100 项与 Harmar Mobility LLC 相关的临床结果
0 项与 Harmar Mobility LLC 相关的专利(医药)
在中国这个全球创新药的后发市场,创新药领域的创业殊为不易。有这样一个对创新药企业生存状态的形象比喻:创新药企业是勇敢地选择了从悬崖一跃而下,在落地的过程中组装飞机,只有在落地之前成功组装出一架可以翱翔蓝天的飞机,才有生存的机会。一方面,创新药企业必须要在科学维度作出硬核的源头创新,才能在激烈的竞争中占据优势地位。另一方面,创新药企业要在资金有限的情况下,在投入与产出之间谋求极致的平衡,否则稍有不慎,就容易引发外界无端的猜疑。2025年3月27日,国内大分子药物领域的明星企业荣昌生物,公布了2024年的财报,这家曾经因为巨额的研发投入而一度引发市场讨论的创新药企业,用一份爆发性增长的成绩单,向外界展示了公司全面向上的发展趋势,也诠释了硬核创新的价值以及公司在精细化管理方面卓有成效的努力。创新药销售渐入佳境在中国市场,创新药的商业化是一个高度复杂且系统性极强的过程,尤其是一款创新药上市之后的市场导入期,充满着各种困难与挑战。无论是医保目录的谈判,还是医院的准入,乃至医患的教育,都需要可观的时间和资源投入,由此而产生的成本,往往远超行业外人士的想象。体现在财务报表上,这一时期的典型特征是销售费用占比较高、销售费用增长速度快于药品销售金额的增长速度,等等。几乎所有的创新药企业,都无一例外要经历上述的商业化起步阶段。区别在于,优秀的创新药企业,可以高效穿越上述阶段,以尽可能快的速度完成前期投入,进入到药品销售快速放量的增长期。从2024年的财报数据来看,荣昌生物大致已经完成了上述过程,最困难的市场导入期,已经成功度过了。数据显示,荣昌生物去年实现营业收入17.17亿元,较上年同期增加58.54%。营收的大幅增长,主要是因为泰它西普、维迪西妥单抗这两个核心产品的销售收入及销量同比快速增长。靠两款上市药物就能完成超过17亿的销售金额,且保持着快速增长的态势,这个成绩在国内市场已经属于上佳的表现。公司年报显示,泰它西普去年销量突破150万支关口,同比增加94.87%;维迪西妥单抗去年销量超过23万支,同比增加36.54%。尤为值得一提的是,在全年销售数据大幅提升近60%的同时,销售费用的增幅却只有22.45%,远低于销售金额的增幅;而荣昌生物的销售费用率,也从2023年的超过70%,大幅降低到2024年的55%,已经属于国内创新药企业的一线水平。截至去年底,公司自身免疫商业化销售团队约800人,已完成超过1000家医院的药品准入;同期,公司肿瘤科商业化销售团队约500人,已完成超过1000家医院的药品准入。随着前期准入医院的持续放量以及团队边际成本的不断降低,荣昌生物的销售费用占比,完全有望维持目前的良性变化趋势,这也是逐渐完成产品导入期的创新药企业,所普遍显示的财报特征。总而言之,荣昌生物的创新药销售,正在告别困难最大的阶段,逐渐进入最为激动人心的快速放量时期。这也是荣昌生物用硬核的业绩,对于市场上此前关于公司销售费用问题的各种讨论,最具说服力的回答。多年的辛勤耕耘之下,金色的收获季节,已经不远了。多个重磅适应症的价值释放与创新药销售体系的逐渐成熟所相得益彰的,是以泰它西普和维迪西妥单抗为代表的核心管线,已经有多个重磅适应症已经进入关键Ⅲ期临床试验,正处于价值爆发的前期阶段。泰它西普泰它西普这款药物,是荣昌生物源头创新能力的代表性作品。目前,泰它西普在国内已经获批的适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA),凭借这两个适应症,泰它西普在2024年已经取得了相当不俗的商业化表现。但是,必须强调的一点是,目前取得的成绩,只能算是一个序章,泰它西普这款全球“Firse-in-Class”药物最为辉煌的商业化篇章,其实尚未开始。原因在于,作为全球首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,泰它西普通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)两个关键细胞因子,阻断B细胞异常分化和成熟,从而能够治疗多种自身免疫性疾病,是自免领域的一款“广谱性”的大药。