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时值年底,医药行业再次迎来了一波高管人事变动潮。据生物制品圈不完全统计,今年12月以来,有12家中国药企和5家跨国药企披露了公司的人事变动情况,其中离任和聘任约各占一半。从涉及职位看,在中国药企中,出现变动较多的是副总经理一职。这些人事变动不仅反映了企业内部的战略调整,也在一定程度上预示着行业未来发展的新动向。下面是相关企业的具体人员调整情况。
中国药企
百洋医药
12月17日晚间,百洋医药发布公告称,公司董事会近日收到王国强先生的书面辞职报告。王国强先生因个人原因申请辞去公司董事、副总经理、财务总监、董事会秘书的职务,辞职后不再担任公司任何职务。为确保公司董事会工作的顺利开展,在公司正式聘任新的董事会秘书之前,将由公司董事长付钢先生代行董事会秘书职责,并按照相关规定尽快完成董事的选举及财务总监、董事会秘书的聘任工作。
据公开资料显示,王国强毕业于西南财经大学审计学专业。曾任丽珠医药集团股份有限公司营销公司财务经理、销售管理部经理、副总经理,青岛百洋医药科技有限公司数据中心经理、助理总裁,百洋医药集团有限公司投资副总裁。
康弘药业
12月17日,康弘药业发布公告,宣布副总裁倪静女士离职的消息。倪静女士辞职后,不再担任公司及子公司任何职务。据公开资料显示,倪静女士,1976年1月出生,中国国籍,湖南中医药大学学士学位,曾在西安杨森制药有限公司,美国雅培制药有限公司,北京诺华制药有限公司任职,后于2019年12月加入康弘药业担任执行副总裁。
值得注意的是,除了倪静外,今年9月,康弘药业的另一位副总裁何晓蓉同样出于个人原因,辞去公司副总裁职务,并不再担任公司及子公司任何职务。据悉,何晓蓉曾就职于中国人民解放军第三军医大学成都军医学院、四川省食品药品监督管理局、西藏润禾药业,于2023年8月就任康弘药业副总裁。在职期间,其主要负责康弘药业中成药板块。
圣湘生物
12月16日晚间,圣湘生物公告称,根据公司经营发展需要,经董事会提名委员会审核,董事会决定聘任连政先生为公司副总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
连政先生,1976年9月出生,中国籍,无境外永久居留权,浙江大学硕士,曾先后于国企及民企担任高管、上海市奉贤区发改委等政府机关担任领导职务。目前兼任:民革中央专委会委员、民革上海市委专委会副主任、民革浦东新区区委委员、河南省十二届、十三届政协委员、浦东新区政协委员,先后多篇提案获省市主要领导批示,多次获得省市级荣誉。
迈威生物
12月15日,迈威生物发布公告称聘任HAIWU(武海)为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日至董事会任期届满。HAIWU(武海)同时被提名为公司非独立董事候选人,任期待股东大会审议通过。
HAI WU(武海)先生,1973年出生,美国国籍,1994年7月毕业于南京大学,获得生物化学系学士学位;2002年 5月毕业于美国达拉斯西南医学中心德克萨斯大学,获得基因与发育学博士学位;2003年3月至2007年9月,为斯坦福大学生命医学博士后;2007 年 8 月至 2009 年2月,任TRELLIS BIOSCIENCE 研究员;2009年2月至2013年5月,任Amgen 高级研究员;2015年3月至2020年10月,任上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理;2015年3月至2018年6月,任上海君实生物医药科技股份有限公司财务总监;自2016 年 12月至 2020年 10月,任上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事;2020年 10月至 2023年8月,任上海君实生物医药科技股份有限公司非执行董事;2023年11月至今,任公司研发总裁。
值得注意的是,同日,迈威生物宣布拟在境外发行股份(H 股)并在香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板上市。
