100 项与 上海宇玫博生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海宇玫博生物科技有限公司 相关的专利(医药)
展会名称:CGLTS2026第三届细胞基因与核酸药物开发(北京)峰会
展会地点:北京 亦庄丰大国际大酒店
指导单位:中国生物工程学会
主办单位:国际转化医学学会细胞与基因治疗专委会
主办单位:中航环宇生物药事业部
主办单位:细胞基因与核酸药物(北京)峰会组委会
大会背景
当前,细胞基因治疗这一前沿细分领域呈现出广阔的应用前景,开始成为极具发展潜力的产业新方向。北京经开区紧抓前沿机遇,瞄准这一黄金赛道,加大顶层规划与布局,出台专项政策,打造全国最大的细胞治疗产业专业载体。细胞与基因治疗药物作为一个新的治疗领域,已经成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一,在治疗遗传病和恶性肿瘤方面独居优势。细胞与基因治疗药物在工艺研究和质控、临床试验设计及评价、注册申报和产业化等方面鲜有先例可循,面临着巨大的挑战和不确定性。本次大会设有1个主论坛和9个分论坛。会议邀请了开发区管委会、中检院、北京亦庄细胞治疗中试基地等部门的领导代表出席。会议紧扣细胞基因与核酸药物领域的多项关键议题,从818政策质量管理体系到研发技术创新,从开发到质量管理,多位来自政、产、学界的专家奉上了一场场思想盛宴,分享了宝贵的理论成果与实践经验。
领军及新兴企业重磅参与
基因细胞药物领军及新兴企业北京艺妙神州、北京昭衍生物 、北京锦篮基因、北京荷塘生华医疗、 北京臻知医学、北京基因启明、北京循生生物、可瑞生物、九芝堂美科、 北京五加和基因、药明生基、荣昌生物、石药集团、英诺维尔、 药明合联、 山西纳安生物、 轩竹康明、多禧生物、义翘神州、 百奥赛图等。
50+创新演讲者强大阵容
2026年9月10日-10日,“CGLTS2026细胞与基因免疫治疗(北京)亦庄峰会”将召集1200位细胞基因药物决策者、50+国际创新演讲阵容、40+赞助企业,聚焦细胞基因治疗研发、质量领域的最新动态、生产等内容,实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因治疗产业高质量发展。
三大细分主题聚焦、细胞治疗、干细胞外泌体和基因/核酸药物
其中涵盖研发、质量控制、临床开发。干细胞外泌体治疗,核酸药物,mRNA/核酸药物,基因药物研发,CGT研发/临床/与工艺等关键议题和最新前沿动态
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15031401040
开幕式致辞:
开发区管委会领导致辞
协会秘书长致辞
大会主席:
主持人回爱民 惠正奇医药创始人兼CEO
◈ 09:10-09:40
演讲题目:化学重编程调控细胞命运
邓宏魁
中国科学院院士,北京大学干细胞研究中心主任
◈ 09:40-10:10
演讲题目:细胞治疗重大传染病的临床研究进展王福生
中国科学院院士,解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任
◈ 10:10-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:迈向干细胞治疗的新时代
韩忠朝
法国国家技术科学院院士、细胞产品国家工程研究中心主任
◈ 11:00-11:30
圆桌论坛
主持人: 回爱民 惠正奇医药创始人兼CEO
韩忠朝 法国国家技术科学院院士
钱其军 上海细胞治疗集团董事长兼CEO
饶春明 北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任刘天懿 中国人民解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部研究所所长
◈ 12:00-13:30 午休时间
◈ 13:30-14:00
演讲题目:细胞治疗:新一代无培养即时型自体闪CAR-T细胞药物研发及临床研究进展
钱其军
上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海细胞治疗研究院院长
◈ 14:00-14:30
演讲题目:干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设
饶春明
北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任
◈ 14:30-15:00
演讲题目:干细胞治疗2 型糖尿病从基础发现到临床转化
郝好杰
北京恒峰铭成总裁兼首席科学家高浓度抗体制剂HCP风险与控制
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:基于化学小分子诱导多能干细胞平台实现通用型细胞疗法
朱家亮
北京北启生物医药有限公司,联合创始人
◈ 16:00-16:30
演讲题目:干细胞技术在新政后的产业化思考与展望
张宇
中源协和联席总裁
◈ 16:30-17:00
圆桌论坛
◈ 09:00-09:30
演讲题目:多能干细胞衍生细胞产品工艺开发策略与难点分析
吴军峰
跃赛生物,CMC高级副总裁
◈ 09:30-10:00
演讲题目:干细胞治疗药物的临床研究及产业转化展望
邓洪新
四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:外泌体药物载体开发的技术挑战
高博
宇玫博生物CEO创始人
◈ 11:00-11:30
演讲题目:多能干细胞分化胰岛药物开发的策略选择以及进展
刘彤日
意胜生物CEO
◈ 11:30-12:00
演讲题目:iPSC干细胞治疗视网膜疾病最新研究进展与转化
金子兵
首都医科大学附属北京同仁医院副院长
◈ 13:30-14:00
演讲题目:干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战
赵立波
北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官
◈ 14:00-14:30
演讲题目:天然干细胞外泌体在神经系统疾病治疗中的前景
谭毅
齐鲁细胞副总经理兼研发总监
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:外泌体:创新药物研发的新材料、新赛道
张建民
国典(北京)医药科技有限公司董事长
◈ 15:30-16:00
