的权利。乳癌和胃癌在欧洲是最常见的癌症之一，两者合并每年导致近20万人死亡。生物相似性药在显著增加患者获得这些重要药物的使用上具有巨大潜力，从而改善癌症治疗效果。 乳癌和胃癌在欧洲的影响十分显著。每年有超过35.5万名女性被诊断出乳腺癌，每年有9.2万人死于该病，且是女性癌症死亡的主要原因。胃癌是所有癌症类型中第六常见的，每年导致10.7万人死亡，是欧洲癌症相关死亡的第四常见原因。在乳腺癌的病例中，有多达20％的患者表现出HER2蛋白过表达 （ 或HER2基因扩增 ） ，导致细胞不受控制地生长和分裂。 HER2阳性癌症特别具有侵袭性，对靶向治疗有很好的反应。本产品现已在欧洲取得上市，将进一步扩大乳癌和胃癌高品质量治疗，有助于减轻这些疾病对患者的负担，并持续性为医疗保健系统节省大量资金。 台康生技(6589)乳癌生物相似药EG12014 “ 益康平®冻晶注射剂150毫克(EIRGASUN® vial 150 mg) ” ，也在今年五月获得台湾卫生福利部食品药物管理署核准EG12014(Trastuzumab Biosimilar) “ 益康平® ” (EIRGASUN®)药证。在六月申请健保核价给付，也同时在九月中旬接获卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保给付，接续将正式在市场上销售。台康生技一系列HER2阳性乳癌产品组合包括第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药持续开发推进至临床三期试验阶段，随产品成功上市将陆续推进做市场延伸并强化产品国际竞争优势。

台北 2023年5月4日 /美通社/ -- 台康生技(6589)于(04/28) 完成第二个乳癌生物相似药EG1206A在欧洲执行第一期临床试验(EGC101)，与Roche在美国生产及欧洲生产的Perjeta® 相比较，主要试验指标数据分析结果成功达到药物动力学(pharmacokinetics, PK)的生物相等性标准。 EG1206A系第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药，EG1206A针对HER2受体有不同的结合机制，可产生双重封锁(Dual Blockade)的效果。与第一代Trastuzumab合并使用具有协同作用，用于治疗HER2 阳性的早期乳癌与转移性乳癌。 第二个生物相似药临床一期试验成功，也是台康生技治疗HER2乳癌生物相似药产品系列的重要里程碑；除第一个生物相似药EG12014已进入产品上市阶段外，EG1206A随临床一期试验成功也着手进行国际多国多中心临床三期试验，待EG1206A第三期临床试验收案启动后，预计2年可完成主要疗效指标评估。同时国际药厂授权也积极洽谈合作事宜，快速使生物相似药开发国际化并跃进全球市场，也为台湾生技产业近期再增添令人振奋的重大消息。 EG1206A系第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药，临床上Pertuzmab和Trastuzumab合并使用具有协同作用，用于治疗HER2 阳性的早期乳癌与转移性乳癌，这类乳癌的病人约占每年乳癌新发病的20-30%，此双标靶治疗可更加延长患者的存活期与治疗成效，在高风险的乳癌患者是国际治疗准则建议的标准治疗。根据原开发厂罗氏(Roche) 2022销售数据，Perjeta®(主成分Pertuzumab)全球销售额达40.87亿瑞士法郎，位列罗氏产品组合中销售额前两名的药物，预计在2026年专利期满前，全球的销售额可望达到美金60亿左右(约为人民币414亿元)。EG1206A目前研发进度位居全球领先之列，一旦此系列产品持续上市，亦可提供HER2阳性表现之乳癌病患获得更多用药及治疗机会。 台康生技已运用逆向工程技术开发多项生物相似药产品，包含五项治疗HER2阳性乳癌之抗体产品。随台康HER2阳性乳癌产品线的持续拓展，未来国际市场的发展相当值得期待。同时台康生技竹北商业生产厂今年第二条生产线也将在第三季启动生产，总产能将扩增至2.55万升，台康无疑将是台湾生技界成长最快速的生技制药公司之一，努力经营创新快速成长有目共睹。 Website: www.eirgenix.com

Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员，包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川，以及首席战略官宋云峰。 北京时间2023年3月30日晚间，冠科美博（Apollomics)通过与SPAC Maxpro Capital Acquisition合并正式登陆纳斯达克，开盘后股价直线飙升，截至发稿上涨171.97%至29.40美元/股。冠科美博登陆纳斯达克后，其股票代码为“APLM"，计划募资1.05亿美元。 此前，冠科美博曾于2021年2月24日在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，摩根士丹利、美银、华兴资本为其当时的联席保荐人，但最终冠科美博未能在港交所上市。 冠科美博由知名的连续创业者余国良博士创立，是一家创新型生物科技公司，专注于探索及开发可能与其他治疗方案结合的肿瘤疗法，以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症，在美国、中国两地均开展业务。 目前，冠科美博有9个新型抗肿瘤候选药物研发管线，其中6个处于临床开发阶段。通过靶向治疗、肿瘤免疫药物和其他创新疗法，其创新候选药物有潜力治疗多种癌症，包括肺癌、脑癌、急性髓系白血病和其他实体瘤。 冠科美博研发管线（图片来源：公司官网） 冠科美博预计今年将得到vebreltinib（APL-101，一种高度特异性c-Met抑制剂）治疗非小细胞肺癌和其他c-Met异常实体瘤的全球II期多队列临床试验的结果，公司认为这可能支持其首次向美国国家药监局(FDA)提交新药上市申请，同时获得其他适应症的临床数据。 冠科美博也正在中国开发Eselectin抑制剂uproleselan（APL-106）作为化疗的联用药物，以增强化疗对复发或难治性急性髓系白血病成年患者的治疗效果。美国FDA授予冠科美博在美国的合作伙伴GlycoMimetics公司的uproleselan突破性疗法认定，中国国家药监局(NMPA)也授予其在中国的突破性疗法认定。公司预计将于今年完成APL-106在中国临床III期的患者招募。 医药魔方PharmaInvest创新药投融资数据库显示，冠科美博此前已经完成了3轮3.215亿美元融资。 Maxpro Capital Acquisition是一家特殊目的收购公司（SPAC），成立于2021年6月，由中国台湾生物医药风投创亿资本（Maxpro Ventures）发起。2021年10月8日，该公司登陆纳斯达克，发行价格为10美元/股，首发募集资金总额为1.03亿美元。 创亿资本主要由陈奕魁、陈鸿荣、钟裕民三位合伙人发起。根据创亿资本官网，该公司长期关注的生物科技公司有台康生技、喜康生技、逸达生技、行动基因生技、金斯瑞生技、创新医电、心悦生医、北极星制药、原创生医以及免疫功坊等。 Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员，包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川，以及首席战略官宋云峰。 陈鸿荣于2018年5月开始担任创亿资本总经理，此前从2014年10月至2017年1月，陈鸿荣担任心悦生医（SyneuRx）副总裁兼代理首席运营官，负责监督公司的日常运营，并亲自与风险投资代表和私人投资者互动。他在小分子药、生物制剂和细胞治疗的基础研究和临床前开发策略方面拥有 20多年经验，在推进候选药物从早期发现到IND再到临床开发方面经验丰富。