上海合凯维生命科学集团有限公司

辗转三家甲等医院、经历全麻腹腔镜手术后，李芳（化名）才揪出自己痛经背后的真凶 —— 子宫内膜异位症。十年求医路，她从 "矫情" 的自我怀疑，到被疼痛剥夺社交的孤立无援，这一刻，笼罩在她身边的阴霾，终于被驱散了。据最新版《子宫内膜异位症诊治指南》，子宫内膜异位症是指子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润、反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。换言之，这是一种能够导致疼痛、不孕乃至增加癌变风险的疾病。但遗憾的是，目前国内还有许多与李芳（化名）一样的女性，没有形成对这一疾病的必要关注，甚至没有对痛经形成正确的认知。因此，子宫内膜异位症也常常被视为一种“被严重忽视”的慢性病。浙江大学医学院附属妇产科医院普通妇科大科主任兼妇二科病区（子宫内膜异位症病房）科主任张信美教授也向动脉网透露道：“由于文化、社会背景、对疾病的认知等原因，中国女性在遭遇痛经时，往往会选择隐忍直到忍无可忍。这也导致子宫内膜异位症呈现出非常明显的诊断延误特征。”诊断延误又将进一步导致两个后果：一是发病率无法被精准统计。据最新版《子宫内膜异位症诊治指南》，约10%的生育年龄妇女患有子宫内膜异位症，即全球约有1.9亿妇女为子宫内膜异位症患者。但张信美教授表示，中国子宫内膜异位症的发病率可能高达40%。二是作为一种进展性疾病，子宫内膜异位症的诊断一旦被延误，则可能导致女性生育力被破坏，有研究表明，子宫内膜异位症会干扰胚胎的着床，并且很有可能是导致“不明原因不孕”的原因。甚至，子宫内膜异位症还会累及卵巢、肠道、肺部等器官，导致一系列的健康问题。“从业30余年，我见过太多这样的遗憾了。如果能够早一点确诊，便能够早一点阻止遗憾乃至悲剧的发生。”张信美教授感慨道。在此背景之下，张信美教授呼吁，女性一旦出现经期异常疼痛（包括痛经或慢性盆腔痛）、性交痛或性交后疼痛、随经期规律出现的尿痛或排便痛、合并以上至少一种症状的不孕等情况，一定要及时就医。与此同时，张信美教授也强调，即使未出现明显症状的女性，也应当定期到专科专病的医院进行适当检查。01现有方式无法满足早期诊断需求，临床需要一款精准、及时且无创的检测新手段除了女性对子宫内膜异位症的认知有待提升外，张信美教授也表示，现有确诊手段存在的不足，也是导致子宫内膜异位症诊断延误的主要原因。妇科检查、影像学检查、生物标志物检查、腹腔镜手术是目前临床用于子宫内膜异位症的主要手段。但遗憾的是，这些手段均无法成为子宫内膜异位症的早期诊断手段。先来看妇科检查。其主要面临精准度和适用人群挑战。原因在于，妇科检查极度依赖医生经验和操作技巧，因此存在精准度问题。并且，尽管三合诊对于病灶多位于后盆腔的深部浸润型子宫内膜异位症的诊断而言有着重要意义，但三合诊无法用于无性生活的患者，且无法对早期、浅表的病灶进行诊断。再来看影像学检查，与妇科检查类似，其也面临精准度和适用人群问题。具体而言，针对子宫内膜异位症的影像学检查可大致分为超声检查和MRI检查。因病灶部位不同，超声检查和MRI检查的敏感性也有所差异。针对卵巢子宫内膜异位囊肿和深部子宫内膜异位症的诊断，应选择超声检查且应首选经阴道超声检查，但经阴道超声检查无法适用于无性生活史的患者。针对位于直肠-乙状结肠的子宫内膜异位症，可选择经直肠超声检查。但《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）》强调，经阴道超声检查需结合患者的症状、病史和（或）妇科检查结果，方可提高诊断准确率。并且，经直肠超声检查与经阴道超声检查的敏感性和特异性相似。综上所述，无论是何种超声检查，其诊断准确率均存在一定挑战。至于MRI检查，则多作为评估累及肠、膀胱或输尿管的深部子宫内膜异位症病灶范围的诊断，对于已有临床症状或体征的疑似子宫内膜异位症，则不推荐首选MRI作为检查手段。并且，在访谈中，张信美教授还直击痛点，解释了影像学检查无法作为子宫内膜异位症早期诊断主要方式的原因。那便是，针对早期子宫内膜异位症，影像学检查多无特殊发现。换言之，影像学检查无法发现子宫内膜异位症的早期病灶。