Shanghai Shangke Pharmaceutical Co., Ltd.

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝  今年，医药反腐持续发力。云南白药被曝发生窝案，原董事长王明辉等5位公司曾任高管，从2023年年初至2024年年初，因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。  据不完全统计，今年以来，官方通报被查的医药企业高管超过10位。 业内普遍认为，医药反腐的工作重点或将落实在惩治行贿犯罪上。云南白药，爆发腐败窝案    5月8日，经济观察报发文称，云南白药爆发窝案，原董事长王明辉、原首席运营官兼高级副总裁尹品耀等5位公司曾任高管，从2023年年初至2024年年初，因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。  公开资料显示，王明辉等人都是在云南白药工作多年的元老级人物，其中王明辉已在云南白药工作近19年，一度被外界视为公司的“灵魂人物”。王明辉在位期间推出云南白药气雾剂、创可贴等产品，更大的功绩是带领公司打造出爆款产品云南白药牙膏，使得云南白药拥有了药品、日化品两大盈利支柱。  数据显示，王明辉担任董事长期间，云南白药营业收入从2004年的18.32亿元，增长至2022年的364.88亿元，增幅达19倍；净利润从同期的1.71亿元，增长至30.01亿元，增幅达16.5倍。  目前5人都已经从云南白药离职，其中王明辉、王锦、尹品耀和余娟四人离职时任期尚未届满。杨昌红则于2022年11月任期满后不再担任公司高管职务。  文章中并未提及王明辉等5人被带走的具体原因，但业内怀疑此窝案与集体腐败有关。  对于这一消息，云南白药方面向媒体回复，公司没有收到过任何这方面的信息，上市公司都是按照相关法律法规进行信息披露的。多家药企高管被查  5月初，上海检察机关对上海实业（集团）有限公司原总裁周军涉嫌贪污、受贿案提起公诉。2016年9月，周军2016年10月至2023年11月18日，任上海医药的董事长。  2023年，上海医药在短短3个月时间内，6名高管先后被查：上海医药原副总裁顾浩亮；上海医药集团股份有限公司原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青；上海上柯医药有限公司总经理李平；上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华；上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉。 4月30日，海正药业披露消息，公司收到台州市椒江区人民政府国有资产监督管理办公室函告，公司前董事、前总裁李琰2019年至2022年期间在公司代理业务中涉嫌贪污罪、职务侵占罪、受贿罪、非国家工作人员受贿罪，目前相关部门正在调查过程中。  中国人大网4月26日消息，由西藏自治区选出的第十四届全国人民代表大会代表，十四届全国人大民族委员会委员，中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家杨晓明，因涉嫌严重违纪违法，3月29日，西藏自治区第十二届人大常委会第九次会议决定罢免杨晓明的第十四届全国人民代表大会代表职务。4月16日，通用技术集团的官微“廉洁通用”发布2条消息，宣布中国医药健康产业股份有限公司所属湖北通用药业有限公司两位前高管涉嫌严重违法被查消息。湖北通用药业有限公司原财务总监代旭辉和湖北通用药业有限公司原总经理王建。  湖北通用药业的总公司，中国医药健康产业股份有限公司为——通用技术集团的下属企业。2023年，通用技术集团医疗业务板块已有多人被查：通用技术集团通用环球医疗集团有限公司原总经理助理刘义红；中国医药上海通用润达医疗技术有限公司原董事长杨杰；通用环球医疗集团有限公司业务一部总经理董全雷。4月7日，“清廉德阳”公众号发布，德阳文旅大健康产业发展集团有限公司董事、副总经理，德阳产投医药有限公司执行董事、总经理于天翔涉嫌严重职务违法，经德阳市监委指定管辖，目前正接受中江县监委监察调查。德阳产投医药有限公司是是德阳投资控股集团旗下的企业。德阳投资控股集团是一家国有企业。1月31日，据中央纪委国家监委网站消息，国药集团原党委委员、副总经理，上海现代制药原党委书记、董事长周斌涉嫌严重违纪违法被查。近期在这些被查的药企高管中，有多人涉嫌行贿犯罪。业内普遍认为，医药反腐的工作重点或将落实在惩治行贿犯罪上。坚持受贿行贿一起查2023年7月28日，中纪委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。会议指出，各级纪检监察机关要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。