从适应症开发角度来说,除了已经获批的系统性红斑狼疮和类风湿关节炎,泰它西普还有多个重磅适应症已经进入了NDA或者关键Ⅲ期临床试验。2024年10月,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的上市申请,获得了中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,并纳入优先审评审批程序。这将是泰它西普又一个有望大放异彩的适应症。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫疾病,全球重症肌无力患者人数预计2025年达到114.6万,中国患者人数约为21.7万。Ⅱ期临床研究数据显示,在用药24周后,240mg组患者获得QMG临床意义应答(下降3分)的累积百分比为100%,获得QMG显著应答(下降5分)的累积百分比为86.7%。上述数据表明,泰它西普能显著改善重症肌无力患者的病情,降低患者残疾程度,体现出良好的有效性。从目前CDE官网的审评进度来看,泰它西普重症肌无力适应症在国内获批,应该为时不远,这将成为泰它西普国内销售金额再上一个台阶的强大动力。而市场也已表现出对泰它西普治疗重症肌无力适应症的极大期待——泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验相关数据入选2025年4月8日美国神经病学会年会(AAN)“最新突破性进展”口头报告,预告消息发布当日,荣昌生物股价大涨。在中国申报重症肌无力适应症的上市,仅是泰它西普在这个适应症上的第一步,作为一款在全球范围内都极具竞争力的自免领域大药,进军国际市场是泰它西普必然的选择。目前,泰它西普在重症肌无力领域,已获得美国FDA孤儿药资格和快速通道资格认定。2024年8月,泰它西普针对重症肌无力适应症的全球多中心Ⅲ期临床,实现了美国首例患者入组。以2021年在美国获批治疗重症肌无力的Efgartigimod这款药物为参照物,其2024年的销售金额已经达到了22亿美元。泰它西普一旦成功在美国获批,那将彻底打开全新的想象空间。事实上,对于泰它西普的出海,荣昌生物已经展示出志在必得的战略决心:截至目前为止,泰它西普已经有系统性红斑狼疮(SLE)、IgA肾病、重症肌无力(MG)、干燥综合征(pSS)四大适应症,获得FDA批准在美国开展Ⅲ期临床试验。一款自免领域的创新药,同时在美国获批开展四项Ⅲ期临床试验,即使在全球医药范围内,这也是不多见的。与此同时,泰它西普的IgA肾病、干燥综合征也将分别于今年上半年和下半年申报国内上市申请。从全球制药行业发展趋势来看,自免药物市场凭借其持续稳定的增长动力和巨大的临床需求,在未来几年内有望成为与肿瘤领域并驾齐驱的一线赛道。国际制药巨头对于自免药物的持续加码,也是近年来全球制药行业的一个显著趋势。2024年上半年,就有11家自免领域相关的Biotech公司被跨国药企收购,围绕着自免管线的BD交易更是层出不穷。仅仅在IgA肾病领域,近年来就诞生了诺华斥资35亿美元收购Chinook、Vertex49亿美元收购Alpine这样的重磅交易。凭借着“First-in-Class”的作用机制和多个重磅适应症上的全球化布局,泰它西普具备着极强的对外BD授权的预期。可以认为,泰它西普的独特竞争力以及目前布局的诸多适应症,是荣昌生物未来巨大的价值爆发点,随着其临床研究的不断进展和市场价值的持续释放,将成为荣昌生物的核心增长引擎。维迪西妥单抗作为首个上市的国产抗体偶联(ADC)药物,维迪西妥单抗目前的销售增长趋势相当不错,在相关适应症上的差异化布局,也有诸多可圈可点之处。2021年,维迪西妥单抗用于治疗胃癌、 尿路上皮癌的新药上市申请,经优先审评审批程序, 并作为具有突出临床价值的临床急需药品,分别于当年6月和12月在中国获附条件批准上市。