而生物标志检测，目前主要以CA-125检测为主，但CA-125水平的升高与子宫内膜异位症不存在特异性关系，因此也无法单独成为子宫内膜异位症的早期诊断手段。最后再来看被誉为子宫内膜异位症诊断“金标准”的腹腔镜检查。毫无疑问，通过手术直接观察盆腔内病灶且可进行活检确认的腹腔镜检查的确精准度较高，但由于异位的组织在盆腔中分布不均，还是存在一定的误诊概率。另外，腹腔镜是一项有创操作且存在一定风险的手术，并且费用较高。因此，如将腹腔镜手术用于子宫内膜异位症的早诊，则有“杀鸡焉用牛刀”的意味。对此，访谈中，动脉网也曾问张信美教授：“作为一名医生，您理想中的子宫内膜异位症的最佳早期诊断工具应该是什么样子？”张信美教授的回答高度概括了临床对子宫内膜异位症早期筛查手段的诉求——精准、及时和无创。“精准”“及时”是临床医生对筛查工具精准度和效率的要求，而“无创”则是为了更易于大众接受进而提高检查意愿。临床需求既已明确，面对庞大的患病人群和她们所承受的巨大隐性、显性痛苦，一批企业也闻风而动，立志于将临床构想落实于实际产品，以满足临床需求，阻止更多遗憾发生。合凯维生命科学便是其中代表。02仅需外周血样本，HerResolve无创诊断产品准确率达到92%由多位资深创业者和前跨国公司高管联合创立的合凯维生命科学，是一家专注于女性健康的创新医疗科技公司，致力于整合诊断、药物、器械和数据，为妇产科领域提供一站式解决方案。2023年3月，合凯维生命科学完成了超千万美元的种子和种子加轮融资，以期推动包括无创子宫内膜异位症分子诊断产品在内的系列产品的商业化进程。而在两年后的今天，合凯维生命科学正式宣布，旗下一款仅需外周血样本即可诊断子宫内膜异位症的创新产品——HerResolve完成了全球LDT验证，已于3月28日在美国首发。这是美国市场以LDT形式上市的基于外周血液的子宫内膜异位症无创诊断突破性产品，通过提供明确的“阴性/阳性”结果，进而帮助女性获得精准、快速的诊断结果以避免长期误诊和不必要的手术治疗。同时，通过更准确的早期诊断，该产品还将赋能医生制定个性化治疗方案，从而使子宫内膜异位症的“早诊早治”成为可能。具体而言，合凯维生命科学HerResolve子宫内膜异位症诊断产品通过对子宫内膜异位症相关分子通路的研究，选择了特异性强、稳定性高的miRNA生物标志物以确保检测可靠性，再结合AI诊断算法处理复杂数据，进而提高了诊断的精确度。据合凯维生命科学透露，该款产品的诊断准确率达到了92%，灵敏度为90%，显著优于现有的检测方法。与此同时，合凯维生命还致力于优化检测流程，提高实验室自动化程度以实现短时间内提供精准的检测结果。而外周血液的采集，也在一定程度上减轻了患者的痛苦和风险，提高了检测的可及性。准确度高、检测时间较短、无创，合凯维生命科学HerResolve的种种特点，均契合了张信美教授所提出的临床诉求。另据合凯维生物科学透露，依托科学的循证医学数据，其正与妇科、生殖医学、体检中心及制药企业等专业机构就HerResolve无创子宫内膜异位症诊断产品建立深度合作，并将通过真实世界研究数据，为具有明显盆腔疼痛症状的女性，尤其是具有生育需求或有子宫内膜异位症家族史的女性提供专业的检测服务。未来，合凯维生物科学还将在持续优化现有诊断产品 HerResolve 的同时，进一步开发可对内异症进行精准分期的检测工具，为临床医生制定个性化治疗方案提供更详实的依据。值得关注的是，公司团队正在探索一种尚未公开的新型蛋白质生物标志物，可能在缓解内异症相关疼痛方面发挥作用。与此同时，合凯维生命科学还将通过专业学术会议、学术期刊论文发表等方式，提高该产品在专业人士中的认知度，并将积极寻求与相关机构的合作，通过科普文章、书籍、社交媒体等渠道，提高公众对子宫内膜异位症的认知和无创检测技术的接受度和曝光率。此外，合凯维生命科学还将通过专业的技术和客户服务团队，为患者、医生及其合作伙伴提供专业的产品咨询、检测指导等服务。除在中国市场与医疗机构合作实验室进行合作并开展IVD试剂注册申报工作外，合凯维生命科学已经在美国市场同步开展FDA 510K的申报准备工作。HerResolve有望成为全球首个获得FDA认证的无创外周血检测子宫内膜异位症产品。