今年1月8日，中纪委发布文章《奋力谱写新征程纪检监察工作高质量发展新篇章》，该文章展望2024年的反腐工作时，要求对行业性、系统性、地域性腐败问题进行专项整治，再次提到坚持受贿行贿一起查。  1月8日晚，二十届中央纪委三次全会讲话公布。讲话明确提出：要深化整治金融、国企、能源、医药和基建工程等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患。  2024年3月1日起实施的《中华人民共和国刑法修正案（十二）》，共计七处修改，其中食品药品、社会保障、医疗领域的行贿纳入从重点处罚之列。  本次《修正案（十二）》针对行贿者同样明确法律责任以及处罚力度。“对犯行贿罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。因行贿谋取不正当利益，情节严重的，或者使国家利益遭受重大损失的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。”尤其需要注意的是：如果是“情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”。  公开信息显示，2023年8月，国家卫生健康委会同公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。范围涉及药企、经销商、医疗机构以及相关工作人员的所有违法行为。更多观点，欢迎留言！！！ 推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧制药的2023年，寒冬虽在，但“回暖”的信号也在持续增强。一起回眸2023年制药界的10个大事件。01 最强医药反腐  中国医药反腐二十年，今年“史上最强”的反腐风暴席卷整个医药行业。14个部门联合反腐，医保局加入。通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出腐败问题进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。截至8月6日，至少168位医院党委书记、院长被查。不只影响了药代、医院，影响反馈到销售流通公司、药厂、研发企业，波及原料药企业等。02 B证MAH监管进入新时代2023年10月23日，国家药监局印发《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》涉及新规26条，自发布之日起执行。这份新规发布当天引起行业的热议，也看出了国家局加强药品生产B证MAH的委托生产监管收紧的信号，对于重点品种如无菌制剂、生物制品、中药注射剂、多组分生化药等，不仅提出了对关键岗位的人员资质、质量管理体系建设和运行情况等重点环节和内容的明确要求，还明确了持有人履行质量安全主体责任应加强的重点工作。2023年10月24日，国家药监局网站又发布《国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》，自发布之日起执行，该检查指南共涉及4大项67小项的检查。 至此，B类许可证的监管将会更加清晰，整个医药市场会经历又一波洗牌。03 朗迪制药，被罚1.4亿！2023年10月6日，北京朗迪制药有限公司因生产销售32批次销售数量共93万余盒不合格碳酸钙D3，被北京市市场监督管理局罚没合计1.4亿元，并被责令停产停业整顿30天。这是近年来因生产销售劣药收到的天价罚单。 朗迪制药的违规行为引发了人们对于药品质量和监管的关注。此外，关于朗迪制药委托生产的问题也引起了人们的关注。根据公开信息显示，朗迪制药委托生产的药企是山西振东制药公司，这两家公司在2021年8月前曾是母子公司关系。然而，由于振东制药的发展战略调整，朗迪制药只能走向独立，并与振东制药签署了药品委托生产合同。  朗迪制药的违规行为对其形象和市场地位产生了一定的影响。对于朗迪制药来说，重建品牌形象和恢复消费者信任是至关重要的。04 首个中国Biotech被海外MNC全资收购12月26日，跨国药企阿斯利康宣布收购中国生物技术公司亘喜生物。据双方消息，如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话，合计交易价值约为12亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%，比60天的成交量加权平均价格（VWAP）溢价192%。而上述收购信息甫一发布，随即在医药圈引发热议。阿斯利康收购亘喜生物，在一定程度上也证明了中国创新药行业的实力。此次收购亘喜生物，系阿斯利康首次盯上中国本土药企，也是中国Biotech史上首个跨境完整并购案。  在此之后，是否会形成蝴蝶效应，引发中国Biotech收购潮，令人遐想。    05 百利天恒，创造两个第一 百利天恒旗下ADC双抗产品“与“BMS”取得重磅合作。