毕得医药
12月14日,毕得医药发布公告表示董事会于已近日收到公司董事、副总经理兼核心技术人员王超的辞职报告,因个人原因申请辞去公司董事、副总经理兼核心技术人员职务,辞任后不再担任公司任何职务,将不再被认定为核心技术人员。 据毕得医药公告,王超,出生于1983年,本科学历,自2020年10月至今任毕得医药的董事、副总经理,同时任战略委员会委员,为毕得医药的核心技术人员。
成大生物
12月13日晚间,成大生物发布公告称,同意聘任王焕宇先生担任公司副总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第五届董事会任期届满之日止。
王焕宇先生,1974年2月出生,中国国籍,无永久境外居留权,本科。本科毕业于上海医科大学预防医学专业,获得医学学士学位。1997年8月至 1999年8月,任上海市杨浦区疾病预防控制中心医师;1999年9月至2006年5月,历任葛兰素史克(中国)投资有限公司销售代表、高级销售代表、商务专员;2006年6月至2009年4月,历任北京诺华贸易有限公司销售大区经理、产品经理;2009年5月至今,历任辽宁成大生物股份有限公司大区经理、高级大区经理、区域销售总监、市场总监、医学市场总监、医学总监兼区域销售总监。
复星医药
12月13日,在中欧校友医疗健康产业协会(CAHA)合创营第三期活动上,徐润红以复星医药首席发展官CGO的身份做了开场致辞。
据公开信息显示,徐润红女士毕业于上海交通大学医学院,获得医学学士学位,并随后在中欧国际工商学院获得工商管理硕士(EMBA)学位。其自1993年就加入百特医疗,历任销售、市场营销等众多职务。2015年起担任百特医疗大中华区总裁,2023年9月担任百特中国区肾脏护理部的总经理,负责拆分出去的肾脏护理业务和急性治疗业务的中国区。此外,其还承担百特医疗在北京、上海、广州等内地多家分公司的法人代表、董事等职务。今年5月31日,其从百特中国离任。
阳普医疗
12月13日,阳普医疗发布公告表示已通过了《关于提请解除非独立董事职务的议案》,董事长邓冠华因无法正常履职,董事会提请股东会解除邓冠华先生非独立董事职务。邓冠华的法定代表人、董事长、董事会战略委员会主任委员(召集人)、提名委员会委员及薪酬与考核委员会委员职务待公司股东会审议同意解除其董事职务后亦自动解除。据悉,邓冠华今年已被立案调查、实施留置两次。
此外,阳普医疗还发布公告称,公司董事会于近日收到董事田柯、田艳丽、邓湘湘、刘焕亮,以及监事徐光枝的书面辞职报告。其中,田柯因工作调整,申请辞去公司董事、战略委员会委员职务。辞去上述职务后,将继续担任公司副总经理一职。田艳丽因工作调整,申请辞去公司董事、战略委员会委员及审计委员会委员职务。辞去上述职务后,将在公司其他岗位上继续任职。邓湘湘因工作调整,申请辞去公司董事及战略委员会委员职务,辞任后将不再担任公司任何职务。 刘焕亮因个人原因,申请辞去公司独立董事、战略委员会委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会主任委员(召集人)职务,辞任后不再担任公司任何职务。
徐光枝因工作调整,申请辞去公司监事职务,辞去上述职务后,将在公司其他岗位上继续任职。
第一医药
12月13日晚间,公司又发布公告称同意聘任陈轶梦女士、姜源女士为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日起至公司第十届董事会届满之日止。
陈轶梦女士,39岁,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科。曾任国药健康在线有限公司总经理助理兼运营部执行总监,上海第一医药股份有限公司市场部经理、新零售中心总监、见习副总经理等职务。现任第一医药(香港)有限公司总经理,上海第一医药深海医药有限公司董事长。