除 HerResolve 外，合凯维生命科学已构建起覆盖生殖健康全周期的产品矩阵。针对体外受精患者，公司推出了 HerRecepta 子宫内膜容受性分析，帮助找到每位患者的个体化的“种植窗”，从而实现精准植入；以及 HerBiota Complete子宫腔菌群检测，用于分析子宫腔内的所有细菌，以调整至适合胚胎植入。这些创新产品将与 HerResolve 形成协同效应，共同为生殖健康领域提供精准解决方案。03早诊早治趋势下，子宫内膜异位症诊治有望迈入慢病管理时代访谈的最后，张信美教授向动脉网分享了他对子宫内膜异位症诊治的构想：在检查方面，子宫内膜异位症的诊断工具必将朝着更精准、更无创的方向发展。并且，随着无创诊断技术的进一步发展，其成本也将进一步降低。在此基础上，再叠加大众对子宫内膜异位症认知水平的提升，未来，子宫内膜异位症的早期筛查必将大规模普及。“既然宫颈癌能在全国范围进行大规模筛查普及，那么子宫内膜异位症又为什么不可以呢？”在治疗方面，在张信美教授看来，随着新药研发技术的进一步发展，未来子宫内膜异位症的治疗必将呈现出“手术治疗比例越来越低，药物治疗比例越来越高”的趋势。并且，子宫内膜异位症的药物治疗或将与高血压等慢性疾病的药物治疗类似，只用规律地口服用药即可。而要实现这一目标，自然离不开企业的助力。合凯维生命科学表示：“在现代生活方式、婚育模式、环境、压力等多重因素的影响下，现代女性面临更高的内异位症患病风险。然而大众对内异症的认知普遍不足，加之疾病病因复杂、早诊手段缺乏以及医生专病经验的差异，给这一疾病的早诊早治和保护女性未来生育力带来了较大的挑战。IVD体外诊断试剂的注册周期和临床指南的更新也需要较长时间。但合凯维坚信：通过科学循证医学的推广，可以促进新技术的应用，提高患者的慢病认知。我们将携手患者、医生、政府及行业合作伙伴，共同克服这些挑战。”如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

生育力保护赛道正在技术大爆发。出生率和妊娠意愿的下降是全球难题，这也使得生育力保存迫在眉睫。建设生育友好型社会，政策层面已开启系统性响应。今年政府工作报告明确提出制定促进生育政策、发放育儿补贴，用真金白银构建生育友好型社会。各地配套支持生育友好型社会政策也在快速落地。但难以回避的现实是我国的女性生育力整体呈现下降趋势，男性精子质量也在断崖式下降，不孕不育率持续攀升。生育力保存技术成为突破时间窗口的关键工具。生育力保存也是育龄女性的刚需。在允许单身女性冻卵的香港，虽然冻卵活产率并不算很高，但香港的冻卵业务仍然呈现高涨态势。香港持牌的中心存储的卵子从2019年的5104个增长到2023年的2万多个。根据锦欣生殖2024年财报，锦欣生殖美国冻卵业务高速增长，取卵周期数同比增加了16.2%。在政策红利释放与市场需求爆发的双重引擎驱动下，我国生育力保存产业正迎来黄金发展窗口期。虽然生育力保存需求高涨，但很多影响生育力下降疾病的治疗方案却十几年不变，处于发展停滞中，对于发病机制也知之甚少。许多疾病都亟待新的诊断方案和治疗方案，市场空白巨大。而今，多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、早发性卵巢功能不全（POI）等影响生育力的疾病正在从被看见逐渐到被解析。针对生育力保存的诊断和治疗方案正处于技术爆发期。01多囊卵巢综合征迎新曙光总的来看，女性生育力是指女性产生健康的卵母细胞、受精正常并孕育胎儿的能力，与卵巢储备、输卵管通畅度以及子宫内膜容受性等因素密切相关。狭隘的女性生育力定义则指卵巢功能，包括卵母细胞的质与量。女性不孕的主要原因 数据来源：腾讯医典一位生殖内分泌主任医师表示：“女性生育力保存最应重视的就是卵巢功能保护。输卵管通畅度、子宫内膜容受性差，医生还可以通过药物和手术治疗，以及采用试管婴儿等辅助生殖技术，而卵巢功能下降通常是不可逆的。”影响卵巢功能的疾病都是高发疾病，包括多囊卵巢综合征（PCOS）、子宫内膜异位症、早发性卵巢功能不全（POI）以及肿瘤治疗。这些疾病领域有着产业机遇。