100 项与 Shanghai Kenai Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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近年来,诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞逐渐引起了人们的广泛关注。iPSC是指利用病毒或非病毒载体技术对已分化的成体细胞进行重编程,从而获得具有多向分化潜能的干细胞。这种细胞具有类似于人胚干细胞的多能性,具有巨大的研究和应用潜力。iPSC的发展始于2006年。当时日本京都大学的山中伸弥团队通过病毒载体将基因转入成年老鼠皮肤细胞,成功重编程并得到类似胚胎干细胞的新型细胞。经过筛选,他们将转录因子减少至4个,开启了iPSC研究新篇章。次年,该团队与James Thomson合作,成功将人类成体细胞转化为多能性干细胞。此后,iPSC在眼科疾病领域率先完成临床试验,并在2018年实现全球首例利用iPSC治疗帕金森的移植手术。在这个领域,迅速崛起一批专注于iPSC技术的biotech,Kenai Therapeutics(以下简称“Kenai”)便是其中一家。 瞄准退行性神经疾病赛道,管线即将申请IND今年3月,总部位于圣地亚哥的Kenai宣布获得8200万美元的A轮融资。本轮融资由Alaska Permanent Fund Corporation、Cure Ventures和The Column Group共同领投,Euclidean Capital和Saisei Ventures参投。融资所获资金将用于推动先导项目RNDP-001的IND申请,并推进其1期临床试验,预计该试验在今年启动。据新闻稿介绍,Kenai之前已通过Ryne Bio的名义筹集了种子资金。目前,Kenai开发了三条管线,分别为RNDP-001、RNDP-002、和RNDP-003。Kenai管线 图源:Kenai官网去年2月,Kenai宣布获得来自加州再生医学研究所(CIRM)的400万美元资助,用于推进 RNDP-001的研发工作。RNDP-001是一种基于iPSC的同种异体多巴胺祖细胞疗法,目前正处于临床前阶段,旨在治疗特发性和遗传性帕金森氏病。据Kenai披露,RNDP-001在有关帕金森病的临床前模型中展现出了良好的生存能力、神经支配能力和行为挽救能力。据Kenai官网,其开发路线是通过为患者提供由iPSC诱导产生的多巴胺能神经元祖细胞,以替代因病损失的细胞。iPSC的制备涉及将成熟的体细胞(如皮肤或血液中的细胞)通过重编程因子处理,使其回到干细胞状态,进而能够分化为体内几乎任何类型的细胞。当这些iPSC经过特定分子的处理后,它们会发育成能够产生多巴胺的神经元祖细胞。这种“现成”的疗法并非按需制造,而是可以提前生产并在低温下保存,以备将来使用。一旦通过手术将这些祖细胞直接植入大脑,它们就能够支配或供应神经元分支至不同的大脑区域,从而恢复更多的多巴胺信号通路。这一创新疗法有望帮助特发性和遗传性帕金森氏症患者恢复功能。利用精密制造技术,目前Kenai已能够直接替换已损失的多巴胺能神经元。临床前数据表明,该疗法能够在大鼠的多个大脑区域(包括纹状体——帕金森病患者通常会出现多巴胺能输入损失的区域)形成神经支配。此外,在帕金森病大鼠模型中,增加祖细胞的输送量与更强的神经支配、运动功能的恢复以及更高的存活率呈现出正相关关系。RNDP-001的研发工作也得到了迈克尔·J·福克斯帕金森氏症研究基金会的支持。除RNDP-001外,Kenai还在积极开发一系列现成的多巴胺神经元替代细胞疗法,用于治疗神经系统疾病。知名科学家背书,tau蛋白研究或将颠覆传统帕金森治疗当然,Kenai的成功并非偶然,其背后离不开强大的领导团队。公司的两位科学创始人分别是Howard Federoff博士和Jeffrey H. Kordowe博士。Howard Federoff博士是乔治城大学神经病学和神经科学的兼职教授,研究领域包括基因治疗和神经退行性疾病,如帕金森症、阿尔茨海默症和朊病毒疾病。Howard拥有多项医学专利,并且获得了美国国家科学基金会、美国国立卫生研究院和美国国防部的支持。另一位科学创始人Jeffrey Kordower博士,在亚利桑那州立大学任教30多年,是亚利桑那州立大学班纳神经退行性疾病研究所(ASU-Banner Neurodegenerative Disease Research Center)创系主任,并担任 ASU生物设计研究所的The Charlene and J. Orin Edson杰出主任。他在神经移植技术领域造诣颇深,重点研究方向包括基因和干细胞治疗、相关疾病发病机制,涉及神经变性、认知、记忆和衰老过程中的形态和分子变化。2022年2月,Howard Federoff与Jeffrey Kordower团队合作,在Nature Regenerative Medicine上联合发表了一篇论文。在研究中,他们介绍了植入诱导多能干细胞(iPSC)分化为多巴胺能神经元的过程,并评估了iPSC衍生细胞的成熟度和剂量。研究发现,在大鼠模型中,成熟度和剂量最佳的iPSC衍生多巴胺前体细胞成功逆转了6-羟基多巴胺(6-OHDA)诱导的偏侧帕金森病。