姜源女士,38岁,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生,中共党员。曾任国药控股国大药房有限公司战略管理部行业研究员,上海圆迈贸易有限公司战略分析师,上海艾健投资合伙企业(有限合伙)投后管理,上海易果电子商务有限公司投资分析经理,上海第一医药股份有限公司战略投资部主管、运营部经理、见习副总经理等职务。
12月2日,第一医药发布公告,公司董事会近日收到方原的书面辞任申请,其因个人原因,辞去公司副总经理职务。随后,“清风虹口”发布公告称,方原涉嫌严重违纪违法,目前正接受百联集团有限公司纪委纪律审查和上海市虹口区监察委员会监察调查。
方原,出生于1967年,曾在多家上市药企任职。曾先后担任过深圳市海王星辰医药有限公司采购中心负责人兼物流中心负责人、益丰大药房连锁股份有限公司湖南长沙公司总经理、老百姓大药房连锁股份有限公司广东公司总经理等职务。
百克生物
12月11日,长春百克生物发布了关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表,调整核心技术人员等多个公告。值得注意的是,公司前任董事长为马骥先生,现为李秀峰先生;前任总经理为孔维先生,现为姜春来先生。另外,公司的核心技术人员由之前的6人调整为现在的5人。主要是公司核心技术人员朱昌林先生因工作内容调整,不再认定其为核心技术人员,但仍继续在公司任职。
睿昂基因
12月5日晚间,睿昂基因发布公告称,董事会于近日收到公司实际控制人、董事兼副总经理熊钧先生,副总经理何俊彦先生,副总经理薛愉玮先生提交的书面辞职报告。熊钧先生因个人原因申请辞去公司董事、副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务;何俊彦先生、薛愉玮先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后将在公司担任其他职务。
值得注意的是,同日发布的另一则公告称,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧女士,实际控制人、董事兼副总经理熊钧先生因涉嫌诈骗罪被公安机关采取刑事拘留的强制措施。公开资料显示,睿昂基因实控人熊慧与熊钧为姐弟关系。
海利生物
12月4日,海利生物发布公告称公司于2024年12月2日收到公司副总经理刘延麟先生的书面辞职报告,因公司业务调整刘延麟先生工作相应调整,申请辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司任何职务。
据公开资料显示,刘延麟先生,1980年出生,吉林大学博士,高级兽医师。曾任山东信得科技集团青岛研发中心研究员、山东信得动物疫苗有限公司Applikon细胞悬浮培养项目负责人、生产部经理、质量管理部经理、山东信得科技股份有限公司禽流感产品线经理、天津瑞普生物技术股份有限公司家禽营销副总经理兼华南生物产品副总经理、内蒙古必威安泰生物科技有限公司常务副总理、总经理,2023年8月进入海利生物,任副总经理。
值得注意的是,今年11月,海利生物作价1元出售杨凌金海76.07%股权,这意味着公司完全退出了兽用生物制品产业,主营业务实现了“动保”到“人保”的转型升级。公司后续将聚焦“人保”主业,不断提高公司核心竞争力,提升公司盈利能力。
跨国药企
GSK
12月19日,葛兰素史克(GSK)宣布王淑芳(Sophie Wang)将于2025年1月3日正式加入葛兰素史克中国,担任中国注册事务部负责人,直接汇报于葛兰素史克副总裁、大中华与洲际注册事务部负责人Sasha(Alexandra)Kitashova,并加入GSK大中华与洲际注册事务管理团队以及GSK中国管理团队,base在北京。同时,其也将担任GSK中国研发委员会联合负责人。而自2024年6月以来一直担任葛兰素史克中国注册事务代理负责人的王微波,将重返葛兰素史克中国研发管理团队。
据悉,王淑芳女士毕业于中国药科大学药学专业,毕业后曾担任多个注册事务领域的关键职位。此前,其曾任职辉瑞普强公司大中华区药政事务负责人、阿斯利康肿瘤领域药政事务负责人、诺和诺德药政事务总监以及百时美施贵宝中国大陆及香港地区法规科学部负责人。