目前,在上述适应症上,维迪西妥单抗的相关临床布局和研究仍然在推进,且都取得了不错的进展。2025年1月,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅰb/Ⅱ 期研究结果,在国际肿瘤学顶级期刊《肿瘤学年鉴》上发布。近三年随访数据显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率(ORR)达73.2%,中位总生存期(OS)达33.1个月。这是迄今为止,晚期尿路上皮癌ADC联合PD-1治疗前瞻性临床研究报道数据中的最高ORR和最长OS数据。这个研究结果,毫无疑问将巩固维迪西妥单抗在尿路上皮癌治疗领域的优势地位。2024年6月,维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究结果,在2024年ASCO大会上公布:在 53 例可评估疗效的患者中,一线客观缓解率(ORR)高达94.3%,疾病控制率(DCR)为98.1%。 1 年的疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%,1年总生存期(OS)率为97.6%。除了在已获批的适应症上持续加深临床研究以外,维迪西妥单抗也在持续拓展新适应症的研究。2024年12月,在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据。数据显示,与对照组相比,维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险降低44%,中位PFS分别为9.9 vs 4.9个月。这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究,有望填补临床治疗的空白。在Her2 ADC药物竞争激烈的当下,维迪西妥单抗明显采用了一种差异化的策略,一方面重点布局自身有独特优势的适应症,建立细分领域的护城河;另一方面采用联合疗法巩固现有优势,积极将治疗线数从后线往前线推移,在为患者提供了更多的优效治疗方案选择的同时,也大大拓展了药物临床使用的场景,延长药物的商业化生命周期。这种打法的底层逻辑,是荣昌生物对于现实临床需求的深刻洞察,目前来看,成效颇为显著。精益管理卓有成效在2024年的财报中,除了管线研发的进展令人印象深刻以外,包括销售费用率、管理费用率、毛利率等多项核心指标所呈现的持续优化的趋势,也是这份报表的一大亮点。除了之前提到的销售费用率的大幅下降以外,本期的管理费用的控制更为严格:在销售收入大增近60%的同时,管理费用基本和上年同期持平,仅仅从2023年的3.04亿变为2024年的3.17亿。同时,随着商业化规模生产效应逐渐显现,生产工艺不断优化,2024年的综合毛利率达到80.4%,较去年同期提高3个百分点,生产成本得到有效控制,盈利能力不断增强。在2024年,荣昌生物通过持续优化运行机制和资源配置,在内部全面精细化管理上狠下功夫,最终的数据也显示,这种精益管理战略的成果正在逐步显现,公司的内控和运营管理能力正在跻身国内一线水准。得益于这种对于成本的高效和科学的管理,如果不考虑高达15.4亿元的研发投入,荣昌生物事实上在2024年实现了商业化盈利。这种精益管理的能力体系,是一家创新药企业,从研发型公司到综合型商业化公司的转变过程中所必需的,荣昌生物能在短时间内完成这样的内部革新,体现了公司在行业剧烈变化的时代大背景下,快速的适应能力和持续进化能力。这也是在技术维度以外,一家创新药公司至关重要的核心竞争力之一。结语创新药企业的成功从来不是一蹴而就,在中国这样的创新药后发市场,创新药企业的发展历程更加复杂而艰巨。市场需要对创新药产业的客观发展规律有更深的认识,也需要对创新药企业有更大的耐心。见微知著。荣昌生物的2024年业绩,不仅是一份财务数据的呈现,更印证了中国创新药企从研发到商业化的全周期能力。从目前的趋势来看,荣昌生物正处于全面向上的拐点阶段,凭借硬核的管线创新和精益化的内部管理战略,荣昌生物正以扎实的管线储备和清晰的战略规划,书写着从“Biotech”到“Biopharma”的进阶故事,而公司距离全面盈利的时刻,也已经不再遥远。
