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前言 2024年，Megaround在创新药投资领域占据主导地位。根据行业媒体Endpoints不完全统计，全年共发生了96起金额超过1亿美元的融资。 其中，由David Baker教授联合创立的AI制药公司Xaira完成了最大的一轮融资——单笔超10亿美元。 随着2025年的到来，回顾2024年创新药赛道的投融资结果或许可以提供一些方向与思考。 因此，下文将对完成融资金额TOP10的biotech公司进行回顾与分析。 融资金额TOP10，bioSeedin根据Endpoints和公开资料整理 01 Xaira Therapeutics：10亿+美元 AI已经成为了创新药研发加速的关键驱动力 。 2024年4月23日，Xaira Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners和Foresite Capital 领投，F-Prime Capital、NEA等机构跟投的10亿美元首轮融资，数额之大令整个行业为之振奋。 bioSeedin相关报道：10亿美元VS裁员，AI制药两极化 Xaira能获得诸多明星机构的青睐离不开两大联合创始人的强大背景。 联合创始人之一David Baker教授。2024年诺贝尔化学奖的一半授予了David Baker教授，以表彰他在“计算蛋白质设计”方面的贡献。 另一位联合创始人是前Genentech首席科学官和斯坦福大学前校长Marc Tessier-Lavigne博士，目前在Xaira担任CEO。 Xaira成立的初衷是利用AI技术的端到端应用来加速药物发现和开发，不过目前Xaira尚未披露任何研发进展和管线，在AI制药biotech公司不断遇冷的背景下，含着金钥匙出生的Xaira最终是颠覆行业还是回归平庸，还需要时间来证明。 国内AI制药同样也在崛起，bioSeedin在2024年末有幸与西湖大学教授、高维医药创始人李旭老师团队做了交流，“我们正处在一个数据驱动变革的时代，当数据积累到一定程度时，我们就能揭示生命中更本质的规律。” 高维医药差异化AI制药之路报道文章：诺奖得主的遗憾与梦想，中国团队正悄然实现 02 Metsera：5.05亿美元 Metsera成立于2022年，致力于开发下一代肥胖和代谢类疾病疗法。 2024年4月，Metsera走出隐身模式，并同时宣布完成2.9亿美元融资。随着研发管线的推进，Metsera在11月再次完成了2.15亿美元的融资，全年累计融资已达到5.05亿美元。 根据最新新闻稿，Metsera共有三款在研药物，分别是超长效GLP-1RA注射剂MET-097i、超长效胰淀素类似物MET-233i以及口服GLP-1多肽类药物MET-002。 目前，MET-097i已经启动治疗肥胖症的2b期临床试验，预计将在2025年上半年公布初步数据；MET-233i已经启动单剂量和多剂量递增临床试验；MET-002也已经启动临床研究。 Metsera能否在礼来和诺和诺德两大巨头的压力下脱颖而出，值得期待。 03 Treeline Biosciences：4.21亿美元 Treeline Biosciences成立于2021年4月，由前Loxo Oncology（2019年被礼来收购）创始人兼首席执行官Josh Bilenker和前诺华全球肿瘤学负责人Jeff Engelman联合创办。 自成立以来，Treeline已经完成了三轮融资，最近的一轮是2024年10月份的4.21亿美元。即便Treeline创始人团队背景豪华，获得了诸多明星机构的押注，公司员工数量已经超过了130人，但Treeline“神秘”的让人摸不着头脑。 截至目前Treeline仍未公开过任何研发管线，唯一有迹可循的是在2023年2月以1100万美元的首付款引进了辉瑞EZH2抑制剂SHR2554的海外权益，但SHR2554也并未出现在Treeline的官网上。 目前SHR2554在国内已经申报上市，是首个申报上市的国产EZH2抑制剂，而引进方仍然没有任何动态，这也给这笔交易蒙上了一层“神秘”的色彩。 神秘的Treeline最终会不会一鸣惊人，让我们拭目以待。 04 Kailera：4亿美元 Kailera（原名Hercules）是恒瑞GLP-1资产（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）的海外NewCo。 引进恒瑞GLP-1资产半年后，Kailera宣布完成了由Atlas Venture，Bain Capital Life Sciences和RTW Investments共同领投的4亿美元融资，正式进军糖尿病和肥胖赛道。 首笔融资落地也意味着Kailera核心管理层组建完毕，根据Kailera官网显示，总裁兼CEO由Ron Renaud担任——在加入Kailera之前，Ron Renaud担任Cerevel Therapeutics的总裁兼CEO，带领Cerevel实现了被Abbive以87亿美元收购。 Kailera在Ron Renaud的带领下能否再现Ceravel的高光时刻，恒瑞能否在这笔交易中获得超额收益，最终还是要看核心的口服小分子GLP-1资产能否完成自证。 