12月4日,葛兰素史克宣布卢雪芬(Michelle Lu)将于本月16日正式加入葛兰素史克中国管理团队,担任中国区人力资源负责人。值得注意的是,此前该职位已空缺半年之久。
据悉,卢雪芬在医药行业拥有超过20年的销售团队和人力资源团队的跨界管理经验,她的职业发展路径体现了从业务到人力资源的转变,并在多个知名药企中担任重要职务。在加入 GSK之前,其曾在多家跨国药企担任中国人力资源负责人一职,包括西安杨森,北京诺华,艾尔健美学,吉利德科学。
武田&诺华
12月11日,武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪向员工宣布,武田抗肿瘤事业部负责人闫薇将离开武田,最后工作日是12月12日。据了解,目前该职位继任者尚未确定,武田已启动招聘工作,过渡期间抗肿瘤事业部由武田中国总裁单国洪代管。随后,诺华中国宣布闫薇将担任肿诺华瘤治疗领域负责人,成为诺华国际业务部中国区管理团队成员,并于12月13日正式履职。
据悉,闫薇毕业于北京工商大学生物工程专业,并获得北京大学光华学院工商管理硕士学位以及美国西北大学凯洛格商学院EMBA学位。曾先后就职于辉瑞、诺华、默沙东等跨国药企,2020年4月,闫薇加入武田中国,担任消化及内科事业部负责人,2022年3月1日,闫薇被任命为武田中国抗肿瘤事业部负责人。
安进
12月11日,安进宣布多项重要人事变动:安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏三人同时离任。据了解,在找到继任者之前,柯美玲将兼任安进中国区临时总经理,领导中国区业务。
据公开信息显示,许蔼龄曾先后在杨森、罗氏等跨国药企的多个区域市场等担任领导职务。2021年8月,许蔼龄加入安进,任安进副总裁兼中国总经理。吴海曾任职于默沙东、辉瑞等跨国药企。加入安进之前,其是诺华中国中枢神经疾病领域负责人。范成敏于2021年底加入安进,此前,其曾任职于罗氏、阿斯利康和诺华的台湾地区市场。
阿斯利康
12月4日晚间,阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略,推动业务实现可持续增长。
Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。2017年,她被任命为全球执行副总裁、欧洲和加拿大负责人,并加入阿斯利康高级管理团队。近期,Iskra负责新成立的阿斯利康疫苗和免疫疗法业务部,全面负责产品管线和产品组合的早期及晚期开发,涵盖新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗及单克隆抗体、战略合作与收购、医学事务和商业运营。
同时,Reic还宣布了中国团队高管重磅任命:林骁担任阿斯利康中国总经理,并继续负责领导阿斯利康中国生物制药业务,直接向Iskra Reic汇报;赖明隆将担任阿斯利康全球肿瘤业务Doto-DXd及肺癌事业部负责人,向阿斯利康全球高级副总裁,肿瘤业务部负责人Sunil Verma汇报;关冬梅晋升为阿斯利康中国肿瘤业务总经理,并直接向Iskra Reic汇报;何静将加入阿斯利康国际业务管理团队。
参考资料:
[1]各公司公告等.
[2]本月以来,超6位药企高管变动.制药网.
[3]药企高管新去向,多家公司年终人事变动公布!.医药代表.2024年12月18日.
[4]多位药企高管离职,新的任命也层出不穷.生物药大时代.2024年12月19日.
[5]年薪高达348万、470万,这一药企3个月内连走两位副总裁.药闻天下.2024年12月19日.
[6]原百特医疗大中华区总裁,加入复星医药.药交所.2024年12月19日.
[7]薪酬曾经高过董事长!上海第一医药高管被查,医药反腐力度不减.华夏时报.2024年12月06日.
[8]GSK中国,人力负责人空缺半年后确定.稳稳队.2024年12月11日.
[9]海利生物作价1元出售杨凌金海76.07%股权 完全退出兽用生物制品产业.证券时报网.
[10]突发!安进中国总经理等三高管离任.医药代表.2024年12月11日.
[11]最新!阿斯利康官宣王磊继任者及中国团队高管重磅任命.药时空.2024年12月5日.