截至目前,吉利德、安进、Vertex、再生元和渤健均已公开业绩,详情如下:
一、Vertex
Vertex是美国市值最高的biotech公司之一,于2月10日公布了2024年的业绩。Vertex全年营收110.2亿美元,同比增长11.67%;净亏损5.36亿美元,主要由收购Alpine导致。
2023年以来,Vertex的喜讯不断,一是Trikafta和Kalydeco的拓展适应症申请获得了FDA批准,二是全球首个基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel)获得了FDA批准,三是治疗一型糖尿病的干细胞疗法的临床研究取得了显著性进展,四是新一代CF三复方制剂Vanza(vanzacaftor+替扎卡托+氘代依伐卡托)和全新机制的非阿片类止痛药suzetrigine相继成功完成了临床试验,五是IgA肾炎新药povetacicept获得了积极的临床试验数据……在这些捷报的冲击下,Vertex的股价屡创新高,市值一度逼近1400亿美元,成为全球市值第二高的biotech巨头(仅次于安进)。
总营收:110.2亿美元,药品销售额:110.2亿美元,净利润:-5.36亿美元,研发投入:36.3亿美元;市值:1210亿美元
二、安进
Amgen是全球最大的biotech公司,于2月4日公布了2024年业绩。Amgen在2024年的总营收为334亿美元,其中药品销售额320.26亿美元,在全球制药巨头排名中,位于第十三位。由于Amgen在去年收购了Horizon,导致销售额大幅上涨,但净利润同比下跌至40.9亿美元。
近年来,Amgen的多个看家品种面临专利悬崖,为了稳住大盘,该公司开启了买买买的模式,为了稳住大盘,Bradway在2020-2024年又相继收购了Five Prime(19亿美元)、Teneobio(25亿美元)、Horizon(278亿美元)等公司,获得了bemarituzumab、teprotumumab等产品,并布局了罕见病治疗。虽然大规模的兼并让安进的营收重回增长,但也带来了巨大的债务压力——2022-2024年的平均负债率(总负债/总资产)高达94%。
总营收:334.24亿美元,药品销售额:320.26亿美元,净利润:40.9亿美元,研发投入:50.9亿美元;市值:1593亿美元
三、吉利德
吉利德是全球市值第三高的biotech公司,于2月11日公布了2024年的业绩。该公司在报告期内的总营收为287.54亿美元,其中产品销售额286.10亿美元,在全球制药巨头排名中位居第十五位。净利润4.8亿美元,相比去年同期大幅下降。
由于艾滋病治疗市场趋于成熟和丙肝治疗市场的快速萎缩,吉利德不得不产品管线多样化。近年来,由于不惜血本地管线扩张,吉利德的负债率居高不下,2017-2024年的平均负债率高达67%,2020年更是高达73%,加之抗肿瘤药和免疫抑制剂的销售表现不理想,导致投资回报水平较低,净资产增长缓慢,自2016年以来,市值一直处于低位。
总营收:287.54亿美元,药品销售额:286.10亿美元,净利润:4.8亿美元,研发投入:59.07亿美元;市值:1198亿美元
四、再生元
再生元在2月4日公布了2024年业绩,全年营收增长8%至142亿美元,净利润增长12%至44.13亿美元。再生元的收入主要来自EYLEA(阿柏西普),虽然该产品的美国销售额增长1%达59.68亿美元(美国以外由拜耳销售)。Libtayo是再生元的第二大产品,并且在全球范围内拥有销售权益,2024年同比增长41%至12.17亿美元。除此以外,再生元还在美国销售Praluent、Evkeeza和Inmazeb,2024年的销售额分别为2.42亿美元、1.26亿美元和0.76亿美元(美国以外由赛诺菲销售)
总营收:142.02亿美元,药品销售额:76.29亿美元,净利润:44.13亿美元,研发投入:51.32亿美元;市值:728亿美元
五、渤健