此次合作的潜在交易总额，最高可达84亿美元。这在我国出海ADC项目之中，至少创造了中国ADC出海史上的两个“第一”和一项“交易结构创新”。一个“第一”是“首付款金额第一大”；一个“第一”是“ADC双抗出海第一单”；“交易结构创新”则是指，在本次交易中，百利天恒和BMS将共同分担BL-B01D1全球开发的费用，以及在美国市场的利润。06 频上热搜，上海医药2023年12月18日，作为上海医药发布公告称，子公司上药生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为，违反《反垄断法》，收到上海市市场监督管理局的《行政处罚决定书》，被没收违法所得和处罚款总计4.62亿元。  这并非上海医药2023年首次引发关注。就在2023年6月，广西、四川、浙江等多地下发通知，按国家医保局要求，经企业申请，调低了硫酸多黏菌素B挂网单价，由2303元/瓶调整至270元/瓶，降幅近九成，引起关注。  另外，自2023年9月以来，在2个月内，上海医药就有6名高管接连被调查。2023年9月，上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青、上海上柯医药有限公司原总经理李平、上药生化原总经理陈彬华涉嫌严重违法违纪，正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上药生化原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。  2023年11月，上海实业（集团）有限公司总裁周军涉嫌严重违纪违法，上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法，正接受纪委监委纪律审查和监察调查。  07 大版说明书，解决说明书“看不清”问题2023年10月，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。《方案》决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，此举是为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题。  2023年12月26日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批），657种药品列入其中。  名单中既有来自上海、江苏、广东、云南等省份的本土药企，也有跨国药企；不仅有口服药品，还有外用制剂。08 垄断，8家企业被罚超过16亿金耀药业，2772.2万元：2023年3月16日，津药药业发布公告称，子公司天津金耀药业有限公司因滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，被罚2772.13万元。天药医药科技，2988.5万元：2023年3月25日，津药药业发布公告称，控股子公司天津金耀药业有限公司的全资子公司天津天药医药科技有限公司在销售氟尿嘧啶注射液时，达成并实施固定或者变更商品价格、实施分割销售市场协议，其违法行为罚款合计人民币2988.5万元。旭东海普、天药医药科技，5706万元：4月10日，据上海市场监管微信公众号消息，上海市市场监督管理局近日对上海旭东海普药业有限公司与天津天药医药科技有限公司达成并实施垄断协议行为作出行政处罚，对两家公司罚款合计5706万元。 远大医药，2.86亿元；武汉汇海，3510万元：2023年5月28日，国家市场监管总局消息，市场监管总局依法对远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，远大医药被罚总计2.86亿元；武汉汇海被罚总计3510万元。 本次所涉原料药为重酒石酸去甲肾上腺素（下称去甲肾上腺素）原料药和肾上腺素原料药。去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。武汉汇海、武汉科德、湖北民康制药，超7.5亿元：2023年12月22日，上海市市场监督管理局在官微发布一则消息称，对武汉汇海、武汉科德、湖北民康制药滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施以不公平高价销售制剂的行为，对3家医药企业作出行政处罚决定，责令停止违法行为，没收违法所得，罚没超7.5亿元。09 百年老字号药企被日资收购2023年5月，多家媒体援引日经中文网消息称，拥有115年历史的陕西紫光辰济药业有限公司将要被日本津村药业控股的平安津村出资49亿日元（约2.5亿元人民币）收购。  辰济药业是一家集现代制药、医药商业、GAP药材种植等于一体的现代化中医药企业，产能涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液剂、糖浆剂等九大剂型15条生产线；国家基本药物44种，当家产品包括舒肝快胃丸、强筋健骨丸、六味地黄胶囊、风寒感冒颗粒等。