演讲题目:临床侧如何深度做好 818 号文解读与合规转化落地
王书航
中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)教授
◈ 13:30-14:00
演讲题目:《818条例》中细胞质控要求的历史根源和基本逻辑
袁宝珠
质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任
◈ 14:00-14:30
演讲题目:CAR-T 细胞治疗产品上市后变更和产能扩大的挑战和解决方案探讨
王金辉
驯鹿生物生产基地副总经理干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设
◈ 14:30-15:00
演讲题目:免疫细胞治疗产品的工艺控制策略齐菲菲
北京艺妙神州联合创始人
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:细胞治疗产品变更的考量
王文石
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司副总裁
◈ 16:00-16:30
演讲题目:iPSC 来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制
张会远
呈诺医学质量总监
◈ 16:30-17:00
演圆桌论坛
◈ 09:00-09:30
演讲题目:CAR-T 细胞治疗现状与未来
李宗海
科济药业控股有限公司,创始人、董事长
◈ 09:30-10:00
演讲题目:体内CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发
郭磊
北京百替生物创始人&CSO
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:基因编辑体外产品的工艺开发
蓝科蔚
上海正序生物体外平台 CMC 负责人
◈ 11:00-11:30
演讲题目:“AIxBI”驱动下”的细胞与基因治疗生产质量管理
张磊
博雅干细胞科技有限公司副总裁
◈ 13:30-14:00
演讲题目:细胞治疗产品全流程质控管理
汪敏
博生吉副总裁
◈ 14:00-14:30
演讲题目:人iPSC 神经前体细胞注射液的临床开发和国际策略
范靖
浙江霍德生物工程有限公司,创始人&CEO
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:间充质基质细胞的工艺开发及验证
龚伟
昂赛细胞,副总经理
◈ 15:30-16:00
演讲题目:基于 CRISPR 的细胞产品质量控制及监管关注点
张长风
上药集团生物治疗,注册总监
◈ 13:30-14:00
演讲题目:寡核苷酸药物起始物料的技术要求与标准化研究
杨化新
中国食品药品检定研究院化学药品检定所原所长
◈ 14:00-14:30
演讲题目:核酸药物(siRNA)质量分析难点与应对策略
卢燕山
佑嘉生物副总经理
◈ 14:30-15:00
演讲题目:核酸药物的早期开发策略
高山
瑞博生物高级副总经理&CS0
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:mRNA 创新药物研发的挑战与机遇
周志鹏
瑞吉生物副总经理
◈ 16:00-16:30
演讲题目:mRNA 疫苗研发:从临床前到临床的考虑
丘远征
石药控股集团有限公司疫苗临床中心总经理
◈ 16:30-17:00
圆桌论坛
◈ 09:00-09:30
演讲题目:CEO基于监管科学mRNA疫苗研制新方法、新工具、新标准研究
陆家海
中山大学公共卫生学院教授
◈ 09:30-10:00
演讲题目:抗体药物的拓展创新--mRNA创新药物
宋相容
威斯津生物总经理/科学创始人 CEO
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:小核酸药物开发的机会与挑战
张佩琢
吉玛基因董事长
◈ 11:00-11:30
演讲题目:深度分析mRNA疫苗在肿瘤治疗中的应用前景与技术瓶颈
杨海涛
瑞美奥纳(广州)生物医药技术有限公司董事长兼CEO
◈ 11:30-12:00
演讲题目:基于可电离阳离子脂开发的 in vivo CAR-T 研究进展
黄慧雅
艾斯拓康生物副总裁
◈ 13:30-14:00
演讲题目:AI驱动的mRNA疫苗开发
费才溢
南京澄实生物医药副总裁&联合创始人
◈ 14:00-14:30
演讲题目:核酸适配体:从“化学抗体”到“智能分子”的演进与未来
宫喜魁
北京安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:单采血质量管控及优化和生物标志物在CAR-T治疗中的探索
孟刚
复兴凯瑞技术部高级工程师
◈ 15:30-16:00
演讲题目:寡核苷酸合规生产在产业化过程中面临的挑战及应对策略
徐嵘松
广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人&CEO
※ 以上部分专家在邀请中
※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整,大会组委会保留修改解释权
*关于CGLTS2026*
作为全国生物药质量与工艺开发的标杆盛会、BQCP2026大会将汇聚全国顶尖知名行业领袖、专家学者、企业高管、知名生物医药企业及核心科研机构,聚焦新型抗体/ADC药物质控与工艺、疫苗质量与工艺、干细胞外泌体与核酸药物质控与工艺等核心议题展开深度交流与探讨。本次盛会不仅是洞察全国生物药行业发展趋势的窗口,更是链接优质资源、拓展合作版图、展示技术实力的重要平台。
大会组委会秘书处联系方式
联系人:金兵老师 15031401040(同微信)
邮 箱:jinbing@swjslt.com
展会名称:CGLTS2026第三届细胞基因与核酸药物开发(北京)峰会
展会地点:北京 亦庄丰大国际大酒店
指导单位:中国生物工程学会
主办单位:国际转化医学学会细胞与基因治疗专委会
主办单位:中航环宇生物药事业部
主办单位:细胞基因与核酸药物(北京)峰会组委会
大会背景