多囊卵巢综合征是一种常见的慢性内分泌病，影响全球超过10%的育龄妇女，也就是说每10个育龄女性就有一个受PCOS影响，在美国，大约为500 万女性受 PCOS 影响。PCOS也是女性无排卵不孕症最常见的原因，同时还会带来肥胖、糖脂代谢异常等代谢问题。一位妇科主任医师表示：“八十年代，在我上学时，老师讲到多囊卵巢综合征（PCOS）时说，这个都不用讲，很少人得这个病。但如今，这个疾病已经是一种常见病。”但由于目前多囊卵巢综合征发生以及高雄激素血症的发病机制尚不清楚，治疗手段十分有限，并且均为对症治疗，效果并不理想。PCOS目前采用off label或者避孕药进行调节，目前还没有FDA批准的治疗PCOS的药物。目前无法彻底治愈。临床困境折射出产业机遇，近年来多囊药物研发迎来突破。其中一大突破性进展来自中国团队，复旦大学汤其群教授团队在《Science》上发表了青蒿素类衍生物治疗多囊的成果，在动物模型中，青蒿素衍生物能够抑制卵巢里面雄激素的过量合成，降低卵巢中囊状卵巢的数量。成为治疗多囊的潜在新药。“药王”GLP-1也展现了治疗多囊的潜力。GLP-1受体激动剂通过模拟肠促胰岛素的作用，增加胰岛素分泌，同时抑制食欲，从而帮助控制体重和改善糖代谢。这对于PCOS患者常见的肥胖和胰岛素抵抗问题具有重要意义。和铂医药孵化的HBM Alpha Therapeutics在研一款多囊卵巢综合症（PCOS）的创新抗体疗法HAT002。HBMAT开发的抗体疗法HAT002靶向与先天性肾上腺增生症（CAH）共享的内分泌调节通路。CAH和PCOS均涉及下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的功能异常，HBMAT通过靶向这一通路，旨在调节激素水平，从而改善PCOS患者的症状。器械消融治疗多囊同样受到关注。海外企业May Health尝试通过射频或超声引导下的经阴道消融产生雄激素过量的卵巢组织。这一技术在可行性研究中，44%的接受治疗的女性在手术后的三个月内自发排卵，随着再次引入促排卵药物，这一比例在此后的时间内增加到65%。2024年，May Health B轮融资2500万美元。相比于PCOS广泛的患者和增高的发病率，虽然在研疗法不断增加，潜在的治疗方法仍然是稀缺的。02子宫内膜异位症早期诊断迎突破除了多囊卵巢综合征的治疗取得新进展外，子宫内膜异位症的早期诊断也迎来了技术突破。子宫内膜异位症也是会累及卵巢的疾病。子宫内膜异位症（内异症）是常见的慢性妇科疾病，育龄期妇女的发病率为5%~10%，由于病灶最常累及卵巢，卵巢子宫内膜异位囊肿，会形成巧克力囊肿，直接影响排卵能力。子宫内膜异位症的临床困境在于早期诊断难。研究显示70%的PCOS患者未被诊断，超过三分之一的患者诊断延迟。腹腔镜检查是诊断子宫内膜异位症的金标准。然而，由于腹腔镜检查属于有创检查，存在损伤和麻醉风险。这导致了子宫内膜异位症的延迟诊断，即便在发达国家，诊断延迟的时间也通常在七至八年之间；而在一些发展中国家，诊断延迟的时间可能超过十年。早期诊断现阶段还需要突破技术瓶颈。因为外周血及子宫内膜的许多标志物尚无一种能准确诊断内异症，所以找到可靠的生物标志物早期诊断子宫内膜异位症是趋势。国内企业有望打破这一技术瓶颈，实现早期诊断的突破。合凯维生命科学全球首创内异症检测产品HerResolve，HerResolve仅需一管外周血样本，就能实现高达 92% 的诊断准确率。这一体外诊断产品已经进入FDA注册临床阶段，有望今年获批，HerResolve有望为全球第一个获得FDA认证的子宫内膜异位症非侵入性检测。由于PCOS病因尚不明确，目前也无法彻底治愈。针对这一治疗困境，全球有多个潜在创新疗法。欧加隆有一款处于二期临床阶段的新疗法：FOR-6219。欧加隆是从默沙东独立出来的专注于女性健康的药企。FOR-6219的特点是有可能在不影响全身激素水平的情况下局部作用于靶组织。这种潜在的选择性活性允许其作为子宫内膜异位症的长期治疗选择。国内企业和其瑞针对中度至重度子宫内膜异位症开发了一款单克隆抗体，靶向泌乳素受体（PRLR）。展望未来，子宫内膜异位症的疗法突破还需要依靠基础科学的突破，只有更好地了解子宫内膜异位症的发病机制，才能研发出更好的诊断和治疗方法。03生育力保存需避免医源性损伤在女性生育力保护领域，医源性生育力损伤的预防与修复正逐渐成为临床研究的重点。全国人大代表、首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科创科主任、首席专家阮祥燕曾指出，因放化疗，每年至少有百万女性失去生育力。对于恶性肿瘤患者以及合并自身免疫性疾病或血液病的非肿瘤患者而言，化疗和放疗虽是治疗疾病的重要手段，但会对卵巢功能造成损伤，可能导致医源性早发性卵巢功能衰竭（POI），从而严重影响患者的生育能力。针对医源性卵巢功能早衰，患者术前可考虑冻卵、胚胎冷冻以及卵巢组织冷冻与移植。与冷冻卵母细胞和胚胎相比，卵巢组织移植不仅可以恢复生育力，还能恢复激素分泌功能。卵巢冷冻是将女性卵巢组织取出后进行低温冷冻保存，待未来有生育需求时，再将冻存的卵巢组织复苏并移植回患者体内。据报道，全球已有超过1万名女性接受了卵巢组织冻存，其中360多例患者经历了卵巢组织移植。移植后，95%的女性恢复了卵巢内分泌功能，卵巢功能的平均持续时间为2至5年，且已有200多例健康子代通过此技术诞生。手术同样可能对卵巢功能造成不可逆的损害。例如，在卵巢良性肿瘤（如卵巢子宫内膜异位囊肿、畸胎瘤、囊腺瘤等）的手术治疗过程中，机械和电热损伤不仅会破坏正常的卵巢组织，还可能影响卵巢的血供，进而导致卵巢功能减退。此外，医源性子宫内膜损伤也是女性不孕难题的重要诱因之一。宫腔镜手术和人流手术等宫腔操作极易损伤子宫内膜，引发宫腔粘连和子宫内膜疤痕纤维化。据《中国实用妇科与产科杂志》刊发的数据，近五年国内每年人工流产数近900万例，人工流产可能引发输卵管堵塞、宫腔黏连、子宫内膜异位等并发症，并可能导致女性继发不孕。国内的流产手术还呈现低龄化趋势。减少流产数量，一方面需要科学避孕，另一方面也要避免医源性损伤。目前，子宫内膜损伤的治疗主要依赖于宫腔松解术，并辅以药物治疗，如口服雌激素，或使用防粘连的医疗耗材，如宫腔球囊、节育器和透明质酸水凝胶等。然而，这些方法虽能在一定程度上缓解症状，但操作复杂，且难以从根本上修复子宫内膜，实现宫腔内环境的全面恢复。令人振奋的是，国内企业贤石生物在这一领域取得了突破性进展。该公司研发的子宫内膜修复材料，采用先进的脱细胞技术和生产工艺，成功研发出独特的脱细胞生物基质微纤维。这一创新产品目前已进入临床试验阶段，并有望于今年正式上市。这不仅为子宫内膜损伤的治疗带来了新的希望，也为女性生育力保护提供了更有力的支持。当然，生育力保存也不能忽视男性生育力下降，精子质量正在断崖式下降。人类精子库的数据显示，近年来合格精子的捐赠率逐年下降，从2010年的约40%降至目前的约20%。据美国疾控中心（CDC）调查，人们选择辅助生殖技术的原因有28%是男性不孕因素。然而在生殖健康领域，几乎所有的创新都集中在女性身上，男性生殖健康领域的创新相对较少，几乎处于空白状态。生殖健康是一个长期被忽视的市场。随着全球生育力不断下降，围绕生育力保存的创新技术将打开新的蓝海。但很多初创公司往往聚焦于某一特定的细分市场，这在一定程度上可能会制约其可扩展性以及长期盈利能力。从欧加隆、金赛药业等女性健康头部企业布局来看，提供全球周期解决方案，深入洞察女性健康需求，能够从细分领域中扩展到更大市场的企业有望获得融资。*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

本期看点 ① 齐碳科技获得近亿元C+轮融资 ② Palisade Bio UC药物PALI-2108获得第二次开发里程碑付款 ③ 华东医药终止开发GLP-1R激动剂TTP273片 ④ NeuroBo申报DA-1726治疗肥胖IND ⑤ Synlogic获得AFRL 100万美元分包合同 ⑥ 合凯维完成1350万美元种子轮和种子轮+融资 ① 齐碳科技获得近亿元C+轮融资 作者：齐碳科技 解读：Richard 来源：齐碳科技官微 发布日期：2023-12-28 ■ 内容要点 近日，齐碳科技宣布获得了近亿元C+轮融资，策源资本和成都生物城基金（国生资本）参与了此次投资。 本轮融资将为齐碳科技在产品技术研发、产能扩建和市场开拓等方面提供有力支持。 