图源:National Library of Medicine官网两年间,两位科学家继续深入合作,共同创立了Kenai。二人的最新研究成果已于今年2月发表在Brain期刊上。图源:National Library of Medicine官网这项新的研究强调了一种名为tau的关键蛋白在帕金森病早期的作用。研究结果表明,tau蛋白聚集物可能会启动该疾病特有的神经元损伤和死亡过程。这一发现对传统帕金森病病理学观点提出了挑战——长期以来,α-突触核蛋白(alpha-synuclein)一直被视为帕金森病的标志性诊断指标。此外,这项研究还揭示了tau病理学在独立于α-突触核蛋白的情况下积极参与大脑中多巴胺神经元的变性过程。这一发现可能会改变未来帕金森病研究、诊断和治疗的重点。 国内外企业竞相布局,iPSC治疗帕金森进展频频作为全球最常见的神经退行性疾病之一,帕金森病主要影响中枢神经系统,导致运动神经系统的慢性退化。目前主要的药物治疗包括通过多巴胺补充剂(如L-DOPA)或激动剂来提高大脑中的多巴胺水平,以及采用深部脑刺激的方法来产生多巴胺,或者抑制多巴胺降解,但治疗效果通常难以持久。因此,帕金森病成为iPSC衍生疗法最主要的适应症之一,其优势在于:① 有望治愈。通过iPSC在体外定向分化大量再生健康的多巴胺能神经元进行细胞替代性移植治,有望替代性解决多巴胺能神经元的死亡问题,从而逆转帕金森病的发生;② 疗效较长。移植后的iPSC衍生多巴胺能神经元能够整合到大脑中,并长时间稳定地产生和释放多巴胺,从而维持患者的运动功能;③ 稳定安全。iPSC提供了一种稳定且安全的细胞来源,可以进行批量制备和质量控制多巴胺能神经元,解决了原代细胞治疗产品难以规模化生产和质控的问题,还可降低成本。目前国内外也有多家企业在这一领域布局,并取得了不错的进展。从国内来看,去年8月,中国国家药监局药品审评中心官网公示,睿健医药递交的人源多巴胺能前体细胞注射液的新药临床试验申请已获得批准,针对的适应症为帕金森病。图源:中国国家药监局药品审评中心官网NouvNeu001是睿健医药基于其“AI+化学诱导”平台开发的一款通用型细胞治疗产品。它通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化,能与体内原有神经元形成连接,并增强细胞分泌功能,进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善,以达到综合性的治疗效果。今年1月,北京医院成功完成NouvNeu001的首例患者给药,并平稳渡过观察期。目前,该项目进展顺利,并显示出良好的安全性及积极的疗效。2023年12月,国家药品监督管理局正式批准了睿健医药在研管线NouvNeu003的IND申请,该管线以早发型帕金森病为适应症,专门针对发病年龄不足50岁的帕金森患者。同月,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)与士泽生物医药(苏州/上海)有限公司联合开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目,正式完成国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案(备案号:MR-31-24-001927)。该项目是我国首个完成国家两委局备案的iPS衍生细胞治疗帕金森病的临床研究项目,也是国家备案项目中唯一一个iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的临床研究备案项目。放眼国际,早在2019年,拜耳就以10亿美元的估值收购这一赛道的领头玩家Bluerock。去年10月,拜耳再斥资2.5亿美元在美国加州伯克利开设其首个细胞疗法生产工厂,以推进拜耳的蛋白质、细胞和基因疗法生物管线。目前,针对帕金森病开发的干细胞衍生疗法BRT-DA01是拜耳在细胞疗法领域进展最快管线,旨在替代帕金森患者体内丧失产生多巴胺功能的神经元。在2023年8月举行的国际帕金森病和运动障碍大会上,BlueRock宣布BRT-DA01在治疗帕金森病的临床1期试验中达到了主要终点。结果显示,参与试验的12名帕金森病患者在接受细胞移植后的一年内,均未报告与该疗法相关的严重不良事件,并且部分患者症状缓解,其2期临床研究预计将于今年上半年招募志愿者。尽管iPSC在治疗帕金森病方面展现出巨大优势,但其应用也面临着诸多挑战。其中,异质性、致瘤性和免疫原性是三大主要难题。具体而言,使用iPSC生成的细胞疗法可能包含未分化的细胞,这些细胞进入患者体内后,除了可能引起免疫排斥反应外,还可能无限增殖分化,从而导致肿瘤的生长。此外,生产工艺的复杂性、监管政策的严格性、诱导效率低、操作难度大以及产业化人才的匮乏等问题也亟待解决。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(2月26日至3月3日)全球大健康领域共披露融资事件43起,总额超84亿元。按照金额划分,亿元及以上融资18起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)24起,中后期融资(B轮及以后)11起。