当前,细胞基因治疗这一前沿细分领域呈现出广阔的应用前景,开始成为极具发展潜力的产业新方向。北京经开区紧抓前沿机遇,瞄准这一黄金赛道,加大顶层规划与布局,出台专项政策,打造全国最大的细胞治疗产业专业载体。细胞与基因治疗药物作为一个新的治疗领域,已经成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一,在治疗遗传病和恶性肿瘤方面独居优势。细胞与基因治疗药物在工艺研究和质控、临床试验设计及评价、注册申报和产业化等方面鲜有先例可循,面临着巨大的挑战和不确定性。本次大会设有1个主论坛和9个分论坛。会议邀请了开发区管委会、中检院、北京亦庄细胞治疗中试基地等部门的领导代表出席。会议紧扣细胞基因与核酸药物领域的多项关键议题,从818政策质量管理体系到研发技术创新,从开发到质量管理,多位来自政、产、学界的专家奉上了一场场思想盛宴,分享了宝贵的理论成果与实践经验。
领军及新兴企业重磅参与
基因细胞药物领军及新兴企业北京艺妙神州、北京昭衍生物 、北京锦篮基因、北京荷塘生华医疗、 北京臻知医学、北京基因启明、北京循生生物、可瑞生物、九芝堂美科、 北京五加和基因、药明生基、荣昌生物、石药集团、英诺维尔、 药明合联、 山西纳安生物、 轩竹康明、多禧生物、义翘神州、 百奥赛图等。
50+创新演讲者强大阵容
2026年9月10日-11日“CGLTS2026细胞与基因免疫治疗(北京)亦庄峰会”将召集1200位细胞基因药物决策者、50+国际创新演讲阵容、40+赞助企业,聚焦细胞基因治疗研发、质量领域的最新动态、生产等内容,实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因治疗产业高质量发展。
三大细分主题聚焦、细胞治疗、干细胞外泌体和基因/核酸药物
其中涵盖研发、质量控制、临床开发。干细胞外泌体治疗,核酸药物,mRNA/核酸药物,基因药物研发,CGT研发/临床/与工艺等关键议题和最新前沿动态
开幕式致辞:
开发区管委会领导致辞
协会秘书长致辞
大会主席:
主持人 回爱民 惠正奇医药创始人兼CEO
◈ 09:10-09:40
演讲题目:化学重编程调控细胞命运
邓宏魁
中国科学院院士,北京大学干细胞研究中心主任
◈ 09:40-10:10
演讲题目:细胞治疗重大传染病的临床研究进展王福生
中国科学院院士,解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任
◈ 10:10-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:迈向干细胞治疗的新时代
韩忠朝
法国国家技术科学院院士、细胞产品国家工程研究中心主任
◈ 11:00-11:30
圆桌论坛
主持人: 回爱民 惠正奇医药创始人兼CEO
韩忠朝 法国国家技术科学院院士
钱其军 上海细胞治疗集团董事长兼CEO
饶春明 北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任刘天懿 中国人民解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部研究所所长
◈ 12:00-13:30 午休时间
主持人:饶春明 北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任
◈ 13:30-14:00
演讲题目:细胞治疗:新一代无培养即时型自体闪CAR-T细胞药物研发及临床研
究进展
钱其军
上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海细胞治疗研究院院长
◈ 14:00-14:30
演讲题目:干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设
饶春明
北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任
◈ 14:30-15:00
演讲题目:干细胞治疗2 型糖尿病从基础发现到临床转化
郝好杰
北京恒峰铭成总裁兼首席科学家高浓度抗体制剂HCP风险与控制
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:基于化学小分子诱导多能干细胞平台实现通用型细胞疗法
朱家亮
北京北启生物医药有限公司,联合创始人
◈ 16:00-16:30
演讲题目:干细胞技术在新政后的产业化思考与展望
张宇
中源协和联席总裁
◈ 16:30-17:00
圆桌论坛
主持人:高博 宇玫博生物CEO创始人
◈ 09:00-09:30
演讲题目:多能干细胞衍生细胞产品工艺开发策略与难点分析
吴军峰
跃赛生物,CMC高级副总裁
◈ 09:30-10:00
演讲题目:干细胞治疗药物的临床研究及产业转化展望
邓洪新
四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:外泌体药物载体开发的技术挑战
高博
宇玫博生物CEO创始人
◈ 11:00-11:30
演讲题目:多能干细胞分化胰岛药物开发的策略选择以及进展
刘彤日
意胜生物CEO
◈ 11:30-12:00
演讲题目:iPSC干细胞治疗视网膜疾病最新研究进展与转化
金子兵
首都医科大学附属北京同仁医院副院长
主持人:赵立波 北京恩泽康泰生物首席技术官
◈ 13:30-14:00
演讲题目:干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战
赵立波
北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官
◈ 14:00-14:30
演讲题目:天然干细胞外泌体在神经系统疾病治疗中的前景
谭毅
齐鲁细胞副总经理兼研发总监
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:外泌体:创新药物研发的新材料、新赛道
张建民
国典(北京)医药科技有限公司董事长
◈ 15:30-16:00
演讲题目:临床侧如何深度做好 818 号文解读与合规转化落地
王书航
中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)教授
主持人:齐菲菲 北京艺妙神州联合创始人
◈ 13:30-14:00
演讲题目:《818条例》中细胞质控要求的历史根源和基本逻辑
袁宝珠
质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任
◈ 14:00-14:30
演讲题目:CAR-T 细胞治疗产品上市后变更和产能扩大的挑战和解决方案探讨
王金辉
驯鹿生物生产基地副总经理干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设
◈ 14:30-15:00