05 Mirador Therapeutics：4亿美元 把Prometheus Biosciences以108亿美元的天价卖给默沙东后，Mark McKenna在海边度假之际意识到了自己还有一些事情没有做完，于是在后来成立了Mirador Therapeutics。 2024年3月，Mirador Therapeutics宣布完成了由ARCH Venture Partners领投的4亿美元A轮融资，走出隐身模式。 值得一提的是，A轮的投资机构基本上在之前都投过Prometheus，可见这些明星机构对Mark McKenna本人的信赖。 Mirador围绕核心技术平台Mirador360建立——该平台使用来自数百万患者分子特征的数据来寻找免疫纤维化疾病的基因靶点，从而加速药物开发。 成立半年后，Mirador迎来了首次合作——11月20日，Mirador宣布与23andMe达成合作，加速免疫介导的慢性炎症和纤维化疾病治疗药物开发。 06 Candid Therapeutics：3.75亿美元 在41亿美元把Rayzebio卖给BMS后，Ken Song在2024年2月成立了Candid，7个月后，Candid宣布完成了3.75    亿美元融资。 Candid的这笔融资目的明确——看好TCE在自免领域的潜力，因此在完成融资的同时，Candid也宣布收购了另外两家新成立的公司TRC2004（嘉和生物海外Newco）和Vignette（岸迈生物海外NewCO）。 bioSeedin有幸在这笔交易披露后，专访了岸迈生物吴辰冰博士，探讨了NewoCo热潮背后更深层次的缘由和经验，原文链接：专访岸迈生物吴辰冰 | 守得住内心，平心静气等风来 不到4个月后，Candid又在同一天宣布了三个新的合作，其中之一是与诺纳生物基于免疫细胞衔接器平台HBICE开发新一代T细胞衔接器，交易总额3.2亿美元。 bioSeedin第一时间对该交易进行了深度分析报道，详见：3.2亿美元！TCE技术出海，诺纳生物的掘金布局 在完成两轮大规模交易后，Candid最终的走向何方也足够让人期待。 07 Formation Bio：3.72亿美元 Formation是继Xaira之后，另一家完成大额融资的AI制药公司。 2024年6月，Formation宣布完成了由a16z领投的3.72亿美元D轮融资，资金将用于引进候选药物和扩展AI能力。 在完成这一轮融资不久之前，Formation获得了MNC和AI巨头的青睐。5月，Formation宣布与OpenAI和赛诺菲达成了合作，共同设计和开发用于药物开发的定制化人工智能解决方案。 值得一提的是，赛诺菲在达成这笔交易后，也参与了Formation的D轮融资，而OpenAI联合创始人Sam Altman则在此前以个人的名义领投了Formation的C轮融资。 08 ArsenalBio：3.25亿美元 2024年9月初，专注于CAR-T细胞疗法的ArsenalBio宣布完成了3.25亿美元C轮融资，新投资者包括ARCH Venture Partners、再生元风投以及英伟达的风险投资部门NVentures等。 ArsenalBio的核心技术平台基于CRISPR基因编辑的CITE平台，该平台将基因工程改造所需的元件精准插入到T细胞11号染色体的特定位置，从而降低了病毒载体介导的随机插入所可能带来的突变风险。 目前，ArsenalBio自研的管线AB-1015和AB-2100已经处于早期临床阶段，AB-3000预计在2025年末/2026年初提交IND申请，与BMS合作的管线AB-4000和AB-5000，以及与罗氏旗下基因泰克合作的项目处于更为早期的阶段。 09 GondolaBio：3亿美元 把KRAS管线分拆至子公司BridgeBio Oncology Therapeutics并完成2亿美元首轮融资后，BridgeBio选择继续分拆。 2024年8月下旬，BridgeBio Pharma宣布在投资者的支持下，将针对红细胞生成性原卟啉症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和结节性硬化症的早期临床和临床前项目剥离至一家新公司GondolaBio。 同时，GondolaBio将完成一轮由红杉资本等多家机构投资的3亿美元的融资。 目前GondolaBio尚未在官网披露管线消息，但参考母公司BridgeBio近十年以来两款商业化产品的表现——一款被撤市，一款销量惨淡，GondolaBio的未来发展大概率也会比较迷茫。 10 Uniquity Bio：3亿美元 2024年5月15日，黑石宣布创立了一家新公司Uniquity Bio，并提供最高3亿美元的资金。 在成立的同时，Uniquity宣布旗下核心管线Solrikitug获得FDA批准开展二期临床试验。 Solrikitug是一款靶向TSLP的单抗，引进自默沙东，目前COPD、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎三大适应症处于临床2期。 此外，Uniquity基于Solrikitug还构建了两款双抗，另一个协同靶点均未披露，目前两款双抗均处于临床前阶段。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。