生物医药领域共16家公司获融资,涉及药物类型包含多肽药物、细胞疗法、疫苗等。#01FogPharma完成1.45亿美元的E轮融资关键词:多肽药物最新融资:1.45亿美元E轮本轮投资机构:Catalio Capital Management、Foresite Capital、General Catalyst、Marshall Wace、Nextech Invest、RA Capital Management等3月2日,FogPharma今天宣布成功完成1.45亿美元的E轮融资。此次融资将用于支持其主打项目、潜在“first-in-class”药物FOG-001的持续临床开发,FOG-001是一款由FogPharma专有Helicon平台所开发出的细胞内β-catenin抑制剂,目前正在实体瘤的1/2期研究中进行评估。此轮融资还将加速其独特发现项目组合的开发,深化其数据科学能力并加强其核心Helicon治疗平台的开发。FogPharma公司由哈佛大学著名学者、企业家兼投资人Gregory Verdine博士联合创建,基于Verdine博士实验室在新治疗模式方面的研究,开发称为Helicon肽的超级稳定α螺旋肽药物。这是一种新的药物类型,它结合了抗体的靶向特异性和结合力度,以及小分子的口服能力、广泛组织分布和靶向细胞内靶点的特征。#02先声再明获9.7亿元融资关键词:抗肿瘤创新药最新融资:9.7亿元未知轮本轮投资机构:中深新创、先进制造、杏泽兴涌、鼎信中和2月27日,先声再明宣布完成新一轮9.7亿元融资。融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司。公司重点关注肺癌、胃肠道癌、妇科癌症等疾病领域。目前,公司的产品管线包含了30多个研发项目,涵盖创新单克隆抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、小分子药物等多种类型,包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、FGFR2b ADC、小分子USP1抑制剂、Pol θ抑制剂等。#03BlossomHill Therapeutics完成1亿美元B轮融资关键词:小分子药物最新融资:1亿美元B轮本轮投资机构:Colt Ventures、H&D Asset Management、Hercules BioVentures Partners、Plaisance Capital Management、奥博资本等3月1日,BlossomHill Therapeutics公司宣布完成1亿美元的B轮融资。BlossomHill将使用这些资金推进其多个内部发现和开发项目进入临床开发阶段,这些项目针对多种具有高度医疗需求的癌症和自身免疫性疾病。BlossomHill是一家药物设计公司,通过重新定义精准医疗来促进患者预期寿命和生活质量的飞跃,构建旨在解决多种耐药机制的新化学实体。结合人类智慧、创造性思维和经验证的药物设计专长,该公司正在开发有潜力重新定义癌症和自身免疫疾病治疗黄金标准的小分子药物。#04Kenai Therapeutics完成8200万美元的A轮融资关键词:同种异体细胞疗法最新融资:8200万美元A轮本轮投资机构:Alaska Permanent Fund Corporation、Cure Ventures、Euclidean Capital、Saisei Ventures、The Column Group3月1日,Kenai Therapeutics今日宣布完成了8200万美元的A轮融资。该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法,用于治疗特发性和遗传性帕金森病,并在帕金森病的临床前模型中显示出了良好的存活率、神经支配和行为恢复能力。此次融资获得的资金将使公司能够为RNDP-001提交IND申请并完成1期临床试验,该试验预计将在今年内启动。除了RNDP-001,Kenai还在开发一系列现货型多巴胺神经元替代细胞治疗产品,用于治疗神经系统疾病。#05安济盛生物完成4000万美元B+轮融资关键词:肌肉骨骼疾病药物最新融资:4000万美元B+轮本轮投资机构:粤凯医健2月28日消息,安济盛生物宣布完成B+轮第二阶段4000万美元融资,本轮由粤凯医健(广州高新科控主要出资、粤开资本市场化管理基金)领投。加上安济盛生物于2023年10月已完成的4600万美元B+轮融资,该公司在B+轮融资中共筹集8600万美元。安济盛生物成立于2018年,专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域。目前公司的创新候选药物包括AGA2118、AGA2115 和 AGA111,其中AGA2115是双特异性抗体新药,旨在用于治疗成骨不全症。美国FDA已授予AGA2115孤儿药认定(ODD)和儿科罕见疾病认定(RPDD)。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条科济骨髓瘤CAR-T获批上市。