演讲题目:免疫细胞治疗产品的工艺控制策略齐菲菲
北京艺妙神州联合创始人
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:细胞治疗产品变更的考量
王文石
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司副总裁
◈ 16:00-16:30
演讲题目:iPSC 来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制
张会远
呈诺医学质量总监
◈ 16:30-17:00
演圆桌论坛
主持人 张磊 博雅干细胞科技有限公司副总裁
◈ 09:00-09:30
演讲题目:CAR-T 细胞治疗现状与未来
李宗海
科济药业控股有限公司,创始人、董事长
◈ 09:30-10:00
演讲题目:体内CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发
郭磊
北京百替生物创始人&CSO
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:基因编辑体外产品的工艺开发
蓝科蔚
上海正序生物体外平台 CMC 负责人
◈ 11:00-11:30
演讲题目:“AIxBI”驱动下”的细胞与基因治疗生产质量管理
张磊
博雅干细胞科技有限公司副总裁
主持人:张长风 上药集团生物治疗,注册总监
◈ 13:30-14:00
演讲题目:细胞治疗产品全流程质控管理
汪敏
博生吉副总裁
◈ 14:00-14:30
演讲题目:人iPSC 神经前体细胞注射液的临床开发和国际策略
范靖
浙江霍德生物工程有限公司,创始人&CEO
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:间充质基质细胞的工艺开发及验证
龚伟
昂赛细胞,副总经理
◈ 15:30-16:00
演讲题目:基于 CRISPR 的细胞产品质量控制及监管关注点
张长风
上药集团生物治疗,注册总监
主持人:卢燕山 佑嘉生物副总经理
◈ 13:30-14:00
演讲题目:寡核苷酸药物起始物料的技术要求与标准化研究
杨化新
中国食品药品检定研究院化学药品检定所原所长
◈ 14:00-14:30
演讲题目:核酸药物(siRNA)质量分析难点与应对策略
卢燕山
佑嘉生物副总经理
◈ 14:30-15:00
演讲题目:核酸药物的早期开发策略
高山
瑞博生物高级副总经理&CS0
◈ 15:00-15:30 中场休息 参观展览
◈ 15:30-16:00
演讲题目:mRNA 创新药物研发的挑战与机遇
周志鹏
瑞吉生物副总经理
◈ 16:00-16:30
演讲题目:mRNA 疫苗研发:从临床前到临床的考虑
丘远征
石药控股集团有限公司疫苗临床中心总经理
◈ 16:30-17:00
圆桌论坛
主持人:杨海涛 瑞美奥纳(广州)生物医药技术有限公司董事长兼CEO
◈ 09:00-09:30
演讲题目:CEO基于监管科学mRNA疫苗研制新方法、新工具、新标准研究
陆家海
中山大学公共卫生学院教授
◈ 09:30-10:00
演讲题目:抗体药物的拓展创新--mRNA创新药物
宋相容
威斯津生物总经理/科学创始人 CEO
◈ 10:00-10:30 中场休息 参观展览
◈ 10:30-11:00
演讲题目:小核酸药物开发的机会与挑战
张佩琢
吉玛基因董事长
◈ 11:00-11:30
演讲题目:深度分析mRNA疫苗在肿瘤治疗中的应用前景与技术瓶颈
杨海涛
瑞美奥纳(广州)生物医药技术有限公司董事长兼CEO
◈ 11:30-12:00
演讲题目:基于可电离阳离子脂开发的 in vivo CAR-T 研究进展
黄慧雅
北京艾斯拓康生物副总裁
主持人:宫喜魁 北京安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁
◈ 13:30-14:00
演讲题目:AI驱动的mRNA疫苗开发
费才溢
南京澄实生物医药副总裁&联合创始人
◈ 14:00-14:30
演讲题目:核酸适配体:从“化学抗体”到“智能分子”的演进与未来
宫喜魁
北京安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁
◈ 14:30-15:00 中场休息 参观展览
◈ 15:00-15:30
演讲题目:单采血质量管控及优化和生物标志物在CAR-T治疗中的探索
孟刚
复兴凯瑞技术部高级工程师
◈ 15:30-16:00
演讲题目:寡核苷酸合规生产在产业化过程中面临的挑战及应对策略
徐嵘松
广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人&CEO
※ 以上部分专家在邀请中
※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整,大会组委会保留修改解释权
*关于CGLTS2026*
CGLTS2026是国内干细胞外泌体与核酸药物领域标杆性行业盛会,大会邀约国内行业领军专家、科研学者、药企高管,集结头部细胞基因企业与重点科研院所参会。会议聚焦新药研发、临床转化、干细胞外泌体疗法、mRNA及各类核酸药物、基因药物开发与生产工艺等前沿方向,围绕行业热点、技术突破与产业落地开展深度研讨,聚力资源互通、产学研对接,助推京津冀细胞与基因治疗产业高质量、规模化发展。
易贸医疗会议团队编辑
2026BPD北京生物药工艺发展大会将于2026年5月21-22日在北京格兰云天国际酒店举办。现场将汇聚 1500+ 行业同仁,60+ 嘉宾讲者,聚焦生物药细分赛道,拆解CMC各个环节,搭建工艺生产、质控分析、法规策略等深度交流平台。大会明日开幕,全日程&提纲、签到注意事项请查收!
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签到指南
2026BPD北京 举办地点
北京格兰云天国际酒店三楼(北京市朝阳区亦庄经济技术开发区荣华南路15号中航技广场10号楼)
签到时间
展商早签到:5月20日 18:30-20:00
观众早签到:5月21日 7:00-9:00
5月22日 7:00-9:00
签到流程
携签到二维码前往三楼签到处签到,领取代表证后入场。
*Tips:签到二维码可于2026BPD北京微站“我的门票”查看,或留意接收官方短信中的签到二维码~
早签到 领好礼
9:00前签到入场,领取早签幸运锦鲤卡,抽取行李箱、京东卡、健身包、露营收纳箱、露营吊床、星星人玩偶、小易周边等好礼!
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5月21日
生物药创新开发与CMC 会场1
09:00-10:30|创新驱动生物药未来开发
09:00-09:15 开场致辞
嘉宾:邓亚田,易贸医疗,创始人兼首席执行官
孟凡勇,北京市投资促进服务中心党组成员、副主任
09:15-10:10 访谈:创新驱动生物药未来开发
主持:傅道田,医铭康达,联合创始人
嘉宾:赵春林,安龙生物,创始人
回爱民,惠正奇医药,董事长兼CEO
高新,免疫方舟,创始人&CEO
提纲:
1.多元技术路径如何塑造未来生物药格局
2.创新生物药CMC和生产策略优化
3.全球化布局与策略选择
4.AI展望
10:10-10:30 报告:AI 驱动生物药创新开发应用案例
嘉宾:马鹏宇,晶泰科技,解决方案总监
提纲:
1. 从早期的立项、靶点调研,到药物研发以及PBPK模拟预测,AI如何赋能加速药物管线向临床阶段转化。
2. 多肽药物研发平台 PepiX™,整合了精准的AI设计、高通量湿实验筛选与自动化合成能力,形成了高效的干湿实验闭环,除此之外平台拥有2000+私有的非天然氨基酸(NCAA)库,基于这些平台能力正在重点攻克脑部/眼部递送肽、口服多肽以及RDC环肽载体等开发难题,旨在突破传统多肽药物在稳定性、穿透性、口服利用度、开发周期和成功率等方面的瓶颈。
3. siRNA药物研发平台 Kodexia™,聚焦siRNA药物开发,率先应用生成式AI并突破序列空间限制,可极大缩短BIC siRNA候选分子的设计周期。并且在序列设计同时考虑最优修饰模式、长效性以及降低脱靶毒性,结合湿实验能力同样形成了高效的干湿实验闭环能力。目前,平台正在重点布局代谢、肾病、双靶及肝外递送方向开发。
4. Multi-Agent 平台,孵化了AI智能调研产品 epiXora™与PBPK建模与模拟平台 MirraXinic™,分别可以快速生成高信度个性化报告,以及用于小分子及治疗性蛋白生理药代动力学(PBPK)建模与模拟。
10:30-11:00 茶歇交流
11:00-12:30|抗体CMC创新开发
11:00-11:20 报告:重新认识工艺表征:从工艺认知到控制策略的系统化开发
嘉宾:曾俊,复宏汉霖,副总监
提纲:
1. 什么是工艺表征:它不是一组实验,而是一套工艺认知体系
2. 工艺表征的基本流程:从风险识别到控制策略构建
3. 监管视角下的工艺表征:审评机构真正关注什么
4. 以终为始的工艺表征:支持PPQ或商业化生产
5. 从传统PC到Smart PC:基于QbD的加速策略与数字化展望
11:20-11:40 报告:博安生物细胞株开发平台简介及应用案例
嘉宾:李莹,博安生物,副总监
提纲:
1.博安生物二代细胞株平台介绍
2.博安生物三代细胞株平台介绍
3.细胞株筛选阶段对蛋白质量调控的案例
11:40-12:00 报告:融合蛋白工艺开发与适配性优化
嘉宾:王振玉,杰科生物,高级总监
提纲:
1.融合蛋白分子设计与工艺双向适配策略
2.Fc/HSA融合蛋白共性工艺难点与平台化优化
3.Fc/HSA融合蛋白工艺适配性优化实战案例
12:00-12:20 报告:生物制品生命周期内的工艺控制策略
嘉宾:何川,天广实,生产科学与技术总监
提纲:
1.初步工艺控制策略(Control Strategy)的建立
2.工艺转移过程中的风险控制
3.通过工艺表征及验证完善商业化阶段的工艺控制策略
12:20-12:30 互动讨论
12:30-13:30 午餐交流
13:30-15:30|抗体CMC创新开发
13:30-13:50报告:双靶点蛋白药物分析开发策略及经典案例解析
嘉宾:李凤智,杰科生物,AD高级总监
提纲:
1.双抗药物发展及分析挑战
2.全生命周期质量研究策略
3.表征分析方法开发及案例分享
4.生物活性方法开发及案例分享
13:50-14:10报告:百济神州大分子CMC分析策略
嘉宾:马鑫,百济神州,CMC分析副总监
提纲:
1. 大分子CMC推动产品的整体角色
2. 高效分析支持快速的时间线
3. 蛋白表征及分析策略
14:10-14:30报告:大兴生物医药产业基地营商环境介绍
嘉宾:项延宽,生物医药基地公司,党委副书记、总经理
14:30-14:50报告:XDC工艺表征与工艺验证
嘉宾:艾现伟,齐鲁制药,副总监
提纲:
1.缩小模型建立
2.工艺表征的方法
3.工艺验证策略
14:50-15:10 报告:生物制药下游工艺的创新和过程强化
嘉宾:姜韬,中国科学院,遗传与发育生物学研究所高级工程师
提纲:
1.生物制药下游的工艺现状与主要问题-抗体工程、病毒颗粒纯化
2.生物制药下游工艺中的创新:非Protein A工艺,病毒颗粒的非传统层析
3.下游的过程强化:双水相系统及其运用
15:10-15:30 互动讨论
15:30-16:00 茶歇交流
16:00-18:00|抗体CMC创新开发
16:00-16:20 报告:面向商业化降本的物料优化与工艺适配
嘉宾:马会景,北京康弘,技术副总工程师
16:20-16:40 报告:工艺验证生命周期管理与生物原液工艺验证实践
嘉宾:陈俊甫,正大天晴顺欣制药,工艺验证负责人
提纲:
1.工艺验证发展历程
2.全生命周期工艺验证管理
3.生物原液工艺验证实践
16:40-17:40 访谈:从实验室到商业化:抗体药物工艺开发与工艺性能确认(PPQ)的挑战
主持:孙传英,诺诚建华,质量总监
嘉宾:辛鑫,宜联生物,CMC运营管理执行总监
曾俊,复宏汉霖,副总监
何川,天广实,生产科学与技术总监
提纲:
1.工艺放大与PPQ中最常见的三个难点是什么?
2.AI在抗体工艺开发中的应用前景如何,实际工作中是否接触或观察过AI工具?
3.PPQ的批次数及取样方案如何与监管达成共识,是否存在可协商的弹性空间?
4.持续工艺验证中,数据驱动的异常监控有没有真正好用的方法或工具?