▎药明康德内容团队编辑 根据药明康德内容部统计，截至2024年11月28日，今年11月全球生物医药领域共计完成143起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了27亿美元。其中，有15家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。在接下来的内容中，我们将依据公开资料为读者介绍其中7家获得大额融资的创新药开发公司，探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。 ▲长按识别上方二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》 Alentis Therapeutics：免疫疗法研发公司 11月12日，Alentis Therapeutics宣布完成D轮融资并从中获得1.645亿欧元（约合1.814亿美元）资金支持。根据新闻稿，此轮融资将支持Alentis推进其靶向CLDN1阳性实体瘤的管线，特别是两项潜在"first-in-class"抗CLDN1的抗体偶联药物（ADC）项目的临床开发。 本轮融资由新投资者奥博资本（OrbiMed）领投，现有投资者Jeito Capital和Novo Holdings共同领投。参与本轮融资的新投资者包括Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Catalio Capital、Piper Heartland Healthcare Capital和Avego Bioscience Capital。现有投资者RA Capital Management、Morningside Venture Investments、BB Pureos、Bpifrance以及其他早期机构投资者也参与了本轮融资。 Alentis是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对CLDN1阳性肿瘤和器官纤维化的突破性疗法，CLDN1在癌症和纤维化疾病的病理中起关键作用。Alentis公司的研发管线涵盖了针对CLDN1阳性肿瘤的多种治疗药物，其中包括两款抗体偶联药物（ADC）和两款单克隆抗体。ADC药物中的主要项目是ALE.P02，这是一种结合了微管蛋白抑制剂和靶向CLDN1抗体的药物，旨在治疗晚期或转移性CLDN1阳性鳞状实体瘤患者。ALE.P02的1/2期临床试验预计将在2025年第一季度启动。此外，Alentis的另一款ADC药物ALE.P03也值得关注。ALE.P03结合了一种拓扑异构酶I抑制剂和CLDN1靶向抗体，计划在2025年进行首次人体试验。 除了ADC药物，Alentis还开发了两款单克隆抗体项目，即ALE.C04和ALE.F02，这两款项目均已进入临床开发阶段，主要针对CLDN1阳性肿瘤和器官纤维化。 Alentis的首席执行官是Roberto Iacone博士，他拥有超过15年的生命科学行业经验。他曾在罗氏（Roche）工作了10多年，担任过罕见病研究部全球主管，工作期间他在临床前研究和早期开发方面积累了丰富的经验，管理着包括神经科学、眼科和罕见病在内的一系列治疗领域的新药发现项目。此外，Iacone博士还是一名医生科学家和连续创业者，参与创建了多家生物医药公司。 Trace Neuroscience：神经退行性疾病药物研发公司 11月12日，Trace Neuroscience公司宣布完成了1.01亿美元A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures领投，Atlas Venture、谷歌风投（GV）和RA Capital Management参投。 Trace Neuroscience正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。该公司的主要研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白mRNA的ASO疗法，通过直接与UNC13A mRNA结合来调节其加工过程，确保正确剪接，从而纠正突触功能障碍，保护神经细胞信号传导。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 公司的现任首席执行官是Eric Green博士，他拥有十余年的行业经验。Green博士创办了众多生物技术公司，作为Maze Therapeutics的联合创始人和首席科学官，他成功建立并领导了靶点发现、验证、药物发现和转化科学的团队，并推动了五种候选药物的开发。在职业生涯的早期，他曾担任MyoKardia公司（后被百时美施贵宝收购）的转化研究主管。此外，他还共同创办了ILab Solutions公司，这是一家基于网络的软件和服务提供商，后被Agilent收购。这些经历充分展示了Green博士在生物技术和医药领域的深厚背景和卓越成就。 TRexBio：炎症疾病药物研发公司 11月13日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种TNFR2激动剂，用于治疗免疫介导疾病（如特应性皮炎和溃疡性结肠炎）患者。 