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第一财经首播时间:11月3日,21:00
新一轮科技革命加速演进,新产业、新赛道逐步成为了推动经济高质量发展,构筑未来新优势的重要平台,上海正在围绕若干新赛道、新产业展开大手笔布局,而浦东作为社会主义现代化建设的引领区和上海科创中心建设的核心承载区,也必将在新赛道和未来产业的各个领域、各个方向上大有作为。
《直击引领区》节目以四大新赛道和五大未来产业为主题,分别策划若干系列专题节目和配套系列短视频。
其中,“未来健康”为“未来产业”主题下的系列之一。2022年1月,上海市生物医药产业发展领导小组办公室印发《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》,要求深入实施“张江研发+上海制造”行动,实现生物技术药物、新型生物医学工程产品制备等一批关键核心技术突破,打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群,到2025年初步建设成世界级生物医药产业集群核心承载地。
那么,为什么会以“张江研发+上海制造”的模式推动上海市生物医药产业发展?张江在生物医药领域有哪些先导作用?浦东在其中将发挥什么样的核心力量?“未来健康”系列节目将从生物3D打印、脑机接口、合成生物学、基因和细胞治疗、全链条创新发展等五个方向进行分集,从技术现状、产业链的构建擘画以及产业前景和挑战等方面进行探讨,同时,着重展现浦东作为生物医药产业重点发展地区之一的实践成果和突破探索,并以此为基础,展望未来健康的发展空间。
该系列将邀请以中国科学院院士赵国屏为代表的权威专家,以及上海市生物医药产业促进中心、上海市卫生和健康发展研究中心、中国科学院、上海大学、上海科技大学、华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第六人民医院、上海儿童医学中心、华领医药、生合万物、驯鹿生物、康码科技、和元生物等浦东以及上海的知名专家、学者、政府及企业代表齐聚演播室,共话浦东未来健康产业发展。
该系列共5集,每集25分钟,每周日晚21点在第一财经频道和东方财经•浦东频道同步播出。
本期节目是未来健康系列的第四集,我们来关注细胞与基因疗法。
基因和细胞技术被广泛地看作生物医药科技创新的重要突破点,它可以用来治疗肿瘤、遗传性疾病和慢性病等病种,不仅给绝望中的人们带来一线的希望,为医学界提供了新的治疗理念和手段,同时也对整个制药生态产生巨大的影响。那么到底什么是细胞与基因疗法?它会成为重症患者的救命“神药”吗?浦东在打造细胞和基因产业的地标,从而推动建设世界级生物医药产业集群的过程当中有哪些新的动向呢?本期节目我们将就这一话题展开探讨。
嘉宾:
复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科主任 徐近
驯鹿生物首席医学官 陈杰
和元生物技术(上海)股份有限公司 副总经理 和元和美(上海)生物技术有限公司 总经理 潘珺屹
(本文转载自第一财经)
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
关于联邦制药(内蒙古)有限公司麦角硫因和角鲨烯柔性生产线项目在相关网站公示。
项目基本情况
项目名称联邦制药(内蒙古)有限公司麦角硫因和角鲨烯柔性生产线项目
建设单位:联邦制药(内蒙古)有限公司
建设性质:新建
建设地点:内蒙古巴彦淖尔区联邦制药(内蒙古)有限公司现有厂区苯海因车间西侧一座现有三层钢筋混凝土结构车间
总投资:5000万元,其中环保投资247万元,占比4.94%
产品方案
本项目建设一条麦角硫因和角鲨烯共用柔性生产线,两产品交替生产。麦角硫因年产20t,生产180批/年(180d,4320h);角鲨烯年产20t,生产100批/年(150d,3600h)。
麦角硫因(L-Ergothioneine,EGT,ERGO)别名麦角含硫碱、麦硫因等,是一种来源于植物,并且可以在动物中积累的天然氨基酸。麦角硫因是天然稀有的手性氨基酸类强抗氧化剂,有很好的抗氧化、预防癌症、抗衰老、美白、消炎祛痘等功效,且具有安全、无毒的特点。麦角硫因应用范围很广,麦角硫因可用于医药、化妆品、食品饮料等。其中医药领域,麦角硫因可用于眼科手术、器官移植手术中,也可用于生产保健品、医药产品等。
角鲨烯(Squalene),属开链三萜,又称鱼肝油萜,是一种开链三萜类化合物,主要存在于鲨鱼的肝油、卵油中,故得名鲨烯。具有提高体内超氧化物歧化酶(SOD)活性、增强机体免疫能力、改善性功能、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤等多种生理功能,是一种无毒性的具有防病治病作用的生物活性物质。
厂区现有产品规模
在建项目
1100t/a泰乐菌素和400t/a泰万菌素建设项目(2022.8环评批复,建设中)
1000t/a替米考星和1200t/a硫酸安普霉素建设项目(2023.4环评批复,建设中)