5.未来三年工艺开发的最大变量可能是什么?(AI、连续制造等)
创新疗法创新开发与CMC 会场2
09:30-10:30|CAR-T药物工艺变更和生产
09:30-10:30 访谈:CAR-T工艺变更和未来商业化生产的选择与考量
主持:齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO
嘉宾:汪敏,博生吉,副总裁
彭育忠,合源生物,生产基地总经理
李建强,金要生物,董事长/首席科学家
提纲:
1.工艺变更时的可比性研究应如何设计,不同研究阶段的变更研究与评估重点是什么,如何评估可比性研究用样品的代表性
2.自体CAR-T细胞产品工艺放大(Scale out)的核心挑战是什么,监管要求工艺验证与产能验证相结合的考虑点是什么
3.自体CAR-T商业化生产在成本控制、产能保障与质量稳定性之间如何平衡
4.未来CAR-T商业化生产的主导方向是全自动化、通用型现货还是其他模式
10:30-11:00 茶歇交流
11:00-11:40|体内CAR-T药物CMC与递送
11:00-11:20 报告:体内CAR-T治疗载体的选择与工艺开发
嘉宾:汪敏,博生吉,副总裁
提纲:
1.ex vivo CART疗法的现状及挑战
2.慢病毒体内CART疗法面临的问题及解决思路
3.慢病毒体内CART的CMC研发考量
11:20-11:40 报告:in vivo CAR-T LVV递送系统的质控策略
嘉宾:齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO
提纲:
1.LVV体内、外递送的应用差异
2.体外基因修饰系统与体内基因治疗产品的质量差异
3.LVV体内递送系统的质量控制策略
11:40-12:30|体内CAR-T创新进展与合作
11:40-12:30 访谈:in vivo细胞治疗的临床突破、监管挑战与生态共建
主持:苏震波,天科雅生物,CEO/共同创始人
嘉宾:张宇,中源协和,联席总裁
汪伟,优卡迪生物,副总
曹卓晓,先博生物,CEO
钟时,香雪生命科学,CSO
提纲:
1. in vivo细胞治疗当前最明确的临床突破体现在哪些适应症或靶点上。
2. 与传统ex vivo CAR-T相比,in vivo路线的监管评价体系和安全性风险有哪些差异。
3. 体内递送技术(如LNP、VLP、AAV等)的CMC工艺难点如何影响临床转化。
4. 推动in vivo细胞治疗从技术到产品,上下游生态需要补齐哪些关键环节。
5. 未来三年,影响in vivo赛道的最关键变量是技术突破、监管政策还是产业协作。
12:30-13:30 午餐交流
13:30-14:30|从BD视角看多赛道CMC创新技术开发
13:30-14:30 访谈:从BD视角看CMC创新技术开发
主持:王志宣,赛诺菲,CMC总监
嘉宾:黄从海,迈霸生物,创始人兼CEO
和赛超,前神济昌华,CMC平台负责人
苑字飞,甘李药业,副总经理&CTO
提纲:
1. 在License-in/out或并购交易中,哪些CMC问题会直接导致交易终止
2. 创新CMC技术(连续制造、PAT、AI工艺建模)能否成为BD溢价筹码?
3. 并购后CMC整合的痛点与经验
4. 孵化器模式下的早期CMC项目BD:机会与风险
14:30-15:30|AI驱动药物创新开发
14:30-14:50 报告:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
嘉宾:赵宇,哲源科技联合创始人&图灵-达尔文实验室副主任
14:50-15:30 访谈:AI如何打通药物研发的“最后几公里”?——从靶点发现到工艺落地
主持:曲伟,善康医药,CTO
嘉宾:马鹏宇,晶泰科技,解决方案总监
李厦戎,深势科技,生命科学方案架构高级总监
赵宇,哲源科技联合创始人&图灵-达尔文实验室副主任
提纲:
1. AI在靶点发现和分子设计阶段,目前最成熟的实际应用场景是什么。
2. 从虚拟筛选到实验验证,AI预测与湿实验结果的差距如何缩小。
3. AI如何赋能药物工艺开发,如晶型预测、合成路线设计或连续制造优化。
4. 打通“最后几公里”,AI在临床前毒理预测、制剂开发或生产质控中有哪些潜力。
5. 未来三年AI驱动药物实现产业落地,最需要突破的瓶颈是数据、算力还是算法。
15:30-16:00 茶歇交流
16:00-18:00|小核酸&多肽创新递送和CMC
16:00-16:30 报告:核酸药物递送技术研究进展
嘉宾:黄慧雅,艾斯拓康,副总裁
16:30-17:00 报告:siRNA药物肝外递送案例分享
嘉宾:郑文芝,安龙生物,经理
提纲:
1. 行业介绍
2. 公司简介
3. 肝外递送——Lipid
4. 肝外递送——AOC
5. 肝外递送——POC
17:00-17:30 报告:多肽制剂工艺开发
嘉宾:曲伟,善康医药,CTO
提纲:
1.多肽药物分子特性,制剂开发的基本逻辑
2.多肽药物制剂的全生命周期开发要点及风险控制策略
3.典型案例分析
4.未来发展趋势与总结
17:30-18:00 互动讨论
政策法规闭门会 会场3
13:30-14:00 签到入场
主持:薛斌,中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会主任委员
14:00-14:05 开场致辞
嘉宾:张伟,中国药品监督管理研究会会长
14:05-14:25 报告分享:828号令-创新药加速落地与注册全周期管理
嘉宾:药监局注册司
14:25-14:45 报告分享:818号令生物医学新技术监管要求与临床转化应用实施要点
嘉宾:吴朝晖,中国医药生物技术协会副理事长