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▲ 详细日程见文末 ▲自20世纪初以来,中国兽用生物制品行业经历了从无到有、从粗放到规范的发展历程。这一行业的起源可以追溯到1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处,这两个机构的成立标志着中国兽用生物制品的初步形成。在兽用生物制品的早期阶段,由于缺乏统一的标准和规范,行业处于粗放式的发展状态。而随着科技进步和兽医学的不断发展,我国开始重视兽用生物制品的质量控制和标准化。1952年,国内颁布了第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,标志着中国兽用生物制品行业开始进入规范化、标准化的发展阶段。兽用生物制品产品主要包括三类,即疫苗产品、诊断制剂和治疗制剂,其中接近九成的收入来自兽用疫苗。目前,兽用疫苗行业已发展成为一个覆盖多种动物疫病类型的高增长行业。在2023年里,兽用疫苗领域又有哪些新产品进展呢?下面主要汇总了2023年至今,国内兽用疫苗的申报注册获批等情况。2024年二月2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第759号公告,批准诗华美国动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗,匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第757号公告,华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第758号公告,批准贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。一月1月3日,永顺生物近期获得农业农村部核发“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)”的生产批准文号(兽药生字190592329),成为全国第四家可生产“鸡球虫病四价活疫苗”的生产企业。1月3日,中华人民共和国农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白),已通过农业农村部组织的应急评价。1月17日,中华人民共和国农业农村部发布第753号公告,批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗;澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国再注册。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株),英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)、鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)及鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)在我国变更注册。1月18日,中华人民共和国农业农村部发布第751号公告,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。2023年十二月12月6日,中华人民共和国农业农村部发布第731号公告,普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。12月29日,中华人民共和国农业农村部发布第743号公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗,扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。十一月11月17日,中华人民共和国农业农村部发布第724号公告,批准华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司申报的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。十月10月23日,中华人民共和国农业农村部发布第716号公告,金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株),已通过农业农村部组织的应急评价。10月24日,中华人民共和国农业农村部发布第718号公告,批准北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。九月9月4日,中华人民共和国农业农村部发布第704号公告,批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株),金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。9月15日,中华人民共和国农业农村部发布第707号公告,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株),北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册。八月8月2日,中华人民共和国农业农村部发布第693号公告,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株),勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。8月18日,中华人民共和国农业农村部发布第698号公告,批准中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+MEVB–F61株),国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株),普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册。8月23日,中华人民共和国农业农村部发布第701号公告,天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司研制的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株),泰州博莱得利生物科技有限公司、北京博莱得利生物技术有限责任公司、中瑞动检(北京)生物技术有限公司研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株),已通过农业农村部组织的应急评价。七月7月26日,中华人民共和国农业农村部发布第691号公告,批准天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7),天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株),北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(S株),北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株),广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司申报的猪瘟、高致病性猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗(C株+GDr180株),华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。7月11日,中华人民共和国农业农村部发布第686号公告,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。六月6月6日,中华人民共和国农业农村部发布第677号公告,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M﹣92株)、英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6月29日,中华人民共和国农业农村部发布第681号公告,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个。五月5月5日,中华人民共和国农业农村部发布第668号公告,批准金宇保灵生物药品有限公司申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所申报的犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗变更注册。5月17日,中华人民共和国农业农村部公布第670号公告,中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过我部组织的应急评价。5月30日,申联生物的一款口蹄疫疫苗产品“口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株”(泰瑞联)获得批准文号。这款疫苗旨在预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具备高效、广谱、副反应小和高安全性等特点。四月4月12日,中华人民共和国农业农村部发布第665号公告,批准扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。4月26日,中华人民共和国农业农村部发布第666号公告,批准德国罗曼动物保健有限公司鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/瓶2500羽份/瓶5000羽份/瓶)在我国再注册。三月3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第657号公告,批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗,鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗;西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株),鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株);硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第658号公告,批准国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养),华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株),中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(A型Pm–TJ株+B型C45–2株),齐鲁动物保健品有限公司申报的兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册。二月2月21日,中华人民共和国农业农村部发布第650号公告,批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株),天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株)为新兽药。一月1月13日,中华人民共和国农业农村部发布第639号公告,批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药;广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司4家单位申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药。批准浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册。1月28日,中华人民共和国农业农村部发布第642号公告,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株),英特威国际有限公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗和犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。参考资料:中华人民共和国农业农村部公告、公司新闻等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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