2月12日,渤健发布了财务报告,2024年的总营收为96.75亿美元,同比下降2%,净利润为16.32亿美元,同比增长5亿美元。近年来,渤健表现出创新乏力,多个畅销多发性药物面临专利悬崖,销售额和股价均出现了大幅下跌。
总营收:96.75亿美元,药品销售额:72.14亿美元,净利润:16.32亿美元,研发投入:20.42亿美元;市值:191亿美元
与制药巨头一样,biotech公司发展到一定规模也会出现创新乏力。一是biotech公司的性质决定了他们都是从单一的前沿性技术起家,而每一种技术、每一个靶点可衍生出的药物是有限的,一旦技术、靶点的价值被充分发掘,biotech公司也必须像制药巨头一样,布局新的技术赛道,这意味着科学家要进行跨领域研究,也涉及知识、技术方面的移动壁垒,甚至还可能出现路径依赖和夜郎自大的现象;二则随着公司的规模不断扩大,流程也会变长,出现组织灵活度降低的现象。因此,为了解决创新乏力,他们也需要强强合并或持续不断地收购规模更小的biotech公司,以实现研发赛道的多样化。
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经过半年的等待,华润三九与天士力之间的并购案,终于要靴子落地。
2月6日,天士力发布公告称,国务院国资委已出具批复,同意华润三九以62.1亿元对其进行股权收购。由此,天士力控股股东将变更为华润三九。
某种程度上,这是生物制药行业交易恢复的一个缩影。而今年以来,尤其在1月JPM大会期间,就已经涌现一些合作消息,尤其是诞生了超越2024年最大规模并购的一笔买卖。不少投资者预期,接下来还会传出更多类似消息。
从Lipitor到Keytruda,几代“药王”都是在交易中造就。考虑到不一而足的明星药物经过不同药企的合作开发,并购的浪潮,无疑有助于创新快速落地。
而对于交易场的玩家来说——苦于专利悬崖的MNC、资金告急的Biotech——重要的是如何把握机会。
1
2025,并购交易走向复苏
有目共睹,自2021年并购交易达到高峰以来,市场活跃度出现了下降。
彼时,各大生物制药公司为争夺COVID-19疫苗和治疗药物的研发机会,纷纷收购规模较小但极具潜力的Biotech——通常拥有创新的研发管线或一款极具前景的药物,其吸引力主要来自于临床成功、强劲的市场销售,或两者兼备。
随着大流行退却,新的业态不断重塑。安永报告称,2024年生物制药行业的并购交易量有所上升,同比增加17%,从2023年的81笔增至去年的95笔。
然而,生物制药并购交易的平均金额却大幅下滑,较前一年骤降51%,从1860亿美元降至920亿美元。这是因为,买家越来越倾向于进行“补强型”收购,即收购规模在50亿美元以下、能够与自身治疗领域相匹配或互补的公司。
该趋势的最佳例证,便是2024年规模最大的一笔并购交易:Vertex Pharmaceuticals以仅仅49亿美元收购Alpine Immune Sciences。
去年4月,Vertex跟Alpine达成并购协议,揽获包括Povetacicept在内的多款潜力管线,强化其在肾病、免疫性疾病领域的布局。比照2023年度最大收购案(辉瑞以430亿美元收购Seagen),交易金额减少了89%。
安永全球生命科学交易主管Subin Baral认为,2025年生物制药行业的并购交易将会增加。
很重要的推动力在于,许多生物制药公司急于弥补因专利到期而面临的收入损失。安永预测,到2028年,专利悬崖将导致生物制药行业损失3000亿美元的收入。
德勤也得出相近的损失缺口,但时间点略晚,预计在2030年发生。德勤副主席、美国生命科学行业主管Pete Lyons表示,市场上最知名的一些重磅炸弹将在未来五年内陆续失去专利保护。
例如,强生/拜耳的抗凝药Xarelto(利伐沙班)、勃林格殷格翰/礼来的降糖药Jardiance(恩格列净)、阿斯利康的明星药物Farxiga(达格列净)等。Jardiance和Farxiga都是SGLT2抑制剂,适应症包括2型糖尿病、慢性肾病和心力衰竭。
除了专利悬崖,促成2025年并购交易活跃的另一个关键因素,是经济环境的稳定。随着美国金融市场利率开始下降,融资成本降低,药企更愿意进行并购。