14:45-15:05 报告分享:《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范》会员公司建议分析
嘉宾:李洁,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会副主任委员
15:05-17:00互动交流:聚焦实操 共探路径
主持:薛斌,中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会主任委员
嘉宾:张伟,中国药品监督管理研究会会长
王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会主任委员
高晨燕,昌平实验室资深科学家
吴朝晖,中国医药生物技术协会副理事长
药监局注册司
中国生物技术发展中心
5月22日
生物药创新开发与申报 会场1
09:00-10:30|XDC复杂分子创新开发与CMC
09:00-09:20 报告:XDC复杂分子创新开发
嘉宾:苗振伟,爱科瑞思&英百瑞,董事长兼CEO
09:20-09:40 报告:ADC药物早期工艺和偶联开发
嘉宾:邵文杰,甘李药业,化药开发部执行总监
提纲:
1.小分子(Linker-payload)工艺中杂质控制与纯化策略
2.多手性中心小分子的立体构型控制策略
3.ADC偶联工艺的DoE高效优化策略
09:40-10:00 报告:ADC下游工艺研究及验证
嘉宾:胡凤娟,博安生物,中试纯化研究部总监
提纲:
1.ADC工艺开发关键技术解析
2.ADC工艺放大关键技术解析
3.ADC工艺验证思考
10:00-10:20报告:ADC工艺开发与适配性优化
嘉宾:邹昌瑞,荣昌生物,纯化及偶联工艺总监
提纲:
1.巯基偶联ADC的质量关注点;
2.适配性优化的驱动力;
3.偶联工艺适配性优化点,如平台、参数;
4.纯化工艺适配性优化点,如平台、参数、质量需求;
5.工艺放大与转移的适配关键点
6.质量检测方法的适配性保障
10:20-10:30 互动讨论
10:30-11:00 茶歇交流
11:00-12:30|先进技术创新开发
11:00-11:30 报告:mRNA递送系统的研发思路与进展嘉宾:唐建斌,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授
提纲:
1. mRNA疫苗与药物及其递送过程
2. 如何提升mRNA递送系统的效率?
3. 如何提升mRNA递送系统的安全性?
4. 如何提升mRNA递送系统的靶向性?
5. 如何提升mRNA递送系统的研发效率?
6. mRNA递送系统的挑战与展望
11:30-12:00 报告:GCT Potency Assay:从早研到上市后的全生命周期阶段性设计与策略
嘉宾:张雷,复星凯瑞,技术运营部
提纲:
1.全生命周期六大阶段能力演进
2.各阶段效力检测差异化设计
3.行动路线图
12:00-12:30 互动讨论
12:30-13:30 午餐交流
13:30-16:10|注册申报法规
13:30-13:50 报告:十五五开局监管科学政策,加速企业创新研发
嘉宾:张苒,北海康成,首席药政顾问
提纲:
梳理2026年以来最新国家药监局CDE政策,助力创新及对行业影响
13:50-14:10 报告:生物类似药豁免对比性临床研究(CES)欧美最新法规要求及对中国药企出海的影响
嘉宾:毛德香,科兴制药,注册中心负责人
提纲:
1.FDA方面:2024年放宽了互换性研究的切换研究要求;更重要的是在2025年10月底发布了最新指南草案,明确提出在满足特定条件(如高度纯化、作用机制明确、PK研究可行)下,可豁免对比性临床疗效研究(CES)。
2.EMA方面:2024年初提出概念,随后在2025年4月正式发布了《生物类似药开发中定制临床方法的思考性文件》草案,明确基于先进的分析表征和PK数据,可以豁免重组蛋白、单抗等产品的CES研究。2025年9月结束了征求意见。
3.对中国出海的影响:极大降低研发成本(省去庞大的III期临床)和时间(缩短2-3年),让中小企业也能入场,但也对上游的分析表征能力(CQA评估、工艺一致性)提出了极高的要求,从“临床比拼”转向了“质量内卷”
14:10-14:30 报告:生物药全生命周期的稳定性研究(ICH Q1/Q5C修订)
嘉宾:潘勇昭,映恩生物,RA CMC副总监
提纲:
1.稳定性研究及相关的ICH指导原则
2.生物制品稳定性研究的一般考虑
3.生物制品产品生命周期中的稳定性研究
4..ICH Q1/Q5C修订最新进展
14:30-15:30 访谈:国内外药学注册申报与CMC监管差异
主持:潘勇昭,映恩生物,RA CMC副总监
嘉宾:魏春春,宜联生物,RA CMC 总监
李小荣,诺诚健华,注册事务部高级总监
毛德香,科兴制药,注册中心负责人
张苗,华润生物,高级总监
初拟提纲:1.早期临床阶段应如何前瞻性布局NDA/BLA所需的CMC数据。2.eCTD全面实施下,模块3的常见发补问题有哪些应对策略。3.MAH制度下,Biotech公司的变更管理与合规体系建设有哪些关键点。4.中美及中欧双报在CMC要求和现场核查上的策略差异是什么。
5.ADC等复杂分子的注册申报有哪些区别于单抗的特殊考量。
创新疗法创新开发与CMC 会场2
09:00-10:30|干细胞CMC与合规生产
09:00-09:20 报告:基于QbD理念的人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
嘉宾:龙浩淼,贝来生物,CMC质量总监
提纲:
1.干细胞药物上市的核心挑战
2.基于QbD理念的hMSC质量控制策略