科济药业BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)获国家药监局批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公布于《Haematologica》上的IIT试验结果显示,中位随访为17.4个月时,总缓解率达到87.5%,其中完全缓解率为79.2%。此前,该新药已获FDA和EMA授予孤儿药资格、再生医学先进疗法以及优先药物。国内药讯1.辉瑞湿疹新药获批用于青少年。辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获国家药监局批准新适应症,用于治疗难治性中重度特应性皮炎青少年(12-18岁)患者。在国际III期JADE TEEN研究中,与安慰剂组相比,阿布昔替尼组(100mg和200mg)患者(12-18岁)实现IGA为0/1的比例更高(41.6%和46.2%,vs24.5%),达到EASI-75应答的患者比例也更高(68.5%和72.0%,vs41.5%)。此前,该产品已获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。2.普米斯免疫双抗拟纳入突破性疗法。普米斯PD-L1/VEGF双抗PM8002获CDE拟纳入突破性治疗品种,联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。在Ib/II期临床中,PM8002治疗总缓解率达到78.6%,疾病控制率(DCR)为95.2%。去年11月,普米斯公司已将PM8002在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利授予BioNTech公司。3.BMS两款新药拟纳入突破性认定。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗)和CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗)两款新药获CDE拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为,Yervoy联合Opdivo一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌患者(mCRC)。在III期CheckMate-8HW研究中,Opdivo+Yervoy联合治疗较化疗将疾病进展或死亡风险降低79%(HR:0.21;95% CI:0.14-0.32;p<0.0001)。4.南京尧唐基因编辑药物获批临床。尧唐生物(YolTech Therapeutics)1类生物制品YOLT-201注射液获国家药监局临床许可,拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)。这是该公司自主研发的首个体内基因编辑药物,采用脂质纳米颗粒(LNP)递送技术,旨在人肝脏中实现高效特异的TTR靶基因敲除,有望一次给药终身降低血液中的TTR蛋白水平。5.星眸眼科双靶点基因疗法获批IND。星眸生物自主研发的首款基因治疗药物XMVA09注射液获国家药监局临床许可,拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。XMVA09同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(ANG-2)双靶点,并采用全新的AAV衣壳,通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层(RPE)细胞,以改善患者视力。国际药讯1.强生c-Met/EGFR治疗肺癌获FDA完全批准。强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab)获FDA完全批准,联合化疗(卡铂和培美曲塞)一线治疗确认带有EGFR外显子20插入突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2021年5月,Rybrevant针对这一适应症已获得FDA加速批准上市。在Ⅲ期验证性PAPILLON试验中,与单纯化疗相比,Rybrevant联合化疗显著改善患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低61%。2.Cardiff公司结直肠癌新药Ⅱ期临床积极。Cardiff Oncology公司第三代口服PLK1抑制剂onvansertib治疗RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ⅱ期临床试验ONSEMBLE获得了最新的积极数据。在未曾接受过VEGF抗体bevacizumab治疗的患者中,onvansertib(20mg和30mg)加入标准疗法FOLFIRI与bevacizumab的组合方案,与标准疗法FOLFIRI联合bevacizumab组合相比,患者的客观缓解率(ORR)更高(50%vs0%);并且药物安全性良好。3.Biomind公司老年痴呆新药Ⅱ期临床积极。Biomind Labs基于致幻化合物5-MeO-DMT开发的舌下给药制剂BMND08,在用于治疗阿尔茨海默病相关抑郁和焦虑的Ⅱ期临床获得了积极结果。