此外,特朗普的第二个美国总统任期,也被认为有助于并购复苏。特朗普承诺,让FTC更具“商业友好”属性,这意味着监管机构对并购交易的阻力可能会减少。
2
或被并购的10家Biotech
那么,哪些Biotech最有可能成为潜在的被收购目标?根据过去几个月里市场观察人士的分析,GEN整理了一份潜在名单。
纵观十余年的行情,GEN的年度预测标的已经有不少得到兑现,比方说Ariad Pharmaceuticals(27年被武田制药收购)、Medivation(26年被辉瑞收购)、Seattle Genetics(后更名为 Seagen,2023年被辉瑞收购)。
最新的案例是Intra-Cellular Therapies。这家专注于开发中枢神经系统疾病疗法Biotech,曾出现在2024年的预测名单里,今年1月被强生斥资146亿美元收购。
这似乎是一个积极的信号:2025年名单上的Biotech,也有望在未来几年迎来自己的收购方。
Arcellx
2024年12月,Arcellx公布了关键性II期试验(iMMagine-1)的初步数据,重新点燃了市场对其可能被收购的讨论。
该试验评估了anito-cel在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效,结果非常积极。分析师认为,靶向CAR-T的anito-cel有望成为同类最佳的CAR-T疗法。
具体来看,9.5个月的中位随访期内,总缓解率(ORR)高达97%(83/86),完全缓解/严格完全缓解率(CR/sCR)为62%(53/86),达到“极佳部分缓解”或更好(VGPR+)的比例为81%(70/86)。
作为竞争对手之一,强生与传奇生物联合开发的Carvykti,在Ib/II期临床(CARTITUDE-1)中显示出的ORR为98%。市场预测,这种竞争优势有望帮助anito-cel在2025年获得FDA批准。
对于Arcellx股东来说,这无疑是一个重要的价值转折点,包括被MNC收购。Arcellx的潜在买家,不只有现阶段合作伙伴Kite的母公司吉利德。例如,Oppenheimer分析师Matthew Biegler称,如果由其他公司收购可能会更理想。
02
BioMarin
在担任BioMarin总裁兼CEO的一年多时间里,Alexander Hardy主导了公司的重组。
商业化方面,BioMarin加速了Roctavian和Voxzogo的市场推广。而对于研发环节,BioMarin重点推进三款商业潜力最高的候选药物(BMN 333、BMN 349和BMN 351),终止五条管线的开发。
由于这些调整,人员方面,BioMarin裁员规模从170人扩大至225人。
不过,财务数据是积极的。2024年前三季度,“创新、增长与价值”战略导向下,BioMarin收入同比增长19%,净利润几乎翻倍。
BMO资本市场分析师Kostas Biliouris指出,BioMarin目前市值仅为120亿美元左右,估值较低,因此对面临专利到期(LOE)挑战的公司而言,是一个极具吸引力的并购机会。
值得注意的是,BioMarin不仅在2024年被列入GEN的潜在并购目标名单,还曾出现在23-29年的历年榜单上。
03
Blueprint Medicines
2024年,Blueprint三次上调其唯一商业化药物Ayvakit(avapritinib)的销售预期。
Ayvakit最初销售预期为3.6亿-3.9亿美元。去年5月,该数字被上调至3.9亿-4.1亿美元;8月,又上调至4.35亿-4.5亿美元;到10月,销售额进一步上调至4.75亿-4.8亿美元。
此外,Blueprint还将Ayvakit的峰值年销售额预期,从15亿美元提升至20亿美元。
Ayvakit的适应症包括胃肠间质瘤、系统性肥大细胞增多症(SM,包括晚期SM和惰性SM)。Oppenheimer分析师Matthew Biegler称:“如果SM市场价值高达20亿美元,为什么不会有大型制药公司加入进来?”