联邦制药(内蒙古)有限公司研发大楼工程项目(2023.6环评批复,建设中)
年产3000吨氨苄西林项目(2024.1环评批复,建设中)
联邦制药(内蒙古)有限公司位于巴彦淖尔经济技术开发区,是集医药中间体、原料药、药物制剂于一体的现代化综合性制药厂,公司主要从事6-APA、阿莫西林、克拉维酸钾等医药中间体的生产和销售。
根据联邦公告,2024年上半年未经审核的账目,预计集团净利润约为14.5亿元人民币,比去年同期的12.84亿元有所增长。增长的原因主要是中间体产品收入增加和生产成本降低,导致毛利增长约1.3亿元;同时,销售和分销开支减少约2.6亿元,部分抵消了研发成本增加的1亿元。
关于麦角硫因
麦角硫因作为一种稀有的天然手性氨基酸,具有多种生理保护功能,包括抗氧化、解毒、维持DNA生物合成、细胞正常生长等,因此在食品、化妆品、功能食品和生物医药等行业具有广泛的应用前景。2023年全球麦角硫因市场规模大约为4.5亿元人民币,并预计到2030年将达到8.6亿元人民币,年复合增长率(CAGR)为14.5%。中国市场是麦角硫因最大的市场,占有率超过50%,其次是北美和欧洲。
欧盟在2017年7月13日发布了(EU) 2017/1281法规,批准麦角硫因作为新资源食品配料,并在附件中列明了麦角硫因的规格标准,重金属含量,微生物标准,使用限量等。其中,一般人群(孕妇和哺乳期妇女除外)的使用限量为30mg/d,在3岁以上儿童中的使用限量为20mg/d。此外,2018年3月20日,欧盟委员会发布法规(EU)2018/462,进一步规定了L-麦角硫作为新食品成分用于牛奶饮料等食品中的限量及标签要求。
在中国,麦角硫因在2014年被国家药品监督管理局列入《已使用化妆品原料目录》之中,用于化妆品中。2024年5月17日,国家卫生健康委员会政务服务平台发布了关于麦角硫因作为新食品原料的申请受理情况,显示出麦角硫因在食品领域的应用正逐步获得关注和合规推进。
目前,全球麦角硫因市场的主要生产厂商包括:Barnet Products、Tetrahedron、Mironova Labs、Blue California、华熙生物、仅三生物、中科欣扬、瑞德林、和晨生物、麦角硫因生物、态创生物、诺云生物、上海心氟新材料科技、川宁生物、南宁汉合生物、华睿生物、山东金洋、森瑞斯、联邦制药、生合万物、绿色康成等。
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
9月25日,2023张江生命科学国际创新峰会在张江科学会堂开幕。为了打造世界级“生物医药朋友圈”,和世界共享、共融、共成长,今年的峰会以“创新力量·全球共享”为主题,以一场张江全球创新发布;一批全球对话系列论坛;一场科创生态展;一场1V1商务洽谈;一场百人健步行;N+项目投资路演,集聚前沿技术领域的创新力量,共享国际化合作和全球化发展资源,打造具有全球地标意义和引领作用的生命科学国际会议平台。本届峰会由上海市经济和信息化委员会、上海推进科技创新中心建设办公室、上海市浦东新区人民政府指导,上海市浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室支持,上海(张江)集团有限公司主办。昌进生物、和黄医药、晶泰科技、再鼎医药、柯泰亚生物、美迪西、东富龙、上海地产集团、上海实验动物研究中心、益诺思、晟斯生物、翌圣生物、生合万物、张江医点通、DIA、张江AI新药研发联盟等30余家企业机构联合承办。浦东新区副区长吴强出席开幕式并致辞。浦东新区生物医药产业发展专家委员会主任委员、中科院院士陈凯先和优时比中国总裁莫安岑博士祝词。出席本次峰会主论坛的还有来自生物医药企业的近千名代表。谋新篇新方向、新空间、新力量三“新”齐发始于1994年的张江生物医药产业在创新上的脚步从未停止,在前沿技术领域攻关频频取得重要突破,涌现出一批首发、首创成果,今年共诞生4款1类新药,2个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。迄今为止,张江自主研发1类新药累计获批上市已超过 20 个,占全国比重的近1/5,超过20件创新医疗器械产品获批上市,占全国的10%;药物管线总数超过1300个,1类新药占比超过一半,国际国内双报超过1/3,超过50款新药处于临床II期以后阶段。为了进一步打响“张江药谷”品牌,多层次展现张江的创新成果、创新生态和创新活力,本届峰会开幕式的张江全球创新发布环节聚焦三“新”:新方向、新空间和新力量。2023年以来,为了营造生物医药产业发展良好的政策环境、提振产业发展信心,上海市和浦东新区各级政府围绕人才引育、产医融合、创投体系、高质量孵化器、前沿新赛道等方向,积极出台了一系列产业扶持和激励举措。峰会主论坛现场,《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》(“以下简称《行动方案》”)重磅发布。浦东新区科经委总工程师凌刚对《行动方案》展开介绍。他指出,浦东新区在生物医药领域的引领优势、生物材料领域的先发优势、人工智能领域的协同优势、大设施大平台的集聚优势,以及自贸区引领区的综合改革优势,为培育高端生物制造产业集群提供了丰沃土壤。结合浦东新区的产业基础与禀赋条件,以及生物制造的产业特征与发展阶段,浦东新区计划到2025年底,招引培育行业领军及细分领域头部企业10家,新增上市企业3-5家、初创企业50家、区级以上企业研发中心10家;引进3个以上顶尖科学家及团队,建设3-5个高能级创新载体与共性服务平台,在部分核心关键技术及装备材料形成突破,同时提供跨区域创新网络初步构建、生物制造创新产品市场准入、示范应用等政策制度保障。《行动方案》还提出未来将实施5大行动,包括创新筑基行动、集群培育行动、产业护航行动、生态提升行动和空间优化行动。近年来,在国家和上海打造未来产业的新背景下,张江积极寻找和布局新赛道、新方向,目前已在靶向药物、合成生物学、AI+新药研发、新型偶联药物、新型蛋白降解药物、细胞药等相关领域引进和聚集了一批创新主体,在前沿技术领域的发展和培育上发挥着创新策源和示范引领作用。以合成生物学赛道为例,张江具有较强的科研力量,国家人类基因组南方研究中心、中国医药工业研究总院、上海交大、复旦等在合成生物学领域颇有建树的高校、科研机构在张江均有布局。为了更好地助力合成生物学产业在张江的发展,峰会现场揭幕了上海张江合成生物创新中心。该中心由国内合成生物学领军人物赵国屏院士及其团队与张江集团共同发起成立,集创新孵化、技术平台、产品转化、天使投资、监管科学、展示交流于一体,共同探索“以技术服务为先导、以孵化服务为加持、以天使投资为纽带、以监管科学为支撑”的合成生物培育与赋能新模式。具体来说,中心将以技术服务为先导、建设1个生物铸造厂;以孵化服务为加持,建设1个专业孵化器;以天使投资为纽带,建设1支天使投资基金;以监管科学为支撑,建立1套助力研审联动的机制。中心所在的张江基因岛为上海细胞和基因产业发展核心区,也是国内唯一实现“五医融合”的细胞基因产业园,成为最具创新活力的细胞与基因产业集聚区。经过30余年的发展,张江药谷集聚了生物医药创新主体1700余家,生物医药从业人员超过9万名,已形成较为完整的“热带雨林”生态,具备孵化初创型企业、培育高成长型企业、集聚具有国际竞争力的成熟型企业的土壤。今年6月,张江启动生物医药产业科创生态合作伙伴征集,截至目前征集了近两百个服务平台,共计近2000个服务项,涵盖从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链。为了更好地打通生物医药的上下游产业链,上海科学院模式动物转化研究所、上海市细胞药物检测专业技术服务平台、东方医院消化内镜中心医教研培训合作基地、上海国研医疗器械检测中心、宙晟智维智能制药技术服务平台、保诺桑迪亚CRDMO平台、晶泰智药平台、巢生上海创新实验室、Cytiva中国科创中心等9个新平台在现场集中发布。未来,张江药谷将通过构建以产业服务为核心,空间服务和公共服务为辅助的产业全生命周期赋能服务体系,助力生物医药及医疗器械领域从临床前研究到临床研究再到生产上市的每个环节。空间是平台和产业的基础和载体。在新空间方面,未来3年,浦东新区范围内以张江集团、金桥集团为主开发的近20个项目将释放200万平方米产业空间。现场,居里路一号、药谷中心加速器、优创园、张江基因岛、医疗器械加速器等10个产业空间项目首次集中亮相;峰会现场,第二届“张江生命健康产业年度新锐”也同时发布,共推出10位新锐人物、10家新锐企业。向未来面对国际合作与全球战略布局嘉宾大咖共同展开张江对话在专家特邀报告环节,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波作了《加快药品审评改革,推进我国生物医药创新》的主题分享。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国区总裁王磊分享了《发挥跨国药企的桥梁作用,赋能中国创新,共促全球发展》的主题报告。分子之心创始人、清华大学智能产业研究院卓越访问教授许锦波以《AI蛋白技术引领生物经济新变革》为题展开分享。今年的张江对话环节中,在DIA中国顾问委员会副主席、阿斯利康全球高级副总裁及全球研发中国中心负责人何静的主持下,长三角国家技术创新中心主任刘庆,摩根大通医疗投资部执行董事陈灵灵,礼来中国副总裁、礼来中国创新合作中心负责人王嵘,英矽智能创始人Alex Zhavoronkov以及再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡围绕“国际合作与全球战略布局”这一主题展开热烈讨论。未来3天,24场全球对话系列论坛将覆盖医疗器械、皮科医美、心脑接入、罕见病、AI制药、比较医学、合成生物学等产业领域,以及药品监管、生物工艺、产业投资、创新药出海、人才发展等热门话题方向……通过峰会这一展示平台,张江科学城邀全球创新力量共同打造世界级“生物医药朋友圈”。
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