此次融资由Delos Capital（以下简称Delos）领投，新投资者Avego BioScience Capital和Agent Capital参投。现有投资者礼来（Eli Lilly and Company）、SV Health Investors、辉瑞风投（Pfizer Ventures）、强生公司（Johnson & Johnson）、Alexandria Venture Investments和Polaris Partners也参与了此次融资。 TNFR2是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性T细胞（Tregs）上高表达的受体。TRB-061旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验，届时TRB-061将成为TRex Bio专有平台中第二个进入临床开发的项目，首个项目为目前在1期试验中接受评估的TRB-051，该项目正在与礼来公司合作开发。本次融资还将支持该公司的管线扩展，包括候选药物TRB-071的早期开发。此外，TRexBio还与强生公司合作开发一个临床前项目。 Johnston Erwin先生是TRex Bio公司的首席执行官。在加入TRex Bio之前，他在礼来拥有长达36年的丰富职业生涯，曾担任该公司企业业务拓展部的副总裁。期间，他领导临床团队完成了Evista和Forteo两个品牌的全球监管申请，使它们在80多个国家获得批准。2014-2021年间，Erwin先生还领导了礼来内部风险投资团队。这些成就进一步证明了他在业务拓展和投资领域的卓越领导力。 Metsera：代谢病药物研发公司 11月13日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资。获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发，包括正在开展的超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验，以及新一代多肽类的营养刺激激素类似物的研发和临床试验。 本轮融资由Wellington Management和Venrock Healthcare Capital Partners领投。新投资者包括Fidelity Management & Research Company、Janus Henderson Investors、T. Rowe Price Associates和T. Rowe Price Investment Management顾问的基金和账户、Viking Global Investors、Deep Track Capital和RA Capital Management。Metsera的现有投资者，包括ARCH Venture Partners、Alpha Wave Ventures、GV、SoftBank Vision Fund 2、Newpath Partners、SymBiosis和其他未披露的投资者也参与了投资。迄今为止，Metsera已融资超过5亿美元。 Metsera的主要项目包括MET-097i，这是一种潜在每月注射一次的GLP-1受体激动剂，采用Metsera的HALO脂质化平台设计。该公司最近公布了MET-097i在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果。在试验第36天，MET-097i组相较于基线实现了7.5%的体重减轻。基于这些积极的临床数据，Metsera已启动了对肥胖和超重人群的2期临床试验，初步数据预计将在2025年上半年公布。此前公布的1/2期临床试验的13周随机扩展试验也在进行中。如果这些试验成功，Metsera计划随后启动MET-097i的3期临床试验。 此外，该公司另一款在研疗法MET-233i的单剂量和多剂量递增临床试验也已启动。MET-233i是一种超长效注射型胰淀素类似物，设计为每月一次给药，针对肥胖和超重人群。MET-233i是Metsera专为与MET-097i联合使用和共同配方设计的药物，具备匹配的溶解性参数和半衰期。Metsera还启动了其口服GLP-1受体激动剂MET-002的临床试验。该公司开发了专有的MOMENTUM平台，以优化多肽药物的口服递送。 Whit Bernard先生目前担任Metsera公司的首席执行官，此前曾担任该公司首席运营官。他的职业生涯还包括与他人共同创立Population Health Partners（PHP）和Areteia Therapeutics。在PHP之前，Bernard先生在The Medicines Company担任领导职务，负责商业战略和业务拓展。在他的领导下，公司成功实施了全球业务拓展流程，并最终在2020年以97亿美元的价格被诺华收购。他的早期职业生涯还包括在麦肯锡公司担任副合伙人，为生命科学和医疗保健服务领域的客户提供初级保健战略和创新方面的咨询服务。Bernard先生的履历不仅证明了他在生物医药行业的深厚背景，也展示了他在战略规划、业务拓展和创新管理方面的卓越能力。 ATB Therapeutics：抗体药物研发公司 11月18日，ATB Therapeutics成功完成了5400万欧元（约合5700万美元）的A轮融资。