Biegler在1月的投资者报告中,将Blueprint列为五家潜在的生物科技并购标的之一。同时,富国银行也将其列入2024年31家潜在小型和中型生物制药并购目标。
04
Evotec
Evotec在2024年4月宣布 “优先级重置”计划,以期提升EBITDA(息税折旧摊销前利润)。这项计划涉及裁员约400人,退出基因治疗领域,出售德国哈勒/威斯特法伦的化学原料药生产基地。
然而,到去年11月8日,Evotec在一份监管文件中披露私募股权公司Triton Partners收购该公司9.99%的股份,其EBITDA却转为亏损,公司股价暴跌60%。
随后,Bloomberg报道称,Triton是多个考虑收购Evotec的投资公司之一。11月14日,Halozyme Therapeutics证实提出了一项20亿欧元的收购要约,但在两周后撤回。Evotec发言人称,公司希望保持独立。
根据官网介绍,Evotec与合作伙伴合作在心血管疾病、肿瘤学和免疫学等领域共同开发药物发现项目。为此,Evotec建立一套全面集成的技术平台,希望加快药物发现过程并降低通常与传统药物发现过程相关的高消耗成本。
2023年,Evotec与京新药业合作的地达西尼,在中国获批上市治疗失眠症,打破了十余年的新药市场空白。
05
Immutep
Antares Equities分析师Andrew Hamilton认为,Immutep可能成为收购目标,主要基于其抗癌管线核心候选药物eftilagimod alpha(Efti)的潜力。
Efti是首个可溶性LAG-3蛋白,能激活抗原呈递细胞(APC)。2024年9月,Efti与默沙东PD-1抑制剂Keytruda联用,在一线头颈癌治疗中显示出31%的ORR,相比之下,Keytruda单药治疗的ORR仅为18%。
值得注意,Efti的专利保护期可延续至2030年代中期,而Keytruda将在2028年失去美国关键专利保护。
实际上,不仅是默沙东,许多大型制药公司都将在2030年前面临专利悬崖,这使得Efti这样具备巨大市场潜力且数据优异的药物,极具吸引力。
06
Insmed
Insmed在2024年的股价飙升了144%,从每股28.68美元涨至每股69.86美元。市场预测,该公司股票在2025年有望继续突破。
背后的推动力在于差异化产品。正如高盛分析师Andrea Newkirk的观点,Insmed对于专注于呼吸系统疾病的制药巨头而言,是一个有吸引力的收购目标。
2月7日,FDA接受了Insmed递交的brensocatib上市申请,适应症是治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在今年8月12日之前完成审评。
Insmed预测,brensocatib峰值年销售额可达59亿美元。不过,Newkirk认为该预测“很可能大幅低估了brensocatib的真正市场潜力”。
一个证据是2024年5月,Insmed股价暴涨150%。彼时,该公司宣布brensocatib在III期临床试验中取得积极数据,并计划提交NDA。
07
传奇生物
传奇生物之所以被市场关注,主要源于其27年获得强生旗下公司杨森的青睐。后者提供3.5亿美元的预付款,加入开发、生产并商业化CAR-T细胞疗法Carvykti(cilta-cel)。
Carvykti通过靶向BCMA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。强生预测,Carvykti的峰值年销售额将超过50亿美元,这一定程度推动传奇生物成为潜在的收购目标。
2024年7月,StreetInsider.com援引匿名消息人士称,传奇生物已聘请Centerview Partners评估一项收购要约。不过,传奇生物一直拒绝置评。