第5周时,BMND08(12mg)治疗达到了100%的应答率,患者在状态焦虑(STAI-S)、抑郁(BDI-II)和压力(DASS STRESS)量表上的减少均具有统计学显著性。该公司计划寻求FDA的突破性疗法认定。4.FogPharmag融资开发FIC新药。FogPharmag公司宣布完成1.45亿美元的E轮融资,以用于支持其潜在“first-in-class”药物FOG-001的持续临床开发。FOG-001是一款由FogPharma专有Helicon平台所开发出的细胞内β-catenin抑制剂,目前正在Ⅰ/Ⅱ期研究中评估其治疗实体瘤的潜力。此轮融资还将加速其独特发现项目组合的开发,深化其数据科学能力并加强其核心Helicon治疗平台的开发。5.Kenai公司融资加速帕金森病iPSC疗法。致力于神经系统领域开发诱导多能干细胞(iPSC)药物公司Kenai宣布完成8200万美元的A轮融资,用于推进其主要候选疗法RNDP-001提交IND申请,并完成Ⅰ期临床。RNDP-001是一款同种异体多巴胺前体细胞疗法,拟开发用于治疗特发性和遗传性帕金森病。在临床前研究中,RNDP-001已在帕金森病动物模型中显示出良好的存活率、神经支配和行为恢复的潜力。6.Minerva公司精神分裂症新药上市遭拒。Minerva公司5-HT2A/σ2受体拮抗剂Roluperidone用于治疗精神分裂症阴性症状的新药申请(NDA)再次收到FDA完整回复函(CRL)。FDA要求,Minerva必须提供Roluperidone额外临床数据,进一步证实Roluperidone与其他抗精神病药物对比的安全性和有效性;以及Roluperidone与其它抗精神病药物联合用药的安全性和有效性。此前,该新药已两次被FDA拒绝批准。医药热点1.河北省互联网医院管理办法实施细则出台。河北省卫健委结合实际制订发布《河北省互联网医院管理办法实施细则》。《细则》提出,互联网医院要加强内部管理,严格遵守医疗质量、患者安全、网络安全、信息安全等相关法律法规和规定;互联网诊疗信息系统应与省级监管平台对接,满足对互联网诊疗服务全过程监管需要;互联网诊疗实行实名制,患者有义务向医疗机构提供真实信息和病历资料。2.AZ在无锡新建小分子药物工厂。3月1日,阿斯利康宣布,与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议,将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子药物工厂,预计未来在国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装的生产,并供应国内外市场。3.超加工食品或增加30多种健康隐患。近日,《英国医学杂志》发表的一项新研究显示,吃过多的超加工食品可能对多个身体系统有害。许多证据一致表明,与超加工食品密切相关的健康隐患竟多达32种,包括癌症、重大心肺疾病、精神健康障碍和过早死亡。超加工食品包括包装烘焙食品、零食、碳酸饮料、含糖谷类和即食或加热食品,经过多种工业流程处理,通常含有色素、乳化剂、香料和其他添加剂。这些产品往往高糖、高脂、高盐,但维生素和纤维含量较低。4.韩国孕妇可随时鉴定胎儿性别。2月28日,韩国宪法法院以6比3的投票结果裁定,禁止医务人员在妊娠32周前向孕妇或其家属告知胎儿性别的现行《医疗法》第20条第2项违宪,判决即刻生效。这代表韩国孕妇今后可随时鉴定胎儿性别。韩国宪法法院认为,限制妊娠32周前鉴定胎儿性别的做法已不再合理,这侵害了父母得知胎儿性别等信息的权利。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月02) 2. FDA新药获批情况(北美03月01日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.09%涨幅前三 跌幅前三西点药业+9.32% 东宝生物-7.10%悦康药业+8.93% 百利天恒-5.07%赛托生物+5.67% 龙津药业-5.06%【博济医药】旗下子公司获得国家药监局核发的两项《药品注册证书》,产品为他达拉非片,用于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。【吉林敖东】洮南药业收到国家药监局下发的哌柏西利胶囊规格为100mg、75mg、125mg三个《药品注册证书》及哌柏西利《化学原料药上市申请批准通知书》,哌柏西利胶囊适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。【华东医药】华东医药(杭州)的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。【双成药业】于近日收到国家药监局核发的《药品注册证书》,产品为醋酸奥曲肽注射液,适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长子-1(IGF-1)血浆水平。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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