这次融资将帮助ATB增强ATBioFarm平台，加速由ATBioFarm平台衍生出的突破性治疗抗体管线的临床开发。 本轮融资由EQT Life Sciences和MRL Ventures Fund共同领投，V-Bio、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest和现有投资者也参与了本轮融资。 ATB Therapeutics是一家专注于研发潜在“first-in-class”生物制品的公司，将新型细胞杀伤机制（包括酶功能）纳入靶向抗体内。这种新型抗体结构，将多种杀伤性和靶向结构域融合，相比传统偶联物，能显著提升药物的疗效和安全性。在ATBioFarm技术的帮助下，这些复杂的生物制品可以实现可扩展的单步生产，预计会在各种治疗应用中取得显著进展。 在此轮融资同时，Mark Throsby博士被任命为ATB Therapeutics的执行主席。Throsby博士是一位行业经验丰富的生物医药高管，拥有丰富的研究以及创新和行政管理经历。他是抗体工程和免疫学方面的专家，拥有十多项授权专利，发表了40多篇经同行评审的论文。他还曾担任过多个高级管理职务，包括Crucell的抗体发现总监以及Merus的首席运营官和首席科学官。 Enveda Biosciences：小分子药物研发公司 11月21日，Enveda Biosciences成功获得1.3亿美元的C轮超额认购，本轮融资由Kinnevik和FPV领投，新老投资者 Baillie Gifford、Premji Invest、Lingotto Innovation、Lux Capital、Dimension Capital、True Ventures、Cresset Partners、The Nature Conservancy和Henry R. Kravis参投。这使得公司的融资总额达到了3.6亿美元。所得的资金将用于推进该公司旗下由10个候选开发项目和多个新药发现项目组成的深度研发管线，并对其技术平台进行投资。 Enveda Biosciences是一家利用先进的机器学习、计算代谢组学和知识图谱开发基于自然产物的小分子疗法的药物发现公司。Enveda致力于利用质谱分析和机器学习寻找新的生物活性分子，其药物发现搜索引擎建立在代谢组学和机器学习交叉的领域，储存的数据包含了自然界中的新分子，以及关于分子特性、结构和活性的注释。Enveda的管线由16个项目组成，主要的候选疗法ENV-294是一种新型口服抗炎小分子药物。该药物是一种利用人工智能发现的自然界分子并通过现代药物化学方法改良，具有类似JAK抑制剂的疗效，主要针对特应性皮炎和其他炎症状况。目前该药物正处于1期临床试验阶段。 Viswa Colluru博士是Enveda公司的首席执行官及创始人，他在生物技术和研究领域的转化医学方面拥有十多年的经验。他曾在Recursion公司担任首位创新科学家和产品经理，并成功组建了该公司的投资组合/早期商务团队。 Adcendo：癌症抗体偶联药物研发公司 11月25日，Adcendo公司今日宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的潜在“first-in-class”ADC管线，包括ADCE-T02、ADCE-D01、ADCE-B05和A0401研发项目。 今年8月，Adcendo与普众发现达成超10亿美元的许可协议，获得在大中华区以外ADCE-T02的全球独家开发和商业化权利。ADCE-T02是一种高度差异化的组织因子靶向ADC，其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响。Adcendo的另一款在研项目ADCE-D01是一款靶向uPARAP的ADC，其IND申请已于今年10月获得了美国FDA的许可，允许其在转移性和/或不可切除性软组织肉瘤患者中进行1/2期临床研究。目前，Adcendo公司管线内的另外两个研发项目ADCE-B05和A0401仍处于临床前开发阶段，其具体靶点尚未对外公布。 Dcendo的现任首席执行官是Michael Pehl先生，他拥有超过25年的国际生物技术和肿瘤学领域的领导经验。加入Adcendo之前，Pehl先生在GEMoaB担任首席执行官，期间他参与了一家异体CAR-T公司的组建和启动。此前，他是Immunomedics的首席执行官，领导了sacituzumab govitecan的开发——该药物于2020年在美国获得批准，随后该公司被吉利德以210亿美元收购。他还曾任Celgene肿瘤学总裁，负责多个药物的全球临床项目和商业上市。在此之前，他在安进（Amgen）公司担任过肿瘤学和肾脏病学的商业领导职务。这些经历为他积累了丰富的行业知识和管理经验。 限于篇幅，本文无法对所有公司进行介绍，若欲获取完整公司信息，请扫描或长按以下二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》。 ▲长按识别上方二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料： [1] 各公司官网 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据www.pharnexcloud.com显示：近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。目前产品线涵盖小分子以及抗体/双抗领域。（注：Medicxi的经典投资案例包括Versanis Bio，礼来制药收购了该公司，旨在获得激活素受体II型拮抗剂的Bimagrumab）最快的资产D3S-001 是德昇济医药研发的一款第2代选择性共价 KRAS G12C 小分子抑制剂，旨在增强 KRAS G12C 靶点结合。在临床前研究中，D3S-001 表现出高效力、中枢神经系统渗透特性以及在预测的临床相关剂量下实现完全 KRAS G12C 靶点参与的能力。目前该药物正处于全球1/2期临床试验开发阶段。2024年美国AACR 年会上德昇济医药首次公布了 D3S-001 的1期（NCT05410145）人体临床试验数据。另外还有一篇摘要发布。D3S-001 单药用药方案以 6 个计划剂量水平（每日 50-900 毫克）对来自 3 个国家的 KRAS G12C 突变晚期实体瘤患者进行治疗。截至 2024 年 2 月 6 日，共有 41 名患者接受了给药，分别是25 名非小细胞肺癌、12 名结直肠癌和 4 名胰腺癌受试者。中位随访时间为 5.1 个月（m，范围 0.2-15.4m），28 名患者 (68.3%) 仍在研究治疗中，没有观察到与治疗相关的剂量限制性毒性 DLT 或死亡。30 名患者 (73.2%) 发生各种级别的治疗相关不良反应 AE (TRAE)。其中，3 级 6 人（14.6%）（无 4 级及以上）。11 名患者 (26.8%) 因 TRAE 修改了 D3S-001 剂量，没有患者因 TRAE 停药。在 37 名进行基线后肿瘤评估的患者中，33 名未接受过 G12Ci，4 名接受过 G12Ci 预处理。在 33 名未接受过 G12Ci 治疗的患者中，总体人群中 25/33 例（75.8%，95% CI 57.7, 88.9%）实现部分缓解(PR)，14/20 非小细胞肺癌(NSCLC)患者（70.0%，95% CI 45.7, 87.2%）实现部分缓解(PR)，7/ 9 名结直肠癌(CRC)患者（77.8%，95% CI 40.2，96.1%），以及 4/4 名胰腺癌(PDAC)患者（100.0%，95% CI 39.6，100.0%）。在 2/6 的 NSCLC 患者中观察到中枢神经系统渗透(CNS)功效。在所有 G12Ci 初治患者 (n=36) 中，6 个月无进展生存期(PFS)率为 69.1% (95% CI 46.3, 83.7%)，但中位 PFS 和 DoR 尚未成熟。https://www.d3bio.com公司在研究的其他候选分子有：D3S-002，一种独特设计的新型小分子ERK1/2激酶抑制剂；D3L-001，HER2/CD47双特异性抗体；D3L-001为一款TIGIT/PVRIG双特异性抗体。药融云数据www.pharnexcloud.comD3 Bio此前在2020年获得2亿美元的A轮融资，投资人包括博裕资本、淡马锡、经纬中国、红杉资本、药明康德、药明生物等。此前A轮融资公告显示：药明系资金包括（药明基金一期、Hodge Lake（赵宁女士控制）、Bright Angel（李革博士控制）和药明人民币基金）合计持有29.65%股权，博裕资本旗下ASL持有15.88%股权，淡马锡旗下Elbrus Investments持有15.88%股权，红杉资本中国基金持有9.53%，经纬中国持有3.18%，创始人陈之键博士持有10%，创始人金奋宇博士持有7.98%，其他股东持有7.94%。联合创始人陈之键博士是肿瘤药物开发领域的资深专家；曾主导多个重磅药物在中美两地的注册申请和市场推广，共完成70多项新药临床试验申请（IND）和30多项新药申请 (NDA) 批准。联合创始人金奋宇博士在生物科技风险投资、公司业务发展、政府事务以及中国及国际范围内有关癌症及其他药物的全球跨境授权交易方面有丰富经验。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2024 /德昇济医药；https://www.d3bio.com/#news；https://endpts.com/medicxi-backs-d3-bios-next-gen-kras-g12c-drug-with-40m-injection/；https://www.prnewswire.com/news-releases/d3-bio-completes-series-a-round-to-advance-innovative-oncology-pipeline-302110142.html；药明康德对外投资，http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2020-11-18/603259_20201118_2.pdf；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐点击图片查看详情↓↓【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。