2021年12月，齐碳科技推出国内首台纳米孔基因测序仪QNome-3841，正式开启了纳米孔基因测序国产化时代。2022年6月，齐碳科技发布纳米孔基因测序仪QNome-3841hex，标志着国产纳米孔基因测序仪开始了矩阵化发展。2023年8月，齐碳科技推出中通量纳米孔基因测序平台QPursue，标志着国产纳米孔基因测序仪向中高通量进阶。 融资完成后，齐碳科技将继续加码商业化，完善产品矩阵，提升交付能力，进一步挖掘应用场景，为用户提供更好用、更易用的国产纳米孔测序平台，最大程度释放技术潜能，助力早日实现人人可及的基因测序技术，实现百姓健康普惠。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/jAtW-C6WMDMtZ7DSMBcoXQ ② Palisade Bio UC药物PALI-2108获得第二次开发里程碑付款 作者：Palisade Bio 解读：Richard 来源：EIN NEWSDESK 发布日期：2023-12-28 ■ 内容要点 12月28日，专注于严重慢性胃肠疾病的制药公司Palisade Bio宣布， 与合作伙伴Giiant Pharma公司在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）管线药物PALI-2108的共同开发上，获得了美国克罗恩病与结肠炎基金会的第二次开发里程碑付款。 拨款来自该基金会旗下炎症性肠病风投项目。 此前，美国克罗恩病与结肠炎基金会和Giiant Pharma公司达成一项资助协议，基金会将为其支付至高50万美元（约合人民币355万）的开发费用，支持其开发管线药物PALI-2108。 管线药物PALI-2108是一款口服、局部起效的结肠特异性磷酸二酯酶4B抑制剂前体药。目前，科研团队正积极推动该管线药物的临床报批工作，并预计在2024年3季度获得临床试验许可。 原文链接： https://www.einnews.com/amp/pr_news/677780006/palisade-bio-announces-receipt-of-second-milestone-payment-from-the-us-crohn-s-and-colitis-foundation-for-development-of-pali-2108 ③ 华东医药终止开发GLP-1R激动剂TTP273片 作者：医药魔方Info 解读：orchid 来源：医药魔方Info 发布日期：2023-12-25 ■ 内容要点 近日，生物制药公司vTv Therapeutics对外表示已收到华东医药的通知， 华东医药有意终止合作开发口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂TTP273片。 vTv Therapeutics公司表示，在双方协商并敲定终止协议后，该协议的终止才会生效。 TTP273是vTv Therapeutics公司利用其小分子药物研发平台“TTP Translational Technology”发现的非肽类、高选择性GLP-1R激动剂，在美国已完成2b期临床研究。其结果显示，TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显，且耐受性良好。 2017年12月，华东医药与vTv Therapeutics公司达成协议，获得TTP273片在中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。 据报道，华东医药在内部综合评估后认为，应计划继续推进口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002项目，并终止对TTP273的进一步开发。 原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/qJH6voW83lSe1kUc5gSoPw ④ NeuroBo申报DA-1726治疗肥胖IND 作者：NeuroBo Pharmaceuticals 解读：Richard 来源：PR newswire 发布日期：2023-12-28 ■ 内容要点 12月28日，临床阶段的生物科技公司NeuroBo Pharmaceuticals宣布，已向FDA提交管线药物DA-1726治疗肥胖的1期新药临床试验申请（IND）。 