据报道,传奇生物的母公司金斯瑞与传奇生物在收购价格上存在分歧。随后,2024年10月,金斯瑞宣布与传奇生物进行“去整合(deconsolidation)”,进一步激发市场对传奇生物独立发展的猜测。
截至2024年前三季度,Carvykti的销售收入帮助下,传奇生物将净亏损从2023年同期的3.73亿美元缩小至2.03亿美元。
1月,强生披露2024年财报。Carvykti全年销售额为9.63亿美元,同比增长92.7%。
08
Nuvalent
Nuvalent预计,将在2026年推出其首款靶向抗癌药。
目前,这家Biotech已完成2024年预期的所有关键里程碑,两款I/II期候选药物已展现出积极的早期数据。
NVL-520治疗ROS1突变阳性的非小细胞肺癌,预计将在2025年发布关键性数据;NVL-655治疗ALK突变阳性的非小细胞肺癌,计划2025年上半年启动III期试验,对比罗氏/基因泰克的 Alecensa(alectinib)。
此外,Nuvalent还在开发HER2突变阳性非小细胞肺癌候选药物。
H.C. Wainwright分析师Swayampakula Ramakanth预测,Nuvalent在2026年的收入可达2.05亿美元,到2032年将增至45亿美元。
Nuvalent现金储备高达12亿美元,预计可支撑至2028年,进一步提升了其被收购的吸引力。
2024年12月,Nuvalent任命拥有近40年行业经验的Grant Bogle加入董事会,Bogle曾担任 Epizyme CEO,该公司已于2022年被Ipsen收购。这被市场视为Nuvalent在并购事务上增加了关键经验。
09
Silence Therapeutics
Jefferies分析师Kelly Shi,在2024年9月的报告中,首次覆盖Silence,并强调其与阿斯利康、Mallinckrodt和Hansoh Pharmaceutical的合作。
“这些合作协议彰显了Silence的siRNA技术平台的潜力,也可能吸引收购兴趣。”她补充说。
Silence正在利用mRNAi GOLD™平台开发候选药物,包括靶向Lp(a)的心血管疾病药物 zerlasiran,靶向TMPRSS6的红细胞增多症候选药物divesiran。
Shi还提及,另一家siRNA药物公司Dicerna Pharmaceuticals,曾于2021年被诺和诺德以33亿美元收购,溢价高达80%。她认为,Silence若能在前述适应症上取得更多临床数据验证,其平台价值将获得市场更大认可,吸引类似的收购兴趣。
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Viking Therapeutics
受诺和诺德、礼来GLP-1药物成功推动,Viking也成为市场关注的潜在并购目标。
Viking目前的核心候选药物VK2735,可同时靶向GLP-1和GIP受体,且已进入III期准备阶段。此外,该公司计划于2025年提交其首款促胰岛素多肽(amylin)激动剂候选药物的IND申请,该药物也用于治疗肥胖。
William Blair分析师Andy T. Hsieh表示,减肥药热潮下,Viking在大药企眼中具备独特的吸引力。
然而,2024年12月,市场对Viking的并购预期有所降温,因为一直被视作潜在买主的默沙东,选择与翰森制药达成一项交易总额高达20亿美元的独家授权协议,引进GLP-1小分子药物(HS-10535)。
参考资料:
Top 10 Takeover Targets of 2025
Biopharma dealmaking in 2024
生物制药,正在走出并购“大低谷”
中药巨头天士力,并入华润系
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