3.人间充质干细胞药品生产和质量控制规范的总体介绍,包括:总体要求、人员与设施设备、生产用物料、目标产品质量概况、生产工艺与质控、质量管理体系等
09:20-09:40 报告:临床级iPS细胞库的构建与控制
嘉宾:张宇,中源协和,联席总裁
09:40-10:00 报告:新规下的干细胞工艺开发策略
嘉宾:张会远,呈诺医学,执行合伙人、质量中心高级总监
提纲:
1.新规下技术轨(IIT路径)与药品轨(IND路径)的关联变化特点
2.iPSC来源细胞治疗产品面向临床转化应用路径的工艺开发策略
10:00-10:20 报告:干细胞产品注册申报与药学审评要求
嘉宾:王皓,贝来生物,注册负责人/董事长学术秘书
提纲:
1. 干细胞产业发展现状
2. 干细胞产品IND的法规体系与申报程序
3. 干细胞申报的药学审评要求
10:20-10:30 互动讨论
10:30-11:00 茶歇交流
11:00-12:30|干细胞CMC与基因治疗质量
11:00-12:00 访谈:818/828 对干细胞药物CMC、质量以及规模化生产的挑战与落地实践探讨
主持:刘广洋,贝来生物,研发总监/CTO
嘉宾:张会远,呈诺医学,执行合伙人、质量中心高级总监
刘冬梅,三有利和泽,质量副总监
朱芳芳,血霁生物,创始人兼CEO
提纲:
1. 818/828号文落地后,干细胞药物的CMC研究在数据完整性和可追溯性方面有哪些新的合规要求
2. 同种异体干细胞产品走828药品轨,自体产品走818技术轨,两条路径对工艺开发和批一致性分别提出了怎样的差异化要求
3. 818号文推行备案制后,IIT阶段积累的工艺数据如何满足转IND申报的审评标准
4. 828号文强调“全生命周期管理”,干细胞药物从工艺开发到商业化生产的质量体系建设面临哪些具体挑战
5. 818/828实施后,干细胞药物从源头物料到成品的全链条溯源管理应如何应对合规升级
12:00-12:20 报告:基因治疗产品关键质量属性(CQA)定义与控制
嘉宾:朱旭东,康霖生物,质量总监
提纲:
1.细胞与基因治疗产品关键原材料的质量控制
2.体内基因治疗产品的质量研究与质量控制
3.体外基因修饰产品的质量研究与质量控制
12:20-12:30 互动讨论
12:30-13:30 午餐交流
13:30-15:30|外泌体工艺开发与生产
13:30-13:50 报告:外泌体质量研究及产业化探索
嘉宾:葛啸虎,天津外泌体科技,董事长、天津市生物医药行业协会会长
提纲:
一、牛奶外泌体质量研究;
1.牛奶外泌体质量研究体系;
2.牛奶外泌体结构确证-分子量表征;
3.牛奶外泌体电荷异质性表征
4.牛奶外泌体纯度分析方法开发
5.牛奶外泌体杂质研究
6.微生物安全研究
7.牛奶外泌体制剂质量研究
8.牛奶外泌体冻干制剂长期稳定性研究
二、外泌体产业化探索
1.核心技术能力
2.产品
3.产品化应用市场
13:50-14:10 报告:细胞外囊泡治疗产品的分析与表征策略
嘉宾:赵立波,恩泽康泰,CTO
14:10-14:30 报告:外泌体产品开发的质量控制
嘉宾:杨双双,齐鲁细胞治疗,研发经理
提纲:
1.工艺源头质控:嵌入式管控,降低先天风险
2.标准转化:让检测数据成为合规依据
3.实践探索:直面行业挑战
以齐鲁细胞脐带 MSC 外泌体为例,分享全链条质控实践,探讨工艺放大、标准化等行业共性痛点
14:30-14:50 报告:外泌体药物载体开发的技术挑战
嘉宾:高博,宇玫博生物,创始人、CEO
提纲:
《外泌体药物载体开发的技术挑战》主题报告,深入剖析了外泌体作为药物载体在研发过程中的关键技术瓶颈与解决方案,探讨了外泌体药物载体开发的未来发展方向,为外泌体药物的研发与转化提供了实践指引。
外泌体的来源:如何获得背景清晰、安全、稳定且可量产的外泌体来源,是当前面临的首要挑战。未来,通过基因工程改造细胞系或利用iPSC等技术,有望实现外泌体的大规模生产。
外泌体制备工艺:当前外泌体的制备工艺仍存在成本高、效率低、纯度不足等问题。未来,一体化分离纯化设备的研发与应用,有望提高外泌体的制备效率与纯度。
外泌体质检方法:外泌体的质检标准尚未统一,不同设备检测相同外泌体颗粒所得结果存在差异。未来,随着多维度质检设备的研发与应用,以及行业标准的逐步建立,外泌体的质检将更加准确、可靠。
外泌体药物装载:如何实现高效、稳定的药物装载,是当前外泌体药物研发的关键。未来,高通量载药设备的研发与应用,有望提高外泌体药物的装载效率与稳定性。
外泌体药物的剂型与稳定性:如何开发便于存储和运输的高效剂型,以及提高外泌体药物的稳定性,是当前亟待解决的问题。
14:50-15:50 访谈:从实验室到GMP车间:工艺瓶颈、质量控制与监管挑战
主持:高博,宇玫博生物,创始人、CEO
嘉宾:葛啸虎,天津外泌体科技,董事长、天津市生物医药行业协会会长
赵立波,恩泽康泰,CTO
杨双双,齐鲁细胞治疗,研发经理
王浩然,纽兰生物,CEO
2026BPD北京 讲者阵容
2026BPD北京
协办方及部分赞助商
2026BPD生物药工艺发展大会
全年系列会
BPD生物药工艺发展大会,是聚焦生物药工艺开发至商业化全流程的行业标杆会议,自2017年由易贸医疗发起创立以来,始终深耕 CMC 领域,已成为中国生物药 CMC 领域极具影响力的年度盛会,规模突破5000人。
2026年,BPD 品牌将持续深化全球化战略布局,以BPD北京 - BPD美国 - BPD上海 - BPD新加坡 - BPD成都五大会议为核心,构建覆盖海内外的生物药 CMC 交流网络,以工艺创新为纽带,链接全球生物药创新资源,赋能全球生物药产业高质量发展!
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