研究旨在评价管线药物DA-1726治疗肥胖适应证的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特性等。 管线药物DA-1726是一种胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素双受体激动剂。临床前研究结果显示，管线药物DA-1726在饮食诱导的肥胖小鼠或大鼠模型中，能够使其减少食物摄入并增加其能量消耗，产生持久的减重效果。 1期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照序贯设计研究，包括单一上升剂量研究和多重上升剂量研究两个部分。单一上升剂量研究计划招募45名受试者，而多重上升剂量研究计划招募36名受试者，每部分研究各持续4周时间。 原文链接： https://www.prnewswire.com/news-releases/neurobo-pharmaceuticals-submits-ind-application-to-the-fda-for-a-phase-1-clinical-trial-of-da-1726-for-the-treatment-of-obesity-302023115.html ⑤ Synlogic获得AFRL 100万美元分包合同 作者：Synlogic 解读：Richard 来源：Brakesfield 发布日期：2023-12-27 ■ 内容要点 近日， Synlogic公司宣布与美国空军研究实验室（AFRL）签署了一份价值100万美元（约合人民币712万元）的分包合同，来承担一种潜在活体生物药产品的生产工艺开发任务。 Synlogic公司计划在2024年1季度启动项目研究，并计划在2025年1季度完成项目开发。此前，AFRL与麻省理工学院发起了一项合成生物学挑战赛，Synlogic公司参与其中。此外该公司还在2020年与美国空军实验室研究人员构建了一套模拟肠道微环境的微流控芯片装置，用以表征治疗苯丙酮尿症的工程化细菌在微流控环境下的生物活性问题。 Synlogic公司致力于采用合成生物学药物开发技术，开展基因工程菌治疗尿循环障碍、高血氨症和苯丙酮尿症等代谢性适应证。治疗苯丙酮尿症在研管线SYNB1934目前已进入3期临床阶段。 原文链接： https://www.bakersfield.com/ap/news/synlogic-announces-contract-with-the-air-force-research-lab/article_778b4cdd-f3ce-530f-969b-649572f4e217.html ⑥ 合凯维完成1350万美元种子轮和种子轮+融资 作者： Jessica Hagen 解读：Richard 来源：mobihealthnews 发布日期：2023-12-29 ■ 内容要点 12月28日，合凯维生命科学公司（Heranova Lifesciences）宣布完成了总计1350万美元（约合人民币9581万元）的种子轮和种子轮+融资。风险投资机构创新工厂、鼎丰生科资本、Emerging Technology Partners和Triwise Capital参与本次投资。 资金将用于帮助合凯维生命科学公司推出一系列非侵入性子宫内膜异位症检测产品，以及子宫内膜异位症和细菌性阴道炎两款治疗产品。 合凯维生命科学是一家旨在为女性健康问题提供综合创新解决方案的医疗科技公司。合凯维生命科学可以提供细菌性阴道炎非抗生素疗法。在女性生育能力检查上，该公司还可提供相应的遗传基因和阴道微生物群检测，一站式解决妇产科领域未满足的医疗需求。 原文链接： https://www.mobihealthnews.com/news/womens-health-company-heranova-lifesciences-launches-135m