2022年年初，辰济药业品牌“达兴堂”被认定为陕西省第二批“陕西老字号”品牌。    该消息在网络上引起了较大反响。该事的背后，更折射出产业的隐忧：中医药界“中国原产，韩国开花，日本结果”或已不只是戏言。  三个月后，平安津村退出股东行列，山西省国资委及公司所在地宝鸡市国资委接手。  10 世上再无西安杨森2023年9月14日，强生公司宣布品牌更新，将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生名下。其中，公司制药部门杨森将更名为强生创新制药，医疗科技部门则保持不变。此次分拆是强生136年历史上最大的一次改组，预计将在明年完成。随着时间的流逝，强生公司将失去其制药和研发部门的标志性品牌杨森（Janssen）。    在杨森之前，还有惠氏、先灵等医药品牌消失，未来这一名单将持续变得更长。换种角度，他们在以另一种方式重生着，较好的结局是其产品最终能够发挥真正的价值，当然也有很多品牌在尘埃落定之后，杳无音讯。但抛开种种，这些名字的背后，都是一段不能磨灭的医药往事。参考：观察者网 观点网讯 健康界

12月17日晚间，上海医药集团股份有限公司（上海医药）公告称，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（一生化）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为，决定没收违法所得3.3787787617亿元，并处2022年销售额3%的罚款，计1.2419855594亿元。此次处罚金额合计4.62亿元。上海医药表示，此次罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表将造成一定负面影响，但整体影响有限。公司将在规定的期限内办理缴款手续。中标价下降近九成此次处罚涉及的药品注射用硫酸多黏菌素B（(雅乐）是一款抗生素，主要用于抗革兰氏阴性杆菌（主要为绿脓杆菌）引起的感染，包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染。雅乐于2019年获批上市。根据家药监局官网数据显示，目前国内该药的生产厂家仅有上药第一生化一家。对于上海医药而言，注射用硫酸多黏菌素B也是其大品种之一。自2021年以来其销量保持较快增长，根据上海医药年报，2021年、2022年注射用硫酸多黏菌素B销量分别为61万支、75万支，同比增长60.53%、22.95%。2021年，注射用硫酸多黏菌素B的中标价格区间为2120元-3100元，2022年中标价统一为2303元。不过今年注射用硫酸多黏菌素B在各地的中标价格被大幅下调，自6月以来，甘肃、山西、江苏、四川等多省的注射用硫酸多黏菌素B中标价由2303元调整至270元/支，降幅近九成。两名高管被调查据上海医药官网介绍，上药第一生化成立于1994年，由上海第一制药厂与上海生物化学制药厂组建而成，目前位于上海市闵行区，2010年成为上海医药全资子公司，目前上海医药对其持股比例100%。一生化业务性质为药品生产与销售，生产产品主要涵盖生化原料、化学原料和天然药物提取物及其无菌水针粉针制剂，重点品种包括丹参酮IIA磺酸钠注射液、注射用糜蛋白酶、注射用二丁酰环磷腺苷钙、瓜蒌皮注射液等。上海医药在业内地位堪称“医药一哥”，2016年以来上海医药的营收取得显著增长，从2016年的1208亿元增长到2022年的2320亿元，在A股近500家医药生物上市公司中，上海医药目前是唯一一家营收超2000亿元的企业。不过业绩增长背后的高额销售费用同样令人瞩目，2018年，上海医药的销售费用就已突破百亿大关，从60.67亿元攀升至142.79亿元，增幅135%，且2018~2022年连续五年，销售费用高居A股500多家药企的榜首。2023年前三季度公司实现营业收入1975.08亿元，销售费用仍过百亿，达到104.70亿元。因为过高的销售费用，上海医药也是此次医药反腐行动中的重点关注对象，近三个月来，上海医药及其下属公司人事震荡频发，已有六名人员接连被审查调查，其中就包含一生化的两名高管，一生化原总经理陈彬华和原副总经理黄臻辉，皆因涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。另外四名分别为上海医药原副总裁&上海上柯医药有限公司原董事长潘德青、上海上柯医药总经理李平、上海医药董事长周军、上海医药原副总裁顾浩亮。参考出处：https://money.do3.cn/s/Kmmk9KYK年营收2000多亿的上海医药突发公告：原副总裁等4人被查！突发！600亿医药巨头董事长被查！本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ········